Capitolul 4 - Statutul de indemn de boală - Regulamentul 429/09-mar-2016 privind bolile transmisibile ale animalelor şi de modificare şi de abrogare a anumitor acte din domeniul sănătăţii animalelor (''Legea privind sănătatea animală'')
Acte UE
Jurnalul Oficial 84L
În vigoare Versiune de la: 24 Octombrie 2024
CAPITOLUL 4:Statutul de indemn de boală
Art. 36: Statele membre şi zonele indemne de boală
(1)Un stat membru poate solicita Comisiei aprobarea statutului său de indemn de boală în legătură cu una sau mai multe dintre bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) literele (b) şi (c), pentru una sau mai multe specii de animale relevante, pentru întregul său teritoriu sau pentru una sau mai multe zone ale acestuia, cu condiţia să fie îndeplinite una sau mai multe dintre următoarele condiţii:
a)toate speciile listate pentru boala la care se referă cererea de statut de indemn de boală sunt absente de pe întregul teritoriu al statului membru în cauză sau din zona ori zonele la care face referire cererea;
b)se ştie că agentul patogen nu poate supravieţui pe întregul teritoriu al statului membru sau în zona ori zonele la care face referire cererea, în conformitate cu criteriile prevăzute la articolul 39 litera (a) punctul (ii);
c)în cazul în care bolile listate respective se transmit numai prin vectori, niciunul dintre vectori nu este prezent sau se ştie că niciunul dintre vectori nu poate supravieţui pe întregul teritoriu al statului membru sau în zona ori zonele la care face referire cererea, în conformitate cu criteriile prevăzute la articolul 39 litera (a) punctul (ii);
d)statutul de indemn de boala listată a fost demonstrat prin:
(i)intermediul unui program de eradicare care a respectat normele stabilite la articolul 32 alineatul (1) şi normele adoptate în temeiul alineatul (2) din respectivul articol; sau
(ii)date istorice şi de supraveghere.
(2)Cererile de statut de indemn de boală ale statelor membre includ dovezi care să demonstreze că sunt îndeplinite condiţiile privind statutul de indemn de boală prevăzute la alineatul (1).
(3)În anumite cazuri specifice, un stat membru poate solicita Comisiei aprobarea statutului său de indemn de boală în legătură cu una sau mai multe dintre bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a), în special aprobarea statutului de nevaccinare pentru întregul său teritoriu sau pentru una sau mai multe zone ale acestuia, cu condiţia să fie îndeplinite următoarele condiţii:
a)statutul de indemn de boala listată a fost demonstrat:
(i)prin intermediul unui program de eradicare conform cu normele stabilite la articolul 32 alineatul (1) şi normele adoptate în temeiul alineatului (2) din respectivul articol; sau
(ii)prin date istorice şi de supraveghere;
b)s-a demonstrat că vaccinarea împotriva bolii ar conduce la costuri care ar depăşi sumele rezultate din menţinerea statutului de indemn de boală fără vaccinare.
(4)Comisia aprobă, prin acte de punere în aplicare, cererile statelor membre privind statutul de indemn de boală sau statutul de nevaccinare, cu eventualele modificări necesare, dacă sunt îndeplinite condiţiile menţionate la alineatele (1) şi (2) şi, după caz, cele de la alineatul (3).
Actele de punere în aplicare respective se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 266 alineatul (2).
Art. 37: Compartimentele
(1)Un stat membru poate solicita Comisiei recunoaşterea statutului de indemn de boală al compartimentelor pentru boli listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) litera (a) şi protejarea statutului de indemn de boală al unui astfel de compartiment în cazul apariţiei unui focar al uneia sau mai multor boli listate pe teritoriul său, cu condiţia ca:
a)introducerea bolii sau bolilor listate menţionate în cerere să poată fi prevenită în mod eficace la nivelul compartimentului, ţinând seama de profilul bolii;
b)compartimentul la care se referă cererea să facă obiectul unui sistem unic comun de gestionare a biosecurităţii conceput pentru asigurarea statutului de indemn de boală al tuturor unităţilor care îi aparţin; şi
c)compartimentul la care se referă cererea să fi fost autorizat de autoritatea competentă pentru circulaţia animalelor şi a produselor provenite din acestea conform:
(i)articolelor 99 şi 100, pentru compartimentele care deţin animale terestre şi produse provenite din acestea;
(ii)articolelor 183 şi 184, pentru compartimentele care deţin animale de acvacultură şi produse provenite din acestea.
