Partea iii - INFORMAREA ŞI PREGĂTIREA CU PRIVIRE LA BOLI ŞI CONTROLUL ACESTORA - Regulamentul 429/09-mar-2016 privind bolile transmisibile ale animalelor şi de modificare şi de abrogare a anumitor acte din domeniul sănătăţii animalelor (''Legea privind sănătatea animală'')

Acte UE

Jurnalul Oficial 84L

În vigoare
Versiune de la: 24 Octombrie 2024
PARTEA III:INFORMAREA ŞI PREGĂTIREA CU PRIVIRE LA BOLI ŞI CONTROLUL ACESTORA
Art. 43: Planurile de urgenţă
(1)După consultarea corespunzătoare a experţilor şi a părţilor interesate relevante, statele membre elaborează şi ţin la zi planuri de urgenţă şi, dacă este cazul, manuale de instrucţiuni detaliate, care stabilesc măsurile care trebuie luate într-un stat membru în eventualitatea apariţiei unei boli listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) sau, dacă este cazul, a unei boli emergente, pentru asigurarea unui nivel înalt de sensibilizare şi de pregătire cu privire la boală, precum şi a capacităţii de a avea o reacţie rapidă.
(2)Respectivele planurile de urgenţă şi, dacă este cazul, manualul de instrucţiuni detaliate acoperă cel puţin următoarele chestiuni:
a)stabilirea unui lanţ de comandă în cadrul autorităţii competente şi cu alte autorităţi publice, pentru asigurarea unui proces de luare de decizii rapid şi eficace la nivelul statului membru, precum şi la nivel regional şi local;
b)cadrul de cooperare între autoritatea competentă şi celelalte autorităţi publice şi părţile interesate relevante implicate pentru ca acţiunile să fie întreprinse în mod coerent şi coordonat;
c)accesul la:
(i)instalaţii;
(ii)laboratoare;
(iii)echipamente;
(iv)personal;
(v)fonduri de urgenţă;
(vi)orice alte materiale şi resurse corespunzătoare necesare pentru eradicarea rapidă şi eficace a bolilor listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) sau a bolilor emergente;
d)disponibilitatea următoarelor centre şi grupuri care dispun de expertiza necesară pentru a ajuta autoritatea competentă:
(i)un centru principal funcţional de control al bolilor;
(ii)centre regionale şi locale de control al bolilor, în funcţie de situaţia administrativă şi geografică a statelor membre în cauză;
(iii)grupuri de experţi operaţionale;
e)aplicarea măsurilor de control al bolilor prevăzute la titlul II capitolul 1 pentru bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) şi pentru bolile emergente;
f)dispoziţiile privind vaccinarea de urgenţă, dacă este cazul;
g)principiile de demarcare geografică a zonelor de restricţie stabilite de autoritatea competentă conform dispoziţiilor articolului 64 alineatul (1);
h)coordonarea cu statele membre învecinate, precum şi cu ţările terţe sau teritoriile învecinate, dacă este cazul.
Art. 44: Competenţe de executare în ceea ce priveşte planurile de urgenţă
Comisia stabileşte, prin acte de punere în aplicare, măsurile necesare privind punerea în aplicare în statele membre a planurilor de urgenţă prevăzute la articolul 43 alineatul (1).
Actele de punere în aplicare respective se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 266 alineatul (2).
Art. 45: Exerciţiile de simulare
(1)Autoritatea competentă se asigură că exerciţiile de simulare pentru planurile de urgenţă prevăzute la articolul 43 alineatul (1) se desfăşoară cu regularitate sau la intervale adecvate:
a)pentru asigurarea unui grad înalt de sensibilizare şi de pregătire cu privire la boli şi a capacităţii de a avea o reacţie rapidă în astfel de situaţii în statul membru în cauză;
b)pentru verificarea funcţionalităţii planurilor de urgenţă.
(2)Dacă este fezabil şi adecvat, exerciţiile de simulare se desfăşoară în strânsă colaborare cu autorităţile competente ale statelor membre şi ale ţărilor terţe şi teritoriilor învecinate.
(3)La cerere, statele membre pun la dispoziţia Comisiei şi a celorlalte state membre un raport asupra principalelor rezultate ale exerciţiilor de simulare.
(4)Dacă acest lucru este necesar şi adecvat, Comisia stabileşte, prin acte de punere în aplicare, normele pentru punerea efectivă în practică a exerciţiilor de simulare în statele membre privind:
a)frecvenţa exerciţiilor de simulare;
b)exerciţiile de simulare pentru mai mult de una dintre bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a).
Actele de punere în aplicare respective se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 266 alineatul (2).
Art. 46: Utilizarea medicamentelor de uz veterinar pentru prevenirea şi controlul bolilor
(1)Statele membre pot adopta măsuri privind utilizarea medicamentelor de uz veterinar în cazul bolilor listate pentru a asigura cât mai eficient cu putinţă prevenirea şi controlul bolilor respective, cu condiţia ca măsurile în cauză să fie adecvate sau necesare.
Măsurile menţionate se pot referi la următoarele:
a)interdicţiile şi restricţiile de utilizare a medicamentelor de uz veterinar;
b)utilizarea obligatorie a medicamentelor de uz veterinar.
(2)Pentru a determina dacă şi cum anume să folosească medicamente de uz veterinar ca măsuri de prevenire şi control al unei boli listate specifice, statele membre iau în considerare următoarele criterii:
a)profilul bolii;
b)distribuţia bolii listate în:
(i)statul membru în cauză;
(ii)Uniune;
(iii)dacă este cazul, ţările terţe şi teritoriile învecinate;
(iv)ţările terţe şi teritoriile din care sunt aduse în Uniune animale şi produse provenind de la acestea;
c)disponibilitatea şi eficacitatea medicamentelor de uz veterinar în cauză, precum şi riscurile legate de acestea;
d)disponibilitatea testelor de diagnosticare pentru depistarea infecţiilor la animalele tratate cu medicamente de uz veterinar în cauză;
e)impactul asupra economiei, societăţii, bunăstării animalelor şi mediului al utilizării medicamentelor de uz veterinar în cauză comparativ cu cel al utilizării altor strategii de prevenire şi control al bolilor.
(3)Statele membre iau măsurile preventive adecvate în ceea ce priveşte utilizarea medicamentelor de uz veterinar pentru studii ştiinţifice sau în scopul dezvoltării şi testării lor în condiţii controlate, pentru protejarea sănătăţii animale şi a sănătăţii publice.
Art. 47: Delegarea de competenţe în ceea ce priveşte utilizarea medicamentelor de uz veterinar
(1)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 cu privire la ceea ce ar putea constitui măsuri adecvate şi necesare, astfel cum se prevede la articolul 46, privind:
a)interdicţiile şi restricţiile de utilizare a medicamentelor de uz veterinar;
b)condiţiile specifice de utilizare a medicamentelor de uz veterinar pentru o boală listată specifică;
c)măsurile de diminuare a riscurilor pentru prevenirea răspândirii bolilor listate prin animalele tratate cu medicamente de uz veterinar sau prin produsele provenite de la astfel de animale;
d)supravegherea pentru boli listate specifice în urma utilizării vaccinurilor sau a altor medicamente de uz veterinar.
(2)La stabilirea normelor prevăzute la alineatul (1) din prezentul articol, Comisia ţine seama de criteriile prevăzute la articolul 46 alineatul (2).
(3)În cazul unor riscuri emergente, dacă motive imperative de urgenţă impun acest lucru, procedura prevăzută la articolul 265 se aplică normelor adoptate în temeiul alineatului (1) din prezentul articol.
