Capitolul ix - Structura programelor naţionale de sănătate curative aprobate şi finanţate din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate - Norme Tehnice din 2022 de realizare a programelor naţionale de sănătate curative

M.Of. 318 bis

În vigoare
Versiune de la: 14 August 2025
CAPITOLUL IX:Structura programelor naţionale de sănătate curative aprobate şi finanţate din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate
SUBCAPITOLUL 1:PROGRAMUL NAŢIONAL DE BOLI CARDIOVASCULARE
SECŢIUNEA 1:Obiective:
- tratamentul bolnavilor cu afecţiuni cardiovasculare prin:
a)proceduri de cardiologie intervenţională;
b)proceduri de chirurgie cardiovasculară;
c)proceduri de chirurgie vasculară;
d)proceduri de cardiologie intervenţională pentru malformaţiile cardiace.
SECŢIUNEA 2:Activităţi:
a)tratamentul bolnavilor cu stenoze arteriale severe prin proceduri de dilatare percutană în raport cu profilul clinic şi aspectul morfofuncţional;
b)tratamentul bolnavilor cu aritmii rezistente la tratament convenţional prin proceduri de electrofiziologie;
c)tratamentul bolnavilor cu bradiaritmii severe prin implantare de stimulatoare cardiace de diverse tipuri, în raport cu profilul clinic şi electrofiziologic al aritmiei şi cu starea clinică a bolnavului;
d)tratamentul bolnavilor cu aritmii complexe prin proceduri de ablaţie;
e)tratamentul bolnavilor cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratamentul convenţional prin implantarea de defibrilatoare interne;
f)tratamentul bolnavilor cu insuficienţă cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă şi fracţie de ejecţie < 35% prin implantarea de dispozitive de resincronizare cardiacă severă;
g)tratamentul bolnavilor cu patologie cardiovasculară şi indicaţie chirurgicală prin proceduri de chirurgie cardiovasculară (adulţi şi copii);
h)tratamentul bolnavilor cu anevrisme aortice prin tehnici hibride;
i)tratamentul bolnavilor cu stenoze aortice, declaraţi inoperabili sau cu risc chirurgical foarte mare, prin tehnici transcateter;
j)tratamentul bolnavilor cu insuficienţă cardiacă în stadiul terminal prin asistare mecanică a circulaţiei pe termen lung;
k)tratamentul bolnavilor cu patologie vasculară şi indicaţie chirurgicală prin proceduri de chirurgie vasculară;
l)tratamentul malformaţiilor cardiace congenitale prin proceduri de cardiologie intervenţională.
m)tratamentul bolnavilor cu insuficienţă mitrală severă, declaraţi inoperabili sau cu risc chirurgical foarte mare, prin tehnici transcateter;
n)tratamentul bolnavilor cu insuficienţă tricuspidiană severă, declaraţi inoperabili sau cu risc chirurgical foarte mare, prin tehnici transcateter;
o)tratamentul bolnavilor cu valvulopatii pulmonare severe, declaraţi inoperabili sau cu risc chirurgical foarte mare, prin tehnici transcateter.

SECŢIUNEA 3:Criterii de eligibilitate:
a)pentru proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale: bolnavi cu stenoze arteriale severe cu indicaţie de dilatare percutană;
b)pentru proceduri de electrofiziologie: bolnavi cu aritmii rezistente la tratamentul convenţional;
c)pentru implantare de stimulatoare cardiace: bolnavi cu bradiaritmii severe, cu indicaţii de implantare de stimulatoare cardiace;
d)pentru tratamentul prin proceduri de ablaţie al bolnavilor cu fibrilaţie atrială, tahicardie atrială focală, flutter atrial atipic, extrasistole atriale şi ventriculare, tahicardii ventriculare sau alte aritmii la care metodele de ablaţie convenţionale nu au fost eficace ori sunt considerate riscante. Ablaţia este indicată la aceşti bolnavi când tratamentul medicamentos sau prin alte mijloace nu a fost eficace, nu este tolerat ori nu este acceptabil de prima intenţie conform ghidurilor actuale;
e)pentru implantare de defibrilatoare interne: bolnavi cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratament convenţional; bolnavi cu risc crescut de moarte subită;
f)pentru implantare de dispozitive de resincronizare cardiacă: bolnavi cu insuficienţă cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă şi fracţie de ejecţie < 35%;
g)pentru proceduri de chirurgie cardiovasculară: bolnavi cu boli cardiovasculare cu indicaţie chirurgicală fără contraindicaţii majore;
h)pentru tratamentul prin tehnici hibride: bolnavi cu anevrisme aortice cu acces vascular iliac sau femural adecvat, cu margine liberă nonanevrismală de cel puţin 1 cm de emergenţa arterelor renale şi un diametru vascular cu 10-20% mai mic decât stentul disponibil de a fi implantat, cu anatomie favorabilă tratamentului endovascular (diametru peste 5 cm, diametru de 4 - 5 cm, dar care a crescut cu > 0,5 cm în ultimele 6 luni, diametru mai mare decât dublul calibrului aortei infrarenale, angulaţie mai mică a coletului anevrismal de 60°, diametru iliac > 7 mm sau care să permită introducerea unei teci de 19F, angulaţii ale arterelor iliace < 120°);
i)pentru tratamentul prin tehnici transcateter: bolnavi cu stenoză aortică strânsă simptomatică, declaraţi inoperabili sau cu risc chirurgical mare, conform analizei din partea echipei medico-chirurgicale şi la care se consideră că se va putea îmbunătăţi calitatea vieţii, iar speranţa de viaţă va fi > 1 an după efectuarea procedurii;
j)pentru tratamentul prin asistare mecanică a circulaţiei pe termen lung: bolnavi cu insuficienţă cardiacă în stadiul terminal:
- bolnavi ce au contraindicaţii pentru transplantul cardiac sau ca terapie de aşteptare "bridge to therapy" pentru transplant;
- bolnavi cu simptome severe şi cu IC refractară la terapia convenţională ce devin dependenţi de terapia cu inotrope pozitive/vasopresoare > 14 zile sau dependenţi de BCIA > 7 zile şi care au o scădere semnificativă a funcţiei sistolice (FE VS < 25%);
- bolnavi la care VO2 < 14 ml/kg/min sau mai puţin de 50% din valoarea standardizată în funcţie de vârstă, sex şi greutate;
- bolnavi la care indexul cardiac este < 2 l/min/m2, în ciuda terapiei concomitente cu substanţe inotrope pozitive;
k)pentru proceduri de chirurgie vasculară: bolnavi cu afecţiuni vasculare cu indicaţie chirurgicală fără contraindicaţii majore;
l)pentru proceduri de cardiologie intervenţională în tratamentul malformaţiilor cardiace congenitale: bolnavi cu malformaţii congenitale ale adultului sau copilului, care pot fi rezolvate prin proceduri de cardiologie intervenţională.
m)bolnavi cu insuficienţă mitrală* severă simptomatică, declaraţi inoperabili sau cu risc chirurgical foarte mare, la care se consideră că speranţa de viaţă va fi > 1 an după efectuarea procedurii;
_____
* Gradul de severitate al regurgitării mitrale este stabilit conform criteriilor ecocardiografice din ghidul ESC/EACTS 2021 de valvulopatii. Recomandările ghidului ESC/EACTS din 2021 privind intervenţiile percutane valvulare sunt:
Insuficienţa mitrală severă primară:
Clasa IIb nivel B: Intervenţia valvulară percutanată (transcateter) «edge-to-edge» poate fi considerată la pacienţii simptomatici cu regurgitare mitrală primară severă, care îndeplinesc criteriile de eligibilitate ecocardiografică, stabiliţi de către «Heart Team» ca neeligibili pentru chirurgie sau cu risc foarte mare şi la care procedura percutană nu se consideră inutilă/depăşită ca indicaţie.
Insuficienţa mitrală severă secundară:
Clasa IIa nivel C: Intervenţia valvulară percutană (transcateter) «edge-to-edge» este indicată la pacienţii cu insuficienţă mitrală severă, simptomatici, cu afectare coronariană şi/sau valvulară aortică, la care «Heart Team» a decis că intervenţia chirurgicală nu este posibilă sau cu risc chirurgical foarte mare şi care vor fi trataţi complet intervenţional (prin PCI şi/sau TAVI).
Clasa IIa nivel B: Intervenţia valvulară percutanată (transcateter) «edge-to-edge» poate fi considerată la pacienţii simptomatici cu regurgitare mitrală severă, fără afectare coronariană, neeligibili pentru chirurgie şi care îndeplinesc criteriile de posibil răspuns la tratament.
Clasa IIb nivel C: Intervenţia valvulară percutanată (transcateter) «edge-to-edge» poate fi considerată la pacienţi simptomatici cu regurgitare mitrală severă, fără afectare coronariană, neeligibili pentru chirurgie şi care nu îndeplinesc criteriile de posibil răspuns la tratament, selectaţi de «Heart Team», după excluderea posibilităţii de dispozitiv de susţinere ventriculară sau de transplant cardiac.
n)bolnavi cu insuficienţă tricuspidiană** severă simptomatică, declaraţi inoperabili sau cu risc chirurgical foarte mare, la care se consideră că speranţa de viaţă va fi > 1 an după efectuarea procedurii;
_____
** Gradul de severitate al regurgitării tricuspidiene este stabilit conform criteriilor ecocardiografice din ghidul ESC/EACTS 2021 de valvulopatii. Recomandările ghidului ESC/EACTS din 2021 privind intervenţiile percutane valvulare sunt:
Insuficienţă tricuspidiană severă primară
Fără indicaţie de tratament percutan.
Insuficienţă tricuspidiană severă secundară
Clasa IIa nivel C: Intervenţia valvulară percutană poate fi considerată la pacienţii cu insuficienţă tricuspidiană secundară severă, simptomatici, declaraţi de către «Heart Team» ca neoperabili, în centre cu expertiză în domeniul valvular şi cu experienţă în tratamentul patologiei tricuspidiene.
o)bolnavi cu valvulopatii pulmonare severe***, declaraţi inoperabili sau cu risc chirurgical foarte mare, la care se consideră că speranţa de viaţă va fi > 1 an după efectuarea procedurii.
*** Gradul de severitate al valvulopatiilor pulmonare este stabilit conform criteriilor ecocardiografice din ghidul ESC/EACTS 2020 de boli cardiace congenitale. Recomandările ghidului ESC/EACTS din 2020 privind intervenţiile percutane în bolile valvei pulmonare sunt:
Clasa I nivel C: Intervenţia percutană valvulară (prin dilatare cu balon sau implantare de proteză) poate fi luată în considerare la pacienţii cu stenoză valvulară pulmonară severă nondisplazică, fără alte leziuni asociate cu indicaţie de corecţie chirurgicală, la pacienţii simptomatici, cu anatomie fezabilă, declaraţi de către «Heart Team» ca neoperabili, în centre cu expertiză în domeniul valvular şi cu experienţă în tratamentul patologiei pulmonare.
Clasa IIa nivel C: Intervenţia percutană valvulară (prin dilatare cu balon sau implantare de proteză) poate fi luată în considerare la pacienţii cu stenoză valvulară pulmonară severă nondisplazică, fără alte leziuni asociate cu indicaţie de corecţie chirurgicală, la pacienţii asimptomatici, cu anatomie fezabilă, declaraţi de către «Heart Team» ca neoperabili, în centre cu expertiză în domeniul valvular şi cu experienţă în tratamentul patologiei pulmonare, pacienţi care îndeplinesc cel puţin unul dintre următoarele criterii:
(i)scăderea capacităţii de efort;
(ii)dilataţia progresivă a ventriculului drept (> 80 ml/m2);
(iii)creşterea regurgitării tricuspidiene la cel puţin moderată;
(iv)disfuncţia sistolică progresivă a ventriculului drept;
(v)creşterea presiunii sistolice intraventriculare la mai mult de 80 mmHg
Clasa I nivel C: În cazul pacienţilor după operaţiile pentru tetralogia Fallot fără tract de ejecţie nativ al ventriculului drept, implantarea valvei pulmonare transcateter este de preferat dacă anatomia este fezabilă.
Clasa IIa nivel C: Intervenţia percutană valvulară (implantare de proteză) poate fi luată în considerare la pacienţii operaţi de tetralogie Fallot asimptomatici, dar cu insuficienţă valvulară pulmonară şi/sau obstrucţie a tractului de ejecţie al ventriculului drept, cu indicaţie de corecţie chirurgicală, cu anatomie fezabilă, declaraţi de către «Heart Team» ca neoperabili, în centre cu expertiză în domeniul valvular şi cu experienţă în tratamentul patologiei pulmonare, pacienţi care îndeplinesc cel puţin unul dintre următoarele criterii:
(i)scăderea capacităţii de efort;
(ii)dilataţia progresivă a ventriculului drept (> 80 ml/m2);
(iii)creşterea regurgitării tricuspidiene la cel puţin moderată;
(iv)disfuncţia sistolică progresivă a ventriculului drept;
(v)creşterea presiunii sistolice intraventriculare la mai mult de 80 mmHg.

SECŢIUNEA 4:Indicatori de evaluare:
1.indicatori fizici:
a)numărul de bolnavi trataţi prin proceduri de dilatare percutană/an: 15.165;

b)numărul de bolnavi trataţi prin proceduri terapeutice de electrofiziologie/an: 1.596;

c)numărul de bolnavi trataţi prin implantare de stimulatoare cardiace/an: 6.810;

d)numărul de bolnavi cu aritmii complexe trataţi prin proceduri de ablaţie/an: 1.035;

e)numărul de bolnavi trataţi prin implantare de defibrilatoare interne/an: 840;

f)numărul de bolnavi trataţi prin implantare de stimulatoare de resincronizare cardiacă/an: 291;

g)numărul de bolnavi (adulţi) trataţi prin intervenţii de chirurgie cardiovasculară/an: 5.753;

h)numărul de bolnavi cu anevrisme aortice trataţi prin tehnici hibride/an: 216;

i)numărul de bolnavi cu stenoze aortice, declaraţi inoperabili sau cu risc chirurgical foarte mare, trataţi prin tehnici transcateter/an: 1.177;

j)numărul de bolnavi cu insuficienţă cardiacă în stadiul terminal trataţi prin asistare mecanică a circulaţiei pe termen lung/an: 6;

k)numărul de bolnavi (copii) trataţi prin intervenţii de chirurgie cardiovasculară/an: 440;

l)numărul de bolnavi trataţi prin intervenţii de chirurgie vasculară/an: 4.018;

m)numărul de copii cu malformaţii cardiace congenitale trataţi prin intervenţii de cardiologie intervenţională/an: 147;

n)numărul de adulţi cu malformaţii cardiace congenitale trataţi prin intervenţii de cardiologie intervenţională/an: 100;

o)numărul de bolnavi cu insuficienţă mitrală severă trataţi prin tehnici transcateter/an: 100;
p)numărul de bolnavi cu insuficienţă tricuspidiană severă trataţi prin tehnici transcateter/an: 100;
q)numărul de bolnavi cu valvulopatie pulmonară severă trataţi prin tehnici transcateter/an: 50.

2.indicatori de eficienţă:
a)cost mediu/bolnav tratat prin dilatare percutană/an: 2.363 lei;

b)cost mediu/bolnav tratat prin proceduri terapeutice de electrofiziologie/an: 7.503 lei;

c)cost mediu/bolnav tratat prin implantare de stimulator cardiac/an: 3.520 lei;

d)cost mediu/bolnav cu aritmii complexe tratat prin proceduri de ablaţie/an: 16.500 lei;

e)cost mediu/bolnav tratat prin implantare de defibrilator intern/an: 14.748 lei;

f)cost mediu/bolnav tratat prin implantare de stimulator de resincronizare cardiacă/an: 9.027 lei;

g)cost mediu/bolnav (adult) tratat prin intervenţii de chirurgie cardiovasculară/an: 10.231 lei;

h)cost mediu/bolnav cu anevrism aortic tratat prin tehnici hibride/an: 43.353 lei;

i)cost mediu/bolnav cu stenoze aortice, declarat inoperabil sau cu risc chirurgical foarte mare, tratat prin tehnici transcateter/an: 104.825 lei;

j)cost mediu/bolnav cu insuficienţă cardiacă în stadiul terminal tratat prin asistare mecanică a circulaţiei pe termen lung/an: 539.864 lei;

k)cost mediu/bolnav (copil) tratat prin intervenţii de chirurgie cardiovasculară/an: 11.116 lei;

l)cost mediu/bolnav tratat prin intervenţii de chirurgie vasculară/an: 964 lei;

m)cost mediu/copil cu malformaţii cardiace congenitale tratat prin intervenţii de cardiologie intervenţională/an: 7.783 lei;

n)cost mediu/adult cu malformaţii cardiace congenitale tratat prin intervenţii de cardiologie intervenţională/an: 9.781 lei;

o)cost mediu/bolnav cu insuficienţă mitrală tratat prin tehnici transcateter/an: 155.000 lei;
p)cost mediu/bolnav cu insuficienţă tricuspidiană tratat prin tehnici transcateter/an: 145.000 lei;
q)cost mediu/bolnav cu valvulopatie pulmonară tratat prin tehnici transcateter/an: 115.000 lei.

SECŢIUNEA 5:Natura cheltuielilor programului:
- cheltuieli pentru dispozitive medicale şi materiale sanitare specifice tratamentului prin procedeele specifice.
SECŢIUNEA 6:Unităţi care derulează programul:
(1)proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale:
1.a) Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. C. C. Iliescu" Bucureşti;
2.b) Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
3.c) Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti;
4.d) Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central Dr. Carol Davila;
5.e) Spitalul Clinic de Urgenţă "Sf. Ioan" Bucureşti;
6.f) Spitalul Clinic de Urgenţă "Elias";
7.g) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
8.h) Institutul de Boli Cardiovasculare Timişoara;
9.i) Institutul Inimii de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Nicolae Stăncioiu" Cluj-Napoca;
10.j) Institutul de Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. George I. M. Georgescu" Iaşi;
11.k) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj-Napoca;
12.l) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor

13.m) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov;
14.n) Spitalul de Urgenţă "Prof. Dr. Agrippa Ionescu";
15.o) Spitalul Clinic de Recuperare Cluj-Napoca;
16.p) Clinicile ICCO Braşov;
17.q) Spitalul Judeţean de Urgenţă Baia Mare; r) Spitalul Judeţean de Urgenţă Ploieşti;
18.s) Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare şi Transplant Târgu Mureş;
19.ş) Societatea Comercială Clinica Polisano Sibiu;
20.t) Spitalul Clinic de Urgenţă "Bagdasar-Arseni" Bucureşti;
21.ţ) Spitalul Judeţean de Urgenţă Piteşti;
22.u) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;
23.v) Spitalul Judeţean de Urgenţă Satu Mare;
24.x) Spitalul Judeţean de Urgenţă "Sfântul Ioan cel Nou" Suceava;
25.y) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Arad;
26.y) S.C. Monza-Ares - S.R.L. - Bucureşti;

27.aa) S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti;
28.ab) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Spiridon" - Iaşi;
29.ac) S.C. Teo Health - S.A. - Spitalul Sf. Constantin Braşov;
30.ad) S.C. Delta Health Care - S.R.L.;

31.ae) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Sibiu;

32.af) Spitalul Judeţean de Urgenţă Miercurea-Ciuc;

33.ag) Centrul Medical TOPMED - Târgu Mureş;

34.ah) S.C. Ovidius Clinical Hospital - S.R.L.;
35.ai) Spitalul Judeţean de Urgenţă Târgovişte;

(2)proceduri de electrofiziologie a aritmiilor:
a)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. C. C. Iliescu" Bucureşti;
b)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
c)Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti;
d)Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central Dr. Carol Davila;
e)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
f)Institutul de Boli Cardiovasculare Timişoara;
g)Institutul Inimii de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Nicolae Stăncioiu" Cluj-Napoca;
h)Institutul de Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. George I. M. Georgescu" Iaşi;
i)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;
j)Spitalul Clinic de Recuperare Cluj-Napoca;
k)Spitalul Clinic Colentina Bucureşti;
l)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare şi Transplant Târgu Mureş;
m)SC Clinica Polisano SRL - Sibiu;
n)S.C. Monza-Ares - S.R.L. - Bucureşti;

o)S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti.
p)Spitalul Universitar de Urgenţă Elias - Bucureşti.

q)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov.

r)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Arad;

s)Clinicile ICCO - S.R.L. Braşov;

ş)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «M. S. Curie» Bucureşti.

(3)implantare de stimulatoare cardiace:
1.a)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. C. C. Iliescu" Bucureşti;
2.b)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
3.c)Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti;
4.d)Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central Dr. Carol Davila;
5.e)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
6.f)Institutul de Boli Cardiovasculare Timişoara;
7.g)Institutul Inimii de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Nicolae Stăncioiu" Cluj-Napoca;
8.h)Institutul de Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. George I. M. Georgescu" Iaşi;
9.i)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;
10.j)Spitalul Clinic de Urgenţă "Sf. Ioan" Bucureşti;
11.k)Spitalul Clinic Colentina Bucureşti;
12.l)Spitalul Clinic de Recuperare Cluj-Napoca;
13.m)Spitalul Judeţean de Urgenţă Baia Mare;
14.n)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Sibiu;
15.o)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Constanţa;
16.p)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Arad;
17.q)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov;
18.r)Spitalul de Urgenţă "Prof. Dr. Agrippa Ionescu";
19.s)Clinicile ICCO Braşov;
20.ş)Spitalul Judeţean de Urgenţă Ploieşti;
21.t)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare şi Transplant Târgu Mureş;
22.ţ)Spitalul Clinic de Urgenţă "Bagdasar-Arseni" Bucureşti;
23.u) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor

24.v)SC Clinica Polisano SRL - Sibiu;
25.w)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Spiridon" Iaşi;
26.x)Spitalul Universitar de Urgenţă Elias - Bucureşti;
27.y) S.C. Monza-Ares - S.R.L. - Bucureşti;

28.z)S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti.
29.aa) Spitalul Judeţean de Urgenţă Miercurea-Ciuc;
30.ab) S.C. Delta Health Care - S.R.L.;

31.ac) Spitalul Judeţean de Urgenţă «Sf. Ioan cel Nou» Suceava;

32.ad) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «M. S. Curie» Bucureşti.

(4)proceduri de ablaţie:
a)Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti;
b)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
c)Spitalul Clinic de Recuperare Cluj-Napoca;
d)Spitalul Clinic Colentina Bucureşti;
e)Institutul de Boli Cardiovasculare Timişoara;
f)Institutul de Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. George I. M. Georgescu" Iaşi;
g)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare şi Transplant Târgu Mureş;
h)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
i)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. C. C. Iliescu" Bucureşti;
j)SC Clinica Polisano SRL - Sibiu;
k)Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central "Dr. Carol Davila" Bucureşti;
l)Institutul Inimii de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Nicolae Stăncioiu" Cluj-Napoca;
m)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;
n)S.C. Monza-Ares - S.R.L. - Bucureşti;

o)S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti;
p)Spitalul Universitar de Urgenţă Elias - Bucureşti.

q)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov.

r)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Arad;

s)Clinicile ICCO - S.R.L. Braşov;

(5)implantare de defibrilatoare interne:
a)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. C. C. Iliescu" Bucureşti;
b)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
c)Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti;
d)Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central Dr. Carol Davila;
e)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare şi Transplant Târgu Mureş;
f)Institutul de Boli Cardiovasculare Timişoara;
g)Institutul Inimii de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Nicolae Stăncioiu" Cluj-Napoca;
h)Institutul de Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. George I. M. Georgescu" Iaşi;
i)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;
j)Spitalul Clinic de Recuperare Cluj-Napoca;
k)Spitalul Judeţean de Urgenţă Baia Mare;
l)Spitalul de Urgenţă "Prof. Dr. Agrippa Ionescu";
m)Spitalul Clinic Colentina Bucureşti;
n)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
o)SC Clinica Polisano SRL - Sibiu;
p)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Spiridon" Iaşi;
q)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Arad;
r)S.C. Monza-Ares - S.R.L. - Bucureşti;

s)S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti;
ş)Spitalul Universitar de Urgenţă Elias;
t)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Sibiu;
ţ)Spitalul S.C. Pelican Impex - S.R.L. Oradea;
u)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor

v)S.C. Delta Health Care - S.R.L.;

w)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov.

x)Spitalul Judeţean de Urgenţă Miercurea-Ciuc;

y)Clinicile ICCO - S.R.L. Braşov;

z)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «M. S. Curie» Bucureşti.

(6)resincronizare cardiacă în insuficienţa cardiacă severă:
a)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. C. C. Iliescu" Bucureşti;
b)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
c)Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti;
d)Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central Dr. Carol Davila;
e)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
f)Institutul de Boli Cardiovasculare Timişoara;
g)Institutul Inimii de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Nicolae Stăncioiu" Cluj-Napoca;
h)Institutul de Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. George I. M. Georgescu" Iaşi;
i)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;
j)Spitalul Clinic Colentina Bucureşti;
k)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare şi Transplant Târgu Mureş;
l)SC Clinica Polisano SRL - Sibiu;
m)S.C. Monza-Ares - S.R.L. - Bucureşti;

n)S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti;
o)Spitalul Universitar de Urgenţă Elias;
p)Spitalul Clinic de Urgenţă "Prof. Dr. Agrippa Ionescu" Bucureşti;
q)Spitalul S.C. Pelican Impex - S.R.L. Oradea.
r)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Sibiu;

s)S.C. Delta Health Care - S.R.L.;

ş)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov.

t)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Arad;

ţ)Clinicile ICCO - S.R.L. Braşov;

u)Spitalul Clinic de Recuperare Cluj-Napoca;
v)Spitalul Judeţean de Urgenţă "Dr. Constantin Opriş" Baia Mare.

w)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «M. S. Curie» Bucureşti.

(7)proceduri de chirurgie cardiovasculară adulţi:
a)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. C. C. Iliescu" Bucureşti;
b)Institutul Inimii de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Nicolae Stăncioiu" Cluj-Napoca;
c)Institutul de Boli Cardiovasculare Timişoara;
d)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare şi Transplant Târgu Mureş;
e)Institutul de Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. George I. M. Georgescu" Iaşi;
f)Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti;
g)Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central Dr. Carol Davila;
h)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
i)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Constanţa;
j)Spitalul de Urgenţă "Prof. Dr. Agrippa Ionescu";
k)SC Clinica Polisano SRL - Sibiu;
l)S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti;
m)S.C. Monza-Ares - S.R.L. - Bucureşti;

n)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;

o)S.C. Teo Health - S.A. - Spitalul Sf. Constantin Braşov.
p)Spitalul Judeţean de Urgenţă «Dr. Constantin Opriş» Baia Mare.

q)S.C. Delta Health Care - S.R.L.;

r)Spitalul S.C. Pelican Impex - S.R.L. Oradea;

s)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;

ş)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov.

(8)proceduri de chirurgie cardiovasculară copii:
a)Institutul Inimii de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Nicolae Stăncioiu" Cluj-Napoca;
b)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare şi Transplant Târgu Mureş;
c)Institutul de Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. George I. M. Georgescu" Iaşi;
d)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "M. S. Curie";
e)S.C. Monza-Ares - S.R.L. - Bucureşti;

f)Societatea Comercială Clinica Polisano Sibiu;
g)S.C. Teo Health - S.A. - Spitalul Sf. Constantin Braşov;
h)Institutul de Boli Cardiovasculare Timişoara
i)S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti.

j)S.C. Delta Health Care - S.R.L.;

k)Spitalul S.C. Pelican Impex - S.R.L. Oradea;

(9)proceduri prin tehnici hibride:
a)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. C. C. Iliescu" Bucureşti;
b)Institutul de Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. George I. M. Georgescu" Iaşi;
c)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;

d)Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central Dr. Carol Davila;
e)Spitalul de Urgenţă "Prof. Dr. Agrippa Ionescu";
f)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare şi transplant târgu Mureş;
g)SC Clinica Polisano SRL - Sibiu;
h)Institutul Inimii de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Nicolae Stăncioiu" Cluj-Napoca;
i)S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti;
j)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Pius Brânzeu" Timişoara;
k)Institutul de Boli Cardiovasculare Timişoara;
l)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
m)Spitalul Judeţean de Urgenţă Baia Mare;
n)S.C. Teo Health - S.A. - Spitalul Sf. Constantin Braşov;
o)S.C. Monza-Ares - S.R.L. - Bucureşti;

p)Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti;
q)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Spiridon" Iaşi.
r)S.C. Delta Health Care - S.R.L.;

s)Spitalul S.C. Pelican Impex - S.R.L. Oradea;

ş)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov.

