Capitolul 2 - Bolile listate, bolile emergente şi speciile listate - Regulamentul 429/09-mar-2016 privind bolile transmisibile ale animalelor şi de modificare şi de abrogare a anumitor acte din domeniul sănătăţii animalelor (''Legea privind sănătatea animală'')

Acte UE

Jurnalul Oficial 84L

În vigoare
Versiune de la: 24 Octombrie 2024
CAPITOLUL 2:Bolile listate, bolile emergente şi speciile listate
Art. 5: Listarea bolilor
(1)Normele speciale privind bolile prevăzute de prezentul regulament pentru prevenirea şi controlul bolilor se aplică:
a)următoarelor boli listate:
(i)febra aftoasă;
(ii)pesta porcină clasică;
(iii)pesta porcină africană;
(iv)gripa aviară cu grad înalt de patogenitate;
(v)pesta cabalină africană; şi
b)bolilor listate menţionate în lista din anexa II.
(2)Comisia adoptă acte delegate, în conformitate cu articolul 264, cu privire la modificările listei menţionate la alineatul (1) litera (b) din prezentul articol.
(3)O boală este inclusă pe lista menţionată la alineatul (1) litera (b) din prezentul articol dacă a fost evaluată în conformitate cu articolul 7 şi întruneşte:
a)toate criteriile următoare:
(i)datele ştiinţifice arată că boala este transmisibilă;
(ii)există în Uniune specii de animale care fie sunt susceptibile la boală, fie acţionează ca vectori şi rezervoare ale acesteia;
(iii)boala produce efecte negative asupra sănătăţii animale sau prezintă un risc la adresa sănătăţii publice din cauza caracterului său zoonotic;
(iv)sunt disponibile instrumente de diagnosticare pentru boală; şi
(v)măsurile de diminuare a riscurilor şi, după caz, cele de supraveghere a bolii, sunt eficace şi proporţionale cu riscurile prezentate de boală în Uniune; şi
b)cel puţin unul dintre criteriile următoare:
(i)boala produce sau ar putea produce efecte negative semnificative asupra sănătăţii animale în Uniune sau prezintă sau ar putea prezenta un risc semnificativ la adresa sănătăţii publice din cauza caracterului său zoonotic;
(ii)agentul patogen a dezvoltat o rezistenţă la tratamente şi reprezintă un pericol semnificativ la adresa sănătăţii publice şi/sau a sănătăţii animale în Uniune;
(iii)boala provoacă sau ar putea provoca un impact economic negativ semnificativ care să afecteze producţia agricolă sau de acvacultură din Uniune;
(iv)boala are potenţialul de a genera situaţii de criză sau agentul patogen ar putea fi utilizat în scopuri de bioterorism; sau
(v)boala are sau ar putea avea un impact negativ semnificativ asupra mediului, inclusiv asupra biodiversităţii, din Uniune.
(4)Comisia adoptă acte delegate, în conformitate cu articolul 264, cu privire la eliminarea unei boli de pe lista menţionată la alineatul (1) litera (b) din prezentul articol atunci când boala respectivă nu mai îndeplineşte criteriile prevăzute la alineatul (3) din prezentul articol.
(5)Comisia revizuieşte includerea pe listă a fiecărei boli din perspectiva noilor date ştiinţifice semnificative disponibile.
Art. 6: Boli emergente
(1)Normele pentru prevenirea şi controlul bolilor se aplică bolilor emergente, astfel cum sunt prevăzute de prezentul regulament.
(2)O boală, alta decât bolile listate, este considerată a fi o boală emergentă ("boală emergentă"), dacă are potenţialul de a întruni criteriile pentru boli listate prevăzute la articolul 5 alineatul (3) şi:
a)rezultă în urma evoluţiei sau a modificării unui agent patogen existent;
b)este o boală cunoscută, care se răspândeşte într-o nouă arie geografică, la o nouă specie sau într-o populaţie nouă;
c)este diagnosticată pentru prima oară în Uniune; sau
d)este cauzată de un agent patogen necunoscut sau necunoscut până în acel moment.
(3)Comisia adoptă, prin acte de punere în aplicare, măsurile necesare cu privire la o boală emergentă care întruneşte criteriile enunţate la alineatul (2) din prezentul articol. Actele de punere în aplicare respective se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 266 alineatul (2).
(4)În cazuri imperioase de urgenţă justificate în mod corespunzător legate de o boală care prezintă riscul emergent de a avea un impact extrem de semnificativ, Comisia adoptă acte de punere în aplicare imediat aplicabile, în conformitate cu procedura menţionată la articolul 266 alineatul (3).
(5)Orice obligaţie pentru operatori în ceea ce priveşte o boală emergentă, prevăzută în prezentul regulament, se aplică numai în cazul în care Comisia a adoptat un act de punere în aplicare pentru boala respectivă, în conformitate cu alineatul (3) din prezentul articol, sau în cazul în care boala face obiectul unui plan de urgenţă, în conformitate cu articolul 43.
