Capitolul 5 - Circulaţia materialului germinativ în interiorul Uniunii - Regulamentul 429/09-mar-2016 privind bolile transmisibile ale animalelor şi de modificare şi de abrogare a anumitor acte din domeniul sănătăţii animalelor (''Legea privind sănătatea animală'')

Acte UE

Jurnalul Oficial 84L

În vigoare
Versiune de la: 24 Octombrie 2024
CAPITOLUL 5:Circulaţia materialului germinativ în interiorul Uniunii
Art. 157: Cerinţe generale pentru circulaţia materialului germinativ
(1)Operatorii iau măsuri preventive adecvate pentru a garanta că circulaţia materialului germinativ nu pune în pericol statutul sanitar al animalelor terestre deţinute de la locul de destinaţie în ceea ce priveşte:
a)bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (d);
b)bolile emergente.
(2)Operatorii deplasează material germinativ din unităţile lor şi primesc astfel de material germinativ numai dacă materialul respectiv îndeplineşte următoarele condiţii:
a)provine din unităţi care au fost:
(i)înscrise în registrul unităţilor de către autoritatea competentă în conformitate cu articolul 93 primul paragraf litera (a) şi nu a fost acordată nicio derogare de către statul membru de origine în temeiul articolului 8 5;
(ii)autorizate de către autoritatea competentă în conformitate cu articolul 97 alineatul (1), în cazul în care o astfel de autorizare este prevăzută la articolul 94 alineatul (1) sau la articolul 95;
b)îndeplinesc cerinţele de trasabilitate prevăzute la articolul 121 alineatul (1) şi în orice norme adoptate în temeiul articolului 122 alineatul (1).
(3)Operatorii respectă cerinţele prevăzute la articolul 125 pentru transportul de material germinativ provenind de la animale terestre deţinute.
(4)Operatorii nu deplasează material germinativ de la o unitate dintr-un stat membru către o unitate dintr-un alt stat membru, cu excepţia cazului în care autoritatea competentă a statului membru de destinaţie îşi dă autorizarea explicită pentru deplasarea în cauză, în cazul în care se impune distrugerea respectivului material germinativ pe motiv de eradicare a bolilor, ca parte dintr-un program de eradicare, astfel cum se prevede la articolul 31 alineatul (1) sau (2).
Art. 158: Obligaţiile operatorilor la locul de destinaţie
(1)Operatorii unităţilor de la locul de destinaţie care primesc material germinativ de la o unitate dintr-un alt stat membru:
a)verifică prezenţa:
(i)marcajului în conformitate cu articolul 121 şi cu normele adoptate în temeiul articolului 122;
(ii)certificatelor de sănătate animală prevăzute la articolul 161;
b)după verificarea materialului germinativ pe care l-au primit, informează autoritatea competentă de la locul de destinaţie cu privire la orice neregulă privind:
(i)materialul germinativ primit;
(ii)marcajul menţionat la litera (a) punctul (i);
(iii)certificatele de sănătate animală menţionate la litera (a) punctul (ii).
(2)În eventualitatea unei nereguli, astfel cum se menţionează la alineatul (1) litera (b), operatorul în cauză ţine materialul germinativ depozitat separat până când autoritatea competentă ia o decizie cu privire la acesta.
Art. 159: Obligaţiile operatorilor privind circulaţia către alte state membre a materialului germinativ provenind de la animale deţinute din speciile bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte
(1)Operatorii pot deplasa către alt stat membru material germinativ provenind de la animale deţinute din speciile bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte, numai dacă materialul germinativ în cauză îndeplineşte următoarele condiţii:
a)este colectat, produs, prelucrat şi depozitat în unităţi de material germinativ autorizate în acest sens în conformitate cu articolul 97 alineatul (1) şi articolul 99;
b)a fost colectat de la animale donatoare care sunt în conformitate cu cerinţele în materie de sănătate animală necesare pentru a se asigura că materialul germinativ nu răspândeşte bolile listate;
c)a fost colectat, produs, prelucrat, depozitat şi transportat în aşa fel încât să se asigure că nu răspândeşte bolile listate, astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (d).
(2)Operatorii nu deplasează material germinativ provenind de la animale deţinute din speciile bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte, dintr-o unitate de material germinativ care este supusă unor restricţii de circulaţie care afectează speciile listate în cauză, astfel cum se prevede:
a)la articolul 55 alineatul (1) literele (a), (c) şi (e), articolul 55 alineatul (1) litera (f) punctul (ii), articolul 56, articolul 61 alineatul (1) litera (a), articolul 62 alineatul (1), articolul 65 alineatul (1) litera (c), articolul 74 alineatul (1) şi articolele 79 şi 80;
b)în normele adoptate în temeiul articolului 55 alineatul (2), articolului 63, articolului 67, articolului 71 alineatul (3), articolului 74 alineatul (4) şi articolului 83 alineatul (2); şi
c)în măsurile de urgenţă prevăzute la articolele 257 şi 258 şi în normele adoptate în temeiul articolului 259, cu excepţia cazului în care sunt prevăzute derogări în normele adoptate în temeiul articolului 258.