(10)proceduri prin tehnici transcateter pentru bolnavii cu stenoze aortice:
a)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. C. C. Iliescu" Bucureşti;
b)Institutul de Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. George I. M. Georgescu" Iaşi;
c)Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central Dr. Carol Davila;
d)Spitalul de Urgenţă "Prof. Dr. Agrippa Ionescu";
e)SC Clinica Polisano SRL - Sibiu;
f)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare şi transplant târgu Mureş;
g)Institutul Inimii de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Nicolae Stăncioiu" Cluj-Napoca;
h)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
i)S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti;
j)S.C. Monza-Ares - S.R.L. - Bucureşti;

k)Institutul de Boli Cardiovasculare Timişoara;
l)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;

m)S.C. Teo Health - S.A. - Spitalul Sf. Constantin Braşov;
n)Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti.
o)S.C. Delta Health Care - S.R.L.;

p)Spitalul Judeţean de Urgenţă «Dr. Constantin Opriş» Baia Mare;

q)Spitalul S.C. Pelican Impex - S.R.L. Oradea;

r)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov.

(11)proceduri prin asistare mecanică a circulaţiei pe termen lung:
a)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. C. C. Iliescu" Bucureşti;
b)Spitalul de Urgenţă "Prof. Dr. Agrippa Ionescu";
c)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare şi Transplant Târgu Mureş;
d)Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti;
(12)proceduri de chirurgie vasculară:
a)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. C. C. Iliescu" Bucureşti;
b)Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central Dr. Carol Davila;
c)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
d)Spitalul Clinic de Urgenţă "Sf. Pantelimon" Bucureşti;
e)Institutul Inimii de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Nicolae Stăncioiu" Cluj-Napoca;
f)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj-Napoca - Secţia clinică de chirurgie vasculară;
g)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
h)Institutul de Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. George I. M. Georgescu" Iaşi;
i)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Spiridon" Iaşi;
j)Institutul de Boli Cardiovasculare Timişoara;
k)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Sibiu;
l)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Constanţa;
m)Spitalul Judeţean de Urgenţă Braşov;
n)Spitalul Judeţean de Urgenţă "Sf. Ioan cel Nou" Suceava;
o)Spitalul de Urgenţă "Prof. Dr. Agrippa Ionescu";
p)Spitalul Judeţean de Urgenţă Baia Mare;
q)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Timişoara;
r)Spitalul Universitar de Urgenţă Elias;
s)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare şi Transplant Târgu Mureş;
ş)S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti;
t)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "M.S. Curie" - Bucureşti;
ţ)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;

u)S.C. Teo Health - S.A. - Spitalul Sf. Constantin Braşov;
v)S.C. Monza-Ares - S.R.L. - Bucureşti;

w)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova.

x)S.C. Delta Health Care - S.R.L.;

y)Spitalul S.C. Pelican Impex - S.R.L. Oradea;

(13)proceduri de cardiologie intervenţională în tratamentul copiilor cu malformaţii cardiace congenitale:
a)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "M. S. Curie";
b)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare şi Transplant Târgu Mureş;
c)Institutul de Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. George I. M. Georgescu" Iaşi;
d)Institutul Inimii de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Nicolae Stăncioiu" Cluj-Napoca;
e)S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti.
f)Institutul de Boli Cardiovasculare Timişoara.

g)S.C. Delta Health Care - S.R.L.;

(14)proceduri de cardiologie intervenţională în tratamentul adulţilor cu malformaţii cardiace congenitale:
a)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
b)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. C. C. Iliescu" Bucureşti;
c)Institutul de Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. George I. M. Georgescu" Iaşi;
d)Institutul de Boli Cardiovasculare Timişoara;
e)Institutul Inimii de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Nicolae Stăncioiu" Cluj-Napoca;
f)S.C. Monza-Ares - S.R.L. - Bucureşti;

g)S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti;
h)Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central "Dr. Carol Davila" Bucureşti;
i)Spitalul Clinic de Urgenţă "Prof. Dr. Agrippa Ionescu" Bucureşti;
j)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare şi Transplant Târgu Mureş.
k)S.C. Delta Health Care - S.R.L.;

l)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov.

m)Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti;

(15)proceduri prin tehnici transcateter pentru bolnavi cu insuficienţă mitrală:
a)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare şi Transplant Târgu Mureş;
b)Institutul de Boli Cardiovasculare Timişoara;
c)S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti;
d)Institutul de Boli Cardiovasculare «Prof. Dr. George I. M. Georgescu» Iaşi;
e)Institutul Inimii de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare «Nicolae Stăncioiu» Cluj-Napoca;
f)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare «Prof. dr. C. C. Iliescu» Bucureşti;
g)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
h)Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti;
i)S.C. Teo Health - S.A. - Spitalul Sf. Constantin Braşov;
j)S.C. Delta Health Care - S.R.L.;

(16)proceduri prin tehnici transcateter pentru bolnavi cu insuficienţă tricuspidiană:
a)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare şi Transplant Târgu Mureş;
b)Institutul de Boli Cardiovasculare Timişoara;
c)S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti;
d)Institutul de Boli Cardiovasculare «Prof. Dr. George I. M. Georgescu» Iaşi;
e)Institutul Inimii de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare «Nicolae Stăncioiu» Cluj-Napoca;
f)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare «Prof. dr. C. C. Iliescu» Bucureşti;
g)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
h)Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti;
i)S.C. Teo Health - S.A. - Spitalul Sf. Constantin Braşov;
j)S.C. Delta Health Care - S.R.L.;

(17)proceduri prin tehnici transcateter pentru bolnavi cu valvulopatii pulmonare:
a)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare şi Transplant Târgu Mureş;
b)Institutul de Boli Cardiovasculare Timişoara;
c)S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti;
d)Institutul de Boli Cardiovasculare «Prof. Dr. George I. M. Georgescu» Iaşi;
e)Institutul Inimii de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare «Nicolae Stăncioiu» Cluj-Napoca;
f)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare «Prof. dr. C. C. Iliescu» Bucureşti;
g)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
h)Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti;
i)S.C. Teo Health - S.A. - Spitalul Sf. Constantin Braşov.

j)S.C. Delta Health Care - S.R.L.;

SUBCAPITOLUL 2:PROGRAMUL NAŢIONAL DE ONCOLOGIE
PARTEA 1:
SECŢIUNEA 1:Obiective:
a)tratamentul medicamentos al bolnavilor cu afecţiuni oncologice;
b)reconstrucţie mamară după afecţiuni oncologice prin endoprotezare;
c)diagnosticul şi monitorizarea afecţiunilor hematologice maligne;
d)radioterapia bolnavilor cu afecţiuni oncologice;
e)diagnosticul genetic al tumorilor solide maligne.

SECŢIUNEA 2:Structură:
1.Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecţiuni oncologice;
2.Subprogramul de reconstrucţie mamară după afecţiuni oncologice prin endoprotezare;
3.Subprogramul de diagnostic şi de monitorizare a afecţiunilor hematologice maligne prin imunofenotipare, examen citogenetic şi FISH şi examen de biologie moleculară;
4.Subprogramul de radioterapie al bolnavilor cu afecţiuni oncologice;
5.Subprogramul de diagnostic genetic al tumorilor solide maligne;
6.Subprogramul naţional de testare genetică.

PARTEA 2:
SECŢIUNEA 1:Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecţiuni oncologice (adulţi şi copii)
SUBSECŢIUNEA 1:Activităţi:
a)asigurarea tratamentului specific bolnavilor cu afecţiuni oncologice: citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creştere şi inhibitori de osteoclaste în spital şi în ambulatoriu;
b)asigurarea tratamentului specific cu terapii avansate CAR-T, în spital.
SUBSECŢIUNEA 2:Criterii de eligibilitate:
(1)Criterii de includere în subprogram:
a)pentru activitatea de asigurare a tratamentului specific (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creştere şi inhibitori de osteoclaste), în spital şi în ambulatoriu, bolnavilor cu afecţiuni oncologice: după stabilirea diagnosticului de boală neoplazică şi stadializarea extensiei tumorale, conform procedurilor recomandate de ghidurile şi tratatele naţionale şi internaţionale recunoscute;
b)pentru activitatea de asigurare a tratamentului specific cu terapii avansate CAR-T, în spital: bolnavi copii şi adolescenţi şi bolnavi adulţi tineri, cu vârsta cuprinsă până la 25 ani inclusiv, cu leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B, refractar, în recădere posttransplant, în a doua recădere sau recăderi ulterioare, precum şi bolnavi adulţi cu limfom difuz, cu celulă mare de tip B, recidivant sau refractar (DLBCL), după două sau mai multe linii de terapie sistemică.
(2)Criterii de excludere în subprogram:
a)pentru activitatea de asigurare a tratamentului specific (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creştere şi inhibitori de osteoclaste), în spital şi în ambulatoriu, bolnavilor cu afecţiuni oncologice: după epuizarea dozelor de citostatice recomandate sau a timpului de acordare a tratamentului sau la solicitarea bolnavului, după caz.
(3)Criterii de reincludere în subprogram:
a)pentru activitatea de asigurare a tratamentului specific (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creştere şi inhibitori de osteoclaste), în spital şi în ambulatoriu, bolnavilor cu afecţiuni oncologice: la constatarea recidivei sau a progresiei bolii stabilizate, când bolnavul necesită reinstituirea tratamentului antineoplazic. Terapia cu CAR-T reprezintă o singură administrare.
SUBSECŢIUNEA 3:Indicatori de evaluare:
(1)Indicatori fizici:
a)număr de bolnavi cu afecţiuni oncologice pentru care se asigură tratamentul specific (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creştere şi inhibitori de osteoclaste), în spital şi în ambulatoriu/an: 167.243;
b)număr de bolnavi cu terapie avansată CAR-T trataţi/an: 10.
(2)Indicatori de eficienţă:
a)cost mediu/bolnav cu afecţiuni oncologice pentru care se asigură tratamentul specific (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creştere şi inhibitori de osteoclaste), în spital şi în ambulatoriu/an: 25.554,00 lei;
b)cost mediu/bolnav cu terapie avansată CAR-T tratat/an: 1.489.579,47 lei.

SUBSECŢIUNEA 4:Natura cheltuielilor subprogramului:
- cheltuieli pentru medicamente specifice (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creştere, inhibitori de osteoclaste), precum şi pentru terapia avansată CAR-T.
SUBSECŢIUNEA 5:Unităţi care derulează subprogramul:
(1)tratamente specifice bolnavilor cu afecţiuni oncologice şi onco-hematologice
a)unităţi sanitare care au în structură secţii, compartimente, ambulatorii de specialitate sau cabinete medicale,
b)unităţi sanitare aparţinând ministerelor cu reţea sanitară proprie;
c)farmacii cu circuit deschis;
(2)terapie avansată CAR-T:
a)Institutul Clinic Fundeni Bucureşti;
b)Institutul Regional de Oncologie Iaşi.

SECŢIUNEA 2:Subprogramul de reconstrucţie mamară după afecţiuni oncologice prin endoprotezare
SUBSECŢIUNEA 1:Activităţi:
- asigurarea endoprotezelor mamare pentru reconstrucţia mamară după afecţiuni oncologice.
SUBSECŢIUNEA 2:Criterii de eligibilitate:
(1)Criterii de includere:
- evaluare oncologică de etapă, care să avizeze explicit indicaţia de reconstrucţie mamară, imediată sau secundară
(2)Criterii de excludere:
- protocol terapeutic oncologic ce nu permite efectuarea tratamentului reconstructiv;
- afecţiuni sistemice severe, care în urma evaluărilor interdisciplinare contraindică intervenţia sau anestezia generală.
SUBSECŢIUNEA 3:Indicatori de evaluare:
1.indicatori fizici:
- număr de bolnavi trataţi/an: 344;
2.indicatori de eficienţă:
- cost mediu/bolnav tratat/an: 3.229 lei.

SUBSECŢIUNEA 4:Natura cheltuielilor subprogramului:
endoproteze mamare pentru reconstrucţia mamară
SUBSECŢIUNEA 5:Unităţi care derulează subprogramul:
a)Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti;
b)Spitalul Clinic de Urgenţă "Bagdasar-Arsenie" Bucureşti;
c)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
d)Spitalul Clinic de Chirurgie Plastică, Reconstructivă şi Arsuri "Steaua" Bucureşti;
e)Spitalul Militar de Urgenţă "Prof. Dr. Agrippa Ionescu" Bucureşti;
f)Spitalul Clinic de Urgenţă Sf. Ioan Bucureşti;
g)Spitalul Universitar de Urgenţă Elias Bucureşti;
h)Institutul Oncologic "Prof. Dr. Al. Trestioreanu" Bucureşti;
i)Spitalul Clinic de Recuperare Cluj-Napoca;
j)Spitalul Judeţean de Urgenţă Constanţa;
k)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;
l)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sfântul Spiridon" Iaşi;
m)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;

n)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
o)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Timişoara;
p)[textul din litera P. din capitolul IX, subcapitolul 2, partea 2, sectiunea 2, subsectiunea 5 a fost abrogat la 23-feb-2023 de Art. I, punctul 3. din Ordinul 104/2023]
q)Institutul Regional de Oncologie Iaşi;
r)Spital Universitar de Urgenţă Militar Central "Dr. Carol Davila";
s)Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuţă" Cluj-Napoca.
ş)Spitalul Clinic Judeţean Mureş;
t)Spitalul de Urgenţă «Prof. Dr. Dimitrie Gerota» Bucureşti.

SECŢIUNEA 3:Subprogramul de diagnostic şi de monitorizare a afecţiunilor hematologice maligne prin imunofenotipare, examen citogenetic şi FISH şi examen de biologie moleculară
SUBSECŢIUNEA 1:Activităţi:
- asigurarea serviciilor pentru diagnosticul hemopatiilor maligne, progresia sau recăderea acestora, pierderea răspunsului şi pentru monitorizarea bolii minime reziduale a bolnavilor cu hemopatii maligne: leucemia acută, neoplasme mielodisplazice, sindroame mieloproliferative cronice (leucemie mieloidă cronică, sindroame mieloproliferative cronice Ph1 negativ, inclusiv mielofibroza, mastocitoza sistemică şi sindromul hipereozinofilic) şi sindroame limfoproliferative cronice (mielom multiplu şi alte sindroame limfoproliferative cronice).
SUBSECŢIUNEA 2:Criterii de includere:
- bolnavi cu diagnostic de hemopatii maligne;
- bolnavi cu diagnostic de hemopatii maligne cu progresia bolii sau cu recădere;
- bolnavi cu diagnostic de hemopatii maligne pentru monitorizarea bolii minime reziduale.
SUBSECŢIUNEA 3:Servicii de testare
I.LEUCEMII ACUTE
Tabelul nr. 1

Tip testare

Tip probă

Precizări

Imunofenotipare

Flowcitometrie

Panel diagnostic de certitudine LA (40 markeri*)

aspirat medular/sânge periferic

Se efectuează la diagnostic sau recădere şi pentru monitorizarea bolii minime reziduale.

Citogenetic şi FISH

aspirat medular/sânge periferic

Se efectuează la diagnostic sau recădere şi pentru monitorizarea bolii minime reziduale.

Biologie moleculară PCR calitativ/RT-qPCR (în funcţie de indicaţie)

aspirat medular/sânge periferic

Se efectuează la diagnostic, la recădere şi pentru monitorizarea bolii minime reziduale.

Biologie moleculară secvenţiere convenţională/NGS (în funcţie de indicaţie)

aspirat medular/sânge periferic

Se efectuează la diagnostic, la recădere şi pentru monitorizarea bolii minime reziduale.

*Panelul de diagnostic se adaptează raportat la echipamentele utilizate în laboratoare, numărul de markeri testaţi pentru leucemiile acute fiind de 40.
NOTĂ:
Este obligatoriu ca acelaşi furnizor să efectueze şi să contracteze minim panelul de teste prin imunofenotipare.

II.NEOPLASME MIELODISPLAZICE
Tabelul nr. 2

Tip testare

Tip probă

Precizări

Imunofenotipare Flowcitometrie Panel diagnostic de certitudine neoplasme mielodisplazice (40 markeri*)

aspirat medular

Se efectuează la diagnostic, la procent peste 10% blaşti.

Citogenetic şi FISH

aspirat medular/sânge periferic cu separare CD34

Se efectuează la diagnostic.

Biologie moleculară secvenţiere convenţională/NGS Panel diagnostic neoplasme mielodisplazice

aspirat medular/sânge periferic

Se efectuează la diagnostic.

_______
* Panelul de diagnostic se adaptează raportat la echipamentele utilizate în laboratoare, numărul de markeri testaţi pentru sindroamele mielodisplazice fiind de 40.
NOTĂ:
Este obligatoriu ca acelaşi furnizor să efectueze şi să contracteze minimum panelul de teste prin imunofenotipare.
III.SINDROAME MIELOPROLIFERATIVE CRONICE
Tabelul nr. 3

Tip testare

Tip probă

Precizări

1. Leucemie mieloidă cronică

Citogenetic şi FISH BCR ABL

aspirat medular

Se efectuează la diagnostic.

Biologie moleculară: PCR calitativ - BCR ABL

sânge periferic

Se efectuează la diagnostic, dacă se confirmă, se trece la testarea cantitativă RT-qPCR.

Citogenetic şi FISH BCR ABL

aspirat medular

Se efectuează la pierderea răspunsului.

Biologie moleculară secvenţiere (Sanger sau NGS) BCR ABL mutaţii

sânge periferic

Se efectuează la pierderea răspunsului.

Biologie moleculară: RT- qPCR BCR ABL

sânge periferic

Se efectuează în primul an la diagnostic, la 3, 6, 12 luni, la 18 luni şi apoi anual. În caz de întrerupere a tratamentului (treatment-free) se face lunar primele 6 luni, la 2 luni în lunile 6-12, apoi la 3 luni.

2. Sindroame mieloproliferative cronice Ph 1 - (SMPC)

Citogenetic şi FISH

aspirat medular/sânge periferic

Se efectuează la diagnostic/progresie.

Biologie moleculară: PCR calitativ - Panel diagnostic SMC Ph negativ mutaţii: JAK2, CALR, MPL

aspirat medular/sânge periferic

Se efectuează la diagnostic/progresie.

Biologie moleculară secvenţiere (Sanger sau NGS)

aspirat medular/sânge periferic

Se efectuează la pacienţii cu indicaţie de transplant.

3. Mastocitoza sistemică

Biologie moleculară: PCR calitativ/MLPA - Panel diagnostic mastocitoză (c-kit D 816V, D816Y, D816F)

sânge/aspirat medular

Se efectuează la diagnostic.

4. Sindromul hipereozinofilic

FISH - Panel detecţie rearanjament FIP1L1/CHIC2/PDGFRA şi PDGFRBbp

sânge periferic/aspirat medular

Se efectuează la diagnostic.

Biologie moleculară - PCR calitativ

sânge periferic/aspirat medular

Se efectuează la diagnostic.

NOTĂ:
Acelaşi furnizor poate să efectueze şi să contracteze unul sau mai multe paneluri de testare.
IV.SINDROAME LIMFOPROLIFERATIVE CRONICE
Tabelul nr. 4

Tip testare

Tip probă

Precizări

Mielom multiplu

Imunofenotipare Flowcitometrie

Panel diagnostic de certitudine

Mielom multiplu (16 markeri*)

aspirat medular

Se efectuează la diagnostic şi pentru monitorizarea bolii minime reziduale.

FISH selecţie CD138 Panel mutaţii genetice mielom multiplu:TP53, CKS1B/CDKN2C(P18), IGHbp\, urmată de utilizarea a încă 3 sonde în a doua etapă:

CCND1::IGH t(11;14);

IGH::MAF v2t(14;16);

IGH::FGFR3t(4;14) 4-6 sonde

aspirat medular

Se efectuează la diagnostic/la recădere.

Alte sindroame limfoproliferative cronice

Imunofenotipare Flowcitometrie

Panel diagnostic de certitudine LLC/limfoproliferare B/T (16 markeri*)

aspirat medular/sânge periferic/lichid cerebrospinal

Se efectuează la diagnostic.

FISH - Panel prognostic LLC/limfoproliferare B/T (pentru LLC del 17p şi 11q)

sânge periferic/aspirat medular

Se efectuează după confirmarea diagnosticului şi la recădere.

Biologie moleculară secvenţiere (convenţională/NGS)

Panel prognostic LLC/limfoproliferare B/T (pentru LLC mutaţie TP 53) pentru LLC Status mutaţional al genelor ce codează regiunea variabilă a lanţurilor grele de imunoglobuline (IGHV)

sânge periferic/aspirat medular

Se efectuează după confirmarea diagnosticului de limfoproliferare cronică.

*Panelul de diagnostic se adaptează raportat la echipamentele utilizate în laboratoare, numărul de markeri testaţi pentru Mielomul multiplu şi alte sindroame limfoproliferative cronice fiind de 16.
NOTĂ:
Acelaşi furnizor poate să efectueze şi să contracteze unul sau mai multe paneluri de testare.

SUBSECŢIUNEA 4:Indicatori de evaluare:
(1)1. indicatori fizici:
a)număr de bolnavi cu leucemie acută şi neoplasme mielodisplazice beneficiari de servicii prin imunofenotipare/an: 1.220;
b)număr de bolnavi cu sindroame limfoproliferative cronice beneficiari de servicii prin imunofenotipare/an: 2.800;
c)număr de bolnavi cu leucemie acută, neoplasme mielodisplazice, leucemie mieloidă cronică, sindrom mieloproliferativ cronic Ph1 negativ beneficiari de servicii prin examen citogenetic şi FISH/an: 4.480;
d)număr de bolnavi cu mielom multiplu beneficiari de servicii prin examen FISH/an: 800;
e)număr de bolnavi cu leucemie acută, sindrom limfoproliferativ cronic, sindrom hipereozinofilic beneficiari de servicii prin examen FISH/an: 2.132;
f)_
1.f1) număr de bolnavi cu leucemie mieloidă cronică beneficiari de servicii prin examen de biologie moleculară BCR-ABL calitativ/an: 2.000;
2.f2) număr de bolnavi cu leucemie mieloidă cronică beneficiari de servicii prin examen de biologie moleculară BCR-ABL cantitativ/an: 2.000;
g)număr de bolnavi cu leucemie mieloidă cronică beneficiari de servicii prin examen de biologie moleculară pentru detecţia mutaţiilor în gena BCR-ABL/an: 300;
h)număr de bolnavi cu leucemie acută, neoplasme mielodisplazice, sindrom mieloproliferativ cronic Ph1 negativ, mastocitoză sistemică, sindrom hipereozinofilic, sindrom limfoproliferativ cronic beneficiari de servicii prin examen de biologie moleculară RT-qPCR/an: 6.070;
i)număr de bolnavi cu leucemie acută, neoplasme mielodisplazice, sindrom mieloproliferativ cronic Ph1 negativ, sindrom limfoproliferativ cronic beneficiari de servicii prin examen de biologie moleculară NGS/an: 2.920;
(2)2. indicatori de eficienţă:
a)tarif/serviciu prin imunofenotipare/bolnav cu leucemie acută/neoplasm mielodisplazic: 2.000 de lei;
b)tarif/serviciu prin imunofenotipare/bolnav cu sindroame limfoproliferative cronice: 800 de lei;
c)tarif/serviciu prin examen citogenetic şi FISH/bolnav cu leucemie acută/neoplasme mielodisplazice/leucemie mieloidă cronică/sindrom mieloproliferativ cronic Ph1 negativ: 1.200 de lei;
d)tarif/serviciu prin examen FISH/bolnav cu mielom multiplu: 2.000 de lei;
e)tarif/serviciu prin examen FISH/bolnav cu leucemie acută/sindrom limfoproliferativ cronic/sindrom hipereozinofilic: 1.000 de lei;
f)_
1.f1) tarif/serviciu prin examen de biologie moleculară BCR-ABL calitativ/bolnav cu leucemie mieloidă cronică: 200 de lei;
2.f2) tarif/serviciu prin examen de biologie moleculară BCR-ABL cantitativ/bolnav cu leucemie mieloidă cronică: 1.000 de lei;
g)tarif/serviciu prin examen de biologie moleculară calitativ/RT-qPCR/bolnav cu leucemie acută/neoplasme mielodisplazice/sindrom mieloproliferativ cronic Ph1 negativ/mastocitoză sistemică, sindrom hipereozinofilic/sindrom limfoproliferativ cronic: 1.000 de lei;
h)tarif/serviciu prin examen de biologie moleculară prin examen secvenţiere convenţională sau NGS/bolnav cu leucemie mieloidă cronică pentru detecţia mutaţiilor BCR-ABL în caz de pierdere a răspunsului: 1.500 de lei;
i)tarif/serviciu prin examen de biologie moleculară prin examen secvenţiere convenţională sau NGS/bolnav cu leucemie acută/neoplasme mielodisplazice/sindrom mieloproliferativ cronic Ph1 negativ/sindrom limfoproliferativ cronic: 4.000 de lei.
(3)NOTĂ:
Din tarif se suportă şi costul de transport al probei biologice, după caz.
(4)Metodologia de transmitere a probei şi a rezultatului la testare pentru serviciile de testare prevăzute în tabelele nr. 1-4
1.Pentru bolnavii eligibili pentru acordarea serviciilor de testare prevăzute în tabelele nr. 1-4, medicul în specialităţile hematologie, oncologie-hematologie pediatrică sau medicii din specialitatea pediatrie cu atestat/competenţă în oncologie-hematologie pediatrică, denumit în continuare medic curant, va întocmi un referat de solicitare a stabilirii profilului molecular hemopatii maligne, denumit în continuare referat de testare. Modelul de referat de testare este prevăzut în anexa nr. 9.
2.Medicul curant poate să întocmească referatul de testare numai dacă se află în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate.
3.Medicul curant, cu acordul bolnavului/aparţinătorului acestuia, după caz, se adresează/transmite referatul de testare unui furnizor de servicii medicale care efectuează testarea, dintre furnizorii aflaţi în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate care derulează Subprogramul de diagnostic şi de monitorizare a afecţiunilor hematologice maligne prin imunofenotipare, examen citogenetic şi FISH şi examen de biologie moleculară.
4.În situaţia în care furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea la care se transmite proba este diferit de unitatea sanitară care a diagnosticat iniţial bolnavul cu afecţiune hematologică malignă care face obiectul testărilor, acesta solicită unităţii sanitare transmiterea probei/probelor biologice de testat, conform specificaţiilor preanalitice puse la dispoziţie de către furnizorul ales de către medicul curant, cu acordul bolnavului/aparţinătorului acestuia.
5.Rezultatul testării se transmite, de către furnizorul de servicii medicale care a efectuat testarea, medicului curant:
5.1.în maximum 5 zile lucrătoare, pentru testările de imunofenotipare din tabelele 1 şi 2 şi maximum 15 zile lucrătoare pentru testările de imunofenotipare din tabelul 4:
5.1.1.de la primirea probei pentru situaţia prevăzută la pct. 3;
5.1.2.de la primirea referatului de testare, în situaţia în care furnizorul de servicii medicale care a efectuat testarea este acelaşi cu cel care a transmis proba/probele biologice de testat;
5.2.în maximum 10 zile lucrătoare pentru testările citogenetice şi FISH, excepţie făcând analiza FISH PML-RARA (leucemii acute) la care trebuie furnizat rezultatul în maximum 3 zile:
5.2.1.de la primirea probei pentru situaţia prevăzută la pct. 3;
5.2.2.de la primirea referatului de testare, în situaţia în care furnizorul de servicii medicale care a efectuat testarea este acelaşi cu cel care a transmis proba/probele biologice de testat;
5.3.în maximum 5 zile lucrătoare pentru testările de biologie moleculară FLT3 (leucemii acute) şi în maximum 15 zile lucrătoare pentru testările de biologie moleculară în celelalte situaţii:
5.3.1.de la primirea probei pentru situaţia prevăzută la pct. 3;
5.3.2.de la primirea referatului de testare, în situaţia în care furnizorul de servicii medicale care a efectuat testarea este acelaşi cu cel care a transmis proba/probele biologice de testat.
SUBSECŢIUNEA 5:Natura cheltuielilor subprogramului:
- servicii pentru diagnosticul hemopatiilor maligne, progresia sau recăderea acestora, pierderea răspunsului la terapie şi pentru monitorizarea bolii minime reziduale a bolnavilor cu hemopatii maligne; cuprinde toate cheltuielile necesare realizării serviciilor de testare, inclusiv serviciile efectuate sau documentele eliberate în strânsă legătură şi în vederea efectuării serviciului medical respectiv.
SUBSECŢIUNEA 6:Unităţi care derulează subprogramul
Unităţi de specialitate aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate care au îndeplinit criteriile din chestionarul de evaluare din anexa 16 B. 4.1 şi anexa 16 B. 4.2.