Art. 48: Instituirea băncilor de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii
(1)Pentru bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) pentru care nu este interzisă vaccinarea printr-un act delegat adoptat în temeiul articolului 47, Comisia poate institui şi poate fi responsabilă pentru gestionarea băncilor de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii, utilizate pentru depozitarea şi înlocuirea stocurilor de unul sau mai multe dintre produsele biologice următoare:
a)antigeni;
b)vaccinuri;
c)tulpini virale matcă;
d)reactivi de diagnosticare.
(2)Comisia se asigură că toate băncile de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii prevăzute la alineatul (1):
a)depozitează stocuri suficiente din tipurile corespunzătoare de antigeni, vaccinuri, tulpini virale matcă şi reactivi de diagnosticare pentru bolile listate specifice în cauză, ţinând seama de nevoile statelor membre estimate în contextul planurilor de urgenţă prevăzute la articolul 43 alineatul (1);
b)primesc stocuri periodice şi înlocuitori la timp pentru antigeni, vaccinuri, tulpini virale matcă şi reactivi de diagnosticare;
c)sunt păstrate şi deplasate conform standardelor şi cerinţelor adecvate de biosecuritate, biosiguranţă şi bioizolare prevăzute la articolul 16 alineatul (1) şi în conformitate cu actele delegate adoptate în temeiul articolului 16 alineatul (2).
(3)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind:
a)gestionarea, depozitarea şi înlocuirea stocurilor băncilor de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii, astfel cum se prevede la alineatele (1) şi (2) din prezentul articol;
b)cerinţele de biosecuritate, biosiguranţă şi bioizolare pentru modul de operare a respectivelor bănci, cu respectarea cerinţelor prevăzute la articolul 16 alineatul (1) şi luând în considerare actele delegate adoptate în temeiul articolului 16 alineatul (2).
Art. 49: Accesul la băncile de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii
(1)Comisia prevede, la cerere, distribuirea produselor biologice menţionate la articolul 48 alineatul (1) din băncile de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii sub rezerva disponibilităţii stocurilor, către:
a)statele membre, în primul rând; şi
b)ţări terţe şi teritorii, cu condiţia ca o astfel de distribuire să fie destinată în primul rând prevenirii răspândirii unei boli în Uniune.
(2)Comisia, în cazul unei disponibilităţi limitate a stocurilor, prioritizează accesul la stocurile care urmează a fi distribuite în temeiul alineatului (1), pe baza:
a)circumstanţelor bolii pentru care se face cererea;
b)existenţei unei bănci naţionale de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare în statul membru sau ţara terţă ori teritoriul solicitant(ă);
c)existenţei unor măsuri de vaccinare obligatorie la nivelul Uniunii, stabilite prin actele delegate adoptate în temeiul articolului 47.
Art. 50: Competenţe de executare privind băncile de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii
(1)Comisia stabileşte, prin acte de punere în aplicare, normele pentru băncile de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii, specificând, pentru produsele biologice menţionate la articolul 48 alineatul (1):
a)care dintre produsele biologice respective trebuie incluse în băncile de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii şi pentru care dintre bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a);
b)tipurile produselor biologice care trebuie incluse în băncile de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii şi în ce cantităţi pentru fiecare dintre bolile listate specifice menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) pentru care există banca respectivă;
c)cerinţele privind aprovizionarea, depozitarea şi înlocuirea produselor biologice respective;
d)livrarea produselor biologice menţionate de la băncile de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii către statele membre şi către ţările terţe ori teritoriile;
e)cerinţele procedurale şi tehnice pentru includerea produselor biologice respective în băncile de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii şi pentru solicitarea accesului la acestea.
Actele de punere în aplicare respective se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 266 alineatul (2).
(2)În cazuri imperioase de urgenţă justificate în mod corespunzător legate de o boală listată menţionată la articolul 9 alineatul (1) litera (a) care prezintă riscul de a avea un impact extrem de semnificativ, Comisia adoptă acte de punere în aplicare imediat aplicabile, în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 266 alineatul (3).
Art. 51: Confidenţialitatea informaţiilor referitoare la băncile de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii
Informaţiile privind cantităţile şi subtipurile de produse biologice menţionate la articolul 48 alineatul (1) depozitate în băncile de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii sunt considerate de către Comisie informaţii clasificate şi nu se publică.
Art. 52: Băncile naţionale de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare
(1)Statele membre care au instituit bănci naţionale de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare pentru bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) pentru care există bănci de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii se asigură că băncile naţionale de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare respectă cerinţele de biosecuritate, biosiguranţă şi bioizolare prevăzute la articolul 16 alineatul (1) litera (a) şi în actele delegate adoptate în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) şi articolul 48 alineatul (3) litera (b).
(2)Statele membre furnizează Comisiei informaţii actualizate privind:
a)existenţa sau instituirea băncilor naţionale de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare menţionate la alineatul (1);
b)tipurile de antigeni, vaccinuri, tulpini virale matcă şi reactivi de diagnosticare şi cantităţile din fiecare dintre acestea aflate în băncile respective;
c)orice modificare în modul lor de operare al acestor bănci.
Informaţiile respective sunt considerate informaţii clasificate de către Comisie şi nu se publică.
(3)Comisia poate stabili, prin acte de punere în aplicare, norme pentru specificarea conţinutului, frecvenţei şi formatului de transmitere a informaţiilor prevăzute la alineatul (2).
Actele de punere în aplicare respective se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 266 alineatul (2).
Art. 53: Obligaţiile operatorilor şi ale altor persoane fizice şi juridice relevante vizate
(1)În cazul unei suspiciuni privind prezenţa uneia dintre bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) la animale deţinute, pe lângă respectarea obligaţiei de notificare prevăzută la articolul 18 alineatul (1) şi până la adoptarea măsurilor de control al bolilor de către autoritatea competentă conform articolului 54 alineatul (1) şi al articolului 55 alineatul (1), statele membre iau măsuri pentru a se asigura că operatorii şi alte persoane fizice şi juridice relevante vizate iau măsurile de control al bolilor adecvate prevăzute la articolul 55 alineatul (1) literele (c), (d) şi (e) pentru prevenirea răspândirii bolii listate respective de la animalele, unităţile şi amplasamentele afectate aflate în responsabilitatea lor la alte animale neafectate sau la oameni.
(2)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate, în conformitate cu dispoziţiile articolului 264, în ceea ce priveşte normele detaliate privind completarea măsurilor de control al bolilor prevăzute la alineatul (1) din prezentul articol.
Art. 54: Investigaţia realizată de autoritatea competentă în cazul unei suspiciuni de apariţie a unei boli listate
(1)În cazul unei suspiciuni de apariţie a unei boli listate astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (a) la animale deţinute, autoritatea competentă realizează fără întârziere o investigaţie pentru confirmarea sau infirmarea prezenţei bolii listate respective.
(2)În scopurile investigaţiei prevăzute la alineatul (1), autoritatea competentă se asigură, dacă este cazul, că:
a)medicii veterinari oficiali realizează o analiză clinică a unui eşantion reprezentativ de animale deţinute din specia listată pentru boala listată în cauză;
b)medicii veterinari oficiali prelevă eşantioane adecvate de la animalele deţinute respective din specia listată şi alte eşantioane pentru analizarea în laboratoarele desemnate în acest scop de către autoritatea competentă;
c)aceste laboratoare desemnate realizează analize de laborator pentru confirmarea sau infirmarea prezenţei bolii listate în cauză.