(2)Un stat membru poate solicita Comisiei recunoaşterea statutului de indemn de boală al compartimentelor pentru una sau mai multe dintre bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) literele (b) şi (c), cu condiţia ca:
a)introducerea bolii sau bolilor listate menţionate în cerere să poată fi prevenită în mod eficace la nivelul compartimentului, ţinând seama de profilul bolii;
b)să fie îndeplinite una sau mai multe dintre următoarele condiţii:
(i)condiţiile prevăzute la articolul 36 alineatul (1);
(ii)unităţile din compartimentul la care se referă cererea să îşi fi început sau să îşi fi reluat activităţile şi să fi instituit un sistem comun de gestionare a biosecurităţii conceput pentru a asigura statutul de indemn de boală al compartimentului respectiv;
c)compartimentul la care se referă cererea să facă obiectul unui sistem unic comun de gestionare a biosecurităţii, conceput pentru asigurarea statutului de indemn de boală al tuturor unităţilor care îi aparţin; şi
d)compartimentul la care se referă cererea să fi fost autorizat de autoritatea competentă pentru circulaţia animalelor şi a produselor provenite din acestea conform:
(i)articolelor 99 şi 100, pentru compartimentele care deţin animale terestre şi produse provenite din acestea;
(ii)articolelor 183 şi 184, pentru compartimentele care deţin animale de acvacultură şi produse provenite din acestea.
(3)Cererile statelor membre de recunoaştere a statutului de indemn de boală al compartimentelor conform dispoziţiilor de la alineatele (1) şi (2) includ dovezi care să demonstreze că sunt îndeplinite condiţiile prevăzute la alineatele menţionate.
(4)Comisia, prin acte de punere în aplicare:
a)recunoaşte, cu eventualele modificări necesare, statutul de indemn de boală al compartimentelor, dacă sunt îndeplinite condiţiile prevăzute la alineatul (1) sau la alineatul (2) şi la alineatul (3);
b)stabileşte bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) literele (a), (b) şi (c) pentru care se pot institui compartimente indemne de boală.
Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 266 alineatul (2).
(5)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate conform articolului 264 privind dispoziţii complementare celor prevăzute în prezentul articol cu privire la:
a)cerinţele pentru recunoaşterea statutului de indemn de boală al compartimentelor, astfel cum se prevede la alineatele (1) şi (2) din prezentul articol, pe baza profilului bolilor listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) literele (a), (b) şi (c), cu privire cel puţin la:
(i)supraveghere şi alte dovezi necesare pentru demonstrarea statutului de indemn de boală;
(ii)măsurile de biosecuritate;
b)normele detaliate pentru aprobarea de către autoritatea competentă a statutului de indemn de boală al compartimentelor, astfel cum este prevăzut la alineatele (1) şi (2); şi
c)norme privind compartimentele care sunt situate pe teritoriul mai multor state membre.
Art. 38: Listele statelor membre, zonelor sau compartimentelor indemne de boală
Fiecare stat membru instituie şi menţine o listă actualizată a teritoriului sau zonelor sale cu statut de indemn de boală, astfel cum se prevede la articolul 36 alineatele (1) şi (3), şi a compartimentelor sale cu statut de indemn de boală, astfel cum se prevede la articolul 37 alineatele (1) şi (2), după caz.
Statele membre fac publice aceste liste. Comisia ajută statele membre să pună informaţiile conţinute de respectivele liste la dispoziţia publicului, oferind pe pagina sa de internet legăturile către paginile de internet informative ale statelor membre.