SECŢIUNEA 4:Subprogramul de radioterapie a bolnavilor cu afecţiuni oncologice
SUBSECŢIUNEA 1:Activităţi
- asigurarea serviciilor de radioterapie [radioterapie cu ortovoltaj/kilovoltaj, radioterapie cu accelerator liniar 2D, radioterapie cu accelerator liniar 3D, radioterapie cu modularea intensităţii (IMRT), brahiterapie, radioterapie stereotactică (SBRT), iradierea corporală totală sau derivate] a bolnavilor cu afecţiuni oncologice.
SUBSECŢIUNEA 2:Criterii de eligibilitate a bolnavilor oncologici
a)Criterii de includere pentru: bolnavi cu afecţiuni oncologice, la recomandarea comisiei oncologice multidisciplinare instituţionale/regionale, conform ghidurilor naţionale/instituţionale de tratament în vigoare. Comisia oncologică multidisciplinară este formată dintr-un medic în specialitatea oncologie medicală, cel puţin un medic în specialitatea radioterapie, medicul curant al bolnavului şi medici din alte specialităţi medicale, chirurgicale, specialităţi paraclinice, medici specialişti cu competenţă/atestat în îngrijiri paliative, după caz.
b)Criterii de întrerupere: întreruperea tratamentului prin radioterapie poate fi propusă de către medicul radioterapeut curant în următoarele situaţii: decizia bolnavului, evoluţia bolii sub tratament, apariţia de efecte secundare sau complicaţii acute ale tratamentului care pun în pericol viaţa bolnavului. În caz de întrerupere a radioterapiei din cauza unor defecţiuni ale sistemelor de administrare sau monitorizare a radioterapiei, unitatea sanitară în care s-a început radioterapia va identifica şi propune pacientului soluţii adecvate pentru compensarea prelungirii radioterapiei, continuarea radioterapiei în timp util, la nevoie, cu adaptarea fracţionării şi dozei totale în aceeaşi unitate sanitară sau la altă unitate sanitară aflată în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate pentru derularea acestui subprogram.
c)Protocol de compensare a pauzelor neprevăzute ale radioterapiei
Radioterapia se derulează în mod clasic cu 1,8-2 Gy/fracţie, 5 zile/săptămână, pentru câteva săptămâni consecutive, în funcţie de localizarea şi stadiul cancerului. În cazul apariţiei unor pauze neprevăzute în acordarea radioterapiei din motive ce ţin de:
(1)A. infrastructura unităţii sanitare obiectivată prin pauză prelungită de curent, defecţiunea aparatului de iradiere sau a sistemelor de planning sau monitorizare a derulării radioterapiei;
sau
(2)B. pacient (afecţiune acută intercurentă, probleme personale/deces în familie) - unitatea sanitară în care pacientul este tratat prin radioterapie are obligaţia de a propune, cu consimţământul informat al acestuia, alternative de recuperare/compensare a pauzei, prin una sau mai multe modalităţi după cum urmează:
1.în cazul unei pauze în acordarea tratamentului cu o durată estimată de peste o săptămână, legată de o funcţionare suboptimală a sistemului/sistemelor de administrare a radioterapiei, unitatea sanitară care are pacientul în tratament se va adresa către o altă unitate sanitară, aflată în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate pentru derularea acestui subprogram, aleasă în mod liber de pacient, care să administreze radioterapia corespunzătoare în conformitate cu ghidurile de tratament;
2.în cazul unei pauze în acordarea tratamentului, cu o durată estimată sub o săptămână şi determinată de funcţionarea suboptimală a sistemului/sistemelor de administrare a radioterapiei:
a)hipofracţionare, în zile lucrătoare;
b)fracţionare accelerată, în zile lucrătoare;
c)normofracţionare, în zile nelucrătoare (sâmbăta/duminica/sărbători legale);
d)suplimentarea cu o doză de iradiere cu aceeaşi fracţionare, echivalentă pauzei, cu prelungirea etalării, în zile lucrătoare;
e)combinaţii între precedentele;
3.în situaţia în care pauza intervenită în acordarea tratamentului este motivată de una dintre cauzele prevăzute la pct. 1 şi 2, iar pacientul îşi exprimă acordul pentru continuarea/reluarea radioterapiei se pot utiliza în mod singular sau combinat oricare dintre opţiunile de la pct. 1 şi 2, care permit finalizarea radioterapiei în cel mai scurt timp. Dacă pauza intervenită în acordarea tratamentului are o durată mai mare de trei săptămâni, compensarea eficientă a radioterapiei este extrem de puţin probabilă şi cazul este necesar să fie rediscutat în Comisia oncologică multidisciplinară, în vederea redefinirii strategiei terapeutice, considerând alternative chirurgicale, terapie sistemică sau tratament paliativ, în funcţie de starea generală a pacientului, tipul şi stadiul de cancer.
SUBSECŢIUNEA 3:Indicaţii de tratament prin radioterapie:
a)Radioterapie cu ortovoltaj/kilovoltaj:
1.tumori cutanate primare (carcinom bazocelular/spinocelular) sau secundare (noduli de permeaţie, metastaze cutanate/subcutanate în tranzit);
2.stadii incipiente de carcinoame scuamoase vulvare, peniene sau de margine anală;
3.ganglioni maligni superficiali (cervicali, supraclaviculari, axilari, inghinali, popliteali) de dimensiuni < 3 cm;
4.metastaze subcutanate sau osoase superficiale (costale, claviculare, sternale, calotă, sacrate inferioare sau coccigiene).
b)Radioterapie cu accelerator liniar 2D:
- b.1) tratamente paliative sau simptomatice;
- b.2) tratamente cu intenţie curativă - strict la bolnavi selecţionaţi la care riscul de toxicitate radioindusă este mic şi nu ar fi semnificativ scăzut suplimentar printr-o tehnică 3D [vezi mai jos pct. c)].
c)Radioterapie cu accelerator liniar 3D:
- c.1) tratamente cu intenţie curativă (toate localizările);
- c.2) paliaţie/tratamente simptomatice, toate localizările, exceptând situaţiile de la pct. b.2).
d)Radioterapie cu modularea intensităţii (IMRT):
- d.1) cancerele pediatrice;
- d.2) în toate situaţiile în care se poate documenta o distribuţie mai favorabilă a dozei faţă de radioterapia 3D conformaţională, privind volumele-ţintă şi/sau organele de risc pentru o toxicitate radioindusă severă: cancerele sferei ORL, cancerul de prostată, tumori ale sistemului nervos central, cancer mamar, cancere digestive (esofag, stomac, pancreas, rect, canal anal), cancer traheo-bronho-pulmonar cu intenţie curativă, sarcoame osoase sau de părţi moi, limfoame, cancere rare cu indicaţie de radioterapie;
- d.3) iradierea recidivelor în teritoriul anterior iradiat.
e)Brahiterapie: - asociată sau nu cu radioterapia externă
e.1) brahiterapie intracavitară - iradiere exclusivă sau suplimentarea dozei în cancere de col/corp uterin, vagin, anorectale, uretral, iradiere esofagiană, căi biliare, cancerul de rinofaringe, conduct auditiv extern, fose nazale, cancerul traheo-bronşic;
e.2) brahiterapie interstiţială - cancere avansate local de col uterin, corp uterin, vagin sau vulvă, cancerul canalului anal, rect inferior, penian, cancerul sânului, cancerul prostatei, epitelioame maligne cutanate ale feţei (inclusiv buze) în regiuni anatomice cu relief anfractuos sau în proximitatea unor structuri critice care fac inoportună radioterapie externă, sarcoame, cancere ale cavităţii bucale, orofaringelui, alte cancere în care iradierea de primă intenţie sau reiradierea prin brahiterapie este considerată superioară faţă de radioterapia externă;
e.3) Brahiterapie de contact - epitelioame cutanate sau alte cancere cutanate/subcutanate/mucoase (inclusiv metastaze) cu histologii radiosensibile.
Numărul mediu de şedinţe (fracţiuni) de brahiterapie/cură/bolnav este:

Nr. crt.

Tip localizare cancer

Tip brahiterapie

Tarif/serviciu de brahiterapie

(lei)

Numărul mediu de şedinţe (fracţiuni) de brahiterapie/cură/bolnav

1.

col uterin

brahiterapie intracavitară

1.541

3,5

2.

col uterin

brahiterapie interstiţială

3.082

3,5

3.

corp uterin

brahiterapie intracavitară

1.541

3

4.

corp uterin

brahiterapie interstiţială

3.082

3,5

5.

vagin - tumoră primară

brahiterapie intracavitară

1.541

6 (mono-iradiere) sau 3 (boost asociat radioterapiei externe)

6.

vagin sau vulvă - tumoră primară

brahiterapie interstiţială

3.082

6 (mono-iradiere) sau 3 (boost asociat radioterapiei externe)

7.

anorectale

brahiterapie intracavitară

771

6 (mono-iradiere) sau 3 (boost asociat radioterapiei externe)

8.

uretrală

brahiterapie intracavitară

771

6 (mono-iradiere) sau 3 (boost asociat radioterapiei externe)

9.

canal anal

brahiterapie interstiţială

924

3 (boost asociat radioterapiei externe)

10.

rect inferior

brahiterapie interstiţială

924

6 (mono-iradiere) sau 3 (boost asociat radioterapiei externe)

11.

peniană

brahiterapie interstiţială

924

12 (mono-iradiere) sau 5 (boost asociat radioterapiei externe)

12.

cavitate bucală

brahiterapie interstiţială

924

12 (mono-iradiere) sau 5 (boost asociat radioterapiei externe)

13.

orofaringe

brahiterapie interstiţială

924

12 (mono-iradiere) sau 5 (boost asociat radioterapiei externe)

14.

esofagiană

brahiterapie intracavitară

771

6 (mono-iradiere) sau 3 (boost asociat radioterapiei externe)

15.

căi biliare

brahiterapie intracavitară

771

3

16.

rinofaringe

brahiterapie intracavitară

771

12 (mono-iradiere) sau 5 (boost asociat radioterapiei externe)

17.

fose nazale

brahiterapie intracavitară

771

12 (mono-iradiere) sau 5 (boost asociat radioterapiei externe)

18.

conduct auditiv extern

brahiterapie intracavitară

771

12 (mono-iradiere) sau 5 (boost asociat radioterapiei externe)

19.

traheo-bronşică

brahiterapie intracavitară

771

6 (mono-iradiere) sau 3 (boost asociat radioterapiei externe)

20.

prostată HDR

brahiterapie interstiţială

6.165

1,5

21.

prostată LDR

brahiterapie interstiţială

18.492

1 (procedură unică)

22.

mamar

brahiterapie interstiţială

924

3 (boost asociat radioterapiei externe)

23.

mamar

brahiterapie interstiţială

924

7,5 (iradiere parţială adjuvantă a sânului)

24.

epitelioame maligne cutanate ale feţei (inclusiv buze) în regiuni anatomice cu relief anfractuos sau în proximitatea unor structuri critice care fac inoportună radioterapie externă

brahiterapie interstiţială

924

12 (mono-iradiere)

25.

sarcoame părţi moi

brahiterapie interstiţială

924

12 (mono-iradiere) sau 5 (boost asociat radioterapiei externe)

26.

alte cancere în care iradierea de primă intenţie sau re-iradierea prin brahiterapie este considerată superioară faţă de radioterapia externă

brahiterapie interstiţială

924

12 (mono-iradiere)

27.

epitelioame cutanate sau alte cancere cutanate/subcutanate/mucoase (inclusiv metastaze) cu histologii radiosensibile

brahiterapie de contact

308

12 (mono-iradiere) sau 5 (boost asociat radioterapiei externe)

NOTĂ:
Dozele şi numărul de fracţiuni de brahiterapie sunt cele specificate în ghidurile de practică medicală. Alte scheme de fracţionare pot fi justificate de particularităţile unui caz, fundamentarea acestora fiind anexată fişei bolnavului.

f)Radioterapie stereotactică (SBRT):
1.1.indicaţii de cancer nonmetastatic cu intenţie curativă, ca alternativă faţă de chirurgia radicală la cazurile care refuză chirurgia radicală sau sunt inoperabile prin contraindicaţii medicale (risc anestezic major) sau prin extensia bolii:
1.1.1.cancerul pulmonar microcelular sau nonmicrocelular stadializat PET-CT şi EBUS T1-2NoMo;
1.1.2.adenocarcinom de prostată - grupa de risc scăzut sau intermediar favorabil;
1.1.3.hepatocarcinom ca punte spre transplant hepatic, asociat TACE sau altui tratament ablativ nonchirurgical sau ca alternativă la acestea, în caz de inoperabilitate, contraindicaţii, refuz sau indisponibilitate într-un interval de timp rezonabil (< 30 de zile);
1.1.4.cancer renal nonmetastatic, cu precădere pe rinichi unic congenital sau chirurgical;
1.1.5.cancer de pancreas nonmetastatic;
1.1.6.meningioame operate subtotal sau inoperabile prin extindere, topografie sau contraindicaţii anestezice;
1.2.boala oligometastatică, inclusiv oligorecurentă (cu maximum 5 metastaze în maximum 3 organe), indiferent de sediul metastazelor (ganglionare extraregionale, cerebrale, hepatice, osoase, pulmonare, suprarenale), în măsura în care toxicitatea severă estimată este < 5% şi în măsura în care nu există o alternativă disponibilă cu un index terapeutic superior (de exemplu, ablaţia cu microunde sau radiofrecvenţă pentru metastazele hepatice din cancerul colorectal).
NOTĂ:
Numărul mediu de şedinţe de radioterapie stereotactică/cură/bolnav este de 3,5.
g)Iradierea corporală totală sau derivate:
1.iradiere corporală/medulară totală în vederea realizării transplantului medular;
2.iradiere cutanată totală a pacientului cu limfom cutanat extensiv.
NOTĂ:
Numărul mediu de şedinţe de radioterapie corporală/cură/bolnav este de 6.
SUBSECŢIUNEA 4:Indicatori de evaluare:
1.indicatori fizici:
a)număr de bolnavi cu afecţiuni oncologice trataţi prin radioterapie cu ortovoltaj/an: 212;

b)număr de bolnavi cu afecţiuni oncologice trataţi prin radioterapie cu accelerator liniar 2D/an: 104;

c)număr de bolnavi cu afecţiuni oncologice trataţi prin radioterapie cu accelerator liniar 3D/an: 3.061;

d)număr de bolnavi cu afecţiuni oncologice trataţi prin radioterapie IMRT/an: 26.394;

e)număr de bolnavi cu afecţiuni oncologice trataţi prin brahiterapie/an: 1.965;

f)număr de bolnavi cu afecţiuni oncologice trataţi prin radioterapie stereotactică/an: 1.500;
g)număr de bolnavi cu afecţiuni oncologice trataţi prin iradiere corporală totală sau cranio-spinală/an: 40;
2.indicatori de eficienţă:
I._
a)tarif/serviciu de radioterapie cu ortovoltaj: 205 lei;
b)tarif/serviciu de radioterapie cu accelerator liniar 2D: 205 lei;
c)tarif/serviciu de radioterapie cu accelerator liniar 3D: 762 lei;
d)tarif/serviciu de radioterapie IMRT adulţi: 918 lei;
e)tarif/serviciu de radioterapie IMRT copii, fără anestezie: 1.067 lei;
f)tarif/serviciu de radioterapie IMRT copii, cu anestezie: 2.222 lei;
g)tarif/serviciu de brahiterapie utero-vaginală: 1.541 lei;
h)tarif/serviciu de brahiterapie utero-vaginală şi parametrială interstiţială: 3.082 lei;
i)tarif/serviciu de brahiterapie interstiţială prostată HDR (Iridiu 192): 6.165 lei;
j)tarif/serviciu de brahiterapie interstiţială prostată LDR (Iod 125): 18.492 lei;
k)tarif/serviciu de brahiterapie interstiţială: 924 lei*);
l)tarif/serviciu de brahiterapie intracavitară: 771 lei;
m)tarif/serviciu de brahiterapie de contact: 308 lei;
n)tarif/serviciu de radioterapie stereotactică bolnavi adulţi: 3.212 lei;
o)tarif/serviciu de radioterapie stereotactică bolnavi copii, fără anestezie: 3.270 lei;
p)tarif/serviciu de radioterapie stereotactică bolnavi copii, cu anestezie: 4.427 lei;
q)tarif/serviciu de iradiere corporală totală sau cranio-spinală adulţi, fără anestezie: 5.508 lei;
r)tarif/serviciu de iradiere corporală totală sau cranio-spinală copii, fără anestezie: 5.508 lei;
s)tarif/serviciu de iradiere corporală totală sau cranio-spinală copii, cu anestezie: 11.110 lei.
II._
NOTE:
1.Pentru bolnavele cu cancer de uter nu se pot raporta simultan, în aceeaşi cură de tratament radioterapeutic, servicii de brahiterapie utero-vaginală şi parametrială interstiţială cu tariful prevăzut la lit. h) şi servicii de brahiterapie interstiţială cu tariful prevăzut la lit. k).
2.Pentru bolnavii cu cancer de prostată nu se pot raporta simultan, în aceeaşi cură de tratament radioterapeutic, servicii de brahiterapie interstiţială prostată HDR (Iridiu 192) cu tariful prevăzut la lit. i) şi servicii de brahiterapie interstiţială cu tariful prevăzut la lit. k).
3.Pentru bolnavii cu cancer de prostată nu se pot raporta simultan, în aceeaşi cură de tratament radioterapeutic, servicii de brahiterapie interstiţială prostată LDR (Iod 125) cu tariful prevăzut la lit. j) şi servicii de brahiterapie interstiţială cu tariful prevăzut la lit. k).

SUBSECŢIUNEA 5:Natura cheltuielilor subprogramului
- cuprinde toate cheltuielile necesare realizării serviciilor de radioterapie, inclusiv serviciile efectuate sau documentele eliberate în strânsă legătură şi în vederea efectuării serviciului medical respectiv.
SUBSECŢIUNEA 6:Unităţi care derulează subprogramul:
a)radioterapie cu ortovoltaj/kilovoltaj:
1.Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Brăila;
2.Institutul Regional de Gastroenterologie-Hepatologie «Prof. Dr. Octavian Fodor» Cluj-Napoca;
3.Spitalul Municipal Ploieşti;
b)radioterapie cu accelerator liniar 2D:
1.Spitalul Clinic Colţea Bucureşti;
2.S.C. Medisprof - S.A. Cluj-Napoca;
3.Spitalul Clinic Municipal de Urgenţă Timişoara;
c)radioterapie cu accelerator liniar 3D:
1.Spitalul «Sf. Nicolae» - S.R.L. Piteşti;
2.S.C. Gral Medical - S.R.L. - Piteşti;
3.Spitalul Judeţean de Urgenţă Bacău;
4.Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;
5.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Bihor;
6.S.C. Onco Card - S.R.L. - Braşov;
7.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Braşov;
8.S.C. MNT Healthcare Europe - S.R.L. - Brăila;
9.Spitalul Clinic Colţea Bucureşti;
10.Institutul Oncologic «Prof. Dr. Al. Trestioreanu» Bucureşti;
11.Spitalul Universitar de Urgenţă Elias Bucureşti;
12.S.C. Gral Medical - S.R.L. - Bucureşti;
13.S.C. MNT Healthcare Europe - S.R.L. - Bucureşti;
14.S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti;
15.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Bucureşti;
16.S.C. Global Medical Ultra - S.R.L. - Bucureşti;
17.Institutul Oncologic «Prof. Dr. I. Chiricuţă» Cluj-Napoca;
18.S.C. Radiotherapy Center - Cluj-Napoca;
19.S.C. Medisprof - S.A. Cluj-Napoca;
20.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Constanţa;
21.S.C. Ovidius Clinical Hospital - S.R.L. - Constanţa;
22.Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă «Sf. Apostol Andrei» Constanţa;
23.Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;
24.Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă «Sf. Apostol Andrei» Galaţi;
25.Institutul Regional de Oncologie Iaşi;
26.S.C. MNT Healthcare Europe - S.R.L. - Iaşi;
27.S.C. Elytis Hospital Hope - S.R.L. - Iaşi;
28.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Iaşi;
29.Spitalul Judeţean de Urgenţă «Dr. Constantin Opriş» Baia Mare;
30.Spitalul Clinic Judeţean Mureş;
31.S.C. Centrul Medical TopMed - S.R.L. - Târgu Mureş;
32.Spitalul Municipal Ploieşti;
33.S.C. Gral Medical - S.R.L. - Ploieşti;
34.Spitalul Clinic Municipal de Urgenţă Timişoara;
35.Asociaţia Oncohelp Timişoara;
36.RTC Radiology Therapeutic Center - S.R.L. - Dumbrăviţa, judeţul Timiş;
37.S.C. MNT Healthcare Europe - S.R.L. - Râmnicu Vâlcea;
38.Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central «Dr. Carol Davila» Bucureşti;
39.S.C. Amethyst Radioterapie - S.R.L. Piatra-Neamţ
40.S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic - S.R.L. Iaşi.

d)radioterapie cu modularea intensităţii (IMRT) adulţi:
1.S.C. Amethyst Radioterapia - S.R.L. - Alba Iulia;
2.Spitalul «Sf. Nicolae» - S.R.L. - Piteşti;
3.S.C. Gral Medical - S.R.L. - Piteşti;
4.Spitalul Judeţean de Urgenţă Bacău;
5.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Bihor;
6.Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;
7.S.C. Onco Card - S.R.L. - Braşov;
8.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Braşov;
9.S.C. MNT Healthcare Europe - S.R.L. - Brăila;
10.Institutul Oncologic «Prof. Dr. Al. Trestioreanu» Bucureşti;
11.Spitalul Universitar de Urgenţă Elias Bucureşti;
12.S.C. Gral Medical - S.R.L. - Bucureşti;
13.S.C. MNT Healthcare Europe - S.R.L. - Bucureşti;
14.S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti;
15.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Bucureşti;
16.S.C. Global Medical Ultra - S.R.L. - Bucureşti;
17.Institutul Oncologic «Prof. Dr. I. Chiricuţă» Cluj-Napoca;
18.S.C. Radiotherapy Center - Cluj-Napoca;
19.S.C. Medisprof - S.A. Cluj-Napoca;
20.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Constanţa;
21.S.C. Ovidius Clinical Hospital - S.R.L. - Constanţa;
22.Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă «Sf. Apostol Andrei» Constanţa;
23.Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;
24.S.C. Medoc - S.R.L. - Craiova;
25.Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă «Sf. Apostol Andrei» Galaţi;
26.Institutul Regional de Oncologie Iaşi;
27.S.C. MNT Healthcare Europe - S.R.L. - Iaşi;
28.S.C. Elytis Hospital Hope - S.R.L. - Iaşi;
29.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Iaşi;
30.RTC Radiology Therapeutic Center - S.R.L. - Ilfov;
31.Spitalul Judeţean de Urgenţă «Dr. Constantin Opriş» Baia Mare;
32.Spitalul Clinic Judeţean Mureş;
33.S.C. Centrul Medical TopMed - S.R.L. - Târgu Mureş;
34.Medex Vital Serv - S.R.L. - Sângeorgiu de Mureş, judeţul Mureş;
35.Spitalul Municipal Ploieşti;
36.S.C. Gral Medical - S.R.L. - Ploieşti;
37.S.C. Clinica Polisano - S.R.L. - Sibiu;
38.S.C. RT Lotus Center - S.R.L. - Suceava;
39.Asociaţia Oncohelp Timişoara;
40.RTC Radiology Therapeutic Center - S.R.L. - Dumbrăviţa, judeţul Timiş;
41.Spitalul Clinic Municipal de Urgenţă Timişoara;
42.S.C. MNT Healthcare Europe - S.R.L. - Râmnicu Vâlcea;
43.Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central «Dr. Carol Davila» Bucureşti;
44.S.C. Amethyst Radioterapie - S.R.L. Piatra-Neamţ
45.S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic - S.R.L. Iaşi.

e)radioterapie cu modularea intensităţii (IMRT) copii, cu anestezie:
1.Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;
2.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Bucureşti;
3.Institutul Oncologic «Prof. Dr. I. Chiricuţă» Cluj-Napoca;
4.Institutul Regional de Oncologie Iaşi;
5.Asociaţia Oncohelp Timişoara;
6.Institutul Oncologic «Prof. Dr. Al. Trestioreanu» Bucureşti.

f)radioterapie cu modularea intensităţii (IMRT) copii, fără anestezie:
1.S.C. Amethyst Radioterapia - S.R.L. - Alba Iulia;
2.Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;
3.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Bihor;
4.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Braşov;
5.Institutul Oncologic «Prof. Dr. Al. Trestioreanu» Bucureşti;
6.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Bucureşti;
7.Institutul Oncologic «Prof. Dr. I. Chiricuţă» Cluj-Napoca;
8.Institutul Regional de Oncologie Iaşi;
9.S.C. MNT Healthcare Europe - S.R.L. - Iaşi;
10.S.C. Elytis Hospital Hope - S.R.L. - Iaşi;
11.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Iaşi;
12.RTC Radiology Therapeutic Center - S.R.L. - Ilfov;
13.Asociaţia Oncohelp Timişoara;
14.RTC Radiology Therapeutic Center - S.R.L. - Dumbrăviţa, judeţul Timiş;
15.Spitalul Clinic Municipal de Urgenţă Timişoara;
16.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Constanţa;
17.S.C. Amethyst Radioterapie - S.R.L. Piatra-Neamţ.

g)brahiterapie 2D:
1.Institutul Oncologic «Prof. Dr. Al. Trestioreanu» Bucureşti;
2.S.C. MNT Healthcare Europe - S.R.L. - Bucureşti;
3.Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;
4.Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central «Dr. Carol Davila» Bucureşti;
h)brahiterapie 3D:
1.Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;
2.Institutul Oncologic «Prof. Dr. Al. Trestioreanu» Bucureşti;
3.S.C. MNT Healthcare Europe - S.R.L. - Bucureşti;
4.S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti;
5.Institutul Oncologic «Prof. Dr. I. Chiricuţă» Cluj-Napoca;
6.S.C. Radiotherapy Center - Cluj-Napoca;
7.Institutul Regional de Oncologie Iaşi;
8.RTC Radiology Therapeutic Center - S.R.L. - Ilfov;
9.Medex Vital Serv - S.R.L. - Sângeorgiu de Mureş, judeţul Mureş;

10.Spitalul Clinic Municipal de Urgenţă Timişoara;
11.Asociaţia Oncohelp Timişoara;
12.Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central «Dr. Carol Davila» Bucureşti;
13.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Bucureşti.

i)radioterapie stereotactică (SBRT), adulţi:
1.S.C. Amethyst Radioterapia - S.R.L. - Alba Iulia;
2.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Bacău;
3.S.C. MedEuropa S.R.L. - Bihor;
4.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Braşov;
5.S.C. MNT Healthcare Europe - S.R.L. - Brăila;
6.S.C. MNT Healthcare Europe - S.R.L. - Bucureşti;
7.S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti;
8.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Bucureşti;
9.S.C. Global Medical Ultra - S.R.L. - Bucureşti;
10.Institutul Oncologic «Prof. Dr. I. Chiricuţă» Cluj-Napoca;
11.S.C. Radiotherapy Center - Cluj-Napoca;
12.S.C. Medisprof - S.A. Cluj-Napoca;
13.S.C. MNT Healthcare Europe - S.R.L. - Iaşi;
14.S.C. Elytis Hospital Hope - S.R.L. - Iaşi;
15.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Iaşi;
16.RTC Radiology Therapeutic Center - S.R.L. - Ilfov;
17.S.C. Centrul Medical TopMed - S.R.L. - Târgu Mureş;
18.Medex Vital Serv - S.R.L. - Sângeorgiu de Mureş, judeţul Mureş;
19.Asociaţia Oncohelp Timişoara;
20.RTC Radiology Therapeutic Center - S.R.L. - Dumbrăviţa, judeţul Timiş;
21.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Constanţa;
22.S.C. Amethyst Radioterapie - S.R.L. - Piatra-Neamţ;
23.S.C. Onco Card - S.R.L. - Braşov.

j)radioterapie stereotactică (SBRT) copii, cu anestezie:
1.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Bucureşti;
2.Asociaţia Oncohelp Timişoara;
k)radioterapie stereotactică (SBRT) copii, fără anestezie:
1.S.C. Amethyst Radioterapia - S.R.L. - Alba Iulia;
2.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Bihor;
3.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Braşov;
4.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Bucureşti;
5.S.C. MNT Healthcare Europe - S.R.L. - Iaşi;
6.S.C. Elytis Hospital Hope - S.R.L. - Iaşi;
7.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Iaşi;
8.RTC Radiology Therapeutic Center - S.R.L. - Ilfov;
9.Asociaţia Oncohelp Timişoara;
10.RTC Radiology Therapeutic Center - S.R.L. - Dumbrăviţa, judeţul Timiş;
11.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Constanţa.

l)iradierea corporală totală sau craniospinală adulţi:
1.S.C. Amethyst Radioterapia - S.R.L. - Alba Iulia;
2.Spitalul Judeţean de Urgenţă Bacău;
3.S.C. MNT Healthcare Europe - S.R.L. - Brăila;
4.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Bucureşti;
5.S.C. Global Medical Ultra - S.R.L. - Bucureşti;
6.Institutul Oncologic «Prof. Dr. I. Chiricuţă» Cluj-Napoca;
7.S.C. Radiotherapy Center - Cluj-Napoca;
8.Institutul Regional de Oncologie Iaşi;
9.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Iaşi;
10.RTC Radiology Therapeutic Center - S.R.L. - Ilfov;
11.RTC Radiology Therapeutic Center - S.R.L. - Dumbrăviţa, judeţul Timiş;
12.Asociaţia Oncohelp Timişoara;
13.S.C. Amethyst Radioterapie - S.R.L. Piatra-Neamţ.

m)iradierea corporală totală sau craniospinală copii, fără anestezie:
1.S.C. MedEuropa S.R.L. - Bucureşti;
2.Institutul Oncologic «Prof. Dr. I. Chiricuţă» Cluj-Napoca;
3.Institutul Regional de Oncologie Iaşi;
4.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Iaşi;
5.RTC Radiology Therapeutic Center - S.R.L. - Ilfov;
6.RTC Radiology Therapeutic Center - S.R.L. - Dumbrăviţa, judeţul Timiş;
7.Asociaţia Oncohelp Timişoara;
8.S.C. Amethyst Radioterapie - S.R.L. Piatra-Neamţ.

n)iradierea corporală totală sau craniospinală copii, cu anestezie:
1.S.C. MedEuropa - S.R.L. - Bucureşti;
2.Institutul Oncologic «Prof. Dr. I. Chiricuţă» Cluj-Napoca;
3.Institutul Regional de Oncologie Iaşi;
4.Asociaţia Oncohelp Timişoara.

