Secţiunea 2 - Autorizarea anumitor tipuri de unităţi de acvacultură - Regulamentul 429/09-mar-2016 privind bolile transmisibile ale animalelor şi de modificare şi de abrogare a anumitor acte din domeniul sănătăţii animalelor (''Legea privind sănătatea animală'')

Acte UE

Jurnalul Oficial 84L

În vigoare
Versiune de la: 24 Octombrie 2024
Secţiunea 2:Autorizarea anumitor tipuri de unităţi de acvacultură
Art. 176: Autorizarea anumitor unităţi de acvacultură şi acte delegate
(1)Operatorii următoarelor tipuri de unităţi de acvacultură solicită autorităţii competente autorizarea în conformitate cu articolul 180 alineatul (1):
a)unităţile de acvacultură în care animalele de acvacultură sunt deţinute în scopul de a fi deplasate din respectiva unitate de acvacultură fie vii, fie ca produse provenind de la animale de acvacultură;
b)alte unităţi de acvacultură care prezintă un risc semnificativ din cauza:
(i)speciilor, categoriilor şi numărului de animale de acvacultură deţinute acolo;
(ii)tipului de unitate de acvacultură în cauză;
(iii)circulaţiei animalelor de acvacultură către şi din unitatea de acvacultură în cauză.
(2)Prin derogare de la alineatul (1), statele membre îi pot scuti de la obligaţia de a solicita autorizarea pe operatorii următoarelor tipuri de unităţi:
a)unităţi de acvacultură care produc o cantitate mică de animale de acvacultură pentru distribuţia în vederea consumului uman, dacă prezintă un risc fie:
(i)direct pentru consumatorul final; fie
(ii)pentru unităţile locale de vânzare cu amănuntul care aprovizionează direct consumatorul final;
b)iazuri şi alte instalaţii în care populaţia de animale acvatice este menţinută numai pentru pescuit recreativ prin repopulare cu animale de acvacultură care sunt izolate şi nu pot evada;
c)unităţi de acvacultură care deţin animale de acvacultură în scopuri ornamentale în instalaţii închise, cu condiţia ca unităţile în cauză să nu prezinte un risc semnificativ.
(3)Cu excepţia cazului în care a fost acordată o derogare în temeiul alineatului (4) din prezentul articol, operatorii nu încep activitatea la o unitate de acvacultură astfel cum se prevede la alineatul (1) din prezentul articol până când unitatea nu este autorizată în conformitate cu articolul 181 alineatul (1) şi încetează o astfel de activitate la o unitate de acvacultură prevăzută la alineatul (1) din prezentul articol atunci când:
a)autoritatea competentă retrage sau suspendă autorizarea acesteia, în conformitate cu articolul 184 alineatul (2); sau
b)în cazul unei autorizări condiţionate, acordate în conformitate cu articolul 183 alineatul (3), unitatea de acvacultură în cauză nu respectă celelalte cerinţe menţionate la articolul 183 alineatul (4) şi nu obţine o autorizare definitivă în conformitate cu articolul 183 alineatul (3).
(4)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind:
a)derogările de la cerinţa ca operatorii să solicite autorităţii competente autorizarea tipurilor de unităţi de acvacultură menţionate la alineatul (1) litera (a), în ceea ce priveşte alte tipurile de unităţi decât cele menţionate la alineatul (2) litera (a) punctele (i) şi (ii), în cazul în care unităţile respective nu prezintă un risc semnificativ;
b)tipurile de unităţi de acvacultură care trebuie să fie autorizate în conformitate cu alineatul (1) litera (b).
(5)La adoptarea actelor delegate, astfel cum se prevede la alineatul (4), Comisia întemeiază actele respective pe următoarele criterii:
a)speciile şi categoriile de animale de acvacultură deţinute într-o unitate de acvacultură;
b)tipul de unitate de acvacultură şi tipul de producţie; şi
c)tiparele de circulaţie specifice tipului de unitate de acvacultură în cauză şi speciei şi categoriei de animale de acvacultură în cauză.