Art. 39: Delegarea de competenţe în ceea ce priveşte statutul de indemn de boală al statelor membre şi al zonelor
Comisia adoptă, în conformitate cu articolul 264, acte delegate privind:
(a)normele detaliate privind statutul de indemn de boală al statelor membre şi al zonelor acestora, pe baza diferitelor profiluri ale bolilor, referitoare la:
(i)criteriile care trebuie utilizate pentru a confirma afirmaţiile statelor membre că nicio specie listată nu este prezentă sau nu poate supravieţui pe teritoriul lor şi dovezile care să susţină afirmaţiile respective, astfel cum prevede articolul 36 alineatul (1) litera (a);
(ii)criteriile care trebuie utilizate şi probele necesare pentru a dovedi afirmaţiile că niciun agent patogen sau vector nu poate supravieţui, astfel cum prevede articolul 36 alineatul (1) literele (b) şi (c);
(iii)criteriile care trebuie utilizate şi condiţiile care trebuie aplicate pentru a determina statutul de indemn de boala respectivă, astfel cum prevede articolul 36 alineatul (1) litera (d);
(iv)rezultatele supravegherii şi alte probe necesare pentru dovedirea statutului de indemn de boală;
(v)măsurile de biosecuritate;
(vi)restricţiile şi condiţiile pentru vaccinare în statele membre şi în zonele acestora indemne de boală;
(vii)stabilirea de zone de separare între zonele indemne de boală sau zonele incluse în programe de eradicare de zonele de restricţie ("zone-tampon");
(viii)zonele care sunt situate pe teritoriul mai multor state membre;
(b)derogările de la cerinţa de aprobare de către Comisie a statutului de indemn de boală pentru una sau mai multe dintre bolile listate menţionate la articolul 9 alineatul (1) literele (b) şi (c), astfel cum se prevede la articolul 36 alineatul (1), dacă o astfel de aprobare nu este necesară date fiind normele detaliate privind statutul de indemn de boală care au fost stabilite prin normele adoptate în temeiul literei (a) din prezentul articol;
(c)informaţiile care trebuie furnizate de statele membre Comisiei şi celorlalte state membre pentru dovedirea statutului de indemn de boală, fără adoptarea unui act de punere în aplicare în conformitate cu articolul 36 alineatul (4), astfel cum se prevede la litera (b) din prezentul articol.
Art. 40: Competenţe de executare
Comisia stabileşte, prin acte de punere în aplicare, cerinţele detaliate referitoare la informaţiile care trebuie furnizate de statele membre Comisiei şi celorlalte state membre pentru susţinerea declarării statutului de indemn de boală al teritoriilor, zonelor şi compartimentelor în conformitate cu articolele 36 - 39, precum şi formatele şi procedurile pentru:
(a)cererile de recunoaştere a statutului de indemn de boală pentru întregul teritoriu al statului membru în cauză sau pentru zone ori compartimente din acesta;
(b)schimbul de informaţii între statele membre şi Comisie cu privire la statele membre sau la zonele ori compartimentele din acestea care sunt indemne de boală.
Actele de punere în aplicare respective se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 266 alineatul (2).
Art. 41: Menţinerea statutului de indemn de boală
(1)Statele membre îşi pot menţine statutul de indemn de boală, pentru teritoriul propriu sau pentru zone ori compartimente din acesta, atâta vreme cât:
a)continuă să fie îndeplinite condiţiile pentru dobândirea statutului de indemn de boală stabilite la articolul 36 alineatul (1) şi la articolul 37 alineatele (1) şi (2) şi în normele stabilite în temeiul alineatului (3) din prezentul articol şi al articolului 39;
b)se desfăşoară o supraveghere, ţinând seama de cerinţele prevăzute la articolul 27, pentru a se verifica faptul că teritoriul, zona sau compartimentul în cauză continuă să fie indemne de boala listată pentru care s-a aprobat sau s-a recunoscut statutul de indemn de boală;
c)se aplică restricţii privind circulaţia animalelor, şi dacă este cazul a produselor provenind de la animale, din specii listate pentru boala listată pentru care a fost aprobat sau recunoscut statutul de indemn de boală în cadrul teritoriului, al zonei sau al compartimentului în cauză, conform normelor stabilite în părţile IV şi V;
d)se aplică alte măsuri de biosecuritate pentru prevenirea introducerii bolii listate pentru care s-a aprobat sau s-a recunoscut statutul de indemn de boală.