SECŢIUNEA 5:Subprogramul de diagnostic genetic al tumorilor solide maligne
SUBSECŢIUNEA 1:Activităţi:
- Testarea profilului molecular şi/sau citogenetic al bolnavilor copii şi adulţi diagnosticaţi cu neuroblastom, sarcom Ewing, rabdomiosarcom, retinoblastom şi tumori primare ale sistemului nervos central, în vederea stabilirii deciziei terapeutice adaptate la forma histologică, precum şi la comportamentul biologic tumoral în funcţie de prezenţa/absenţa unor anomalii genetice.
SUBSECŢIUNEA 2:Criterii de includere:
- bolnavi copii şi adulţi cu diagnostic de tumori solide: neuroblastom, sarcom Ewing, rabdomiosarcom, retinoblastom, tumori primare ale sistemului nervos central.
SUBSECŢIUNEA 3:
SUBSECŢIUNEA 31:
I.NEUROBLASTOM
a)Servicii de testare
Tabelul nr. 1

Teste

Tip testare

Tip probă

Precizări

Panelul de teste nr. 1

1. Amplificare N-MYC

2. Citogenetica:

a) anomalii numerice

b) anomalii segmentare: deleţii la nivelul cromozomilor 1p, 3p, 4p, 11q; duplicaţie 1q, 2p sau 17q cu sau fără anomalii numerice;

c) amplificare ALK

FISH

Bloc parafină

Se testează toţi bolnavii nou-diagnosticaţi cu neuroblastom.

b)Indicatori de evaluare:
1.indicatori fizici:
- număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică pentru neuroblastom/an: 30;
2.indicatori de eficienţă:
- tarif/bolnav beneficiar de serviciu de testare genetică pentru neuroblastom (3 testări): 2.103 lei.
NOTĂ:
Din tarif se suportă şi costul de transport al probei biologice, după caz.
II.SARCOM EWING
a)Servicii de testare
Tabelul nr. 2

Teste

Tip testare

Tip probă

Precizări

Panelul de teste nr. 1

EWS1

FISH

Bloc parafină

Se testează toţi pacienţii nou-diagnosticaţi cu sarcom Ewing.

b)Indicatori de evaluare:
1.indicatori fizici:
- număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică pentru sarcom Ewing/an: 40;
2.indicatori de eficienţă:
- tarif/bolnav beneficiar de serviciu de testare genetică pentru sarcom Ewing: 701 lei.
NOTĂ:
Din tarif se suportă şi costul de transport al probei biologice, după caz.
III.RABDOMIOSARCOM
a)Servicii de testare
Tabelul nr. 3

Teste

Tip testare

Tip probă

Precizări

Panelul de teste nr. 1

MYOD1 sau MYF4

IHC*

Bloc parafină

Se testează toţi bolnavii cu diagnostic prezumtiv de rabdomiosarcom.

Panelul de teste nr. 2

PAX3: FOXO1 sau PAX7: FOXO1

FISH**

Bloc parafină

Se testează doar bolnavii cu diagnostic de rabdomiosarcom confirmat prin IHC.

_______
* Se poate efectua şi deconta maximum un set IHC/bolnav cu diagnostic prezumtiv de rabdomiosarcom într-un interval de 12 luni.
** Se poate efectua şi deconta o singură testare FISH/bolnav doar în situaţia în care pe panelul de teste nr. 1 se confirmă diagnosticul de rabdomiosarcom.
NOTĂ:
Sunt obligatorii contractarea şi efectuarea panelurilor de teste nr. 1 şi 2 de către acelaşi furnizor de servicii medicale care efectuează testarea.
b)Indicatori de evaluare:
1.indicatori fizici:
- număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică pentru rabdomiosarcom/an: 20;
2.indicatori de eficienţă:
- tarif/bolnav beneficiar de serviciu de testare genetică pentru rabdomiosarcom - IHC: 240 de lei;
- tarif/bolnav beneficiar de serviciu de testare genetică pentru rabdomiosarcom - FISH: 701 lei.
NOTĂ:
Din tarif se suportă şi costul de transport al probei biologice, după caz.
IV.RETINOBLASTOM
a)Servicii de testare
Tabelul nr. 4

Teste

Tip testare

Tip probă

Precizări

Panelul de teste nr. 1

Rb1

IHC*

Bloc parafină

Se testează toţi bolnavii nou-diagnosticaţi cu retinoblastom.

_______
* Se poate efectua şi deconta maximum un set IHC/bolnav într-un interval de 12 luni.
b)Indicatori de evaluare:
1.indicatori fizici:
- număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică pentru retinoblastom/an: 10;
2.indicatori de eficienţă:
- tarif/bolnav beneficiar de serviciu de testare genetică prin IHC pentru retinoblastom: 240 de lei.
NOTĂ:
Din tarif se suportă şi costul de transport al probei biologice, după caz.
V.TUMORI PRIMARE ALE SISTEMULUI NERVOS CENTRAL
a)Servicii de testare
Tabelul nr. 5

Teste*

Tip testare

Tip probă

Precizări

Panelul de teste nr. 1

1. OLI2

2. S100

3. GFAP

4. KI67

5. CD34

6. ATRX

7. MGMT

8. IDH1

9. p53

10. BRAF p.V600e

11. EMA

12. H3 p.K28M (K27M)

13. H3 p.K28me3 (K27me3)

14. EZHIP

15. MAP2

16. SOX10

17. p16

18. CHROMOGRANINA A

19. SINAPTOFIZINA

20. NSE

21. L1CAM

22. SMARCB1 (INI1)

23. SMARCA4 (BRG1)

24. MYC

25. TERT

26. NeuN

27. NEUROFILAMENT

28. YAP1

29. GAB1

30. ALK

31. TTF1

32. BETA-CATENIN

33. LIN28A

34. NTRK1,2,3

35. BCOR

IHC**

Bloc parafină

Se testează toţi bolnavii diagnosticaţi cu tumori primare ale sistemului nervos central.

Panelul de teste nr. 2

1. MYB sau MYBL1

2. 1p/19q codeletion

3. CDKN2A/B deletion

4. ZFTA

5. H3G34

6. MYCN

7. MYC

8. MAPK

9. FGFR1,2,3

10. NTRK1,2,3

11. PDGFRA

12. EGFR

13. TERT

14. IDH1/2

15. C19MC

16. DICER1

17. FOXR2

18. NF1

FISH

Bloc parafină

Se testează bolnavii diagnosticaţi cu tumori primare ale sistemului nervos central după testarea IHC şi doar dacă profilul histologic al tumorii impune identificarea anomaliilor genetice prin FISH***.

_______
* Tipurile de teste vor fi identificate de către medicul anatomopatolog în funcţie de profilul histologic al tumorii.
** Se pot efectua şi deconta maximum 2 testări IHC/bolnav într-un interval de 12 luni.
*** Se poate efectua şi deconta o singură testare FISH/bolnav pe răspunderea medicului anatomopatolog.
NOTĂ:
Sunt obligatorii contractarea şi efectuarea panelurilor de teste nr. 1 şi 2 de către acelaşi furnizor de servicii medicale care efectuează testarea.
b)Indicatori de evaluare:
1.indicatori fizici:
- număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică pentru tumori primare ale sistemului nervos central/an: 65;
2.indicatori de eficienţă:
- tarif/bolnav beneficiar de serviciu de testare genetică pentru tumori primare ale sistemului nervos central - panel de teste nr. 1: 240 de lei/set, maximum 2 seturi/pacient, 1 set conţine 1-4 teste;
- tarif/bolnav beneficiar de serviciu de testare genetică pentru tumori primare ale sistemului nervos central - panel de teste nr. 2: 701 lei.
NOTĂ:
Din tarif se suportă şi costul de transport al probei biologice, după caz.
SUBSECŢIUNEA 32:Metodologia de transmitere a probei şi a rezultatului la testare pentru serviciile de testare prevăzute în tabelele nr. 1-5
1.Pentru bolnavii eligibili pentru acordarea serviciilor de testare prevăzute în tabelele nr. 1-5, medicul în specialităţile oncologie medicală, oncologie-hematologie pediatrică sau medicii din specialitatea pediatrie cu atestat/competenţă în oncologie pediatrică/hematologie şi oncologie pediatrică, denumit în continuare medic curant, va întocmi un referat de solicitare a stabilirii profilului molecular, denumit în continuare referat de testare. Modelul de referat de testare este prevăzut în anexa nr. 10.
2.Medicul curant poate să întocmească referatul de testare numai dacă se află în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate.
3.Bolnavul/Aparţinătorul acestuia, după caz, se adresează/transmite referatul de testare unui furnizor de servicii medicale care efectuează testarea. Bolnavul/Aparţinătorul acestuia, după caz, are dreptul să aleagă furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea, dintre furnizorii aflaţi în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate care derulează subprogramul de diagnostic în tumori solide.
4.În situaţia în care furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea la care se adresează bolnavul este diferit de unitatea sanitară care a diagnosticat iniţial bolnavul cu tumorile solide ce fac obiectul testărilor în baza unei examinări anatomopatologice şi a emis buletinul de examinare histopatologică aferent, acesta solicită unităţii sanitare transmiterea probei (bloc de parafină), însoţită de buletinul de examinare histopatologică.
5.Rezultatul testării se transmite de către furnizorul de servicii medicale care a efectuat testarea, atât bolnavului/aparţinătorului acestuia, după caz, cât şi medicului curant:
5.1.în maximum 5 zile lucrătoare, pentru testările IHC:
5.1.1.de la primirea probei pentru situaţia prevăzută la pct. 3.
5.1.2.de la primirea referatului de testare, în situaţia în care furnizorul de servicii medicale care a efectuat testarea este acelaşi cu cel care emis buletinul de examinare histopatologică;
5.2.în maximum 10 zile lucrătoare pentru testările FISH:
5.2.1.de la primirea probei pentru situaţia prevăzută la pct. 3;
5.2.2.de la primirea referatului de testare, în situaţia în care furnizorul de servicii medicale care a efectuat testarea este acelaşi cu cel care emis buletinul de examinare histopatologică;
5.2.3.de la transmiterea rezultatului pentru testarea IHC, pentru serviciile de testare prevăzute în tabelele nr. 3 şi 5.
SUBSECŢIUNEA 4:Natura cheltuielilor subprogramului:
- servicii pentru testarea profilului molecular aferent neuroblastomului, sarcomului Ewing, rabdomiosarcomului, retinoblastomului şi tumorilor primare ale sistemului nervos central, în scopul evaluării preterapeutice, stabilirea protocolului de tratament adecvat agresivităţii tumorii şi al tratamentului ţintit, după caz.
SUBSECŢIUNEA 5:Unităţi care derulează subprogramul
Unităţi de specialitate aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate care au îndeplinit criteriile din chestionarul de evaluare din anexa 16 B. 6.

SECŢIUNEA 6:Subprogramul naţional de testare genetică
SUBSECTIUNEA 1:Activităţi:
- testarea profilului molecular al bolnavilor diagnosticaţi cu anumite tumori solide maligne, în vederea asigurării tratamentului personalizat aferent medicamentelor incluse în Lista de medicamente aprobată prin hotărâre de Guvern sau pentru care au fost emise decizii de includere condiţionată în Listă şi DAPP şi-au exprimat disponibilitatea pentru negocierea şi încheierea unor contracte cost-volum/cost-volum-rezultat.
SUBSECTIUNEA 2:Criterii de includere:
- bolnavi cu diagnostic de tumori solide maligne: carcinom colorectal local avansat sau metastazat, carcinom ovarian local avansat şi metastazat, de trompă uterină sau peritoneală primară, carcinom bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC), carcinom de sân, carcinom esofagian, carcinom de joncţiune gastro-esofagiană, carcinom gastric, carcinom urotelial, carcinom de col uterin (cervical).
SUBSECTIUNEA 3:
I.Carcinom colorectal local avansat sau metastazat
(1)_
a)Servicii de testare
Tabelul nr. 1

Teste

Metoda de testare

Tip probă

Precizări

Panelul de teste nr. 1*

Instabilitatea microsatelitară (MSI-H) sau deficienţa de reparare a nepotrivirii ADN-ului (dMMR)

Imunohistochimie (IHC) - MLH1, MSH2, MSH6, PMS2

Bloc parafină

Se testează pacienţii nou-diagnosticaţi cu carcinom colorectal, local avansat sau metastazat şi pacienţii care nu au beneficiat anterior de testare la diagnostic.

Mutaţii RAS (exon 2, 3, 4 în KRAS şi NRAS)

PCR/NGS

Bloc parafină

NTRK 1, NTRK 2, NTRK 3

IHC**

Bloc parafină

BRAF V600E***

PCR/NGS

Bloc parafină

___
*Furnizorii de servicii medicale care efectuează testarea contractează pentru carcinomul colorectal local avansat sau metastazat obligatoriu toate testările cuprinse în panelul de teste prevăzut în tabelul nr. 1.
**Pentru situaţiile în care NTRK este pozitiv prin IHC, confirmarea fuziunilor NTRK se face prin PCR sau FISH sau NGS, pe cheltuiala furnizorului, fiind o obligaţie a acestuia.
***În situaţia în care rezultatul la testarea Mutaţii RAS (exon 2, 3, 4 în KRAS şi NRAS) este «fără mutaţii», serviciul de testare BRAF V600E se realizează pe răspunderea medicului anatomopatolog, iar rezultatul la testare se transmite de către furnizorul de servicii medicale care a efectuat testarea atât bolnavului/aparţinătorului acestuia, după caz, cât şi medicului în specialitatea oncologie medicală, în maximum 10 zile lucrătoare de la transmiterea rezultatului testării pe panelul nr. 1 de testare Mutaţii RAS (exon 2, 3, 4 în KRAS şi NRAS).
b)Metodologia de transmitere a probei şi a rezultatului la testare
1.Pentru bolnavii eligibili pentru acordarea serviciului de testare prevăzut în tabelul nr. 1, medicul în specialitatea oncologie medicală va întocmi un referat de solicitare a stabilirii profilului molecular, denumit în continuare referat de testare. Modelul de referat de testare este prevăzut în anexa nr. 101.
2.Medicul în specialitatea oncologie medicală poate să întocmească referatul de testare numai dacă se află în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate.
3.Bolnavul/Aparţinătorul acestuia, după caz, se adresează/transmite referatul de testare unui furnizor de servicii medicale care efectuează testarea. Bolnavul/Aparţinătorul acestuia, după caz, are dreptul să aleagă furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea dintre furnizorii aflaţi în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate care derulează Subprogramul naţional de testare genetică.
4.În situaţia în care furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea la care se adresează bolnavul este diferit de unitatea sanitară care a diagnosticat iniţial bolnavul cu carcinom colorectal în baza unei examinări anatomopatologice şi a emis buletinul de examinare histopatologică aferent, acesta solicită, în maximum 2 zile lucrătoare de la primirea referatului de testare, unităţii sanitare transmiterea probei (bloc de parafină) însoţită de buletinul de examinare histopatologică.
5.Rezultatul testării se transmite de către furnizorul de servicii medicale care a efectuat testarea atât bolnavului/aparţinătorului acestuia, după caz, cât şi medicului în specialitatea oncologie medicală, în maximum 10 zile lucrătoare:
5.1.de la primirea probei pentru situaţia prevăzută la punctul 3;
5.2.de la primirea referatului de testare, în situaţia în care furnizorul de servicii medicale care a efectuat testarea este acelaşi cu cel care a emis buletinul de examinare histopatologică.
(2)Indicatori de evaluare:
1.1) indicatori fizici:
- număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică pentru carcinom colorectal local avansat sau metastazat/an: 5.175;
2.2) indicatori de eficienţă:
- tarif/bolnav beneficiar de serviciu de testare genetică pentru carcinom colorectal local avansat sau metastazat: 2.200 lei.
Nota nr. 1: Din tarif se suportă şi costul de transport al probei biologice, după caz.
Nota nr. 2: Actualizarea panelului de teste se va realiza în funcţie de actualizarea Listei de medicamente aprobată prin hotărâre de Guvern, în limita fondurilor aprobate cu această destinaţie.
II.Carcinomul ovarian local avansat şi metastazat1
(1)_
a)Servicii de testare
Tabelul nr. 2

Teste

Metoda de testare

Tip probă

Precizări

Panelul de teste nr. 1*

BRCA 1 şi 2 - mutaţii somatice

NGS cu panel mic de gene

Ţesut (bloc parafină)

Se testează pacientele nou-diagnosticate cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, stadiile III-IV.

NTRK 1, NTRK 2, NTRK 3

IHC**

Bloc parafină

Se testează pacientele nou-diagnosticate cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, stadiile III-IV.

Panelul de teste nr. 2*

BRCA 1 şi 2 - germline

NGS şi/sau MLPA

Sânge sau salivă

Se testează pacientele diagnosticate cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, stadiile III-IV, pentru care rezultatul BRCA 1 şi 2 la panelul de teste nr. 1 este neconcludent.

Panelul de teste nr. 3***

HRD-GIS

NGS

Ţesut (bloc parafină)

Se testează pacientele cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt în stadiu avansat (stadiile III şi IV FIGO), fără mutaţii BRCA 1 şi 2 pe panelul de testare nr. 1 sau 2, după caz.

___
1Include şi neoplazia de trompă uterină sau neoplazia peritoneală primară.
*Pentru un bolnav se efectuează panelul nr. 1 de testare, la recomandarea medicului în specialitatea oncologie medicală. În situaţia în care testarea BRCA 1 şi 2 pe panelul nr. 1 este neconcludentă, se efectuează panelul de teste nr. 2, pe răspunderea medicului anatomopatolog.
**Pentru situaţiile în care NTRK este pozitiv prin IHC, confirmarea fuziunilor NTRK se face prin PCR sau FISH sau NGS, pe cheltuiala furnizorului, fiind o obligaţie a acestuia.
*** n situaţia în care rezultatul la testarea BRCA 1 şi 2 pe panelul nr. 1 de testare sau, după caz, pe panelul nr. 2 de testare este «fără mutaţii BRCA 1 şi 2», se efectuează panelul de teste nr. 3, pe răspunderea medicului anatomopatolog.
Furnizorii de servicii medicale care efectuează testarea contractează pentru carcinomul ovarian local avansat şi metastazat, obligatoriu, toate testările cuprinse în panelurile de teste nr. 1, 2 şi 3 prevăzute în tabelul nr. 2.
b)Metodologia de transmitere a probei şi a rezultatului la testare
1.Pentru bolnavii eligibili pentru acordarea panelului de testare nr. 1, medicul în specialitatea oncologie medicală va întocmi un referat de testare. Modelul de referat de testare este prevăzut în anexa nr. 101.
2.Medicul în specialitatea oncologie medicală poate să întocmească referatul de testare numai dacă se află în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate.
3.Bolnavul/Aparţinătorul acestuia, după caz, se adresează/transmite referatul de testare unui furnizor de servicii medicale care efectuează testarea. Bolnavul/Aparţinătorul acestuia, după caz, are dreptul să aleagă furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea dintre furnizorii aflaţi în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate care derulează Subprogramul naţional de testare genetică.
4.În situaţia în care furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea la care se adresează bolnavul este diferit de unitatea sanitară care a diagnosticat iniţial bolnavul cu carcinom ovarian, în baza unei examinări anatomopatologice, şi a emis buletinul de examinare histopatologică aferent, acesta solicită, în maximum 2 zile lucrătoare de la primirea referatului de testare, unităţii sanitare transmiterea probei (bloc de parafină) însoţită de buletinul de examinare histopatologică.
5.Rezultatul testării se transmite de către furnizorul de servicii medicale care a efectuat testarea atât bolnavului/aparţinătorului acestuia, după caz, cât şi medicului în specialitatea oncologie medicală, în maximum 10 zile lucrătoare:
5.1.de la primirea probei pentru situaţia prevăzută la punctul 3;
5.2.de la primirea referatului de testare, în situaţia în care furnizorul de servicii medicale care a efectuat testarea este acelaşi cu cel care emis buletinul de examinare histopatologică.
6.În situaţia în care rezultatul la testarea BRCA 1 şi 2 pe panelul de teste nr. 1 este neconcludent, serviciul de testare aferent panelului de teste nr. 2 din tabelul nr. 2 se realizează pe răspunderea medicului anatomopatolog, iar rezultatul la testare se transmite de către furnizorul de servicii medicale care a efectuat testarea atât bolnavului/aparţinătorului acestuia, după caz, cât şi medicului în specialitatea oncologie medicală, în maximum 10 zile lucrătoare de la recoltarea probei biologice. Furnizorul care efectuează testarea aferentă panelului de teste nr. 2 are obligaţia de a solicita pacientului să se prezinte în vederea recoltării probei biologice în maximum 5 zile lucrătoare de la comunicarea rezultatului prevăzut la pct. 5.
7.În situaţia în care rezultatul la testarea BRCA 1 şi 2 pe panelul nr. 1 de testare sau, după caz, pe panelul nr. 2 de testare este «fără mutaţii BRCA 1 şi 2», serviciul de testare aferent panelului de teste nr. 3 din tabelul nr. 2 se realizează pe răspunderea medicului anatomopatolog, iar rezultatul la testare se transmite de către furnizorul de servicii medicale care a efectuat testarea atât bolnavului/aparţinătorului acestuia, după caz, cât şi medicului în specialitatea oncologie medicală, în maximum 10 zile lucrătoare de la transmiterea rezultatului testării pe panelul nr. 1 de testare sau, după caz, pe panelul nr. 2 de testare.
(2)Indicatori de evaluare:
1.1)indicatori fizici:
- număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică pentru carcinom ovarian epitelial de grad înalt, local avansat şi metastazat/an: 1.241;
- număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică pentru carcinom ovarian epitelial de grad înalt în stadiul avansat/an - panel de teste nr. 3: 450;
2.2)indicatori de eficienţă:
- tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică pentru carcinom ovarian epitelial de grad înalt, local avansat şi metastazat - panelul de testare nr. 1: 2.950 lei;
- tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică pentru carcinom ovarian epitelial de grad înalt, local avansat şi metastazat - panelul de testare nr. 2: 2.700 lei;
- tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică pentru carcinom ovarian epitelial de grad înalt în stadiu avansat - panelul de testare nr. 3: 7.500 lei.
Nota nr. 1: Din tarif se suportă şi costul de transport al probei biologice, după caz.
Nota nr. 2: Actualizarea panelului de teste se va realiza în funcţie de actualizarea Listei de medicamente aprobată prin hotărâre de Guvern, în limita fondurilor aprobate cu această destinaţie.
III.Carcinom bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC)
(1)_
a)Servicii de testare
Tabelul nr. 3

Teste

Metoda de testare

Tip probă

Precizări

Panelul de teste nr. 1

Diagnostic de certitudine a carcinomului bronhopulmonar NSCLC

IHC*

Bloc parafină

Panelul de teste nr. 2

EGFR*** - mutaţii

(exonii de la 18 la 21) + BRAF V600E + KRAS G12C - +ALK***+ROS-1+ NTRK fuziuni +RET- fuziuni

NGS

Bloc parafină

(ţesut)

Se testează pacienţii nou-diagnosticaţi cu NSCLC - nonscuamos şi scuamos nefumători, în stadiul metastatic sau local avansat.

PD-L1

IHC**

Bloc parafină

Panelul de teste nr. 3

PD-L1

IHC**

Bloc parafină

Se testează pacienţii nou-diagnosticaţi cu NSCLC scuamos - fumători, în stadiul metastatic sau local avansat.

Panelul de teste nr. 4

EGFR - mutaţii (exonii de la 18 la 21)

PCR

Bloc parafină

Se testează pacienţii nou-diagnosticaţi cu NSCLC, în stadii operabile.

ALK

IHC

PD-L1

IHC**

Panelul de teste nr. 5

Mutaţia T790M

PCR/NGS

Plasmă

Se testează pacienţii NSCLC EGFR+, local avansat sau metastazat, după terapia anterioară cu alţi inhibitori EGFR.

