Regulamentul 429/09-mar-2016 privind bolile transmisibile ale animalelor şi de modificare şi de abrogare a anumitor acte din domeniul sănătăţii animalelor (''Legea privind sănătatea animală'')

Acte UE

Jurnalul Oficial 84L

În vigoare

Versiune de la: 24 Octombrie 2024

Dată act: 9-mar-2016

Emitent: Consiliul Uniunii Europene;Parlamentul European

(4)Pentru a asigura standarde înalte de sănătate animală şi de sănătate publică în Uniune şi o dezvoltare raţională a sectoarelor agriculturii şi acvaculturii şi pentru a creşte productivitatea, este necesară stabilirea unor norme privind sănătatea animală la nivelul Uniunii. Respectivele norme sunt necesare, printre altele, pentru a contribui la realizarea pieţei interne şi pentru a evita răspândirea bolilor infecţioase. Respectivele norme ar trebui de asemenea să garanteze, în măsura posibilului, că este menţinut statutul sanitar al animalelor existent în Uniune şi că este susţinută îmbunătăţirea în consecinţă a acestuia.

(5)Legislaţia actuală a Uniunii în materie de sănătate animală constă dintr-o serie de acte de bază legate între ele care instituie norme privind sănătatea animală aplicabile comerţului în interiorul Uniunii, intrării în Uniune a animalelor şi produselor de origine animală, eradicării bolilor, controalelor sanitar-veterinare, notificării bolilor şi ajutorului financiar pentru diferite specii de animale; lipseşte însă un cadru legal cuprinzător, care să prevadă principii armonizate pentru întregul sector.

(6)Normele financiare referitoare la sprijinirea obiectivelor în domeniul sănătăţii animale sunt prevăzute în Regulamentul (UE) nr. 652/2014 al Parlamentului European şi al Consiliului (¹), acestea nefăcând parte din prezentul regulament. În plus, ar trebui utilizate normele care reglementează controalele oficiale care vizează măsurile din domeniul sănătăţii animalelor prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului (²) şi în Directivele 89/662/CEE (³), 90/425/CEE (⁴), 91/496/CEE (⁵) şi 97/78/CE (⁶) ale Consiliului pentru reglementarea controalelor oficiale din domeniul sănătăţii animalelor.

(¹)Regulamentul (UE) nr. 652/2014 al Parlamentului European şi al Consiliului din 15 mai 2014 de stabilire a unor dispoziţii pentru gestionarea cheltuielilor privind lanţul alimentar, sănătatea şi bunăstarea animalelor, precum şi sănătatea plantelor şi materialul de reproducere a plantelor, de modificare a Directivelor 98/56/CE, 2000/29/CE şi 2008/90/CE ale Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 178/2002, (CE) nr. 882/2004 şi (CE) nr. 396/2005 ale Parlamentului European şi ale Consiliului, a Directivei 2009/128/CE a Parlamentului European şi a Consiliului şi a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului şi de abrogare a Deciziilor 66/399/CEE, 76/894/CEE şi 2009/470/CE ale Consiliului (JO L 189, 27.6.2014, p. 1).

(7)Prezentul regulament nu conţine dispoziţii care reglementează bunăstarea animalelor. Cu toate acestea, sănătatea şi bunăstarea animalelor sunt interconectate: o sănătate animală îmbunătăţită promovează o bunăstare a animalelor îmbunătăţită şi viceversa. La punerea în practică a unor măsuri de prevenire şi control al bolilor în conformitate cu prezentul regulament, efectul acestora asupra bunăstării animalelor, interpretată în lumina articolului 13 din Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene (TFUE), ar trebui luat în considerare pentru ca animalele în cauză să fie scutite de orice durere, angoasă sau suferinţă care poate fi evitată. Este necesar să se aplice şi să se pună în aplicare în mod corespunzător legislaţia privind bunăstarea animalelor, cum ar fi Regulamentele (CE) nr. 1/2005 (⁷) şi (CE) nr. 1099/2009 (⁸) ale Consiliului. Normele stabilite în prezentul regulament nu ar trebui să dubleze sau să se suprapună cu normele stabilite în legislaţia respectivă.

(8)Comunicarea Comisiei din 19 septembrie 2007 privind o nouă strategie în materie de sănătate animală pentru Uniunea Europeană (2007 - 2013), în care "prevenirea este mai eficientă decât vindecarea", are ca obiectiv promovarea sănătăţii animale prin plasarea unui accent mai puternic asupra măsurilor de prevenire, monitorizării bolilor, controlului bolilor şi cercetării, cu scopul de a reduce incidenţa bolilor animalelor şi de a minimiza impactul focarelor de boală atunci când acestea apar totuşi. Strategia propune adoptarea unui "cadru de reglementare unic şi simplificat în materie de sănătate animală", care să asigure convergenţa cu standardele internaţionale şi, în acelaşi timp, un angajament ferm în favoarea unor norme ridicate în materie de sănătate animală.

(10)Animalele pot să sufere de o gamă vastă de boli infecţioase sau neinfecţioase. Multe boli pot fi tratate sau afectează numai animalul în cauză sau nu se transmit la alte animale sau la oameni. Pe de altă parte, bolile transmisibile pot avea un impact mai vast asupra sănătăţii animale sau asupra sănătăţii publice, cu efecte resimţite la nivel de populaţie. Normele în materie de sănătate animală stabilite în cadrul prezentului regulament ar trebui să se limiteze la aceste din urmă boli.

(12)Acordul privind măsurile sanitare şi fitosanitare (SPS), la care Uniunea este parte, reglementează utilizarea măsurilor necesare pentru protejarea vieţii şi sănătăţii oamenilor, animalelor şi plantelor, astfel încât acestea să nu creeze discriminări arbitrare sau nejustificate între membrii Organizaţiei Mondiale a Comerţului (OMC). Dacă există standarde internaţionale, ele trebuie folosite ca bază pentru măsurile menţionate. Cu toate acestea, părţile la Acordul SPS au dreptul de a-şi stabili propriile standarde, cu condiţia ca acestea să se bazeze pe dovezi ştiinţifice.

(14)În situaţii specifice, în care există un risc semnificativ pentru sănătatea umană sau animală, dar în care persistă incertitudini ştiinţifice, articolul 5 alineatul (7) din Acordul SPS, care a fost interpretat pentru Uniune în Comunicarea Comisiei din 2 februarie 2000 privind principiul precauţiei, permite părţilor la acord să adopte măsuri provizorii pe baza informaţiilor pertinente disponibile. În astfel de situaţii, membrul în cauză are obligaţia de a obţine informaţiile suplimentare necesare pentru o evaluare mai obiectivă a riscului şi de a revizui măsurile în consecinţă, într-un interval de timp rezonabil.

(15)Evaluarea riscului, pe baza căreia se adoptă măsurile în temeiul prezentului regulament, ar trebui să se întemeieze pe dovezile ştiinţifice disponibile şi să fie efectuată într-o manieră independentă, obiectivă şi transparentă. De asemenea, ar trebui să se ţină seama în mod corespunzător de avizele Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară (AESA) înfiinţate prin articolul 22 alineatul (1) al Regulamentului (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European şi al Consiliului (¹).

(16)Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului (²) stabileşte normele de sănătate publică şi de sănătate animală pentru anumite subproduse şi produse derivate de origine animală, norme menite să prevină şi să minimizeze riscurile pe care le pot reprezenta aceste produse pentru sănătatea publică şi pentru sănătatea animală şi, mai ales, să protejeze siguranţa lanţului alimentar şi furajer. Pentru a se evita suprapunerea legislaţiei Uniunii, prezentul regulament ar trebui, prin urmare, să se aplice numai subproduselor şi produselor derivate de origine animală pentru care nu sunt prevăzute norme specifice în Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 şi care implică un risc pentru sănătatea animală. De exemplu, Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 nu reglementează manipularea subproduselor şi a produselor derivate de origine animală în contextul măsurilor de control al bolilor, astfel că respectivele chestiuni sunt tratate de prezentul regulament.

(17)În plus, sunt prevăzute deja norme specifice privind bolile animale transmisibile, inclusiv cele transmisibile la om ("zoonozele"), în Regulamentul (CE) nr. 999/2001 al Parlamentului European şi al Consiliului (³), în Directiva

a Parlamentului European şi a Consiliului (⁴) şi în Regulamentul (CE) nr. 2160/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului (⁵), precum şi norme specifice referitoare la bolile transmisibile ale oamenilor prevăzute în Decizia nr. 1082/2013/UE a Parlamentului European şi a Consiliului (⁶). Actele de mai sus ar trebui să rămână în vigoare şi după adoptarea prezentului regulament. În consecinţă, pentru a evita suprapunerea legislaţiei Uniunii, prezentul regulament ar trebui să se aplice zoonozelor numai în măsura în care nu există deja norme specifice prevăzute de actele legislative menţionate mai sus ale Uniunii. În plus, prezentul regulament se aplică fără a aduce atingere normelor prevăzute în alte acte din legislaţia Uniunii, cum ar fi cele în domeniul medicinei veterinare şi al bunăstării animalelor.

(19)Cu toate acestea, bolile care afectează populaţiile de animale sălbatice pot avea un efect negativ asupra sectorului agricol şi sectorului acvaculturii, asupra sănătăţii publice, asupra mediului şi asupra biodiversităţii. Prin urmare, ar trebui ca domeniul de aplicare al prezentului regulament să cuprindă, în astfel de cazuri, şi animalele sălbatice, atât în calitate de victime potenţiale ale acestor boli, cât şi ca vectori ai lor. În sensul prezentului regulament, termenul de "animale sălbatice" cuprinde toate animalele care nu sunt deţinute de oameni, inclusiv animale rătăcite şi sălbăticite, chiar dacă acestea fac parte din speciile care sunt în mod normal domesticite.

(20)Bolile animalelor se transmit nu doar prin contact direct între animale sau între animale şi oameni. Ele se propagă şi prin sistemele de circulaţie a apei şi a aerului, prin vectori precum insectele, precum şi prin materialul seminal, ovocitele şi embrionii utilizaţi la inseminarea artificială, în cadrul donaţiilor de ovocite sau în cel al transferului de embrioni. Agenţii patogeni se pot găsi, de asemenea, în produse alimentare sau în alte produse de origine animală, cum ar fi pielea, blana, penele, coarnele sau alte materiale obţinute din corpul unui animal. Mai mult, agenţii patogeni pot fi răspândiţi şi de diferite alte obiecte, precum vehiculele de transport, echipamentele în contact cu animalele, furajele, fânul şi paiele. Ca urmare, nişte norme eficiente privind sănătatea animală trebuie să acopere toate materialele şi toate căile posibile de infectare.

(21)Bolile animalelor pot să aibă efecte adverse şi asupra răspândirii speciilor de animale în sălbăticie, afectând astfel biodiversitatea. Astfel, microorganismele care cauzează aceste boli pot fi considerate specii alogene invazive potrivit Convenţiei privind diversitatea biologică a Organizaţiei Naţiunilor Unite. Măsurile prevăzute în prezentul regulament iau în considerare şi biodiversitatea şi, prin urmare, regulamentul ar trebui să se aplice şi speciilor de animale şi agenţilor patogeni, inclusiv celor definite drept specii de animale invazive, care au un rol în transmiterea bolilor care fac obiectul prezentului regulament sau sunt afectate de acestea.

(22)Legislaţia Uniunii adoptată până la prezentul regulament instituie norme de sănătate animală separate pentru animalele terestre şi pentru cele acvatice. Directiva 2006/88/CE a Consiliului (¹) stabileşte norme specifice pentru animalele acvatice. Cu toate acestea, în cele mai multe cazuri, principiile de bază privind buna guvernanţă în domeniul sănătăţii animale şi al creşterii corecte a animalelor sunt aplicabile ambelor grupuri de specii de animale. Ca urmare, prezentul regulament ar trebui să cuprindă atât animalele terestre, cât şi cele acvatice, iar normele privind sănătatea animală ar trebui aliniate acolo unde este cazul. Totuşi, în privinţa anumitor aspecte, în special a celor care ţin de înregistrarea şi autorizarea unităţilor şi de trasabilitatea şi circulaţia animalelor în interiorul Uniunii, regulamentul de faţă este în conformitate cu abordarea adoptată în trecut, de instituire a unor seturi de norme de sănătate animală diferite pentru animalele terestre şi pentru cele acvatice, pentru a ţine seama de mediile lor diferite de viaţă şi, prin urmare, de cerinţele diferite pentru protejarea sănătăţii.

(23)Legislaţia Uniunii adoptată înainte de prezentul regulament, în special Directiva 92/65/CEE a Consiliului (²), stabileşte de asemenea norme de bază privind sănătatea animală pentru alte specii de animale, care nu sunt reglementate de alte acte ale Uniunii, cum ar fi reptilele, amfibienii, mamiferele marine şi altele, care nu sunt nici animale terestre, nici animale marine, conform definiţiilor din prezentul regulament. De obicei, aceste specii nu prezintă un risc semnificativ pentru sănătatea umană sau pentru sănătatea altor animale şi, prin urmare, există prea puţine norme de sănătate animală aplicabile. Pentru evitarea unor sarcini administrative şi costuri inutile, prezentul regulament ar trebui să fie în conformitate cu abordarea adoptată în trecut, şi anume de a institui un cadru juridic care să permită stabilirea unor norme detaliate de sănătate animală pentru circulaţia acestor animale şi a produselor provenite de la acestea, în cazul în care riscurile implicate impun acest lucru.

(24)Oamenii deţin adesea, în gospodăriile lor, anumite specii de animale ca animale de companie. Deţinerea unor astfel de animale de companie în scopuri exclusiv private, inclusiv a unor animale acvatice ornamentale în gospodării, atât în interior, cât şi în exterior, prezintă în general un risc mai scăzut pentru sănătate decât alte moduri de deţinere sau de deplasare a animalelor la scară mai largă, cum ar fi cele utilizate în mod obişnuit în agricultură, acvacultură, adăposturile pentru animale şi transportul animalelor la un nivel mai general. Prin urmare, nu este potrivit ca cerinţele generale privind înregistrarea, ţinerea evidenţelor şi circulaţia în interiorul Uniunii să se aplice şi acestor animale de companie, întrucât aceasta ar reprezenta o sarcină administrativă şi costuri nejustificate. În consecinţă, cerinţele privind înregistrarea şi ţinerea evidenţelor nu ar trebui să li se aplice şi deţinătorilor de animale de companie. În plus, ar trebui să se aplice norme specifice pentru circulaţia necomercială a animalelor de companie în interiorul Uniunii.

(25)Unele grupuri definite de animale, pentru care există norme speciale de sănătate animală în cadrul prezentului regulament, trebuie să fie listate ca specii într-o anexă, având în vedere diversitatea grupului în cauză. Acesta este cazul grupului mamiferelor copitate clasificate drept ungulate. Lista cuprinzând astfel de animale ar putea necesita modificări în viitor, din motive de taxonomie modificată. Prin urmare, pentru a lua în considerare astfel de schimbări, ar trebui delegată Comisiei competenţa de a adopta acte în conformitate cu articolul 290 din TFUE în ceea ce priveşte lista de ungulate prevăzută în anexa III la prezentul regulament.

(26)Nu toate bolile transmisibile ale animalelor pot şi trebuie să fie prevenite şi controlate prin măsuri de reglementare, de exemplu dacă boala este prea răspândită, dacă nu sunt disponibile instrumente de diagnosticare sau dacă sectorul privat poate lua măsuri proprii pentru ţinerea sub control a bolii. Măsurile de reglementare pentru prevenirea şi controlul bolilor transmisibile ale animalelor pot avea consecinţe economice importante pentru sectoarele relevante şi pot perturba comerţul. Prin urmare, este esenţial ca astfel de măsuri să fie aplicate numai atunci când aplicarea lor este necesară şi proporţională, de pildă atunci când boala prezintă sau este suspectată că ar prezenta un risc semnificativ pentru sănătatea animală sau pentru sănătatea publică.

(32)Rezistenţa la antimicrobiene, în sensul de capacitate a microorganismelor de a supravieţui sau de a prolifera în prezenţa unei concentraţii de agent antimicrobian care de obicei este suficientă pentru a inhiba sau a ucide microorganisme din aceeaşi specie, este în creştere. Acţiunea nr. 5 promovată de Comunicarea Comisiei către Parlamentul European şi către Consiliu, intitulată "Plan de acţiune împotriva ameninţărilor tot mai mari reprezentate de rezistenţa la antimicrobiene", subliniază rolul preventiv al prezentului regulament şi, în consecinţă, reducerea aşteptată a utilizării de antibiotice la animale. Această rezistenţă a microorganismelor la antimicrobienele care înainte erau eficiente împotriva lor complică tratamentul bolilor infecţioase, atât la oameni, cât şi la animale şi astfel poate reprezenta o ameninţare la adresa sănătăţii umane sau animale. Ca urmare, microorganismele care au dezvoltat rezistenţă la antimicrobiene ar trebui tratate ca şi cum ar fi boli transmisibile şi, astfel, ar trebui incluse în domeniul de aplicare al prezentului regulament. Acest lucru va permite să se ia măsuri împotriva organismelor rezistente la antimicrobiene, după caz şi dacă este necesar.

(33)Pot apărea noi riscuri asociate cu anumite boli sau cu anumite specii, de exemplu din cauza schimbării tiparelor comerciale, a mediului, a climei, a practicilor de creştere a animalelor şi a tradiţiilor agricole, dar şi din cauza schimbărilor sociale. De asemenea, progresele ştiinţifice pot duce la noi cunoştinţe şi la o mai bună cunoaştere a bolilor existente. Apoi, bolile şi speciile importante astăzi ar putea să capete o importanţă marginală în viitor. În consecinţă, domeniul de aplicare al prezentului regulament ar trebui să fie larg, iar normele stabilite ar trebui să se concentreze asupra bolilor de interes public major. OIE a elaborat, cu sprijinul Comisiei, un studiu privind "Înregistrarea şi gruparea pe categorii a bolilor prioritare ale animalelor, inclusiv a celor transmisibile la om" (Listing and categorisation of priority animal diseases, including those transmissible to humans) şi un instrument pentru aceste operaţiuni, prin care se urmăreşte elaborarea unui sistem de grupare a bolilor pe priorităţi şi pe categorii. Respectivul instrument este un exemplu de abordare sistematică în ceea ce priveşte colectarea şi evaluarea informaţiilor privind bolile animalelor.

(34)Este necesar să se întocmească o listă armonizată a bolilor transmisibile ale animalelor ("boli listate") care prezintă un risc pentru sănătatea animală sau pentru sănătatea publică din Uniune, fie că riscul se manifestă în întreaga Uniune, fie doar în unele părţi ale acesteia. Cele cinci boli identificate deja în prezentul regulament ar trebui completate de o listă a bolilor inclusă într-o anexă. Comisia ar trebui să revizuiască şi să modifice anexa respectivă în conformitate cu un set de criterii. Prin urmare, competenţa de a adopta acte de modificare a anexei ar trebui să fie delegată Comisiei în conformitate cu articolul 290 din TFUE.

(35)În viitor, ar putea să apară boli cu potenţialul de a genera riscuri grave pentru sănătatea publică sau pentru sănătatea animală şi de a afecta sănătatea, economia sau mediul. Competenţele de executare pentru stabilirea măsurilor de prevenire şi control al bolilor pentru astfel de boli emergente ar trebui să fie conferite Comisiei în scopul de a adopta măsuri adecvate pentru a aborda potenţialele consecinţe negative ale bolilor respective, chiar dacă acestea nu au fost evaluate pe deplin în vederea eventualei includeri pe listă. Aceste măsuri nu aduc atingere măsurilor de urgenţă şi ar putea continua să se aplice în cazul bolilor emergente până la adoptarea unei decizii privind includerea lor pe listă.

(36)Bolile listate vor necesita diferite tipuri de gestionare. Unele boli foarte contagioase, care nu sunt prezente în Uniune la ora actuală, necesită măsuri urgente în vederea eradicării imediate după apariţie. În cazurile în care aceste boli nu sunt eradicate rapid şi devin endemice, va fi necesar un program obligatoriu de eradicare pe termen lung. În cazul altor boli, care pot fi deja prezente în diferite părţi ale Uniunii, este necesară eradicarea obligatorie sau opţională. În aceste cazuri, este necesar să se instituie restricţii privind circulaţia animalelor şi a produselor de origine animală, cum ar fi o interzicere a circulaţiei înspre şi dinspre zonele afectate sau, pur şi simplu, testarea animalelor sau a produselor în cauză înainte de expediere. În alte cazuri, s-ar putea să fie suficientă implementarea unui program de supraveghere a răspândirii bolii în cauză, fără să se adopte alte măsuri.

(38)Normele cuprinse în prezentul regulament pentru prevenirea şi controlul unei anumite boli transmisibile a animalelor ar trebui să se aplice speciilor de animale care pot transmite boala respectivă, fie pentru că sunt susceptibile la ea, fie pentru că acţionează ca vectori ai bolii. Pentru a asigura condiţii uniforme de punere în aplicare a prezentului regulament, este necesară întocmirea unei liste armonizate de specii cărora ar trebui să li se aplice la nivelul Uniunii măsurile corespunzătoare bolilor specifice listate ("specii listate") şi, prin urmare, ar trebui să i se confere Comisiei competenţe de executare în vederea întocmirii acestei liste.

(39)Procesul de grupare pe categorii ar trebui să aibă la bază criterii predefinite, precum profilul bolii listate în cauză, nivelul impactului acesteia asupra sănătăţii animale şi asupra sănătăţii publice, asupra bunăstării animalelor şi asupra economiei Uniunii, riscul de propagare a acesteia şi disponibilitatea măsurilor de prevenire şi control al bolii listate respective. Ar trebui să i se confere Comisiei competenţe de executare pentru a stabili ce norme se aplică diferitelor boli listate.

(40)Aceste norme ar trebui să se aplice în ceea ce priveşte bolile listate care în mod normal nu apar în Uniune şi pentru care ar trebui luate măsuri de eradicare în mod imperativ, de îndată ce sunt detectate, cum ar fi, de exemplu, pesta porcină clasică, în ceea ce priveşte bolile listate care ar trebui controlate în toate statele membre cu scopul de a le eradica în întreaga Uniune, acestea putând include boli precum bruceloza, în ceea ce priveşte bolile listate care prezintă relevanţă pentru anumite state membre şi în cazul cărora sunt necesare măsuri care să prevină răspândirea lor în părţi ale Uniunii care sunt în mod oficial indemne de boala respectivă sau în care există programe de eradicare pentru boala listată în cauză, care ar putea include boli precum rinotraheita infecţioasă bovină, în ceea ce priveşte bolile listate în cazul cărora sunt necesare măsuri care să prevină răspândirea lor, ca urmare a intrării lor în Uniune sau a circulaţiei între statele membre, care ar putea include boli cum ar fi anemia infecţioasă ecvină, precum şi în ceea ce priveşte bolile listate pentru care este necesară supravegherea în cadrul Uniunii, care ar putea include boli cum ar fi antraxul.

(43)Biosecuritatea este unul dintre principalele instrumente de prevenţie aflate la dispoziţia operatorilor şi a altor părţi care lucrează cu animale menit să împiedice introducerea, dezvoltarea şi răspândirea bolilor transmisibile ale animalelor de la, către şi în cadrul unei populaţii de animale. Rolul biosecurităţii este recunoscut şi în cadrul evaluării de impact pentru adoptarea prezentului regulament, în cadrul căruia impactul potenţial asupra biosecu- rităţii este evaluat în mod specific. Măsurile de biosecuritate adoptate ar trebui să fie suficient de flexibile, să fie adaptate la tipul de producţie şi la speciile sau categoriile de animale implicate şi să ţină seama de circumstanţele locale şi de evoluţiile tehnice. Ar trebui să se confere competenţe de executare Comisiei pentru a stabili cerinţele minime necesare pentru aplicarea uniformă a măsurilor de biosecuritate în statele membre. Cu toate acestea, operatorii, statele membre sau Comisia ar trebui să îşi menţină, în orice caz, competenţa de a promova prevenirea bolilor transmisibile prin elaborarea propriilor ghiduri de bune practici care să ridice nivelul standardelor de biosecuritate. Cu toate că biosecuritatea poate necesita unele investiţii iniţiale, efectul acesteia în ceea ce priveşte reducerea bolilor animalelor ar trebui să fie un stimulent pozitiv pentru operatori.

(45)Cunoştinţele privind sănătatea animală, inclusiv cele privind simptomele bolilor, consecinţele lor şi mijloacele posibile de prevenire, inclusiv biosecuritatea, tratamentul şi controlul, reprezintă o condiţie prealabilă pentru gestionarea eficientă a sănătăţii animale şi o condiţie esenţială pentru asigurarea depistării timpurii a bolilor animalelor. Operatorii şi persoanele care lucrează cu animale ar trebui, prin urmare, să dobândească astfel de cunoştinţe, după caz. Aceste cunoştinţe pot fi dobândite prin diferite metode, cum ar fi prin educaţia formală, dar şi prin sistemul de consiliere agricolă existent în cadrul sectorului agricol sau prin sesiuni de formare informale, la care îşi pot aduce contribuţii valoroase organizaţiile naţionale şi din Uniune ale agricultorilor, precum şi alte organizaţii.

(47)Medicii veterinari au educaţia şi calificările profesionale care să garanteze că au dobândit cunoştinţele, deprinderile şi competenţele necesare, printre altele, diagnosticării bolilor şi tratării animalelor. În plus, în unele state membre, din motive istorice sau din cauza lipsei medicilor veterinari care să se ocupe de bolile animalelor acvatice, există o profesie specializată ai cărei practicanţi sunt denumiţi "profesionişti din domeniul sănătăţii animalelor acvatice". Tradiţional, aceşti profesionişti nu sunt medici veterinari, dar practică medicina aplicată animalelor acvatice. În consecinţă, prezentul regulament ar trebui să ţină seama de decizia acelor state membre care recunosc această profesie. În cazurile respective, profesionişti din domeniul sănătăţii animalelor acvatice ar trebui să aibă aceleaşi responsabilităţi şi obligaţii ca şi medicii veterinari în domeniul lor specific de activitate. Această abordare este conformă principiilor Codului sanitar pentru animale acvatice al OIE.

(48)Statele membre şi, mai ales, autorităţile lor competente responsabile cu sănătatea animală din cadrul acestora fac parte dintre actorii principali în prevenirea şi controlul bolilor transmisibile ale animalelor. Autoritatea competentă în domeniul sănătăţii animale joacă un rol important în supravegherea, eradicarea, măsurile de control al bolilor, planificarea pentru situaţii de urgenţă şi creşterea gradului de informare cu privire la boli, facilitarea circulaţiei animalelor şi comerţul internaţional, prin emiterea de certificate de sănătate animală. Pentru a-şi putea îndeplini sarcinile conform prezentului regulament, statele membre depind de accesul la resurse financiare, de infrastructură şi de personal adecvate pe întregul lor teritoriu, inclusiv capacitatea de laborator şi know-how-ul ştiinţific şi de altă natură relevant.

(49)Autorităţile competente nu pot desfăşura întotdeauna toate activităţile care le revin conform prezentului regulament, din cauza resurselor limitate. Din acest motiv, este necesar să existe un temei juridic pentru delegarea realizării anumitor activităţi către medicii veterinari care nu sunt medici veterinari oficiali. Din acelaşi motiv, statele membre ar trebui să aibă, de asemenea, posibilitatea de a autoriza persoane fizice sau juridice să desfăşoare anumite activităţi în anumite condiţii.

(52)De asemenea, autoritatea competentă ar trebui să ia măsurile necesare pentru informarea publicului, în special atunci când există motive rezonabile pentru a bănui că anumite animale sau produse pot să prezinte un risc pentru sănătatea animală sau pentru sănătatea publică şi atunci când cazul este de interes public. În aceste cazuri, animalele sau produsele respective pot proveni din interiorul Uniunii sau pot fi introduse din afara Uniunii. Acestea din urmă pot fi, de asemenea, introduse în Uniune de către persoanele care călătoresc din afara Uniunii cu bagajele lor personale. Astfel, informaţiile furnizate cetăţenilor ar trebui să acopere, de asemenea, riscurile implicate în aceste situaţii.

(53)Pentru a evita difuzarea agenţilor patogeni din laboratoare, institute sau alte instalaţii care manipulează agenţi patogeni, este esenţial să se ia măsurile de biosecuritate, biosiguranţă şi bioizolare necesare. Prin urmare, prezentul regulament prevede măsurile de siguranţă care trebuie respectate la manipularea sau la transportul agenţilor patogeni, a vaccinurilor şi a altor produse biologice. Obligaţia impusă în acest sens ar trebui să se aplice şi persoanelor fizice sau juridice implicate în astfel de activităţi. Pentru asigurarea respectării standardelor de siguranţă la manipularea agenţilor biologici, a vaccinurilor sau a altor produse biologice foarte contagioase, ar trebui să i se delege Comisiei competenţa de a adopta acte, în conformitate cu articolul 290 din TFUE, în ceea ce priveşte măsurile de siguranţă pentru laboratoare, institute şi instalaţii şi pentru circulaţia agenţilor patogeni.

(58)Pe de altă parte, pentru anumite boli, nu sunt necesare notificarea şi acţiuni imediate. În cazurile respective, este esenţială colectarea de informaţii şi raportarea în legătură cu apariţia bolilor în cauză pentru ţinerea sub control a situaţiei şi, dacă este cazul, pentru adoptarea de măsuri de prevenire şi control al bolii. Cerinţa de raportare se poate aplica şi bolilor care fac obiectul obligaţiei de notificare la nivelul Uniunii, dar în cazul cărora sunt necesare informaţii suplimentare pentru punerea în aplicare a unor măsuri de prevenire şi control eficace al bolii. Pentru a asigura colectarea în timp util a datelor şi informaţiilor corecte, necesare prevenirii răspândirii şi controlului fiecărei boli în parte, ar trebui să i se delege Comisiei competenţa de a adopta acte, în conformitate cu articolul 290 din TFUE, în ceea ce priveşte chestiunile care trebuie raportate.

(59)Unul dintre scopurile principale pentru notificarea unei boli şi raportarea în legătură cu aceasta este generarea de date epidemiologice fiabile, transparente şi accesibile. Ar trebui instituit, la nivelul Uniunii, un sistem de informare computerizat interactiv pentru colectarea şi gestionarea eficientă a datelor de supraveghere a bolilor listate şi, dacă este cazul, a bolilor emergente sau a agenţilor patogeni rezistenţi la antimicrobiene. Sistemul ar trebui să promoveze disponibilitatea optimă a datelor, să faciliteze schimburile de date şi să reducă sarcina administrativă pentru autorităţile competente ale statelor membre prin regruparea notificării şi a raportării bolilor în interiorul Uniunii şi la nivel internaţional într-un proces unic (şi anume prin baza de date a OIE). Ar trebui, de asemenea, să se ia măsuri pentru a asigura coerenţa schimburilor de informaţii conform Directivei 2003/99/CE.

(61)Supravegherea este un element de bază al politicii de control al bolilor. Aceasta ar trebui să asigure depistarea timpurie a bolilor transmisibile ale animalelor şi notificarea eficientă a acesteia, permiţând astfel sectorului în cauză şi autorităţii competente să pună în practică, acolo unde este fezabil, măsuri precoce de prevenire şi control al bolilor şi permiţând eradicarea bolii în cauză. Mai mult, supravegherea ar trebui să furnizeze informaţii privind statutul sanitar al animalelor din fiecare stat membru şi din Uniune, ceea ce ar confirma certificarea statutului de indemn de boală şi ar facilita comerţul cu ţări terţe.

(63)În vederea asigurării strânsei colaborări şi schimbului de informaţii între operatori şi medicii veterinari sau profesioniştii din domeniul sănătăţii animalelor acvatice şi pentru suplimentarea supravegherii realizate de operatori, unităţile ar trebui să facă obiectul unor vizite de verificare a sănătăţii animalelor, în funcţie de tipul de producţie al unităţii şi de alţi factori relevanţi. Pentru a garanta condiţii uniforme privind efectuarea vizitelor de verificare a sănătăţii animale, ar trebui să i se confere Comisiei competenţe de executare pentru a institui cerinţe minime.

(64)Este esenţial ca autoritatea competentă să instituie un sistem de supraveghere a bolilor listate care fac obiectul supravegherii. Aceeaşi dispoziţie ar trebui să se aplice şi în cazul bolilor emergente, în vederea evaluării riscurilor potenţiale pentru sănătate ale bolii în cauză şi colectării de date epidemiologice pentru evaluarea menţionată. În vederea utilizării optime a resurselor, informaţiile ar trebui colectate, partajate şi utilizate în modul cel mai eficient şi eficace posibil.

(65)Metodologia, frecvenţa şi intensitatea supravegherii ar trebui adaptate în funcţie de specificul bolii şi ar trebui să ţină seama de obiectivul precis al supravegherii, de statutul sanitar al animalelor din zona în cauză şi de eventualele supravegheri suplimentare efectuate de operatori. Acţiunile de supraveghere epidemiologică adecvate ar putea varia de la o simplă notificare şi raportare a apariţiei sau a suspiciunii în legătură cu o boală listată sau o boală emergentă sau a altor anomalii, cum ar fi rate anormale ale mortalităţii sau alte semne de boală, către un program de supraveghere specific şi cuprinzător, care ar trebui în mod normal să includă regimuri de eşantionare şi testare suplimentare.

(66)În funcţie de profilul epidemiologic al unei boli şi de factorii de risc corespunzători, poate fi necesară instituirea unui program specific de supraveghere care să cuprindă activităţi predefinite şi structurate. În astfel de cazuri, este necesar ca statele membre să elaboreze programe de supraveghere personalizate. În cazul în care astfel de programe sunt relevante pentru Uniune în ansamblul său, ar trebui să se stabilească norme pentru aplicarea armonizată a acestor programe.

(67)Astfel de programe ar trebui să fie în concordanţă cu obiectivele Uniunii şi, prin urmare, să fie coordonate la nivelul Uniunii. În acest scop, acestea ar trebui transmise Comisiei. În plus, statele membre care aplică astfel de programe de supraveghere specifice ar trebui, de asemenea, să transmită Comisiei rapoarte periodice cu privire la rezultatele respectivelor programe. Pentru a asigura condiţii uniforme de punere în aplicare a programelor de supraveghere, ar trebui să i se confere Comisiei competenţe de executare pentru a institui o listă a bolilor care fac obiectul programelor de supraveghere şi pentru a stabili proceduri, formate, date, modalităţi de schimb de informaţii şi criterii armonizate care să fie utilizate pentru evaluarea programelor de supraveghere.

(68)Va fi deseori necesară furnizarea de detalii cu privire la formatul de supraveghere adecvat pentru diverse boli, care variază de la bolile a căror supraveghere poate fi limitată la activităţi precum raportarea şi notificarea la bolile în cazul cărora ar trebui să fie instituit un program specific de supraveghere aprofundată la nivelul Uniunii. Prin urmare, ar trebui să i se delege Comisiei competenţa de a adopta acte, în conformitate cu articolul 290 din TFUE, în ceea ce priveşte conceperea supravegherii, criteriile de stabilire a relevanţei includerii unei boli într-un program de supraveghere relevant pentru Uniune şi confirmarea oficială a apariţiei focarelor de boală, definiţiile de caz ale bolilor în cauză, precum şi cerinţele privind conţinutul, informaţiile care trebuie incluse în cadrul acestor programe şi perioada de aplicare pentru programele de supraveghere.

