Art. 48. - Art. 48: Instituirea băncilor de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii - Regulamentul 429/09-mar-2016 privind bolile transmisibile ale animalelor şi de modificare şi de abrogare a anumitor acte din domeniul sănătăţii animalelor (''Legea privind sănătatea animală'')

Acte UE

Jurnalul Oficial 84L

În vigoare
Versiune de la: 24 Octombrie 2024
Art. 48: Instituirea băncilor de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii
(1)Pentru bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) pentru care nu este interzisă vaccinarea printr-un act delegat adoptat în temeiul articolului 47, Comisia poate institui şi poate fi responsabilă pentru gestionarea băncilor de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii, utilizate pentru depozitarea şi înlocuirea stocurilor de unul sau mai multe dintre produsele biologice următoare:
a)antigeni;
b)vaccinuri;
c)tulpini virale matcă;
d)reactivi de diagnosticare.
(2)Comisia se asigură că toate băncile de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii prevăzute la alineatul (1):
a)depozitează stocuri suficiente din tipurile corespunzătoare de antigeni, vaccinuri, tulpini virale matcă şi reactivi de diagnosticare pentru bolile listate specifice în cauză, ţinând seama de nevoile statelor membre estimate în contextul planurilor de urgenţă prevăzute la articolul 43 alineatul (1);
b)primesc stocuri periodice şi înlocuitori la timp pentru antigeni, vaccinuri, tulpini virale matcă şi reactivi de diagnosticare;
c)sunt păstrate şi deplasate conform standardelor şi cerinţelor adecvate de biosecuritate, biosiguranţă şi bioizolare prevăzute la articolul 16 alineatul (1) şi în conformitate cu actele delegate adoptate în temeiul articolului 16 alineatul (2).
(3)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind:
a)gestionarea, depozitarea şi înlocuirea stocurilor băncilor de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii, astfel cum se prevede la alineatele (1) şi (2) din prezentul articol;
b)cerinţele de biosecuritate, biosiguranţă şi bioizolare pentru modul de operare a respectivelor bănci, cu respectarea cerinţelor prevăzute la articolul 16 alineatul (1) şi luând în considerare actele delegate adoptate în temeiul articolului 16 alineatul (2).