(3)Comisia adoptă acte delegate, în conformitate cu articolul 264, privind normele detaliate pentru completarea normelor privind investigaţiile efectuate de către autorităţile competente astfel cum se prevede la alineatul (1) din prezentul articol.
Art. 55: Măsurile preliminare de control al bolilor ale autorităţilor competente
(1)În cazul în care suspectează prezenţa uneia dintre bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) la animale deţinute, autoritatea competentă ia următoarele măsuri preliminare de control al bolilor, sub rezerva respectării cerinţelor naţionale pentru obţinerea accesului în reşedinţe private, în aşteptarea rezultatelor investigaţiei prevăzute la articolul 54 alineatul (1) şi până la desfăşurarea măsurilor de control al bolilor prevăzute la articolul 61 alineatul (1):
a)pune sub supraveghere oficială unitatea, structura din sectorul alimentelor sau al furajelor ori unitatea producătoare de subproduse de origine animală în cauză sau orice alt amplasament în care există suspiciunea de apariţie a bolii, inclusiv amplasamentele din care este posibil să fi provenit boala suspectată;
b)alcătuieşte un inventar al:
(i)animalelor deţinute din unitatea, structura din sectorul alimentelor sau al furajelor ori unitatea producătoare de subproduse de origine animală în cauză sau din orice alt amplasament implicat;
(ii)produselor din respectiva unitate, structura din sectorul alimentelor sau al furajelor ori unitatea producătoare de subproduse de origine animală sau din orice alt amplasament relevant pentru eventuala răspândire a bolii listate respective;
c)se asigură că sunt aplicate măsurile de biosecuritate adecvate pentru prevenirea răspândirii agentului patogen al bolii listate în cauză la alte animale sau la oameni;
d)dacă este necesar pentru evitarea răspândirii în continuare a agentului patogen, se asigură că animalele deţinute din specia listată pentru boala listată respectivă sunt izolate şi că sunt împiedicate să intre în contact cu fauna sălbatică;
e)restricţionează circulaţia animalelor deţinute, a produselor obţinute din acestea şi, dacă este cazul, a persoanelor, vehiculelor şi a oricăror materiale sau a altor mijloace prin care agentul patogen s ar fi putut răspândi la sau de la unitatea, structurile din sectorul alimentelor sau al furajelor ori unităţile producătoare de subproduse de origine animală sau din orice alt amplasament în care există suspiciunea de apariţie a bolii listate în cauză, atât cât este necesar pentru prevenirea răspândirii acesteia;
f)ia orice alte măsuri necesare de control al bolilor, ţinând seama de măsurile de control al bolilor menţionate în secţiunea 4 din prezentul capitol, privind:
(i)aplicarea de către autoritatea competentă a măsurilor de investigare prevăzute la articolul 54 alineatul (1) şi a măsurilor de control al bolilor prevăzute la literele (a) - (d) din prezentul alineat la alte unităţi, alte structuri din sectorul alimentelor sau al furajelor, sau alte unităţi producătoare de subproduse de origine animală, sau la orice alt amplasament;
(ii)instituirea de zone de restricţie temporare adecvate în funcţie de profilul bolii;
g)iniţiază ancheta epidemiologică prevăzută la articolul 57 alineatul (1);
(2)Comisia adoptă acte delegate, în conformitate cu articolul 264, privind norme detaliate de completare a celor stabilite la alineatul (1) din prezentul articol cu privire la măsurile specifice şi detaliate de control al bolilor care trebuie adoptate în funcţie de boala listată menţionată la articolul 9 alineatul (1) litera (a), pe baza riscurilor implicate pentru:
a)specia sau categoria de animale în cauză;
b)tipul de producţie în cauză.
Art. 56: Revizuirea şi extinderea măsurilor preliminare de control al bolilor
Măsurile de control al bolilor prevăzute la articolul 55 alineatul (1):
(a)se revizuiesc de către autoritatea competentă, după caz, în funcţie de rezultatele:
(i)investigaţiei prevăzute la articolul 54 alineatul (1);
(ii)anchetei epidemiologice prevăzute la articolul 57 alineatul (1);
(b)dacă este cazul, se extind şi la alte locuri decât cele menţionate la articolul 55 alineatul (1) litera (a).
Art. 57: Ancheta epidemiologică
(1)În cazul în care se confirmă apariţia uneia dintre bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) la animale, autoritatea competentă desfăşoară o anchetă epidemiologică.
(2)Ancheta epidemiologică prevăzută la alineatul (1) are drept scop să:
a)identifice originea probabilă a bolii listate în cauză şi mijloacele sale de răspândire;
b)calculeze perioada probabilă de timp scursă de la apariţia bolii listate;
c)identifice unităţile şi unităţile epidemiologice din cadrul acestora, structurile din sectorul alimentelor sau al furajelor, unităţile producătoare de subproduse de origine animală ori orice alte amplasamente în care animalele din specia listată pentru boala listată suspectată ar fi putut fi infectate, infestate sau contaminate;
d)obţină informaţii privind circulaţia animalelor deţinute, a persoanelor, produselor, vehiculelor şi oricăror altor materiale sau mijloace prin care agentul patogen s-ar fi putut răspândi pe durata perioadei relevante de dinaintea notificării suspiciunii sau confirmării bolii listate;
e)obţină informaţii privind răspândirea probabilă a bolii listate în mediul înconjurător, inclusiv privind prezenţa şi distribuţia vectorilor bolii.
Art. 58: Confirmarea oficială de către autoritatea competentă a unei boli listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a)
(1)Autoritatea competentă îşi bazează confirmarea oficială a unei boli listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) pe următoarele informaţii:
a)rezultatele analizelor clinice şi de laborator prevăzute la articolul 54 alineatul (2);
b)rezultatele preliminare sau rezultatele finale ale anchetei epidemiologice prevăzute la articolul 57 alineatul (1);
c)alte date epidemiologice disponibile.
(2)Comisia adoptă acte delegate, în conformitate cu articolul 264, privind cerinţele care trebuie îndeplinite pentru confirmarea oficială menţionată la alineatul (1) din prezentul articol.
Art. 59: Revocarea măsurilor preliminare de control al bolilor atunci când a fost infirmată prezenţa bolii listate
Autoritatea competentă continuă să aplice măsurile preliminare de control al bolilor prevăzute la articolul 55 alineatul (1) şi la articolul 56 până la infirmarea prezenţei bolilor listate în cauză menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a), pe baza informaţiilor menţionate la articolul 58 alineatul (1) sau a normelor adoptate în temeiul articolului 58 alineatul (2).
Art. 60: Măsurile de control al bolilor care trebuie luate imediat de autoritatea competentă
În cazul unei confirmări oficiale, conform dispoziţiilor articolului 58 alineatul (1), a apariţiei unui focar al uneia dintre bolile listate astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (a) la animale deţinute, autoritatea competentă adoptă imediat următoarele măsuri:
(a)declară unitatea, structura din sectorul alimentelor sau al furajelor, unitatea producătoare de subproduse de origine animală sau orice alt amplasament afectat ca fiind infectat oficial cu boala listată respectivă;
(b)instituie o zonă de restricţie adecvată pentru boala listată respectivă;
(c)pune în aplicare planul de urgenţă menţionat la articolul 43 alineatul (1) pentru a asigura coordonarea deplină a măsurilor de control al bolilor.