(70)Pe de altă parte, există unele boli de interes pentru Uniune, dar pentru care nu trebuie impusă obligaţia statelor membre de a le eradica. Statele membre ar trebui să aibă posibilitatea de a institui programe opţionale de eradicare a acestor boli, dacă decid că eradicarea este importantă pentru ele. Astfel de programe opţionale de eradicare ar fi recunoscute la nivelul Uniunii şi ar implica punerea în aplicare a anumitor măsuri relevante de control al bolilor. De asemenea, acestea ar putea permite statului membru în cauză, sub rezerva aprobării de către Comisie, să solicite anumite garanţii atunci când primeşte animale din alte state membre sau din ţări terţe.

(72)În plus, un stat membru ar trebui să aibă posibilitatea de a-şi declara întregul teritoriu, zone sau compartimente din acesta indemn de una sau mai multe dintre bolile listate care fac obiectul normelor privind programele obligatorii sau opţionale de eradicare, pentru a fi protejate împotriva introducerii bolilor listate respective din alte părţi ale Uniunii sau din ţări terţe ori teritorii. În acest scop, ar trebui instituită o procedură clară şi armonizată, care să includă criteriile necesare pentru obţinerea statutului de indemn de o anumită boală. Pentru a asigura condiţii uniforme de punere în aplicare a recunoaşterii statutului de indemn de boală în interiorul Uniunii, este necesar ca acest statut să fie aprobat în mod oficial şi, astfel, ar trebui să i se confere Comisiei competenţe de executare pentru aprobarea acestui statut.

(73)OIE a introdus conceptul de compartimentare în cadrul Codurilor sanitare pentru animale terestre şi acvatice ("Codurile OIE"). În legislaţia Uniunii adoptată înaintea prezentului regulament, acest concept este recunoscut numai pentru anumite specii de animale şi pentru anumite boli, specificate în legislaţia corespunzătoare a Uniunii, respectiv pentru gripa aviară şi pentru bolile animalelor acvatice. Prezentul regulament ar trebui să introducă posibilitatea utilizării sistemului de compartimente şi pentru alte specii de animale şi pentru alte boli. În vederea instituirii condiţiilor detaliate şi a normelor de recunoaştere şi de aprobare a compartimentelor şi a cerinţelor referitoare la acestea, ar trebui să i se delege Comisiei competenţa de a adopta acte, în conformitate cu articolul 290 din TFUE.

(75)Pentru a institui condiţiile detaliate de recunoaştere a statutului de indemn de boală, ar trebui să i se delege Comisiei competenţa de a adopta acte, în conformitate cu articolul 290 din TFUE, în ceea ce priveşte criteriile şi condiţiile de obţinere a unui astfel de statut, dovezile necesare pentru confirmarea certificării statutului de indemn de boală, măsurile speciale de prevenire şi control al bolii, inclusiv statutul de nevaccinare, în cazul în care este relevant, restricţiile, informaţiile care trebuie furnizate, derogările, precum şi condiţiile de menţinere, suspendare, retragere sau restabilire a statutului de indemn de boală.

(77)Prezenţa unei populaţii de animale total neimunizate, susceptibile la anumite boli listate, necesită vigilenţă şi o pregătire permanentă pentru a face faţă bolii. Planurile de urgenţă s-au dovedit un instrument esenţial pentru controlul cu succes al urgenţelor legate de boli în trecut. Pentru a asigura disponibilitatea acestui instrument eficace şi eficient pentru controlul urgenţelor legate de o boală şi faptul că acesta este suficient de flexibili ca să se poată adapta la situaţii de urgenţă, ar trebui să i se confere Comisiei competenţe de executare pentru instituirea normelor necesare pentru punerea în aplicare a planurilor de urgenţă.

(78)Crizele legate de sănătatea animală din trecut au dovedit importanţa procedurilor specifice, detaliate şi rapide de gestionare a situaţiilor de urgenţă legate de boli. Procedurile organizaţionale ar trebui să asigure o reacţie rapidă şi eficace şi să îmbunătăţească coordonarea eforturilor tuturor părţilor implicate, în special ale autorităţilor competente şi ale părţilor interesate. Acestea ar trebui să includă, de asemenea, cooperarea cu autorităţile competente ale statelor membre învecinate şi ale ţărilor terţe şi ale teritoriilor, atunci când acest lucru este fezabil şi relevant.

(82)Cu toate acestea, strategiile de control pentru anumite boli transmisibile ale animalelor impun interzicerea sau restrângerea utilizării anumitor medicamente de uz veterinar, întrucât utilizarea lor ar afecta eficienţa strategiilor respective. De exemplu, anumite medicamente de uz veterinar pot masca manifestările clinice ale unei boli, pot face imposibilă detectarea unui agent patogen sau pot îngreuna realizarea unui diagnostic diferenţial rapid şi pot periclita astfel detectarea corectă a bolii.

(83)Totuşi, strategiile de control menţionate pot varia substanţial de la o boală listată la alta. De aceea, prezentul regulament ar trebui să prevadă norme privind folosirea medicamentelor de uz veterinar pentru prevenirea şi controlul anumitor boli listate, precum şi criterii armonizate de luat în considerare înainte de a decide dacă şi cum să se utilizeze vaccinurile, serurile hiperimune şi antimicrobienele. Pentru a asigura o abordare flexibilă şi pentru a ţine seama de specificul diferitelor boli listate şi de disponibilitatea unor tratamente eficiente, ar trebui să i se delege Comisiei competenţa de a adopta acte, în conformitate cu articolul 290 din TFUE, în ceea ce priveşte restricţiile, interdicţiile sau obligaţiile de utilizare a anumitor medicamente de uz veterinar în contextul controlului anumitor boli listate. În cazuri de urgenţă şi pentru gestionarea riscurilor emergente, cu implicaţii potenţial devastatoare pentru sănătatea publică şi sănătatea animală, precum şi pentru economie, societate şi mediu, ar trebui să fie posibilă adoptarea de măsuri în această privinţă prin procedura de urgenţă.

(84)În urma concluziilor din Avizul specializat privind băncile de vaccinuri şi/sau de teste de diagnosticare pentru principalele boli ale animalelor, ar trebui, de asemenea, luate măsuri pentru ca Uniunea şi statele membre să aibă posibilitatea de a face rezerve de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare pentru bolile listate care reprezintă o ameninţare gravă pentru sănătatea publică sau pentru cea animală. Crearea unei bănci de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare a Uniunii ar susţine atingerea obiectivelor Uniunii în domeniul sănătăţii animale, permiţând o reacţie rapidă şi eficace atunci când sunt necesare resursele băncii, şi ar reprezenta o utilizare eficientă a unor resurse limitate.

(85)Pentru a asigura o reacţie rapidă şi eficace, ar trebui să i se delege Comisiei competenţa de a adopta acte, în conformitate cu articolul 290 din TFUE, în ceea ce priveşte crearea şi gestionarea unor astfel de bănci, precum şi pentru stabilirea standardelor şi cerinţelor de siguranţă pentru administrarea acestora. Cu toate acestea, prezentul regulament nu ar trebui să prevadă adoptarea de norme privind finanţarea măsurilor de prevenire şi control al bolilor, printre care şi vaccinurile.

(87)Din motive de securitate în contextul bioterorismului şi al agroterorismului, anumite informaţii detaliate referitoare la băncile de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii ar trebui tratate drept informaţii clasificate, iar publicarea lor ar trebui interzisă. În ceea ce priveşte acelaşi tip de informaţii în legătură cu băncile naţionale de vaccinuri, ar trebui să fie respectate cerinţele constituţionale ale diferitelor state membre în ceea ce priveşte libertatea de informare, asigurând, în acelaşi timp, tratarea informaţiilor în cauză ca informaţii clasificate.

(88)Pentru a asigura condiţii uniforme de gestionare a băncilor de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii, ar trebui să i se confere Comisiei competenţe de executare pentru a institui norme detaliate privind produsele biologice care trebuie incluse în acest bănci şi bolile vizate, norme detaliate privind furnizarea, cantităţile, depozitarea, livrarea, cerinţele procedurale şi tehnice pentru antigeni, vaccinuri, şi reactivi de diagnosticare, precum şi frecvenţa şi conţinutul transmiterii de informaţii către Comisie.

(95)În ceea ce priveşte bolile listate care nu sunt foarte contagioase şi care fac obiectul unor norme obligatorii care impun eradicarea lor, ar trebui aplicate măsuri de control al bolilor în aşa fel încât să se împiedice răspândirea bolii respective, în special înspre zonele neinfectate. Cu toate acestea, măsurile menţionate pot fi mai limitate sau pot fi diferite de cele aplicabile în cazul celor mai periculoase dintre bolile listate. În consecinţă, prezentul regulament ar trebui să prevadă norme speciale pentru acele boli mai puţin periculoase. Şi statele membre care au instituit deja programe opţionale de eradicare ar trebui să pună în aplicare astfel de măsuri de control al bolilor. În unele cazuri, în funcţie de profilul bolii şi de situaţia epidemiologică, eradicarea poate fi un obiectiv pe termen lung, iar obiectivul pe termen scurt poate fi acela de control al bolii respective. Totuşi, nivelul şi intensitatea măsurilor de control al bolii ar trebui să fie proporţionale şi ar trebui să ţină seama de caracteristicile bolii listate în cauză, de distribuţia acesteia şi de semnificaţia sa pentru statul membru afectat şi pentru Uniune în ansamblu.

(96)Pentru a asigura aplicarea eficace a măsurilor de control al bolilor prevăzute de prezentul regulament de către operatori, deţinătorii de animale de companie şi autorităţile competente şi ţinând seama de specificul măsurilor de control al bolilor pentru bolile listate respective şi de factorii de risc implicaţi, ar trebui să i se delege Comisiei competenţa de a adopta acte, în conformitate cu articolul 290 din TFUE, în ceea ce priveşte măsurile detaliate de control al bolilor care ar trebui puse în aplicare în caz de suspiciune sau de confirmare a apariţiei unei boli listate în unităţi, alte amplasamente sau în zone de restricţie.

(99)Pentru a evita sarcinile şi costurile administrative nejustificate, statele membre ar trebui să poată, în mod limitat, să scutească de obligaţia de înregistrare anumite tipuri de unităţi care prezintă un risc scăzut. Ar trebui conferite competenţe de executare Comisiei pentru a se ajunge la o abordare armonizată pentru acordarea de astfel de scutiri. O astfel de abordare armonizată este necesară în special pentru a preveni scutirea anumitor tipuri de unităţi de la obligaţia de înregistrare. Acest lucru este deosebit de relevant atât pentru acele unităţi care prezintă un risc mai mult decât nesemnificativ pentru sănătatea animală, cât şi pentru unităţile care prezintă un risc mai mult decât nesemnificativ pentru sănătatea publică. Un exemplu de astfel de risc îl constituie deţinerea de animale care trăiesc în contact strâns cu oamenii sau în proximitatea acestora, cum ar fi creşterea câinilor la un nivel care implică o anumită continuitate a activităţilor şi un anumit grad de organizare, cu intenţia principală de a-i vinde în scopul de a deveni animale de companie în gospodării.

(102)În unele cazuri, este de dorit sau este necesară armonizarea, în întreaga Uniune, a anumitor condiţii de înregistrare sau autorizare. De exemplu, unităţile de material germinativ şi operaţiunile de colectare ar trebui să îndeplinească anumite condiţii şi ar trebui să fie autorizate pentru a se conforma standardelor internaţionale, permiţând astfel Uniunii să ofere ţărilor terţe garanţii de sănătate animală în cadrul schimburilor comerciale. Aceste condiţii ar trebui să includă, de asemenea, cerinţe privind o anumită formare sau anumite calificări profesionale pentru anumite operaţiuni sau unităţi foarte specifice (de exemplu, pentru echipele de colectare de embrioni) sau chiar obligativitatea unei supravegheri specifice de către autoritatea competentă. Prin urmare, ar trebui să i se acorde Comisiei competenţa de a adopta acte delegate, în conformitate cu articolul 290 din TFUE, în ceea ce priveşte respectivele cerinţe detaliate, pentru a adopta dispoziţii referitoare la aceste condiţii specifice.

(106)Pentru a fi autorizată de autoritatea competentă, o unitate ar trebui să îndeplinească anumite cerinţe. Înainte de a acorda autorizaţia, autoritatea competentă ar trebuie să verifice, prin intermediul unei vizite la faţa locului, dacă au fost îndeplinite toate cerinţele. În unele cazuri, nu pot fi îndeplinite imediat toate condiţiile, însă deficienţele rămase nu prezintă un risc semnificativ pentru sănătatea animală sau pentru sănătatea publică. În astfel de cazuri, autoritatea competentă ar trebui să poată acorda o autorizaţie condiţionată, urmată de o nouă vizită la faţa locului pentru a verifica dacă s-au înregistrat progrese. În aceste cazuri, autoritatea competentă ar trebui să ofere orientări eficace necesare pentru operatorii din unităţile respective, pentru ca operatorul în cauză să înţeleagă deficienţa şi să poată planifica soluţionarea cu succes a acesteia.

(107)Trasabilitatea eficientă este un element de bază al politicii de control al bolilor. Ar trebui instituite cerinţe specifice de identificare şi înregistrare pentru diferitele specii de animale terestre deţinute şi pentru materialul germinativ, în vederea facilitării aplicării efective a normelor de prevenire şi control al bolilor prevăzute de prezentul regulament. În plus, este important să se prevadă posibilitatea instituirii unui sistem de identificare şi înregistrare pentru speciile pentru care nu există în prezent astfel de cerinţe sau pentru momentul în care schimbarea circumstanţelor şi riscurile ar impune acest lucru.

(112)Un instrument important pentru prevenirea introducerii şi răspândirii unei boli transmisibile a animalelor este constituit de restricţiile de circulaţie a animalelor şi produselor care pot transmite boala în cauză. Totuşi, restrângerea circulaţiei animalelor şi produselor poate avea un impact economic grav şi poate afecta funcţionarea pieţei interne. Prin urmare, astfel de restricţii ar trebui aplicate numai atunci când sunt necesare şi numai proporţional cu riscurile implicate. Această abordare este în conformitate cu principiile stabilite în Acordul SPA şi în standardele internaţionale ale OIE.

(114)Cadrul juridic, stabilit în prezent prin legislaţia Uniunii în domeniul sănătăţii animale privind circulaţia animalelor terestre şi a produselor, instituie norme armonizate în special în ceea ce priveşte această circulaţie între statele membre, lăsând la latitudinea statelor membre decizia cu privire la cerinţele necesare privind circulaţia pe teritoriul lor. În evaluarea de impact pentru adoptarea prezentului regulament, se face o comparaţie cuprinzătoare între situaţia actuală şi cea în care normele privind circulaţia în interiorul statelor membre ar fi, de asemenea, armonizate la nivelul Uniunii. S-a conchis că ar trebui menţinută abordarea actuală, întrucât armonizarea completă a tuturor deplasărilor ar fi foarte complexă, iar beneficiile în ceea ce priveşte facilitarea deplasărilor între statele membre nu compensează impactul negativ pe care l-ar putea avea asupra capacităţii de a controla bolile.

(115)Pentru animalele care sunt deplasate între state membre diferite, ar trebui să se aplice un set de cerinţe de bază privind sănătatea animală. În special, nu pot fi deplasate animale provenind din unităţi în care s-au înregistrat rate anormale ale mortalităţii ori alte simptome de boală din cauze necunoscute. Cu toate acestea, ratele mortalităţii, chiar dacă sunt anormale, care sunt legate de proceduri ştiinţifice autorizate conform Directivei 2010/63/UE a Parlamentului European şi a Consiliului (¹) şi care nu sunt de origine infecţioasă legată de boli listate nu ar trebui să împiedice circulaţia animalelor utilizate în scopuri ştiinţifice.

(116)Cu toate acestea, prezentul regulament ar trebui să prevadă suficientă flexibilitate pentru a permite facilitarea circulaţiei speciilor şi categoriilor de animale terestre care prezintă un risc redus de răspândire a unor boli listate între statele membre. În plus, ar trebui prevăzute posibilităţi suplimentare de derogare pentru cazurile în care statele membre sau operatorii instituie cu succes măsuri alternative de diminuare a riscurilor, cum ar fi niveluri înalte de biosecuritate şi sisteme eficiente de supraveghere.

(117)Ungulatele şi păsările de curte sunt grupuri de specii animale de o mare importanţă economică şi fac obiectul unor cerinţe specifice în privinţa circulaţiei conform legislaţiei Uniunii adoptate înaintea prezentului regulament, respectiv Directivele 64/432/CEE (²), 91/68/CEE (³), 2009/156/CE (⁴), 2009/158/CE (⁵) ale Consiliului şi, parţial, Directiva 92/65/CEE. Prezentul regulament ar trebui să instituie principalele norme privind circulaţia animalelor din speciile menţionate. Cerinţele detaliate, care depind în mare măsură de bolile care pot fi transmise de diferitele specii sau categorii de animale, ar trebui definite în cadrul unor acte ulterioare ale Comisiei, ţinându-se seama de specificul bolilor, al speciilor şi al categoriilor de animale în cauză.

(118)Întrucât operaţiunile de colectare a ungulatelor şi a păsărilor de curte prezintă un risc major de îmbolnăvire, sunt necesare o limitare a efectivelor care pot fi deplasate într-un singur lot între statele membre şi instituirea unor norme specifice în cadrul prezentului regulament, în vederea protejării sănătăţii animalelor implicate şi prevenirii răspândirii bolilor transmisibile ale animalelor. Operaţiunile de colectare menţionate s-ar desfăşura în mod normal într-o unitate autorizată în acest scop; sau, în cazul în care acest lucru este permis de către un stat membru de origine, prima operaţiune de colectare, într-un mijloc de transport, de exemplu un camion, prin colectarea de animale provenind din diverse amplasamente din statul membru respectiv.

(119)În funcţie de bolile sau de speciile listate în cauză, este necesară definirea unor cerinţe specifice de sănătate animală pentru anumite specii de animale, altele decât ungulatele şi decât păsările de curte deţinute. Pentru aceste specii, au fost, de asemenea, definite norme în cadrul legal aplicabil înainte de prezentul regulament, în special în Directiva 92/65/CEE. Directiva respectivă stabileşte norme speciale privind circulaţia pentru diferite specii de animale, inclusiv albinele, bondarii, maimuţele, câinii şi pisicile şi, prin urmare, prezentul regulament ar trebui să furnizeze temeiul juridic pentru adoptarea actelor delegate şi a actelor de punere în aplicare de stabilire a normelor speciale privind circulaţia respectivelor specii de animale.

(120)Unităţile izolate, folosite în general pentru deţinerea animalelor de laborator sau a animalelor pentru grădini zoologice, implică în mod normal un grad înalt de biosecuritate şi un statut sanitar favorabil şi bine controlat şi mai puţine deplasări ale animalelor sau deplasări numai în circuitul închis al unităţilor similare. Statutul de unitate izolată, pe care operatorii îl pot solicita în mod voluntar, a fost introdus pentru prima oară de Directiva 92/65/CEE, care stabileşte normele şi cerinţele pentru autorizare şi cerinţele privind circulaţia pentru organismele, institutele şi centrele autorizate oficial. Sistemul astfel instituit le permite acestor unităţi să facă schimb de animale între ele cu respectarea unui număr mai mic de cerinţe privind circulaţia, furnizând, în acelaşi timp, garanţii de sănătate în cadrul circuitului unităţilor izolate. Prin urmare, a fost larg acceptat de către operatori şi a fost utilizat ca opţiune voluntară. De aceea, în cadrul prezentului regulament, este oportună păstrarea conceptului de unitate izolată şi instituirea de norme privind circulaţia între unităţi de acest tip.

(121)În scopuri ştiinţifice, cum ar fi cercetarea sau diagnosticarea, în special în cele autorizate conform Directivei 2010/63/UE, poate fi necesară deplasarea unor animale care nu îndeplinesc cerinţele generale privind sănătatea animală stabilite de prezentul regulament şi care prezintă un risc ridicat pentru aceasta. Acest tip de deplasări nu ar trebui interzise sau restricţionate în mod nejustificat de prezentul regulament, căci acest lucru ar putea împiedica activităţi de cercetare autorizate sau ar putea întârzia progresul ştiinţific. Cu toate acestea, este esenţial ca prezentul regulament să instituie norme prin care să se asigure că circulaţia animalelor în cauză se face în condiţii de siguranţă.

(123)Pentru a asigura îndeplinirea obiectivelor menţionate în considerentele (112) - (122) din prezentul regulament, ar trebui să i se delege Comisiei competenţa de a adopta acte, în conformitate cu articolul 290 din TFUE, în ceea ce priveşte măsurile de prevenire a bolilor în timpul operaţiunilor de transport, normele speciale privind circulaţia anumitor specii de animale şi situaţiile speciale, cum ar fi operaţiunile de colectare sau respingerea transporturilor, şi cerinţele sau derogările speciale pentru alte tipuri de circulaţie, cum ar fi cele în scopuri ştiinţifice.

(126)În măsura în care acest lucru este fezabil din punct de vedere tehnic, practic şi financiar, ar trebui să se profite de evoluţiile tehnologice pentru a se reduce sarcinile administrative ale operatorilor şi ale autorităţilor competente în legătură cu certificarea şi notificarea, utilizându-se tehnologia informaţiei pentru înlocuirea documentaţiei pe hârtie şi facilitarea procedurilor de notificare şi folosindu-se această tehnologie, în măsura posibilului, pentru mai multe scopuri.

(128)Pentru a asigura îndeplinirea obiectivelor menţionate în considerentele 125, 126 şi 127 din prezentul regulament, ar trebui să i se delege Comisiei competenţa de a adopta acte, în conformitate cu articolul 290 din TFUE, asupra unor norme privind conţinutul certificatelor de sănătate animală, obligaţiile de informare, derogările de la cerinţele privind certificarea sănătăţii animale, asupra unor norme speciale de certificare şi asupra obligaţiilor medicilor veterinari oficiali de a realiza verificările cuvenite înainte de a semna un certificat de sănătate animală.

(129)Notificarea circulaţiei animalelor şi a materialului germinativ între statele membre şi, în unele cazuri, în interiorul teritoriilor naţionale ale statelor membre este esenţială pentru asigurarea trasabilităţii animalelor şi a materialului germinativ în cauză, atunci când circulaţia respectivă poate fi legată de un risc de răspândire a unor boli transmisibile ale animalelor. Prin urmare, circulaţia respectivă ar trebui notificată şi înregistrată prin intermediul unui sistem veterinar computerizat integrat ("TRACES"). Sistemul TRACES integrează într-o arhitectură unică sistemele computerizate prevăzute la articolul 20 din Directiva 90/425/CEE şi în Decizia 92/438/CEE a Consiliului (¹), pe baza Deciziilor 2003/24/CE (²) şi 2004/292/CE (³) ale Comisiei.

(130)Pentru a asigura condiţii uniforme de punere în aplicare a normelor stabilite de prezentul regulament privind certificarea sănătăţii animale şi notificarea circulaţiei animalelor, ar trebui să i se confere Comisiei competenţe de executare pentru a institui norme privind modelele de certificat de sănătate animală şi de declaraţie pe proprie răspundere, formatele şi termenele pentru notificarea circulaţiei atât a animalelor terestre şi acvatice, cât şi a materialului germinativ şi, dacă este cazul, a produselor de origine animală.

(131)Natura specifică a circulaţiei animalelor de companie reprezintă un risc pentru sănătatea animală care diferă semnificativ de riscurile obişnuite pentru alte animale deţinute. Prin urmare, prezentul regulament ar trebui să prevadă norme speciale, mai puţin stricte, pentru circulaţia respectivă. Astfel de norme mai puţin stricte sunt însă justificate numai dacă animalul de companie îşi însoţeşte efectiv proprietarul în timpul deplasării acestuia din urmă, sau pentru o perioadă limitată după aceasta, şi dacă nu sunt deplasate în acelaşi timp mai mult de cinci animale de companie menţionate în partea A din anexa I împreună cu proprietarul lor. Pentru a garanta că animalele de companie nu prezintă un risc semnificativ de răspândire a unor boli transmisibile ale animalelor şi pentru a clarifica situaţiile excepţionale în care mai mult de cinci animale de companie pot să însoţească proprietarul sau în cazul în care animalul de companie ar trebui să fie deplasat în cursul unei perioade mai îndelungate, înainte sau după ce se deplasează proprietarul, ar trebui să i se delege Comisiei competenţa de a adopta acte în conformitate cu articolul 290 din TFUE, în ceea ce priveşte normele detaliate privind circulaţia acestor animale. Pentru a asigura condiţii uniforme de punere în aplicare a cerinţelor de sănătate animală stabilite în prezentul regulament cu privire la circulaţia animalelor de companie, ar trebui să i se confere Comisiei competenţe de executare pentru stabilirea de norme privind măsurile de prevenire şi de control al bolilor care trebuie luate pentru circulaţia acestora.

(132)Din mai multe motive, animalele sălbatice reprezintă un risc pentru sănătatea publică şi pentru cea animală, de exemplu dacă sunt deplasate într-o unitate sau dintr-un mediu în altul. Poate fi necesară adoptarea unor măsuri de prevenire adecvate pentru circulaţia acestor animale, pentru a se evita răspândirea de boli transmisibile ale animalelor. Pentru a garanta că animalele sălbatice nu prezintă un risc semnificativ de răspândire a unor boli transmisibile ale animalelor, ar trebui să i se delege Comisiei competenţa de a adopta acte, în conformitate cu articolul 290 din TFUE, în ceea ce priveşte cerinţele suplimentare privind circulaţia animalelor sălbatice terestre.

(133)Materialul germinativ poate prezenta un risc similar de răspândire a unor boli transmisibile ale animalelor la animale vii. În plus, există caracteristici specifice ale producţiei acestuia, care sunt legate de cerinţele înalte de sănătate pentru animalele de reproducţie şi care impun cerinţe de sănătate animală mai stricte sau speciale pentru animalele donatoare. Pentru a asigura circulaţia sigură a materialului germinativ, pentru a respecta standardul înalt de sănătate aşteptat al acestuia şi pentru a ţine seama de anumite utilizări specifice ale unor astfel de produse, ar trebui să i se delege Comisiei competenţa de a adopta acte, în conformitate cu articolul 290 din TFUE, în ceea ce priveşte cerinţele detaliate privind circulaţia materialului germinativ provenind de la anumite specii de animale, cerinţele speciale aplicabile, de exemplu circulaţiei acestora în scopuri ştiinţifice, şi derogările de la obligaţia de a prezenta un certificat de sănătate animală.

(134)Produsele de origine animală pot prezenta un risc de răspândire a unor boli transmisibile ale animalelor. Cerinţele de siguranţă alimentară pentru produsele de origine animală stabilite de legislaţia Uniunii prevăd bune practici de igienă şi reduc riscurile pentru sănătatea animală ale acestor produse. Cu toate acestea, pentru anumite tipuri de produse, ar trebui instituite prin prezentul regulament măsuri specifice de sănătate animală, de exemplu măsuri de urgenţă sau de control al bolilor, pentru a garanta că produsele de origine animală nu duc la răspândirea unor boli ale animalelor. Pentru a asigura circulaţia în condiţii de siguranţă a produselor de origine animală în aceste cazuri particulare, ar trebui să i se delege Comisiei competenţa de a adopta acte, în conformitate cu articolul 290 din TFUE, în ceea ce priveşte instituirea unor norme detaliate privind circulaţia produselor de origine animală în legătură cu măsurile adoptate de control al bolilor, obligaţiile privind certificarea sănătăţii animale şi derogările de la normele menţionate, atunci când riscurile aferente circulaţiei respective şi măsurile luate de diminuare a riscurilor permit acest lucru.

(135)Atunci când statele membre adoptă măsuri naţionale privind circulaţia animalelor şi a materialului germinativ sau decid să ia măsuri naţionale pentru a limita impactul unor boli transmisibile ale animalelor, altele decât bolile listate, pe teritoriul propriu, măsurile naţionale respective nu ar trebui să interfereze cu normele de pe piaţa internă prevăzute de legislaţia Uniunii. Prin urmare, este necesar să existe un cadru pentru măsurile naţionale respective care să asigure faptul că acestea rămân în limitele permise conform legislaţiei Uniunii.

(136)Înregistrarea şi autorizarea unităţilor de acvacultură sunt necesare pentru a permite autorităţii competente să desfăşoare o supraveghere adecvată şi să prevină, să controleze şi să eradicheze bolile transmisibile ale animalelor. Directiva 2006/88/CE impune tuturor unităţilor care deplasează animale acvatice să fie autorizate. Sistemul de autorizare respectiv ar trebui menţinut şi în cadrul prezentului regulament, chiar dacă, în unele limbi oficiale ale Uniunii, prezentul regulament utilizează termeni diferiţi pentru a face referire la sistemul de autorizare faţă de cei utilizaţi în Directiva 2006/88/CE.

(137)Sacrificarea şi prelucrarea animalelor de acvacultură cărora li se aplică măsurile de control al bolilor pot contribui la răspândirea bolilor transmisibile ale animalelor, de exemplu din cauza reziduurilor care conţin agenţi patogeni evacuate de unităţile de prelucrare. Prin urmare, este necesară autorizarea unităţilor de prelucrare care au adoptat măsurile de diminuare a riscurilor pentru operaţiunile de sacrificare şi prelucrare. În consecinţă, prezentul regulament ar trebui să prevadă autorizarea unităţilor producătoare de alimente provenite de la animale acvatice apte pentru combaterea bolilor.

(138)Pentru a asigura disponibilitatea publică a informaţiilor actualizate privind unităţile înregistrate şi autorizate, autoritatea competentă ar trebui să instituie şi să menţină un registru al acestor unităţi. Ar trebui să i se delege Comisiei competenţa de a adopta acte, în conformitate cu articolul 290 din TFUE, în ceea ce priveşte informaţiile care trebuie incluse în registrele unităţilor de acvacultură şi cerinţele privind ţinerea evidenţelor de către unităţile de acvacultură şi transportatori.

(139)Pentru a asigura condiţii uniforme de punere în aplicare a normelor stabilite prin prezentul regulament cu privire la înregistrarea şi autorizarea unităţilor de acvacultură şi a unităţilor producătoare de alimente provenite de la animale acvatice apte pentru combaterea bolilor, la ţinerea evidenţelor şi la registrele unităţilor, ar trebui să i se confere Comisiei competenţe de executare pentru instituirea unor norme privind obligaţiile referitoare la informaţii şi privind derogările, precum şi a altor norme de punere în aplicare în această privinţă.

(143)Cu toate acestea, Directiva 2006/88/CE exclude din domeniul său de aplicare animalele acvatice sălbatice recoltate sau capturate în vederea introducerii lor imediate în lanţul alimentar. Faţă de Directiva 2006/88/CE, prezentul regulament le menţine în cadrul domeniului său de aplicare, dar le exclude din definiţia animalelor de acvacultură. Prin urmare, prezentul regulament ar trebui să prevadă eventuale măsuri privind aceste animale acvatice, în cazul în care riscurile implicate le justifică, ţinând seama de proporţionalitatea măsurilor respective.

(144)Prin urmare, principiul explicat în considerentul 142 ar trebui să se aplice, de asemenea, circulaţiei animalelor acvatice care nu sunt definite drept animale de acvacultură, dar sunt incluse în domeniul de aplicare al prezentului regulament. Acest lucru este valabil în special pentru animalele acvatice cu un statut sanitar necunoscut sau cu un statut sanitar pozitiv confirmat, indiferent de utilizarea lor finală. Întrucât circulaţia animalelor acvatice sălbatice vii cu un statut sanitar necunoscut sau cu un statut sanitar pozitiv confirmat şi destinate consumului uman poate, de asemenea, prezenta un risc de răspândire a bolilor listate sau emergente, acelaşi sistem de norme ar trebui să se aplice şi în cazul lor. Această categorie include animalele acvatice sălbatice recoltate sau capturate pentru consumul uman, care sunt deplasate şi deţinute temporar până la sacrificare.

(145)Cu toate acestea, ar trebui evitate restricţiile de circulaţie disproporţionate şi sarcinile administrative inutile pentru unităţile şi operatorii din sectorul pescuitului comercial. În consecinţă, în cazurile în care respectivele animale acvatice sălbatice vii sunt destinate consumului uman, normele în cauză ar trebui să se aplice, în principiu, numai pentru circulaţia animalelor acvatice sălbatice vii care prezintă un risc semnificativ de răspândire a unor boli listate sau emergente în statele membre sau în zone sau compartimente din acestea care au fost declarate indemne de anumite boli listate sau care fac obiectul unor programe de eradicare cu privire la bolile respective.

(147)Pentru a asigura controlul circulaţiei animalelor acvatice, ar trebui să i se delege Comisiei competenţa de a adopta acte, în conformitate cu articolul 290 din TFUE, în ceea ce priveşte măsurile de prevenire a bolilor aplicabile transporturilor, normele speciale pentru circulaţia anumitor categorii de animale acvatice în diverse scopuri, cerinţele specifice sau derogările pentru anumite tipuri de circulaţie, de exemplu cele în scopuri ştiinţifice, precum şi cerinţele suplimentare pentru circulaţia animalelor acvatice sălbatice.

(149)Producţia în sectorul acvaculturii din Uniune este extrem de diversă în ceea ce priveşte speciile şi sistemele de producţie, iar diversificarea respectivă creşte rapid. Acest lucru poate necesita adoptarea la nivel naţional de măsuri privind alte boli decât cele considerate boli listate conform prezentului regulament. Totuşi, astfel de măsuri naţionale ar trebui să fie justificate, necesare şi proporţionale cu obiectivele urmărite. În plus, ele ar trebui să nu afecteze circulaţia între statele membre, cu excepţia cazului în care acest lucru ar fi necesar pentru a preveni introducerea unei boli sau pentru a controla răspândirea ei. Măsurile naţionale care afectează comerţul între statele membre ar trebui aprobate şi revizuite cu regularitate la nivelul Uniunii.

(150)În prezent, bolile listate nu privesc, decât într-o măsură foarte limitată, alte specii de animale decât cele definite drept specii terestre sau acvatice în prezentul regulament, cum ar fi reptilele, amfibienii, insectele şi altele. Prin urmare, nu este adecvat să se impună aplicarea dispoziţiilor prezentului regulament şi în cazul acelor specii de animale. Cu toate acestea, dacă o boală care priveşte alte specii decât speciile terestre sau acvatice ar deveni boală listată, cerinţele corespunzătore de sănătate animală din prezentul regulament ar trebui să li se aplice şi speciilor respective, pentru a se putea lua măsuri adecvate şi proporţionale de prevenire şi control al bolilor.

(151)Pentru a garanta posibilitatea instituirii de norme privind circulaţia animalelor care nu sunt definite drept animale terestre sau acvatice de către prezentul regulament, a materialului germinativ şi a produselor de origine animală provenite de la animalele respective, în cazul în care existenţa unui risc justifică acest lucru, ar trebui să i se delege Comisiei competenţa de a adopta acte, în conformitate cu articolul 290 din TFUE, în ceea ce priveşte înregistrarea şi autorizarea unităţilor, registrele şi ţinerea evidenţelor, identificarea şi înregistrarea, cerinţele privind trasabilitatea circulaţiei, certificarea sănătăţii animale, declaraţiile pe proprie răspundere şi obligaţiile privind notificarea circulaţiei pentru animalele, materialul germinativ şi produsele de origine animală provenite de la animale aparţinând speciilor în cauză.