___
*Examinarea IHC, prin care se confirmă/infirmă diagnosticul de certitudine al carcinomului bronhopulmonar NSCLC, este decontată din bugetul Subprogramului naţional de testare genetică, iar examinarea IHC efectuată anterior acesteia în scop diagnostic se supune reglementărilor Hotărârii Guvernului pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, şi ale normelor sale metodologice de aplicare.
**În cazul tumorilor metastatice se va testa clona 22 C3 IVD cu platforma Dako-Agilent cu sistem de scorificare propriu, clona SP 263 IVD şi clona SP 142 IVD cu platforma Ventana cu sistem de scorificare propriu. În cazul tumorilor local avansate sau în stadii operabile, după rezecţia completă, se va testa clona SP 263 IVD cu platforma Ventana cu sistem de scorificare propriu şi clona 22 C3 IVD cu platforma Dako-Agilent cu sistem de scorificare propriu.
***În cazul unui rezultat neconcludent prin metoda NGS pentru mutaţiile EGFR şi/sau ALK, se va testa mutaţia EGFR (exonii de la 18 la 21) prin metoda PCR şi/sau expresia ALK IVD prin metoda IHC, pe cheltuiala furnizorului care a efectuat panelul de teste nr. 2, fiind o obligaţie a acestuia şi doar după efectuarea tuturor testelor din panel.
NOTE:
1.Sunt obligatorii contractarea şi efectuarea panelurilor de teste nr. 1, 2 şi 3 de către acelaşi furnizor de servicii medicale care efectuează testarea. În situaţia în care prin panelul de teste nr. 1 nu se confirmă diagnosticul de carcinom bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, care să necesite testarea ulterioară prin panelurile de teste nr. 2 sau 3, acestea nu se vor efectua de către furnizorul de servicii de medicale care efectuează testarea.
2.Sunt obligatorii contractarea şi efectuarea panelurilor de teste nr. 1 şi 4 de către acelaşi furnizor de servicii medicale care efectuează testarea. În situaţia în care prin panelul de teste nr. 1 nu se confirmă diagnosticul de carcinom bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, care să necesite testarea ulterioară prin panelul de teste nr. 4, acesta nu se va efectua de către furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea.
3.Furnizorul de servicii medicale care contractează şi efectuează panelul de teste nr. 5 nu este obligatoriu să contracteze şi să efectueze şi panelurile de teste nr. 1, 2 şi 3 sau nr. 1 şi 4 sau nr. 1, 2, 3 şi 4.
4.Furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea poate contracta şi efectua toate cele 5 paneluri de teste.
b)Metodologia de transmitere a probei şi a rezultatului la testare
1.b1) Efectuarea panelurilor de testare nr. 1, 2 şi 3 sau a panelurilor de testare nr. 1 şi 4
1.Pentru bolnavii eligibili pentru acordarea panelurilor de testare nr. 1, 2 sau 3 sau pentru acordarea panelurilor de testare nr. 1 şi 4, medicul în specialitatea oncologie medicală, pneumologie, chirurgie toracică, precum şi medicul anatomopatolog care a efectuat examenul histopatologic vor întocmi un referat de testare. Modelul de referat este prevăzut în anexa nr. 101.
2.Medicul în specialitatea oncologie medicală, pneumologie, chirurgie toracică, precum şi medicul anatomopatolog care a efectuat examenul histopatologic pot să întocmească referatul de testare numai dacă se află în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate.
3.Bolnavul/Aparţinătorul acestuia, după caz, se adresează/transmite referatul de testare unui furnizor de servicii medicale care efectuează testarea. Bolnavul/Aparţinătorul acestuia, după caz, are dreptul să aleagă furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea dintre furnizorii aflaţi în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate care derulează Subprogramul naţional de testare genetică.
4.Furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea la care se adresează bolnavul solicită unităţii sanitare care a diagnosticat iniţial bolnavul cu carcinom bronhopulmonar NSCLC, în maximum 2 zile lucrătoare de la primirea referatului de testare, transmiterea probei (bloc de parafină), însoţită de buletinul de examinare histopatologică.
5.Rezultatul testării panelului de testare nr. 1, care confirmă/infirmă diagnosticul de certitudine, se transmite de către furnizorul de servicii medicale care a efectuat testarea atât bolnavului/aparţinătorului acestuia, după caz, cât şi medicului care a întocmit referatul de testare în maximum 5 zile lucrătoare de la primirea probei.
6.Dacă se confirmă diagnosticul de certitudine prin efectuarea panelului de testare nr. 1, furnizorul de servicii medicale care a efectuat testarea va efectua panelul de testare nr. 2 sau 3 sau 4, conform celor solicitate în referatul de testare, şi va transmite rezultatul la testare atât pacientului, cât şi medicului care a întocmit referatul de testare, în maximum 10 zile lucrătoare de la transmiterea către aceştia a confirmării diagnosticului de certitudine. Rezultatul la testare va specifica obligatoriu numărul lotului folosit la testarea imunohistochimică pentru clonele IVD.
2.b2) Efectuarea panelului de testare nr. 5
1.Pentru bolnavii eligibili pentru acordarea panelului de testare nr. 5, medicul în specialitatea oncologie medicală va întocmi un referat de testare. Modelul de referat este prevăzut în anexa nr. 101.
2.Medicul în specialitatea oncologie medicală poate să întocmească referatul de testare numai dacă se află în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate.
3.Bolnavul se prezintă la furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea cu referatul de testare. Bolnavul are dreptul să aleagă furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea dintre furnizorii aflaţi în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate care derulează Subprogramul naţional de testare genetică.
4.Rezultatul testării panelului de testare nr. 5 se transmite de către furnizorul de servicii medicale care a efectuat testarea atât bolnavului, cât şi medicului care a întocmit referatul de testare, în maximum 10 zile lucrătoare de la recoltarea probei de sânge de către furnizor.
(2)Indicatori de evaluare:
1.1) indicatori fizici:
a)număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică, din panelul de teste nr. 1, pentru carcinom bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC)/an: 11.000;
b)număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică, din panelul de teste nr. 2, pentru carcinom bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC)/an: 5.000;
c)număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică, din panelul de teste nr. 3, pentru carcinom bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC)/an: 2.000;
d)număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică, din panelul de teste nr. 4, pentru carcinom bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC)/an: 1.200;
e)număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică, din panelul de teste nr. 5, pentru carcinom bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC)/an: 500;
2.2) indicatori de eficienţă:
a)tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică, din panelul de teste nr. 1, pentru carcinom bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC)/an: 240* lei/set, maximum 2 seturi/pacient, 1 set conţine 1-4 teste;
b1 b.1) tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică, din panelul de teste nr. 2, pentru carcinom bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC) - formele metastatice/an: 6.450 lei;
b2 b.2) tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică, din panelul de teste nr. 2, pentru carcinom bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC) - formele local avansate/an: 5.800 lei;
c1 c.1) tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică, din panelul de teste nr. 3, pentru carcinom bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC) - forme metastatice/an: 1.950 lei;
c2 c.2) tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică, din panelul de teste nr. 3, pentru carcinom bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC) - forme local avansate/an: 1.300 lei;
d)tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică, din panelul de teste nr. 4, pentru carcinom bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC)/an: 1.964 lei;
e)tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică, din panelul de teste nr. 5, pentru carcinom bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC)/an: 834 lei.
Nota nr. 1: Din tarif se suportă şi costul de transport al probei biologice, după caz.
Nota nr. 2: Actualizarea panelurilor de teste se va realiza în funcţie de actualizarea Listei de medicamente aprobată prin hotărâre de Guvern, în limita fondurilor aprobate cu această destinaţie.
IV.Carcinom de sân
(1)_
a)Servicii de testare
Tabelul nr. 4

Teste

Metoda de testare

Tip probă

Precizări

Panelul de teste nr. 1

HR+HER2+Ki67

IHC

Bloc parafină

Se testează toţi pacienţii diagnosticaţi cu carcinom de sân*.

Panelul de teste nr. 2

HER2

SISH/FISH

Bloc parafină

Se testează doar pentru pacienţii pentru care HER2 la IHC (oricare determinare) are valoarea 2+.

Panelul de teste nr. 3

BRCA 1 şi 2 - germline

NGS şi MLPA

Sânge sau salivă

Se testează doar pacienţii HER2 negativ, cu carcinom de sân în stadiul local avansat sau metastazat, indiferent de statusul HR.

NTRK1, NTRK2, NTRK3

IHC***

Bloc parafină

PIK3CA - mutaţii hotspot

PCR/NGS

Bloc parafină

PD-L1

IHC**

Bloc parafină

Panelul de teste nr. 4

BRCA 1 şi 2 - germline

NGS şi/sau MLPA

Sânge sau salivă

Se testează doar pacienţii HER2 negativ, cu carcinom de sân în stadiul incipient, cu risc crescut****, indiferent de statusul HR.

__
*Se pot efectua şi deconta maximum 2 testări IHC (1 testare = maximum 2 seturi/pacient, 1 set conţine 1-4 teste)/bolnav într-un interval de 12 luni, calculat de la prima testare. Examinarea IHC efectuată în scop diagnostic se supune reglementărilor Hotărârii Guvernului pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, şi ale normelor sale metodologice de aplicare.
**Se va testa clona 22 C3 IVD cu platforma Dako-Agilent cu sistem de scorificare propriu şi clona SP 142 IVD cu platforma Ventana cu sistem de scorificare propriu.
***Pentru situaţiile în care NTRK este pozitiv prin IHC, confirmarea fuziunilor NTRK se face prin PCR sau FISH sau NGS, pe cheltuiala furnizorului, fiind o obligaţie a acestuia.
****Recomandarea pentru panelul de teste nr. 4 se va face în următoarele situaţii care identifică riscul crescut:
A.Carcinom mamar HR+/HER2 NEGATIV
1.Pentru pacientele cu neoplasm mamar HR+/HER2 negativ care au efectuat intervenţie chirurgicală şi chimioterapie adjuvantă: > = 4 ganglioni axilari invadaţi.
2.Pentru pacientele cu neoplasm mamar HR+/HER2 negativ care au efectuat chimioterapie neoadjuvantă urmată de intervenţie chirurgicală: boala reziduală la nivelul glandei mamare şi/sau ganglioni axilari (non-PCR) şi un scor CPS&EG > = 3 (calculat conform tabelului de mai jos):

Stadiu

Scor

Stadiu clinic (preterapeutic)

I

T1N0, T0N1mi, T1N1mi

0

IIA

T0N1; T1N1; T2N0

0

IIB

T2N1; T3N0

1

IIIA

T0-2 N2

1

IIIB

T4 N0-N2

2

IIIC

orice T N3

2

Stadiu patologic (postterapeutic)

0

T0/isN0

0

I

T1N0, T0N1mi, T1N1mi

0

IIA

T0N1; T1N1; T2N0

1

IIB

T2N1; T3N0

1

IIIA

T0-2 N2

1

IIIB

T4 N0-N2

1

IIIC

orice T N3

2

Receptorii hormonali

ER pozitiv

0

ER negativ

1

Gradul nuclear

1 sau 2

0

3

1

B.Carcinom mamar triplu negativ/TNBC
1.Pentru pacientele cu TNBC care au efectuat iniţial intervenţie chirurgicală şi chimioterapie adjuvantă: ganglioni axilari invadaţi ( > = pN1, orice T) sau ganglioni axilari neinvadaţi (pN0) cu T > 2 cm ( > = pT2).
2.Pentru pacientele cu TNBC care au efectuat chimioterapie neadjuvantă urmată de intervenţie chirurgicală: boala reziduală la nivel mamar şi/sau ganglioni (non-pCR).
NOTE:
1.Sunt obligatorii contractarea şi efectuarea panelurilor de teste nr. 1 şi 2 de către acelaşi furnizor de servicii medicale care efectuează testarea.
2.Furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea poate contracta şi efectua toate cele 4 paneluri de teste.
b)Metodologia de transmitere a probei şi a rezultatului la testare
1.b.1) Efectuarea panelului de testare nr. 1
1.Pentru efectuarea panelului de testare nr. 1, medicul în specialitatea oncologie medicală, obstetrică-ginecologie, chirurgie generală, aflat în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate, în situaţia în care furnizorul la care acesta îşi desfăşoară activitatea nu a contractat panelurile de testare nr. 1 şi 2 pentru bolnavii eligibili care necesită testare în vederea iniţierii tratamentului personalizat, va întocmi un referat de testare al cărui model este prevăzut în anexa nr. 101.
2.Bolnavul/Aparţinătorul acestuia, după caz, se adresează/transmite referatul de testare unui furnizor de servicii medicale care efectuează testarea. Bolnavul/Aparţinătorul acestuia, după caz, are dreptul să aleagă furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea dintre furnizorii aflaţi în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate care derulează Subprogramul naţional de testare genetică.
3.Furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea solicită transmiterea probei (bloc de parafină) şi a buletinului de testare histopatologică unităţii sanitare care a emis buletinul de examinare histopatologică în maximum 2 zile lucrătoare de la primirea referatului de testare.
4.Rezultatul la testare se transmite atât bolnavului/aparţinătorului acestuia, după caz, cât şi medicului care a întocmit referatul de testare în maximum 10 zile lucrătoare de la primirea probei de către furnizor.
5.În situaţia în care furnizorul de servicii medicale din unitatea sanitară care a diagnosticat iniţial bolnavul cu carcinom de sân a contractat panelurile de testare nr. 1 şi 2, testarea aferentă panelului de testare nr. 1 se realizează pe răspunderea medicului anatomopatolog, fără a mai fi necesară întocmirea referatului de testare.
6.Rezultatul la testare se transmite către bolnav şi medicul în specialitatea oncologie medicală, obstetrică-ginecologie, chirurgie generală, după caz, în maximum 10 zile lucrătoare de la finalizarea examinării imunohistochimice.
2.b.2) Efectuarea panelului de testare nr. 2
1.Serviciul de testare aferent panelului de teste nr. 2 din tabelul nr. 4 se realizează pe răspunderea medicului anatomopatolog doar în situaţia în care la examenul imunohistochimic prevăzut în panelul de teste nr. 1 din tabelul nr. 4 HER2 are valoarea 2+.
2.Rezultatul testării se transmite de către furnizorul de servicii medicale care a efectuat serviciul de testare atât bolnavului/aparţinătorului, după caz, cât şi medicului în specialitatea oncologie medicală, obstetrică-ginecologie, chirurgie generală, după caz, în maximum 10 zile lucrătoare de la obţinerea rezultatului, ca urmare a efectuării serviciului de testare prevăzut la panelul de teste nr. 1 din tabelul nr. 4.
3.b.3) Efectuarea panelului de testare nr. 3
1.Pentru pacienţii eligibili, respectiv cu diagnosticul de carcinom mamar în stadii local avansat sau metastazat HER 2 negativ, pentru a beneficia de serviciul de testare prevăzut în panelul de teste nr. 3 din tabelul nr. 4, în scopul iniţierii tratamentului personalizat, medicul în specialitatea oncologie medicală, aflat în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate, va întocmi un referat de testare. Modelul de referat de testare este prevăzut în anexa nr. 101.
2.Bolnavul/Aparţinătorul acestuia, după caz, se adresează/transmite referatul de testare unui furnizor de servicii medicale care efectuează testarea. Bolnavul/Aparţinătorul acestuia, după caz, are dreptul să aleagă furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea dintre furnizorii aflaţi în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate care derulează Subprogramul naţional de testare genetică.
3.Furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea solicită transmiterea probei (bloc de parafină) şi a buletinului de testare histopatologică unităţii sanitare care a emis buletinul de examinare histopatologică în maximum 2 zile lucrătoare de la primirea referatului de testare.
4.Rezultatul testării se transmite de către furnizorul care a efectuat serviciul de testare genetică atât bolnavului/aparţinătorului acestuia, după caz, cât şi medicului care a întocmit referatul de testare, în termenul maxim de 10 zile lucrătoare de la primirea probei. Rezultatul la testare va specifica obligatoriu numărul lotului folosit la testarea imunohistochimică pentru clonele IVD.
5.Dacă bolnavul se adresează aceluiaşi furnizor de servicii medicale care a efectuat testarea aferentă panelurilor de testare nr. 1 şi 2, nu mai este necesară transmiterea altei probe. Rezultatul testării se transmite de către furnizorul care a efectuat serviciul de testare genetică atât bolnavului/aparţinătorului acestuia, după caz, cât şi medicului care a întocmit referatul de testare, în termenul maxim de 10 zile lucrătoare de la primirea referatului de testare. Rezultatul la testare va specifica obligatoriu numărul lotului folosit la testarea imunohistochimică pentru clonele IVD.
4.b.4) Efectuarea panelului de testare nr. 4
1.Pentru pacienţii eligibili, respectiv cu diagnosticul de carcinom mamar în stadiul incipient, cu risc crescut, HER 2 negativ, indiferent de statusul HR, pentru a beneficia de serviciul de testare prevăzut în panelul de teste nr. 4 din tabelul nr. 4, în scopul iniţierii tratamentului personalizat, medicul în specialitatea oncologie medicală, aflat în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate, va întocmi un referat de testare. Modelul de referat de testare este prevăzut în anexa nr. 101.
2.Bolnavul se prezintă la furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea cu referatul de testare. Bolnavul are dreptul să aleagă furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea dintre furnizorii aflaţi în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate care derulează Subprogramul naţional de testare genetică.
3.Rezultatul testării panelului de testare nr. 4 se transmite de către furnizorul de servicii medicale care a efectuat testarea atât bolnavului, cât şi medicului care a întocmit referatul de testare, în maximum 10 zile lucrătoare de la recoltarea probei biologice (sânge sau salivă) de către furnizor.
(2)Indicatori de evaluare:
1.indicatori fizici:
a)număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică, din panelul de teste nr. 1, pentru carcinom de sân/an: 10.500;
b)număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică, din panelul de teste nr. 2, pentru carcinom de sân/an: 4.700;
c)număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică, din panelul de teste nr. 3, carcinom de sân/an: 4.200;
d)număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică, din panelul de teste nr. 4, pentru carcinom de sân/an: 3.400;
2.indicatori de eficienţă:
a)tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică, din panelul de teste nr. 1, pentru carcinom de sân/an: 240 lei/set, maximum 2 seturi/pacient, 1 set conţine 1-4 teste;
b)tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică, din panelul de teste nr. 2, pentru carcinom de sân/an: 670 lei;
c)tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică, din panelul de teste nr. 3, pentru carcinom de sân/an: 5.514 lei;
d)tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică, din panelul de teste nr. 4, pentru carcinom de sân/an: 2.700 lei.
Nota nr. 1: Din tarif se suportă şi costul de transport al probei biologice, după caz.
Nota nr. 2: Actualizarea panelurilor de teste se va realiza în funcţie de actualizarea Listei de medicamente aprobată prin hotărâre de Guvern, în limita fondurilor aprobate cu această destinaţie.
V.Carcinom de esofag
(1)_
a)Servicii de testare
Tabelul nr. 5

Teste

Metoda de testare

Tip probă

Precizări

Panelul de teste nr. 1

PD-L1

IHC*

Bloc parafină

Se testează pacienţii nou-diagnosticaţi cu carcinom de esofag scuamos sau adenoscuamos, avansat sau metastazat.

Panelul de teste nr. 2

PD-L1

IHC**

Bloc parafină

Se testează pacienţii nou-diagnosticaţi cu adenocarcinom esofagian, avansat sau metastazat.

HER2

IHC

Bloc parafină

Panelul de teste nr. 3

HER2

SISH/FISH

Bloc parafină

Se testează doar pentru pacienţii pentru care HER2 la IHC are valoarea 2+ după testarea în cadrul panelului de testare nr. 2.

__
*Se va testa clona 22 C3 IVD cu platforma Dako-Agilent cu sistem de scorificare CPS (Combined Positive Score) şi clona 28-8 IVD cu platforma Dako-Agilent cu sistem de scorificare TPS (Tumor Proportion Score).
**Se va testa clona 28-8 IVD cu platforma Dako-Agilent cu sistem de scorificare CPS (Combined Positive Score).
b)Metodologia de transmitere a probei şi a rezultatului la testare
1.b.1) Efectuarea panelului de testare nr. 1
1.Pentru efectuarea panelului de testare nr. 1, medicul în specialitatea oncologie medicală, chirurgie generală, gastroenterologie, aflat în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate, în situaţia în care furnizorul la care acesta îşi desfăşoară activitatea nu a contractat panelul de testare nr. 1 pentru bolnavii eligibili care necesită testare în vederea iniţierii tratamentului personalizat, va întocmi un referat de testare al cărui model este prevăzut în anexa nr. 101.
2.Bolnavul/Aparţinătorul acestuia, după caz, se adresează/transmite referatul de testare unui furnizor de servicii medicale care efectuează testarea. Bolnavul/Aparţinătorul acestuia, după caz, are dreptul să aleagă furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea dintre furnizorii aflaţi în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate care derulează Subprogramul naţional de testare genetică.
3.Furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea solicită transmiterea probei (bloc de parafină) şi a buletinului de testare histopatologică unităţii sanitare care a emis buletinul de examinare histopatologică în maximum 2 zile lucrătoare de la primirea referatului de testare.
4.Rezultatul la testare se transmite atât bolnavului/aparţinătorului acestuia, după caz, cât şi medicului care a întocmit referatul de testare în maximum 10 zile lucrătoare de la primirea probei de către furnizor. Rezultatul la testare va specifica obligatoriu numărul lotului folosit la testarea imunohistochimică pentru clonele IVD.
5.În situaţia în care furnizorul de servicii medicale din unitatea sanitară care a diagnosticat iniţial bolnavul cu carcinom de esofag a contractat panelul de testare nr. 1, testarea aferentă panelului de testare nr. 1 se realizează pe răspunderea medicului anatomopatolog, fără a mai fi necesară întocmirea referatului de testare.
6.Rezultatul la testare se transmite către bolnav şi medicul în specialitatea oncologie medicală, chirurgie generală, gastroenterologie, după caz, în maximum 10 zile lucrătoare de la finalizarea examinării imunohistochimice. Rezultatul la testare va specifica obligatoriu numărul lotului folosit la testarea imunohistochimică pentru clonele IVD.
2.b.2) Efectuarea panelului de testare nr. 2
1.Pentru efectuarea panelului de testare nr. 2, medicul în specialitatea oncologie medicală, chirurgie generală, gastroenterologie, aflat în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate, în situaţia în care furnizorul la care acesta îşi desfăşoară activitatea nu a contractat panelurile de testare nr. 2 şi 3 pentru bolnavii eligibili care necesită testare în vederea iniţierii tratamentului personalizat, va întocmi un referat de testare al cărui model este prevăzut în anexa nr. 101.
2.Bolnavul/Aparţinătorul acestuia, după caz, se adresează/transmite referatul de testare unui furnizor de servicii medicale care efectuează testarea. Bolnavul/Aparţinătorul acestuia, după caz, are dreptul să aleagă furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea dintre furnizorii aflaţi în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate care derulează Subprogramul naţional de testare genetică.
3.Furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea solicită transmiterea probei (bloc de parafină) şi a buletinului de testare histopatologică unităţii sanitare care a emis buletinul de examinare histopatologică în maximum 2 zile lucrătoare de la primirea referatului de testare.
4.Rezultatul la testare se transmite atât bolnavului/aparţinătorului acestuia, după caz, cât şi medicului care a întocmit referatul de testare în maximum 10 zile lucrătoare de la primirea probei de către furnizor. Rezultatul la testare va specifica obligatoriu numărul lotului folosit la testarea imunohistochimică pentru clona IVD.
5.În situaţia în care furnizorul de servicii medicale din unitatea sanitară care a diagnosticat iniţial bolnavul cu carcinom de esofag a contractat panelurile de testare nr. 2 şi nr. 3, testarea aferentă panelului de testare nr. 2 se realizează pe răspunderea medicului anatomopatolog, fără a mai fi necesară întocmirea referatului de testare.
6.Rezultatul la testare se transmite atât bolnavului/aparţinătorului acestuia, după caz, cât şi medicului în specialitatea oncologie medicală, chirurgie generală, gastroenterologie, după caz, în maximum 10 zile lucrătoare de la finalizarea examinării imunohistochimice. Rezultatul la testare va specifica obligatoriu numărul lotului folosit la testarea imunohistochimică pentru clona IVD.
3.b.3) Efectuarea panelului de testare nr. 3
1.Serviciul de testare aferent panelului de teste nr. 3 din tabelul nr. 5 se realizează pe răspunderea medicului anatomopatolog doar în situaţia în care la examenul imunohistochimic prevăzut în panelul de teste nr. 2 din tabelul nr. 5 HER2 are valoarea 2+.
2.Rezultatul testării se transmite de către furnizorul de servicii medicale care a efectuat serviciul de testare atât bolnavului/aparţinătorului acestuia, după caz, cât şi medicului în specialitatea oncologie medicală, chirurgie generală, gastroenterologie, după caz, în maximum 10 zile lucrătoare de la obţinerea rezultatului, ca urmare a efectuării serviciului de testare prevăzut la panelul de teste nr. 2 din tabelul nr. 5.
(2)Indicatori de evaluare:
1.indicatori fizici:
a)număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică, din panelul de teste nr. 1, pentru carcinom de esofag/an: 450;
b)număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică, din panelul de teste nr. 2, pentru carcinom de esofag/an: 250;
c)număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică, din panelul de teste nr. 3, carcinom de esofag/an: 75;
2.indicatori de eficienţă:
a)tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică, din panelul de teste nr. 1, pentru carcinom de esofag/an: 1.300 de lei;
b)tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică, din panelul de teste nr. 2, pentru carcinom de esofag/an: 850 de lei;
c)tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică, din panelul de teste nr. 3, pentru carcinom de esofag/an: 670 de lei.
Nota nr. 1: Sunt obligatorii contractarea şi efectuarea panelurilor de teste nr. 2 şi 3 de către acelaşi furnizor de servicii medicale care efectuează testarea.
Nota nr. 2: Furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea poate contracta şi efectua toate cele 3 paneluri de teste.
Nota nr. 3: Actualizarea panelurilor de teste se va realiza în funcţie de actualizarea Listei de medicamente aprobată prin hotărâre de Guvern, în limita fondurilor aprobate cu această destinaţie.
VI.Carcinom gastric sau de joncţiune gastro-esofagiană
(1)_
a)Servicii de testare
Tabelul nr. 6

Teste

Metoda de testare

Tip probă

Precizări

Panelul de teste nr. 1

PD-L1

IHC*

Bloc parafină

Se testează pacienţii nou-diagnosticaţi cu adenocarcinom gastric sau de joncţiune gastro-esofagiană, avansat sau metastazat.

HER2

IHC

Bloc parafină

Panelul de teste nr. 2

HER2

SISH/FISH

Bloc parafină

Se testează doar pentru pacienţii pentru care HER2 la IHC are valoarea 2+, după testarea în cadrul panelului de testare nr. 1.

___
*Se va testa clona 22 C3 IVD cu platforma Dako-Agilent cu sistem de scorificare CPS (Combined Positive Score) + clona 28-8 IVD cu platforma Dako-Agilent cu sistem de scorificare CPS (Combined Positive Score).
b)Metodologia de transmitere a probei şi a rezultatului la testare
1.b.1) Efectuarea panelului de testare nr. 1
1.Pentru efectuarea panelului de testare nr. 1, medicul în specialitatea oncologie medicală, chirurgie generală, gastroenterologie aflat în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate, în situaţia în care furnizorul la care acesta îşi desfăşoară activitatea nu a contractat panelurile de testare nr. 1 şi 2 pentru bolnavii eligibili care necesită testare în vederea iniţierii tratamentului personalizat, va întocmi un referat de testare al cărui model este prevăzut în anexa nr. 101.
2.Bolnavul/Aparţinătorul acestuia, după caz, se adresează/transmite referatul de testare unui furnizor de servicii medicale care efectuează testarea. Bolnavul/Aparţinătorul acestuia, după caz, are dreptul să aleagă furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea dintre furnizorii aflaţi în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate care derulează Subprogramul naţional de testare genetică.
3.Furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea solicită transmiterea probei (bloc de parafină) şi a buletinului de testare histopatologică unităţii sanitare care a emis buletinul de examinare histopatologică în maximum 2 zile lucrătoare de la primirea referatului de testare.
4.Rezultatul la testare se transmite atât bolnavului/aparţinătorului acestuia, după caz, cât şi medicului care a întocmit referatul de testare în maximum 10 zile lucrătoare de la primirea probei de către furnizor. Rezultatul la testare va specifica obligatoriu numărul lotului folosit la testarea imunohistochimică pentru clonele IVD.
5.În situaţia în care furnizorul de servicii medicale din unitatea sanitară care a diagnosticat iniţial bolnavul cu carcinom gastric sau de joncţiune gastro-esofagiană a contractat panelurile de testare nr. 1 şi 2, testarea aferentă panelului de testare nr. 1 se realizează pe răspunderea medicului anatomopatolog, fără a mai fi necesară întocmirea referatului de testare.
6.Rezultatul la testare se transmite către bolnav şi medicul în specialitatea oncologie medicală, chirurgie generală, gastroenterologie, după caz, în maximum 10 zile lucrătoare de la finalizarea examinării imunohistochimice. Rezultatul la testare va specifica obligatoriu numărul lotului folosit la testarea imunohistochimică pentru clonele IVD.
2.b.2) Efectuarea panelului de testare nr. 2
1.Serviciul de testare aferent panelului de teste nr. 2 din tabelul nr. 6 se realizează pe răspunderea medicului anatomopatolog doar în situaţia în care la examenul imunohistochimic prevăzut în panelul de teste nr. 1 din tabelul nr. 6 HER2 are valoarea 2+.
2.Rezultatul testării se transmite de către furnizorul de servicii medicale care a efectuat serviciul de testare atât bolnavului/aparţinătorului acestuia, după caz, cât şi medicului în specialitatea oncologie medicală, chirurgie generală, gastroenterologie, după caz, în maximum 10 zile lucrătoare de la obţinerea rezultatului, ca urmare a efectuării serviciului de testare prevăzut la panelul de teste nr. 1 din tabelul nr. 6.
(2)Indicatori de evaluare:
1.indicatori fizici:
a)număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică, din panelul de teste nr. 1, pentru carcinom gastric sau de joncţiune gastro-esofagiană/an: 2.300;
b)număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică, din panelul de teste nr. 2, pentru carcinom gastric sau de joncţiune gastro-esofagiană/an: 450;
2.indicatori de eficienţă:
a)tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică, din panelul de teste nr. 1, pentru carcinom gastric sau de joncţiune gastro-esofagiană/an: 1.500 de lei;
b)tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică, din panelul de teste nr. 2, pentru carcinom gastric sau de joncţiune gastro-esofagiană/an: 670 de lei.
Nota nr. 1: Din tarif se suportă şi costul de transport al probei biologice, după caz.
Nota nr. 2: Furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea va contracta şi efectua toate panelurile de teste.
Nota nr. 3: Actualizarea panelurilor de teste se va realiza în funcţie de actualizarea listei de medicamente aprobate prin hotărâre a Guvernului, în limita fondurilor aprobate cu această destinaţie.
VII.Carcinom urotelial
(1)_
a)Servicii de testare
Tabelul nr. 7

Teste

Metoda de testare

Tip probă

Precizări

Panelul de teste nr. 1

PD-L1

IHC*

Bloc parafină

Se testează pacienţii nou-diagnosticaţi cu carcinom urotelial în stadiu local avansat sau metastatic.

Panelul de teste nr. 2

PD-L1

IHC**

Bloc parafină

Se testează pacienţii diagnosticaţi cu carcinom urotelial cu invazie musculară (CUIM), după efectuarea rezecţiei radicale a CUIM.

