Art. 52. - Art. 52: Băncile naţionale de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare - Regulamentul 429/09-mar-2016 privind bolile transmisibile ale animalelor şi de modificare şi de abrogare a anumitor acte din domeniul sănătăţii animalelor (''Legea privind sănătatea animală'')

Acte UE

Jurnalul Oficial 84L

În vigoare
Versiune de la: 24 Octombrie 2024
Art. 52: Băncile naţionale de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare
(1)Statele membre care au instituit bănci naţionale de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare pentru bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) pentru care există bănci de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare ale Uniunii se asigură că băncile naţionale de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare respectă cerinţele de biosecuritate, biosiguranţă şi bioizolare prevăzute la articolul 16 alineatul (1) litera (a) şi în actele delegate adoptate în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) şi articolul 48 alineatul (3) litera (b).
(2)Statele membre furnizează Comisiei informaţii actualizate privind:
a)existenţa sau instituirea băncilor naţionale de antigeni, vaccinuri şi reactivi de diagnosticare menţionate la alineatul (1);
b)tipurile de antigeni, vaccinuri, tulpini virale matcă şi reactivi de diagnosticare şi cantităţile din fiecare dintre acestea aflate în băncile respective;
c)orice modificare în modul lor de operare al acestor bănci.
Informaţiile respective sunt considerate informaţii clasificate de către Comisie şi nu se publică.
(3)Comisia poate stabili, prin acte de punere în aplicare, norme pentru specificarea conţinutului, frecvenţei şi formatului de transmitere a informaţiilor prevăzute la alineatul (2).
Actele de punere în aplicare respective se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 266 alineatul (2).