(155)Pentru a asigura faptul că animalele, materialul germinativ şi produsele de origine animală din ţări terţe sau teritorii îndeplinesc cerinţele de sănătate animală care oferă garanţii echivalente cu cele oferite în temeiul legislaţiei Uniunii, este esenţial ca respectivele animale, materiale sau produse să facă obiectul unor controale corespunzătoare de către autoritatea competentă din ţara terţă sau teritoriul care exportă în Uniune. Dacă este cazul, ar trebui verificat statutul sanitar din ţara terţă sau teritoriul de origine înainte de a accepta intrarea în Uniune a animalelor, a materialului germinativ sau a produselor de origine animală provenite din ţara terţă respectivă sau teritoriul respectiv. În consecinţă, numai ţările terţe sau teritoriile care pot demonstra că îndeplinesc standardele de sănătate animală pentru intrarea animalelor şi a produselor de origine animală în Uniune ar trebui să fie eligibile pentru a exporta animale şi produse către Uniune şi ar trebui incluse într-o listă creată în acest scop.

(156)Pentru unele specii şi categorii de animale, de material germinativ şi de produse de origine animală, nu a fost instituită o listă a Uniunii cu ţările terţe şi teritoriile din care este permisă intrarea în Uniune în cadrul actelor adoptate înainte de data de adoptare a prezentului regulament. În aceste cazuri, până la adoptarea normelor în temeiul prezentului regulament, statele membre ar trebui să aibă posibilitatea de a determina ţările şi teritoriile de origine ale animalelor, materialului germinativ şi produselor de origine animală din care să fie permisă intrarea pe teritoriul lor. La determinarea acestora, statele membre ar trebui să ţină seama de criteriile stabilite în cadrul prezentului regulament în ceea ce priveşte lista Uniunii cu ţări terţe şi teritorii.

(157)Pentru a asigura faptul că cerinţele de sănătate animală pentru intrarea în Uniune prevăzute de prezentul regulament sunt respectate şi sunt conforme principiilor cuprinse în Codurile OIE, toate animalele, materialul germinativ şi produsele de origine animală care intră în Uniune ar trebui să fie însoţite de un certificat de sănătate animală eliberat de autoritatea competentă a ţării terţe sau a teritoriului de origine, care să confirme că sunt respectate toate cerinţele de sănătate animală pentru intrarea în Uniune. Totuşi, ar trebui permisă abaterea de la această normă pentru mărfurile care prezintă un risc redus pentru sănătatea animală.

(158)Certificatele de sănătate animală pot fi de sine stătătoare, dar legislaţia Uniunii impune adesea certificarea pentru alte scopuri, de exemplu pentru a certifica conformitatea animalelor sau a produselor cu cerinţele de sănătate publică sau de bunăstare a animalelor. Trebuie să se ţină seama de acest lucru. Pentru a minimiza sarcinile şi costurile administrative, certificatele de sănătate animală menţionate ar trebui să poată include şi alte informaţii, necesare conform altor acte din legislaţia Uniunii privind siguranţa alimentelor şi a furajelor şi bunăstarea animalelor.

(160)Pentru a asigura nivelul adecvat de detaliere a cerinţelor pentru intrarea în Uniune, ar trebui să i se delege Comisiei competenţa de a adopta acte în conformitate cu articolul 290 din TFUE, în ceea ce priveşte adoptarea de norme suplimentare privind autorizarea unităţilor din ţările terţe şi teritoriile şi derogările, cerinţele de sănătate animală pentru intrarea în Uniune a transporturilor din ţări terţe şi teritorii şi cerinţele de sănătate animală referitoare la agenţii patogeni, alte materiale, mijloace de transport şi echipamente care pot transmite boli ale animalelor.

(161)Pentru a asigura condiţii uniforme de punere în aplicare a cerinţelor de sănătate animală pentru intrarea în Uniune a transporturilor de animale, material germinativ şi produse de origine animală, ar trebui să i se confere Comisiei competenţe de executare pentru a institui norme privind, printre altele, lista ţărilor terţe şi a teritoriilor din care este permisă intrarea în Uniune a animalelor, a materialului germinativ şi a produselor de origine animală, formatul modelului de certificat de sănătate animală şi conţinutul acestuia.

(162)Experienţa a arătat că, la apariţia unui focar de boală gravă în statele membre sau în ţările terţe ori teritoriile din care intră în Uniune animale sau produse de origine animală, trebuie luate imediat măsuri de prevenire şi control al bolii pentru a preveni introducerea şi a limita răspândirea acesteia. O astfel de situaţie de urgenţă poate implica boli listate, boli emergente sau alte pericole pentru sănătatea animală. În acest context, ar trebui să se clarifice care dintre măsurile de prevenire şi control al bolilor prevăzute în prezentul regulament poate fi utilizată în cazul apariţiei unei boli listate sau a unei boli emergente ori în caz de pericol de apariţie a acestora. În toate aceste cazuri, este esenţial ca măsurile să fie instituite în termen foarte scurt şi fără nicio întârziere. Întrucât astfel de măsuri ar restrânge circulaţia în interiorul Uniunii sau înspre Uniune, ele ar trebui puse în aplicare, ori de câte ori este posibil, la nivelul Uniunii.

(164)Comisia ar trebui să adopte acte de punere în aplicare imediat aplicabile în cazurile justificate corespunzător, legate, printre altele, de măsurile referitoare la bolile emergente, de stocarea, aprovizionarea, depozitarea, livrarea şi alte proceduri necesare pentru băncile de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii, de stabilirea de măsuri speciale de control al bolilor şi de derogări pentru perioade limitate de timp, de norme speciale privind circulaţia animalelor terestre şi acvatice aplicabile pentru perioade limitate de timp şi de măsuri de urgenţă, precum şi de includerea pe listă a unor ţări terţe şi teritorii în ceea ce priveşte intrarea în Uniune.

(165)Prezentul regulament stabileşte normele generale şi speciale pentru prevenirea şi controlul bolilor transmisibile ale animalelor şi asigură o abordare armonizată a sănătăţii animale în întreaga Uniune. În unele domenii, precum responsabilităţile generale în ceea ce priveşte sănătatea animală, notificarea, supravegherea, înregistrarea şi autorizarea sau trasabilitatea, statele membre ar trebui să aibă posibilitatea sau ar trebui încurajate să aplice măsuri naţionale suplimentare sau mai stricte. Cu toate acestea, măsurile naţionale ar trebui permise numai cu condiţia de a nu compromite obiectivele de sănătate animală prevăzute în prezentul regulament, de a nu veni în contradicţie cu normele cuprinse în acesta şi de a nu afecta circulaţia animalelor şi a produselor de origine animală între statele membre, în afara cazului în care acest lucru ar fi necesar pentru a preveni introducerea unor boli sau pentru a controla răspândirea acestora.

(166)Măsurile naţionale menţionate în considerentul 165 ar trebui să facă obiectul unei proceduri de notificare simplificate, pentru a reduce sarcina administrativă. Experienţa a demonstrat că procedura generală de notificare prevăzută de Directiva 98/34/CE a Parlamentului European şi a Consiliului (¹) a constituit un instrument important pentru orientarea şi îmbunătăţirea calităţii reglementărilor tehnice naţionale, în ceea ce priveşte transparenţa crescută, lizibilitatea şi eficacitatea, în domeniile nearmonizate sau doar parţial armonizate. Prin urmare, este adecvat să se aplice această procedură generală de notificare.

(167)În prezent, normele Uniunii în materie de sănătate animală sunt cuprinse în următoarele acte ale Parlamentului European şi ale Consiliului şi în actele ulterioare ale Comisiei, adoptate în temeiul acestora:

(168)Prezentul regulament prevede norme referitoare la identificarea şi înregistrarea bovinelor, în timp ce normele pentru etichetarea cărnii de vită şi mânzat rămân în afara domeniului său de aplicare. Regulamentul (CE) nr. 1760/2000 al Parlamentului European şi al Consiliului (¹⁸) prevede norme privind identificarea şi înregistrarea bovinelor şi norme privind etichetarea cărnii de vită şi mânzat. Prin urmare, regulamentul respectiv ar trebui modificat pentru a se abroga dispoziţiile sale privind identificarea şi înregistrarea bovinelor, în timp ce dispoziţiile privind etichetarea cărnii de vită şi mânzat ar trebui să rămână în vigoare.

(169)Pentru a garanta fiabilitatea măsurilor prevăzute în reglementările existente de instituire a unor sisteme de identificare şi de înregistrare a bovinelor, ovinelor şi caprinelor, respectiva legislaţie prevede că statele membre efectuează măsuri de control adecvate şi eficace. Aceste măsuri adecvate şi eficiente de control oficial ar trebui să fie menţinute şi în viitor. Ca parte a pachetului de propuneri intitulat "O reglementare mai inteligentă pentru o hrană mai sigură", prezentul regulament nu are în vedere dispoziţii referitoare la controalele oficiale, întrucât normele respective ar trebui să fie prevăzute în cadrul legislaţiei orizontale propuse cu privire la controalele oficiale. Cu toate acestea, chiar dacă noile norme orizontale propuse cu privire la controalele oficiale nu ar intra în vigoare în acelaşi timp cu prezentul regulament, normele orizontale existente privind controalele oficiale i-ar permite Comisiei să asigure un nivel de control echivalent.

(170)Normele stabilite prin actele legislative menţionate în considerentul (167) vor fi înlocuite de prezentul regulament şi de actele ulterioare ale Comisiei, care vor fi adoptate în temeiul prezentului regulament. În consecinţă, respectivele acte legislative ar trebui abrogate. Cu toate acestea, pentru a asigura claritatea juridică şi a evita un vid legislativ, abrogarea ar trebui în primul rând să producă efecte numai după adoptarea actelor delegate şi de punere în aplicare relevante în temeiul prezentului regulament. Prin urmare, este necesar să i se acorde Comisiei competenţa de a stabili datele de la care ar trebui să producă efecte abrogarea actelor legislative respective, în timp ce organul legislativ ar trebui să stabilească un termen.

(171)Următoarele acte ale Consiliului din domeniul sănătăţii animale sunt caduce şi ar trebui abrogate în mod expres, din motive de claritate a legislaţiei Uniunii: Decizia 78/642/CEE a Consiliului (¹); Directiva 79/110/CEE a Consiliului (²); Directiva 81/6/CEE a Consiliului (³); Decizia 89/455/CEE a Consiliului (⁴); Directiva 90/423/CEE a Consiliului (⁵); Decizia 90/678/CEE a Consiliului (⁶); Directiva 92/36/CEE a Consiliului (⁷); Directiva 98/99/CE a Consiliului (⁸).

(⁵)Directiva 90/423/CEE a Consiliului din 26 iunie 1990 de modificare a Directivei 85/511/CEE de stabilire a măsurilor comunitare de combatere a febrei aftoase, a Directivei 64/432/CEE privind problemele de inspecţie veterinară care afectează schimburile intracomunitare cu bovine şi porcine şi a Directivei 72/462/CEE privind problemele de sănătate şi inspecţie veterinară care apar cu ocazia importurilor de animale din speciile bovină şi porcină, respectiv de carne proaspătă provenind din ţări terţe (JO L 224, 18.8.1990, p. 13).

(172)Cerinţele cuprinse în prezentul regulament nu ar trebui să se aplice până la adoptarea de către Comisie a actelor delegate şi de punere în aplicare principale în temeiul prezentului regulament, cu acordarea unui termen de 24 de luni între adoptarea actelor principale şi începerea aplicării lor, care să permită statelor membre şi operatorilor să se adapteze în mod corespunzător noilor norme. În plus, este necesar să se prevadă un termen de cel puţin 36 de luni care să permită Comisiei să elaboreze aceste noi norme.

(173)Pentru a asigura securitatea juridică în privinţa aplicării normelor privind identificarea şi înregistrarea animalelor şi măsurile de control al bolilor pentru anumite boli ale animalelor şi zoonoze, ar trebui să i se delege Comisiei competenţa de a adopta acte, în conformitate cu articolul 290 din TFUE, în ceea ce priveşte data la care încetează să se mai aplice Regulamentul (CE) nr. 21/2004 şi Directivele 92/66/CEE, 2000/75/CE, 2001/89/CE, 2002/60/CE, 2003/85/CE, 2005/94/CE şi 2008/71/CE, în timp ce în cadrul prezentului regulament ar trebui stabilit un termen în acest scop.

(178)Prezentul regulament nu ar trebui să genereze o sarcină administrativă sau un impact economic disproporţionat pentru întreprinderile mici şi mijlocii. În prezentul regulament, care se bazează pe consultarea cu părţile interesate, s-a ţinut seama de situaţia specială a întreprinderilor mici şi mijlocii. Nu a fost luată în considerare o potenţială derogare universală de la cerinţele prezentului regulament pentru aceste întreprinderi, având în vedere obiectivele de ordine publică privind protejarea sănătăţii animale şi a sănătăţii publice. Cu toate acestea, ar trebui prevăzute o serie de derogări pentru acest tip de întreprinderi în legătură cu diversele cerinţe ale prezentului regulament, ţinându-se seama şi de riscurile implicate.

(179)Deoarece obiectivele prezentului regulament, şi anume instituirea de norme de sănătate animală pentru animale, materialul germinativ, produse de origine animală, subproduse şi produse derivate de origine animală care nu intră sub incidenţa unor norme speciale prevăzute de alte acte din legislaţia Uniunii şi alte materiale care pot fi implicate în răspândirea bolilor transmisibile ale animalelor, nu pot fi realizate în mod satisfăcător de către statele membre dar pot fi realizate mai bine la nivelul Uniunii, printr-un cadru juridic comun şi coordonat în materie de sănătate animală, Uniunea poate adopta măsuri în conformitate cu principiul subsidiarităţii astfel cum este definit la articolul 5 din Tratatul privind Uniunea Europeană. În conformitate cu principiul proporţionalităţii, astfel cum este definit la articolul menţionat, prezentul regulament nu depăşeşte ceea ce este necesar pentru realizarea obiectivelor menţionate,

PARTEA I:NORME GENERALE

CAPITOLUL 1:Obiect, scop, domeniu de aplicare şi definiţii

Art. 1: Obiect şi scop

(1)Prezentul regulament stabileşte norme de prevenire şi control al bolilor animalelor care sunt transmisibile la animale sau la oameni.

(2)Normele menţionate la alineatul (1):

b)ţin seama de

Art. 2: Domeniul de aplicare

Art. 3: Domeniul de aplicare al părţilor IV, V şi VI

Art. 4: Definiţii

14."circulaţie necomercială" înseamnă orice deplasare a unui animal de companie care îşi însoţeşte proprietarul şi care:

33.«control oficial» înseamnă orice formă de control efectuat în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/625 al Parlamentului European şi al Consiliului (*);

(*)Regulamentul (UE) 2017/625 al Parlamentului European şi al Consiliului din 15 martie 2017 privind controalele oficiale şi alte activităţi oficiale efectuate pentru a asigura aplicarea legislaţiei privind alimentele şi furajele, a normelor privind sănătatea şi bunăstarea animalelor, sănătatea plantelor şi produsele de protecţie a plantelor, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 999/2001, (CE) nr. 396/2005, (CE) nr. 1069/2009, (CE) nr. 1107/2009, (UE) nr. 1151/2012, (UE) nr. 652/2014, (UE) 2016/429 şi (UE) 2016/2031 ale Parlamentului European şi ale Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 1/2005 şi (CE) nr. 1099/2009 ale Consiliului şi a Directivelor 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE şi 2008/120/CE ale Consiliului şi de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 854/2004 şi (CE) nr. 882/2004 ale Parlamentului European şi ale Consiliului, precum şi a Directivelor 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 92/23/CE, 96/93/CE şi 97/78/CE ale Consiliului şi a Deciziei 92/438/CEE a Consiliului (Regulamentul privind controalele oficiale) (JO L 95, 7.4.2017, p. 1).

35."zonă" înseamnă:

(b)pentru animalele acvatice, un sistem hidrologic contiguu, cu un statut sanitar distinct în raport cu una sau mai multe boli specifice, care formează o arie menţionată drept una dintre următoarele:

46."unitate de material germinativ" înseamnă:

CAPITOLUL 2:Bolile listate, bolile emergente şi speciile listate

Art. 5: Listarea bolilor

(3)O boală este inclusă pe lista menţionată la alineatul (1) litera (b) din prezentul articol dacă a fost evaluată în conformitate cu articolul 7 şi întruneşte:

a)toate criteriile următoare:

b)cel puţin unul dintre criteriile următoare:

Art. 6: Boli emergente

(2)O boală, alta decât bolile listate, este considerată a fi o boală emergentă ("boală emergentă"), dacă are potenţialul de a întruni criteriile pentru boli listate prevăzute la articolul 5 alineatul (3) şi:

Art. 7: Parametri de evaluare pentru listarea bolilor

(a)profilul bolii, care include următoarele:

(b)impactul bolii asupra:

Art. 8: Listarea speciilor

(2)Comisia stabileşte, prin acte de punere în aplicare, o listă a speciilor, astfel cum se menţionează la alineatul (1) din prezentul articol, care îndeplinesc criteriile enunţate la alineatul (3) din prezentul articol. Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 266 alineatul (2).

(3)Pe lista respectivă se adaugă specii de animale sau grupuri de specii de animale dacă acestea sunt afectate sau dacă prezintă un risc de răspândire a unei boli listate specifice, deoarece:

(4)Comisia elimină specii de animale sau grupuri de specii de animale de pe listă, prin acte de punere în aplicare, atunci când:

Art. 9: Norme pentru prevenirea şi controlul bolilor care se aplică diferitelor categorii de boli listate

(1)Normele pentru prevenirea şi controlul bolilor se aplică în cazul bolilor listate după cum urmează:

a)În ceea ce priveşte bolile listate care în mod normal nu apar în cadrul Uniunii şi în cazul cărora trebuie să se ia măsuri imediate de eradicare de îndată ce sunt detectate,se aplică următoarele norme, după caz:

b)În ceea ce priveşte bolile listate care trebuie controlate în toate statele membre cu scopul de a le eradica în întreaga Uniune, se aplică următoarele norme, după caz:

c)În ceea ce priveşte bolile listate care prezintă relevanţă pentru unele state membre şi în cazul cărora sunt necesare măsuri care să prevină răspândirea lor în părţi ale Uniunii care au în mod oficial statutul de indemn de aceste boli sau în care există programe de eradicare pentru bolile listate respective, se aplică următoarele norme, după caz:

d)În ceea ce priveşte bolile listate în cazul cărora sunt necesare măsuri care să prevină răspândirea lor, ca urmare a intrării lor în Uniune sau a circulaţiei între statele membre, se aplică următoarele norme, după caz:

(3)Prin acte de punere în aplicare, Comisia modifică aplicarea normelor de prevenire şi control al bolilor menţionate la alineatul (2) cu privire la bolile listate respective, atunci când boala în cauză nu mai întruneşte criteriile prevăzute în secţiunea relevantă din anexa IV, ţinând seama şi de noile date ştiinţifice semnificative disponibile.

CAPITOLUL 3:Responsabilităţile în ceea ce priveşte sănătatea animală

Secţiunea 1:Operatorii, persoanele care lucrează cu animale şi deţinătorii de animale de companie

Art. 10: Responsabilităţile în ceea ce priveşte sănătatea animală şi măsurile de biosecuritate

(1)Operatorii:

(4)Măsurile de biosecuritate prevăzute la alineatul (1) litera (b) se pun în aplicare, după caz, prin:

a)măsuri de protecţie fizică, care pot include:

b)măsuri de gestionare, care pot include:

Art. 11: Cunoştinţe privind sănătatea animală

Secţiunea 2:Medicii veterinari şi profesioniştii din domeniul sănătăţii animalelor acvatice

Art. 12: Responsabilităţile medicilor veterinari şi ale profesioniştilor din domeniul sănătăţii animalelor acvatice

(1)În cursul activităţilor lor care intră în domeniul de aplicare al prezentului regulament, medicii veterinari:

Secţiunea 3:Statele membre

Art. 13: Responsabilităţile statelor membre

(1)Pentru a se asigura faptul că autoritatea competentă relevantă are capacitatea de a lua măsurile necesare şi adecvate pentru sănătatea animală şi de a-şi desfăşura activităţile în temeiul prezentului regulament, fiecare stat membru se asigură, la nivelul administrativ adecvat, că autoritatea competentă dispune de:

Art. 14: Delegarea de activităţi oficiale de către o autoritatea competentă

(1)Autoritatea competentă poate delega medicilor veterinari, alţii decât cei oficiali, una sau mai multe dintre următoarele activităţi:

c)activităţi referitoare la:

Art. 15: Informarea publicului

Atunci când există motive întemeiate de suspiciune că anumite animale sau produse provenind din interiorul Uniunii sau introduse din afara Uniunii ar putea prezenta un risc, autoritatea competentă relevantă face demersurile necesare pentru a informa publicul larg cu privire la natura riscului şi la măsurile care se iau sau care urmează să fie luate pentru a preveni sau pentru a ţine sub control riscul respectiv, având în vedere natura, gravitatea şi amploarea riscului şi interesul publicului de a fi informat.

Secţiunea 4:Laboratoarele, instalaţiile şi alte persoane fizice şi juridice care manipulează agenţi patogeni, vaccinuri şi alte produse biologice

Art. 16: Obligaţiile laboratoarelor, ale instalaţiilor şi ale altor părţi care manipulează agenţi patogeni vaccinuri şi alte produse biologice

(1)Laboratoarele, instalaţiile şi alte persoane fizice sau juridice care manipulează agenţi patogeni în scopuri legate de cercetare, educaţie, diagnostic sau producerea de vaccinuri şi alte produse biologice au obligaţia, ţinând seama de eventualele standarde internaţionale relevante:

(2)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate, în conformitate cu dispoziţiile articolului 264, referitoare la măsurile de siguranţă pentru prevenirea şi controlul bolilor listate şi emergente în ceea ce priveşte laboratoarele, instalaţiile şi alte persoane fizice sau juridice care manipulează agenţi patogeni, vaccinuri şi alte produse biologice privind:

Art. 17: Laboratoarele de sănătate animală

(2)Laboratoarele menţionate la alineatul (1) cooperează sub coordonarea laboratoarelor de referinţă ale Uniunii Europene, pentru a garanta că activităţile de supraveghere, notificare şi raportare a bolilor, programele de eradicare, definirea statutului de indemn de boală şi circulaţia animalelor şi a produselor în cadrul Uniunii, intrarea lor în Uniune şi exporturile către ţări terţe sau teritorii, prevăzute în prezentul regulament, se bazează pe analize, teste şi diagnosticări de laborator de ultimă oră, solide şi fiabile.

(4)În cazul în care un laborator oficial dintr-un stat membru efectuează analize de diagnosticare pe eşantioane de la animale care provin din alt stat membru, laboratorul oficial notifică autorităţii competente a statului membru din care provin eşantioanele:

PARTEA II:NOTIFICAREA ŞI RAPORTAREA BOLILOR, SUPRAVEGHEREA, PROGRAMELE DE ERADICARE, STATUTUL DE INDEMN DE BOALĂ

CAPITOLUL 1:Notificarea şi raportarea bolilor

Art. 18: Notificarea în interiorul statelor membre

(1)Statele membre se asigură că operatorii şi alte persoane fizice sau juridice relevante:

Art. 19: Notificarea către Uniune

(2)Notificarea menţionată la alineatul (1) cuprinde următoarele informaţii referitoare la apariţia focarului:

Art. 20: Raportarea către Uniune

(1)Statele membre transmit Comisiei şi celorlalte state membre rapoarte cuprinzând informaţii privind bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (e) pentru care:

(2)Rapoartele prevăzute la alineatul (1) cuprind informaţii privind:

Art. 23: Competenţe de executare privind notificarea şi raportarea către Uniune şi sistemul computerizat de informare

CAPITOLUL 2:Supravegherea

Art. 24: Obligaţia de supraveghere a operatorilor

Art. 25: Vizite de verificare a sănătăţii animale

(1)Operatorii se asigură că unităţile aflate în responsabilitatea lor primesc vizite de verificare a sănătăţii animale din partea unui medic veterinar, atunci când este cazul, având în vedere riscurile pe care le prezintă unitatea în cauză, ţinând seama de:

(2)Vizitele de verificare a sănătăţii animale menţionate la alineatul (1) se efectuează în scopul prevenirii bolilor, în special prin intermediul:

Art. 26: Obligaţia de supraveghere a autorităţii competente

Art. 27: Metodologia, frecvenţa şi intensitatea supravegherii

Art. 28: Programele de supraveghere ale Uniunii

Art. 29: Delegarea de competenţe

Art. 30: Competenţe de executare

(1)Comisia stabileşte, prin acte de punere în aplicare, cerinţele privind supravegherea şi programele de supraveghere astfel cum se prevede la articolele 26 şi 28, precum şi în normele adoptate în temeiul articolului 29 cu privire la:

CAPITOLUL 3:Programele de eradicare

Art. 31: Programele obligatorii şi opţionale de eradicare

(1)Statele membre care nu sunt indemne sau nu se ştie dacă sunt indemne de una sau mai multe dintre bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (b), pentru întregul teritoriu sau pentru zone ori compartimente din acesta, au obligaţia:

a)de a institui un program de eradicare sau pentru a demonstra statutul de indemn de boala listată în cauză, care să fie desfăşurat în cadrul populaţiilor de animale afectate de boala respectivă şi care să acopere părţile relevante din teritoriul statelor membre în cauză sau din zonele ori compartimentele relevante ale acestora ("program obligatoriu de eradicare"); acest program se aplică până la îndeplinirea condiţiilor pentru solicitarea statutului de indemn de boală pentru teritoriul statelor membre sau pentru zonele în cauză, conform articolului 36 alineatul (1), sau pentru compartimentele prevăzute la articolul 37 alineatul (2);

(2)Statele membre care nu sunt indemne sau despre care nu se ştie dacă sunt indemne de una sau mai multe dintre bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (c) şi care decid să instituie un program de eradicare a bolii listate în cauză în cadrul populaţiilor de animale afectate de boala respectivă, program care să acopere părţile relevante din teritoriul statelor membre în cauză sau din zone ori compartimente ale acestora ("program opţional de eradicare") supun Comisiei spre aprobare un proiect al programului menţionat, în cazul în care statele membre în cauză solicită recunoaşterea, în interiorul Uniunii, a unor garanţii privind sănătatea animală în ceea ce priveşte boala respectivă, pentru circulaţia animalelor sau a produselor.

(4)În cazuri imperioase de urgenţă justificate în mod corespunzător legate de o boală listată care prezintă riscul de a avea un impact extrem de semnificativ, Comisia adoptă actele de punere în aplicare imediat aplicabile menţionate la alineatul (3) litera (a) din prezentul articol, în conformitate cu procedura menţionată la articolul 266 alineatul (3).

(5)Comisia adoptă, în conformitate cu articolul 264, acte delegate privind:

Art. 32: Măsurile adoptate conform programelor obligatorii şi opţionale de eradicare

(1)Programele de eradicare cuprind cel puţin următoarele măsuri:

(2)Comisia adoptă acte delegate în conformitate cu articolul 264 cu privire la următoarele elemente pentru a asigura eficacitatea programelor de eradicare:

Art. 33: Conţinutul programelor obligatorii şi opţionale de eradicare transmise spre aprobare Comisiei

Art. 35: Competenţe de executare

CAPITOLUL 4:Statutul de indemn de boală

Art. 36: Statele membre şi zonele indemne de boală

(1)Un stat membru poate solicita Comisiei aprobarea statutului său de indemn de boală în legătură cu una sau mai multe dintre bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) literele (b) şi (c), pentru una sau mai multe specii de animale relevante, pentru întregul său teritoriu sau pentru una sau mai multe zone ale acestuia, cu condiţia să fie îndeplinite una sau mai multe dintre următoarele condiţii:

(3)În anumite cazuri specifice, un stat membru poate solicita Comisiei aprobarea statutului său de indemn de boală în legătură cu una sau mai multe dintre bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a), în special aprobarea statutului de nevaccinare pentru întregul său teritoriu sau pentru una sau mai multe zone ale acestuia, cu condiţia să fie îndeplinite următoarele condiţii:

Art. 37: Compartimentele

(1)Un stat membru poate solicita Comisiei recunoaşterea statutului de indemn de boală al compartimentelor pentru boli listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) şi protejarea statutului de indemn de boală al unui astfel de compartiment în cazul apariţiei unui focar al uneia sau mai multor boli listate pe teritoriul său, cu condiţia ca:

(2)Un stat membru poate solicita Comisiei recunoaşterea statutului de indemn de boală al compartimentelor pentru una sau mai multe dintre bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) literele (b) şi (c), cu condiţia ca:

(4)Comisia, prin acte de punere în aplicare:

(5)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate conform articolului 264 privind dispoziţii complementare celor prevăzute în prezentul articol cu privire la:

Art. 38: Listele statelor membre, zonelor sau compartimentelor indemne de boală

Art. 39: Delegarea de competenţe în ceea ce priveşte statutul de indemn de boală al statelor membre şi al zonelor

(a)normele detaliate privind statutul de indemn de boală al statelor membre şi al zonelor acestora, pe baza diferitelor profiluri ale bolilor, referitoare la:

Art. 40: Competenţe de executare

Art. 41: Menţinerea statutului de indemn de boală

(1)Statele membre îşi pot menţine statutul de indemn de boală, pentru teritoriul propriu sau pentru zone ori compartimente din acesta, atâta vreme cât:

Art. 42: Suspendarea, retragerea şi restabilirea statutului de indemn de boală

(1)Atunci când un stat membru ia cunoştinţă de faptul că a fost încălcată oricare dintre condiţiile pentru menţinerea statutului de stat membru, zonă sau compartiment indemn de boală, sau are motive să suspecteze acest lucru, întreprinde imediat următoarele:

(4)Comisia retrage, prin acte de punere în aplicare, fără întârzieri nejustificate, aprobarea statutului de indemn de boală al statului membru sau al zonei, statut acordat conform articolului 36 alineatul (4), sau recunoaşterea statutului de indemn de boală al unui compartiment, statut acordat conform articolului 37 alineatul (4), după primirea, de la statul membru în cauză, a informaţiilor conform cărora nu mai sunt îndeplinite condiţiile pentru menţinerea statutului de indemn de boală.

PARTEA III:INFORMAREA ŞI PREGĂTIREA CU PRIVIRE LA BOLI ŞI CONTROLUL ACESTORA

TITLUL I:INFORMAREA ŞI PREGĂTIREA CU PRIVIRE LA BOALĂ

CAPITOLUL 1:Planurile de urgenţă şi exerciţiile de simulare

Art. 43: Planurile de urgenţă

(1)După consultarea corespunzătoare a experţilor şi a părţilor interesate relevante, statele membre elaborează şi ţin la zi planuri de urgenţă şi, dacă este cazul, manuale de instrucţiuni detaliate, care stabilesc măsurile care trebuie luate într-un stat membru în eventualitatea apariţiei unei boli listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) sau, dacă este cazul, a unei boli emergente, pentru asigurarea unui nivel înalt de sensibilizare şi de pregătire cu privire la boală, precum şi a capacităţii de a avea o reacţie rapidă.

(2)Respectivele planurile de urgenţă şi, dacă este cazul, manualul de instrucţiuni detaliate acoperă cel puţin următoarele chestiuni:

Art. 45: Exerciţiile de simulare

(4)Dacă acest lucru este necesar şi adecvat, Comisia stabileşte, prin acte de punere în aplicare, normele pentru punerea efectivă în practică a exerciţiilor de simulare în statele membre privind:

CAPITOLUL 2:Utilizarea medicamentelor de uz veterinar pentru prevenirea şi controlul bolilor

Art. 46: Utilizarea medicamentelor de uz veterinar pentru prevenirea şi controlul bolilor

(2)Pentru a determina dacă şi cum anume să folosească medicamente de uz veterinar ca măsuri de prevenire şi control al unei boli listate specifice, statele membre iau în considerare următoarele criterii:

Art. 47: Delegarea de competenţe în ceea ce priveşte utilizarea medicamentelor de uz veterinar

(1)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 cu privire la ceea ce ar putea constitui măsuri adecvate şi necesare, astfel cum se prevede la articolul 46, privind:

CAPITOLUL 3:Băncile de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare

Art. 48: Instituirea băncilor de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii

(1)Pentru bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) pentru care nu este interzisă vaccinarea printr-un act delegat adoptat în temeiul articolului 47, Comisia poate institui şi poate fi responsabilă pentru gestionarea băncilor de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii, utilizate pentru depozitarea şi înlocuirea stocurilor de unul sau mai multe dintre produsele biologice următoare:

(2)Comisia se asigură că toate băncile de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii prevăzute la alineatul (1):

(3)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind:

Art. 49: Accesul la băncile de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii

(2)Comisia, în cazul unei disponibilităţi limitate a stocurilor, prioritizează accesul la stocurile care urmează a fi distribuite în temeiul alineatului (1), pe baza:

Art. 50: Competenţe de executare privind băncile de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii

(1)Comisia stabileşte, prin acte de punere în aplicare, normele pentru băncile de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii, specificând, pentru produsele biologice menţionate la articolul 48 alineatul (1):

Art. 52: Băncile naţionale de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare

(1)Statele membre care au instituit bănci naţionale de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare pentru bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) pentru care există bănci de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii se asigură că băncile naţionale de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare respectă cerinţele de biosecuritate, biosiguranţă şi bioizolare prevăzute la articolul 16 alineatul (1) litera (a) şi în actele delegate adoptate în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) şi articolul 48 alineatul (3) litera (b).

(2)Statele membre furnizează Comisiei informaţii actualizate privind:

TITLUL II:MĂSURI DE CONTROL AL BOLILOR

CAPITOLUL 1:Măsuri de control al bolilor pentru bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a)

Secţiunea 1:Măsurile de control al bolilor în cazul în care se suspectează prezenţa unei boli listate la animale deţinute

Art. 53: Obligaţiile operatorilor şi ale altor persoane fizice şi juridice relevante vizate

(1)În cazul unei suspiciuni privind prezenţa uneia dintre bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) la animale deţinute, pe lângă respectarea obligaţiei de notificare prevăzută la articolul 18 alineatul (1) şi până la adoptarea măsurilor de control al bolilor de către autoritatea competentă conform articolului 54 alineatul (1) şi al articolului 55 alineatul (1), statele membre iau măsuri pentru a se asigura că operatorii şi alte persoane fizice şi juridice relevante vizate iau măsurile de control al bolilor adecvate prevăzute la articolul 55 alineatul (1) literele (c), (d) şi (e) pentru prevenirea răspândirii bolii listate respective de la animalele, unităţile şi amplasamentele afectate aflate în responsabilitatea lor la alte animale neafectate sau la oameni.