__
*Se va testa clona 22 C3 IVD cu platforma Dako-Agilent cu sistem de scorificare CPS (Combined Positive Score) + clona SP 142 IVD cu platforma Ventana/Roche cu sistem de scorificare IC (celule imune).
**Se va testa clona 28-8 IVD cu platforma Dako-Agilent cu sistem de scorificare TPS (Tumor Proportion Score).
NOTĂ:
Furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea poate contracta şi efectua unul dintre panelurile de testare sau ambele paneluri de teste.
b)Metodologia de transmitere a probei şi a rezultatului la testare
1.b.1) Efectuarea panelului de testare nr. 1
1.Pentru efectuarea panelului de testare nr. 1, medicul în specialitatea oncologie medicală, chirurgie generală, urologie, aflat în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate, în situaţia în care furnizorul la care acesta îşi desfăşoară activitatea nu a contractat panelul de testare nr. 1 pentru bolnavii eligibili care necesită testare în vederea iniţierii tratamentului personalizat, va întocmi un referat de testare al cărui model este prevăzut în anexa nr. 101.
2.Bolnavul/Aparţinătorul acestuia, după caz, se adresează/transmite referatul de testare unui furnizor de servicii medicale care efectuează testarea. Bolnavul/Aparţinătorul acestuia, după caz, are dreptul să aleagă furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea dintre furnizorii aflaţi în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate care derulează Subprogramul naţional de testare genetică.
3.Furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea solicită transmiterea probei (bloc de parafină) şi a buletinului de testare histopatologică unităţii sanitare care a emis buletinul de examinare histopatologică, în maximum 2 zile lucrătoare de la primirea referatului de testare.
4.Rezultatul la testare se transmite atât bolnavului/aparţinătorului acestuia, după caz, cât şi medicului care a întocmit referatul de testare în maximum 10 zile lucrătoare de la primirea probei de către furnizor. Rezultatul la testare va specifica obligatoriu numărul lotului folosit la testarea imunohistochimică pentru clonele IVD.
5.În situaţia în care furnizorul de servicii medicale din unitatea sanitară care a diagnosticat iniţial bolnavul cu carcinom urotelial a contractat panelul de testare nr. 1, testarea aferentă panelului de testare nr. 1 se realizează pe răspunderea medicului anatomopatolog, fără a mai fi necesară întocmirea referatului de testare.
6.Rezultatul la testare se transmite către bolnav şi medicul în specialitatea oncologie medicală, chirurgie generală, urologie, după caz, în maximum 10 zile lucrătoare de la finalizarea examinării imunohistochimice. Rezultatul la testare va specifica obligatoriu numărul lotului folosit la testarea imunohistochimică pentru clonele IVD.
2.b.2) Efectuarea panelului de testare nr. 2
1.Pentru efectuarea panelului de testare nr. 2, medicul în specialitatea oncologie medicală, chirurgie generală, urologie aflat în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate, în situaţia în care furnizorul la care acesta îşi desfăşoară activitatea nu a contractat panelul de testare nr. 2 pentru bolnavii eligibili care necesită testare în vederea iniţierii tratamentului personalizat, va întocmi un referat de testare al cărui model este prevăzut în anexa nr. 101.
2.Bolnavul/Aparţinătorul acestuia, după caz, se adresează/transmite referatul de testare unui furnizor de servicii medicale care efectuează testarea. Bolnavul/Aparţinătorul acestuia, după caz, are dreptul să aleagă furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea dintre furnizorii aflaţi în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate care derulează Subprogramul naţional de testare genetică.
3.Furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea solicită transmiterea probei (bloc de parafină) şi a buletinului de testare histopatologică unităţii sanitare care a emis buletinul de examinare histopatologică, în maximum 2 zile lucrătoare de la primirea referatului de testare.
4.Rezultatul la testare se transmite atât bolnavului/aparţinătorului acestuia, după caz, cât şi medicului care a întocmit referatul de testare în maximum 10 zile lucrătoare de la primirea probei de către furnizor. Rezultatul la testare va specifica obligatoriu numărul lotului folosit la testarea imunohistochimică pentru clona IVD.
5.În situaţia în care furnizorul de servicii medicale din unitatea sanitară care a diagnosticat iniţial bolnavul cu carcinom urotelial a contractat panelul de testare nr. 2, testarea aferentă panelului de testare nr. 2 se realizează pe răspunderea medicului anatomopatolog, fără a mai fi necesară întocmirea referatului de testare.
6.Rezultatul la testare se transmite către bolnav şi medicul în specialitatea oncologie medicală, chirurgie generală, urologie după caz, în maximum 10 zile lucrătoare de la finalizarea examinării imunohistochimice. Rezultatul la testare va specifica obligatoriu numărul lotului folosit la testarea imunohistochimică pentru clona IVD.
(2)Indicatori de evaluare:
1.indicatori fizici:
a)număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică, din panelul de teste nr. 1, pentru carcinom urotelial/an: 2.100;
b)număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică, din panelul de teste nr. 2, pentru carcinom urotelial/an: 2.800;
2.indicatori de eficienţă:
a)tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică, din panelul de teste nr. 1, pentru carcinom urotelial/an: 1.300 de lei;
b)tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică, din panelul de teste nr. 2, pentru carcinom urotelial/an: 650 de lei.
Nota nr. 1: Din tarif se suportă şi costul de transport al probei biologice, după caz.
Nota nr. 2: Actualizarea panelurilor de teste se va realiza în funcţie de actualizarea listei de medicamente aprobate prin hotărâre a Guvernului, în limita fondurilor aprobate cu această destinaţie.
VIII.Carcinom de col uterin (cervical)
(1)_
a)Servicii de testare
Tabelul nr. 8

Teste

Metoda de testare

Tip probă

Precizări

Panelul de teste nr. 1

PD-L1

IHC*

Bloc parafină

Se testează pacienţii diagnosticaţi cu carcinom cervical persistent, în stadiu recurent sau metastatic, cu histologie de carcinom cu celule scuamoase, adenocarcinom sau carcinom adenoscuamos.

__
*Se va testa clona 22 C3 IVD cu platforma Dako-Agilent cu sistem de scorificare CPS (Combined Positive Score).
b)Metodologia de transmitere a probei şi a rezultatului la testare
1.b.1) Efectuarea panelului de testare nr. 1
1.Pentru efectuarea panelului de testare nr. 1, medicul în specialitatea oncologie medicală, obstetrică-ginecologie, chirurgie generală, aflat în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate, în situaţia în care furnizorul la care acesta îşi desfăşoară activitatea nu a contractat panelul de testare nr. 1 pentru bolnavii eligibili care necesită testare în vederea iniţierii tratamentului personalizat, va întocmi un referat de testare al cărui model este prevăzut în anexa nr. 101.
2.Bolnavul/Aparţinătorul acestuia, după caz, se adresează/transmite referatul de testare unui furnizor de servicii medicale care efectuează testarea. Bolnavul/Aparţinătorul acestuia, după caz, are dreptul să aleagă furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea dintre furnizorii aflaţi în relaţie contractuală cu o casă de asigurări de sănătate care derulează Subprogramul naţional de testare genetică.
3.Furnizorul de servicii medicale care efectuează testarea solicită transmiterea probei (bloc de parafină) şi a buletinului de testare histopatologică unităţii sanitare care a emis buletinul de examinare histopatologică, în maximum 2 zile lucrătoare de la primirea referatului de testare.
4.Rezultatul la testare se transmite atât bolnavului/aparţinătorului acestuia, după caz, cât şi medicului care a întocmit referatul de testare în maximum 10 zile lucrătoare de la primirea probei de către furnizor. Rezultatul la testare va specifica obligatoriu numărul lotului folosit la testarea imunohistochimică pentru clona IVD.
5.În situaţia în care furnizorul de servicii medicale din unitatea sanitară care a diagnosticat bolnavul cu carcinom de col uterin persistent a contractat panelul de testare nr. 1, testarea aferentă se realizează pe răspunderea medicului anatomopatolog, fără a mai fi necesară întocmirea referatului de testare.
6.Rezultatul la testare se transmite către bolnav şi medicul în specialitatea oncologie medicală, obstetrică-ginecologie, chirurgie generală, după caz, în maximum 10 zile lucrătoare de la finalizarea examinării imunohistochimice. Rezultatul la testare va specifica obligatoriu numărul lotului folosit la testarea imunohistochimică pentru clona IVD.
(2)Indicatori de evaluare:
1.indicatori fizici:
a)număr de bolnavi beneficiari de servicii de testare genetică, din panelul de teste nr. 1, pentru carcinom de col uterin/an: 2.200;
2.indicatori de eficienţă:
a)tarif/bolnav beneficiar de serviciul de testare genetică, din panelul de teste nr. 1, pentru carcinom de col uterin/an: 650 de lei.
Nota nr. 1: Din tarif se suportă şi costul de transport al probei biologice, după caz.
Nota nr. 2: Actualizarea panelurilor de teste se va realiza în funcţie de actualizarea listei de medicamente aprobate prin hotărâre a Guvernului, în limita fondurilor aprobate cu această destinaţie.
(3)Natura cheltuielilor subprogramului:
- servicii pentru testarea profilului molecular al tumorilor solide maligne: carcinom colorectal local avansat sau metastazat, carcinom ovarian local avansat şi metastazat, carcinom bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC), carcinom de sân, carcinom esofagian, carcinom de joncţiune gastro-esofagiană, carcinom gastric, carcinom urotelial, carcinom de col uterin (cervical).
(4)Unităţi care derulează subprogramul:
Unităţi de specialitate aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate care au îndeplinit criteriile din chestionarul de evaluare din anexa 16 B. 7.

SUBCAPITOLUL 3:PROGRAMUL NAŢIONAL DE TRATAMENT AL SURDITĂŢII PRIN PROTEZE AUDITIVE IMPLANTABILE
SECŢIUNEA 1:Activităţi:
SUBSECŢIUNEA 1:1) Reabilitarea auditivă prin implant cohlear şi implant auditiv de trunchi cerebral:

1.1. Sisteme de implant cohlear (componentă internă şi procesor de sunet extern);

1.2. Componente interne pentru implant cohlear

1.3. Sisteme de implant auditiv de trunchi cerebral (componentă internă şi procesor de sunet extern);

1.4. Componente interne pentru implant auditiv de trunchi cerebral.

Criteriile de eligibilitate (sunt valabile pentru fiecare ureche în parte; gradul hipoacuziei se stabileşte conform criteriilor BIAP: Rec_02-1_Audiometric Classification of Hearing Impairments):
1.1.Sisteme de implant cohlear (tipul de implantare - uni- sau bilaterală, simultană sau secvenţială, la copil sau la adult - este stabilit de echipa de implant în funcţie de specificul fiecărui bolnav):
a)1.1.a) Copii (până la împlinirea vârstei de 18 ani) - eligibilitatea cumulează criterii de vârstă şi criterii audiologice
(1)Criteriul vârstei de implantare:
1.1.1.a.1. În surditatea prelinguală cu indicaţii audiometrice pentru implant cohlear, implantarea trebuie să se facă cât mai devreme posibil pentru rezultate cât mai rapide şi mai bune în înţelegerea şi dezvoltarea vorbirii; implantarea tardivă reduce şansele unei bune reabilitări;
2.1.1.a.2. În surditatea profundă congenitală, implantarea cohleară după vârsta de 6 ani împliniţi nu este indicată decât în cazuri particulare: copil sau adolescent motivat, cu aşteptări realiste, integrat în comunicarea orală, şcolarizat în învăţământ de masă sau cu perspective foarte probabile de integrare în şcoală normală şi în comunicarea auditiv-verbală sau cazurile cu multihandicap (de ex. surdo-cecitate) cu performanţe previzibil limitate, dar care pot reprezenta singura interacţiune senzorială cu mediul extern.
3.1.1.a.3. În surditatea de cauză meningitică, implantarea cohleară este considerată o urgenţă din cauza posibilei osificări cohleare.
(2)Criterii audiologice:
4.1.1.a.4. În hipoacuzia profundă implantarea cohleară este indicată dacă câştigul protetic cu proteză convenţională nu poate garanta audiţia sunetelor pentru o bună dezvoltare a limbajului.
5.1.1.a.5. În hipoacuzia severă progresivă sau brusc instalată la copilul cu limbaj dezvoltat, implantarea cohleară se poate face pentru cazurile cu discriminare vocală sub 60% la 60 dB în audiometrie vocală în câmp liber efectuată pe urechea interesată, în cea mai bună condiţie de protezare auditivă convenţională, în linişte, folosind cuvinte bisilabice - liste adaptate vârstei dintr-un material de testare omologat/validat clinic (ex. RoVoIs);pentru copiii fără limbaj achiziţionat, dacă se dovedeşte că în cea mai bună condiţie de protezare auditivă, cu sprijin adecvat logopedic, copilul nu prezintă achiziţii conform aşteptărilor în înţelegerea şi în dezvoltarea limbajului cu impact sever asupra dezvoltării psiho-cognitive.
6.1.1.a.6. În hipoacuzia fluctuantă, implantarea cohleară este indicată dacă condiţiile de mai sus sunt atinse de mai multe ori, astfel încât există un impact sever asupra învăţării limbajului/comunicării.
7.1.1.a.7. Hipoacuziile din cadrul spectrului bolilor neuropatiei auditive (cu elemente clare de diagnostic) pot beneficia de implantare cohleară, pe lângă formele profunde, şi pentru formele medii şi severe dacă se dovedeşte că în cea mai bună condiţie de protezare auditivă, cu sprijin adecvat logopedic, copilul nu prezintă achiziţii conform aşteptărilor în înţelegerea şi în dezvoltarea limbajului, existând un impact sever asupra dezvoltării psiho-cognitive.
8.1.1.a.8. Criteriile cumulative de vârstă şi audiologice se adresează şi cazurilor cu surditate unilaterală (cu auz normal sau aproape normal pe urechea contralaterală).
b)1.1.b) Adulţi (după împlinirea vârstei de 18 ani)
(1)Criteriul vârstei de implantare:
1.1.1.b.1. Indicaţia implantării cohleare la bolnavul adult nu are limită de vârstă.
2.1.1.b.2. În general, la adultul cu hipoacuzie profundă sau severă prelinguală, care nu a beneficiat de reabilitare auditiv verbal şi nu este ancorat în comunicarea orală, nu se indică implantarea cohleară; pot face excepţii cazurile cu multihandicap (de ex. surdo-cecitatea) în care audiţia sunetelor prin implant cohlear (fără performanţă în comunicarea verbală) poate reprezenta singura posibilitate de ancorare senzorială a bolnavului în mediul de viaţă; în aceste cazuri implantarea se va limita la o singură ureche.
3.1.1.b.3. La bolnavii în vârstă, implantarea cohleară este indicată bolnavilor motivaţi, la care se exclude o suferinţă psiho-cognitivă.
(2)Criterii audiologice:
4.1.1.b.4. În hipoacuzia cu discriminare vocală sub 60% la 60 dB în audiometrie vocală în câmp liber efectuată pe urechea interesată, în cea mai bună condiţie de protezare auditivă convenţională, în linişte, folosind cuvinte bisilabice dintr-un material de testare omologat/validat clinic (ex. RoVoIs);
5.1.1.b.5. În hipoacuzia fluctuantă, implantarea cohleară este indicată dacă fluctuaţiile de auz sunt frecvente şi ating limitele mai sus menţionate având un impact major asupra desfăşurării activităţii/comunicării.
6.1.1.b.6. Criteriile cumulative de vârstă şi audiologice se adresează şi cazurilor cu surditate unilaterală (cu auz normal sau aproape normal pe urechea contralaterală).
1.2.Componente interne pentru implant cohlear:
a)1.2.a) Bolnavi care au beneficiat de implant cohlear, la care componenta internă trebuie înlocuită deoarece s-a defectat după perioada de garanţie;
b)1.2.b) Bolnavi la care apar complicaţii medicale (infecţii locale, traumatisme etc.) care impun explantarea şi înlocuirea componentei interne (înainte sau după expirarea perioadei contractuale de garanţie).
1.3.Sisteme de implant auditiv de trunchi cerebral (componentă internă şi procesor de sunet extern) - (tipul de implantare - unilaterală, la copil sau la adult)
a)1.3.a) Pentru reabilitarea auzului bolnavilor cu surditate profundă bilaterală pentru care nu există alternative de reabilitare auditivă (nu pot beneficia de implant cohlear);
b)1.3.b) La copilul cu hipoacuzie profundă bilaterală congenitală sub 6 ani la care implantarea cohleară nu poate fi efectuată sau nu poate aduce beneficii pe nici o ureche: malformaţii severe cohleare bilaterale sau malformaţii/agenezie bilaterală de nerv cohlear, osificare labirintică bilaterală, neuropatie axonală severă bilaterală;
c)1.3.c) La adult sau copil cu hipoacuzie profundă bilaterală dobândită: osificare cohleară bilaterală (posttraumatică sau infecţioasă), tumori de fosă posterioară care compromit nervul cohlear bilateral (schwannom vestibular în cadrul neurofibromatozei tip II).
1.4.Componente interne pentru implant auditiv de trunchi cerebral: Pentru înlocuire la bolnavii la care acestea se defectează după perioada de garanţie sau la care apar complicaţii medicale care impun înlocuirea înainte sau după expirarea perioadei contractuale de garanţie.
SUBSECŢIUNEA 2:2) Reabilitarea auditivă prin proteze de ureche medie pasive;
Criteriile de eligibilitate
2.1.Recuperarea hipoacuziilor de transmisie şi mixte prin reconstrucţia chirurgicală a sistemului timpano-osicular folosind proteze parţiale sau totale la bolnavii cu sechele otice infecţioase, tumorale, posttraumatice sau degenerative şi la cei cu patologie malformativă.
SUBSECŢIUNEA 3:3) Reabilitarea auditivă prin proteze cu ancorare osoasă cu implant inactiv:
3.1.Sisteme de proteze cu ancorare osoasă cu implant inactiv (implant osteointegrat şi procesor de sunet extern)
Criteriile de eligibilitate (sunt valabile pentru fiecare ureche în parte; gradul hipoacuziei se stabileşte conform criteriilor BIAP: Rec_02-1_Audiometric Classification of Hearing Impairments); tipul de implantare, uni sau bilaterală, simultană sau secvenţială - este stabilit de echipa de implant în funcţie de specificul fiecărui bolnav.
(1)3.1.1. Hipoacuzie de transmisie sau mixtă (praguri pe cale aeriană de cel puţin 30 dB cu diferenţă aer/os de cel puţin 30 dB), care nu poate beneficia de soluţie chirurgicală reparatorie şi pentru care protezarea convenţională pe cale aeriană sau osoasă nu este eficientă sau este imposibilă (otite externe cronice, otite medii cronice supurate/colesteatomatoase cu acutizări frecvente, cavităţi de evidare, malformaţii de ureche externă, stenoze de conduct auditiv extern);
(2)3.1.2. Rezervă cohleară a urechii bolnave de cel mult 60 dB pe fiecare frecvenţă; pragurile auditive osoase trebuie să fie stabile; la bolnavii cu hipoacuzii rapid progresive şi cu praguri auditive osoase la limita indicaţiei nu se recomandă această soluţie;
(3)3.1.3. Hipoacuzii neuro-senzoriale unilaterale cel puţin severe sau profunde (pentru stimulare contralaterală), cu condiţia unui prag auditiv în conducere osoasă normal sau subnormal pe urechea contralaterală de stimulat, de maxim 30 dB);
(4)3.1.4. Aceste sisteme vor fi accesibile din programul naţional numai în varianta implantabilă; stimularea pe cale osoasă pentru copiii mici înainte de momentul optim pentru intervenţia chirurgicală se va face prin proteze convenţionale cu vibrator osos.
3.2.Înlocuirea implantului inactiv osteointegrat.
Criteriile de eligibilitate:
(1)3.2.1. Bolnavii la care apar situaţii/complicaţii medicale care impun înlocuirea implantului inactiv osteointegrat: infecţii cutanate cronice în zona implantului osteointegrat, eşecul osteointegrării implantului; leziuni posttraumatice;
(2)3.2.2. Bolnavi la care implantul devine prea mic prin dezvoltarea craniului şi a planului musculo-cutanat - necesită înlocuirea cu un implant mai mare.
SUBSECŢIUNEA 4:4) Reabilitarea auditivă prin proteze cu ancorare osoasă cu componentă internă activă:
4.1.Sisteme de proteze cu ancorare osoasă cu componentă internă activă (componentă internă şi procesor de sunet extern):
Criteriile de eligibilitate (sunt valabile pentru fiecare ureche în parte; gradul hipoacuziei se stabileşte conform criteriilor BIAP: Rec_02-1_Audiometric Classification of Hearing Impairments): tipul de implantare, uni sau bilaterală, simultană sau secvenţială - este stabilit de echipa de implant în funcţie de specificul fiecărui bolnav.
(1)4.1.1. Pentru protezele cu ancorare osoasă a părţii active la nivel temporal submusculocutanat:
a)Hipoacuzii de transmisie sau mixte (cu praguri pe cale aeriană de cel puţin 30 dB cu diferenţă aer/os de cel puţin 30 dB), sau hipoacuzii neuro-senzoriale cu praguri în conducere osoasă de cel mult 45 dB sau 55 dB pe fiecare frecvenţă (valoare a pragului de care depinde alegerea tipului de proteză), hipoacuzii care nu pot beneficia de soluţie chirurgicală reparatorie şi pentru care protezarea convenţională pe cale aeriană sau osoasă nu este eficientă sau este imposibilă (otite externe cronice, otite medii cronice supurate/colesteatomatoase cu acutizări frecvente, cavităţi de evidare, malformaţii de ureche externă, stenoze de conduct auditiv extern), bolnavi la care se evită implantele transcutanate.
b)Discriminare vocală de cel puţin 50% la cel mai confortabil nivel de stimulare pe cască osoasă efectuată pe urechea interesată, folosind cuvinte bisilabice dintr-un material de testare omologat/validat clinic (ex. RoVoIs);
c)Pragurile auditive osoase trebuie să fie stabile; la bolnavii cu hipoacuzii rapid progresive şi cu praguri auditive osoase la limita indicaţiei nu se recomandă aceste soluţii.
(2)4.1.2. Pentru protezele cu ancorare osoasă a părţii active la nivel temporal submusculocutanat pentru stimulare contralaterală: hipoacuzii neuro-senzoriale unilaterale cel puţin severe sau profunde (pentru stimulare contralaterală), cu condiţia unui prag auditiv în conducere osoasă normal sau subnormal pe urechea contralaterală de stimulat).
(3)4.1.3. Pentru protezele cu ancorarea părţii active în urechea medie destinate hipoacuziei neuro-senzoriale:
a)Hipoacuzie neuro-senzorială uşoară, moderată sau severă cu praguri în conducere aeriană stabile, de maximum 60 dB pe 500 dB, 65 dB pe 1000 Hz, 75 dB pe 2000 Hz şi 80 dB pe 4000 Hz;
b)Discriminare vocală peste 50% la cel mai confortabil nivel de stimulare pe căşti aeriene efectuată pe urechea interesată, folosind cuvinte bisilabice dintr-un material de testare omologat/validat clinic (ex. RoVoIs)
c)Absenţa patologiei infecţioase de ureche medie; vârsta peste 5 ani; absenţa leziunilor auditive retrocohleare sau centrale.
(4)4.1.4. Pentru protezele cu ancorarea părţii active în urechea medie destinate hipoacuziilor de transmisie sau mixte:
a)Hipoacuzie de transmisie sau mixtă, moderată sau severă cu praguri în conducere osoasă stabile, de maximum 40 dB pe 500 dB, 45 dB pe 1000 Hz, 55 dB pe 2000 Hz şi 55 dB pe 4000 Hz;
b)Discriminare vocală peste 50% la cel mai confortabil nivel de stimulare pe cască osoasă efectuată pe urechea interesată, folosind cuvinte bisilabice dintr-un material de testare omologat/validat clinic (ex. RoVoIs); absenţa patologiei infecţioase de ureche medie; vârsta peste 5 ani; absenţa leziunilor auditive retrocohleare sau centrale.
4.2.Înlocuirea componentei interne active a protezei cu ancorare osoasă.
Criteriile de eligibilitate:
(1)4.2.1. Bolnavii la care componenta internă activă se defectează după perioada de garanţie sau la care apar complicaţii medicale care impun înlocuirea înainte sau după perioada contractuală de garanţie;
(2)4.2.2. Bolnavi cu necroza cutanată sau infecţii la locul implantului.
SUBSECŢIUNEA 5:5) Înlocuirea procesorului de sunet (partea externă) la bolnavii cu implant cohlear sau la cei cu implant auditiv de trunchi cerebral din motive de uzură fizică şi pentru a asigura bolnavului performanţa auditivă optimă
(1)Criteriile de eligibilitate:
a)procesor de sunet (partea externă) care a împlinit 7 ani de funcţionare (de la data activării), deoarece din cauza uzurii nu mai asigură parametrii optimi de funcţionare;
b)procesor de sunet (partea externă) care s-a defectat după ieşirea din perioada de garanţie şi nu mai poate fi reparat conform raportului de service din partea departamentului de service al producătorului, care atestă imposibilitatea reparării.
SUBSECŢIUNEA 6:6) Înlocuirea procesorului de sunet (partea externă) la bolnavii cu proteze implantabile cu ancorare osoasă cu implant inactiv sau cu componentă internă activă din motive de uzură fizică şi pentru a asigura bolnavului performanţa auditivă optimă
(1)Criteriile de eligibilitate:
a)procesor de sunet care a împlinit 5 ani de funcţionare (de la data activării), deoarece din cauza uzurii nu mai asigură parametrii optimi de funcţionare;
b)procesor de sunet care s-a defectat după ieşirea din perioada de garanţie şi nu mai poate fi reparat, conform raportului de service din partea departamentului de service al producătorului, care atestă imposibilitatea reparării;
c)procesor de sunet care nu mai asigură auzul datorită formei progresive/evolutive a hipoacuziei; deteriorarea rezervei cohleare (a pragurilor auditive în conducerea osoasă) care devine nestimulabilă prin procesorul purtat de bolnav, dar permite stimularea prin schimbarea tipului de procesor cu unul cu amplificare superioară.
SECŢIUNEA 2:Indicatori de evaluare:
1.Indicatori fizici:
a)număr de implanturi cohleare şi implanturi auditive de trunchi cerebral/an: 168;
b)număr de proteze de ureche medie pasive/an: 150;
c)număr de proteze auditive cu ancorare osoasă cu implant inactiv/an: 48;
d)număr de proteze auditive cu ancorare osoasă cu componentă internă activă/an: 1;
e)număr de procesoare de sunet (partea externă)/an pentru implanturi cohleare şi implanturi de trunchi cerebral: 111;
f)număr de procesoare de sunet (partea externă)/an pentru proteze implantabile cu ancorare osoasă cu implant inactiv sau cu componentă internă activă: 24.
2.Indicatori de eficienţă:
a)cost mediu/implant cohlear şi de trunchi cerebral/an: 98.271 lei;
b)cost mediu/proteză de ureche medie pasivă/an: 1.854 lei;
c)cost mediu/proteză auditivă cu ancorare osoasă cu implant inactiv/an: 27.475 lei;
d)cost mediu/proteză auditivă cu ancorare osoasă cu componentă internă activă/an: 79.314 lei;
e)cost mediu/procesor de sunet (partea externă)/an pentru implanturi cohleare sau implanturi de trunchi cerebral: 35.203 lei;
f)cost mediu/procesor de sunet (partea externă)/an pentru proteze implantabile cu ancorare osoasă cu implant inactiv sau cu componentă internă activă: 22.816 lei.

SECŢIUNEA 3:Natura cheltuielilor programului:
- cheltuieli cu materiale specifice: sisteme de implant cohlear (componentă internă şi procesor de sunet extern), componente interne pentru implant cohlear, sisteme de implant auditiv de trunchi cerebral (componentă internă şi procesor de sunet extern), componente interne pentru implant auditiv de trunchi cerebral, proteze de ureche medie pasive, sisteme de proteze cu ancorare osoasă cu implant inactiv (implant osteointegrat şi procesor de sunet extern), implant pasiv osteointegrat pentru înlocuire, sisteme de proteze cu ancorare osoasă cu implant activ (componentă internă şi procesor de sunet extern), componenta internă activă a protezei cu ancorare osoasă, procesoare de sunet (partea externă) pentru implanturi cohleare, procesor de sunet (partea externă) pentru proteze auditive implantabile cu ancorare osoasă.
SECŢIUNEA 4:Unităţi care derulează programul:
a)Institutul de Fonoaudiologie şi Chirurgie Funcţională O.R.L. "Prof. Dr. Dorin Hociotă";
b)Spitalul Clinic Municipal Timişoara;
c)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj-Napoca;
d)Spitalul Clinic de Recuperare Iaşi;
e)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
f)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "M. S. Curie";
g)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;
h)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Grigore Alexandrescu" Bucureşti;
i)Spitalul Clinic de copii "Dr. Victor Gomoiu" Bucureşti.
SUBCAPITOLUL 4:PROGRAMUL NAŢIONAL DE DIABET ZAHARAT
PARTEA 1:
SECŢIUNEA 1:Obiective:
a)monitorizarea diabetului zaharat prin dozarea hemoglobinei glicozilate HbA1c;
b)asigurarea tratamentului medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat, inclusiv a dispozitivelor medicale specifice [pompe de insulină, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, sisteme de pompe de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL) şi materiale consumabile pentru acestea];

c)automonitorizarea bolnavilor cu diabet zaharat (teste de automonitorizare glicemică şi sisteme de monitorizare continuă a glicemiei).
SECŢIUNEA 2:Structură:
1.Subprogramul de diabet zaharat tip 1;
2.Subprogramul de diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat: tipuri specifice şi diabet gestaţional.
PARTEA 2:
SECŢIUNEA 1:Subprogramul de diabet zaharat tip 1
SUBSECŢIUNEA 1:Activităţi:
1.evaluarea periodică a bolnavilor cu diabet zaharat de tip 1 prin dozarea hemoglobinei glicozilate HbA1c;
2.asigurarea tratamentului cu insulină bolnavilor cu diabet zaharat tip 1;
3.asigurarea testelor de automonitorizare prin farmaciile cu circuit deschis, în vederea automonitorizării persoanelor cu diabet zaharat tip 1;
4.asigurarea sistemelor de monitorizare glicemică continuă şi a consumabilelor pentru acestea, în vederea automonitorizării bolnavilor cu diabet zaharat tip 1;
5.asigurarea accesului la pompe de insulină şi materiale consumabile pentru acestea;
6.asigurarea sistemelor de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei şi a materialelor consumabile pentru acestea.
7.asigurarea sistemelor de pompe de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică şi a materialelor consumabile pentru acestea;
8.asigurarea sistemelor de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL) şi a materialelor consumabile pentru acestea.