(6)Un operator poate solicita autorizarea pentru un grup de unităţi de acvacultură cu condiţia ca cerinţele prevăzute la articolul 177 primul paragraf literele (a) şi (b) să fie respectate.
Art. 177: Autorizarea grupurilor de unităţi de acvacultură de către autoritatea competentă
Autoritatea competentă poate acorda autorizarea în conformitate cu articolul 181 alineatul (1) pentru a acoperi un grup de unităţi de acvacultură cu condiţia ca respectivele unităţi de acvacultură să fie în conformitate cu oricare dintre următoarele condiţii:
(a)să se afle într-o zonă legată din punct de vedere epidemiologic şi toţi operatorii din respectiva zonă să funcţioneze pe baza unui sistem comun de biosecuritate; cu toate acestea, orice unitate de pe ţărm sau din larg pentru primirea, tratarea, spălarea, curăţarea, sortarea, împachetarea şi ambalarea moluştelor bivalve vii destinate consumului uman (aşa-numitele "centre de expediere"), orice unitate cu rezervoare aprovizionate cu apă de mare curată în care sunt plasate moluşte bivalve vii pe perioada necesară reducerii contaminării astfel încât să fie corespunzătoare pentru consumul uman(aşa-numitele "centre de purificare") şi alte unităţi similare situate în interiorul unei astfel de zone legate din punct de vedere epidemiologic trebuie autorizate individual;
(b)să ţină de responsabilitatea aceluiaşi operator; şi
(i)să opereze printr-un sistem comun de biosecuritate; şi
(ii)animalele de acvacultură din unităţile în cauză să aparţină aceleiaşi unităţi epidemiologice.
Atunci când o singură autorizare este acordată pentru un grup de unităţi de acvacultură, normele prevăzute la articolul 178 şi la articolele 180 - 184 şi normele adoptate în temeiul articolului 180 alineatul (2) şi articolului 181 alineatul (2) care se aplică unei singure unităţi de acvacultură sunt aplicabile întregului grup de unităţi de acvacultură.
Art. 178: Aprobarea statutului de unităţi de acvacultură izolate
Operatorii de unităţi de acvacultură, care doresc să obţină statutul de unitate izolată:
(a)solicită aprobarea din partea autorităţii competente în conformitate cu articolul 180 alineatul (1);
(b)deplasează animalele de acvacultură către sau dinspre unitatea lor în conformitate cu cerinţele de la articolul 203 alineatul (1) şi cu orice acte delegate adoptate în conformitate cu articolul 203 alineatul (2) numai după ce unitatea lor a obţinut aprobarea statutului respectiv de la autoritatea competentă în conformitate cu articolul 181 sau 183.
Art. 179: Autorizarea unităţilor producătoare de alimente provenite de la animale acvatice apte pentru combaterea bolilor
Operatorii unităţilor producătoare de alimente provenite de la animale acvatice apte pentru combaterea bolilor:
(a)se asigură că a fost obţinută autorizarea necesară în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului (1); şi
(1)Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de igienă care se aplică alimentelor de origine animală (JO L 139, 30.4.2004, p. 55).
(b)solicită autorităţii competente, în conformitate cu articolul 180 alineatul (1), autorizarea pentru sacrificarea sau prelucrarea animalelor acvatice în scop de control al bolilor în conformitate cu articolul 61 alineatul (1) litera (b), articolul 62 şi articolele 68 alineatul (1), 79 şi 80 şi cu normele adoptate în temeiul articolului 63, articolelor 70 alineatul (3) şi 71 alineatul (3).
Art. 180: Obligaţia operatorilor de a furniza informaţii în vederea obţinerii autorizării
(1)Pentru a solicita autorizarea unităţii lor, astfel cum se prevede la articolul 176 alineatul (1), articolul 177, articolul 178 litera (a) şi articolul 179, operatorii furnizează autorităţii competente următoarele informaţii:
a)denumirea şi adresa operatorului în cauză;
b)amplasarea unităţii în cauză şi o descriere a instalaţiilor acesteia;
c)speciile, categoriile şi cantităţile (numărul, volumul sau greutatea) de animale de acvacultură relevante pentru autorizare care sunt deţinute în cadrul unităţii;
d)tipul de unitate de acvacultură;
e)în cazul autorizării unui grup de unităţi de acvacultură, informaţii care demonstrează că grupul respectiv respectă condiţiile prevăzute la articolul 177;
f)alte aspecte ale modului de funcţionare a unităţii de acvacultură în cauză care sunt relevante pentru a stabili riscul reprezentat de aceasta;
g)aprovizionarea cu apă a unităţii şi evacuarea apei din unitate;
h)măsurile de biosecuritate ale unităţii.