Art. 54: Investigaţia realizată de autoritatea competentă în cazul unei suspiciuni de apariţie a unei boli listate

(2)În scopurile investigaţiei prevăzute la alineatul (1), autoritatea competentă se asigură, dacă este cazul, că:

Art. 55: Măsurile preliminare de control al bolilor ale autorităţilor competente

(1)În cazul în care suspectează prezenţa uneia dintre bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) la animale deţinute, autoritatea competentă ia următoarele măsuri preliminare de control al bolilor, sub rezerva respectării cerinţelor naţionale pentru obţinerea accesului în reşedinţe private, în aşteptarea rezultatelor investigaţiei prevăzute la articolul 54 alineatul (1) şi până la desfăşurarea măsurilor de control al bolilor prevăzute la articolul 61 alineatul (1):

e)restricţionează circulaţia animalelor deţinute, a produselor obţinute din acestea şi, dacă este cazul, a persoanelor, vehiculelor şi a oricăror materiale sau a altor mijloace prin care agentul patogen s ar fi putut răspândi la sau de la unitatea, structurile din sectorul alimentelor sau al furajelor ori unităţile producătoare de subproduse de origine animală sau din orice alt amplasament în care există suspiciunea de apariţie a bolii listate în cauză, atât cât este necesar pentru prevenirea răspândirii acesteia;

f)ia orice alte măsuri necesare de control al bolilor, ţinând seama de măsurile de control al bolilor menţionate în secţiunea 4 din prezentul capitol, privind:

Secţiunea 2:Ancheta epidemiologică

Art. 57: Ancheta epidemiologică

(2)Ancheta epidemiologică prevăzută la alineatul (1) are drept scop să:

Secţiunea 3:Confirmarea bolii la animale deţinute

Art. 58: Confirmarea oficială de către autoritatea competentă a unei boli listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a)

Art. 59: Revocarea măsurilor preliminare de control al bolilor atunci când a fost infirmată prezenţa bolii listate

Secţiunea 4:Măsurile de control al bolilor în cazul confirmării unei boli la animale deţinute

Art. 60: Măsurile de control al bolilor care trebuie luate imediat de autoritatea competentă

Art. 61: Unităţile şi alte amplasamente afectate

(1)În cazul apariţiei unui focar al unei boli listate astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (a) la animale deţinute, autoritatea competentă ia imediat una sau mai multe dintre următoarele măsuri de control al bolilor, sub rezerva respectării cerinţelor naţionale pentru obţinerea accesului în reşedinţe private, în unităţi, în structuri din sectorul alimentelor sau al furajelor, în unităţi producătoare de subproduse de origine animală sau în orice alt amplasament menţionat la articolul 60 litera (a), pentru a preveni răspândirea bolii listate respective:

(3)Autoritatea competentă autorizează repopularea unităţii în cauză, sau a oricărui alt amplasament, numai atunci când:

Art. 62: Unităţile şi amplasamentele legate din punct de vedere epidemiologic

(1)Autoritatea competentă extinde măsurile de control al bolilor prevăzute la articolul 61 alineatul (1) la alte unităţi sau unităţi epidemiologice din cadrul acestora, structuri din sectorul alimentelor sau al furajelor, unităţi producătoare de subproduse de origine animală sau orice alte amplasamente sau mijloace de transport la, de la sau prin care ancheta epidemiologică prevăzută la articolul 57 alineatul (1), rezultatele investigaţiilor clinice sau de laborator sau alte date epidemiologice oferă motive să se suspecteze că s-ar răspândi boala listată menţionată la articolul 9 alineatul (1) litera (a) pentru care au fost adoptate măsurile respective.

Art. 63: Delegarea de competenţe în ceea ce priveşte măsurile de control al bolilor în unităţile afectate şi legate din punct de vedere epidemiologic şi în alte amplasamente

Comisia adoptă acte delegate în conformitate cu articolul 264 în ceea ce priveşte normele detaliate privind măsurile de control al bolilor care trebuie adoptate de autoritatea competentă în conformitate cu articolele 61 şi 62 în unităţile, în structurile din sectorul alimentelor sau al furajelor, în unităţile producătoare de subproduse de origine animală sau alte amplasamente afectate sau legate din punct de vedere epidemiologic, în legătură cu oricare dintre bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a), inclusiv norme de stabilire a căror măsuri de control al bolilor prevăzute la articolul 61 alineatul (1) se aplică în cazul fiecărei boli listate.

Art. 64: Stabilirea unor zone de restricţie de către autoritatea competentă

(1)Autoritatea competentă stabileşte o zonă de restricţie astfel cum se menţionează la articolul 60 litera (b) în jurul unităţii, al structurii din sectorul alimentelor sau al furajelor, al unităţii producătoare de subproduse de origine animală sau al altor amplasamente afectate de apariţia unui focar de boală listată menţionată la articolul 9 alineatul (1) litera (a) în rândul animalelor deţinute, după caz, ţinând seama de:

Art. 65: Măsurile de control al bolilor în cadrul zonelor de restricţie

(1)Autoritatea competentă se asigură că în cadrul zonei de restricţie în cauză se adoptă una sau mai multe dintre următoarele măsuri de control al bolilor, sub rezerva respectării cerinţelor naţionale pentru obţinerea accesului în reşedinţe private, pentru prevenirea răspândirii ulterioare a unei boli listate astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (a):

Art. 66: Obligaţiile operatorilor în ceea ce priveşte circulaţia în zonele de restricţie

(2)Operatorii care deţin animale şi produse într-o zonă de restricţie astfel cum se menţionează la articolul 64 alineatul (1) notifică autorităţii competente deplasările planificate ale animalelor deţinute sau ale produselor în interiorul sau în afara zonei de restricţie în cauză. În măsura în care autoritatea competentă a impus obligaţii de notificare în conformitate cu articolul 65 alineatul (2) litera (b), operatorii în cauză realizează notificarea în conformitate cu obligaţiile respective.

Art. 67: Delegarea de competenţe în ceea ce priveşte măsurile de control al bolilor în cadrul zonelor de restricţie

Art. 68: Menţinerea măsurilor de control al bolilor în zonele de restricţie şi acte delegate

(1)Autoritatea competentă continuă să aplice măsurile de control al bolilor prevăzute în cadrul prezentei secţiuni până la îndeplinirea următoarelor condiţii:

(2)Comisia adoptă acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind normele detaliate pentru măsurile de control al bolilor care trebuie luate de autoritatea competentă, astfel cum se prevede la alineatul (1), în ceea ce priveşte:

Art. 69: Vaccinarea de urgenţă

Secţiunea 5:Animalele sălbatice

Art. 70: Animalele sălbatice

(3)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind:

Secţiunea 6:Măsuri suplimentare de control al bolilor adoptate de statele membre, coordonarea de către comisie şi norme speciale temporare de control al bolilor

Art. 71: Măsurile suplimentare de control al bolilor, măsurile de coordonare şi normele speciale temporare de control al bolilor în temeiul secţiunilor 1 - 5 (articolele 53 - 70)

(1)Statele membre pot adopta măsuri de control al bolilor suplimentare faţă de cele prevăzute la articolul 55, articolul 61 alineatul (1), articolul 62, articolul 65 alineatele (1) şi (2) şi articolul 68 alineatul (1) şi în oricare din actele delegate adoptate în temeiul articolului 63, al articolului 67 şi al articolului 68 alineatul (2), cu condiţia ca măsurile în cauză să fie conforme cu normele stabilite prin prezentul regulament şi să fie necesare şi proporţionale în vederea controlului răspândirii unei boli listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (a), luând în considerare:

(2)Statele membre informează fără întârziere Comisia cu privire la:

(3)Comisia revizuieşte situaţia epidemiologică şi măsurile de control al bolilor luate de autoritatea competentă, precum şi orice măsuri suplimentare de control al bolilor luate de statul membru în cauză în conformitate cu prezentul capitol şi, prin acte de punere în aplicare, stabileşte măsuri speciale de control al bolilor pentru o perioadă limitată de timp, în condiţii adaptate ţinând seama de situaţia epidemiologică în care:

CAPITOLUL 2:Măsuri de control al bolilor pentru bolile listate astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) literele (b) şi (c)

Secţiunea 1:Măsuri de control al bolilor în caz de suspiciune de boală la animale deţinute

Art. 72: Obligaţiile operatorilor şi ale altor persoane fizice şi juridice relevante vizate în ceea ce priveşte bolile listate astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (b)

(1)În cazul unei suspiciuni cu privire la prezenţa bolilor listate astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (b) la animale deţinute, pe lângă respectarea obligaţiei de notificare prevăzută la articolul 18 alineatul (1) şi până la adoptarea unor măsuri de control al bolilor de către autoritatea competentă conform dispoziţiilor articolului 74 alineatul (1), statele membre iau măsuri pentru a se asigura că operatorii şi alte persoane fizice şi juridice relevante vizate iau măsurile de control al bolilor prevăzute la articolul 74 alineatul (1) litera (a) şi în orice acte delegate adoptate în temeiul articolului 74 alineatul (4) pentru prevenirea răspândirii bolii listate respective de la animalele afectate, unităţile şi alte amplasamente aflate în responsabilitatea lor la alte animale neafectate sau la oameni.

Art. 73: Investigaţia autorităţii competente în caz de suspiciune privind o boală listată astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (b)

(2)În scopurile investigaţiei prevăzute la alineatul (1), autoritatea competentă se asigură că:

Art. 74: Măsurile preliminare de control al bolilor ale autorităţii competente pentru bolile listate astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (b)

(1)În cazul în care suspectează prezenţa uneia dintre bolile listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (b), la animale deţinute, autoritatea competentă aplică următoarele măsuri preliminare de control al bolilor, sub rezerva respectării cerinţelor naţionale pentru obţinerea accesului în reşedinţe private, până la aflarea rezultatelor investigaţiei prevăzute la articolul 73 alineatul (1) şi la adoptarea măsurilor de control al bolilor prevăzute la articolul 79:

(3)Măsurile preliminare de control al bolilor prevăzute la alineatele (1) şi (2) trebuie să fie adecvate şi proporţionale cu riscul prezentat de boala listată în cauză, ţinând seama de următoarele:

(4)Comisia adoptă acte delegate în conformitate cu articolul 264 în ceea ce priveşte normele pentru bolile listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (b), de completare a celor stabilite la alineatul (1) din prezentul articol, ţinând seama de aspectele menţionate la alineatul (3), în ceea ce priveşte:

Art. 75: Revizuirea şi extinderea măsurilor preliminare de control al bolilor pentru bolile listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (b)

Art. 76: Obligaţiile operatorilor şi ale altor persoane fizice şi juridice şi măsurile adoptate de autoritatea competentă în cazul unei suspiciuni de apariţie a bolilor listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (c)

(1)În cazul unei suspiciuni de apariţie a unei boli listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (c), într-un stat membru care a optat pentru programul de eradicare care acoperă părţile relevante din teritoriul său sau zone ori compartimente din acesta, astfel cum se prevede la articolul 31 alineatul (2), statul membru respectiv ia măsuri pentru a se asigura că operatorii şi alte persoane fizice şi juridice relevante vizate iau măsurile adecvate prevăzute la articolul 72 alineatul (1), în aşteptarea eventualelor măsuri de control al bolilor adoptate de autoritatea competentă în conformitate cu alineatul (2) din prezentul articol.

(2)În cazul în care autoritatea competentă a unui stat membru care a optat pentru eradicarea unei boli listate, astfel cum se menţionează la alineatul (1), suspectează prezenţa bolii respective la animale deţinute, autoritatea competentă în cauză:

Secţiunea 2:Confirmarea bolii la animale deţinute

Art. 77: Confirmarea oficială a bolii de către autoritatea competentă

Secţiunea 3:Măsurile de control al bolilor în cazul confirmării unei boli la animale deţinute

Art. 79: Măsurile de control al bolilor ale autorităţii competente pentru bolile listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (b)

Art. 80: Măsurile de control al bolilor care trebuie adoptate de autoritatea competentă pentru bolile listate astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (c)

(1)În cazul confirmării oficiale, conform articolului 77 alineatul (1), a apariţiei unui focar al unei boli listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (c), la animale deţinute într-un stat membru care a optat pentru un program de eradicare care acoperă părţile relevante din teritoriul său sau zone ori compartimente din acesta, astfel cum se prevede la articolul 31 alineatul (2), în funcţie de relevanţa pentru boala listată respectivă şi focarul respectiv, autoritatea competentă aplică măsurile de control al bolilor cuprinse în programul opţional de eradicare.

(3)În cazul confirmării oficiale, conform articolului 77 alineatul (1), a apariţiei unui focar al unei boli listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (c), la animale deţinute într-un stat membru, o zonă sau un compartiment care a dobândit statutul de indemn de boală în conformitate cu articolul 36 sau cu articolul 37 şi în scopul menţinerii statutului respectiv, autoritatea competentă adoptă una sau mai multe dintre măsurile prevăzute la articolele 53 - 69. Măsurile respective sunt proporţionale cu riscul prezentat de boala listată în cauză, ţinând seama de:

Secţiunea 4:Animalele Sălbatice

Art. 81: Măsurile de control al bolilor pentru bolile listate astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (b) la animale sălbatice

Art. 82: Măsurile de control al bolilor pentru bolile listate astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (c) la animale sălbatice

(1)În cazul în care autoritatea competentă suspectează sau confirmă în mod oficial prezenţa unei boli listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (c), la animale sălbatice, iar statul membru afectat a optat pentru eradicarea bolii în cauză şi cu condiţia ca măsurile pentru animalele sălbatice să fie prevăzute în programul opţional de eradicare prevăzut la articolul 31 alineatul (2) pentru boala listată în cauză, autoritatea competentă aplică măsurile de control al bolilor cuprinse în programul opţional de eradicare în cauză pe întregul teritoriu al statului membru, ariei sau zonei în cauză, cu relevanţă pentru suspiciunea sau confirmarea oficială respectivă.

(3)În cazul confirmării oficiale a apariţiei unui focar al unei boli listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (c), la animale sălbatice într-un stat membru, o zonă sau un compartiment care a dobândit statutul de indemn de boală în conformitate cu articolul 36 sau cu articolul 37 şi în scopul menţinerii statutului respectiv, autoritatea competentă adoptă una sau mai multe dintre măsurile prevăzute la articolele 53 - 69. Măsurile respective sunt proporţionale cu riscul prezentat de boala listată în cauză, ţinând seama de:

Secţiunea 5:Coordonarea de către comisie şi normele speciale temporare privind controlul bolilor

Art. 83: Coordonarea măsurilor de către Comisie şi normele speciale temporare privind secţiunile 1 - 4

(1)Statele membre informează Comisia cu privire la:

(2)Comisia revizuieşte situaţia epidemiologică şi măsurile de control al bolilor adoptate de autoritatea competentă în conformitate cu prezentul capitol şi poate, prin acte de punere în aplicare, să stabilească norme speciale privind măsurile de control al bolilor pentru o perioadă limitată de timp în legătură cu o boală listată, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (b) sau (c), în condiţii adaptate ţinând seama de situaţia epidemiologică în care:

PARTEA IV:ÎNREGISTRAREA, AUTORIZAREA, TRASABILITATEA ŞI CIRCULAŢIA

TITLUL I:ANIMALELE TERESTRE, MATERIALUL GERMINATIV ŞI PRODUSELE DE ORIGINE ANIMALĂ PROVENITE DE LA ANIMALE TERESTRE

CAPITOLUL 1:Înregistrarea, autorizarea, ţinerea evidenţelor şi registrele

Secţiunea 1:Înregistrarea unităţilor şi a anumitor tipuri de operatori

Art. 84: Obligaţia operatorilor de a înregistra unităţile

(1)Operatorii de unităţi care deţin animale terestre sau care colectează, produc, prelucrează sau depozitează material germinativ, în vederea înregistrării unităţilor lor, în conformitate cu articolul 93, înainte de a începe astfel de activităţi:

b)furnizează autorităţii competente următoarele informaţii:

Art. 86: Competenţe de executare privind obligaţia operatorilor de a înregistra unităţile

(2)Comisia stabileşte, prin acte de punere în aplicare, norme privind tipurile de unităţi care pot fi exonerate de către statele membre de la cerinţa de înregistrare în conformitate cu articolul 85, pe baza:

Art. 87: Obligaţiile de înregistrare ale transportatorilor de ungulate deţinute şi actele delegate

(1)Transportatorii de ungulate deţinute care transportă astfel de animale între statele membre sau între un stat membru şi o ţară terţă, pentru a fi înregistraţi în conformitate cu articolul 93, înainte de a începe astfel de activităţi:

Art. 89: Competenţe de executare privind obligaţia de înregistrare a transportatorilor

Art. 90: Obligaţia de înregistrare a operatorilor care efectuează operaţiuni de colectare independent de o unitate

(1)Pentru a fi înregistraţi în conformitate cu articolul 93, operatorii care desfăşoară operaţiuni de colectare pentru ungulatele şi păsările de curte deţinute, independent de o unitate, inclusiv cei care cumpără şi vând animale, furnizează autorităţii competente, înainte de a îşi începe activitatea, informaţii privind:

Art. 91: Derogări de la obligaţia de înregistrare a operatorilor care efectuează operaţiuni de colectare

Art. 92: Competenţe de executare privind obligaţia de înregistrare a operatorilor care desfăşoară operaţiuni de colectare

Art. 93: Obligaţia autorităţii competente privind înregistrarea

Secţiunea 2:Autorizarea anumitor tipuri de unităţi

Art. 94: Autorizarea anumitor unităţi şi acte delegate

(1)Operatorii următoarelor tipuri de unităţi solicită autorităţii competente autorizarea în conformitate cu articolul 96 alineatul (1) şi nu îşi încep activităţile până când unitatea nu este autorizată în conformitate cu articolul 97 alineatul (1):

(2)Operatorii încetează activitatea la o unitate menţionată la alineatul (1) în cazul în care:

(3)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind:

(4)La adoptarea actelor delegate, astfel cum se prevede la alineatul (3), Comisia întemeiază actele respective pe următoarele criterii:

Art. 95: Aprobarea statutului de unităţi izolate

Art. 96: Obligaţia operatorilor de a furniza informaţii în vederea obţinerii autorizării şi actele de punere în aplicare

(1)Pentru a solicita autorizarea unităţii lor, astfel cum se prevede la articolul 94 alineatul (1) şi la articolul 95 litera (a), operatorii furnizează autorităţii competente următoarele informaţii:

Art. 97: Acordarea autorizaţiei şi condiţiile de autorizare a unităţilor şi actele delegate

(1)Autorităţile competente autorizează, conform dispoziţiilor articolului 94 alineatul (1) şi ale articolului 95 litera (a), numai unităţile care:

a)respectă următoarele cerinţe, după caz, privind:

(2)Comisia adoptă acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind:

Art. 98: Domeniul de aplicare al autorizării unităţilor

Art. 99: Proceduri pentru acordarea autorizaţiei de către autoritatea competentă

(4)În cazul în care o unitate nu îndeplineşte toate cerinţele pentru autorizare menţionate la articolul 97, autoritatea competentă poate acorda o autorizaţie condiţionată pentru o unitate în cazul în care, din cererea operatorului în cauză şi din vizita ulterioară la faţa locului, astfel cum se prevede la alineatul (2) din prezentul articol, reiese că unitatea îndeplineşte toate cerinţele principale pentru a oferi garanţii suficiente că unitatea nu prezintă un risc semnificativ.

(5)În cazul în care autorizaţia condiţionată a fost acordată de autoritatea competentă în conformitate cu alineatul (4) din prezentul articol, aceasta acordă o autorizaţie completă numai în cazul în care reiese din o altă vizită la faţa locului a unităţii, efectuată în termen de trei luni de la data acordării autorizaţiei condiţionate, sau din documentaţia pusă la dispoziţie de către operator în termen de trei luni de la data respectivă, că unitatea respectă toate condiţiile de autorizare prevăzute la articolul 97 alineatul (1) şi normele adoptate în conformitate cu articolul 97 alineatul (2).

Art. 100: Reexaminarea, suspendarea şi retragerea autorizaţiilor de către autoritatea competentă

(2)În cazul în care o autoritate competentă identifică deficienţe grave într-o unitate în ceea ce priveşte respectarea cerinţelor prevăzute la articolul 97 alineatul (1) şi în normele adoptate în conformitate cu articolul 97 alineatul (2), iar operatorul respectivei unităţi nu este în măsură să furnizeze garanţii adecvate că aceste deficienţe vor fi eliminate, autoritatea competentă iniţiază procedurile de retragere a autorizaţiei unităţii.

Secţiunea 3:Registrele autorităţii competente

Art. 101: Registrele ţinute de autoritatea competentă

(1)Fiecare autoritate competentă instituie şi ţine la zi registre cu:

b)toate unităţile autorizate de aceasta în conformitate cu articolele 97 şi 99.

Secţiunea 4:Ţinerea evidenţelor

Art. 102: Obligaţiile de ţinere a evidenţelor ale operatorilor de unităţi altele decât unităţile de material germinativ

(1)Operatorii de unităţi care fac obiectul obligaţiei de înregistrare în conformitate cu articolul 93 sau al autorizării în conformitate cu articolul 97 alineatul (1) ţin şi menţin actualizate evidenţe care conţin cel puţin următoarele informaţii:

Art. 103: Obligaţiile de ţinere a evidenţelor de către unităţile de material germinativ

(1)Operatorii unităţilor de material germinativ ţin şi menţin actualizate evidenţe care conţin cel puţin următoarele informaţii:

Art. 104: Obligaţiile de ţinere a evidenţelor de către transportatori

(1)Transportatorii ţin şi menţin actualizate evidenţe care conţin cel puţin următoarele informaţii:

Art. 105: Obligaţiile de ţinere a evidenţelor de către operatorii care efectuează operaţiuni de colectare

(1)Operatorii care efectuează operaţiuni de colectare care fac obiectul obligaţiei de înregistrare prevăzute de articolul 93, ţin şi menţin actualizate evidenţe care conţin cel puţin următoarele informaţii:

Art. 106: Delegarea de competenţe în ceea ce priveşte ţinerea evidenţelor

(1)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind normele de completare a cerinţelor privind ţinerea evidenţelor prevăzute la articolele 102, 103, 104 şi 105 referitoare la:

(2)La stabilirea normelor care urmează să fie prevăzute în actele delegate, astfel cum se prevede la alineatul (1), Comisia întemeiază normele respective pe următoarele elemente:

Art. 107: Competenţe de executare privind exonerări de la cerinţele de ţinere a evidenţelor

CAPITOLUL 2:Cerinţe privind trasabilitatea pentru animalele terestre deţinute şi materialul germinativ

Secţiunea 1:Animale terestre deţinute

Art. 108: Responsabilitatea statelor membre în ceea ce priveşte înfiinţarea unui sistem pentru identificarea şi înregistrarea animalelor terestre deţinute

(3)Sistemul prevăzut la alineatul (1) cuprinde elementele următoare:

(4)Sistemul prevăzut la alineatul (1) se elaborează astfel încât:

(5)Statele membre pot, dacă este cazul:

Art. 109: Obligaţia statelor membre de a stabili şi menţine o bază de date electronică a animalelor terestre deţinute

(1)Statele membre stabilesc şi menţin o bază de date electronică pentru înregistrarea, cel puţin:

d)a următoarelor informaţii referitoare la animale deţinute din specia ecvidee:

(2)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 în ceea ce priveşte înregistrarea de informaţii referitoare la speciile de animale altele decât cele menţionate la alineatul (1) literele (a), (b), (c) şi (d) din prezentul articol în baza de date electronică prevăzută în respectivul alineat, în cazul în care este necesar, ca urmare a riscurilor specifice şi semnificative prezentate de aceste specii, pentru:

Art. 110: Obligaţia autorităţii competente în ceea ce priveşte documentele de identificare, documentele de circulaţie şi alte documente pentru identificarea şi urmărirea animalelor terestre deţinute

(1)Fiecare autoritate competentă:

Art. 111: Punerea la dispoziţia publicului a informaţiilor privind mijloacele de identificare

Art. 112: Obligaţiile operatorilor în ceea ce priveşte identificarea animalelor deţinute din specia bovină

Art. 113: Obligaţiile operatorilor în ceea ce priveşte identificarea animalelor deţinute din speciile ovină şi caprină

(1)Operatorii care deţin animale deţinute din speciile ovină şi caprină:

(2)Statele membre pot să scutească operatorii de la obligaţia de a se asigura că animalele deţinute din speciile ovină şi caprină sunt însoţite de documente de circulaţie în timpul circulaţiei pe teritoriul lor, cu condiţia ca:

Art. 114: Obligaţiile operatorilor în ceea ce priveşte identificarea şi înregistrarea animalelor deţinute din specia ecvidee

(1)Operatorii care deţin animale din specia ecvidee se asigură că aceste animale sunt identificate individual prin următoarele:

Art. 115: Obligaţiile operatorilor în ceea ce priveşte identificarea şi înregistrarea animalelor deţinute din specia porcină

Art. 116: Derogări privind circulaţia animalelor deţinute din specia porcină

Art. 117: Obligaţiile operatorilor în ceea ce priveşte identificarea animalelor terestre deţinute din alte specii decât bovine, ovine, caprine, porcine şi ecvidee

Art. 118: Delegarea competenţelor privind identificarea şi înregistrarea

(1)Comisia adoptă, în conformitate cu articolul 264, acte delegate privind:

(2)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate conform articolului 264 privind:

c)cerinţele detaliate pentru identificarea şi înregistrarea pentru animalele terestre deţinute din alte specii decât bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee în cazul în care este necesar, având în vedere riscurile pe care le prezintă speciile în cauză, pentru:

Art. 119: Delegarea de competenţe în ceea ce priveşte derogările de la cerinţele de trasabilitate

(1)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind derogările pentru operatori de la cerinţele de identificare şi înregistrare prevăzute la articolele 112, 113, 114 şi 115:

(2)La stabilirea normelor detaliate care urmează să fie prevăzute în actele delegate prevăzute la alineatul (1), Comisia

Art. 120: Competenţe de executare privind trasabilitatea animalelor terestre deţinute

(1)Comisia adoptă, prin acte de punere în aplicare, norme:

(2)Comisia poate adopta, prin acte de punere în aplicare, norme:

Secţiunea 2:Materialul germinativ

Art. 121: Cerinţe de trasabilitate pentru materialul germinativ de la animale deţinute din speciile bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee

Art. 122: Delegarea de competenţe în ceea ce priveşte cerinţele de trasabilitate pentru materialul germinativ

(2)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind cerinţele de trasabilitate pentru materialul germinativ de la animalele terestre deţinute din alte specii decât bovină, caprină, ovină, porcină şi ecvidee, în cazul în care este necesar pentru:

(3)La adoptarea actelor delegate prevăzute la alineatul (1), Comisia întemeiază actele respective pe următoarele aspecte:

Art. 123: Competenţe de executare privind cerinţele de trasabilitate pentru materialul germinativ

CAPITOLUL 3:Circulaţia animalelor terestre deţinute în interiorul Uniunii

Secţiunea 1:Cerinţe generale pentru circulaţie

Art. 124: Cerinţe generale pentru circulaţia animalelor terestre deţinute

(2)Operatorii deplasează animale terestre deţinute din unităţile proprii şi primesc astfel de animale numai în cazul în care animalele în cauză îndeplinesc următoarele condiţii:

Art. 125: Măsuri de prevenire a bolilor care se aplică transportului

(1)Operatorii iau măsurile preventive corespunzătoare şi necesare pentru a se asigura că:

Secţiunea 2:Circulaţia între statele membre

Art. 126: Cerinţe generale pentru circulaţia animalelor terestre deţinute între statele membre

(1)Operatorii deplasează animale terestre deţinute în alt stat membru numai în cazul în care animalele în cauză îndeplinesc următoarele condiţii:

b)provin dintr-o unitate înregistrată sau autorizată:

(ii)care nu este supusă restricţiilor de circulaţie care afectează speciile care urmează a fi deplasate în conformitate cu normele prevăzute la articolul 55 alineatul (1), articolul 61 alineatul (1) litera (a), articolul 62, articolul 65 alineatul (1) litera (c), articolul 74 alineatul (1) şi articolul 79 şi cu normele adoptate în temeiul articolului 55 alineatul (2), articolelor 63 şi 67, articolului 71 alineatul (3), articolului 74 alineatul (4) şi articolului 83 alineatul (2) sau cu măsurile de urgenţă prevăzute la articolele 257 şi 258 şi cu orice norme adoptate în temeiul articolului 259, cu excepţia cazului în care s-au acordat derogări pentru restricţiile de circulaţie în conformitate cu normele respective;

(iii)care nu este situată într-o zonă de restricţie în conformitate cu normele prevăzute la articolul 55 alineatul (1) litera (f) punctul (ii), articolele 64 şi 65, articolul 74 alineatul (1), articolul 79 şi cu orice norme adoptate în temeiul articolului 67, articolului 71 alineatul (3), articolului 74 alineatul (4) şi articolului 83 alineatul (2) sau cu măsurile de urgenţă prevăzute la articolele 257 şi 258 şi cu orice norme adoptate în temeiul articolului 259, cu excepţia cazului în care s-au acordat derogări în conformitate cu normele respective;

c)nu au intrat în contact cu animale terestre deţinute care au făcut obiectul unor restricţii de circulaţie astfel cum se menţionează la litera (b) punctele (ii) şi (iii) sau cu animale terestre deţinute dintr-o specie listată cu o stare de sănătate inferioară, pentru o perioadă adecvată de timp, înainte de data estimată pentru deplasarea către un alt stat membru, reducând astfel la minimum posibilitatea de răspândire a bolilor, luând în considerare următoarele aspecte:

Art. 127: Obligaţiile operatorilor la locul de destinaţie

(1)Operatorii unităţilor şi abatoarelor care primesc animale terestre deţinute provenind dintr-un alt stat membru:

a)verifică dacă:

Art. 128: Interzicerea circulaţiei animalelor terestre deţinute în vederea eradicării bolilor în afara teritoriului unui stat membru

Secţiunea 3:Cerinţe specifice privind circulaţia ungulatelor şi a păsărilor de curte către alte state membre

Art. 130: Circulaţia ungulatelor deţinute şi a păsărilor de curte către alte state membre

(d)se prezumă că acestea nu prezintă un risc semnificativ de răspândire a bolilor listate respective la locul de destinaţie în temeiul:

Art. 131: Delegarea de competenţe în ceea ce priveşte circulaţia ungulatelor deţinute şi a păsărilor de curte către alte state membre

(1)Comisia adoptă, în conformitate cu articolul 264, acte delegate privind:

(2)La stabilirea normelor care urmează să fie prevăzute în actele delegate prevăzute la alineatul (1), Comisia întemeiază normele respective pe următoarele consideraţii:

Art. 132: Ungulate deţinute sau păsări de curte deplasate către un alt stat membru şi destinate sacrificării

Secţiunea 4:Operaţiuni de colectare pentru ungulate deţinute şi păsări de curte

Art. 133: Derogări în ceea ce priveşte operaţiunile de colectare

(2)Operaţiunile de colectare prevăzute la alineatul (1) din prezentul articol au loc numai într-o unitate autorizată în acest scop în conformitate cu articolul 97 alineatul (1) şi articolul 99 alineatele (3) şi (4).

Art. 134: Cerinţe de prevenire a bolilor pentru operaţiuni de colectare

(d)ungulatele deţinute şi păsările de curte sunt identificate în cazul în care acest lucru este necesar conform prezentului regulament şi sunt însoţite de următoarele documente:

Art. 135: Delegarea competenţelor privind operaţiunile de colectare

Secţiunea 5:Circulaţia către alte state membre a animalelor terestre deţinute, altele decât ungulatele deţinute şi păsările de curte

Art. 136: Circulaţia către alte state membre a animalelor terestre deţinute, altele decât ungulatele deţinute şi păsările de curte şi acte delegate

(3)La stabilirea normelor detaliate care urmează să fie prevăzute în actele delegate prevăzute la alineatul (2), Comisia întemeiază normele respective pe următoarele consideraţii:

Secţiunea 6:Derogarea de la măsurile de diminuare a riscurilor şi suplimentarea acestora, în cazul circulaţiei animalelor terestre deţinute

Art. 137: Animale terestre deţinute destinate unităţilor izolate şi acte delegate

(1)Operatorii deplasează animale terestre deţinute către o unitate izolată numai dacă animalele în cauză îndeplinesc următoarele condiţii:

(2)Comisia adoptă, în conformitate cu articolul 264, acte delegate privind:

Art. 138: Circulaţia în scopuri ştiinţifice a animalelor terestre deţinute şi acte delegate

(1)Autoritatea competentă de la locul de destinaţie poate, sub rezerva acordului autorităţii competente de la locul de origine, să autorizeze circulaţia animalelor terestre deţinute în scopuri ştiinţifice pe teritoriul statului membru de destinaţie, a animalelor terestre deţinute, în cazul in care respectiva circulaţie nu este în conformitate cu cerinţele de la secţiunile 1 - 5 (articolele 124 - 136), cu excepţia articolelor 124 şi 125, a articolului 126 alineatul (1) litera (b) punctul (ii) şi a articolului 127.

(2)Autoritatea competentă de la locul de destinaţie acordă derogările astfel cum se prevede la alineatul (1) numai dacă sunt îndeplinite următoarele condiţii:

a)autorităţile competente de la locul de destinaţie şi de origine:

Art. 139: Derogări privind utilizarea de agrement, manifestările sportive şi culturale, lucrul în apropierea frontierelor şi păşunatul

(1)Autoritatea competentă de la locul de destinaţie poate acorda derogări de la cerinţele prevăzute în secţiunile 2 - 5 (articolele 126 - 136), cu excepţia articolului 126 alineatul (1) literele (a), (b) şi (c) şi a articolelor 127 şi 128, în ceea ce priveşte circulaţia în interiorul Uniunii a animalelor terestre deţinute între statele membre în cazul în care această circulaţie se efectuează pentru:

Art. 140: Delegarea de competenţe pentru circuri, expoziţii, evenimente sportive şi utilizare de agrement, grădini zoologice, magazine de animale de companie, adăposturi de animale şi angrosişti

Art. 141: Competenţe de executare pentru adoptarea de norme temporare privind circulaţia anumitor specii sau categorii de animale terestre deţinute

(1)Comisia poate stabili, prin acte de punere în aplicare, norme temporare, prin completarea normelor stabilite în prezentul capitol privind circulaţia anumitor specii sau categorii de animale terestre deţinute, sau prin adoptarea unor norme alternative la acestea, în cazul în care:

a)cerinţele privind circulaţia prevăzute la articolul 130, articolul 132 alineatul (1), articolele 133 şi 134, articolul 136 alineatul (1), articolul 137 alineatul (1),articolul 138 alineatele (1) şi (2) şi articolul 139 şi normele adoptate în temeiul articolului 131 alineatul (1), articolului 132 alineatul (2), articolului 135, articolului 136 alineatul (2), articolului 137 alineatul (2), articolului 138 alineatul (3), articolului 139 alineatul (4) şi articolului 140 nu sunt eficiente în diminuarea riscurilor generate de circulaţia acestor animale; sau

Art. 142: Aspecte care trebuie luate în considerare la adoptarea actelor delegate şi actelor de punere în aplicare prevăzute în prezenta secţiune

Secţiunea 7:Certificarea sănătăţii animale

Art. 143: Obligaţia operatorilor de a se asigura că animalele sunt însoţite de un certificat de sănătate animală

(1)Operatorii deplasează următoarele specii şi categorii de animale terestre deţinute către un alt stat membru numai dacă animalele respective sunt însoţite de un certificat de sănătate animală eliberat de autoritatea competentă a statului membru de origine, în conformitate cu articolul 149 alineatul (1):

(2)În cazurile în care animalele terestre deţinute sunt autorizate să părăsească o zonă de restricţie, astfel cum se prevede la articolul 55 alineatul (1) litera (f) punctul (ii), articolul 56 şi articolul 64 alineatul (1) şi fac obiectul măsurilor de combatere a bolilor prevăzute la articolul 55 alineatul (1), articolul 65 alineatul (1), articolul 74 alineatul (1), articolul 79 sau articolul 80 sau al normelor adoptate în conformitate cu articolul 55 alineatul (2), articolul 67, articolul 71 alineatul (3) şi articolul 74 alineatul (4), articolul 83 alineatul (3) sau articolul 259; şi animalele în cauză sunt din specii cărora li se aplică aceste măsuri de control al bolii, operatorii deplasează aceste animale terestre deţinute pe teritoriul unui stat membru sau dintr-un stat membru într-altul numai dacă animalele ce urmează să fie deplasate sunt însoţite de un certificat de sănătate animală eliberat de autoritatea competentă a statului membru de origine, în conformitate cu articolul 149 alineatul (1).