SUBSECŢIUNEA 2:Criterii de eligibilitate
1.Activitatea 1: bolnavi cu diabet zaharat tip 1, la recomandarea medicului specialist în diabet, nutriţie şi boli metabolice, a medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, a medicilor desemnaţi sau a medicilor de familie.
2.Activitatea 2: bolnavi cu diabet zaharat tip 1 care necesită tratament pe o durată nedefinită cu insulină.
3.Activitatea 3: pentru bolnavii cu diabet zaharat tip 1, la recomandarea medicului curant de specialitate diabet, nutriţie şi boli metabolice sau a medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, în funcţie de vârsta bolnavului şi modalitatea de injectare a insulinei:
a)până la 400 teste/3 luni copil cu diabet zaharat tip 1;
b)până la 200 teste/3 luni pentru bolnavul adult cu diabet zaharat tip 1;
c)până la 100 teste/3 luni pentru bolnavul cu diabet zaharat tip 1 automonitorizat cu sistem de monitorizare continuă a glicemiei sau cu pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă sau cu sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL).
Decizia de a reduce numărul sau a întrerupe acordarea testelor de automonitorizare la bolnavii incluşi în Subprogramul de diabet zaharat tip 1 aparţine medicului curant de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice sau medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, când constată lipsa de aderenţă a bolnavului la monitorizarea bolii şi controlul medical de specialitate.

4._
(1)Activitatea 4: bolnavii cu diabet zaharat tip 1 care pot beneficia de sisteme de monitorizare glicemică continuă şi consumabile pentru acestea:
a)copii cu diabet zaharat tip 1 cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani şi bolnavele gravide cu diabet zaharat tip 1;
b)bolnavi cu diabet zaharat tip 1, cu vârsta peste 18 ani, care îndeplinesc cel puţin două din următoarele criterii de eligibilitate:
b.1) bolnavi la care nu se poate realiza controlul glicemic la ţintele propuse (hemoglobina glicozilată HbA1C% < 7%) prin insulinoterapie intensivă corect administrată, fie prin injecţii multiple de insulină, fie prin folosirea unei pompe de insulină;
b.2) bolnavi care prezintă hipoglicemii frecvente documentate sau hipoglicemii grad 2, documentate (minimum două/trimestru). Hipoglicemia grad 2 este definită la o valoare < 54 mg/dl;
b.3) bolnavi care prezintă hipoglicemii grad 2 nocturne documentate (minimum două/trimestru);
b.4) bolnavi care prezintă cel puţin o complicaţie cronică specifică a diabetului zaharat, documentată medical;
b.5) bolnavi care au fost trataţi cu injecţii multiple de insulină în regim bazal-bolus sau care beneficiază de pompe de insulină fără sisteme de monitorizare glicemică continuă;
c)categoriile de bolnavi de la lit. a) şi b) trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerinţe:
c.1) aderenţă la monitorizarea bolii şi control: autoîngrijire, automonitorizare şi autoajustarea dozelor de insulină;
c.2) motivaţie şi complianţă la tratament - consimţământ informat.
(2)Criterii de întrerupere:
a)lipsa de aderenţă sau aderenţă necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii şi controlul medical de specialitate pe parcursul utilizării sistemului de monitorizare glicemică continuă. Aceasta se defineşte ca fiind utilizarea sistemului de monitorizare glicemică continuă mai puţin de 75%/lună;
b)automonitorizarea cu sistem de monitorizare glicemică continuă nu îşi dovedeşte eficacitatea în ultimele 12 luni - HbA1c nu se ameliorează sau creşte faţă de nivelul HbA1c anterior iniţierii automonitorizării cu sistem de monitorizare glicemică continuă;
c)şi/sau lipsa de ameliorare a variabilităţii glicemice. Variabilitatea glicemică este definită ca un cumul de 4 parametri: amplitudine, frecvenţă, durată şi fluctuaţie glicemică, aceştia fiind măsuraţi automat de sistemul de monitorizare glicemică continuă. Coeficientul de variaţie (CV) glicemică optim este considerat a fi < / = 36%, iar un CV > 36% este considerat inadecvat;
d)şi/sau lipsa reducerii numărului de episoade hipoglicemice. Prezenţa episoadelor de hipoglicemie gradul 2 sau 3 diurne, precum şi nocturne, minimum două episoade hipoglicemice în ultimele 14 zile;
e)refuzul scris al bolnavului/părinţilor sau tutorilor legal instituiţi, după caz, de a mai fi beneficiarul sistemului de monitorizare glicemică continuă;
f)lipsa capacităţii şi abilităţii de a înţelege şi de a folosi corect sistemul de monitorizare glicemică continuă.
(3)NOTĂ:
1.Îndeplinirea criteriilor de eligibilitate şi a cerinţelor obligatorii sunt verificate şi confirmate de medicul curant care face recomandarea şi care monitorizează bolnavul.
2.Decizia privind întreruperea utilizării unui sistem de monitorizare glicemică continuă, de către un bolnav, aparţine medicului curant de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice/medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, care monitorizează bolnavul.
3.Bolnavii care deţin din resurse proprii sisteme de monitorizare glicemică continuă beneficiază de consumabilele aferente în aceleaşi condiţii prevăzute pentru bolnavii cărora li s-au montat aceste dispozitive specifice în cadrul unităţilor sanitare care derulează Programul naţional de diabet zaharat, cu respectarea indicatorilor de eficienţă aferenţi acestei activităţi.

5._
(1)Activitatea 5: bolnavii cu diabet zaharat tip 1 care pot beneficia de pompe de insulină şi materiale consumabile pentru acestea:
a)copii cu diabet zaharat tip 1 cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani şi bolnavele gravide cu diabet zaharat tip 1;
b)bolnavi cu diabet zaharat tip 1, cu vârsta peste 18 ani, la care nu se poate realiza controlul glicemic prin insulinoterapie cu multiple injecţii corect aplicată;
c)categoriile de bolnavi de la lit. a) şi b) trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerinţe:
c.1) aderenţă la monitorizarea bolii şi control: autoîngrijire, automonitorizare şi autoajustarea dozelor de insulină;
c.2) motivaţie şi complianţă la tratament - consimţământ informat;
c.3) capacitate şi abilităţi de utilizare a pompei.
(2)Criterii de întrerupere:
a)lipsa de aderenţă sau aderenţa necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii şi control medical de specialitate pe parcursul utilizării pompei;
b)terapia cu infuzie continuă cu insulină nu îşi dovedeşte eficacitatea în ultimele 12 luni - HbA1c nu se ameliorează sau creşte comparativ cu terapia anterioară cu injecţii multiple de insulină.
(3)NOTĂ:
1.Îndeplinirea criteriilor de eligibilitate şi a cerinţelor obligatorii sunt verificate şi confirmate de medicul curant care face recomandarea şi care monitorizează bolnavul.
2.Decizia privind întreruperea utilizării unei pompe de insulină, de către un bolnav, aparţine medicului curant de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice/medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, care monitorizează bolnavul.
3.Bolnavii care deţin din resurse proprii pompe de insulină beneficiază de consumabilele aferente în aceleaşi condiţii prevăzute pentru bolnavii cărora li s-au montat aceste dispozitive specifice în cadrul unităţilor sanitare care derulează Programul naţional de diabet zaharat, cu respectarea indicatorilor de eficienţă aferenţi acestei activităţi.

6._
(1)Activitatea 6: bolnavii cu diabet zaharat tip 1 care pot beneficia de sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei şi materiale consumabile pentru acestea, care îndeplinesc una dintre condiţiile prevăzute la lit. a) şi b):
a)bolnavi cu diabet zaharat de tip 1 cu sisteme de monitorizare continuă a glicemiei şi CV (coeficient de variaţie) > 36%;
b)bolnavi cu diabet zaharat tip 1 cu sisteme de monitorizare continuă a glicemiei care prezintă cel puţin o complicaţie cronică specifică a diabetului zaharat, documentată medical;
c)categoriile de bolnavi de la lit. a) şi b) trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerinţe:
c.1) aderenţă la monitorizarea bolii şi control: autoîngrijire, automonitorizare şi autoajustarea dozelor de insulină;
c.2) motivaţie şi complianţă la tratament - consimţământ informat;
c.3) capacitate şi abilităţi de utilizare a pompei şi senzorilor.
(2)Criterii de întrerupere:
a)lipsa de aderenţă sau aderenţa necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii şi control medical de specialitate pe parcursul utilizării sistemului de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei; Aceasta se defineşte ca fiind utilizarea sistemului mai puţin de 75%/lună;
b)utilizarea sistemului de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei nu îşi dovedeşte eficacitatea în ultimele 12 luni - HbA1c nu se ameliorează sau creşte comparativ cu terapia anterioară utilizării sistemului
c)refuzul bolnavului/părinţilor sau tutorilor legal instituiţi, după caz, de a mai fi beneficiarul sistemului de pompă de insulină cuplată cu sistem de monitorizare glicemică continuă.
(3)NOTĂ:
1.Îndeplinirea criteriilor de eligibilitate şi a cerinţelor obligatorii sunt verificate şi confirmate de medicul curant care face recomandarea şi care monitorizează bolnavul.
2.Bolnavii, beneficiari anterior de pompă de insulină din Subprogramul naţional de diabet zaharat tip 1,vor fi eligibili pentru sistemul de pompă de insulină cu sistem de monitorizare continuă glicemică doar în condiţiile în care nu deţin o pompă de insulină, funcţională, eliberată de mai puţin de 3 ani şi 6 luni.
3.Decizia, pentru un bolnav, privind întreruperea utilizării sistemului de pompă de insulină cu senzori de monitorizare glicemică continuă aparţine medicului curant specialist în diabet, nutriţie şi boli metabolice/sau pediatru/cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, care monitorizează bolnavul.
4.Bolnavii care deţin din resurse proprii sisteme de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei beneficiază de consumabilele aferente în aceleaşi condiţii prevăzute pentru bolnavii cărora li s-au montat aceste dispozitive specifice în cadrul unităţilor sanitare care derulează Programul naţional de diabet zaharat, cu respectarea indicatorilor de eficienţă aferenţi acestei activităţi.

[textul din punctul 6., alin. (3) din capitolul IX, subcapitolul 4, partea 2, sectiunea 1, subsectiunea 2 a fost abrogat la 01-sep-2024 de Art. I, punctul 13. din Ordinul 1.292/2024]
[textul din punctul 6., alin. (3) din capitolul IX, subcapitolul 4, partea 2, sectiunea 1, subsectiunea 2 a fost abrogat la 01-sep-2024 de Art. I, punctul 13. din Ordinul 1.292/2024]
7._
(1)Activitatea 7: bolnavii cu diabet zaharat tip 1 care pot beneficia de sisteme de pompe de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică şi materiale consumabile pentru acestea, sunt cei care îndeplinesc următoarele condiţii:
a)bolnavi cu vârsta între 2 şi 18 ani care nu au beneficiat sau nu dispun în prezent de alt tip de dispozitiv - pompă insulină -, disponibil şi eliberat în cadrul Programului naţional de diabet zaharat, aflat în garanţie, conform specificaţiilor tehnice;
b)categoriile de bolnavi de la lit. a) trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerinţe:
b1)consimţământ informat semnat de părinte sau tutore legal instituit, după caz;
b2)capacitate şi abilităţi de utilizare a pompei de către părinte sau tutore legal instituit, după caz.
(2)Criterii de întrerupere:
a)lipsa de aderenţă sau aderenţa necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii şi control medical de specialitate pe parcursul utilizării sistemului de pompă de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică;
b)utilizarea sistemului de pompă de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică nu îşi dovedeşte eficacitatea în ultimele 12 luni - HbA1c nu se ameliorează sau creşte comparativ cu terapia anterioară utilizării sistemului;
c)refuzul bolnavului/părinţilor sau tutorilor legal instituiţi, după caz, de a mai fi beneficiarul sistemului de pompă de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică.
(3)NOTE:
1.Îndeplinirea criteriilor de eligibilitate şi a cerinţelor obligatorii este verificată şi confirmată de medicul curant care face recomandarea şi care monitorizează bolnavul.
2.Decizia, pentru un bolnav, privind întreruperea utilizării sistemului de pompă de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică aparţine medicului curant specialist în diabet, nutriţie şi boli metabolice/sau pediatru/cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, care monitorizează bolnavul. Decizia va fi comunicată de către medicul curant prin scrisoare medicală către medicul de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice/medicul cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice din unităţile sanitare care derulează programul şi care eliberează consumabilele. O dată pe an, medicul curant va evalua bolnavul şi va elibera o scrisoare medicală cu privire la evoluţia acestuia către medicul din unitatea sanitară care derulează programul.
3.Bolnavii care deţin din resurse proprii sistem de pompă de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică beneficiază de consumabilele aferente în aceleaşi condiţii prevăzute pentru bolnavii cărora li sau montat aceste dispozitive specifice în cadrul unităţilor sanitare care derulează Programul naţional de diabet zaharat, cu respectarea indicatorilor de eficienţă aferenţi acestei activităţi.
8._
(1)Activitatea 8: bolnavii cu diabet zaharat tip 1 care pot beneficia de sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL) şi materiale consumabile pentru acestea sunt bolnavii cu vârsta între 7 şi 26 de ani cu diabet zaharat (copiii cu vârsta între 7 şi 18 ani; tinerii între 18 şi 26 de ani, dacă sunt elevi, inclusiv absolvenţii de liceu până la începerea anului universitar, dar nu mai mult de 3 luni de la terminarea studiilor, ucenici sau studenţi; studenţii-doctoranzi care desfăşoară activităţi didactice conform contractului de studii de doctorat, în limita a 4-6 ore didactice convenţionale pe săptămână şi persoanele care urmează modulul de instruire individuală pentru a deveni soldaţi sau gradaţi profesionişti, pe baza cererii lor; tinerii cu vârsta de până la 26 de ani care provin din sistemul de protecţie a copilului) care îndeplinesc următoarele condiţii:
a)bolnavi cu diabet zaharat de tip 1 cu sisteme de monitorizare continuă a glicemiei şi CV (coeficient de variaţie) > 36% şi timp petrecut în intervalul glicemic 70-180 mg/dl (TIR) sub 70%, evaluate pe minimum 14 zile, în condiţiile utilizării senzorului de minimum 75%, şi nu dispun în prezent de un alt tip de dispozitiv - pompă insulină -, disponibil şi eliberat în cadrul Programului naţional de diabet zaharat, aflat în garanţie;
b)categoriile de bolnavi de la lit. a) trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerinţe:
b1)aderenţă la monitorizarea bolii şi control: autoîngrijire, automonitorizare şi autoajustarea dozelor de insulină;
b2)motivaţie şi complianţă la tratament - consimţământ informat;
b3)capacitate şi abilităţi de utilizare a pompei tip HCL şi senzorilor de către bolnav, părinte sau tutore legal instituit, după caz.
(2)Criterii de întrerupere:
a)lipsa de aderenţă sau aderenţa necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii şi control medical de specialitate pe parcursul utilizării sistemului de pompă de insulină capabilă de funcţionare în buclă închisă (tip HCL). Aceasta se defineşte ca fiind utilizarea sistemului mai puţin de 75%/lună;
b)utilizarea sistemului de pompă de insulină capabilă de funcţionare în buclă închisă (tip HCL) nu îşi dovedeşte eficacitatea în ultimele 12 luni - HbA1c CV nu se ameliorează sau creşte, iar TIR nu se ameliorează sau scade;
c)refuzul bolnavului/părinţilor sau tutorilor legal instituiţi, după caz, de a mai fi beneficiarul sistemului de pompă de insulină capabilă de funcţionare în buclă închisă (tip HCL).
(3)NOTE:
1.Îndeplinirea criteriilor de eligibilitate şi a cerinţelor obligatorii este verificată şi confirmată de medicul curant care face recomandarea şi care monitorizează bolnavul.
2.Bolnavii, beneficiari anterior de pompă de insulină din Subprogramul naţional de diabet zaharat tip 1, vor fi eligibili pentru sistemul de pompă de insulină capabilă de funcţionare în buclă închisă (tip HCL) doar în condiţiile în care nu dispun în prezent de un alt tip de pompă disponibilă în Programul naţional de diabet zaharat, aflată în garanţie.
3.Decizia, pentru un bolnav, privind întreruperea utilizării sistemului de pompă de insulină capabilă de funcţionare în buclă închisă (tip HCL) aparţine medicului curant specialist în diabet, nutriţie şi boli metabolice/sau pediatru/cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, care monitorizează bolnavul. Decizia va fi comunicată de către medicul curant prin scrisoare medicală către medicul de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice/medicul cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice din unităţile sanitare care derulează programul şi care eliberează consumabilele. O dată pe an, medicul curant va evalua bolnavul şi va elibera o scrisoare medicală cu privire la evoluţia acestuia către medicul din unitatea sanitară care derulează programul.
4.Bolnavii care deţin din resurse proprii sistem de pompă de insulină capabilă de funcţionare în buclă închisă (tip HCL) beneficiază de consumabilele aferente în aceleaşi condiţii prevăzute pentru bolnavii cărora li s-au montat aceste dispozitive specifice în cadrul unităţilor sanitare care derulează Programul naţional de diabet zaharat, cu respectarea indicatorilor de eficienţă aferenţi acestei activităţi.
Bolnavii eligibili sau părinţii/tutorii legal instituiţi, după caz, în vederea montării de sisteme de monitorizare glicemică continuă, pompe de insulină, sistem de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, sisteme de pompe de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL), au obligaţia de a semna un consimţământ informat privind drepturile şi obligaţiile beneficiarului (anexa nr. 15).
Refuzul de a semna consimţământul informat are drept consecinţă neacordarea de sisteme de monitorizare glicemică continuă, pompe de insulină sau sistemul de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, sisteme de pompe de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL).

SECŢIUNEA 2:Subprogramul de diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat: tipuri specifice şi diabet gestaţional
SUBSECŢIUNEA 1:Activităţi:
(1)evaluarea periodică a bolnavilor cu diabet zaharat prin dozarea hemoglobinei glicozilate HbA1c;
(2)asigurarea tratamentului specific bolnavilor cu diabet zaharat inclusiv a categoriilor de bolnavi menţionate în Normele metodologice de aplicare a Hotărârii de Guvern pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate;
(3)asigurarea testelor de automonitorizare prin farmaciile cu circuit deschis, în vederea automonitorizării bolnavilor cu diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat insulinotratat;
(4)asigurarea accesului la pompe de insulină şi materiale consumabile pentru acestea;
(5)asigurarea accesului la sisteme de monitorizare glicemică continuă pentru bolnavele cu diabet gestaţional insulinotratat.
SUBSECŢIUNEA 2:Criterii de eligibilitate:
1.Activitatea 1: bolnavi cu diabet zaharat, la recomandarea medicului specialist în diabet, nutriţie şi boli metabolice, a medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, a medicilor desemnaţi sau a medicului de familie.
2.Activitatea 2:
a)bolnavi cu diabet zaharat tip 2, diabet gestaţional şi alte tipuri de diabet zaharat, care necesită tratament temporar sau pe o durată nedefinită cu insulină:
a.1) atunci când, sub tratamentul maximal cu antidiabetice non-insulinice (antidiabetice orale şi/sau antidiabetice injectabile noninsulinice) şi cu respectarea riguroasă a dietei, hemoglobina glicozilată HbA1c depăşeşte 7% sau depăşeşte ţinta individualizată;
a.2) când tratamentul cu antidiabetice orale şi/sau antidiabetice injectabile non-insulinice este contraindicat;
a.3) intervenţie chirurgicală;
a.4) infecţii acute;
a.5) infecţii cronice (de exemplu, TBC pulmonar);
a.6) evenimente cardiovasculare acute (infarct miocardic acut, angină instabilă, AVC);
a.7) alte situaţii (intoleranţă digestivă, stres);
a.8) bolnave cu diabet gestaţional;
b)bolnavii beneficiari de medicamente: antidiabetice non-insulinice, insulina cu antidiabetice non-insulinice:
b.1) lipsa echilibrării la nivelul ţintelor propuse exclusiv prin tratament nefarmacologic;
b.2) bolnavi cu diabet zaharat nou-descoperit cu glicemia a jeun > 126 mg/dl şi hemoglobina glicozilată HbA1c > / = 6,5%;
b.3) categoriile de bolnavi menţionate în Normele metodologice de aplicare a Hotărârii de Guvern pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru tratamentul cu DCI Metforminum.
3.Activitatea 3: automonitorizarea la bolnavii cu diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat insulinotrataţi, la recomandarea medicului de specialitate diabet, nutriţie şi boli metabolice sau a medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice:
- până la 100 teste/3 luni pentru bolnavul tratat cu insulinoterapie în prize multiple, cu insulinoterapie convenţională sau tratament mixt, respectiv insulina cu antidiabetice non-insulinice;
NOTĂ: Decizia de a reduce numărul sau de a întrerupe acordarea testelor de automonitorizare la bolnavii incluşi în Subprogramul de diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat aparţine medicului de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice sau medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice când constată lipsa de aderenţă a bolnavului la monitorizarea bolii şi controlul medical de specialitate.
4._
(1)Activitatea 4: bolnavii cu diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat, insulinotrataţi, care pot beneficia de pompe de insulină:
a)bolnavi cu diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat, insulinotrataţi cu cel puţin 4 prize de insulină, aflaţi în tratament permanent cu insulină;
b)bolnavi cu diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat, insulinotrataţi cu cel puţin 4 prize de insulină, aflaţi în tratament temporar cu insulină:
b.1) diabet zaharat gestaţional sau gravide cu diabet zaharat şi insulinoterapie cu cel puţin 4 prize de insulină;
b.2) orice tip de diabet zaharat, insulinotratat cu cel puţin 4 prize de insulină;
c)categoriile de bolnavi de la lit. a) şi b) trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerinţe:
c.1) aderenţă la monitorizarea bolii şi control: autoîngrijire, automonitorizare şi autoajustarea dozelor de insulină;
c.2) motivaţie şi complianţă la tratament - consimţământ informat;
c.3) capacitate şi abilităţi de utilizare a pompei.
(2)Criterii de întrerupere:
a)lipsa de aderenţă sau aderenţa necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii şi control medical de specialitate pe parcursul utilizării pompei;
b)terapia cu infuzie continuă cu insulină nu îşi dovedeşte eficacitatea în ultimele 12 luni - HbA1c nu se ameliorează sau creşte comparativ cu terapia anterioară cu injecţii multiple de insulină;
c)tratamentul temporar - diabet gestaţional cu tratament temporar cu insulină.
(3)NOTĂ:
1.Îndeplinirea criteriilor de eligibilitate şi a cerinţelor obligatorii sunt verificate şi confirmate de medicul curant care face recomandarea şi care monitorizează bolnavul.
2.Decizia privind întreruperea utilizării unei pompe de insulină de către un bolnav aparţine medicului curant de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice sau a medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice care monitorizează bolnavul.
3.Bolnavii eligibili sau părinţii/tutorii legal instituiţi, după caz, în vederea montării de pompei de insulină, au obligaţia de a semna un consimţământ informat privind drepturile şi obligaţiile beneficiarului (anexa nr. 15). Refuzul de a semna consimţământul informat are drept consecinţă neacordarea de pompe de insulină.

4.Medicul de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice/medicul cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice care deţine documente ce atestă absolvirea unui curs de specializare pentru utilizarea acestor dispozitive medicale specifice şi care îşi desfăşoară activitatea în unităţi sanitare care îndeplinesc criteriile de eligibilitate din chestionarul de evaluare prevăzut în Anexa 16 D.1 montează pompe de insulină.

5.Bolnavii care deţin din resurse proprii pompe de insulină beneficiază de consumabilele aferente în aceleaşi condiţii prevăzute pentru bolnavii cărora li s-au montat aceste dispozitive specifice în cadrul unităţilor sanitare care derulează Programul naţional de diabet zaharat, cu respectarea indicatorilor de eficienţă aferenţi acestei activităţi.

5._
(1)Activitatea 5: bolnavele cu diabet gestaţional insulinotratat care pot beneficia de sisteme de monitorizare glicemică continuă şi consumabile pentru acestea.
Bolnavele cu diabet gestaţional aflate în tratament temporar cu insulină să îndeplinească obligatoriu următoarele cerinţe:
a)aderenţă la monitorizarea bolii şi control: autoîngrijire, automonitorizare şi autoajustarea dozelor de insulină;
b)motivaţie şi complianţă la tratament - consimţământ informat.
(2)Criterii de întrerupere:
a)lipsa de aderenţă sau aderenţă necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii şi controlul medical de specialitate pe parcursul utilizării sistemului de monitorizare glicemică continuă. Aceasta se defineşte ca fiind utilizarea sistemului de monitorizare glicemică continuă mai puţin de 75%/lună;
b)refuzul scris al bolnavului/părinţilor sau tutorilor legal instituiţi, după caz, de a mai fi beneficiarul sistemului de monitorizare glicemică continuă;
c)lipsa capacităţii şi abilităţii de a înţelege şi de a folosi corect sistemul de monitorizare glicemică continuă.
(3)NOTĂ:
1.Îndeplinirea criteriilor de eligibilitate şi a cerinţelor obligatorii sunt verificate şi confirmate de medicul curant care face recomandarea şi care monitorizează bolnavul.
2.Decizia privind întreruperea utilizării sistemului de monitorizare glicemică continuă de către un bolnav aparţine medicului curant de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice sau a medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice care monitorizează bolnava.
3.Bolnavii eligibili sau părinţii/tutorii legal instituiţi, după caz, în vederea montării sistemului de monitorizare glicemică continuă au obligaţia de a semna un consimţământ informat privind drepturile şi obligaţiile beneficiarului (anexa nr. 15). Refuzul de a semna consimţământul informat are drept consecinţă neacordarea de sisteme de monitorizare glicemică incluse.

4.Medicul de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice/medicul cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice care deţine documente ce atestă absolvirea unui curs de specializare pentru utilizarea acestor dispozitive medicale specifice şi care îşi desfăşoară activitatea în unităţi sanitare care îndeplinesc criteriile de eligibilitate din chestionarul de evaluare prevăzut în Anexa 16 D.1 montează sistemul de monitorizare glicemică continuă.