Art. 61: Unităţile şi alte amplasamente afectate
(1)În cazul apariţiei unui focar al unei boli listate astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (a) la animale deţinute, autoritatea competentă ia imediat una sau mai multe dintre următoarele măsuri de control al bolilor, sub rezerva respectării cerinţelor naţionale pentru obţinerea accesului în reşedinţe private, în unităţi, în structuri din sectorul alimentelor sau al furajelor, în unităţi producătoare de subproduse de origine animală sau în orice alt amplasament menţionat la articolul 60 litera (a), pentru a preveni răspândirea bolii listate respective:
a)impunerea de restricţii privind circulaţia persoanelor, animalelor, produselor, vehiculelor sau oricăror alte materiale sau substanţe care pot fi contaminate şi pot contribui la răspândirea bolii listate;
b)uciderea şi eliminarea sau sacrificarea animalelor care pot fi contaminate sau pot contribui la răspândirea bolii listate;
c)distrugerea, prelucrarea, transformarea sau tratarea produselor, furajelor sau a altor substanţe ori tratarea echipamentelor, mijloacelor de transport, plantelor sau produselor vegetale ori a apei care ar putea fi contaminată, după caz, pentru a asigura distrugerea oricărui agent patogen sau a oricărui vector al agentului patogen;
d)vaccinarea sau tratarea cu alte medicamente de uz veterinar a animalelor deţinute conform articolului 46 alineatul (1), articolului 69 şi oricăror acte delegate adoptate în temeiul articolului 47;
e)izolarea, carantina sau tratamentul animalelor sau produselor care este probabil să fie contaminate şi să contribuie la răspândirea bolii listate;
f)curăţarea, dezinfectarea, combaterea insectelor şi a rozătoarelor sau alte măsuri de biosecuritate necesare care trebuie aplicate în unitatea, gospodăria, structura din sectorul alimentelor sau al furajelor, unitatea producătoare de subproduse de origine animală sau alte amplasamente afectate pentru a minimiza riscul de răspândire a bolii listate;
g)recoltarea unui număr suficient de eşantioane adecvate necesare pentru efectuarea anchetei epidemiologice prevăzute la articolul 57 alineatul (1);
h)analizarea în laborator a eşantioanelor;
i)orice alte măsuri adecvate.
(2)La determinarea măsurii adecvate de control al bolilor prevăzute la alineatul (1), autoritatea competentă ţine seama de următoarele:
a)profilul bolii;
b)tipul de producţie şi unităţile epidemiologice din cadrul unităţii, structurii din sectorul alimentelor sau al furajelor, unităţii producătoare de subproduse de origine animală sau oricărui alt amplasament afectat.
(3)Autoritatea competentă autorizează repopularea unităţii în cauză, sau a oricărui alt amplasament, numai atunci când:
a)s-au încheiat cu succes toate măsurile de control al bolilor şi toate analizele de laborator adecvate prevăzute la alineatul (1);
b)a trecut o perioadă de timp suficientă pentru evitarea recontaminării unităţii, structurii din sectorul alimentelor sau al furajelor, unităţii producătoare de subproduse de origine animală sau oricărui alt amplasament afectat de boala listată care a dus la apariţia focarului menţionat la alineatul (1).
Art. 62: Unităţile şi amplasamentele legate din punct de vedere epidemiologic
(1)Autoritatea competentă extinde măsurile de control al bolilor prevăzute la articolul 61 alineatul (1) la alte unităţi sau unităţi epidemiologice din cadrul acestora, structuri din sectorul alimentelor sau al furajelor, unităţi producătoare de subproduse de origine animală sau orice alte amplasamente sau mijloace de transport la, de la sau prin care ancheta epidemiologică prevăzută la articolul 57 alineatul (1), rezultatele investigaţiilor clinice sau de laborator sau alte date epidemiologice oferă motive să se suspecteze că s-ar răspândi boala listată menţionată la articolul 9 alineatul (1) litera (a) pentru care au fost adoptate măsurile respective.
(2)În cazul în care ancheta epidemiologică prevăzută la articolul 57 alineatul (1) indică faptul că originea probabilă a bolii listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) este un alt stat membru sau că boala listată este posibil să se fi răspândit într-un alt stat membru, autoritatea competentă informează în acest sens, fără întârziere, statul membru respectiv şi Comisia.
(3)În cazul producerii oricăror din evenimentele menţionate la alineatul (2), autorităţile competente ale diferitelor state membre colaborează în cadrul unei anchete epidemiologice subsecvente şi la aplicarea măsurilor de control al bolilor.
Art. 63: Delegarea de competenţe în ceea ce priveşte măsurile de control al bolilor în unităţile afectate şi legate din punct de vedere epidemiologic şi în alte amplasamente
Comisia adoptă acte delegate în conformitate cu articolul 264 în ceea ce priveşte normele detaliate privind măsurile de control al bolilor care trebuie adoptate de autoritatea competentă în conformitate cu articolele 61 şi 62 în unităţile, în structurile din sectorul alimentelor sau al furajelor, în unităţile producătoare de subproduse de origine animală sau alte amplasamente afectate sau legate din punct de vedere epidemiologic, în legătură cu oricare dintre bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a), inclusiv norme de stabilire a căror măsuri de control al bolilor prevăzute la articolul 61 alineatul (1) se aplică în cazul fiecărei boli listate.
Normele detaliate menţionate se referă la următoarele chestiuni:
(a)condiţiile şi cerinţele privind măsurile de control al bolilor prevăzute la articolul 61 alineatul (1) literele (a) - (e);
(b)procedurile de curăţare, dezinfectare, combatere a insectelor şi a rozătoarelor sau alte măsuri de biosecuritate necesare prevăzute la articolul 61 alineatul (1) litera (f), precizându-se, dacă este cazul, dacă se utilizează în acest scop produse biocide;
(c)condiţiile şi cerinţele privind prelevarea de eşantioane şi analizele de laborator astfel cum se prevede la articolul 61 alineatul (1) literele (g) şi (h);
(d)condiţiile şi cerinţele detaliate în ceea ce priveşte repopularea astfel cum se prevede la articolul 61 alineatul (3);
(e)punerea în practică a măsurilor necesare de control al bolilor prevăzute la articolul 62 în unităţile legate din punct de vedere epidemiologic, în alte amplasamente şi în mijloacele de transport.
Art. 64: Stabilirea unor zone de restricţie de către autoritatea competentă
(1)Autoritatea competentă stabileşte o zonă de restricţie astfel cum se menţionează la articolul 60 litera (b) în jurul unităţii, al structurii din sectorul alimentelor sau al furajelor, al unităţii producătoare de subproduse de origine animală sau al altor amplasamente afectate de apariţia unui focar de boală listată menţionată la articolul 9 alineatul (1) litera (a) în rândul animalelor deţinute, după caz, ţinând seama de:
a)profilul bolii;
b)situarea geografică a zonei de restricţie;
c)factorii ecologici şi hidrologici specifici zonei de restricţie;
d)condiţiile meteorologice;
e)prezenţa, distribuţia şi tipul vectorilor din zona de restricţie;
f)rezultatele anchetei epidemiologice prevăzute la articolul 57 alineatul (1) şi al altor studii realizate, precum şi de datele epidemiologice;
g)rezultatele testelor de laborator;
h)măsurile de control al bolilor aplicate;
i)alţi factori epidemiologici relevanţi.
Zona de restricţie include, dacă este cazul, şi o zonă de protecţie şi supraveghere, cu o dimensiune şi o configuraţie definite.