Art. 144: Delegarea de competenţe privind obligaţia operatorilor de a se asigura că animalele sunt însoţite de un certificat de sănătate animală

(1)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind:

a)derogări de la cerinţele de certificare a sănătăţii animale prevăzute la articolul 143 alineatul (1), pentru circulaţia animalelor terestre deţinute care nu prezintă un risc semnificativ de răspândire a unei boli din cauza:

b)norme speciale pentru certificarea sănătăţii animale, astfel cum se prevede la articolul 143 alineatul (1), în cazul în care sunt luate măsuri specifice de diminuare a riscurilor privind supravegherea sau biosecuritatea, ţinând seama de aspectele prevăzute la alineatul (2) din prezentul articol, care asigură:

(2)Atunci când stabileşte normele speciale prevăzute la alineatul (1) litera (b), Comisia ia în considerare următoarele aspecte:

Art. 145: Conţinutul certificatelor de sănătate animală

(1)Certificatul de sănătate animală la care se face referire la articolul 143 conţine următoarele informaţii:

Art. 146: Delegarea de competenţe şi acte de punere în aplicare cu privire la conţinutul certificatelor de sănătate animală

(1)Comisia adoptă, în conformitate cu articolul 264, acte delegate privind:

Art. 147: Delegarea de competenţe privind anumite tipuri de circulaţie a animalelor terestre deţinute

(b)circulaţia animalelor terestre deţinute, care nu îşi pot continua călătoria către locul de destinaţie finală şi care trebuie să se întoarcă la locul lor de origine sau să fie deplasate către o destinaţie diferită, pentru unul sau mai multe dintre următoarele motive:

Art. 148: Obligaţiile operatorilor de a coopera cu autoritatea competentă pentru certificarea sănătăţii animale

Art. 149: Responsabilitatea autorităţii competente în ceea ce priveşte certificarea sănătăţii animale

(1)Autoritatea competentă, la cererea unui operator, emite un certificat de sănătate animală pentru circulaţia animalelor terestre deţinute, în cazurile prevăzute la articolul 143 sau în actele delegate adoptate în conformitate cu articolul 144 alineatul (1), cu condiţia respectării următoarelor cerinţe de circulaţie:

(4)Comisia adoptă, în conformitate cu articolul 264, acte delegate care stabilesc norme privind:

Art. 150: Certificate electronice de sănătate animală

Art. 151: Declaraţia pe proprie răspundere a operatorilor pentru circulaţia către alte state membre

(2)Documentul de declaraţie pe proprie răspundere prevăzut la alineatul (1) trebuie să conţină următoarele informaţii privind animalele terestre deţinute în cauză:

Secţiunea 8:Notificarea circulaţiei animalelor terestre deţinute către alte state membre

Art. 152: Obligaţia operatorilor privind notificarea circulaţiei animalelor terestre deţinute către alte state membre

Art. 153: Responsabilitatea autorităţii competente de a notifica circulaţia către alte state membre

Art. 154: Delegarea competenţelor şi actele de punere în aplicare pentru notificarea circulaţiei de către operatori şi autoritatea competentă

(1)Comisia adoptă, în conformitate cu articolul 264, acte delegate privind:

a)cerinţa privind notificarea în prealabil de către operatori, în conformitate cu articolul 152, a circulaţiei, între statele membre, a animalelor terestre deţinute din specii sau categorii de animale, altele decât cele menţionate la literele (a) şi (b) din articolul respectiv, în cazul în care trasabilitatea circulaţiei acestor specii sau categorii este necesară pentru a asigura conformitatea cu cerinţele de sănătate animală pentru circulaţie prevăzute în secţiunile 1 - 6 (articolele 124 - 142);

(2)Comisia poate stabili, prin acte de punere în aplicare, norme privind:

CAPITOLUL 4:Circulaţia animalelor terestre sălbatice

Art. 155: Animale terestre sălbatice

(1)Operatorii deplasează animale terestre sălbatice dintr-un habitat dintr-un stat membru către un habitat sau o unitate dintr-un alt stat membru numai în cazul în care:

b)animalele sălbatice nu provin dintr-un habitat dintr-o zonă de restricţie care face obiectul unor restricţii de circulaţie în ceea ce priveşte specia de animale căreia îi aparţin din cauza apariţiei unei boli listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (d), sau a unei boli emergente, astfel cum se prevede la articolul 70 alineatul (2) şi în orice norme adoptate în temeiul articolului 70 alineatul (3) litera (b), articolului 71 alineatul (3) şi articolului 83 alineatul (3) sau al măsurilor de urgenţă prevăzute la articolele 257 şi 258 şi în orice norme adoptate în temeiul articolului 259, cu excepţia cazului în care s-au acordat derogări în conformitate cu normele respective;

Art. 156: Împuterniciri privind circulaţia animalelor terestre sălbatice

(1)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind:

(2)Comisia poate stabili, prin acte de punere în aplicare, norme care detaliază cerinţele prevăzute la articolul 155 şi în actele delegate adoptate în temeiul alineatului (1) din prezentul articol, cu privire la:

CAPITOLUL 5:Circulaţia materialului germinativ în interiorul Uniunii

Secţiunea 1:Cerinţe generale

Art. 157: Cerinţe generale pentru circulaţia materialului germinativ

(2)Operatorii deplasează material germinativ din unităţile lor şi primesc astfel de material germinativ numai dacă materialul respectiv îndeplineşte următoarele condiţii:

Art. 158: Obligaţiile operatorilor la locul de destinaţie

(1)Operatorii unităţilor de la locul de destinaţie care primesc material germinativ de la o unitate dintr-un alt stat membru:

Secţiunea 2:Circulaţia către alte state membre a materialului germinativ provenind de la animale deţinute din speciile bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte

Art. 159: Obligaţiile operatorilor privind circulaţia către alte state membre a materialului germinativ provenind de la animale deţinute din speciile bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte

(1)Operatorii pot deplasa către alt stat membru material germinativ provenind de la animale deţinute din speciile bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte, numai dacă materialul germinativ în cauză îndeplineşte următoarele condiţii:

(2)Operatorii nu deplasează material germinativ provenind de la animale deţinute din speciile bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte, dintr-o unitate de material germinativ care este supusă unor restricţii de circulaţie care afectează speciile listate în cauză, astfel cum se prevede:

Art. 160: Delegarea competenţelor privind circulaţia către alte state membre a materialului germinativ provenind de la animale deţinute din speciile bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte

(1)Comisia adoptă, în conformitate cu articolul 264, acte delegate privind cerinţele de sănătate animală pentru circulaţia către alte state membre a materialului germinativ provenind de la animale deţinute din speciile bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte, astfel cum se prevede la articolul 159, prin care se precizează următoarele:

(2)Comisia este împuternicită să adopte, în conformitate cu articolul 264, acte delegate privind cerinţele de sănătate animală pentru circulaţia către alte state membre a materialului germinativ provenind de la animale deţinute din speciile bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte, astfel cum se prevede la articolul 159, prin care se precizează următoarele: derogările pentru operatori de la normele prevăzute la articolul 159, luând în considerare riscurile aferente materialului germinativ în cauză şi orice măsuri de diminuare a riscurilor în vigoare.

Secţiunea 3:Certificarea sănătăţii animale şi notificarea circulaţiei

Art. 161: Obligaţiile operatorilor privind certificarea sănătăţii animale în ceea ce priveşte circulaţia materialului germinativ provenind de la animale deţinute din speciile bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte şi acte delegate

(2)În cazurile în care se autorizează ca materialul germinativ provenind de la animale deţinute să părăsească o zonă de restricţie, care face obiectul:

b)măsurilor de urgenţă prevăzute la articolele 257 şi 258 şi al normelor adoptate în temeiul articolului 259,

şi materialul germinativ respectiv provine din speciile care fac obiectul măsurilor de control al bolilor sau al măsurilor de urgenţă, operatorii deplasează acest material germinativ pe teritoriul unui stat membru sau dintr-un stat membru într-altul numai dacă este însoţit de un certificat de sănătate animală eliberat de autoritatea competentă a statului membru de origine în conformitate cu articolul 149 alineatul (1), cu excepţia cazului în care s-au acordat derogări de la cerinţa de certificare a sănătăţii animale în conformitate cu normele menţionate în prezentul paragraf.

(6)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind derogări de la cerinţele privind certificatele de sănătate animală prevăzute la alineatul (1) din prezentul articol referitor la circulaţia materialului germinativ provenind de la animale deţinute din speciile bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte, care nu prezintă un risc semnificativ de răspândire a bolilor listate datorită:

Art. 162: Conţinutul certificatelor de sănătate animală

(1)Certificatul de sănătate animală pentru materialul germinativ prevăzut la articolul 161 conţine cel puţin următoarele informaţii:

Art. 163: Notificarea circulaţiei către alte state membre a materialului germinativ provenind de la animale deţinute din speciile bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte

(1)Operatorii:

a)informează autoritatea competentă din statul membru de origine în prealabil cu privire la intenţiile de deplasare a materialului germinativ provenind de la animale deţinute din speciile bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte către alt stat membru atunci când:

(5)Comisia adoptă, în conformitate cu articolul 264, acte delegate privind:

(6)Comisia poate stabili, prin acte de punere în aplicare, norme privind:

Secţiunea 4:Circulaţia către alte state membre a materialului germinativ provenind de la animale terestre deţinute din alte specii decât bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte

Art. 164: Materialul germinativ provenind de la animale terestre deţinute din alte specii decât bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte

(1)Operatorii pot deplasa materialul germinativ provenind de la animale terestre deţinute din alte specii decât bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte către un alt stat membru numai dacă materialul germinativ în cauză nu prezintă un risc semnificativ de răspândire a bolilor listate astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (d) la speciile listate de la locul de destinaţie, ţinând seama de statutul sanitar de la locul de destinaţie.

(2)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate, în conformitate cu articolul 264, în ceea ce priveşte cerinţele de sănătate animală, certificarea sănătăţii animale şi cerinţele de notificare pentru transporturile de material germinativ provenind de la animale terestre deţinute din alte specii decât bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte, luând în considerare următoarele aspecte:

(3)În cazurile în care există cerinţe privind certificarea sănătăţii animale şi notificarea circulaţiei materialului germinativ în conformitate cu alineatul (2):

Secţiunea 5:Derogări

Art. 165: Materialul germinativ utilizat în scopuri ştiinţifice şi acte delegate

(2)Autoritatea competentă acordă derogările prevăzute la alineatul (1) numai dacă sunt îndeplinite următoarele condiţii:

a)autorităţile competente de la locurile de destinaţie şi de origine:

CAPITOLUL 6:Producţia, prelucrarea şi distribuţia în Uniune de produse de origine animală

Art. 166: Obligaţii generale în materie de sănătate animală pentru operatori şi acte delegate

(2)Operatorii se asigură că produsele de origine animală nu provin din unităţi sau unităţi din sectorul alimentar sau nu sunt obţinute de la animale care provin din unităţi care fac obiectul:

b)unor restricţii de circulaţie aplicabile animalelor terestre deţinute şi produselor de origine animală, astfel cum se prevede la articolul 32 alineatul (1) litera (c), articolul 55 alineatul (1) litera (e), articolul 56, articolul 61 alineatul (1) litera (a), articolul 62 alineatul (1), articolul 65 alineatul (1) litera (c), articolul 70 alineatul (1) litera (b), articolul 74 alineatul (1) litera (a), articolul 76 alineatul (2) litera (b), articolul 76 alineatul (3), articolul 79, articolul 81 şi articolul 82 alineatele (2) şi (3) şi în normele adoptate în temeiul articolului 55 alineatul (2), articolului 63, articolului 67, articolului 70 alineatul (3), articolului 71 alineatul (3), articolului 74 alineatul (4), articolului 76 alineatul (5) şi articolului 83 alineatul (2), cu excepţia cazului în care au fost prevăzute în respectivele norme derogări de la acele restricţii de circulaţie.

Art. 167: Obligaţiile operatorilor în materie de certificate de sănătate animală şi acte delegate

(1)Operatorii deplasează următoarele produse de origine animală în interiorul unui stat membru sau către un alt stat membru, numai în cazul în care produsele respective sunt însoţite de un certificat de sănătate animală eliberat de autoritatea competentă din statul membru de origine în conformitate cu alineatul (3):

b)produse de origine animală care:

(i)sunt autorizate să fie deplasate dintr-o zonă de restricţie care face obiectul măsurilor de control al bolilor prevăzute la articolul 32 alineatul (1), articolul 55 alineatul (1) litera (f) punctul (ii), articolul 56, articolul 61 alineatul (1) litera (a), articolul 62 alineatul (1), articolul 64, articolul 65 alineatul (1) litera (c), articolul 70 alineatul (1) litera (b), articolul 74 alineatul (1) litera (a) şi articolele 79 şi 80 şi al oricăror norme adoptate în temeiul articolului 55 alineatul (2), articolului 63, articolului 67, articolului 71 alineatul (3), articolului 74 alineatul (4) şi articolului 83 alineatul (2);

(5)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate, în conformitate cu articolul 264, privind derogările de la cerinţele privind certificatele de sănătate animală prevăzute la alineatul (1) din prezentul articol şi cu condiţiile pentru aceste derogări în ceea ce priveşte circulaţia produselor de origine animală, care nu prezintă un risc semnificativ de răspândire a bolilor datorită:

Art. 168: Conţinutul certificatelor de sănătate animală şi acte delegate şi de punere în aplicare

(1)Certificatul de sănătate animală pentru produse de origine animală prevăzut la articolul 167 alineatul (1) conţine cel puţin următoarele informaţii:

Art. 169: Notificarea circulaţiei produselor de origine animală către alte state membre

(1)Operatorii:

(6)Comisia poate stabili, prin acte de punere în aplicare, norme privind:

CAPITOLUL 7:Domeniul de aplicare al măsurilor naţionale

Art. 170: Măsurile naţionale privind controlul bolilor şi circulaţia animalelor şi a materialului germinativ

(2)Respectivele măsuri la nivel naţional:

Art. 171: Măsuri naţionale pentru limitarea impactului bolilor, altele decât bolile listate

TITLUL II:ANIMALE ACVATICE ŞI PRODUSE DE ORIGINE ANIMALĂ PROVENITE DE LA ANIMALE ACVATICE

CAPITOLUL 1:Înregistrarea, autorizarea, ţinerea evidenţelor şi registrele

Secţiunea 1:Înregistrarea unităţilor de acvacultură

Art. 172: Obligaţia operatorilor de a înregistra unităţile de acvacultură

(1)Pentru ca unităţile de acvacultură să fie înregistrate în conformitate cu articolul 173, operatorii acestora, înainte de a începe astfel de activităţi:

b)furnizează autorităţii competente următoarele informaţii:

(4)Operatorul poate solicita înregistrarea astfel cum se prevede la alineatul (1) pentru a acoperi un grup de unităţi de acvacultură cu condiţia ca acestea să respecte oricare din condiţiile prezentate în continuare:

b)să ţină de responsabilitatea aceluiaşi operator şi să facă obiectul unui sistem comun de biosecuritate şi animalele de acvacultură din unităţile în cauză să aparţină unei singure unităţi epidemiologice.

Art. 173: Obligaţiile autorităţii competente privind înregistrarea unităţilor de acvacultură

Art. 175: Competenţe de executare privind derogările de la obligaţia de a înregistra unităţi de acvacultură

(2)Comisia stabileşte, prin acte de punere în aplicare, norme privind tipurile de unităţi de acvacultură care pot fi exonerate de către statele membre de la cerinţa de înregistrare în conformitate cu articolul 174, pe baza:

Secţiunea 2:Autorizarea anumitor tipuri de unităţi de acvacultură

Art. 176: Autorizarea anumitor unităţi de acvacultură şi acte delegate

(1)Operatorii următoarelor tipuri de unităţi de acvacultură solicită autorităţii competente autorizarea în conformitate cu articolul 180 alineatul (1):

(2)Prin derogare de la alineatul (1), statele membre îi pot scuti de la obligaţia de a solicita autorizarea pe operatorii următoarelor tipuri de unităţi:

(3)Cu excepţia cazului în care a fost acordată o derogare în temeiul alineatului (4) din prezentul articol, operatorii nu încep activitatea la o unitate de acvacultură astfel cum se prevede la alineatul (1) din prezentul articol până când unitatea nu este autorizată în conformitate cu articolul 181 alineatul (1) şi încetează o astfel de activitate la o unitate de acvacultură prevăzută la alineatul (1) din prezentul articol atunci când:

(4)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind:

Art. 177: Autorizarea grupurilor de unităţi de acvacultură de către autoritatea competentă

(a)să se afle într-o zonă legată din punct de vedere epidemiologic şi toţi operatorii din respectiva zonă să funcţioneze pe baza unui sistem comun de biosecuritate; cu toate acestea, orice unitate de pe ţărm sau din larg pentru primirea, tratarea, spălarea, curăţarea, sortarea, împachetarea şi ambalarea moluştelor bivalve vii destinate consumului uman (aşa-numitele "centre de expediere"), orice unitate cu rezervoare aprovizionate cu apă de mare curată în care sunt plasate moluşte bivalve vii pe perioada necesară reducerii contaminării astfel încât să fie corespunzătoare pentru consumul uman(aşa-numitele "centre de purificare") şi alte unităţi similare situate în interiorul unei astfel de zone legate din punct de vedere epidemiologic trebuie autorizate individual;

(b)să ţină de responsabilitatea aceluiaşi operator; şi

Art. 178: Aprobarea statutului de unităţi de acvacultură izolate

Art. 179: Autorizarea unităţilor producătoare de alimente provenite de la animale acvatice apte pentru combaterea bolilor

Art. 180: Obligaţia operatorilor de a furniza informaţii în vederea obţinerii autorizării

(1)Pentru a solicita autorizarea unităţii lor, astfel cum se prevede la articolul 176 alineatul (1), articolul 177, articolul 178 litera (a) şi articolul 179, operatorii furnizează autorităţii competente următoarele informaţii:

Art. 181: Acordarea autorizării şi condiţiile de autorizare şi acte delegate

(1)Autoritatea competentă acordă autorizarea unităţilor de acvacultură astfel cum se menţionează la articolul 176 alineatul (1) şi la articolul 178 litera (a), grupurilor de unităţi de acvacultură menţionate la articolul 177 şi unităţilor producătoare de alimente provenite de la animale acvatice apte pentru combaterea bolilor menţionate la articolul 179 numai în cazul în care aceste unităţi:

a)respectă următoarele dispoziţii, după caz, privind:

(3)La stabilirea normelor care urmează să fie prevăzute în actele delegate care vor fi adoptate în temeiul alineatului (2), Comisia întemeiază normele respective pe următoarele elemente:

Art. 182: Domeniul de aplicare al autorizării unităţilor

Art. 183: Proceduri pentru acordarea autorizaţiei de către autoritatea competentă

(4)În cazul în care o unitate nu îndeplineşte toate cerinţele pentru autorizare astfel cum se menţionează la articolul 181, autoritatea competentă poate acorda o autorizaţie condiţionată unei unităţi în cazul în care, din cererea operatorului în cauză şi din vizita ulterioară la faţa locului stabilită la alineatul (2) din prezentul articol, reiese că unitatea îndeplineşte toate cerinţele principale pentru a oferi garanţii suficiente că unitatea nu prezintă un risc semnificativ.

(5)În cazul în care autorizaţia condiţionată a fost acordată de autoritatea competentă în conformitate cu alineatul (4) din prezentul articol, aceasta acordă o autorizare completă numai în cazul în care reiese din o altă vizită la faţa locului a unităţii, efectuată în termen de trei luni de la data acordării autorizaţiei condiţionate, sau din documentaţia pusă la dispoziţie de către operator în termen de trei luni de la data respectivă, că unitatea respectă toate condiţiile de autorizare prevăzute la articolul 181 alineatul (1) şi normele adoptate în conformitate cu articolul 181 alineatul (2).

Art. 184: Reexaminarea, suspendarea şi retragerea autorizaţiilor de către autoritatea competentă

(2)În cazul în care o autoritate competentă identifică deficienţe grave într-o unitate în ceea ce priveşte respectarea cerinţelor prevăzute la articolul 181 alineatul (1) şi în normele adoptate în conformitate cu articolul 181 alineatul (2), iar operatorul respectivei unităţi nu este în măsură să furnizeze garanţii adecvate că aceste deficienţe vor fi eliminate, autoritatea competentă iniţiază procedurile de retragere a autorizaţiei acordate unităţii.

Secţiunea 3:Registrul pentru unităţi de acvacultură şi unităţi producătoare de alimente provenite de la animale acvatice apte pentru combaterea bolilor

Art. 185: Registrul pentru unităţi de acvacultură şi unităţi producătoare de alimente provenite de la animale acvatice apte pentru combaterea bolilor

(2)Registrul de unităţi de acvacultură prevăzut la alineatul (1) conţine următoarele informaţii:

Secţiunea 4:Ţinerea evidenţelor şi trasabilitatea

Art. 186: Obligaţiile operatorilor de unităţi de acvacultură de a ţine evidenţe

(1)Operatorii de unităţi de acvacultură care fac obiectul obligaţiei de înregistrare în conformitate cu articolul 173 sau al autorizării în conformitate cu articolul 181 alineatul (1) ţin şi menţin evidenţe care conţin cel puţin următoarele informaţii:

(3)Operatorii unităţilor de acvacultură ţin evidenţele prevăzute la alineatul (1) în cadrul unităţii de acvacultură în cauză şi:

Art. 187: Obligaţia de a ţine evidenţe în cadrul unităţilor producătoare de alimente provenite de la animale acvatice apte pentru combaterea bolilor

(2)Operatorii unităţilor producătoare de alimente provenite de la animale acvatice apte pentru combaterea bolilor:

Art. 188: Obligaţia de a ţine evidenţe pentru transportatori

(1)Transportatorii de animale acvatice destinate unităţilor de acvacultură sau care urmează să fie eliberate în natură ţin şi menţin evidenţe privind:

Art. 189: Delegarea de competenţe privind ţinerea evidenţelor

(2)Comisia are în vedere următoarele aspecte la adoptarea actelor delegate prevăzute la alineatul (1):

Art. 190: Competenţe de executare privind exonerări de la cerinţele de ţinere a evidenţelor

CAPITOLUL 2:Circulaţia animalelor acvatice în interiorul Uniunii

Secţiunea 1:Cerinţe generale pentru circulaţie

Art. 191: Cerinţe generale pentru circulaţia animalelor acvatice

(2)Operatorii deplasează animalele acvatice în unităţi de acvacultură sau pentru consumul uman sau le eliberează în natură numai în cazul în care animalele în cauză respectă următoarele condiţii:

b)nu fac obiectul:

(i)restricţiilor de circulaţie care afectează speciile şi categoriile în cauză după cum se prevede în normele stabilite la articolul 55 alineatul (1), articolul 56, articolul 61 alineatul (1), articolul 62, articolul 64, articolul 65, articolul 70 alineatul (1) litera (b), articolul 74 alineatul (1), articolul 79 şi articolul 81 şi în normele adoptate în temeiul articolului 55 alineatul (2), articolului 63, articolului 67, articolului 70 alineatul (3), articolului 71 alineatul (3), articolului 74 alineatul (4) şi articolului 83 alineatul (2); sau

Art. 192: Măsuri de prevenire a bolilor care se aplică transportului

(1)Operatorii iau măsurile corespunzătoare şi necesare de prevenire a bolilor pentru a se asigura că:

(2)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind:

Art. 193: Schimbarea utilizării prevăzute

(1)Animalele acvatice care sunt deplasate pentru a fi distruse sau sacrificate în conformitate cu următoarele măsuri nu trebuie folosite în niciun alt scop:

Art. 194: Obligaţiile operatorilor la locul de destinaţie

(1)Operatorii unităţilor de acvacultură şi ai unităţilor producătoare de alimente provenite de la animale acvatice apte pentru combaterea bolilor care primesc animale acvatice şi operatorii care primesc animale acvatice pentru eliberarea în natură, înainte ca animalele acvatice să fie descărcate:

Secţiunea 2:Animale acvatice destinate unităţilor de acvacultură sau care urmează a fi eliberate în natură

Art. 196: Mortalitate anormală sau alte simptome de boală gravă

(2)Prin derogare de la alineatul (1), autoritatea competentă poate, pe baza unei evaluări a riscurilor implicate, să autorizeze deplasarea sau eliberarea animalelor acvatice astfel cum se menţionează la alineatul respectiv, cu condiţia ca animalele în cauză să provină dintr-o parte a unităţii de acvacultură, sau din natură, care este independentă de unitatea epidemiologică în care au fost înregistrate mortalitatea anormală sau alte simptome de boală.

Art. 197: Circulaţia animalelor de acvacultură destinate statelor membre sau zonelor sau compartimentelor din acestea care au fost declarate indemne de boală sau care fac obiectul unui program de eradicare şi acte delegate

(1)Operatorii deplasează animale de acvacultură din speciile listate relevante pentru una sau mai multe dintre bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) literele (b) sau (c) către o unitate de acvacultură sau pentru eliberare în natură într-un stat membru, într-o zonă sau într-un compartiment din acesta care a fost declarat(ă) indemn(ă) de aceste boli listate în conformitate cu articolul 36 alineatul (4) sau cu articolul 37 alineatul (4), numai dacă animalele în cauză provin dintr-un stat membru sau dintr-o zonă sau dintr-un compartiment din acesta care a fost declarat(ă) indemn(ă) de bolile respective.

(2)Operatorii deplasează animale de acvacultură din speciile listate relevante pentru una sau mai multe dintre bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) literele (b) sau (c) către o unitate de acvacultură sau pentru eliberare în natură într-un stat membru, într-o zonă sau într-un compartiment din acesta care face obiectul unui program de eradicare pentru una sau mai multe dintre bolile listate astfel cum se prevede la articolul 31 alineatul (1) sau (2), numai dacă animalele în cauză provin dintr-un stat membru sau dintr-o zonă sau dintr-un compartiment din acesta declarat(ă) indemn(ă) de bolile respective.

(3)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind derogările de la cerinţele de circulaţie sau de eliberare prevăzute la alineatele (1) şi (2) din prezentul articol, care nu prezintă un risc semnificativ de răspândire a bolilor listate astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (d), datorită:

Art. 198: Derogări acordate de statele membre în ceea ce priveşte obligaţia operatorilor privind circulaţia animalelor de acvacultură între statele membre, zonele sau compartimentele care fac obiectul unui program de eradicare

Prin derogare de la articolul 197 alineatele (1) şi (2), statele membre pot autoriza operatorii să deplaseze animale de acvacultură într-o zonă sau un compartiment pentru care s-a instituit un program de eradicare în conformitate cu articolul 31 alineatele (1) şi (2) în ceea ce priveşte bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) literele (b) şi (c), dintr-o altă zonă sau alt compartiment pentru care un astfel de program a fost, de asemenea, instituit pentru aceleaşi boli listate, cu condiţia ca această circulaţie să nu pună în pericol statutul sanitar din statul membru, din zona sau din compartimentul de destinaţie.

Art. 199: Măsurile statelor membre privind eliberarea în natură a animalelor acvatice

Statele membre pot solicita ca animalele acvatice să fie eliberate în natură numai în cazul în care provin dintr-un stat membru sau dintr-o zonă sau dintr-un compartiment din acesta declarat(ă) indemn(ă) de boală în conformitate cu articolul 36 alineatul (1) sau cu articolul 37 alineatul (1), în ceea ce priveşte una sau mai multe dintre bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) literele (b) şi (c) pentru care specia de animale acvatice care urmează să fie deplasate este o specie listată, indiferent de statutul sanitar din zona în care animalele acvatice urmează să fie eliberate.

Art. 200: Circulaţia animalelor acvatice sălbatice destinate statelor membre sau zonelor sau compartimentelor din acestea care au fost declarate indemne de boală sau care fac obiectul unui program de eradicare şi acte delegate

(2)Operatorii iau măsurile adecvate şi necesare de prevenire a bolilor atunci când deplasează animale acvatice sălbatice între habitate, pentru a se asigura că:

Secţiunea 3:Animale acvatice destinate consumului uman

Art. 201: Circulaţia animalelor de acvacultură vii destinate consumului uman în statele membre sau în zonele sau în compartimentele din acestea care au fost declarate indemne de boală sau care fac obiectul unui program de eradicare şi acte delegate

(1)Operatorii deplasează animale de acvacultură vii din speciile listate relevante pentru bolile listate astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (b) sau (c) destinate consumului uman către un stat membru sau către o zonă sau un compartiment din acesta care a fost declarat(ă) indemn(ă) de boală în conformitate cu articolul 36 alineatul (4) sau cu articolul 37 alineatul (4) sau pentru care s-a instituit un program de eradicare în conformitate cu articolul 31 alineatul (1) sau (2) în ceea ce priveşte una sau mai multe dintre bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) literele (b) şi (c) numai dacă animalele respective provin dintr-un stat membru sau dintr-o zonă sau dintr-un compartiment din acesta care a fost declarat(ă) indemn(ă) de boală în conformitate cu articolul 36 alineatul (4) sau cu articolul 37 alineatul (4).

(2)Prin derogare de la alineatul (1) din prezentul articol, statele membre pot autoriza operatorii să introducă animale de acvacultură vii într-o zonă sau un compartiment pentru care s-a instituit un program de eradicare în conformitate cu articolul 31 alineatul (1) sau (2) în ceea ce priveşte bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) literele (b) şi (c), dintr-o altă zonă sau alt compartiment pentru care un astfel de program a fost, de asemenea, instituit pentru aceleaşi boli în respectivul stat membru, cu condiţia ca această deplasare să nu pună în pericol statutul sanitar din statul membru sau din zona sau din compartimentul din acesta.

(3)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate, în conformitate cu articolul 264, privind derogările prevăzute la alineatul (2) din prezentul articol pentru deplasările de animale de acvacultură vii care nu prezintă un risc semnificativ de răspândire a bolilor datorită:

Art. 202: Circulaţia animalelor acvatice sălbatice vii destinate statelor membre sau zonelor sau compartimentelor din acestea care au fost declarate indemne de boală sau care fac obiectul unui program de eradicare şi acte delegate

(1)Articolul 201 alineatele (1) şi (2) şi normele adoptate în temeiul articolului 201 alineatul (3) se aplică, de asemenea, circulaţiei animalelor acvatice sălbatice vii destinate consumului uman şi care sunt destinate statelor membre sau zonelor sau compartimentelor din acestea care au fost declarate indemne de boală în conformitate cu articolul 36 alineatul (4) sau articolul 37 alineatul (4) sau care fac obiectul unui program de eradicare în conformitate cu articolul 31 alineatul (1) sau (2), în cazul în care măsurile adoptate în temeiul acestora sunt necesare pentru a se asigura că animalele respective nu prezintă un risc semnificativ de răspândire a bolilor listate astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (d) la animalele acvatice de la locul de destinaţie.

Secţiunea 4:Derogări de la secţiunile 1 - 3 (articolele 191 - 202) şi măsuri suplimentare de diminuare a riscurilor

Art. 203: Animale acvatice destinate unităţilor izolate pentru acvacultură şi acte delegate

(1)Operatorii deplasează animale acvatice către o unitate izolată pentru acvacultură numai în cazul în care animalele respective îndeplinesc următoarele condiţii:

(2)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind:

Art. 204: Circulaţia animalelor acvatice în scopuri ştiinţifice şi acte delegate

(2)Autoritatea competentă menţionată la alineatul (1) acordă derogări, astfel cum se prevede la respectivul alineat, numai în următoarele condiţii:

a)autorităţile competente de la locurile de destinaţie şi de origine:

Art. 205: Alte utilizări specifice ale animalelor acvatice, cerinţe şi derogări specifice şi delegarea de competenţe

(2)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind:

Art. 206: Competenţa de executare pentru adoptarea de norme temporare privind circulaţia anumitor specii sau categorii de animale acvatice

(1)Comisia poate stabili, prin acte de punere în aplicare, norme temporare, prin completarea normelor stabilite în prezentul capitol privind circulaţia anumitor specii sau categorii de animale acvatice, sau prin adoptarea unor norme alternative la acestea, în cazul în care:

a)cerinţele de circulaţie prevăzute la articolul 196, articolul 197 alineatul (1), articolul 198, articolul 199, articolul 200 alineatele (1) şi (2), articolul 201, articolul 202 alineatul (1), articolul 203 alineatul (1), articolul 204 alineatele (1) şi (2) şi în normele adoptate în temeiul articolului 197 alineatul (3), articolului 200 alineatul (3), articolului 202 alineatul (3), articolului 203 alineatul (2), articolului 204 alineatul (3) şi al articolului 205 nu sunt eficiente pentru diminuarea riscurilor generate de deplasarea animalelor acvatice; sau

Art. 207: Aspecte care trebuie luate în considerare la adoptarea actelor delegate şi a actelor de punere în aplicare prevăzute în prezenta secţiune

Secţiunea 5:Certificarea sănătăţii animale

Art. 208: Obligaţia operatorilor de a se asigura că animalele de acvacultură sunt însoţite de un certificat de sănătate animală

(1)Operatorii deplasează animale de acvacultură numai dacă sunt însoţite de un certificat de sănătate animală eliberat de autoritatea competentă din statul membru de origine, în conformitate cu articolul 216 alineatul (1), în cazul în care animalele în cauză sunt din speciile listate pentru bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) literele (b) şi (c) şi sunt destinate introducerii într-un stat membru sau într-ozonă sau într-un compartiment din acesta care a fost declarat(ă) indemn(ă) de boală în conformitate cu articolul 36 alineatul (4) şi cu articolul 37 alineatul (4) sau în care este instituit un program de eradicare în conformitate cu articolul 31 alineatul (1) sau (2), în ceea ce priveşte una sau mai multe dintre bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) literele (b) şi (c).

(2)Operatorii deplasează animale de acvacultură numai dacă sunt însoţite de un certificat de sănătate animală eliberat de autoritatea competentă din statul membru de origine, în conformitate cu articolul 216 alineatul (1), în cazul în care animalele în cauză sunt din speciile listate pentru bolile relevante menţionate la articolul 9 alineatul (1) literele (a) şi (b) şi sunt autorizate să părăsească o zonă de restricţie care face obiectul măsurilor de control al bolilor astfel cum se prevede la articolul 55 alineatul (1) litera (f) punctul (ii), articolul 56, articolul 64, articolul 65 alineatul (1), articolul 74 alineatul (1), articolul 79 şi în normele adoptate în temeiul articolului 55 alineatul (2), articolului 67, articolului 68, articolului 71 alineatul (3), articolului 74 alineatul (4), articolului 83 alineatul (2) şi articolului 259 pentru una sau mai multe dintre bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) literele (a) şi (b).

