Secţiunea 2 - Autorizarea anumitor tipuri de unităţi - Regulamentul 429/09-mar-2016 privind bolile transmisibile ale animalelor şi de modificare şi de abrogare a anumitor acte din domeniul sănătăţii animalelor (''Legea privind sănătatea animală'')

Acte UE

Jurnalul Oficial 84L

În vigoare
Versiune de la: 24 Octombrie 2024
Secţiunea 2:Autorizarea anumitor tipuri de unităţi
Art. 94: Autorizarea anumitor unităţi şi acte delegate
(1)Operatorii următoarelor tipuri de unităţi solicită autorităţii competente autorizarea în conformitate cu articolul 96 alineatul (1) şi nu îşi încep activităţile până când unitatea nu este autorizată în conformitate cu articolul 97 alineatul (1):
a)unităţile pentru operaţiuni de colectare a ungulatelor şi a păsărilor de curte, din care animalele menţionate sunt deplasate într-un alt stat membru sau care primesc animale dintr-un alt stat membru;
b)unităţi de material germinativ provenit de la bovine, porcine, ovine, caprine şi ecvidee, din care materialul germinativ respectiv este deplasat într-un alt stat membru;
c)incubatoare, din care ouăle pentru incubaţie sau păsările de curte sunt deplasate într-un alt stat membru;
d)unităţi pentru păsări de curte, din care păsările de curte destinate altor scopuri decât sacrificarea sau depunerea de ouă pentru incubaţie sunt deplasate într-un alt stat membru;
e)orice alt tip de unitate pentru animale terestre deţinute care prezintă un risc semnificativ şi are obligaţia de a obţine o autorizaţie conform normelor stabilite într-un act delegat adoptat în conformitate cu alineatul (3) litera (b).
(2)Operatorii încetează activitatea la o unitate menţionată la alineatul (1) în cazul în care:
a)autoritatea competentă retrage sau suspendă autorizarea acesteia, în conformitate cu articolul 100 alineatul (2); sau
b)în cazul unei autorizări condiţionate, acordate în conformitate cu articolul 99 alineatul (3), unitatea în cauză nu respectă cerinţele rămase menţionate la articolul 99 alineatul (3) şi nu obţine o autorizaţie definitivă în conformitate cu articolul 97 alineatul (1).
(3)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind:
a)derogările de la cerinţa ca operatorii tipurilor de unităţi menţionate la alineatul (1) literele (a) - (d) să solicite autorizarea de către autoritatea competentă, în cazul în care unităţile respective prezintă un risc nesemnificativ;
b)tipurile de unităţi care trebuie să fie autorizate în conformitate cu alineatul (1) litera (e);
c)normele speciale privind încetarea activităţii de către unităţile de material germinativ menţionate la alineatul (1) litera (b).
(4)La adoptarea actelor delegate, astfel cum se prevede la alineatul (3), Comisia întemeiază actele respective pe următoarele criterii:
a)speciile şi categoriile de animale terestre deţinute sau de material germinativ dintr-o unitate;
b)numărul de specii şi numărul sau cantităţile de animale terestre deţinute sau de material germinativ deţinute într-o unitate;
c)tipul de unitate şi tipul de producţie; şi
d)circulaţia animalelor terestre deţinute sau a materialului germinativ înspre şi dinspre tipurile respective de unităţi.
Art. 95: Aprobarea statutului de unităţi izolate
Operatorii de unităţi care doresc să obţină statutul de unitate izolată:
(a)solicită aprobarea din partea autorităţii competente în conformitate cu articolul 96 alineatul (1);
(b)deplasează animalele deţinute către sau dinspre unitatea lor în conformitate cu cerinţele de la articolul 137 alineatul (1) şi cu orice acte delegate adoptate în conformitate cu articolul 137 alineatul (2) numai după ce unitatea lor a obţinut aprobarea statutului respectiv de la autoritatea competentă în conformitate cu articolele 97 şi 99.