Restricţiile prevăzute la prezentul alineat nu se aplică în cazurile în care materialul germinativ a fost colectat înainte de apariţia focarului în cauză şi a fost depozitat separat de alt material germinativ.
Art. 160: Delegarea competenţelor privind circulaţia către alte state membre a materialului germinativ provenind de la animale deţinute din speciile bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte
(1)Comisia adoptă, în conformitate cu articolul 264, acte delegate privind cerinţele de sănătate animală pentru circulaţia către alte state membre a materialului germinativ provenind de la animale deţinute din speciile bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte, astfel cum se prevede la articolul 159, prin care se precizează următoarele:
a)normele de colectare, producere, prelucrare şi depozitare a materialului germinativ provenind de la animale deţinute din unităţile autorizate, după cum se prevede la articolul 159 alineatul (1) litera (a);
b)cerinţele de sănătate animală prevăzute la articolul 159 alineatul (1) litera (b)pentru animalele deţinute donatoare de la care a fost colectat materialul germinativ şi privind izolarea sau punerea în carantină a acelor animale;
c)testele de laborator şi alte teste ce urmează a fi făcute pe animalele deţinute donatoare şi pe materialul germinativ;
d)cerinţele de sănătate animală pentru colectare, producere, prelucrare, depozitare sau alte proceduri şi pentru transport, astfel cum se prevede la articolul 159 alineatul (1) litera (c);
(2)Comisia este împuternicită să adopte, în conformitate cu articolul 264, acte delegate privind cerinţele de sănătate animală pentru circulaţia către alte state membre a materialului germinativ provenind de la animale deţinute din speciile bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte, astfel cum se prevede la articolul 159, prin care se precizează următoarele: derogările pentru operatori de la normele prevăzute la articolul 159, luând în considerare riscurile aferente materialului germinativ în cauză şi orice măsuri de diminuare a riscurilor în vigoare.
Art. 161: Obligaţiile operatorilor privind certificarea sănătăţii animale în ceea ce priveşte circulaţia materialului germinativ provenind de la animale deţinute din speciile bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte şi acte delegate
(1)Operatorii pot deplasa material germinativ provenind de la animale terestre deţinute din speciile bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte într-un alt stat membru numai în cazul în care materialul respectiv este însoţit de un certificat de sănătate animală eliberat de autoritatea competentă din statul membru de origine în conformitate cu alineatul (3);
(2)În cazurile în care se autorizează ca materialul germinativ provenind de la animale deţinute să părăsească o zonă de restricţie, care face obiectul:
a)măsurilor de control al bolilor, astfel cum se prevede la articolul 55 alineatul (1) litera (f) punctul (ii), articolul 56, articolul 64, articolul 65, articolul 74 alineatul (1) şi articolul 79 şi al normelor adoptate în temeiul articolului 55 alineatul (2), articolului 67, articolului 71 alineatul (3), articolului 74 alineatul (4) şi articolului 83 alineatul (2), sau
b)măsurilor de urgenţă prevăzute la articolele 257 şi 258 şi al normelor adoptate în temeiul articolului 259,
şi materialul germinativ respectiv provine din speciile care fac obiectul măsurilor de control al bolilor sau al măsurilor de urgenţă, operatorii deplasează acest material germinativ pe teritoriul unui stat membru sau dintr-un stat membru într-altul numai dacă este însoţit de un certificat de sănătate animală eliberat de autoritatea competentă a statului membru de origine în conformitate cu articolul 149 alineatul (1), cu excepţia cazului în care s-au acordat derogări de la cerinţa de certificare a sănătăţii animale în conformitate cu normele menţionate în prezentul paragraf.
Autoritatea competentă poate decide că nu este necesară eliberarea unui astfel de certificat pentru circulaţia materialului germinativ pe teritoriul respectivului stat membru atunci când autoritatea respectivă consideră că a fost instituit un sistem alternativ care asigură trasabilitatea transportului acestui material germinativ şi faptul că materialul germinativ respectiv îndeplineşte cerinţele de sănătate animală pentru circulaţia în cauză.
(3)Operatorii iau toate măsurile necesare pentru a se asigura că certificatul de sănătate animală la care se face referire la alineatul (1) însoţeşte materialul germinativ de la locul de origine la locul de destinaţie.
(4)La cererea unui operator, autoritatea competentă emite un certificat de sănătate animală pentru circulaţia materialului germinativ menţionat la alineatul (1), cu condiţia ca cerinţele relevante menţionate în partea IV titlul I capitolul 5 să fie respectate.