Art. 209: Obligaţia operatorilor de a se asigura că alte animale acvatice sunt însoţite de un certificat de sănătate animală

(1)În cazurile în care, din cauza riscului implicat de circulaţia animalelor acvatice, altele decât animalele de acvacultură, este necesară certificarea sănătăţii animale în conformitate cu normele prevăzute la articolul 211 alineatul (1) litera (a), operatorii deplasează respectivele animale acvatice numai dacă animalele în cauză sunt însoţite de un certificat de sănătate animală eliberat de autoritatea competentă din statul membru de origine în conformitate cu articolul 216 alineatul (1).

(2)Articolul 208 se aplică, de asemenea, animalelor acvatice, altele decât animalele de acvacultură, destinate unei unităţi de acvacultură sau eliberării în natură. În cazul în care autoritatea competentă din statul membru de origine concluzionează că certificarea nu este fezabilă din cauza naturii locului de origine al animalelor acvatice respective, aceasta poate autoriza circulaţia fără certificat de sănătate animală, sub rezerva acordului autorităţii competente de la locul de destinaţie.

Art. 210: Acordarea de derogări de către statele membre în privinţa certificării sănătăţii animale

Prin derogare de la cerinţele de certificare a sănătăţii animale prevăzute la articolele 208 şi 209, statele membre pot acorda derogări privind circulaţia pe teritoriul lor a anumitor transporturi de animale acvatice fără certificat de sănătate animală, cu condiţia ca acestea să fi instituit un sistem alternativ care să garanteze că transporturile de astfel de animale pot fi urmărite şi că îndeplinesc cerinţele privind sănătatea animală pentru circulaţia în cauză prevăzute la secţiunile 1 - 4 (articolele 191 - 207).

Art. 211: Delegarea de competenţe şi acte de punere în aplicare în ceea ce priveşte certificarea sănătăţii animale pentru animalele acvatice

(1)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind:

a)cerinţa privind certificarea sănătăţii animale pentru circulaţia animalelor acvatice, altele decât animalele de acvacultură menţionate la articolul 209 alineatul (1), în cazul în care certificarea sănătăţii animale este imperativă pentru a se asigura că circulaţia în cauză îndeplineşte următoarele cerinţe de sănătate animală pentru speciile listate de animale în cauză:

c)derogări de la cerinţele privind certificatele de sănătate animală prevăzute la articolele 208 şi 209 şi condiţiile pentru astfel de derogări şi pentru circulaţia animalelor acvatice care nu prezintă un risc semnificativ de răspândire a bolilor datorită:

Art. 212: Conţinutul certificatelor de sănătate animală

(1)Certificatul de sănătate animală menţionat la articolele 208, 209 şi 210 conţine cel puţin următoarele informaţii:

Art. 213: Delegarea de competenţe şi acte de punere în aplicare cu privire la conţinutul certificatelor de sănătate animală

Art. 214: Delegarea de competenţe privind anumite tipuri de circulaţie a animalelor acvatice către locul de destinaţie

(a)circulaţia animalelor acvatice care nu îşi pot continua călătoria către locul de destinaţie finală şi care trebuie să se întoarcă la locul lor de origine sau să fie deplasate către o destinaţie diferită, din unul sau mai multe dintre următoarele motive:

Art. 215: Obligaţia operatorilor de a coopera cu autorităţile competente în vederea certificării sănătăţii animale

Art. 216: Responsabilitatea autorităţii competente în ceea ce priveşte certificarea sănătăţii animale şi acte delegate

(1)Autoritatea competentă, la cererea unui operator, emite un certificat de sănătate animală pentru circulaţia animalelor acvatice, în cazurile prevăzute la articolele 208 şi 209 sau în normele adoptate în temeiul articolelor 211 şi 214, cu condiţia ca următoarele cerinţe de sănătate animală să fi fost respectate, după caz:

(4)Comisia adoptă, în conformitate cu articolul 264, acte delegate care stabilesc norme privind:

Art. 217: Certificate electronice de sănătate animală

Art. 218: Declaraţia pe proprie răspundere de către operatori pentru deplasările de animale de acvacultură către alte state membre şi acte delegate

(1)Operatorii de la locul de origine emit un document de declaraţie pe proprie răspundere pentru deplasările de animale de acvacultură de la locul lor de origine dintr-un stat membru la locul lor de destinaţie în alt stat membru şi se asigură că aceasta însoţeşte animalele respective, în cazul în care nu există obligaţia ca acestea să fie însoţite de un certificat de sănătate animală astfel cum se prevede la articolele 208 şi 209 sau în orice norme adoptate în temeiul articolelor 211 şi 214.

(2)Documentul de declaraţie pe proprie răspundere prevăzut la alineatul (1) conţine cel puţin următoarele informaţii privind animalele de acvacultură în cauză:

Secţiunea 6:Notificarea circulaţiei animalelor acvatice către alte state membre

Art. 219: Obligaţia operatorilor privind notificarea circulaţiei animalelor acvatice către alte state membre

(1)Operatorii, cu excepţia transportatorilor, notifică în prealabil autorităţii competente din statul membru de origine intenţia de deplasare a animalelor acvatice dintr-un stat membru către altul, în cazul în care:

Art. 220: Responsabilitatea autorităţii competente de a notifica circulaţia animalelor acvatice către alte state membre

Art. 221: Delegarea de competenţe şi actele de punere în aplicare pentru notificarea de către operatori şi de către autoritatea competentă referitoare la circulaţia animalelor acvatice

(1)Comisia adoptă, în conformitate cu articolul 264, acte delegate privind:

(2)Comisia poate stabili, prin acte de punere în aplicare, norme privind:

CAPITOLUL 3:Producţia, prelucrarea şi distribuţia în Uniune de produse de origine animală provenind de la animale acvatice, altele decât animale acvatice vii

Art. 222: Obligaţii generale în materie de sănătate animală pentru operatori şi acte delegate

(2)Operatorii se asigură că produsele de origine animală provenind de la animale acvatice, altele decât animale acvatice vii, nu provin din unităţi sau din structuri din sectorul alimentelor şi nici nu sunt obţinute de la animale care provin din astfel de unităţi sau structuri din sectorul alimentelor care fac obiectul:

b)unor restricţii de circulaţie aplicabile animalelor acvatice şi produselor de origine animală provenind de la animale acvatice, astfel cum se prevede la articolul 32 alineatul (1), articolul 55 alineatul (1) litera (e), articolul 56, articolul 61 alineatul (1) litera (a), articolul 62 alineatul (1), articolul 65 alineatul (1) litera (c), articolul 70 alineatul (1) litera (b), articolul 74 alineatul (1) litera (a), articolul 76 alineatul (2) litera (b), articolul 76 alineatul (3), articolul 79, articolul 81 şi articolul 82 alineatele (2) şi (3) şi în normele adoptate în temeiul articolului 55 alineatul (2), articolului 63, articolului 67, articolului 70 alineatul (3), articolului 71 alineatul (3), articolului 74 alineatul (4), articolului 76 alineatul (5) şi articolului 83 alineatul (2), cu excepţia cazului în care sunt prevăzute derogări de la restricţiile de circulaţie respective în aceste norme.

(3)Comisia adoptă acte delegate, în conformitate cu articolul 264, privind cerinţele detaliate de completare a celor menţionate la alineatul (2) din prezentul articol pentru circulaţia produselor de origine animală provenind de la animale acvatice, altele decât animale acvatice vii, în ceea ce priveşte:

Art. 223: Certificate de sănătate animală şi acte delegate

(1)Operatorii deplasează următoarele produse de origine animală provenind de la animale acvatice, altele decât animale acvatice vii, numai în cazul în care respectivele produse sunt însoţite de un certificat de sănătate animală eliberat de autoritatea competentă din statul membru de origine în conformitate cu alineatul (3):

b)produsele de origine animală de la animale acvatice care:

(i)sunt autorizate să părăsească o zonă de restricţie care face obiectul măsurilor de control al bolilor în conformitate cu articolul 32 alineatul (1), articolul 55 alineatul (1) litera (c), articolul 56, articolul 61 alineatul (1) litera (a), articolul 62 alineatul (1), articolul 65 alineatul (1) litera (c) articolul 70 alineatul (1) litera (b), articolul 74 alineatul (1) litera (a) şi articolul 79 şi cu normele adoptate în temeiul articolului 55 alineatul (2), articolului 63, articolului 67, articolului 71 alineatul (3), articolului 74 alineatul (4) şi articolului 83 alineatul (2); şi

(6)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate, în conformitate cu articolul 264, privind cerinţele şi normele detaliate cu privire la certificatul de sănătate animală care trebuie să însoţească produsele de origine animală altele decât animale acvatice vii, astfel cum se menţionează la alineatul (1) din prezentul articol, luând în considerare:

Art. 224: Conţinutul certificatelor de sănătate animală şi acte delegate şi de punere în aplicare

(1)Certificatul de sănătate animală pentru produse de origine animală provenind de la animale acvatice, altele decât animale acvatice vii, conţine cel puţin următoarele informaţii:

Art. 225: Notificarea circulaţiei produselor de origine animală către alte state membre

(1)Operatorii:

CAPITOLUL 4:Măsuri naţionale

Art. 226: Măsuri naţionale menite să limiteze impactul bolilor, altele decât bolile listate

(1)În cazul în care o boală diferită de bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (d) prezintă un risc semnificativ pentru sănătatea animalelor acvatice sălbatice dintr-un stat membru, statul membru în cauză poate lua măsuri naţionale pentru a împiedica introducerea bolii respective sau în vederea combaterii răspândirii acesteia.

TITLUL III:ANIMALE DIN ALTE SPECII DECÂT CELE DEFINITE CA ANIMALE TERESTRE ŞI ACVATICE ŞI MATERIALUL GERMINATIV ŞI PRODUSELE DE ORIGINE ANIMALĂ PROVENIND DE LA ACESTE ALTE ANIMALE

Art. 227: Cerinţele de sănătate animală privind alte animale şi materialul germinativ şi produsele de origine animală provenind de la aceste alte animale

(c)cerinţele de circulaţie:

(d)obligaţia de certificare a sănătăţii animale care revine operatorilor şi autorităţilor competente şi declaraţia pe proprie răspundere pentru operatori:

Art. 228: Delegarea de competenţe şi actele de punere în aplicare privind cerinţele de sănătate animală pentru alte animale şi materialul germinativ şi produsele de origine animală provenind de la alte animale

(3)La adoptarea actelor delegate şi a actelor de punere în aplicare prevăzute la alineatele (1) şi (2), Comisia întemeiază actele respective pe următoarele criterii:

PARTEA V:INTRAREA ÎN UNIUNE ŞI EXPORTUL

CAPITOLUL 1:Intrarea în Uniune a animalelor, materialului germinativ şi produselor de origine animală din ţări terţe şi teritorii

Secţiunea 1:Cerinţele pentru intrarea în uniune

Art. 229: Cerinţele pentru intrare în Uniune a animalelor, materialului germinativ şi produselor de origine animală

(1)Statele membre permit intrarea în Uniune a transporturilor de animale, material germinativ şi produse de origine animală provenind din ţări terţe sau teritorii, numai dacă aceste transporturi îndeplinesc cerinţele următoare, cu excepţia cazului în care astfel de animale, material germinativ sau produse de origine animală fac obiectul unei derogări acordate în temeiul articolului 239 alineatul (2):

Secţiunea 2:Listarea ţărilor terţe şi a teritoriilor

Art. 230: Listele ţărilor terţe şi a teritoriilor din care este permisă introducerea în Uniune de animale, material germinativ şi produse de origine animală şi actele de punere în aplicare şi actele delegate

(1)Comisia poate stabili, prin acte de punere în aplicare, lista ţărilor terţe şi a teritoriilor din care se permite introducerea în Uniune a anumitor specii şi categorii de animale, material germinativ şi produse de origine animală, pe baza următoarelor criterii:

(2)Până la adoptarea listelor prevăzute la alineatul (1) şi cu condiţia ca astfel de liste să nu fi fost întocmite în conformitate cu legislaţia Uniunii menţionată la articolul 270 alineatul (2), statele membre stabilesc ţările terţe şi teritoriile din care anumite specii şi categorii de animale, material germinativ sau produse de origine animală pot intra în Uniune.

(3)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate, în conformitate cu articolul 264, privind derogări de la alineatul (2) din prezentul articol, care să limiteze posibilitatea statelor membre de a decide din care dintre ţările terţe şi teritorii poate intra în Uniune o anumită specie şi categorie de animale, material germinativ sau produse de origine animală, atunci când este necesar din cauza riscului pe care îl presupune respectiva specie şi categorie de animale, material germinativ sau produs de origine animală.

Art. 231: Informaţiile care trebuie incluse în listele de ţări terţe şi teritorii

Art. 232: Suspendarea şi retragerea de pe liste a ţărilor terţe şi a teritoriilor şi acte de punere în aplicare

(1)Comisia, prin acte de punere în aplicare, retrage o ţară sau un teritoriu de pe listele prevăzute la articolul 230 alineatul (1) sau suspendă intrarea în Uniune a animalelor, a materialului germinativ şi a produselor de origine animală dintr-o ţară terţă sau dintr-un teritoriu, sau dintr-o zonă sau dintr-un compartiment din acestea, pentru oricare din următoarele motive:

(3)Comisia, prin acte de punere în aplicare, poate reintroduce pe listele menţionate la articolul 230 alineatul (1) o ţară terţă sau un teritoriu, ori o zonă sau compartiment din acestea, care a fost retras(ă) de pe respectivele liste, sau poate autoriza din nou intrarea în Uniune a animalelor, a materialului germinativ şi a produselor de origine animală dintr-o ţară terţă sau un teritoriu, sau dintr-o zonă sau dintr-un compartiment din acestea, din care intrarea în Uniune a fost suspendată, pentru unul dintre următoarele motive:

(i)ţara terţă sau teritoriul în cauză să fi consimţit la efectuarea unor controale de către Comisie, în numele Uniunii, pe teritoriul său; şi

Secţiunea 3:Autorizarea şi listarea unităţilor din ţări terţe şi teritorii

Art. 233: Autorizarea şi listarea unităţilor

(1)Statele membre permit intrarea în Uniune a animalelor terestre şi materialului germinativ de la acestea care provin de la un tip de unitate pentru care se cere autorizarea în Uniune în conformitate cu articolul 94 alineatul (2) şi cu normele adoptate în temeiul articolului 94 alineatul (3) şi articolului 95, în cazul în care respectiva unitate din ţara terţă sau din teritoriul în cauză:

Secţiunea 4:Intrarea în uniune a speciilor şi categoriilor de animale, material germinativ şi produse de origine animală

Art. 234: Cerinţele de sănătate animală pentru intrarea în Uniune a speciilor şi categoriilor de animale, material germinativ şi produse de origine animală

(1)Cerinţele de sănătate animală pentru intrarea în Uniune a speciilor şi categoriilor de animale, material germinativ şi produse de origine animală din ţări terţe sau teritorii:

(3)Până la adoptarea de acte delegate de stabilire a cerinţelor de sănătate animală în ceea ce priveşte o anumită specie şi categorie de animale, material germinativ sau produs de origine animală prevăzute la alineatul (1) din prezentul articol, statele membre, după evaluarea prealabilă a riscurilor implicate, pot aplica norme naţionale, cu condiţia ca normele respective să fie conforme cu cerinţele prevăzute la respectivul alineat şi cu condiţia să ţină seama de aspectele menţionate la articolele 235 şi 236.

Art. 235: Aspectele care trebuie luate în considerare pentru actele delegate prevăzute la articolul 234 cu privire la intrarea în Uniune a animalelor

Art. 236: Aspectele care trebuie luate în considerare pentru actele delegate prevăzute la articolul 234 cu privire la intrarea în Uniune a materialului germinativ şi a produselor de origine animală

Secţiunea 5:Modele de certificate de sănătate animală, declaraţii şi alte documente

Art. 237: Certificate de sănătate animală, declaraţii şi alte documente pentru intrarea în Uniune

(1)Statele membre permit intrarea în Uniune a transporturilor de animale, de material germinativ şi de produse de origine animală numai dacă aceste transporturi sunt însoţite fie de unul dintre următoarele documente, fie de ambele:

(2)Statele membre nu permit intrarea în Uniune a transporturilor de animale, material germinativ şi produse de origine animală cu excepţia cazului în care certificatul de sănătate animală menţionat la alineatul (1) litera (a) a fost verificat şi semnat de un medic veterinar oficial dintr-o ţară terţă sau dintr-un teritoriu în conformitate cu cerinţele de certificare echivalente celor stabilite la articolul 149 alineatul (3) sau articolul 216 alineatul (3) şi în orice norme adoptate în conformitate cu articolul 149 alineatul (4) sau articolul 216 alineatul (4).

(3)Statele membre permit ca certificatele electronice de sănătate animală produse, prelucrate şi transmise prin intermediul sistemului TRACES să înlocuiască certificatele de sănătate animală de însoţire menţionate la alineatul (1) în cazul în care aceste certificate electronice de sănătate animală:

(4)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind:

a)derogările de la cerinţele privind certificatele de sănătate animală prevăzute la alineatul (1) litera (a) şi la alineatul (2) din prezentul articol pentru transporturile de animale, material germinativ şi produse de origine animală şi în normele speciale privind certificarea sănătăţii animale pentru respectivele transporturi, atunci când transporturile în cauză prezintă un risc nesemnificativ pentru sănătatea animală sau publică din Uniune, datorită unuia sau mai multora dintre următorii factori:

Art. 238: Conţinutul certificatelor de sănătate animală

(1)Certificatul de sănătate animală la care se face referire la articolul 237 alineatul (1) litera (a) conţine cel puţin următoarele informaţii:

(3)Comisia poate stabili, prin acte de punere în aplicare, norme privind:

Secţiunea 6:Derogări şi cerinţe suplimentare pentru anumite categorii de animale, material germinativ şi produse de origine animală

Art. 239: Derogări şi cerinţe suplimentare pentru anumite categorii de animale, material germinativ şi produse de origine animală

(2)Comisia adoptă acte delegate, în conformitate cu articolul 264, privind normele speciale menţionate la alineatul (1) din prezentul articol privind derogările de la cerinţele prevăzute la articolul 229 alineatul (1), articolul 233 şi articolul 237 şi cerinţele suplimentare pentru intrarea în Uniune a următoarelor:

a)animale:

c)material germinativ şi produse de origine animală:

(3)Comisia poate stabili, prin acte de punere în aplicare, norme privind:

CAPITOLUL 2:Intrarea în Uniune a anumitor mărfuri, altele decât animalele, materialul germinativ şi produsele de origine animală din ţări terţe şi teritorii

Art. 240: Agenţii patogeni şi acte delegate

(1)Operatorii, veterinarii, profesioniştii din domeniul sănătăţii animalelor acvatice şi persoanele care lucrează cu animale care aduc agenţi patogeni în Uniune:

Art. 241: Materialul vegetal şi acte de punere în aplicare

(2)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind măsurile menţionate la alineatul (1) din prezentul articol prin care să stabilească:

(3)Comisia stabileşte cerinţele în materie de sănătate animală prevăzute la alineatul (2) pe baza următoarelor criterii:

Art. 242: Mijloacele de transport, echipamentele, materialele de ambalare, apa şi furajele şi nutreţul pentru transport şi acte delegate şi acte de punere în aplicare

(2)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind:

(3)Comisia stabileşte cerinţele în materie de sănătate animală prevăzute la alineatul (2) din prezentul articol în cazul unei situaţii epidemiologice nefavorabile privind una sau mai multe dintre bolile listate astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (d) sau bolile emergente, care prezintă un risc important pentru sănătatea animală sau umană din Uniune:

CAPITOLUL 3:Exportul

Art. 243: Exportul din Uniune

(1)Statele membre iau măsurile adecvate pentru a garanta că exportul şi reexportul de animale şi produse din Uniune către o ţară terţă sau un teritoriu au loc în conformitate cu normele privind circulaţia animalelor şi a produselor între statele membre prevăzute în partea IV (articolele 84 - 228), luând în acelaşi timp în considerare statutul sanitar din ţara terţă sau din teritoriul de destinaţie ori din zona sau compartimentul relevante din acestea, cu privire la bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (d), precum şi la bolile emergente.

(2)Prin derogare de la alineatul (1), dacă se solicită de către autoritatea competentă a unei ţări terţe sau a unui teritoriu care importă animalele sau produsele în cauză sau dacă este stabilit în procedurile juridice şi administrative în vigoare în respectiva ţară terţă sau respectivul teritoriu, exportul şi reexportul din Uniune pot avea loc în conformitate cu dispoziţiile în vigoare în ţara terţă sau teritoriul respectiv, cu condiţia ca exporturile sau reexporturile în cauză să nu pună în pericol sănătatea publică sau animală.

PARTEA VI:CIRCULAŢIA NECOMERCIALĂ A ANIMALELOR DE COMPANIE ÎNTR-UN STAT MEMBRU DINTR-UN ALT STAT MEMBRU SAU DINTR-O ŢARĂ TERŢĂ SAU DINTR-UN TERITORIU

CAPITOLUL 1:Dispoziţii generale

Art. 244: Domeniul de aplicare al părţii VI

(2)Prezenta parte se aplică fără a aduce atingere:

Art. 245: Dispoziţii generale

Art. 246: Numărul maxim de animale de companie

(2)Prin derogare de la alineatul (1), numărul de animale de companie din speciile listate în partea A din anexa I poate fi mai mare de cinci dacă sunt îndeplinite următoarele condiţii:

CAPITOLUL 2:Condiţii aplicabile circulaţiei necomerciale a animalelor de companie într-un stat membru dintr-un alt stat membru

Art. 247: Condiţii aplicabile circulaţiei necomerciale a animalelor de companie din speciile listate în partea A din anexa I

Art. 248: Condiţii aplicabile circulaţiei necomerciale a animalelor de companie din speciile listate în partea B din anexa I

(2)Animalele de companie din speciile menţionate la alineatul (1) pot fi deplasate într-un stat membru dintr-un alt stat membru numai dacă:

(3)În aşteptarea adoptării actelor delegate relevante menţionate la alineatul (1), statele membre pot aplica normele naţionale circulaţiei necomerciale a animalelor de companie din speciile listate în partea B din anexa I pe teritoriul lor dintr-un alt stat membru, cu condiţia ca normele respective:

CAPITOLUL 3:Condiţii aplicabile circulaţiei necomerciale a animalelor de companie într-un stat membru dintr-o ţară terţă sau dintr-un teritoriu

Art. 249: Condiţii aplicabile circulaţiei necomerciale a animalelor de companie din speciile listate în partea A din anexa I

(1)Animalele de companie din speciile listate în partea A din anexa I pot fi deplasate într-un stat membru dintr-o ţară terţă sau dintr-un teritoriu numai dacă:

Art. 250: Condiţii aplicabile circulaţiei necomerciale a animalelor de companie din speciile listate în partea B din anexa I

(2)Animalele de companie din speciile menţionate la alineatul (1) pot fi deplasate într-un stat membru dintr-o ţară terţă sau dintr-un teritoriu numai dacă:

(3)În aşteptarea adoptării actelor delegate relevante menţionate la alineatul (1), statele membre pot aplica norme naţionale circulaţiei necomerciale a animalelor de companie din speciile listate în partea B din anexa I pe teritoriul lor dintr-o ţară terţă sau dintr-un teritoriu, cu condiţia ca normele respective:

Art. 251: Derogare de la condiţiile aplicabile circulaţiei necomerciale a animalelor de companie între anumite ţări şi teritorii

CAPITOLUL 4:Identificarea şi măsurile preventive şi de diminuare a riscurilor

Art. 252: Delegarea de competenţe privind identificarea animalelor de companie şi măsurile preventive şi de diminuare a riscurilor

(1)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind:

b)cerinţele detaliate specifice speciei pentru măsurile preventive şi de diminuare a riscurilor, pentru a asigura faptul că animalele de companie nu prezintă un risc semnificativ de răspândire a bolilor listate astfel cum se prevede la articolul 9 alineatul (1) litera (d) din cauza circulaţiei animalelor de companie din speciile listate în anexa I, după cum se prevede la articolul 247 litera (b), articolul 248 alineatul (2) litera (b), articolul 249 alineatul (1) litera (b) şi articolul 250 alineatul (2) litera (b).

(4)Actele delegate prevăzute la alineatul (1) litera (b) pot include, de asemenea:

Art. 253: Acte de punere în aplicare privind măsurile preventive şi de diminuare a riscurilor

(1)Comisia, prin acte de punere în aplicare, în ceea ce priveşte animalele de companie din speciile listate în partea A din anexa I:

CAPITOLUL 5:Documente de identificare

Art. 254: Delegarea de competenţe privind documentele de identificare

Art. 255: Acte de punere în aplicare privind documentele de identificare

(2)Comisia poate adopta, prin acte de punere în aplicare:

CAPITOLUL 6:Obligaţii cu privire la informare

Art. 256: Obligaţii cu privire la informare

(1)Statele membre pun la dispoziţia publicului informaţii clare şi uşor accesibile privind cerinţele de sănătate animală aplicabile circulaţiei necomerciale a animalelor de companie, inclusiv:

PARTEA VII:MĂSURI DE URGENŢĂ

Secţiunea 1:Măsuri de urgenţă privind circulaţia animalelor şi a produselor în cadrul uniunii şi mijloacele de transport şi alte materiale care ar fi putut intra în contact cu astfel de animale şi produse

Art. 257: Măsurile de urgenţă care trebuie luate de către autoritatea competentă din statul membru pe teritoriul căruia a apărut un focar de boală listată sau de boală emergentă, sau un pericol

(1)În cazul apariţiei unui focar de boală listată sau de boală emergentă sau al apariţiei unui pericol care este susceptibil să constituie un risc grav la adresa sănătăţii publice sau animale, autoritatea competentă din statul membru respectiv, în funcţie de gravitatea situaţiei şi a bolii sau a pericolului în cauză, ia de îndată una sau mai multe dintre următoarele măsuri de urgenţă pentru a preveni răspândirea bolii sau a pericolului:

a)pentru bolile listate:

b)pentru bolile emergente şi pericole:

Art. 258: Măsurile de urgenţă care urmează să fie adoptate de un stat membru, altul decât statul membru în care a apărut focarul sau pericolul

(1)Autoritatea competentă dintr-un stat membru, altul decât statul membru în care a apărut focarul sau pericolul menţionat la articolul 257 alineatul (1), în funcţie de gravitatea situaţiei şi de boala sau pericolul în cauză, adoptă una sau mai multe din măsurile de urgenţă menţionate la articolul 257 alineatul (1), în cazul în care se detectează pe teritoriul său animale sau produse din statul membru menţionat la articolul 257 alineatul (1) sau mijloacele de transport sau orice alt material care ar fi putut intra în contact cu respectivele animale şi produse.

(2)Autoritatea competentă menţionată la alineatul (1) din prezentul articol poate, în cazul în care există un risc grav, până la adoptarea măsurilor de urgenţă de către Comisie în conformitate cu articolul 259, să ia măsurile de urgenţă menţionate la articolul 257 alineatul (1) în mod provizoriu, în funcţie de gravitatea situaţiei, în ceea ce priveşte animalele sau produsele provenind de la unităţile sau din alte locuri sau, dacă este relevant, din zonele de restricţie din statul membru în care a apărut boala sau pericolul menţionat la articolul 257 alineatul (1) sau mijloacele de transport sau alte materiale care ar fi putut intra în contact cu animalele respective.

Art. 259: Măsurile de urgenţă ale Comisiei

(1)În cazul apariţiei unui focar sau a unui pericol, astfel cum se menţionează la articolul 257 alineatul (1), şi al măsurilor de urgenţă adoptate de autorităţile competente ale statelor membre în conformitate cu articolul 257 alineatul (1) şi cu articolul 258 alineatele (1), (2), şi (3), Comisia examinează situaţia şi măsurile de urgenţă luate şi adoptă, printr-un act de punere în aplicare, una sau mai multe dintre măsurile de urgenţă prevăzute la articolul 257 alineatul (1) în ceea ce priveşte animalele şi produsele în cauză şi mijloacele de transport ale acestora şi alte materiale care ar fi putut intra în contact cu animalele sau produsele respective, în oricare dintre următoarele cazuri:

Secţiunea 2:Măsuri de urgenţă privind transportul animalelor şi al produselor provenind din ţări terţe şi teritorii şi mijloacele de transport şi alte materiale care ar fi putut intra în contact cu astfel de transporturi

Art. 260: Măsurile de urgenţă care trebuie luate de autoritatea competentă

(a)ia de îndată una sau mai multe dintre următoarele măsuri de urgenţă necesare în vederea atenuării riscului respectiv, în funcţie de gravitatea situaţiei:

Art. 261: Măsurile de urgenţă ale Comisiei

(1)În cazul în care o boală listată, o boală emergentă sau un pericol care ar putea constitui un risc grav apare sau se răspândeşte într-o ţară terţă sau într-un teritoriu sau în cazul în care orice alt motiv grav legat de sănătatea animală sau publică justifică acest lucru, Comisia poate, printr-un act de punere în aplicare şi acţionând din proprie iniţiativă sau la cererea unui stat membru, să adopte una sau mai multe dintre următoarele măsuri de urgenţă, în funcţie de gravitatea situaţiei:

Art. 262: Măsurile de urgenţă luate de către statele membre atunci când Comisia nu acţionează

(1)În cazul în care un stat membru a solicitat Comisiei să ia măsuri de urgenţă în conformitate cu articolul 261, iar Comisia nu face acest lucru, statul membru respectiv:

a)poate, până la adoptarea de măsuri de urgenţă de către Comisie în conformitate cu alineatul (2) din prezentul articol, să ia una sau mai multe măsuri de urgenţă prevăzute la articolul 260 litera (a) cu titlu provizoriu în ceea ce priveşte animalele şi produsele şi orice mijloace de transport şi alte materiale care ar fi putut intra în contact cu astfel de animale şi produse, originare din ţara terţă sau teritoriul menţionat(ă) la articolul 261 alineatul (1), în funcţie de gravitatea situaţiei de pe teritoriul său;

PARTEA VIII:DISPOZIŢII COMUNE

TITLUL I:DISPOZIŢII PROCEDURALE

Art. 264: Exercitarea delegării de competenţe

(3)Competenţa de a adopta acte delegate menţionată la articolul 3 alineatul (5), articolul 5 alineatul (2), articolul 5 alineatul (4), articolul 14 alineatul (3), articolul 16 alineatul (2), articolul 18 alineatul (3), articolul 20 alineatul (3), articolul 29, articolul 31 alineatul (5), articolul 32 alineatul (2), articolul 37 alineatul (5), articolul 39, articolul 41 alineatul (3), articolul 42 alineatul (6), articolul 47 alineatul (1), articolul 48 alineatul (3) articolul 53 alineatul (2), articolul 54 alineatul (3), articolul 55 alineatul (2), articolul 58 alineatul (2), articolul 63, articolul 64 alineatul (4), articolul 67, articolul 68 alineatul (2), articolul 68 alineatul (3), articolul 70 alineatul (3), articolul 72 alineatul (2), articolul 73 alineatul (3), articolul 74 alineatul (4), articolul 76 alineatul (5), articolul 77 alineatul (2) articolul 87 alineatul (3), articolul 94 alineatul (3), articolul 97 alineatul (2), articolul 101 alineatul (3), articolul 106 alineatul (1), articolul 109 alineatul (2), articolul 118 alineatele (1) şi (2), articolul 119 alineatul (1), articolul 122 alineatul (1) articolul 122 alineatul (2), articolul 125 alineatul (2), articolul 131 alineatul (1), articolul 132 alineatul (2), articolul 135, articolul 136 alineatul (2), articolul 137 alineatul (2), articolul 138 alineatul (3), articolul 139 alineatul (4), articolul 140, articolul 144 alineatul (1), articolul 146 alineatul (1), articolul 147, articolul 149 alineatul (4), articolul 151 alineatul (3), articolul 154 alineatul (1), articolul 156 alineatul (1), articolul 160 alineatul (1), articolul 160 alineatul (2), articolul 161 alineatul (6), articolul 162 alineatele (3) şi (4) articolul 163 alineatul (5), articolul 164 alineatul (2), articolul 165 alineatul (3), articolul 166 alineatul (3), articolul 167 alineatul (5), articolul 168 alineatul (3), articolul 169 alineatul (5), articolul 176 alineatul (4), articolul 181 alineatul (2), articolul 185 alineatul (5), articolul 189 alineatul (1), articolul 192 alineatul (2), articolul 197 alineatul (3), articolul 200 alineatul (3), articolul 201 alineatul (3), articolul 202 alineatul (3), articolul 203 alineatul (2), articolul 204 alineatul (3), articolul 205 alineatul (2), articolul 211 alineatul (1), articolul 213 alineatul (1), articolul 214, articolul 216 alineatul (4), articolul 218 alineatul (3), articolul 221 alineatul (1), articolul 222 alineatul (3), articolul 223 alineatul (5), articolul 224 alineatul (3), articolul 228 alineatul (1), articolul 230 alineatul (3), articolul 234 alineatul (2), articolul 237 alineatul (4), articolul 239 alineatul (2), articolul 240 alineatul (2), articolul 241 alineatul (2), articolul 242 alineatul (2), articolul 245 alineatul (3), articolul 246 alineatul (3), articolul 249 alineatul (3), articolul 252 alineatul (1), articolul 254, articolul 263, articolul 271 alineatul (2), articolul 272 alineatul (2), articolul 279 alineatul (2), şi articolul 280 alineatul (4) se conferă Comisiei pe o perioadă de cinci ani de la 20 aprilie 2016.

(6)Un act delegat adoptat în temeiul dispoziţiilor enumerate la alineatul (3) intră în vigoare numai dacă nu a fost exprimată nicio obiecţie, nici de către Parlamentul European, nici de către Consiliu în termen de două luni de la notificarea respectivului act către Parlamentul European şi Consiliu sau dacă, înainte de expirarea acestei perioade, atât Parlamentul European, cât şi Consiliul au informat Comisia că nu vor formula obiecţii. Termenul respectiv se prelungeşte cu două luni la iniţiativa Parlamentului European sau a Consiliului.

Art. 265: Procedura de urgenţă

Art. 266: Procedura comitetului

Art. 267: Protecţia datelor

(2)Regulamentul (CE) nr. 45/2001 al Parlamentului European şi al Consiliului (²) se aplică în cazul prelucrării datelor cu caracter personal efectuate de Comisie în temeiul prezentului regulament.

TITLUL II:SANCŢIUNI

TITLUL III:MĂSURI ALE STATELOR MEMBRE

Art. 269: Măsuri suplimentare sau mai stricte ale statelor membre

(1)În plus faţă de ceea ce rezultă din alte dispoziţii din prezentul regulament, prin care se permite statelor membre să adopte măsuri naţionale, statele membre pot aplica pe teritoriul lor măsuri suplimentare sau mai stricte decât cele prevăzute în prezentul regulament în ceea ce priveşte:

PARTEA IX:DISPOZIŢII TRANZITORII ŞI FINALE

Art. 270: Abrogări

(2)Se abrogă următoarele acte începând cu 21 aprilie 2021:

Art. 271: Măsuri tranzitorii legate de modificarea Regulamentului (CE) nr. 1760/2000 şi de abrogarea Regulamentului (CE) nr. 21/2004 şi a Directivei 2008/71/CE

(1)Fără a aduce atingere articolului 270 alineatul (2) şi articolului 278 din prezentul regulament, articolele 1 - 10 din Regulamentul (CE) nr. 1760/2000, Regulamentul (CE) nr. 21/2004 şi Directiva 2008/71/CE, precum şi actele adoptate în temeiul acestora, continuă să se aplice, în locul articolelor corespondente din prezentul regulament, timp de trei ani după data aplicării prezentului regulament sau până la o dată anterioară care urmează să fie stabilită într-un act delegat adoptat în conformitate cu alineatul (2) din prezentul articol.