Art. 7: Parametri de evaluare pentru listarea bolilor
Comisia utilizează următorii parametri de evaluare pentru a stabili dacă o boală întruneşte condiţiile necesare pentru a fi inclusă pe listă, în conformitate cu dispoziţiile articolului 5 alineatul (2):
(a)profilul bolii, care include următoarele:
(i)speciile de animale pe care le afectează boala în cauză;
(ii)ratele de morbiditate şi de mortalitate în rândul populaţiilor de animale;
(iii)caracterul zoonotic al bolii;
(iv)rezistenţa la tratamente, inclusiv rezistenţa la antimicrobiene;
(v)persistenţa bolii în rândul populaţiei de animale sau în mediu;
(vi)căile şi viteza de transmitere a bolii de la un animal la altul şi, dacă este cazul, de la animal la om;
(vii)absenţa sau prezenţa şi distribuţia bolii în interiorul Uniunii şi, dacă boala nu este prezentă în Uniune, riscul introducerii ei în Uniune;
(viii)existenţa unor instrumente de diagnosticare şi control al bolii;
(b)impactul bolii asupra:
(i)producţiei agricole sau de acvacultură şi asupra altor sectoare ale economiei în ceea ce priveşte:
- nivelul de prezenţă al bolii în Uniune;
- pierderea de producţie din cauza bolii;
- alte pierderi;
(ii)sănătăţii umane în ceea ce priveşte:
- transmisibilitatea de la animale la om;
- transmisibilitatea de la om la om;
- gravitatea formelor bolii la om;
- disponibilitatea unor metode eficace de prevenţie sau a tratamentului medical la om;
(iii)bunăstării animalelor;
(iv)biodiversităţii şi mediului;
(c)potenţialul bolii de a genera situaţii de criză şi utilizarea sa potenţială în bioterorism;
(d)fezabilitatea, disponibilitatea şi eficacitatea următoarelor măsuri de prevenire şi control al bolilor:
(i)instrumentele şi capacităţile de diagnosticare;
(ii)vaccinarea;
(iii)tratamentele medicale;
(iv)măsurile de biosecuritate;
(v)restricţiile privind circulaţia animalelor şi a produselor;
(vi)sacrificarea animalelor;
(vii)eliminarea carcaselor şi a altor subproduse de origine animală relevante;
(e)impactul măsurilor de prevenire şi control al bolilor în ceea ce priveşte:
(i)costurile directe şi indirecte pentru sectoarele afectate şi pentru economie în ansamblu;
(ii)acceptarea lor socială;
(iii)bunăstarea subpopulaţiilor de animale deţinute sau sălbatice afectate;
(iv)mediul şi biodiversitatea.
Art. 8: Listarea speciilor
(1)Speciilor listate li se aplică normele speciale privind bolile pentru bolile listate prevăzute de prezentul regulament şi normele adoptate în temeiul prezentului regulament.
(2)Comisia stabileşte, prin acte de punere în aplicare, o listă a speciilor, astfel cum se menţionează la alineatul (1) din prezentul articol, care îndeplinesc criteriile enunţate la alineatul (3) din prezentul articol. Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 266 alineatul (2).
Lista cuprinde speciile de animale sau grupurile de specii de animale care prezintă un risc considerabil de răspândire a unor boli listate specifice, în funcţie de următoarele criterii:
a)susceptibilitatea la risc a populaţiei de animale;
b)durata perioadei de incubaţie şi perioada infecţioasă a animalelor în cauză;
c)capacitatea animalelor respective de a fi purtătoare ale bolilor specifice în cauză.
(3)Pe lista respectivă se adaugă specii de animale sau grupuri de specii de animale dacă acestea sunt afectate sau dacă prezintă un risc de răspândire a unei boli listate specifice, deoarece:
a)prezintă o susceptibilitate faţă de o boală listată specifică sau datele ştiinţifice indică faptul că o astfel de susceptibilitate este probabilă; sau
b)acţionează ca specii-vector sau ca rezervoare pentru boala respectivă, sau datele ştiinţifice arată că un astfel de rol este probabil.
(4)Comisia elimină specii de animale sau grupuri de specii de animale de pe listă, prin acte de punere în aplicare, atunci când:
a)boala listată relevantă în legătură cu care specia de animale sau grupul de specii de animale în cauză a fost inclus(ă) pe listă a fost eliminată de pe lista bolilor; sau
b)datele ştiinţifice arată că respectiva specie sau grupul de specii în cauză nu mai îndeplineşte criteriile prevăzute la alineatul (3).
Actele de punere în aplicare respective se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 266 alineatul (2).