(2)Operatorii unităţilor astfel cum se prevede la alineatul (1) informează în prealabil autoritatea competentă cu privire la:
a)orice schimbări în unităţi în privinţa problemelor menţionate la alineatul (1);
b)orice încetare a activităţii operatorului sau a unităţii în cauză.
(3)Comisia poate stabili, prin acte de punere în aplicare, norme privind informaţiile care trebuie furnizate de către operatori în cererea pentru autorizarea unităţii lor, în conformitate cu alineatul (1), inclusiv termenele de furnizare a acestor informaţii.
Actele de punere în aplicare respective se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 266 alineatul (2).
Art. 181: Acordarea autorizării şi condiţiile de autorizare şi acte delegate
(1)Autoritatea competentă acordă autorizarea unităţilor de acvacultură astfel cum se menţionează la articolul 176 alineatul (1) şi la articolul 178 litera (a), grupurilor de unităţi de acvacultură menţionate la articolul 177 şi unităţilor producătoare de alimente provenite de la animale acvatice apte pentru combaterea bolilor menţionate la articolul 179 numai în cazul în care aceste unităţi:
a)respectă următoarele dispoziţii, după caz, privind:
(i)carantina, izolarea şi alte măsuri de biosecuritate, luând în considerare cerinţele prevăzute la articolul 10 alineatul (1) litera (b) şi orice norme adoptate în conformitate cu articolul 10 alineatul (6);
(ii)cerinţele în materie de supraveghere astfel cum se prevede la articolul 24 şi în cazul în care este relevant pentru tipul de unitate în cauză şi riscul implicat, la articolul 25;
(iii)ţinerea evidenţelor astfel cum se prevede la articolele 186 - 188 şi în orice norme adoptate în temeiul articolelor 189 şi 190;
b)dispun de instalaţii şi echipamente care:
(i)sunt adecvate pentru a reduce riscul introducerii şi răspândirii bolilor la un nivel acceptabil, luând în considerare tipul de unitate de acvacultură în cauză;
(ii)dispun de o capacitate corespunzătoare pentru speciile, categoriile şi cantitatea (numărul, volumul sau greutatea) de animale acvatice în cauză;
c)nu prezintă riscuri inacceptabile de răspândire a bolilor, luând în considerare măsurile existente de reducere a riscurilor;
d)dispun de un sistem care permite operatorului în cauză să demonstreze autorităţii competente că cerinţele prevăzute la literele (a), (b) şi (c) sunt îndeplinite.
(2)Comisia adoptă acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind:
a)carantina, izolarea şi alte măsuri de biosecuritate astfel cum se menţionează la alineatul (1) litera (a) punctul (i);
b)supravegherea astfel cum se menţionează la alineatul (1) litera (a) punctul (ii);
c)instalaţiile şi echipamentele astfel cum se menţionează la alineatul (1) litera (b).
(3)La stabilirea normelor care urmează să fie prevăzute în actele delegate care vor fi adoptate în temeiul alineatului (2), Comisia întemeiază normele respective pe următoarele elemente:
a)riscurile prezentate de fiecare tip de unitate;
b)speciile şi categoriile de animale de acvacultură sau acvatice, relevante pentru autorizare;
c)tipul de producţie în cauză;
d)tiparele de circulaţie specifice tipului de unitate de acvacultură şi speciilor şi categoriilor de animale deţinute în respectivele unităţi.