Art. 272: Măsuri tranzitorii legate de abrogări ale Directivelor 92/66/CEE, 2000/75/CE, 2001/89/CE, 2002/60/CE, 2003/85/CE şi 2005/94/CE

(1)Fără a aduce atingere articolului 270 alineatul (2) din prezentul regulament, Directivele 92/66/CEE, 2000/75/CE, 2001/89/CE, 2002/60/CE, 2003/85/CE şi 2005/94/CE, precum şi actele adoptate în temeiul acestora, continuă să se aplice, în locul articolelor corespunzătoare din prezentul regulament, timp de trei ani după data aplicării prezentului regulament sau până la o dată anterioară acesteia care urmează să fie stabilită într-un act delegat adoptat în conformitate cu alineatul (2) din prezentul articol.

(2)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate, în conformitate cu articolul 264, privind data anterioară prevăzută la alineatul (1) din prezentul articol.

Art. 273: Modificarea Regulamentului (CE) nr. 2160/2003

Art. 274: Măsuri tranzitorii legate de data adoptării anumitor acte delegate şi de punere în aplicare

Fără a aduce atingere datei aplicării prevăzute la articolul 283, Comisia adoptă actele delegate prevăzute la articolul 31 alineatul (5) primul paragraf, articolul 32 alineatul (2), articolul 39, articolul 41 alineatul (3), articolul 54 alineatul (3), articolul 55 alineatul (2), articolul 58 alineatul (2), articolul 64 alineatul (4), articolul 67, articolul 68 alineatul (2), articolul 74 alineatul (4), articolul 77 alineatul (2), articolul 97 alineatul (2), articolul 122 alineatul (1), articolul 131 alineatul (1), articolul 132 alineatul (2), articolul 135, articolul 137 alineatul (2), articolul 146 alineatul (1), articolul 149 alineatul (4), articolul 154 alineatul (1), articolul 162 alineatul (3), articolul 163 alineatul (5), articolul 166 alineatul (3), articolul 169 alineatul (5), articolul 181 alineatul (2), articolul 185 alineatul (5), articolul 213 alineatul (1), articolul 216 alineatul (4), articolul 221 alineatul (1), articolul 222 alineatul (3), articolul 224 alineatul (3), articolul 234 alineatul (2), articolul 239 alineatul (2) şi actele de punere în aplicare prevăzute la articolele 8 şi 9, cel târziu la 20 aprilie 2019. În conformitate cu articolul 283, respectivele acte delegate şi de punere în aplicare se aplică de la data aplicării prevăzute la articolul respectiv.

Art. 278: Modificări ale Regulamentului (CE) nr. 1760/2000

2.Articolul 22 se înlocuieşte cu următorul text:

(4) Orice stat membru pe teritoriul căruia se efectuează controale la faţa locului acordă experţilor Comisiei ajutorul de care aceştia au nevoie pentru îndeplinirea sarcinilor lor. Rezultatele controalelor efectuate se discută împreună cu autoritatea competentă a statului membru în cauză, înaintea redactării şi difuzării unui raport final. Raportul respectiv conţine, după caz, recomandări pentru statele membre referitoare la îmbunătăţirea conformităţii cu prezentul regulament."

3.Articolul 22^b se înlocuieşte cu următorul text:

(2) Competenţa de a adopta acte delegate menţionată la articolul 13 alineatul (6), articolul 14 alineatul (4) şi articolul 15^a se conferă Comisiei pe o perioadă de cinci ani de la 20 aprilie 2016. Cel târziu cu nouă luni înainte de încheierea perioadei de cinci ani Comisia întocmeşte un raport privind delegarea de competenţe. Delegarea de competenţe se prelungeşte tacit cu perioade de timp identice, cu excepţia cazului în care Parlamentul European sau Consiliul se opun prelungirii respective cel târziu cu trei luni înainte de încheierea fiecărei perioade.

(3) Delegarea de competenţe menţionată la articolul 13 alineatul (6), articolul 14 alineatul (4) şi articolul 15^a poate fi revocată în orice moment de Parlamentul European sau de Consiliu. O decizie de revocare pune capăt delegării de competenţe specificată în decizia respectivă. Aceasta intră în vigoare în ziua următoare datei publicării sale în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene sau la o dată ulterioară specificată în cuprinsul său. Decizia nu aduce atingere valabilităţii actelor delegate care sunt deja în vigoare.

(5) Un act delegat adoptat în temeiul articolului 13 alineatul (6), articolului 14 alineatul (4) şi articolului 15a intră în vigoare numai dacă nu a fost exprimată nicio obiecţie, nici de către Parlamentul European, nici de către Consiliu în termen de două luni de la notificarea respectivului act către Parlamentul European şi Consiliu sau dacă, înainte de expirarea acestei perioade, atât Parlamentul European, cât şi Consiliul au informat Comisia că nu vor formula obiecţii. Termenul respectiv se prelungeşte cu două luni la iniţiativa Parlamentului European sau a Consiliului."

4.Articolul 23 se înlocuieşte cu următorul text:

Art. 279: Operatori existenţi şi unităţi existente

(1)Unităţile înregistrate sau autorizate şi operatorii înregistraţi sau autorizaţi în conformitate cu Directiva 64/432/CEE, Directiva 88/407/CEE, Directiva 89/556/CEE, Directiva 90/429/CEE, Directiva 91/68/CEE, Directiva 92/65/CEE, Regulamentul (CE) nr. 1760/2000, Regulamentul (CE) nr. 21/2004, Directiva 2006/88/CE, Directiva 2008/71/CE, Directiva 2009/156/CE sau Directiva 2009/158/CE înainte de data aplicării prezentului regulament se consideră ca fiind înregistrate (înregistraţi) sau autorizate (autorizaţi), după caz, în conformitate cu prezentul regulament şi, ca atare, ca făcând obiectul obligaţiilor relevante prevăzute în temeiul prezentului regulament.

Art. 280: State membre, zone şi compartimente existente indemne de boală şi programele existente de eradicare şi de supraveghere ale statelor membre

(1)Statele membre şi zonele cu un statut aprobat de indemn de boală pentru una sau mai multe dintre bolile listate prevăzute la articolul 9 alineatul (1) literele (b) şi (c), pentru una sau mai multe specii relevante de animale, în conformitate cu Directiva 64/432/CEE, Directiva 91/68/CEE, Directiva 92/65/CEE, Directiva 2006/88/CE, Directiva 2009/156/CE sau Directiva 2009/158/CE, sunt considerate a deţine un statut aprobat de indemn de boală în conformitate cu prezentul regulament şi, ca atare, fac obiectul obligaţiilor relevante prevăzute în prezentul regulament.

(2)Statele membre şi zonele cu un program aprobat de eradicare sau de supraveghere pentru una sau mai multe dintre bolile listate prevăzute la articolul 9 alineatul (1) literele (b) şi (c), pentru una sau mai multe specii relevante de animale, în conformitate cu Directiva 64/432/CEE, Directiva 91/68/CEE, Directiva 92/65/CEE, Directiva 2006/88/CE, Directiva 2009/156/CE sau Directiva 2009/158/CE, sunt considerate a deţine un program aprobat de eradicare în conformitate cu prezentul regulament şi, ca atare, fac obiectul obligaţiilor relevante prevăzute în prezentul regulament.

ANEXA I:SPECII DE ANIMALE DE COMPANIE

ANEXA II:LISTA CU BOLI ALE ANIMALELOR

ANEXA III:SPECII DE UNGULATE

Taxon
Ordin	Familie	Genul/specia
Perisodactile	Ecvidee	Equus spp.
	Tapiride	Tapirus spp.
	Rinoceride	Ceratotherium spp., Dicerorhinus spp., Diceros spp., Rhinoceros spp.
Artiodactile	Antilocapride	Antilocapra ssp.
	Bovidee	Addax ssp., Aepyceros ssp., Alcelaphus ssp., Ammelaphus ssp., Ammodorcas ssp., Ammotragus ssp., Antidorcas ssp., Antilope ssp., Arbitragus ssp., Beatragus ssp., Bison ssp., Bos ssp. (inclusiv Bibos, Novibos, Poephagus), Boselaphus ssp., Bubalus ssp. (inclusiv Anoa), Budorcas ssp., Capra ssp., Cephalophus ssp., Connochaetes ssp., Damaliscus ssp.(inclusiv Beatragus), Dorcatragus ssp., Eudor- cas ssp., Gazella ssp., Hemitragus ssp., Hippotragus ssp., Kobus ssp., Litocranius ssp., Madoqua ssp., Naemorhedus ssp. (inclusiv Nemorhaedus şi Capricornis), Nanger ssp., Neotragus ssp., Nilgiritragus ssp., Oreamnos ssp., Oreotragus ssp., Oryx ssp., Ourebia ssp., Ovibos ssp., Ovis ssp., Pantholops ssp., Philan- tomba ssp., Pelea ssp., Procapra ssp., Pseudois ssp., Pseudoryx ssp., Raphicerus ssp., Redunca ssp., Rupicapra ssp., Saiga ssp., Sigmoceros-Alecelaphus ssp., Strepticeros ssp., Sylvicapra ssp., Syncerus ssp., Taurotragus ssp., Tetracerus ssp., Tragelaphus ssp. (inclusiv Boocerus).
	Camelide	Camelus ssp., Lama ssp., Vicugna ssp.
	Cervide	Alces ssp., Axis-Hyelaphus ssp., Blastocerus ssp., Capreolus ssp., Cervus ssp., Dama ssp., Elaphodus ssp., Elaphurus ssp., Hippocamelus ssp., Hydropotes ssp., Mazama ssp., Megamuntiacus ssp., Muntiacus ssp., Odocoileus ssp., Ozoto- ceros ssp., Przewalskium ssp., Pudu ssp., Rangifer ssp., Rucervus ssp., Rusa ssp.
	Girafide	Giraffa ssp., Okapia ssp.
	Hippopotamidae	Hexaprotodon-Choeropsis ssp., Hippopotamus ssp.
	Moschide	Moschus ssp.
	Suide	Babyrousa ssp., Hylochoerus ssp., Phacochoerus ssp., Porcula ssp., Potamochoerus ssp., Sus ssp.
	Tayassuidae	Catagonus ssp., Pecari-Tayassu ssp.
	Tragulide	Hyemoschus ssp., Tragulus-Moschiola ssp.
Proboscidieni	Elefantide	Elephas ssp., Loxodonta ssp.

ANEXA IV:CRITERII PENTRU APLICAREA NORMELOR DE PREVENIRE ŞI CONTROL AL BOLILOR MENŢIONATE LA ARTICOLUL 9 ALINEATUL (1) PENTRU BOLILE LISTATE ÎN CONFORMITATE CU ARTICOLUL 5

Secţiunea 1:Criterii pentru aplicarea normelor de prevenire şi control al bolilor menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a)

(b)boala în cauză este foarte uşor transmisibilă; pe lângă transmiterea directă şi indirectă, există şi posibilitatea răspândirii acesteia pe calea aerului, a apei sau prin vectori; boala poate afecta mai multe specii de animale deţinute şi sălbatice sau o singură specie de animale deţinute de importanţă economică şi poate conduce la rate ridicate ale morbidităţii şi rate semnificative ale mortalităţii.

(e)boala în cauză are un impact semnificativ asupra unuia sau mai multora dintre următoarele elemente:

Secţiunea 2:Criterii pentru aplicarea normelor de prevenire şi control al bolilor menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (b)

(b)boala în cauză este moderat spre foarte uşor transmisibilă; pe lângă transmiterea directă şi indirectă, există şi posibilitatea răspândirii acesteia pe calea aerului, a apei sau prin vectori; aceasta poate afecta una sau mai multe specii de animale şi poate conduce la o rată ridicată a morbidităţii, cu o rată, în general, scăzută a mortalităţii.

(e)boala în cauză are un impact semnificativ asupra unuia sau mai multora dintre următoarele elemente:

Secţiunea 3:Criterii pentru aplicarea normelor de prevenire şi control al bolilor menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (c)

(b)(i) în cazul animalelor terestre, boala în cauză este moderat spre foarte uşor transmisibilă, în principal prin transmiterea directă şi indirectă; boala afectează în principal o singură sau mai multe specii de animale, în mod obişnuit nu conduce la o rată ridicată a morbidităţii şi are o rată a mortalităţii neglijabilă sau nulă; efectul cel mai adesea observat este pierderea de productivitate;

(e)boala în cauză are un impact semnificativ asupra unuia sau mai multora dintre următoarele elemente:

Secţiunea 4:Criterii pentru aplicarea normelor de prevenire şi control al bolilor menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (d)

ANEXA V:TABELUL DE CORESPONDENŢĂ MENŢIONAT LA ARTICOLUL 270 ALINEATUL (2)

1.Directiva 64/432/CEE

Directiva 64/432/CEE	Prezentul regulament
Articolul 1	-
Articolul 2	Articolul 4 (parţial), articolul 21, articolul 153 alineatul (3) şi articolul 220 alineatul (3)
Articolul 3 alineatul (1)	Articolele 124 şi 126
Articolul 3 alineatul (2)	Articolul 124 alineatul (2), articolul 126 alineatul (1) şi articolul 149 alineatele (3) şi (4)
Articolul 4 alineatul (1)	Articolul 126 alineatul (1) litera (c)
Articolul 4 alineatele (2) şi (3)	Articolul 125 alineatele (1) şi (2)
Articolul 5 alineatul (1)	Articolul 143 alineatul (1), articolul 145 şi articolul 146
Articolul 5 alineatul (2)	Articolul 149 alineatele (3) şi (4)
Articolul 5 alineatul (2) litera (a)	Articolul 147 litera (a)
Articolul 5 alineatul (2) litera (b)	Articolul 144 alineatul (1) litera (b)
Articolul 5 alineatul (3)	-
Articolul 5 alineatul (4)	Articolul 153 alineatele (1) şi (2)
Articolul 5 alineatul (5)	Articolul 147 litera (a)
Articolul 6	Articolele 130, 131 şi 132
Articolul 6a	-
Articolul 7	Articolul 126 alineatul (1) litera (c), articolul 132, articolul 134 litera (a) şi articolul 135
Articolul 8	Articolele 18, 19, 20 şi articolul 23 litera (a)
Articolul 9	Articolul 31 alineatul (1), alineatul (3) litera (a) şi alineatul (5), articolele 32, 33 şi 36
Articolul 10	Articolul 31 alineatul (2) şi alineatul (3) litera (b), articolele 32, 33 şi 36
Articolul 11 alineatul (1)	Articolul 94 alineatul (1) litera (a), articolele 97 şi 98
Articolul 11 alineatul (2)	Articolele 102, 106 şi 107
Articolul 11 alineatul (3)	Articolele 98 şi 99
Articolul 11 alineatul (4)	Articolul 100
Articolul 11 alineatele (5) şi (6)	Articolul 97 alineatul (1) litera (d) şi alineatul (2) litera (d)
Articolul 12 alineatul (1)	Articolul 125
Articolul 12 alineatul (2)	Articolele 104 şi 106
Articolul 12 alineatul (3)	Articolul 125 alineatul (1) literele (a) şi (b)
Articolul 12 alineatul (4)	Articolul 143
Articolul 12 alineatele (5) şi (6)	-
Articolul 13 alineatele (1) şi (2)	Articolele 90, 92, 93 litera (c), 94, 97, 98, 99, 102, 106 şi 107
Articolul 13 alineatul (3)	Articolul 100
Articolul 13 alineatul (4)	-
Articolul 13 alineatele (5) şi (6)	Articolul 101
Articolul 14 alineatele (1) şi (2)	-
Articolul 14 alineatul (3) literele A şi B	-
Articolul 14 alineatul (3) litera C	Articolul 109 alineatul (1) literele (a) şi (c)
Articolul 14 alineatele (4) - (6)	-
Articolul 15 alineatul (1)	Articolul 268
Articolul 15 alineatele (2) - (4)	-
Articolul 16	-
Articolul 17	-
Articolul 17a	-
Articolul 18	Articolul 109 alineatul (1) literele (a) şi (c)
Articolul 19	-
Articolul 20	-

2.Directiva 77/391/CEE

Directiva 77/391/CEE	Prezentul regulament
Articolul 1	-
Articolul 2 alineatul (1)	Articolul 31 alineatul (1)
Articolul 2 alineatul (2)	Articolele 32, 33 şi articolul 36 alineatul (1)
Articolul 2 alineatul (3)	Articolul 34
Articolul 2 alineatul (4)	Articolele 36 şi 41
Articolul 3 alineatul (1)	Articolul 31 alineatul (1)
Articolul 3 alineatul (2)	Articolele 32, 33 şi articolul 36 alineatul (1)
Articolul 3 alineatul (3)	Articolul 34
Articolul 3 alineatul (4)	Articolele 36 şi 41
Articolul 4	Articolul 31 alineatul (1), articolele 32, 33, 34, 36 şi 41
Articolul 5	-
Articolul 6	-
Articolul 7	-
Articolul 8	-
Articolul 9	-
Articolul 10	-
Articolul 11	-
Articolul 12	-
Articolul 13	-
Articolul 14	-
Articolul 15	-

3.Directiva 78/52/CEE

Directiva 78/52/CEE	Prezentul regulament
Articolul 1	-
Articolul 2	Articolul 4 (parţial)
Articolul 3 alineatul (1)	Articolul 31 alineatul (1) şi articolul 32
Articolul 3 alineatul (2)	-
Articolul 3 alineatul (3)	-
Articolul 3 alineatul (4)	Articolul 31 alineatul (1) şi articolul 32
Articolul 4	Articolele 32, 35, articolul 102 alineatele (2) şi (4) şi articolul 112
Articolul 5	Articolele 18, 46 şi 47
Articolul 6 alineatul (1)	Articolele 72 - 76
Articolul 6 alineatul (2)	Articolele 77 şi 78
Articolul 6 alineatul (3)	Articolele 79 şi 80
Articolul 7	Articolele 79 şi 80
Articolul 8	Articolele 79 şi 80
Articolul 9	Articolele 79 şi 80
Articolul 10	Articolele 79 şi 80
Articolul 11	Articolele 79 şi 80
Articolul 12	Articolele 79 şi 80
Articolul 13	Articolele 18, 46 şi 47
Articolul 14 alineatul (1)	Articolele 72 - 76
Articolul 14 alineatul (2)	Articolele 77 şi 78
Articolul 14 alineatul (3)	Articolele 79 şi 80
Articolul 15	Articolele 79 şi 80
Articolul 16	Articolele 79 şi 80
Articolul 17	Articolele 79 şi 80
Articolul 18	Articolele 79 şi 80
Articolul 19	Articolele 79 şi 80
Articolul 20	Articolele 79 şi 80
Articolul 21	-
Articolul 22	Articolele 18, 19, 20, 46 şi 47
Articolul 23	Articolele 79 şi 80
Articolul 24	Articolele 79 şi 80
Articolul 25	Articolele 79 şi 80
Articolul 26	Articolele 79 şi 80
Articolul 27	Articolul 124 alineatul (1) şi articolul 126 alineatul (1) litera (c)
Articolul 28	-
Articolul 29	-
Articolul 30	-

4.Directiva 80/1095/CEE

Directiva 80/1095/CEE	Prezentul regulament
Articolul 1	Articolul 31 alineatul (1) şi articolul 36
Articolul 2	Articolul 4 (parţial)
Articolul 3	Articolul 31 alineatul (1) şi articolul 35
Articolul 3 a	Articolul 31 alineatul (1) şi articolul 35
Articolul 4	Articolele 32, 33 şi 35
Articolul 4a	Articolele 32, 33 şi 35
Articolul 5	-
Articolul 6	Articolul 31 alineatul (1) litera (b), articolul 31 alineatul (3) şi articolul 32
Articolul 7	Articolele 36, 39 şi 40
Articolul 8	Articolele 41 şi 42
Articolul 9	-
Articolul 11	-
Articolul 12	-
Articolul 12a	-
Articolul 13	-

6.Directiva 88/407/CEE

Directiva 88/407/CEE	Prezentul regulament
Articolul 1	-
Articolul 2	Articolul 4 (parţial)
Articolul 3	Articolele 159 şi 160
Articolul 4	Articolul 160
Articolul 5	Articolele 94, 97, 100 şi 101
Articolul 6 alineatul (1)	Articolele 161 şi 162
Articolul 6 alineatele (2), (3) şi (4)	Articolul 258
Articolul 8	Articolul 229 alineatul (1) litera (a) şi articolul 230
Articolul 9	Articolul 229 alineatul (1) litera (b) şi articolul 233
Articolul 10	Articolul 229 alineatul (1) litera (c), articolele 234 şi 236
Articolul 11	Articolul 229 alineatul (1) litera (d), articolele 237 şi 238
Articolul 12	Articolele 260 - 262
Articolul 15	Articolele 257 - 259
Articolul 16	-
Articolul 17	-
Articolul 18	-
Articolul 20	-
Articolul 21	-
Articolul 22	-

7.Directiva 89/556/CEE

Directiva 89/556/CEE	Prezentul regulament
Articolul 1	-
Articolul 2	Articolul 4 (parţial)
Articolul 3	Articolele 159, 160, 161
Articolul 5 alineatul (1)	Articolele 94 şi 97
Articolul 5 alineatul (2)	Articolul 101
Articolul 5 alineatele (2a) şi (3)	Articolele 97, 98 şi 100
Articolul 6	Articolele 161 şi 162
Articolul 7	Articolul 229 alineatul (1) litera (a) articolul 230
Articolul 8	Articolul 229 alineatul (1) litera (b) şi articolul 233
Articolul 9	Articolul 229 alineatul (1) litera (c), articolele 234 şi 236
Articolul 10	Articolul 229 alineatul (1) litera (d), articolele 237 şi 238
Articolul 11	Articolele 260 - 262
Articolul 14	Articolele 257 - 259
Articolul 15	-
Articolul 16	-
Articolul 17	-
Articolul 18	-
Articolul 19	-
Articolul 20	-
Articolul 21	-

8.Directiva 90/429/CEE

Directiva 90/429/CEE	Prezentul regulament
Articolul 1	-
Articolul 2	Articolul 4 (parţial)
Articolul 3	Articolele 159 şi 160
Articolul 4	-
Articolul 5 alineatul (1)	Articolele 94, 97, 98 şi 100
Articolul 5 alineatul (2)	Articolul 101
Articolul 6 alineatul (1)	Articolele 161 şi 162
Articolul 6 alineatul (2)	Articolul 258
Articolul 7	Articolul 229 alineatul (1) litera (a) şi articolul 230
Articolul 8	Articolul 229 alineatul (1) litera (b) şi articolul 233
Articolul 9	Articolul 229 alineatul (1) litera (c), articolele 234 şi 236
Articolul 10	Articolul 229 alineatul (1) litera (d), articolele 237 şi 238
Articolul 11 alineatul (1)	Articolul 229
Articolul 11 alineatele (2) şi (3)	Articolul 260
Articolul 12	Articolul 237
Articolul 13	-
Articolul 14	-
Articolul 15	Articolele 257 - 262
Articolul 16	-
Articolul 17	-
Articolul 18	-
Articolul 19	-
Articolul 20	-
Articolul 21	-
Articolul 22	-

9.Directiva 91/68/CEE

Directiva 91/68/CEE	Prezentul regulament
Articolul 1	-
Articolul 2	Articolul 4 (parţial), articolul 21, articolul 153 alineatul (3) şi articolul 220 alineatul (3)
Articolul 3 alineatele (1), (2), (3) şi (5)	Articolul 126 alineatul (1) litera (b), articolele 130 şi 131
Articolul 3 alineatul (4)	Articolul 139
Articolul 4 alineatul (1)	Articolul 124 alineatul (2) litera (b), articolul 126 alineatul (1), articolele 130, 131 şi articolul 149 alineatul (3) şi alineatul (4) literele (a) şi (b)
Articolul 4 alineatul (2)	Articolul 128
Articolul 4 alineatul (3)	Articolul 131
Articolul 4a	Articolele 130 şi 131
Articolul 4b alineatele (1) şi (2)	Articolele 130 şi 131
Articolul 4b alineatul (3)	Articolul 126 alineatul (2)
Articolul 4b alineatul (4)	Articolul 133
Articolul 4b alineatul (5)	Articolul 132
Articolul 4b alineatul (6)	Articolul 124 alineatul (1), articolul 125 şi articolul 126 alineatul (1) litera (b)
Articolul 4c alineatele (1) şi (2)	Articolele 130 şi 131
Articolul 4c alineatul (3)	Articolele 133 şi 135
Articolul 5	Articolul 131
Articolul 6	Articolul 131 şi articolul 145 alineatul (1) litera (e)
Articolul 7 alineatele (1) - (3)	Articolele 31, 32, 33 şi 35
Articolul 7 alineatul (4)	-
Articolul 8 alineatele (1) - (3)	Articolele 36, 39 şi 40
Articolul 8 alineatul (4)	-
Articolul 8a alineatul (1)	Articolul 94 alineatul (1) litera (a), articolele 97, 98 şi 134
Articolul 8a alineatul (2)	Articolele 102 şi 106
Articolul 8a alineatul (3)	Articolele 98, 99 şi 101
Articolul 8a alineatul (4)	Articolul 100
Articolul 8a alineatul (5)	Articolul 97 alineatul (1) litera (d) şi alineatul (2) litera (d)
Articolul 8b alineatul (1)	Articolele 84, 90, 92, articolul 93 litera (c), articolul 94 alineatul (1) litera (a), articolele 97, 98, 102, 105 şi 134
Articolul 8b alineatul (2)	Articolul 94 alineatul (1) litera (a), articolele 97 şi 98
Articolul 8b alineatul (3)	Articolul 100
Articolul 8b alineatul (4)	-
Articolul 8c alineatul (1)	Articolele 87 şi 125
Articolul 8c alineatul (2)	Articolul 104
Articolul 8c alineatul (3)	Articolul 125 alineatul (1) litera (a) şi articolul 126 alineatul (1) litera (b)
Articolul 8c alineatele (4) şi (5)	-
Articolul 9 alineatele (1) - (4)	Articolele 143, 145, 146, 147, 148, 149 şi 153
Articolul 9 alineatul (7)	Articolul 153
Articolul 10	-
Articolul 11	-
Articolul 12	Articolul 144 litera (b)
Articolul 14	-
Articolul 15	-
Articolul 17	-
Articolul 18	-

11.Directiva 92/35/CEE

Directiva 92/35/CEE	Prezentul regulament
Articolul 1	-
Articolul 2	Articolul 4 (parţial)
Articolul 3	Articolul 18
Articolul 4	Articolele 53 - 57 şi 59
Articolul 5	Articolele 46 şi 47
Articolul 6	Articolele 60 - 68
Articolul 7 alineatul (1)	Articolul 57
Articolul 7 alineatul (2)	Articolul 43 alineatul (2) litera (d)
Articolul 8	Articolul 64
Articolul 9	Articolele 65, 66 şi 67
Articolul 10	Articolele 65, 66 şi 67
Articolul 11	Articolele 67 şi 68
Articolul 12	Articolul 71 alineatul (1)
Articolul 13	Articolul 65 alineatul (2)
Articolul 14	-
Articolul 15	-
Articolul 16	-
Articolul 17	Articolele 43 şi 44
Articolul 18	-
Articolul 19	-
Articolul 20	-
Articolul 21	-
Articolul 22	-

12.Directiva 92/65/CEE

Directiva 92/65/CEE	Prezentul regulament
Articolul 1	-
Articolul 2	Articolul 4 (parţial)
Articolul 3	Articolele 170, 171 şi 269
Articolul 4	Articolele 124, 126, 18, 31, 84, articolul 93 litera (a) şi articolul 151
Articolul 5	Articolele 95, 97, 136, 137, 143, 144 şi 149
Articolul 6 litera (A)	Articolele 124, 126, 130, 131, 137, 140 şi articolele 143 - 146
Articolul 6 litera (B)	-
Articolul 7 litera (A)	Articolele 124, 126, 130, 131, 137, 140 şi articolele 143 - 146
Articolul 7 litera (B)	-
Articolul 8	Articolele 124, 126, 136 şi articolele 143 - 146
Articolul 9	Articolele 124, 126, 136 şi articolele 143 - 146
Articolul 10 alineatele (1) - (4)	Articolele 124, 126, 136 şi articolele 143 - 146
Articolul 10 alineatele (5) - (7)	-
Articolul 10a	-
Articolul 11 alineatul (1)	Articolul 157
Articolul 11 alineatele (2) şi (3)	Articolele 157, 159, 160 şi articolele 143 - 146
Articolul 11 alineatul (4)	Articolele 97 şi 101
Articolul 11 alineatul (5)	Articolul 164
Articolul 12 alineatul (1)	-
Articolul 12 alineatul (2)	Articolele 257 - 259
Articolul 12 alineatul (3)	Articolele 84, 90, 92, articolul 93 litera (c), articolele 102 şi 106
Articolul 12 alineatul (4)	Articolele 143 - 149 şi 152 - 154
Articolul 12 alineatul (5)	-
Articolul 12 alineatul (6)	Articolul 268
Articolul 13 alineatul (1)	Articolul 136, articolele 143 - 149 şi articolul 151
Articolul 13 alineatul (2)	Articolele 95, 97 şi articolele 98 - 101
Articolul 14	Articolele 31, 32 şi 33
Articolul 15	Articolele 36, 39, 40 şi 41
Articolul 16	Articolul 229 alineatul (1) şi articolul 234 alineatul (1)
Articolul 17 alineatul (1)	Articolul 229 alineatul (1)
Articolul 17 alineatul (2)	Articolul 229 alineatul (1) litera (a), articolele 230 şi 233
Articolul 17 alineatul (3)	Articolele 230, 233 şi 234
Articolul 17 alineatul (4)	Articolul 230
Articolul 17 alineatele (5) şi (6)	-
Articolul 18 alineatul (1) prima liniuţă	Articolul 237
Articolul 18 alineatul (1) a doua, a treia şi a patra liniuţă	-
Articolul 18 alineatul (2)	Articolul 234 alineatul (3)
Articolul 19	Articolele 234 şi 239
Articolul 20	Articolul 229 alineatul (2) şi articolele 260 - 262
Articolul 21	Articolele 144, 146, articolul 162 alineatele (4) şi (5), articolele 209, 211 şi 213
Articolul 22	-
Articolul 23	Articolele 140 şi 205
Articolul 24	Articolul 229 alineatul (1) litera (d), articolul 237 şi articolul 239 alineatul (2)
Articolul 25	-
Articolul 26	-
Articolul 27	-
Articolul 28	-
Articolul 29	-
Articolul 30	-

13.Directiva 92/66/CEE

Directiva 92/66/CEE	Prezentul regulament
Articolul 1	-
Articolul 2	Articolul 4 (parţial)
Articolul 3	Articolul 18
Articolul 4	Articolele 53 - 56 şi articolul 59
Articolul 5	Articolele 60 - 63
Articolul 6	Articolul 63
Articolul 7	Articolul 57 şi articolul 43 alineatul (2) litera (d)
Articolul 8	Articolele 55 şi 56
Articolul 9 alineatul (1)	Articolul 64
Articolul 9 alineatele (2) - (7)	Articolele 65 - 68
Articolul 10	Articolele 65, 66 şi 67
Articolul 11	Articolul 67 litera (b), articolul 68 alineatul (1) litera (b) şi alineatul (2) litera (a)
Articolul 12	Articolul 54, articolul 61 alineatul (1) litera (h) şi articolul 63 litera (c)
Articolul 13	Articolul 65 alineatul (2)
Articolul 14	-
Articolul 15	-
Articolul 16	Articolele 46, 47, şi 69
Articolul 17	Articolul 47
Articolul 18	Articolul 65 alineatul (1) litera (e), articolul 67 litera (a) şi articolul 69
Articolul 19 alineatele (1) - (3)	Articolele 53 - 56 şi articolul 59
Articolul 19 alineatul (4)	Articolul 57 şi articolele 60 - 63
Articolul 19 alineatul (5)	Articolul 71 alineatul (2)
Articolul 20	-
Articolul 21	Articolele 43 şi 44
Articolul 22	-
Articolul 23	-
Articolul 24	-
Articolul 25	-
Articolul 26	-
Articolul 27	-

14.Directiva 92/118/CEE

Directiva 92/118/CEE	Prezentul regulament
Articolul 1	-
Articolul 2	Articolul 4 (parţial)
Articolul 3	Articolele 166, 222, articolul 227 litera (c) punctul (iv) şi articolul 228
Articolul 4 alineatul (1)	Articolele 166, 222, articolul 227 litera (c) punctul (iv) şi articolul 228
Articolul 4 alineatul (2)	-
Articolul 5	Articolele 166 şi 222
Articolul 6	Articolul 16 alineatul (1) litera (b) şi alineatul (2) litera (b)
Articolul 7 alineatul (1)	-
Articolul 7 alineatul (2)	Articolele 257 - 259
Articolul 7 alineatele (3) şi (4)	-
Articolul 7 alineatul (5)	Articolul 268
Articolul 8	-
Articolul 9	Articolele 229 şi 234
Articolul 10 alineatele (1) - (4) şi alineatul (6)	Articolele 229, 234, 237 şi 239
Articolul 10 alineatul (5)	-
Articolul 11	Articolul 239 alineatul (2) litera (c) punctul (ii)
Articolul 12	-
Articolul 13	Articolul 239 alineatul (2) litera (c) punctul (i)
Articolul 14	-
Articolul 15	-
Articolul 16	Articolul 239 alineatul (2) litera (c) punctul (v)
Articolul 17	-
Articolul 18	-
Articolul 19	-
Articolul 20	-

15.Directiva 92/119/CEE

Directiva 92/119/CEE	Prezentul regulament
Articolul 1	-
Articolul 2	Articolul 4 (parţial)
Articolul 3	Articolul 18
Articolul 4	Articolele 53 - 57 şi articolul 59
Articolul 5	Articolele 60 - 63
Articolul 6	Articolul 70 şi articolul 71 alineatul (2)
Articolul 7	Articolul 63
Articolul 8	Articolul 57 şi articolul 43 alineatul (2) litera (d)
Articolul 9	Articolele 55 şi 57
Articolul 10	Articolul 64 şi articolul 71 alineatul (3)
Articolul 11	Articolele 65 - 68 şi articolul 71 alineatul (2)
Articolul 12	Articolele 65 - 68 şi articolul 71 alineatul (2)
Articolul 13	Articolul 67 litera (a)
Articolul 14	Articolul 65 alineatul (2) şi articolul 71 alineatele (1) şi (3)
Articolul 15	-
Articolul 16	Articolul 63 litera (b), articolul 67 litera (b), articolul 68 alineatul (1) litera (b) şi alineatul (2) litera (a)
Articolul 17	-
Articolul 18	-
Articolul 19	Articolele 46, 47 şi 69
Articolul 20	Articolele 43 şi 44
Articolul 21	-
Articolul 22	-
Articolul 23	-
Articolul 24	-
Articolul 25	-
Articolul 26	-
Articolul 27	-
Articolul 28	-