(2)Autoritatea competentă evaluează şi revizuieşte în permanenţă situaţia şi, dacă este cazul, pentru prevenirea răspândirii bolii listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a):
a)adaptează limitele zonei de restricţie;
b)stabileşte zone de restricţie suplimentare.
(3)În cazul în care zonele de restricţie, astfel cum se prevede la alineatul (1), se situează pe teritoriul mai multor state membre, autorităţile competente ale statelor membre în cauză cooperează la stabilirea acestora.
(4)Comisia adoptă acte delegate în conformitate cu articolul 264 în ceea ce priveşte normele detaliate privind stabilirea şi modificarea zonelor de restricţie, inclusiv a zonelor de protecţie şi supraveghere.
Art. 65: Măsurile de control al bolilor în cadrul zonelor de restricţie
(1)Autoritatea competentă se asigură că în cadrul zonei de restricţie în cauză se adoptă una sau mai multe dintre următoarele măsuri de control al bolilor, sub rezerva respectării cerinţelor naţionale pentru obţinerea accesului în reşedinţe private, pentru prevenirea răspândirii ulterioare a unei boli listate astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (a):
a)identificarea unităţilor, structurilor din sectorul alimentelor sau al furajelor, unităţilor producătoare de subproduse de origine animală sau a altor amplasamente cu animale deţinute din speciile listate pentru boala listată respectivă;
b)vizite la unităţile, structurile din sectorul alimentelor sau al furajelor, unităţile producătoare de subproduse de origine animală sau la alte amplasamente cu animale deţinute din speciile listate pentru boala listată respectivă şi, dacă este necesar, examinări, prelevarea de eşantioane şi analizarea în laborator a eşantioanelor;
c)impunerea de condiţii de circulaţie pentru circulaţia persoanelor, animalelor, produselor, furajelor, vehiculelor şi ale oricăror alte materiale sau substanţe susceptibile să fie contaminate sau să contribuie la răspândirea bolii listate în cadrul sau în afara zonei de restricţie sau prin transportul prin zona de restricţie;
d)cerinţe de biosecuritate pentru:
(i)producţia, prelucrarea şi distribuţia produselor de origine animală;
(ii)colectarea şi eliminarea subproduselor de origine animală;
(iii)colectarea, depozitarea şi manipularea materialului germinativ;
e)vaccinarea şi tratarea cu alte medicamente de uz veterinar a animalelor deţinute conform dispoziţiilor articolului 46 alineatul (1) şi ale actelor delegate adoptate în temeiul articolului 47;
f)curăţarea, dezinfectarea, combaterea insectelor şi a rozătoarelor sau orice alte măsuri de biosecuritate necesare;
g)desemnarea sau, dacă este cazul, autorizarea unei unităţi producătoare de alimente în scopul sacrificării animalelor sau tratării produselor de origine animală provenite din zona de restricţie;
h)cerinţe de identificare şi de trasabilitate pentru circulaţia animalelor, a materialului germinativ şi a produselor de origine animală;
i)alte măsuri de biosecuritate sau de diminuare a riscului necesare pentru minimizarea riscului de răspândire a bolii listate în cauză.
(2)Autoritatea competentă:
a)ia toate măsurile necesare pentru informarea pe deplin a persoanelor din zona de restricţie cu privire la restricţiile în vigoare şi la natura măsurilor de control al bolilor;
b)impune operatorilor obligaţiile necesare pentru a împiedica răspândirea în continuare a bolii listate în cauză.
(3)La determinarea măsurilor de control al bolilor menţionate la alineatul (1) care trebuie adoptate, autoritatea competentă ţine seama de următoarele:
a)profilul bolii;
b)tipurile de producţie;
c)fezabilitatea, disponibilitatea şi eficacitatea măsurilor respective de control al bolilor.
Art. 66: Obligaţiile operatorilor în ceea ce priveşte circulaţia în zonele de restricţie
(1)În zonele de restricţie prevăzute la articolul 64 alineatul (1), operatorii deplasează animalele deţinute şi produsele numai în urma aprobării din partea autorităţii competente şi în conformitate cu instrucţiunile autorităţii respective.
(2)Operatorii care deţin animale şi produse într-o zonă de restricţie astfel cum se menţionează la articolul 64 alineatul (1) notifică autorităţii competente deplasările planificate ale animalelor deţinute sau ale produselor în interiorul sau în afara zonei de restricţie în cauză. În măsura în care autoritatea competentă a impus obligaţii de notificare în conformitate cu articolul 65 alineatul (2) litera (b), operatorii în cauză realizează notificarea în conformitate cu obligaţiile respective.
Art. 67: Delegarea de competenţe în ceea ce priveşte măsurile de control al bolilor în cadrul zonelor de restricţie
Comisia adoptă acte delegate în conformitate cu articolul 264 în ceea ce priveşte normele detaliate privind măsurile de control al bolilor care trebuie adoptate în cadrul unor zone de restricţie prevăzute la articolul 65 alineatul (1) pentru fiecare boală listată menţionată la articolul 9 alineatul (1) litera (a), inclusiv norme de stabilire a acelor măsuri de control al bolilor prevăzute la articolul 65 alineatul (1) care se aplică în cazul fiecărei boli listate.
Normele detaliate menţionate se referă la următoarele chestiuni:
(a)condiţiile şi cerinţele privind măsurile de control al bolilor prevăzute la articolul 65 alineatul (1) literele (a), (c), (d), (e), (g), (h) şi (i);
(b)procedurile de curăţare, dezinfectare, combatere a insectelor şi a rozătoarelor sau alte măsuri de biosecuritate necesare prevăzute la articolul 65 alineatul (1) litera (f), precizându-se, dacă este cazul, dacă se utilizează în acest scop produse biocide;
(c)supravegherea necesară care urmează a se desfăşura în urma aplicării măsurilor de control al bolilor şi a analizelor de laborator prevăzute la articolul 65 alineatul (1) litera (b);
(d)alte măsuri specifice de control al bolilor menite să limiteze răspândirea bolilor listate specifice menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a).
Art. 68: Menţinerea măsurilor de control al bolilor în zonele de restricţie şi acte delegate
(1)Autoritatea competentă continuă să aplice măsurile de control al bolilor prevăzute în cadrul prezentei secţiuni până la îndeplinirea următoarelor condiţii:
a)măsurile de control al bolilor corespunzătoare pentru boala listată menţionată la articolul 9 alineatul (1) litera (a) pentru care s-au aplicat restricţiile au fost puse în practică;
b)s-au luat măsurile finale de curăţare, dezinfectare, combatere a insectelor şi a rozătoarelor sau orice alte măsuri de biosecuritate necesare, după caz, pentru:
(i)boala listată menţionată la articolul 9 alineatul (1) litera (a) pentru care s-au aplicat măsurile de control al bolilor;
(ii)speciile de animale deţinute afectate;
(iii)tipul de producţie;
c)în zona de restricţie s-a realizat supravegherea adecvată bolii listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) pentru care s-au aplicat măsurile de control al bolilor şi tipului de unitate sau de amplasament în cauză, iar aceasta a indicat că boala listată respectivă a fost eradicată.