(5)Articolele 148, 149 şi 150 şi normele adoptate în temeiul articolului 146, articolului 147 şi articolului 149 alineatul (4) se aplică certificării de sănătate animală pentru materialul germinativ menţionat la alineatul (1) din prezentul articol. Articolul 151 alineatul (1) şi normele adoptate în temeiul articolului 151 alineatul (3) se aplică pentru declaraţia pe proprie răspundere privind circulaţia materialului germinativ.
(6)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind derogări de la cerinţele privind certificatele de sănătate animală prevăzute la alineatul (1) din prezentul articol referitor la circulaţia materialului germinativ provenind de la animale deţinute din speciile bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte, care nu prezintă un risc semnificativ de răspândire a bolilor listate datorită:
a)naturii respectivului material germinativ sau a speciei de animal de la care provin aceste produse;
b)metodelor de producţie şi de prelucrare în cadrul unităţii de la care provine materialul germinativ;
c)utilizării prevăzute pentru materialul germinativ;
d)măsurilor alternative de reducere a riscului existente pentru tipul şi categoria de material germinativ şi unitatea de la care provine materialul germinativ;
e)locului de destinaţie pentru materialul germinativ, atunci când locul de destinaţie se află în acelaşi stat membru ca locul lor de origine, dar materialul germinativ tranzitează un alt stat membru pentru a ajunge la locul său de destinaţie.
Art. 162: Conţinutul certificatelor de sănătate animală
(1)Certificatul de sănătate animală pentru materialul germinativ prevăzut la articolul 161 conţine cel puţin următoarele informaţii:
a)unitatea de la care provine materialul germinativ şi unitatea sau locul de destinaţie;
b)tipul de material germinativ şi specia de animale deţinute donatoare;
c)volumul sau cantitatea de material germinativ;
d)marcarea materialului germinativ, atunci când acest lucru este prevăzut la articolul 121 alineatul (1) şi în orice norme adoptate în temeiul articolului 122 alineatul (1);
e)informaţiile necesare pentru a demonstra că materialul germinativ transportat îndeplineşte cerinţele de circulaţie pentru speciile relevante, astfel cum se prevede la articolele 157 şi 159 şi în orice norme adoptate în temeiul articolului 160.
(2)Certificatul de sănătate animală pentru materialul germinativ astfel cum se prevede la articolul 161 poate include alte informaţii cerute în temeiul altor acte din legislaţia Uniunii.
(3)Comisia adoptă, în conformitate cu articolul 264, acte delegate privind informaţiile care trebuie incluse în certificatul de sănătate animală, în temeiul alineatului (1) din prezentul articol;
(4)Comisia este împuternicită să adopte, în conformitate cu articolul 264, acte delegate privind certificarea sănătăţii animale pentru diferite tipuri de material germinativ şi diferite specii de animale.
(5)Comisia poate stabili, prin acte de punere în aplicare, norme pentru formularele tip de certificate de sănătate animală pentru materialul germinativ. Actele de punere în aplicare respective se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 266 alineatul (2).
Art. 163: Notificarea circulaţiei către alte state membre a materialului germinativ provenind de la animale deţinute din speciile bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte
(1)Operatorii:
a)informează autoritatea competentă din statul membru de origine în prealabil cu privire la intenţiile de deplasare a materialului germinativ provenind de la animale deţinute din speciile bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte către alt stat membru atunci când:
(i)materialul germinativ în cauză trebuie să fie însoţit de un certificat de sănătate animală în conformitate cu articolul 161 alineatul (1) sau (2);
(ii)este necesară o notificare a circulaţiei în conformitate cu actele delegate adoptate în temeiul alineatului (5) litera (a) din prezentul articol în ceea ce priveşte materialul germinativ, ţinând seama de alineatul (3) din prezentul articol;
b)furnizează toate informaţiile necesare pentru a-i permite autorităţii competente din statul membru de origine să notifice autorităţii competente din statul membru de destinaţie circulaţia materialului germinativ, în conformitate cu alineatul (2).
(2)Autoritatea competentă a statului membru de origine notifică, înainte ca circulaţia în cauză să aibă loc şi, ori de câte ori este posibil, prin intermediul TRACES, autorităţii competente din statul membru de destinaţie circulaţia materialului germinativ provenind de la animale deţinute din speciile bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte, în conformitate cu normele adoptate în temeiul alineatelor (5) şi (6).
(3)Pentru gestionarea notificărilor, statele membre utilizează regiunile desemnate în conformitate cu articolul 153 alineatul (3).
(4)Articolul 153 alineatul (4) se aplică notificării materialului germinativ de către operatori.