17.Directiva 2000/75/CE

Directiva 2000/75/CE	Prezentul regulament
Articolul 1	-
Articolul 2	Articolul 4 (parţial)
Articolul 3	Articolul 18
Articolul 4 alineatele (1) şi (2)	Articolele 54 şi 55
Articolul 4 alineatul (3)	Articolul 53
Articolul 4 alineatul (4)	Articolul 56
Articolul 4 alineatul (5)	Articolul 70
Articolul 4 alineatul (6)	Articolul 59
Articolul 5	Articolele 46 şi 47
Articolul 6	Articolele 60 - 64, articolul 71 alineatul (2) şi articolul 69
Articolul 7	Articolul 57
Articolul 8	Articolele 64, 68 şi articolul 71 alineatul (3)
Articolul 9	Articolele 65, 67, 69 şi articolul 71 alineatul (3)
Articolul 10 alineatul (1)	Articolele 65 şi 67
Articolul 10 alineatul (2)	Articolele 46 şi 47
Articolul 11	-
Articolul 12	Articolul 71 alineatul (3)
Articolul 13	Articolul 71 alineatul (1)
Articolul 14	Articolul 65 alineatul (2)
Articolul 15	-
Articolul 16	-
Articolul 17	-
Articolul 18	Articolele 43 şi 44
Articolul 19	-
Articolul 20	-
Articolul 21	-
Articolul 22	-
Articolul 23	-

18.Regulamentul (CE) nr. 1760/2000

Regulamentul (CE) nr. 1760/2000	Prezentul regulament
Articolul 1	Articolul 108
Articolul 2	Articolul 4 (parţial)
Articolul 3	Articolul 108 alineatul (3) şi articolul 111
Articolul 4	Articolul 112 litera (a), articolele 118, 119 şi 120
Articolul 4a	Articolul 118 alineatul (1) litera (a) şi alineatul (2) litera (a)
Articolul 4b	Articolul 118 alineatul (2) litera (e)
Articolul 4c	Articolul 118 alineatul (1) litera (a) şi alineatul (2) litera (a)
Articolul 4d	Articolul 118 alineatul (1) litera (a)
Articolul 5	Articolul 109 alineatul (1) litera (a) şi articolul 118 alineatul (1) litera (b)
Articolul 6	Articolul 110 alineatul (1) litera (b), articolul 112 litera (b) şi articolul 118 alineatul (1) litera(c)
Articolul 6a	Articolul 110 alineatul (2)
Articolul 7 alineatul (1)	Articolele 102, 106, 107 şi articolul 112 litera (d)
Articolul 7 alineatul (2)	Articolul 118 alineatul (2) litera (a)
Articolul 7 alineatele (3) şi (4)	Articolul 102 alineatul (3)
Articolul 7 alineatul (5)	Articolul 102 alineatul (4)
Articolul 7 alineatul (6)	Articolul 106
Articolul 9a	Articolul 11 şi articolul 13 alineatul (2)
Articolul 10 literele (a) - (c)	Articolele 118, 119 şi 120
Articolul 10 literele (d) şi (e)	-
Articolul 10 litera (f)	Articolul 270
Articolul 11	-
Articolul 12	-
Articolul 13	-
Articolul 14	-
Articolul 15	-
Articolul 15a	-
Articolul 22	-
Articolul 22a	-
Articolul 22b	-
Articolul 23	-
Articolul 23a	-
Articolul 23b	-
Articolul 24	-
Articolul 25	-

19.Directiva 2001/89/CE

Directiva 2001/89/CE	Prezentul regulament
Articolul 1	-
Articolul 2	Articolul 4 (parţial)
Articolul 3	Articolele 18, 19, 20 şi 23
Articolul 4	Articolele 54 - 56 şi articolul 59
Articolul 5	Articolele 60 - 63 şi articolul 71 alineatele (2) şi (3)
Articolul 6	Articolele 63 şi 71
Articolul 7	Articolele 62, 63, articolul 65 alineatul (1) litera (b) şi articolul 67
Articolul 8	Articolul 57
Articolul 9	Articolul 64
Articolul 10	Articolele 65 - 68
Articolul 11	Articolele 65 - 68
Articolul 12	Articolul 61 alineatul (1) litera (f), articolul 63 litera (b), articolul 65 alineatul (1) litera (f), articolul 67 litera (b) şi articolul 68 alineatul (1) litera (b) şi alineatul (2) litera (a)
Articolul 13	Articolul 61 alineatul (3), articolul 63 litera (d) şi articolul 68 alineatul (2) literele (a) şi (c)
Articolul 14	Articolele 62 şi 63
Articolul 15	Articolul 70
Articolul 16	Articolul 70 şi articolele 31 - 35
Articolul 17	Articolul 16, articolul 17 alineatul (2), articolul 54 alineatele (2) şi (3), articolul 58 alineatul (2), articolul 61 alineatul (1) literele (g) şi (h), articolul 63 litera (c), articolul 65 alineatul (1) litera (b) şi articolul 67 litera (c)
Articolul 18	Articolele 16, 46, 47, 48 şi 52
Articolul 19	Articolul 65 alineatul (1) litera (e), articolele 67 şi 69
Articolul 20	Articolul 70
Articolul 21	-
Articolul 22	Articolele 43 şi 44
Articolul 23	Articolul 43 alineatul (2) litera (d) şi articolul 44
Articolul 24	-
Articolul 25	-
Articolul 26	-
Articolul 27	-
Articolul 28	-
Articolul 29	-
Articolul 30	-
Articolul 31	-
Articolul 32	-

20.Directiva 2002/60/CE

Directiva 2002/60/CE	Prezentul regulament
Articolul 1	-
Articolul 2	Articolul 4 (parţial)
Articolul 3	Articolele 18, 19, 20 şi 23
Articolul 4	Articolele 54 - 56, şi articolul 59
Articolul 5	Articolele 60 - 63 şi articolul 71 alineatele (2) şi (3)
Articolul 6	Articolele 63 şi 71
Articolul 7	Articolele 62 şi 63
Articolul 8	Articolul 57
Articolul 9	Articolul 64
Articolul 10	Articolele 65 - 68
Articolul 11	Articolele 65 - 68
Articolul 12	Articolul 61 alineatul (1) litera (f), articolul 63 litera (b), articolul 65 alineatul (1) litera (f), articolul 67 litera (b) şi articolul 68 alineatul (1) litera (b)
Articolul 13	Articolul 61 alineatul (3), articolul 63 litera (d) şi articolul 68 alineatul (2) literele (a) şi (c)
Articolul 14	Articolele 62 şi 63
Articolul 15	Articolul 70
Articolul 16	Articolul 70 şi articolele 31 - 35
Articolul 17 alineatul (1)	Articolul 61 alineatul (1) litera (f), articolul 63, articolul 65 alineatul (1) literele (f) şi (i) şi articolul 67 literele (a) şi (d)
Articolul 17 alineatele (2) şi (3)	Articolul 71 alineatele (2) şi (3)
Articolul 18	Articolul 16, articolul 17 alineatul (2), articolul 54 alineatele (2) şi (3), articolul 58 alineatul (2), articolul 61 alineatul (1) literele (g) şi (h), articolul 63 litera (c), articolul 65 alineatul (1) litera (b) şi articolul 67 litera (c)
Articolul 19	Articolele 16, 46 şi 47
Articolul 20	-
Articolul 21	Articolele 43 şi 44
Articolul 22	Articolul 43 alineatul (2) litera (d) şi articolul 44
Articolul 23	-
Articolul 24	-
Articolul 25	-
Articolul 26	-
Articolul 27	-
Articolul 28	-
Articolul 29	-
Articolul 30	-

21.Directiva 2002/99/CE

Directiva 2002/99/CE	Prezentul regulament
Articolul 1	-
Articolul 2	Articolul 4 (parţial)
Articolul 3	Articolele 166, 222 şi articolul 227 litera (c) punctul (iv)
Articolul 4	Articolul 65 alineatul (1) literele (c), (d), (g), (h) şi (i), articolul 67, articolul 166, articolul 222, articolul 227 litera (c) punctul (iv) şi articolul 228 alineatul (1)
Articolul 5	Articolele 167, 168, 223, 224 şi articolul 227 litera (d) punctul (iii)
Articolul 6	-
Articolul 7	Articolul 234 alineatele (1) şi (2)
Articolul 8	Articolele 230, 231, şi 232
Articolul 9	Articolele 237 şi 238
Articolul 10	-
Articolul 11	-
Articolul 12	-
Articolul 13	-
Articolul 14	-
Articolul 15	-
Articolul 16	-

22.Directiva 2003/85/CE

Directiva 2003/85/CE	Prezentul regulament
Articolul 1	-
Articolul 2	Articolul 4 (parţial)
Articolul 3	Articolele 18, 19, 20 şi 23
Articolul 4	Articolele 54 - 56
Articolul 5	Articolul 55 alineatul (1) literele (d) şi (e) şi alineatul (2)
Articolul 6	Articolul 55 alineatul (1) litera (f) punctul (i) şi alineatul (2) şi articolul 56 litera (b)
Articolul 7	Articolul 55 alineatul (1) litera (f) punctul (ii)
Articolul 8	Articolul 55 alineatul (1) litera (f) şi alineatul (2)
Articolul 9	Articolul 59
Articolul 10	Articolele 60, 61 şi 63
Articolul 11	Articolul 61 alineatul (1) litera (f), articolul 63 litera (b), articolul 65 alineatul (1) litera (f), articolul 67 litera (b) şi articolul 68 alineatul (1) litera (b)
Articolul 12	Articolul 65 alineatul (1) literele (g), (h), şi (i) şi articolul 67
Articolul 13	Articolul 57
Articolul 14	Articolele 61 - 63
Articolul 15	Articolele 61 - 63, articolul 70 şi articolul 71 alineatul (2)
Articolul 16	Articolele 61, 62 şi 63
Articolul 17	Articolul 71
Articolul 18	Articolele 61 şi 63
Articolul 19	Articolele 62 şi 63
Articolul 20	Articolul 71
Articolul 21	Articolul 43 alineatul (2) litera (d), articolul 64, articolul 65 alineatul (1) literele (d), (h) şi (i) şi alineatul (2) şi articolul 67
Articolul 22	Articolele 65 - 67
Articolul 23	Articolele 65 - 67
Articolul 24	Articolul 67 şi articolul 71 alineatul (1)
Articolul 25	Articolul 65 alineatul (1) literele (c), (d) punctul (i), (g), (h) şi (i) şi articolul 67
Articolul 26	Articolul 65 alineatul (1) literele (c), (d) punctul (i), (g), (h) şi (i) şi articolele 67 şi 166
Articolul 27	Articolul 65 alineatul (1) literele (c), (d) punctul (i), (g), (h) şi (i) şi articolele 67 şi 166
Articolul 28	Articolul 65 alineatul (1) literele (c) şi (d) punctul (iii) şi articolul 67
Articolul 29	Articolul 65 alineatul (1) literele (c) şi (d) punctul (ii) şi articolul 67
Articolul 30	Articolul 65 alineatul (1) literele (c) şi (d) punctele (ii) şi (iii) şi articolul 67
Articolul 31	Articolul 65 alineatul (1) literele (c) şi (d) punctul (ii) şi articolul 67
Articolul 32	Articolul 65 alineatul (1) literele (c) şi (d) şi articolul 67
Articolul 33	Articolul 65 alineatul (1) literele (c) şi (d) punctul (ii) şi articolul 67
Articolul 34	Articolul 67, articolul 143 alineatul (2), articolul 161 alineatul (2), articolul 167 alineatul (1) litera (b)
Articolul 35	Articolul 71 alineatele (1) şi (2)
Articolul 36	Articolul 68
Articolul 37	Articolele 65 - 67
Articolul 38	Articolele 65 - 67
Articolul 39	Articolul 65 alineatul (1) literele (c), (d) punctul (i), (g), (h) şi (i) şi articolele 67 şi 166
Articolul 40	Articolul 65 alineatul (1) literele (c), (d) punctul (i), (g), (h) şi (i) şi articolele 67 şi 166
Articolul 41	Articolul 65 alineatul (1) literele (c) şi (d) punctul (ii) şi articolul 67
Articolul 42	Articolul 65 alineatul (1) literele (c) şi (d) şi articolul 67
Articolul 43	Articolul 71 alineatul (1)
Articolul 44	Articolul 68
Articolul 45	Articolele 64, 67 şi 71
Articolul 46	Articolele 65 şi 67
Articolul 47	Articolul 65 alineatul (1) litera (h) şi articolul 67
Articolul 48	Articolul 66
Articolul 49	Articolele 16, 46 şi 47
Articolul 50	Articolele 46, 47 şi 69
Articolul 51	Articolele 47 şi 69
Articolul 52	Articolele 46 şi 47
Articolul 53	Articolele 46 şi 47
Articolul 54	Articolele 47, 65, 67 şi articolul 69 alineatele (2) şi (3)
Articolul 55	Articolele 47, 65, 67 şi articolul 69 alineatele (2) şi (3)
Articolul 56	Articolul 47, articolul 67 litera (c), articolul 68 alineatul (1) litera (c) şi articolul 69 alineatele (2) şi (3)
Articolul 57	Articolul 47, articolul 67 litera (c), articolul 68 alineatul (1) litera (c) şi articolul 69 alineatele (2) şi (3)
Articolul 58	Articolul 68
Articolul 59	Articolele 36, 38, 39, 40 şi 68
Articolul 60	Articolele 36, 38, 39, 40 şi 68
Articolul 61	Articolele 36, 38, 39, 40 şi 68
Articolul 62	Articolul 68
Articolul 63	Articolul 143 alineatul (2), articolul 161 alineatul (2) şi articolul 167 alineatul (1) litera (b)
Articolul 64	Articolul 65 alineatul (1) litera (c), articolul 67, articolul 69 alineatul (3) şi articolul 131
Articolul 65	Articolul 16
Articolul 66	-
Articolul 67	-
Articolul 68	-
Articolul 69	-
Articolul 70	Articolul 16
Articolul 71	Articolul 54 alineatele (2) şi (3), articolul 58 alineatul (2), articolul 61 alineatul (1) literele (g) şi (h), articolul 63 litera (c), articolul 65 alineatul (1) litera (b), articolul 67 litera (c), articolul 68 alineatul (1) litera (c) şi alineatul (2) litera (b)
Articolul 72	Articolul 43
Articolul 73	Articolul 45
Articolul 74	Articolul 43 alineatul (2) litera (d)
Articolul 75	Articolul 44
Articolul 76	Articolul 43 alineatul (2) litera (d) şi articolul 44
Articolul 77	Articolul 44
Articolul 78	Articolul 43 alineatul (2) litera (d)
Articolul 79	Articolul 52
Articolul 80	Articolele 48 şi 51
Articolul 81	Articolul 48 alineatul (3) şi articolul 50
Articolul 82	Articolul 48 alineatul (3) şi articolul 50
Articolul 83	Articolul 49
Articolul 84	Articolul 48 alineatul (3) şi articolul 50
Articolul 85	Articolele 70 şi 71
Articolul 86	Articolul 268
Articolul 87	-
Articolul 88	Articolul 71 alineatul (3)
Articolul 89	-
Articolul 90	-
Articolul 91	-
Articolul 92	-
Articolul 93	-
Articolul 94	-
Articolul 95	-

23.Regulamentul (CE) nr. 21/2004

Regulamentul (CE) nr. 21/2004	Prezentul regulament
Articolul 1	Articolul 108
Articolul 2	Articolul 4 (parţial)
Articolul 3 alineatul (1)	Articolul 108 alineatul (3)
Articolul 3 alineatul (2)	Articolul 111
Articolul 4 alineatele (1) şi (2)	Articolul 113 litera (a), articolele 118, 119 şi 120
Articolul 4 alineatul (3)	Articolul 118 alineatul (2) litera (a)
Articolul 4 alineatul (4)	Articolul 118 alineatul (2) litera (e)
Articolul 4 alineatele (5) - (7)	Articolul 118 alineatul (1) litera (a) şi alineatul (2) litera (a)
Articolul 4 alineatul (8)	Articolul 111
Articolul 4 alineatul (9)	Articolul 118 alineatul (1) litera (a) şi alineatul (2) litera (a)
Articolul 5	Articolele 102, 106, 107 şi 111
Articolul 6	Articolul 111 litera (b), articolul 113 alineatul (1) litera (b) şi alineatul (2), articolul 118 alineatul (1) litera (b) punctul (ii), articolele 119 şi 120 alineatul (2) litera (d)
Articolul 7	Articolul 101
Articolul 8 alineatul (1)	Articolul 109 alineatul (1) litera (b) şi articolul 118 alineatul (1) litera (b)
Articolul 8 alineatul (2)	Articolul 113 alineatul (1) litera (c)
Articolul 8 alineatele (3) - (5)	Articolul 109 şi articolul 118 alineatul (1) litera (b)
Articolul 9	Articolul 118 alineatul (1) litera (a) şi alineatul (2) litera (a)
Articolul 10 alineatul (1)	-
Articolul 10 alineatul (2)	Articolul 120 alineatul (2) litera (c)
Articolul 11	Articolul 11 şi articolul 13 alineatul (2)
Articolul 12 alineatul (1)	-
Articolul 12 alineatul (2)	Articolul 268
Articolul 12 alineatele (4) - (7)	-
Articolul 13	-
Articolul 14	-
Articolul 15	-
Articolul 16	-
Articolul 17	-

24.Directiva 2004/68/CE

Directiva 2004/68/CE	Prezentul regulament
Articolul 1	-
Articolul 2	Articolul 4 (parţial)
Articolul 3 alineatul (1)	Articolul 229 alineatul (1) litera (a) şi articolul 231
Articolul 3 alineatul (2)	Articolul 232 alineatul (1)
Articolul 4	Articolul 230 alineatul (1)
Articolul 5	Articolul 230 alineatele (1) şi (3) şi articolul 231
Articolul 6	Articolele 234 şi 235
Articolul 7	Articolul 229 alineatul (2), articolul 234 alineatul (2) litera (a), articolul 235 şi articolul 238 alineatul (1) litera (e)
Articolul 8	Articolul 234, articolul 237 alineatul (4) litera (a) şi articolul 239 alineatul (2) litera (a)
Articolul 9	Articolul 234 alineatul (2), articolul 235 şi articolul 237 alineatul (4) litera (a)
Articolul 10	Articolele 234 alineatul (2), articolul 235 şi articolul 237 alineatul (4) litera (a)
Articolul 11	Articolul 229 alineatul (1) litera (d), articolele 237 şi 238
Articolul 12	-
Articolul 13	-
Articolul 14	-
Articolul 16	-
Articolul 17	-
Articolul 18	-
Articolul 19	-
Articolul 20	-
Articolul 21	-

25.Directiva 2005/94/CE

Directiva 2005/94/CE	Prezentul regulament
Articolul 1	-
Articolul 2	Articolul 4 (parţial)
Articolul 3	Articolul 10
Articolul 4	Articolele 26, 28 şi 29
Articolul 5	Articolele 18, 19, 20 şi 23
Articolul 6	Articolul 57
Articolul 7	Articolele 54 - 56
Articolul 8	Articolul 55 alineatul (2)
Articolul 9	Articolul 59
Articolul 10	Articolul 55 alineatul (1) literele (e) şi (f) şi articolul 56
Articolul 11	Articolele 61 şi 63
Articolul 12	Articolele 63 şi 71
Articolul 13	Articolele 61 şi 63
Articolul 14	Articolul 63 litera (a)
Articolul 15	Articolul 62 şi articolul 63 litera (e)
Articolul 16	Articolul 64
Articolul 17	Articolele 65 - 67
Articolul 18	Articolul 65 alineatul (1) literele (a) şi (b) şi articolul 67
Articolul 19	Articolele 65 - 67
Articolul 20	Articolul 65 alineatul (1) litera (d) punctul (ii) şi articolul 67
Articolul 21	Articolul 65 alineatul (1) literele (c) şi (i) şi articolul 67
Articolul 22	Articolul 65 alineatul (1) literele (c) şi (i) şi articolul 67
Articolul 23	Articolul 65 alineatul (1) litera (c) şi articolul 67
Articolul 24	Articolul 65 alineatul (1) litera (c) şi articolul 67
Articolul 25	Articolul 65 alineatul (1) litera (c) şi articolul 67
Articolul 26	Articolul 65 alineatul (1) litera (c) şi articolul 67
Articolul 27	Articolul 65 alineatul (1) litera (d) punctul (ii) şi articolul 67
Articolul 28	Articolul 65 alineatul (1) litera (f) şi articolul 67 litera (b)
Articolul 29	Articolul 68
Articolul 30	Articolele 65 - 67
Articolul 31	Articolul 68
Articolul 32	Articolele 65, 67 şi articolul 71 alineatele (2) şi (3)
Articolul 33	Articolul 67 şi articolul 71 alineatul (3)
Articolul 34	Articolul 71
Articolul 35	Articolele 54 şi 61
Articolul 36	Articolele 61 - 63
Articolul 37	Articolele 61 - 63
Articolul 38	Articolele 61, 63, 65 şi 67
Articolul 39	Articolele 61, 63 şi articolul 71 alineatul (2)
Articolul 40	Articolul 61, 63 şi articolul 71
Articolul 41	Articolul 61, 63 şi articolul 71 alineatele (2) şi (3)
Articolul 42	Articolul 62 şi articolul 63 litera (e)
Articolul 43	Articolul 64
Articolul 44	Articolele 65 şi 67
Articolul 45	Articolul 68
Articolul 46	Articolul 64 alineatul (4), articolul 67 şi articolul 71 alineatele (2) şi (3)
Articolul 47	Articolele 54, 55, 61, 63 şi 71
Articolul 48	Articolul 68 alineatul (1) litera (b) şi alineatul (2) litera (a)
Articolul 49	Articolul 61 alineatul (3) şi articolul 68
Articolul 50	Articolul 16, articolul 54 alineatul (2) literele (b) şi (c) şi alineatul (3), articolul 58 alineatul (2), articolul 61 alineatul (1) literele (g) şi (h), articolul 63 litera (c), articolul 65 alineatul (1) litera (b), articolul 67 litera (c), articolul 68 alineatul (1) litera (c) şi alineatul (2) litera (b)
Articolul 51	-
Articolul 52	Articolele 46 şi 47
Articolul 53	Articolul 69
Articolul 54	Articolul 47, articolul 65 alineatul (1) litera (e), articolele 67, 69 şi articolul 71 alineatul (3)
Articolul 55	Articolele 47, articolul 65 alineatul (1) litera (e), articolele 67, 69 şi articolul 71 alineatul (3)
Articolul 56	Articolele 46 şi 47
Articolul 57	Articolul 47
Articolul 58	Articolele 48 - 50
Articolul 59	Articolul 52
Articolul 60	-
Articolul 61	Articolul 268
Articolul 62	Articolele 43 - 44
Articolul 63	-
Articolul 64	-
Articolul 65	-
Articolul 66	-
Articolul 67	-
Articolul 68	-
Articolul 69	-

26.Directiva 2006/88/CE

Directiva 2006/88/CE	Prezentul regulament
Articolul 1	-
Articolul 2	Articolul 2 şi articolul 3 alineatul (2)
Articolul 3	Articolul 4 (parţial)
Articolul 4 alineatul (1)	Articolele 172, 173, 176 şi 177
Articolul 4 alineatul (2)	Articolul 179
Articolul 4 alineatul (3)	Articolul 185 alineatul (2)
Articolul 4 alineatul (4)	Articolele 172, 173, 174 şi 175
Articolul 4 alineatul (5)	-
Articolul 5	Articolul 181
Articolul 6	Articolul 185
Articolul 7	-
Articolul 8	Articolele 186, 187, 188 şi 189
Articolul 9	Articolul 181 alineatul (1) litera (a) punctul (i), alineatele (2) şi (3)
Articolul 10	Articolul 181 alineatul (1) litera (a) punctul (ii) şi alineatele (2) şi (3)
Articolul 11	Articolele 191 şi 204
Articolul 12	Articolul 191
Articolul 13	Articolul 192
Articolul 14 alineatele (1) şi (2)	Articolele 208 şi 211
Articolul 14 alineatele (3) şi (4)	Articolele 219 şi 220
Articolul 15 alineatele (1) şi (2)	Articolele 196 şi 197
Articolul 15 alineatul (3)	Articolul 193
Articolul 15 alineatul (4)	Articolele 196, 197 şi 199
Articolul 16	Articolul 197
Articolul 17	Articolul 197
Articolul 18	Articolele 201 şi 202
Articolul 19	Articolele 201 şi 202
Articolul 20	Articolul 200
Articolul 21	Articolele 200, 203, 205 şi 226
Articolul 22	Articolul 229 alineatul (1) litera (a)
Articolul 23	Articolele 230 şi 231
Articolul 24	Articolul 229 alineatul (1) litera (d) şi articolul 237
Articolul 25	Articolele 234, 237 şi 238
Articolul 26	Articolul 18
Articolul 27	Articolele 19 şi 20
Articolul 28	Articolele 53 - 55 şi 72 - 74
Articolul 29	Articolul 57 şi articolul 77 alineatul (1) litera (b)
Articolul 30	Articolele 59 şi 78
Articolul 31	-
Articolul 32	Articolele 60, 61, 62 şi 64
Articolul 33	Articolele 65 - 67
Articolul 34	Articolul 61 alineatul (1) literele (b) şi (c) şi articolul 63
Articolul 35	Articolul 61 alineatul (3) şi articolul 63
Articolul 36	-
Articolul 37	Articolul 68
Articolul 38	Articolele 77, 79 şi articolul 80 alineatul (3)
Articolul 39	Articolele 79 şi 80
Articolul 40	Articolul 81
Articolul 41	Articolul 257 alineatul (1) literele (b) şi (c)
Articolul 42	Articolul 71 alineatul (3)
Articolul 43	Articolul 226
Articolul 44	Articolele 27, 28, 31 şi 32
Articolul 45	Articolul 33
Articolul 46	Articolul 31 alineatul (2)
Articolul 47	Articolele 43 şi 44
Articolul 48	Articolele 46 şi 47
Articolul 49	Articolul 36
Articolul 50	Articolele 36 şi 37
Articolul 51	Articolul 38
Articolul 52	Articolul 41
Articolul 53	Articolul 42
Articolul 54	-
Articolul 55	-
Articolul 56	-
Articolul 57 litera (a)	-
Articolul 57 litera (b)	Articolul 54 alineatul (2) litera (c) şi alineatul (3), articolul 58, articolul 61 alineatul (1) literele (g) şi (h), articolul 63 litera (c), articolul 65 alineatul (1) litera (b) şi articolul 67 litera (c)
Articolul 57 litera (c)	-
Articolul 58	-
Articolul 59	Articolul 38 şi articolul 18 5 (parţial)
Articolul 60	Articolul 268
Articolul 61	-
Articolul 62	-
Articolul 63	-
Articolul 64	-
Articolul 65	-
Articolul 66	-
Articolul 67	-

27.Directiva 2008/71/CE

Directiva 2008/71/CE	Prezentul regulament
Articolul 1	-
Articolul 2	Articolul 4 (parţial)
Articolul 3 alineatul (1)	Articolele 101 şi 111
Articolul 3 alineatul (2)	Articolul 118 alineatul (2) şi articolul 119
Articolul 4 alineatul (1)	Articolele 102, 107 şi 119
Articolul 4 alineatul (2)	Articolul 102 alineatul (3)
Articolul 5 alineatul (1)	Articolul 115 litera (a), articolul 118 alineatul (1) litera (a) şi alineatul (2) litera (a) şi articolul 120
Articolul 5 alineatul (2)	Articolul 118 alineatul (1) litera (a) şi alineatul (2) litera (a)
Articolul 6 alineatul (1)	Articolul 115 litera (a), articolul 118 alineatul (1) litera (a) şi alineatul (2) litera (a) şi articolul 120
Articolul 6 alineatul (2)	-
Articolul 7	Articolul 109 alineatul (1) litera (c) şi alineatul (2)
Articolul 8	Articolul 118 alineatul (2) litera (e)
Articolul 9	Articolul 268
Articolul 10	-
Articolul 11	-
Articolul 12	-
Articolul 13	-

28.Directiva 2009/156/CE

Directiva 2009/156/CE	Prezentul regulament
Articolul 1	-
Articolul 2	Articolul 4 (parţial)
Articolul 3	Articolele 126 şi 139
Articolul 4 alineatul (1)	Articolul 130 şi articolul 149 alineatul (3)
Articolul 4 alineatul (2)	Articolele 130 şi 131
Articolul 4 alineatul (3)	Articolul 128
Articolul 4 alineatul (4)	Articolele 114, 118 şi 120
Articolul 4 alineatul (5)	Articolul 126 alineatul (1) litera (b), articolul 130 şi articolul 131
Articolul 4 alineatul (6)	Articolele 31 - 35
Articolul 5	Articolele 130 şi 131
Articolul 6	Articolele 130, 131 şi articolul 144 alineatul (1) litera (b)
Articolul 7 alineatul (1)	Articolul 126 alineatul (2) şi articolul 133
Articolul 7 alineatul (2)	Articolele 131 şi 132
Articolul 7 alineatul (3)	Articolele 130, 131 şi 132
Articolul 8	Articolul 114 alineatul (1) litera (c), articolele 118, 120 şi articolele 143 - 146
Articolul 9	Articolele 257 - 259 (parţial)
Articolul 10	-
Articolul 11	-
Articolul 12 alineatele (1), (2) şi (3)	Articolul 229 alineatul (1) litera (a), articolele 230 şi 231
Articolul 12 alineatul (4)	Articolul 234
Articolul 12 alineatul (5)	-
Articolul 13	Articolele 234 şi 235
Articolul 14	Articolul 234
Articolul 15	Articolul 234
Articolul 16	Articolele 234, 235 şi 237
Articolul 17	Articolul 234
Articolul 18	-
Articolul 19 literele (a) - (c)	Articolele 234 şi 239
Articolul 19 litera (d)	-
Articolul 20	-
Articolul 21	-
Articolul 22	-
Articolul 23	-
Articolul 24	-

29.Directiva 2009/158/CE

Directiva 2009/158/CE	Prezentul regulament
Articolul 1	-
Articolul 2	Articolul 4 (parţial)
Articolul 3	-
Articolul 4	-
Articolul 5	Articolele 126, 130, 131, 159 şi 160
Articolul 6	Articolele 124, 126 şi 159
Articolul 7	Articolul 101
Articolul 8	Articolele 159 şi 160
Articolul 9	Articolele 130 şi 131
Articolul 10	Articolele 130, 131 şi articolul 149 alineatele (3) şi (4)
Articolul 11	Articolele 130, 131 şi articolul 149 alineatele (3) şi (4)
Articolul 12	Articolele 130 şi 131
Articolul 13	Articolele 131 şi 273
Articolul 14	Articolul 131
Articolul 15 alineatul (1) litera (a)	Articolele 159 şi 160
Articolul 15 alineatul (1) literele (b) - (d)	Articolele 130 şi 131
Articolul 15 alineatul (2)	Articolele 31 - 35 şi articolul 36 alineatul (3)
Articolul 15 alineatul (3)	Articolul 42
Articolul 16	Articolele 31 - 35
Articolul 17	Articolele 36, 39 şi 40
Articolul 18	Articolul 117, articolul 118 alineatul (2) litera (e), articolul 122 alineatul (2), articolul 124, articolul 125, articolul 126 alineatul (1) litera (a) şi alineatul (2), articolul 132 şi articolul 157 alineatul (3)
Articolul 19	Articolele 130 şi 131
Articolul 20	Articolul 143 alineatul (1) litera (a) şi articolele 144, 145, 149, 161 şi 162
Articolul 21	Articolul 139, articolul 144 alineatul (1) literele (a) şi (b)
Articolul 22	-
Articolul 23	Articolul 229 alineatul (1) litera (a), articolul 230 şi articolul 231
Articolul 24	Articolul 234
Articolul 25	Articolul 234
Articolul 26	Articolul 237
Articolul 27	-
Articolul 28	Articolele 234, 235 şi 236
Articolul 29	Articolele 234, 235 şi 239
Articolul 30	Articolul 234
Articolul 31	Articolele 257 - 259
Articolul 32	-
Articolul 33	-
Articolul 34	-
Articolul 35	-
Articolul 36	-
Articolul 37	-
Articolul 38	-

30.Regulamentul (UE) nr. 576/2013

Regulamentul (UE) nr. 576/2013	Prezentul regulament
Articolul 1	-
Articolul 2	Articolul 3 alineatele (5) şi (6) şi articolul 244
Articolul 3	Articolul 4 (parţial)
Articolul 4	Articolul 245 alineatul (1)
Articolul 5 alineatele (1) şi (2)	Articolul 246 alineatele (1) şi (2)
Articolul 5 alineatul (3)	-
Articolul 5 alineatul (4)	Articolul 3 alineatele (4) - (6)
Articolul 5 alineatul (5)	Articolul 246 alineatul (3)
Articolul 5 alineatul (6)	-
Articolul 6	Articolul 247, articolul 252 alineatul (1) literele (a) şi (b)
Articolul 7	Articolul 252 alineatul (1) litera (b) şi alineatul (4) litera (d)
Articolul 8 alineatele (1) şi (3)	Articolul 252 alineatul (1) literele (b) şi (d)
Articolul 8 alineatul (2)	Articolul 253 alineatul (1) litera (b)
Articolul 9	Articolul 248 şi articolul 252 alineatul (1) literele (a) şi (b)
Articolul 10	Articolul 249 şi articolul 252 alineatul (1) literele (a) şi (b)
Articolul 11	Articolul 252 alineatul (1) litera (b) şi alineatul (4) litera (d)
Articolul 12	Articolul 252 alineatul (1) litera (b) şi alineatul (4) litera (d)
Articolul 13	Articolul 252 alineatul (4) litera (d) şi articolul 253 alineatul (1) litera (d)
Articolul 14	Articolul 250 şi articolul 252 alineatul (1) literele (a) şi (b)
Articolul 15	Articolul 252 alineatul (4) şi articolul 253 alineatul (1) litera (d)
Articolul 16	Articolul 251
Articolul 17	Articolul 247 litera (a) şi articolul 252 alineatul (1) litera (a)
Articolul 18	Articolul 252 alineatul (1) litera (a) punctul (ii), articolul 14 alineatul (1) litera (c) punctul (iv) şi alineatul (2)
Articolul 19	Articolul 252 alineatul (1) litera (a), alineatele (2), (3) şi alineatul (4) literele (a), (b) şi (c)
Articolul 20	Articolul 253 alineatul (1) litera (c)
Articolul 21	Articolul 254 litera (a) şi articolul 255 alineatul (1) şi alineatul (2) litera (b)
Articolul 22	Articolul 254 litera (d)
Articolul 23	Articolul 254 litera (b)
Articolul 24	Articolul 254 litera (c)
Articolul 25	Articolul 254 litera (a) şi articolul 255 alineatul (1)
Articolul 26	Articolul 254 litera (d)
Articolul 27	Articolul 254 litera (c)
Articolul 28	Articolul 254 litera (a) şi articolul 255 alineatul (2) litera (a)
Articolul 29	Articolul 254 litera (d)
Articolul 30	Articolul 254 litera (a) şi articolul 255 alineatul (2) litera (a)
Articolul 31	Articolul 254 litera (d)
Articolul 32	Articolul 252 alineatul (4) litera (e)
Articolul 33	-
Articolul 34	-
Articolul 35	-
Articolul 36	Articolele 257 - 262
Articolul 37	Articolul 256
Articolul 38	-
Articolul 39	-
Articolul 40	-
Articolul 41	-
Articolul 42	Articolul 268
Articolul 43	-
Articolul 44	-
Articolul 45	-