(2)Comisia adoptă acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind normele detaliate pentru măsurile de control al bolilor care trebuie luate de autoritatea competentă, astfel cum se prevede la alineatul (1), în ceea ce priveşte:
a)procedurile finale de curăţare, dezinfectare, combatere a insectelor şi a rozătoarelor sau alte măsuri de biosecuritate necesare şi, dacă este cazul, utilizarea de produse biocide în aceste scopuri;
b)concepţia, mijloacele, metodele, frecvenţa, intensitatea, populaţia de animale vizată şi tiparele de eşantionare pentru supraveghere în vederea redobândirii statutului de indemn de boală în urma apariţiei unui focar;
c)repopularea zonei de restricţie în cauză după încheierea măsurilor de control al bolilor prevăzute la alineatul (1) din prezentul articol, ţinând seama de condiţiile de repopulare prevăzute la articolul 61 alineatul (3);
(3)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate, în conformitate cu articolul 264, privind normele detaliate privind măsurile de control al bolilor care trebuie luate de autoritatea competentă, astfel cum se prevede la alineatul (1), în legătură cu alte măsuri de control al bolilor necesare pentru redobândirea statutului de indemn de boală.
Art. 69: Vaccinarea de urgenţă
(1)Dacă este necesar pentru controlul eficient al bolii listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) pentru care se aplică măsurile de control al bolilor, autoritatea competentă poate:
a)să elaboreze un plan de vaccinare;
b)să instituie zone de vaccinare.
(2)În vederea deciziei legate de planul de vaccinare şi de instituirea de zone de vaccinare, astfel cum se prevede la alineatul (1), autoritatea competentă ţine seama de următoarele:
a)cerinţele privind vaccinarea de urgenţă prevăzută în cadrul planurilor de urgenţă menţionate la articolul 43;
b)cerinţele privind utilizarea vaccinurilor, astfel cum se prevede la articolul 46 alineatul (1) şi orice acte delegate adoptate în temeiul articolului 47.
(3)Zonele de vaccinare, astfel cum se menţionează la alineatul (1) litera (b) din prezentul articol, îndeplinesc cerinţele privind măsurile de diminuare a riscurilor menite să prevină răspândirea bolilor listate şi pe cele privind supravegherea, astfel cum se prevede în orice acte delegate adoptate în conformitate cu articolul 47 alineatul (1) literele (c) şi (d).
Art. 70: Animalele sălbatice
(1)În cazul în care suspectează sau confirmă în mod oficial prezenţa unei boli listate astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (a) la animale sălbatice, autoritatea competentă dintr-un stat membru afectat:
a)supraveghează populaţia de animale sălbatice, dacă acest lucru este relevant pentru boala listată în cauză;
b)ia măsurile necesare de prevenire şi control al bolilor.
(2)Măsurile de prevenire şi control al bolilor prevăzute la alineatul (1) litera (b) din prezentul articol pot include una sau mai multe dintre măsurile prevăzute la articolele 53 - 69 şi ţin seama de profilul bolii şi de animalele sălbatice afectate, precum şi de riscul de transmitere a bolii la animale şi la oameni.
(3)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind:
a)criteriile şi procedurile de supraveghere în temeiul alineatului (1) litera (a) din prezentul articol în caz de confirmare oficială a apariţiei unei boli listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (a), în conformitate cu articolul 27;
b)normele detaliate de completare a măsurilor de prevenire şi control al bolilor în temeiul alineatului (1) litera (b) din prezentul articol, în caz de confirmare oficială a apariţiei unei boli listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (a).
La adoptarea actelor delegate respective, Comisia ţine seama de profilul bolii şi de speciile listate pentru boala listată menţionată la alineatul (1) din prezentul articol.
Art. 71: Măsurile suplimentare de control al bolilor, măsurile de coordonare şi normele speciale temporare de control al bolilor în temeiul secţiunilor 1 - 5 (articolele 53 - 70)
(1)Statele membre pot adopta măsuri de control al bolilor suplimentare faţă de cele prevăzute la articolul 55, articolul 61 alineatul (1), articolul 62, articolul 65 alineatele (1) şi (2) şi articolul 68 alineatul (1) şi în oricare din actele delegate adoptate în temeiul articolului 63, al articolului 67 şi al articolului 68 alineatul (2), cu condiţia ca măsurile în cauză să fie conforme cu normele stabilite prin prezentul regulament şi să fie necesare şi proporţionale în vederea controlului răspândirii unei boli listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (a), luând în considerare:
a)circumstanţele epidemiologice particulare;
b)tipul de unitate, celelalte amplasamente şi producţia în cauză;
c)speciile şi categoriile de animale implicate;
d)condiţiile economice sau sociale.
(2)Statele membre informează fără întârziere Comisia cu privire la:
a)măsurile de control al bolilor adoptate de autorităţile lor competente conform articolelor 58, 59, 61, 62, 64 şi 65, articolului 68 alineatul (1), articolului 69 şi articolului 70 alineatele (1) şi (2) şi a oricăror acte delegate adoptate în temeiul articolelor 63 şi 67, al articolului 68 alineatul (2) şi al articolului 70 alineatul (3);
b)orice măsuri suplimentare de control al bolilor adoptate de acestea conform alineatului (1).
(3)Comisia revizuieşte situaţia epidemiologică şi măsurile de control al bolilor luate de autoritatea competentă, precum şi orice măsuri suplimentare de control al bolilor luate de statul membru în cauză în conformitate cu prezentul capitol şi, prin acte de punere în aplicare, stabileşte măsuri speciale de control al bolilor pentru o perioadă limitată de timp, în condiţii adaptate ţinând seama de situaţia epidemiologică în care:
a)se constată că măsurile respective de control al bolilor nu sunt corespunzătoare în situaţia epidemiologică dată;
b)boala listată menţionată la articolul 9 alineatul (1) litera (a) pare să se răspândească în pofida măsurilor de control al bolilor luate în conformitate cu prezentul capitol.
Actele de punere în aplicare respective se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 266 alineatul (2).
(4)În cazuri imperioase de urgenţă justificate în mod corespunzător legate de o boală care prezintă riscul emergent de a avea un impact extrem de semnificativ, Comisia adoptă acte de punere în aplicare imediat aplicabile, în conformitate cu procedura menţionată la articolul 266 alineatul (3).
Art. 72: Obligaţiile operatorilor şi ale altor persoane fizice şi juridice relevante vizate în ceea ce priveşte bolile listate astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (b)
(1)În cazul unei suspiciuni cu privire la prezenţa bolilor listate astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (b) la animale deţinute, pe lângă respectarea obligaţiei de notificare prevăzută la articolul 18 alineatul (1) şi până la adoptarea unor măsuri de control al bolilor de către autoritatea competentă conform dispoziţiilor articolului 74 alineatul (1), statele membre iau măsuri pentru a se asigura că operatorii şi alte persoane fizice şi juridice relevante vizate iau măsurile de control al bolilor prevăzute la articolul 74 alineatul (1) litera (a) şi în orice acte delegate adoptate în temeiul articolului 74 alineatul (4) pentru prevenirea răspândirii bolii listate respective de la animalele afectate, unităţile şi alte amplasamente aflate în responsabilitatea lor la alte animale neafectate sau la oameni.
(2)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate, în conformitate cu dispoziţiile articolului 264, în ceea ce priveşte normele detaliate privind completarea măsurilor de control al bolilor, astfel cum se prevede la alineatul (1) din prezentul articol.
Art. 73: Investigaţia autorităţii competente în caz de suspiciune privind o boală listată astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (b)
(1)În cazul unei suspiciuni de apariţie a unei boli listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (b), la animale deţinute, autoritatea competentă realizează fără întârziere o investigaţie pentru confirmarea sau infirmarea prezenţei bolii listate respective.