(5)Comisia adoptă, în conformitate cu articolul 264, acte delegate privind:
a)cerinţa privind notificarea în prealabil de către operatori a circulaţiei materialului germinativ între statele membre în conformitate cu alineatul (1) litera (a) punctul (ii) din prezentul articol, în cazul în care trasabilitatea acestei circulaţii este necesară pentru a asigura conformitatea cu cerinţele de sănătate animală pentru circulaţie prevăzute în secţiunile 1 şi 2 (articolele 157 - 160);
b)informaţiile necesare pentru notificarea circulaţiei materialului germinativ, astfel cum se prevede la alineatul (1) din prezentul articol;
c)procedurile de urgenţă pentru notificarea circulaţiei materialului germinativ în cazul întreruperilor de curent electric şi al altor probleme ale sistemului TRACES.
(6)Comisia poate stabili, prin acte de punere în aplicare, norme privind:
a)furnizarea informaţiilor privind circulaţia materialului germinativ transmise de operatori către autoritatea competentă din statul lor membru de origine în conformitate cu alineatul (1);
b)notificarea circulaţiei materialului germinativ de către autoritatea competentă din statul membru de origine către statul membru de destinaţie în conformitate cu alineatul (2);
c)termenele pentru:
(i)furnizarea informaţiilor menţionate la alineatul (1) de către operator autorităţii competente din statul membru de origine;
(ii)notificarea circulaţiei materialului germinativ de către autoritatea competentă din statul membru de origine, astfel cum se prevede la alineatul (2).
Actele de punere în aplicare respective se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 266 alineatul (2).
Art. 164: Materialul germinativ provenind de la animale terestre deţinute din alte specii decât bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte
(1)Operatorii pot deplasa materialul germinativ provenind de la animale terestre deţinute din alte specii decât bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte către un alt stat membru numai dacă materialul germinativ în cauză nu prezintă un risc semnificativ de răspândire a bolilor listate astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (d) la speciile listate de la locul de destinaţie, ţinând seama de statutul sanitar de la locul de destinaţie.
(2)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate, în conformitate cu articolul 264, în ceea ce priveşte cerinţele de sănătate animală, certificarea sănătăţii animale şi cerinţele de notificare pentru transporturile de material germinativ provenind de la animale terestre deţinute din alte specii decât bovină, ovină, caprină, porcină şi ecvidee şi de la păsări de curte, luând în considerare următoarele aspecte:
a)bolile listate astfel cum se menţionează la articolul 9 alineatul (1) litera (d) pentru speciile de animale listate în cauză;
b)specia de animale de la care a fost colectat materialul germinativ şi tipul de material germinativ;
c)statutul sanitar de la locurile de origine şi de destinaţie;
d)tipul de colectare, producţie, prelucrare şi depozitare;
e)alţi factori epidemiologici.
(3)În cazurile în care există cerinţe privind certificarea sănătăţii animale şi notificarea circulaţiei materialului germinativ în conformitate cu alineatul (2):
a)normele prevăzute la articolul 161 alineatele (1) - (5), articolul 162 alineatele (1) şi (2) şi normele adoptate în temeiul articolului 161 alineatul (6) şi al articolului 162 alineatele (3) - (5) se aplică acestei certificări;
b)normele prevăzute la articolul 163 alineatele (1), (2) şi (4) şi normele adoptate în temeiul articolului 163 alineatul (5) se aplică pentru notificarea circulaţiei.
Art. 165: Materialul germinativ utilizat în scopuri ştiinţifice şi acte delegate
(1)Autoritatea competentă de la locul de destinaţie poate, sub rezerva acordului autorităţii competente de la locul de origine, să autorizeze circulaţia în scopuri ştiinţifice a materialului germinativ pe teritoriul statului membru de destinaţie atunci când respectiva circulaţie nu îndeplineşte cerinţele din articolele 159 - 164.
(2)Autoritatea competentă acordă derogările prevăzute la alineatul (1) numai dacă sunt îndeplinite următoarele condiţii:
a)autorităţile competente de la locurile de destinaţie şi de origine:
(i)au convenit asupra condiţiilor pentru deplasările propuse;
(ii)se asigură că sunt instituite măsurile necesare de diminuare a riscurilor astfel încât circulaţia respectivă să nu pună în pericol statutul sanitar pe traseu şi la locul de destinaţie în ceea ce priveşte bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (d);
(iii)au notificat, atunci când este cazul, autorităţilor competente din statele membre de tranzit derogarea acordată şi condiţiile în care a fost acordată;
b)această circulaţie are loc sub supravegherea autorităţilor competente din locurile de origine şi de destinaţie şi, dacă este cazul, a autorităţilor competente ale oricăror state membre de tranzit.
(3)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind normele pentru acordarea derogărilor de către autorităţile competente, de completare a normelor prevăzute la alineatele (1) şi (2) din prezentul articol.