Art. 96: Obligaţia operatorilor de a furniza informaţii în vederea obţinerii autorizării şi actele de punere în aplicare
(1)Pentru a solicita autorizarea unităţii lor, astfel cum se prevede la articolul 94 alineatul (1) şi la articolul 95 litera (a), operatorii furnizează autorităţii competente următoarele informaţii:
a)denumirea şi adresa operatorului în cauză;
b)amplasarea unităţii în cauză şi o descriere a instalaţiilor acesteia;
c)categoriile, speciile şi numărul sau cantităţile de animale terestre deţinute sau de material germinativ relevante pentru autorizare care se află în unitate;
d)tipul de unitate;
e)alte aspecte referitoare la caracteristici specifice ale unităţii care sunt relevante pentru a stabili riscul, în cazul în care există, reprezentat de aceasta.
(2)Operatorii unităţilor, astfel cum se menţionează la alineatul (1), informează autoritatea competentă cu privire la:
a)orice schimbări în unităţi în privinţa aspectelor menţionate la alineatul (1) literele (a), (b) sau (c);
b)orice încetare a activităţii operatorului sau a unităţii în cauză.
(3)Comisia poate stabili, prin acte de punere în aplicare, norme privind informaţiile care trebuie furnizate de către operatori în cererea pentru autorizarea unităţii lor, în conformitate cu alineatul (1), precum şi termenele până la care trebuie să fie furnizate informaţiile prevăzute la alineatul (1) şi la alineatul (2) litera (b).
Actele de punere în aplicare respective se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 266 alineatul (2).
Art. 97: Acordarea autorizaţiei şi condiţiile de autorizare a unităţilor şi actele delegate
(1)Autorităţile competente autorizează, conform dispoziţiilor articolului 94 alineatul (1) şi ale articolului 95 litera (a), numai unităţile care:
a)respectă următoarele cerinţe, după caz, privind:
(i)carantina, izolarea şi alte măsuri de biosecuritate, luând în considerare cerinţele prevăzute la articolul 10 alineatul (1) litera (b) şi orice norme adoptate în conformitate cu articolul 10 alineatul (2);
(ii)cerinţele în materie de supraveghere, astfel cum se prevede la articolul 24 şi, în cazul în care este pertinent pentru tipul de unitate în cauză şi riscul implicat, la articolul 25;
(iii)ţinerea evidenţelor. astfel cum se prevede la articolele 102 şi 103 şi în orice norme adoptate în temeiul articolelor 106 şi 107;
b)dispun de instalaţii şi echipamente care:
(i)sunt adecvate pentru a reduce riscul introducerii şi răspândirii bolilor la un nivel acceptabil, luând în considerare tipul de unitate de acvacultură în cauză;
(ii)au o capacitatea adecvată pentru numărul de animale terestre sau pentru volumul materialului germinativ în cauză păstrat;
c)nu prezintă un risc inacceptabil de răspândire a bolilor, luând în considerare măsurile existente de diminuare a riscurilor;
d)dispun de un număr suficient de angajaţi cu formare adecvată pentru activitatea unităţii în cauză;
e)dispun de un sistem care să-i permită operatorului în cauză să demonstreze autorităţii competente că respectă cerinţele de la literele (a) - (d).
(2)Comisia adoptă acte delegate în conformitate cu articolul 264 privind:
a)carantina, izolarea şi alte măsuri de biosecuritate, astfel cum se menţionează la alineatul (1) litera (a) punctul (i);
b)supravegherea, astfel cum se menţionează la alineatul (1) litera (a) punctul (ii);
c)instalaţiile şi echipamentele, astfel cum se menţionează la alineatul (1) litera (b);
d)responsabilităţile, competenţa şi formarea specializată a personalului şi a medicilor veterinari, astfel cum se prevede la alineatul (1) litera (d), pentru activitatea unităţilor de material germinativ şi a unităţilor pentru operaţiuni de colectare a ungulatelor şi a păsărilor de curte;
e)supravegherea necesară de către autoritatea competentă a unităţilor de material germinativ şi a unităţilor pentru operaţiuni de colectare a ungulatelor şi a păsărilor de curte.
(3)La stabilirea normelor care urmează să fie prevăzute în actele delegate care vor fi adoptate în temeiul alineatului (2), Comisia întemeiază normele respective pe următoarele elemente:
a)riscurile prezentate de fiecare tip de unitate;
b)speciile şi categoriile de animale terestre deţinute relevante pentru autorizare;
c)tipul de producţie în cauză;
d)tiparele de circulaţie specifice tipului de unitate şi speciilor şi categoriilor de animale deţinute în respectivele unităţi.