(2)În scopurile investigaţiei prevăzute la alineatul (1), autoritatea competentă se asigură că:
a)medicii veterinari oficiali realizează o analiză clinică a unui eşantion reprezentativ de animale deţinute din specia listată pentru boala listată în cauză;
b)medicii veterinari oficiali prelevă eşantioane adecvate de la animalele deţinute din specia listată şi alte eşantioane pentru analize de laborator în laboratoarele desemnate în acest scop de către autoritatea competentă;
c)aceste laboratoare desemnate realizează analize de laborator pentru confirmarea sau infirmarea prezenţei bolii listate în cauză.
(3)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate, în conformitate cu dispoziţiile articolului 264, în ceea ce priveşte normele detaliate de completare a normelor privind investigaţia, astfel cum se prevede la alineatul (1) din prezentul articol.
Art. 74: Măsurile preliminare de control al bolilor ale autorităţii competente pentru bolile listate astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (b)
(1)În cazul în care suspectează prezenţa uneia dintre bolile listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (b), la animale deţinute, autoritatea competentă aplică următoarele măsuri preliminare de control al bolilor, sub rezerva respectării cerinţelor naţionale pentru obţinerea accesului în reşedinţe private, până la aflarea rezultatelor investigaţiei prevăzute la articolul 73 alineatul (1) şi la adoptarea măsurilor de control al bolilor prevăzute la articolul 79:
a)aplică măsuri de control al bolilor pentru limitarea răspândirii bolii listate în cauză din teritoriul, unitatea, structura din sectorul alimentelor sau al furajelor, unitatea producătoare de subproduse de origine animală sau alt amplasament afectat;
b)iniţiază, dacă este cazul, o anchetă epidemiologică, ţinând seama de normele prevăzute pentru o astfel de investigaţie la articolul 57 alineatul (1).
(2)În plus faţă de măsurile menţionate la alineatul (1), autoritatea competentă poate, în cazurile menţionate la alineatul respectiv, să ia măsuri preliminare suplimentare de control al bolilor, cu condiţia ca măsurile respective să fie conforme cu dispoziţiile prezentului regulament şi să fie conforme cu dreptul Uniunii.
(3)Măsurile preliminare de control al bolilor prevăzute la alineatele (1) şi (2) trebuie să fie adecvate şi proporţionale cu riscul prezentat de boala listată în cauză, ţinând seama de următoarele:
a)profilul bolii;
b)animalele deţinute afectate;
c)statutul sanitar din statul membru, din zona, din compartimentul sau din unitatea în care se suspectează apariţia bolii listate;
d)măsurile preliminare de control al bolilor prevăzute la articolul 55 alineatul (1) şi la articolul 56 şi în orice act delegat adoptat în temeiul articolului 55 alineatul (2).
(4)Comisia adoptă acte delegate în conformitate cu articolul 264 în ceea ce priveşte normele pentru bolile listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (b), de completare a celor stabilite la alineatul (1) din prezentul articol, ţinând seama de aspectele menţionate la alineatul (3), în ceea ce priveşte:
a)măsurile preliminare de control al bolilor care trebuie luate pentru prevenirea răspândirii bolii listate, astfel cum se prevede la alineatul (1) litera (a);
b)aplicarea măsurilor preliminare de control al bolilor prevăzute la alineatul (1) litera (a) la alte unităţi sau unităţi epidemiologice din cadrul acestora, structuri din sectorul alimentelor sau al furajelor, unităţi producătoare de subproduse de origine animală sau alte amplasamente;
c)stabilirea de zone de restricţie temporară, adaptate în funcţie de profilul bolii.
Art. 75: Revizuirea şi extinderea măsurilor preliminare de control al bolilor pentru bolile listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (b)
Măsurile de control al bolilor prevăzute la articolul 74 alineatul (1) sunt:
(a)revizuite de autoritatea competentă, după caz, în urma rezultatelor investigaţiei prevăzute la articolul 73 alineatul (1) şi, dacă este relevant, ale anchetei epidemiologice prevăzute la articolul 74 alineatul (1) litera (b);
(b)extinse la alte amplasamente, după cum se prevede la articolul 74 alineatul (4) litera (b), dacă este necesar.
Art. 76: Obligaţiile operatorilor şi ale altor persoane fizice şi juridice şi măsurile adoptate de autoritatea competentă în cazul unei suspiciuni de apariţie a bolilor listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (c)
(1)În cazul unei suspiciuni de apariţie a unei boli listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (c), într-un stat membru care a optat pentru programul de eradicare care acoperă părţile relevante din teritoriul său sau zone ori compartimente din acesta, astfel cum se prevede la articolul 31 alineatul (2), statul membru respectiv ia măsuri pentru a se asigura că operatorii şi alte persoane fizice şi juridice relevante vizate iau măsurile adecvate prevăzute la articolul 72 alineatul (1), în aşteptarea eventualelor măsuri de control al bolilor adoptate de autoritatea competentă în conformitate cu alineatul (2) din prezentul articol.
(2)În cazul în care autoritatea competentă a unui stat membru care a optat pentru eradicarea unei boli listate, astfel cum se menţionează la alineatul (1), suspectează prezenţa bolii respective la animale deţinute, autoritatea competentă în cauză:
a)desfăşoară fără întârziere o investigaţie pentru a confirma sau infirma prezenţa bolii listate respective în conformitate cu articolul 73 alineatele (1) şi (2);
b)în aşteptarea rezultatelor investigaţiei prevăzute la litera (a) şi până la aplicarea măsurilor de control al bolilor în conformitate cu articolul 80 alineatul (1), aplică măsurile preliminare de control al bolilor prevăzute la articolul 74 alineatul (1) şi alineatul (2).
(3)Autoritatea competentă revizuieşte şi extinde măsurile preliminare de control al bolilor menţionate la alineatul (2) litera (b) în conformitate cu articolul 75.
(4)Alineatele (1), (2) şi (3) din prezentul articol se aplică, de asemenea, statelor membre sau zonelor care au dobândit statutul de indemn de boală, pentru a menţine acest statut, în conformitate cu articolul 36, sau compartimentelor în conformitate cu articolul 37 alineatul (2).
(5)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate conform articolului 264 privind normele detaliate pentru completarea normelor privind:
a)măsurile de control al bolilor menţionate la alineatul (1);
b)investigaţia prevăzută la articolul 2 litera (a);
c)măsurile preliminare de control al bolilor care trebuie luate pentru prevenirea răspândirii bolii listate, astfel cum se prevede la alineatul (2) litera (b).
Art. 77: Confirmarea oficială a bolii de către autoritatea competentă
(1)Autoritatea competentă îşi bazează confirmarea oficială a unei boli listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (b) sau (c), pe următoarele informaţii:
a)rezultatele analizelor clinice şi de laborator prevăzute la articolul 73 alineatul (2);
b)ancheta epidemiologică prevăzută la articolul 74 alineatul (1) litera (b), dacă este cazul;
c)alte date epidemiologice disponibile.
(2)Comisia adoptă acte delegate, în conformitate cu articolul 264, privind cerinţele care trebuie îndeplinite pentru confirmarea oficială menţionată la alineatul (1).
Art. 78: Revocarea măsurilor preliminare de control al bolilor când se infirmă prezenţa bolii
Autoritatea competentă continuă să aplice măsurile preliminare de control al bolilor prevăzute la articolul 74 alineatul (1), la articolul 75 şi la articolul 76 alineatul (2) litera (b) până la infirmarea prezenţei bolilor listate în cauză conform dispoziţiilor articolului 77 alineatul (1) şi normelor adoptate în temeiul articolului 77 alineatul (2).