(2)Un stat membru informează imediat Comisia dacă nu mai sunt îndeplinite condiţiile menţionate la alineatul (1) pentru menţinerea statutului de indemn de boală.
(3)Comisia adoptă acte delegate în conformitate cu articolului 264 cu privire la următoarele condiţii pentru menţinerea statutului de indemn de boală:
a)supravegherea prevăzută la alineatul (1) litera (b);
b)măsurile de biosecuritate prevăzute la alineatul (1) litera (d).
Art. 42: Suspendarea, retragerea şi restabilirea statutului de indemn de boală
(1)Atunci când un stat membru ia cunoştinţă de faptul că a fost încălcată oricare dintre condiţiile pentru menţinerea statutului de stat membru, zonă sau compartiment indemn de boală, sau are motive să suspecteze acest lucru, întreprinde imediat următoarele:
a)dacă este cazul, în funcţie de risc, suspendă sau restricţionează circulaţia animalelor din specia listată pentru boala listată pentru care i s-a aprobat sau recunoscut statutul de indemn de boală către alte state membre, zone sau compartimente cu un statut sanitar superior pentru boala listată;
b)dacă este cazul, pentru prevenirea răspândirii unei boli listate pentru care s-a aprobat sau recunoscut statutul de indemn de boală, aplică măsurile de control al bolii prevăzute în partea III titlul II.
(2)Măsurile prevăzute la alineatul (1) se revocă în cazul în care investigaţia ulterioară confirmă că:
a)presupusa încălcare nu a avut loc; sau
b)presupusa încălcare nu a avut un impact semnificativ, iar statul membru în cauză poate da asigurări că sunt îndeplinite din nou condiţiile pentru menţinerea statutului său de indemn de boală.
(3)Atunci când investigaţia ulterioară realizată de către statul membru în cauză confirmă apariţia sau existenţa unei probabilităţi ridicate privind apariţia unui focar al bolii listate pentru care obţinuse statutul de indemn de boală sau a altor încălcări semnificative ale condiţiilor pentru menţinerea statutului de indemn de boală, astfel cum sunt prevăzute la articolul 41 alineatul (1), statul membru informează imediat Comisia.
(4)Comisia retrage, prin acte de punere în aplicare, fără întârzieri nejustificate, aprobarea statutului de indemn de boală al statului membru sau al zonei, statut acordat conform articolului 36 alineatul (4), sau recunoaşterea statutului de indemn de boală al unui compartiment, statut acordat conform articolului 37 alineatul (4), după primirea, de la statul membru în cauză, a informaţiilor conform cărora nu mai sunt îndeplinite condiţiile pentru menţinerea statutului de indemn de boală.
Actele de punere în aplicare respective se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 266 alineatul (2).
(5)Din motive imperioase de extremă urgenţă justificate corespunzător, atunci când boala listată menţionată la alineatul (3) din prezentul articol se răspândeşte cu rapiditate şi există riscul unui impact extrem de semnificativ asupra sănătăţii animale sau publice, asupra economiei sau asupra societăţii, Comisia adoptă acte de punere în aplicare imediat aplicabile, în conformitate cu procedura menţionată la articolul 266 alineatul (3).
(6)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 cu privire la dispoziţiile de completare a normelor aplicabile pentru suspendarea, retragerea şi restabilirea statutului de indemn de boală, astfel cum sunt stabilite la alineatele (1) şi (2) din prezentul articol.