Art. 98: Domeniul de aplicare al autorizării unităţilor
Autoritatea competentă specifică în mod explicit în autorizaţia acordată unei unităţi în temeiul articolului 97 alineatul (1), în urma unei solicitări formulate conform articolului 94 alineatul (1) sau articolului 95 litera (a):
(a)pentru ce tipuri de unităţi menţionate la articolul 94 alineatul (1) şi la articolul 95 şi în normele adoptate în temeiul articolului 94 alineatul (3) litera (b) se aplică autorizaţia;
(b)pentru ce specii şi categorii de animale terestre deţinute sau de material germinativ provenit de la speciile respective se aplică autorizaţia.
Art. 99: Proceduri pentru acordarea autorizaţiei de către autoritatea competentă
(1)Autoritatea competentă stabileşte procedurile pe care operatorii să le urmeze pentru a solicita autorizarea unităţilor lor în conformitate cu articolul 94 alineatul (1), articolul 95 sau articolul 96 alineatul (1).
(2)La primirea unei cereri de autorizare din partea unui operator, în conformitate cu articolul 94 alineatul (1) sau cu articolul 95 litera (a), autoritatea competentă face o vizită la faţa locului.
(3)Cu condiţia ca cerinţele menţionate la articolul 97 şi la alineatele (1) şi (2) din prezentul articol să fie îndeplinite, autoritatea competentă acordă autorizaţia.
(4)În cazul în care o unitate nu îndeplineşte toate cerinţele pentru autorizare menţionate la articolul 97, autoritatea competentă poate acorda o autorizaţie condiţionată pentru o unitate în cazul în care, din cererea operatorului în cauză şi din vizita ulterioară la faţa locului, astfel cum se prevede la alineatul (2) din prezentul articol, reiese că unitatea îndeplineşte toate cerinţele principale pentru a oferi garanţii suficiente că unitatea nu prezintă un risc semnificativ.
(5)În cazul în care autorizaţia condiţionată a fost acordată de autoritatea competentă în conformitate cu alineatul (4) din prezentul articol, aceasta acordă o autorizaţie completă numai în cazul în care reiese din o altă vizită la faţa locului a unităţii, efectuată în termen de trei luni de la data acordării autorizaţiei condiţionate, sau din documentaţia pusă la dispoziţie de către operator în termen de trei luni de la data respectivă, că unitatea respectă toate condiţiile de autorizare prevăzute la articolul 97 alineatul (1) şi normele adoptate în conformitate cu articolul 97 alineatul (2).
În cazul în care vizita la faţa locului sau documentaţia menţionată la primul paragraf arată că a avut loc un progres evident, dar că unitatea nu respectă încă toate cerinţele respective, autoritatea competentă poate prelungi perioada de autorizare condiţionată. Cu toate acestea, durata unei autorizări condiţionate nu poate depăşi o perioadă totală de şase luni.
Art. 100: Reexaminarea, suspendarea şi retragerea autorizaţiilor de către autoritatea competentă
(1)Autoritatea competentă reexaminează în mod constant autorizaţiile acordate unităţilor în conformitate cu articolele 97 şi 99, la intervale adecvate, pe baza riscului implicat.
(2)În cazul în care o autoritate competentă identifică deficienţe grave într-o unitate în ceea ce priveşte respectarea cerinţelor prevăzute la articolul 97 alineatul (1) şi în normele adoptate în conformitate cu articolul 97 alineatul (2), iar operatorul respectivei unităţi nu este în măsură să furnizeze garanţii adecvate că aceste deficienţe vor fi eliminate, autoritatea competentă iniţiază procedurile de retragere a autorizaţiei unităţii.
Cu toate acestea, autoritatea competentă poate doar suspenda, mai degrabă decât să retragă, autorizaţia unei unităţi în cazul în care operatorul poate garanta că va elimina deficienţele într-un interval rezonabil de timp.
(3)Autorizaţia se acordă după retragere sau se reatribuie după suspendarea în conformitate cu alineatul (2) numai în cazul în care autoritatea competentă s-a asigurat că unitatea respectă pe deplin toate cerinţele prezentului regulament, pertinente pentru acest tip de unitate.