Art. 79: Măsurile de control al bolilor ale autorităţii competente pentru bolile listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (b)
În cazul confirmării oficiale, conform articolului 77 alineatul (1), a apariţiei unui focar al unei boli listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (b), la animale deţinute, autoritatea competentă procedează, în statul membru, zona sau compartimentul având relevanţă pentru apariţia focarului respectiv:
(a)la aplicarea măsurilor de control al bolilor cuprinse în programul obligatoriu de eradicare prevăzut la articolul 31 alineatul (1) pentru boala listată în cauză; sau
(b)în cazul în care statul membru sau zona sau compartimentul a dobândit statutul de indemn de boală în conformitate cu articolul 36 sau respectiv cu articolul 37:
(i)la luarea uneia sau mai multor măsuri dintre cele prevăzute la articolele 53 - 69, în mod proporţional cu riscul prezentat de boala listată în cauză, şi
(ii)după caz, la iniţierea programului obligatoriu de eradicare pentru boala listată respectivă.
Art. 80: Măsurile de control al bolilor care trebuie adoptate de autoritatea competentă pentru bolile listate astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (c)
(1)În cazul confirmării oficiale, conform articolului 77 alineatul (1), a apariţiei unui focar al unei boli listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (c), la animale deţinute într-un stat membru care a optat pentru un program de eradicare care acoperă părţile relevante din teritoriul său sau zone ori compartimente din acesta, astfel cum se prevede la articolul 31 alineatul (2), în funcţie de relevanţa pentru boala listată respectivă şi focarul respectiv, autoritatea competentă aplică măsurile de control al bolilor cuprinse în programul opţional de eradicare.
(2)Autoritatea competentă poate lua măsuri de control al bolilor, în plus faţă de cele prevăzute la alineatul (1), care pot include una sau mai multe dintre măsurile prevăzute la articolele 53 - 69 şi sunt proporţionale cu riscul prezentat de boala listată în cauză, ţinând seama de:
a)profilul bolii;
b)animalele deţinute afectate;
c)impactul economic şi social.
(3)În cazul confirmării oficiale, conform articolului 77 alineatul (1), a apariţiei unui focar al unei boli listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (c), la animale deţinute într-un stat membru, o zonă sau un compartiment care a dobândit statutul de indemn de boală în conformitate cu articolul 36 sau cu articolul 37 şi în scopul menţinerii statutului respectiv, autoritatea competentă adoptă una sau mai multe dintre măsurile prevăzute la articolele 53 - 69. Măsurile respective sunt proporţionale cu riscul prezentat de boala listată în cauză, ţinând seama de:
a)profilul bolii;
b)animalele deţinute afectate;
c)impactul economic şi social.
Art. 81: Măsurile de control al bolilor pentru bolile listate astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (b) la animale sălbatice
În cazul în care suspectează sau confirmă în mod oficial apariţia unui focar al unei boli listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (b), la animale sălbatice, autoritatea competentă dintr-un stat membru afectat procedează pe întregul său teritoriu, al ariei sau al zonei în cauză, după cum este relevant pentru focarul respectiv, la:
(a)aplicarea măsurilor de control al bolilor cuprinse în programul obligatoriu de eradicare prevăzut la articolul 31 alineatul (1) pentru boala listată în cauză; sau

(b)iniţierea unui program obligatoriu de eradicare, în cazul în care programul de eradicare prevăzut la articolul 31 alineatul (1) pentru boala listată în cauză nu a fost încă aplicat din cauza absenţei anterioare a acestei boli sau a statutului anterior de indemn de boala respectivă şi, în cazul în care sunt necesare măsuri pentru animalele sălbatice pentru a controla şi a preveni răspândirea bolii în cauză.
Art. 82: Măsurile de control al bolilor pentru bolile listate astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (c) la animale sălbatice
(1)În cazul în care autoritatea competentă suspectează sau confirmă în mod oficial prezenţa unei boli listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (c), la animale sălbatice, iar statul membru afectat a optat pentru eradicarea bolii în cauză şi cu condiţia ca măsurile pentru animalele sălbatice să fie prevăzute în programul opţional de eradicare prevăzut la articolul 31 alineatul (2) pentru boala listată în cauză, autoritatea competentă aplică măsurile de control al bolilor cuprinse în programul opţional de eradicare în cauză pe întregul teritoriu al statului membru, ariei sau zonei în cauză, cu relevanţă pentru suspiciunea sau confirmarea oficială respectivă.
(2)Autoritatea competentă poate lua măsuri de control al bolilor, în plus faţă de cele prevăzute la alineatul (1), care pot include una sau mai multe dintre măsurile prevăzute la articolele 53 - 69 şi sunt proporţionale cu riscul prezentat de boala listată în cauză, ţinând seama de:
a)profilul bolii;
b)animalele sălbatice afectate şi de riscul de transmitere a bolii la animale deţinute şi la oameni; şi
c)impactul economic, social şi de mediu.
(3)În cazul confirmării oficiale a apariţiei unui focar al unei boli listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (c), la animale sălbatice într-un stat membru, o zonă sau un compartiment care a dobândit statutul de indemn de boală în conformitate cu articolul 36 sau cu articolul 37 şi în scopul menţinerii statutului respectiv, autoritatea competentă adoptă una sau mai multe dintre măsurile prevăzute la articolele 53 - 69. Măsurile respective sunt proporţionale cu riscul prezentat de boala listată în cauză, ţinând seama de:
a)profilul bolii;
b)animalele sălbatice afectate şi de riscul de transmitere a bolilor la animale deţinute şi la oameni;
c)relevanţa prezenţei bolii la animale sălbatice faţă de statutul sanitar al animalelor deţinute; şi
d)impactul economic, social şi de mediu.
Art. 83: Coordonarea măsurilor de către Comisie şi normele speciale temporare privind secţiunile 1 - 4
(1)Statele membre informează Comisia cu privire la:
a)măsurile de control al bolilor adoptate de autorităţile lor competente în conformitate cu articolele 77 alineatul (1), 78, 79 şi 81 şi cu orice acte delegate adoptate în temeiul articolului 77 alineatul (2) în ceea ce priveşte o boală listată, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (b);
b)măsurile de control al bolilor adoptate de autorităţile lor competente, în conformitate cu articolele 77 alineatul (1), 78, 80 alineatul (1) şi 82 şi cu orice acte delegate adoptate în temeiul articolului 77 alineatul (2) în ceea ce priveşte o boală listată, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (c).
(2)Comisia revizuieşte situaţia epidemiologică şi măsurile de control al bolilor adoptate de autoritatea competentă în conformitate cu prezentul capitol şi poate, prin acte de punere în aplicare, să stabilească norme speciale privind măsurile de control al bolilor pentru o perioadă limitată de timp în legătură cu o boală listată, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (b) sau (c), în condiţii adaptate ţinând seama de situaţia epidemiologică în care:
a)se constată că măsurile respective de control al bolilor adoptate de autoritatea competentă în cauză nu sunt corespunzătoare în situaţia epidemiologică dată;
b)respectiva boală listată pare să se răspândească în pofida măsurilor de control al bolilor stabilite în conformitate cu prezentul capitol, dacă este cazul.
Actele de punere în aplicare respective se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 266 alineatul (2).
(3)În cazuri imperioase de urgenţă justificate în mod corespunzător legate de o boală listată, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (b) sau (c), care prezintă riscul de a avea un impact extrem de semnificativ, Comisia adoptă acte de punere în aplicare imediat aplicabile, în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 266 alineatul (3).