Art. 9: Norme pentru prevenirea şi controlul bolilor care se aplică diferitelor categorii de boli listate
(1)Normele pentru prevenirea şi controlul bolilor se aplică în cazul bolilor listate după cum urmează:
a)În ceea ce priveşte bolile listate care în mod normal nu apar în cadrul Uniunii şi în cazul cărora trebuie să se ia măsuri imediate de eradicare de îndată ce sunt detectate,se aplică următoarele norme, după caz:
(i)normele privind informarea şi pregătirea cu privire la boli prevăzute în partea III titlul I (articolele 43 - 52);
(ii)măsurile de control al bolilor prevăzute în partea III titlul II capitolul 1 (articolele 53 - 71); şi
(iii)normele privind compartimentarea prevăzute la articolul 37 alineatul (1).
Pentru respectivele boli listate, se aplică, de asemenea, măsurile menţionate la litera (b), după caz, precum şi la literele (d) şi (e), dacă este relevant.
b)În ceea ce priveşte bolile listate care trebuie controlate în toate statele membre cu scopul de a le eradica în întreaga Uniune, se aplică următoarele norme, după caz:
(i)normele privind programele obligatorii de eradicare prevăzute la articolul 31 alineatul (1);
(ii)normele privind statele membre şi zonele cu statut de indemn de boală prevăzute la articolul 36;
(iii)normele privind compartimentarea prevăzute la articolul 37 alineatul (2); şi
(iv)măsurile de control al bolilor prevăzute la articolele 72 - 75, 77 - 79, 81 şi 83.
Pentru respectivele boli listate, se aplică, de asemenea, măsurile menţionate la literele (d) şi (e), după caz.
c)În ceea ce priveşte bolile listate care prezintă relevanţă pentru unele state membre şi în cazul cărora sunt necesare măsuri care să prevină răspândirea lor în părţi ale Uniunii care au în mod oficial statutul de indemn de aceste boli sau în care există programe de eradicare pentru bolile listate respective, se aplică următoarele norme, după caz:
(i)normele privind eradicarea opţională prevăzute la articolul 31 alineatul (2);
(ii)normele privind statele membre şi zonele cu statut de indemn de boală prevăzute la articolul 36;
(iii)normele privind compartimentarea prevăzute la articolul 37 alineatul (2); şi
(iv)normele privind măsurile de control al bolilor prevăzute la articolele 76, 77, 78, 80, 82 şi 83. Pentru respectivele boli listate, se aplică, de asemenea, măsurile menţionate la literele (d) şi (e), după caz.
d)În ceea ce priveşte bolile listate în cazul cărora sunt necesare măsuri care să prevină răspândirea lor, ca urmare a intrării lor în Uniune sau a circulaţiei între statele membre, se aplică următoarele norme, după caz:
(i)normele privind circulaţia în interiorul Uniunii prevăzute în titlul I capitolele 3 - 6 (articolele 124 - 169), în partea IV titlul II capitolele 2 şi 3 (articolele 191 - 225) şi în partea VI capitolele 2 şi 3 (articolele 247 - 251); şi
(ii)normele privind intrarea în Uniune şi exportul din Uniune prevăzute în partea V (articolele 229 - 243).
Bolile listate menţionate la literele (a), (b) şi (c) sunt de asemenea considerate boli listate în conformitate cu prezenta literă, precum şi cele menţionate la litera (e), în cazul în care riscul prezentat de boala în cauză poate fi diminuat în mod eficace şi proporţional prin măsuri privind circulaţia animalelor şi a produselor.
e)În ceea ce priveşte bolile listate pentru care există o nevoie de supraveghere în cadrul Uniunii, se aplică următoarele norme, după caz:
(i)normele privind notificarea şi raportarea prevăzute în partea II capitolul 1 (articolele 18 - 23); şi
(ii)normele privind supravegherea prevăzute în partea II capitolul 2 (articolele 24 - 30).
Bolile listate menţionate la literele (a), (b) şi (c) sunt de asemenea considerate boli listate în conformitate cu prezenta literă.
(2)Prin acte de punere în aplicare, Comisia stabileşte aplicarea normelor de prevenire şi control al bolilor menţionate la alineatul (1) cu privire la bolile listate respective, pe baza criteriilor prevăzute în anexa IV, ţinând seama şi de noile date ştiinţifice semnificative disponibile.
Actele de punere în aplicare respective se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 266 alineatul (2).
(3)Prin acte de punere în aplicare, Comisia modifică aplicarea normelor de prevenire şi control al bolilor menţionate la alineatul (2) cu privire la bolile listate respective, atunci când boala în cauză nu mai întruneşte criteriile prevăzute în secţiunea relevantă din anexa IV, ţinând seama şi de noile date ştiinţifice semnificative disponibile.
Actele de punere în aplicare respective se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 266 alineatul (2).
(4)În cazuri imperioase de urgenţă justificate în mod corespunzător legate de o boală listată care prezintă riscul emergent de a avea un impact extrem de semnificativ, Comisia adoptă acte de punere în aplicare imediat aplicabile, în conformitate cu procedura menţionată la articolul 266 alineatul (3).