Art. 182: Domeniul de aplicare al autorizării unităţilor
Autoritatea competentă precizează în mod explicit în autorizaţia acordată unei unităţi de acvacultură sau a unei unităţi producătoare de alimente provenite de la animale acvatice apte pentru combaterea bolilor acordată în temeiul articolului 181 alineatul (1), în urma unei solicitări formulate în conformitate cu articolul 176, articolul 177, articolul 178 litera (a), ori cu articolul 179:
(a)pentru ce tipuri de unităţi de acvacultură menţionate la articolul 176 alineatul (1) şi la articolul 178 litera (a), grupuri de unităţi de acvacultură menţionate la articolul 177 şi unităţi producătoare de alimente provenite de la animale acvatice apte pentru combaterea bolilor menţionate la articolul 179 şi în orice norme adoptate în conformitate cu articolul 176 alineatul (4) litera (b) se aplică autorizaţia;
(b)pentru ce specii şi categorii de animale de acvacultură se aplică autorizaţia.
Art. 183: Proceduri pentru acordarea autorizaţiei de către autoritatea competentă
(1)Autoritatea competentă stabileşte procedurile pe care operatorii să le urmeze pentru a solicita autorizarea unităţilor lor în conformitate cu articolul 176 alineatul (1) şi articolele 178 şi 179.
(2)La primirea unei cereri de autorizare din partea unui operator în conformitate cu articolul 176 alineatul (1), articolul 178 sau articolul 179, autoritatea competentă face o vizită la faţa locului.
(3)Cu condiţia ca cerinţele menţionate la articolul 181 să fie îndeplinite, autoritatea competentă acordă autorizarea.
(4)În cazul în care o unitate nu îndeplineşte toate cerinţele pentru autorizare astfel cum se menţionează la articolul 181, autoritatea competentă poate acorda o autorizaţie condiţionată unei unităţi în cazul în care, din cererea operatorului în cauză şi din vizita ulterioară la faţa locului stabilită la alineatul (2) din prezentul articol, reiese că unitatea îndeplineşte toate cerinţele principale pentru a oferi garanţii suficiente că unitatea nu prezintă un risc semnificativ.
(5)În cazul în care autorizaţia condiţionată a fost acordată de autoritatea competentă în conformitate cu alineatul (4) din prezentul articol, aceasta acordă o autorizare completă numai în cazul în care reiese din o altă vizită la faţa locului a unităţii, efectuată în termen de trei luni de la data acordării autorizaţiei condiţionate, sau din documentaţia pusă la dispoziţie de către operator în termen de trei luni de la data respectivă, că unitatea respectă toate condiţiile de autorizare prevăzute la articolul 181 alineatul (1) şi normele adoptate în conformitate cu articolul 181 alineatul (2).
În cazul în care vizita la faţa locului sau documentaţia menţionată la primul paragraf arată că a avut loc un progres evident, dar că unitatea nu respectă încă toate cerinţele respective, autoritatea competentă poate prelungi autorizarea condiţionată. Cu toate acestea, durata unei autorizări condiţionate nu poate depăşi o perioadă totală de şase luni.
Art. 184: Reexaminarea, suspendarea şi retragerea autorizaţiilor de către autoritatea competentă
(1)Autoritatea competentă reexaminează în mod constant autorizaţiile acordate unităţilor în conformitate cu articolul 181 alineatul (1), la intervale adecvate, în funcţie de riscul implicat.
(2)În cazul în care o autoritate competentă identifică deficienţe grave într-o unitate în ceea ce priveşte respectarea cerinţelor prevăzute la articolul 181 alineatul (1) şi în normele adoptate în conformitate cu articolul 181 alineatul (2), iar operatorul respectivei unităţi nu este în măsură să furnizeze garanţii adecvate că aceste deficienţe vor fi eliminate, autoritatea competentă iniţiază procedurile de retragere a autorizaţiei acordate unităţii.
Cu toate acestea, autoritatea competentă poate doar suspenda, mai degrabă decât să retragă, autorizaţia unei unităţi în cazul în care operatorul poate garanta că va elimina deficienţele respective într-un interval rezonabil de timp.
(3)Autorizaţia se acordă după retragere sau se reacordă după suspendare, în conformitate cu alineatul (2), numai în cazul în care autoritatea competentă s-a asigurat că unitatea respectă pe deplin toate cerinţele prezentului regulament, pertinente pentru acest tip de unitate.