SECŢIUNEA 3:
[textul din capitolul IX, subcapitolul 4, partea 2, sectiunea 3 a fost abrogat la 23-mai-2022 de Art. I, punctul 5. din Ordinul 330/2022]
SECŢIUNEA 4:Indicatori de evaluare
(1)Indicatori fizici
a)număr de bolnavi cu diabet evaluaţi prin dozarea hemoglobinei glicozilate HbA1c/an: 65.789;
b)număr de bolnavi cu diabet zaharat trataţi/an: 1.229.971;
c)număr de bolnavi automonitorizaţi/an: 314.053, din care:
1.c.1) număr de copii automonitorizaţi/an: 5.258;
2.c.2) număr de adulţi cu diabet zaharat insulinotrataţi automonitorizaţi/an: 308.795;
d)număr de bolnavi beneficiari de sisteme de monitorizare glicemică continuă/an: 2.408;
e)număr de bolnavi beneficiari de materiale consumabile pentru sisteme de monitorizare glicemică continuă/an: 5.052;
f)număr de bolnavi beneficiari de pompe de insulină/an: 189;
g)număr de bolnavi beneficiari de materiale consumabile pentru pompele de insulină/an: 1.446;
h)număr de bolnavi cu diabet zaharat tip 1 beneficiari de sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei/an: 281;
i)număr de bolnavi cu diabet zaharat tip 1 beneficiari de materiale consumabile pentru pompele de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei/an: 551;

j)număr de bolnavi cu diabet zaharat tip 1 beneficiari de sisteme de pompă fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică/an: 35;
k)număr de bolnavi cu diabet zaharat tip 1 beneficiari de materiale consumabile pentru sisteme de pompă fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică/an: 35;
l)număr de bolnavi cu diabet zaharat tip 1 beneficiari de sisteme de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL)/an: 80;
m)număr de bolnavi cu diabet zaharat tip 1 beneficiari de materiale consumabile pentru sisteme de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL)/an: 80;

(2)indicatori de eficienţă:
a)tarif/serviciu de dozare de hemoglobină glicozilată HbA1c: 38 de lei;

b)cost mediu/bolnav cu diabet zaharat tratat/an: 1.924 lei;

c)cost mediu/copil cu diabet zaharat tip 1/an: 1.920 lei (400 teste/3 luni);
d)cost mediu/adult cu diabet zaharat tip 1/an: 960 lei (200 teste/3 luni);
e)cost mediu/bolnav cu diabet zaharat tip 1 automonitorizat cu sistem de monitorizare glicemică continuă sau sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, precum şi pentru bolnav cu diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat insulinotratat/an: 480 lei/(100 teste/3 luni);
f)cost mediu/bolnav beneficiar de sistem de monitorizare glicemică continuă - set iniţiere/3 luni: 5.446 lei;
g)cost mediu/bolnav beneficiar de materiale consumabile pentru sistemele de monitorizare glicemică continuă/3 luni: 3.742 lei;
h)cost mediu/bolnav beneficiar de pompă de insulină - set iniţiere/3 luni: 8.233 lei;
i)cost mediu/bolnav beneficiar de materiale consumabile pentru pompa de insulină/3 luni: 1.637 lei;
j)cost mediu/bolnav beneficiar de sistem de pompă de insulină cu senzori de monitorizare glicemică continuă - set iniţiere/3 luni: 19.947 lei;
k)cost mediu/bolnav beneficiar de materiale consumabile pentru sistem de pompă de insulină cu senzori de monitorizare glicemică continuă/3 luni: 5.013 lei.
l)cost mediu/bolnav beneficiar de sistem de pompă de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică - set iniţiere/3 luni: 9.000 lei;
m)cost mediu/bolnav beneficiar de materiale consumabile pentru sistem de pompă fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică/3 luni: 5.400 lei;
n)cost mediu/bolnav beneficiar de sistem de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL)- set iniţiere/3 luni: 27.307 lei;
o)cost mediu/bolnav beneficiar de materiale consumabile pentru sistem de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL)/3 luni: 5.066 lei.

SECŢIUNEA 41:Natura cheltuielilor programului:
a)cheltuieli pentru efectuarea dozării hemoglobinei glicozilate HbA1c;
b)cheltuieli pentru medicamente antidiabetice de tipul insulinelor şi/sau antidiabetice noninsulinice;
c)cheltuieli pentru materiale sanitare specifice: teste de automonitorizare;
d)cheltuieli pentru dispozitive medicale specifice şi consumabilele aferente acestora.

SECŢIUNEA 5:Unităţi care derulează programul:
(1)medicamente:
a)unităţi sanitare cu farmacie cu circuit închis care au în structură secţii/compartimente de specialitate diabet, nutriţie şi boli metabolice/spitalizare de zi, aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate;
b)farmacii cu circuit deschis;
c)unităţi sanitare aparţinând ministerelor cu reţea sanitară proprie;
(2)teste de automonitorizare - farmacii cu circuit deschis;
(3)servicii de dozare a hemoglobinei glicozilate - furnizori de servicii medicale paraclinice aflaţi în relaţie contractuală cu casa de asigurări de sănătate pentru furnizarea serviciilor medicale paraclinice în ambulatoriu, pe baza contractelor încheiate în acest sens;
(4)pompe de insulină, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, sisteme de pompă de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică, sisteme de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL), sisteme de monitorizare continuă a glicemiei:
1.a) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Arad;
2.b) Spitalul Judeţean de Urgenţă Bistriţa;
3.c) Spitalul Militar de Urgenţă «Regina Maria» Braşov;
4.d) Institutul Naţional de Diabet, Nutriţie şi Boli Metabolice «Prof. Dr. N. Paulescu» Bucureşti;
5.e) Spitalul Clinic de Urgenţă Elias Bucureşti;
6.f) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «M.S. Curie» - Bucureşti;
7.g) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă «Sf. Apostol Andrei» Constanţa;
8.h) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj-Napoca;
9.i) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii Cluj-Napoca;
10.j) Spitalul Clinic de Boli Infecţioase Cluj-Napoca - sisteme de monitorizare continuă a glicemiei;
11.k) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;
12.l) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă «Sf. Apostol Andrei» Galaţi;
13.m) Spitalul de Urgenţă «Sf. Spiridon» Iaşi;
14.n) Spitalul de Urgenţă pentru Copii «Sf. Maria» Iaşi;
15.o) Spitalul Judeţean de Urgenţă Ploieşti;
16.p) Spitalul Judeţean de Urgenţă Zalău;
17.q) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Sibiu;
18.r) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă «Pius Brânzeu» Timişoara;
19.s) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «Luis Ţurcanu» Timişoara;
20.ş) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;

21.t) Spitalul Judeţean de Urgenţă Buzău;
22.ţ) Spitalul Judeţean de Urgenţă Satu Mare;
23.u) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş.
24.v) Spitalul Judeţean de Urgenţă Târgovişte.
25.x) Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central «Dr. Carol Davila».
26.y) S.C. Teo Health - S.A. - Spitalul Sf. Constantin Braşov.
27.z) Spitalul Judeţean de Urgenţă Brăila;
28.aa) Spitalul Judeţean de Urgenţă «Dr. Constantin Opriş» Baia Mare;

29.ab) Spitalul Orăşenesc Târgu Lăpuş - sisteme de monitorizare continuă a glicemiei;"
30.ac) Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova;

31.ad) Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu;

32.ae) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov;

33.af) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «Sf. Ioan» Galaţi;
34.ag) Spitalul Judeţean de Urgenţă Miercurea-Ciuc;
35.ah) Spitalul Municipal «Dr. Alexandru Simionescu» Hunedoara;
36.ai) Spitalul Judeţean de Urgenţă «Dr. Fogolyan Kristof» Sfântu Gheorghe - sisteme de monitorizare continuă a glicemiei;

37.aj) Spitalul Judeţean de Urgenţă Drobeta-Turnu Severin

38.ak) Spitalul Judeţean de Urgenţă Slatina.

39.al) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii Braşov;
40.am) Spitalul Judeţean de Urgenţă Deva;

41.an) Spitalul Municipal Rădăuţi;

42.ao) Spitalul Orăşenesc Gura Humorului;

43.ap) Spitalul Judeţean de Urgenţă «Sf. Ioan cel Nou» Suceava;

44.aq)Spitalul Municipal Topliţa;
45.ar)Spitalul Municipal «Sf. Ierarh Dr. Luca» Oneşti;
46.as)Spitalul General C.F. Galaţi;

(5)materiale consumabile pentru pompe de insulină, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, sistem de pompă de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică, sistem de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL), sisteme de monitorizare continuă a glicemiei - unităţi sanitare cu farmacii cu circuit închis, care au în structură secţii/compartimente de specialitate diabet, nutriţie şi boli metabolice/spitalizare de zi/ambulatoriu de specialitate, aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate.

SUBCAPITOLUL 5:PROGRAMUL NAŢIONAL DE TRATAMENT AL BOLILOR NEUROLOGICE
SECŢIUNEA 1:Activităţi:
- asigurarea, prin farmaciile cu circuit închis, a tratamentului pentru bolnavii cu scleroză multiplă.
Pentru a beneficia de tratament bolnavii trebuie să îndeplinească criteriile de includere prevăzute în ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, şi a normelor metodologice privind implementarea acestora.
SECŢIUNEA 2:Indicatori de evaluare:
1.Indicatori fizici:
- număr de bolnavi cu scleroză multiplă trataţi/an: 4.966.
2.Indicatori de eficienţă:
- cost mediu/bolnav cu scleroză multiplă tratat/an: 32.098 lei.

SECŢIUNEA 3:Natura cheltuielilor programului:
- cheltuieli pentru medicamente specifice.
SECŢIUNEA 4:Unităţi care derulează programul:
a)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti - Clinica de neurologie;
b)Spitalul Clinic Militar Central de Urgenţă "Dr. Carol Davila" Bucureşti - Clinica de neurologie;
c)Spitalul Clinic Colentina - Clinica de neurologie;
d)Spitalul Clinic Universitar Elias - Clinica de neurologie;
e)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
f)Spitalul Clinic de Recuperare Iaşi;
g)Spitalul de Urgenţă "Prof. Agrippa Ionescu" - Clinica de neurologie;
h)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Timiş - Clinica de neurologie;
i)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj - Clinica de neurologie;
j)Institutul Clinic Fundeni - Clinica de neurologie;
k)Spitalul Clinic de Psihiatrie "Prof. Dr. Alexandru Obregia" Bucureşti;
l)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;

m)Spitalul Clinic de Neuropsihiatrie Craiova;
n)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Apostol Andrei" Constanţa;
o)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Sibiu;
p)Spitalul Militar de Urgenţă "Dr. Constantin Papilian" Cluj;
q)Spitalul Clinic de copii "Dr. Victor Gomoiu" Bucureşti;
r)Spitalul Clinic de Psihiatrie şi Neurologie Braşov;
s)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Apostol Andrei" Galaţi;
ş)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov.
t)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bistriţa;

ţ)Spitalul Municipal de Urgenţă Moineşti;

u)Spitalul Judeţean de Urgenţă Satu Mare;

v)Spitalul Municipal «Sf. Doctori Cosma şi Damian» Rădăuţi.

w)Spitalul Judeţean de Urgenţă Alba Iulia;

x)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii Cluj-Napoca.

y)Spitalul Judeţean de Urgenţă Piatra-Neamţ;

SUBCAPITOLUL 6:PROGRAMUL NAŢIONAL DE TRATAMENT AL HEMOFILIEI ŞI TALASEMIEI
SECŢIUNEA 1:Activităţi:
1.asigurarea, în spital şi în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit închis, a medicamentelor specifice pentru prevenţia şi tratamentul accidentelor hemoragice ale bolnavilor cu hemofilie congenitală (hemofilia A şi B, boala von Willebrand), hemofilie dobândită, deficit congenital de factor VII şi trombastenie Glanzmann;
2.asigurarea, în spital şi în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit închis, respectiv asigurarea în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit deschis (doar medicamentele cu administrare orală), a tratamentului cu chelatori de fier pentru bolnavii cu talasemie.

SECŢIUNEA 2:Criterii de eligibilitate:
Pentru a beneficia de tratament bolnavii trebuie să îndeplinească criteriile de includere prevăzute în ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, şi a normelor metodologice privind implementarea acestora.
SECŢIUNEA 3:Indicatori de evaluare:
1.Indicatori fizici:
a)număr de bolnavi cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu substituţie profilactică continuă/an: 216;
b)număr de bolnavi cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu substituţie profilactică intermitentă/de scurtă durată/an: 327;
c)număr de bolnavi cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu tratament «on demand»/an: 543;
d)număr de bolnavi cu vârsta 1-18 ani cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu titru mare cu profilaxie secundară pe termen lung/an: 11;
e)număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă/an: 10;
f)număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor/an: 47;
g)număr de bolnavi cu hemofilie congenitală cu şi fără inhibitori/boală von Willebrand, pentru tratamentul de substituţie în cazul intervenţiilor chirurgicale şi ortopedice/an: 63;
h)număr de bolnavi cu hemofilie dobândită simptomatică cu tratament de substituţie/an: 6;
i)număr de bolnavi cu talasemie/an: 212;
j)număr de bolnavi cu deficit congenital de factor VII/an: 18;
k)număr de bolnavi cu trombastenia Glanzmann/an: 1.
2.Indicatori de eficienţă:
a)cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu substituţie profilactică continuă/an: 372.066 lei;
b)cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu substituţie profilactică intermitentă/de scurtă durată/an: 188.670 lei;
c)cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală fără inhibitori/boală von Willebrand cu tratament «on demand»/an: 48.848 lei;
d)cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen lung/an: 1.099.177 lei;
e)cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu profilaxie secundară pe termen scurt/intermitentă/an: 454.177 lei;
f)cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu inhibitori cu tratament de oprire a sângerărilor/an: 217.896 lei;
g)cost mediu/bolnav cu hemofilie congenitală cu/fără inhibitori/boală von Willebrand, pentru tratamentul de substituţie în cazul intervenţiilor chirurgicale şi ortopedice/an: 77.891 lei;
h)cost mediu/bolnav cu hemofilie dobândită cu tratament de substituţie/an: 1.357.120 lei;
i)cost mediu/bolnav cu talasemie/an: 66.022 lei;
j)cost mediu/bolnav cu deficit congenital de factor VII/an: 54.466 lei;
k)cost mediu/bolnav cu trombastenia Glanzmann/an: 56.468 lei.

SECŢIUNEA 4:Natura cheltuielilor programului:
- cheltuieli pentru medicamente specifice.
SECŢIUNEA 5:Unităţi sanitare care derulează programul:
(1)Tratamentul bolnavilor cu hemofilie care nu necesită intervenţii chirurgicale, precum şi al bolnavilor cu talasemie - unităţi sanitare care îndeplinesc criteriile din chestionarele de evaluare, prevăzute în anexa 16 F.2.
(2)Tratamentul bolnavilor care necesită intervenţii chirurgicale:
a)Institutul Clinic Fundeni;
b)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Timişoara
c)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Louis Ţurcanu" Timişoara;
d)Spitalul Clinic Judeţean Craiova;
e)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
f)Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuţă" Cluj-Napoca;
g)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Spiridon" Iaşi;
h)Spitalul Clinic de Urgenţe pentru Copii "Sfânta Maria" Iaşi;
i)Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central "Dr. Carol Davila" Bucureşti;
j)Spitalul Clinic Municipal de Urgenţă Timişoara.
k)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii Cluj-Napoca;

l)Spitalul Clinic Municipal de Urgenţă Moineşti;

(3)unităţi sanitare aparţinând ministerelor cu reţea sanitară proprie;
(4)farmacii cu circuit deschis - talasemie (medicamente cu administrare orală)
Notă: unităţile sanitare nominalizate la punctul 2 asigură medicamentele specifice necesare realizării intervenţiilor chirurgicale pentru bolnavii cu hemofilie şi în unităţile sanitare cu secţii sau compartimente de chirurgie/ortopedie care nu sunt nominalizate la acest punct.
SUBCAPITOLUL 7:PROGRAMUL NAŢIONAL DE TRATAMENT PENTRU BOLI RARE
SECŢIUNEA 1:Activităţi:
(1)asigurarea, în spital şi în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit închis a medicamentelor specifice pentru:
a)tratamentul bolnavilor cu boli neurologice degenerative/inflamator-imune: forme cronice (polineuropatie cronică inflamatorie demielinizantă, neuropatie motorie multifocală cu bloc de conducere, neuropatie demielinizantă paraproteinică, sindroame neurologice paraneoplazice, miopatie inflamatorie, scleroză multiplă - forme cu recăderi şi remisiuni la copii sub 12 ani, encefalita Rasmussen) şi forme acute - urgenţe neurologice (poliradiculonevrite acute, sindrom Guillain-Barre, miastenia - crize miastenice);
b)tratamentul bolnavilor cu osteogeneză imperfectă;
c)tratamentul bolnavilor cu boala Pompe;
d)tratamentul bolnavilor cu tirozinemie;
e)tratamentul bolnavilor cu mucopolizaharidoză tip II (sindromul Hunter);
f)tratamentul bolnavilor cu mucopolizaharidoză tip I (sindromul Hurler);
g)tratamentul bolnavilor cu afibrinogenemie congenitală;
h)tratamentul bolnavilor cu sindrom de imunodeficienţă primară;
i)tratamentul bolnavilor cu epidermoliză buloasă;
j)tratamentul sclerozei sistemice şi ulcerelor digitale evolutive;
k)tratamentul hiperfenilalaninemiei la bolnavii diagnosticaţi cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4);
l)tratamentul sclerozei tuberoase;
m)tratamentul bolnavilor cu HTAP;
n)[textul din alin. (1), litera N. din capitolul IX, subcapitolul 7, sectiunea 1 a fost abrogat la 15-iun-2022 de Art. I, punctul 3. din Ordinul 373/2022]
o)tratamentul bolnavilor adulţi cu boala Castelman;
p)mucopolizaharidoză tip IV A (sindromul Morquio);
q)tratamentul afecţiunii de deficit de tripeptidil peptidază 1 (TPP1);
r)tratamentul bolnavilor cu amiloidoză cu transtiretină;
s)tratamentul medicamentos al bolnavilor cu sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa);
ş)tratamentul medicamentos al bolnavilor cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN)".
t)tratamentul bolnavilor cu deficit de Sfingomielinază acidă (DSMA);

(2)asigurarea, în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit deschis a medicamentelor specifice pentru:
a)tratamentul bolnavilor cu scleroză laterală amiotrofică;
b)tratamentul bolnavilor cu mucoviscidoză;
c)tratamentul bolnavilor cu Sindrom Prader Willi;
d)tratamentul bolnavilor cu fibroză pulmonară idiopatică
e)tratamentul bolnavilor cu distrofie musculară Duchenne
f)tratamentul bolnavilor cu angioedem ereditar
g)tratamentul bolnavilor cu neuropatie optică ereditară Leber
h)limfangioleiomiomatoză
(3)asigurarea, în spital şi în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit închis a materialelor sanitare pentru tratamentul bolnavilor cu epidermoliză buloasă;
(4)asigurarea în spital a tijelor telescopice pentru bolnavii cu osteogeneză imperfectă;
(5)asigurarea în spital şi în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit închis, respectiv asigurarea în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit deschis, a medicamentelor specifice pentru:
a)purpură trombocitopenică imună idiopatică cronică;
b)boala Fabry
6) asigurarea în spital prin farmaciile cu circuit închis, respectiv asigurarea în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit deschis, după caz, a medicamentelor specifice tratamentului bolnavilor cu atrofie musculară spinală.

SECŢIUNEA 2:Criterii de eligibilitate
- pentru a beneficia de tratament bolnavii trebuie să îndeplinească criteriile de includere prevăzute în ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, şi a normelor metodologice privind implementarea acestora.
SECŢIUNEA 3:Indicatori de evaluare:
(1)Indicatori fizici:
1.a) număr de bolnavi cu boli neurologice degenerative/inflamator-imune, forme cronice/an: 392;
2.b) număr de bolnavi cu boli neurologice degenerative/inflamator-imune, forme acute - urgenţe neurologice/an: 346;
3.c) număr de bolnavi cu scleroză laterală amiotrofică/an: 720;
4.d) număr de bolnavi cu osteogeneză imperfectă (medicamente)/an: 14;
5.d.1)număr de bolnavi cu osteogeneză imperfectă (tije telescopice)/an: 9;
6.e) număr de bolnavi cu boala Fabry/an: 67;
7.f) număr de bolnavi cu boala Pompe/an: 10;
8.g) număr de bolnavi cu tirozinemie/an: 4;
9.h) număr de bolnavi cu mucopolizaharidoză tip II (sindromul Hunter)/an: 17;
10.i) număr de bolnavi cu mucopolizaharidoză tip I (sindromul Hurler)/an: 4;
11.j) număr de bolnavi cu afibrinogenemie congenitală/an: 1;
12.k) număr de bolnavi cu sindrom de imunodeficienţă primară/an: 263;
13.l) număr de bolnavi cu HTAP/an: 708;
14.m) număr de bolnavi cu mucoviscidoză (adulţi)/an: 228;
16.n) număr de bolnavi cu mucoviscidoză (copii)/an: 412;
17.o) număr de bolnavi cu epidermoliză buloasă - medicamente/an: 89;
18.p) număr de bolnavi cu sindromul Prader Willi/an: 44;
19.q) număr de bolnavi cu epidermoliză buloasă - materiale sanitare/an: 98;
20.r) număr de bolnavi cu amiloidoză cu transtiretină/an:
r.1)cu afectare neurologică/an: 28;
r.2)cu afectare cardiacă sau formă mixtă/an: 50;
21.s) număr de bolnavi cu scleroză sistemică şi ulcere digitale evolutive/an: 195;
22.ş) număr de bolnavi cu purpură trombocitopenică imună idiopatică cronică/an: 659;
23.t) număr de bolnavi cu hiperfenilalaninemie care au fost diagnosticaţi cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4)/an: 30;
24.ţ) număr de bolnavi cu scleroză tuberoasă/an: 79;
25.u) număr de bolnavi cu fibroză pulmonară idiopatică/an: 287;
26.v) număr de bolnavi cu distrofie musculară Duchenne/an: 27;
27.w) număr de bolnavi cu angioedem ereditar/an: 126;
28.x) număr de bolnavi cu neuropatie optică ereditară Leber/an: 19;
29.y) număr de bolnavi cu atrofie musculară spinală/an: 243;
30.z) număr de bolnavi cu boala Castelman/an: 21;
31.aa) număr de bolnavi cu mucopolizaharidoză tip IV A (sindromul Morquio)/an: 3;
32.ab) număr de bolnavi cu deficit de tripeptidil peptidază-1 (TPP1)/an: 3;
33.ac) număr de bolnavi cu limfangioleiomiomatoză/an: 12;
34.ad) număr de bolnavi cu sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa)/an: 44;
35.ae) număr de bolnavi cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN)/an: 31.
36.af) număr de bolnavi cu deficit de Sfingomielinază acidă (DSMA)/an: 15;

(2)Indicatori de eficienţă:
1.a) cost mediu/bolnav cu boli neurologice degenerative/inflamator-imune, forme cronice/an: 87.405 lei;
2.b) cost mediu/bolnav cu boli neurologice degenerative/inflamator-imune, forme acute - urgenţe neurologice/an: 57.625 lei;
3.c) cost mediu/bolnav cu scleroză laterală amiotrofică/an: 3.267 lei;
4.d) cost mediu/bolnav cu osteogeneză imperfectă (medicamente)/an: 775 lei;
5.d.1) cost mediu/bolnav cu osteogeneză imperfectă (tije telescopice)/an: 21.653 lei;
6.e) cost mediu/bolnav cu boala Fabry/an: 424.949 lei*);
_______
*) Costul prevăzut la lit. e), f), h), i), k), ş), t), ţ), v), w), y), z), ad) şi ae) reprezintă costul mediu/bolnav la nivel naţional, iar repartizarea sumelor se realizează pentru fiecare bolnav în funcţie de doza necesară recomandată individual.
7.f) cost mediu/bolnav cu boala Pompe/an: 1.215.561 lei*);
_______
*) Costul prevăzut la lit. e), f), h), i), k), ş), t), ţ), v), w), y), z), ad) şi ae) reprezintă costul mediu/bolnav la nivel naţional, iar repartizarea sumelor se realizează pentru fiecare bolnav în funcţie de doza necesară recomandată individual.
8.g) cost mediu/bolnav cu tirozinemie/an: 114.778 lei;
9.h) cost mediu/bolnav cu mucopolizaharidoză tip II (sindromul Hunter)/an: 1.253.202 lei*);
_______
*) Costul prevăzut la lit. e), f), h), i), k), ş), t), ţ), v), w), y), z), ad) şi ae) reprezintă costul mediu/bolnav la nivel naţional, iar repartizarea sumelor se realizează pentru fiecare bolnav în funcţie de doza necesară recomandată individual.
10.i) cost mediu/bolnav cu mucopolizaharidoză tip I (sindromul Hurler)/an: 753.086 lei*);
_______
*) Costul prevăzut la lit. e), f), h), i), k), ş), t), ţ), v), w), y), z), ad) şi ae) reprezintă costul mediu/bolnav la nivel naţional, iar repartizarea sumelor se realizează pentru fiecare bolnav în funcţie de doza necesară recomandată individual.
11.j) cost mediu/bolnav cu afibrinogenemie congenitală/an: 33.279 lei;
12.k) cost mediu/bolnav cu sindrom de imunodeficienţă primară/an: 71.377 lei*);
_______
*) Costul prevăzut la lit. e), f), h), i), k), ş), t), ţ), v), w), y), z), ad) şi ae) reprezintă costul mediu/bolnav la nivel naţional, iar repartizarea sumelor se realizează pentru fiecare bolnav în funcţie de doza necesară recomandată individual.
13.l) cost mediu/bolnav HTAP/an: 44.452 lei;
14.m) cost mediu/bolnav cu mucoviscidoză (adulţi)/an: 323.989 lei;
15.n) cost mediu/bolnav cu mucoviscidoză (copii)/an: 355.584 lei;
16.o) cost mediu/bolnav cu epidermoliză buloasă - medicamente/an: 599 lei;
17.p) cost mediu/bolnav cu boala Prader Willi/an: 12.140 lei;
18.q) cost mediu/bolnav cu epidermoliză buloasă - materiale sanitare/an: 17.638 lei;
19.r) cost mediu/bolnav cu amiloidoză cu transtiretină/an:
r.1) cu afectare neurologică/an: 907.096 lei;
r.2) cu afectare cardiacă sau formă mixtă/an: 516.320 lei;
20.s) cost mediu/bolnav cu scleroză sistemică şi ulcerele digitale evolutive/an: 9.219 lei;
21.ş) cost mediu/bolnav cu purpură trombocitopenică imună idiopatică cronică/an: 74.053 lei*);
_______
*) Costul prevăzut la lit. e), f), h), i), k), ş), t), ţ), v), w), y), z), ad) şi ae) reprezintă costul mediu/bolnav la nivel naţional, iar repartizarea sumelor se realizează pentru fiecare bolnav în funcţie de doza necesară recomandată individual.
22.t) cost mediu/bolnav cu hiperfenilalaninemie care a fost diagnosticat cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4)/an: 89.224 lei*);
_______
*) Costul prevăzut la lit. e), f), h), i), k), ş), t), ţ), v), w), y), z), ad) şi ae) reprezintă costul mediu/bolnav la nivel naţional, iar repartizarea sumelor se realizează pentru fiecare bolnav în funcţie de doza necesară recomandată individual.
23.ţ) cost mediu/bolnav cu scleroză tuberoasă/an: 102.609 lei*);
_______
*) Costul prevăzut la lit. e), f), h), i), k), ş), t), ţ), v), w), y), z), ad) şi ae) reprezintă costul mediu/bolnav la nivel naţional, iar repartizarea sumelor se realizează pentru fiecare bolnav în funcţie de doza necesară recomandată individual.
24.u) cost mediu/bolnav cu fibroză pulmonară idiopatică/an: 70.704 lei;
25.v) cost mediu/bolnav cu distrofie musculară Duchenne/an: 1.664.596 lei*);
_______
*) Costul prevăzut la lit. e), f), h), i), k), ş), t), ţ), v), w), y), z), ad) şi ae) reprezintă costul mediu/bolnav la nivel naţional, iar repartizarea sumelor se realizează pentru fiecare bolnav în funcţie de doza necesară recomandată individual.
26.w) cost mediu/bolnav cu angioedem ereditar/an: 292.120 lei*);
_______
*) Costul prevăzut la lit. e), f), h), i), k), ş), t), ţ), v), w), y), z), ad) şi ae) reprezintă costul mediu/bolnav la nivel naţional, iar repartizarea sumelor se realizează pentru fiecare bolnav în funcţie de doza necesară recomandată individual.
27.x) cost mediu/bolnav cu neuropatie optică ereditară Leber/an: 110.792 lei;
28.y) cost mediu/bolnav cu atrofie musculară spinală/an: 1.410.340,00 lei*);
_______
*) Costul prevăzut la lit. e), f), h), i), k), ş), t), ţ), v), w), y), z), ad) şi ae) reprezintă costul mediu/bolnav la nivel naţional, iar repartizarea sumelor se realizează pentru fiecare bolnav în funcţie de doza necesară recomandată individual.
29.z) cost mediu/bolnav cu boala Castelman/an: 200.220 lei*);
_______
*) Costul prevăzut la lit. e), f), h), i), k), ş), t), ţ), v), w), y), z), ad) şi ae) reprezintă costul mediu/bolnav la nivel naţional, iar repartizarea sumelor se realizează pentru fiecare bolnav în funcţie de doza necesară recomandată individual.
30.aa) cost mediu/bolnav cu mucopolizaharidoză tip IV A (sindromul Morquio)/an: 1.298.354 lei;
31.ab) cost mediu/bolnav cu deficit de tripeptidil peptidază-1 (TPP1)/an: 2.601.517 lei;
32.ac) cost mediu/bolnav cu limfangioleiomiomatoză/an: 14.822 lei;
33.ad) cost mediu/bolnav adult/copil cu greutate > 40 kg cu sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa)/an: 586.690 lei*);
_______
*) Costul prevăzut la lit. e), f), h), i), k), ş), t), ţ), v), w), y), z), ad) şi ae) reprezintă costul mediu/bolnav la nivel naţional, iar repartizarea sumelor se realizează pentru fiecare bolnav în funcţie de doza necesară recomandată individual.
34.ae) cost mediu/bolnav copil cu greutate < 40 kg cu sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa)/an: 303.039 lei*);
_______
*) Costul prevăzut la lit. e), f), h), i), k), ş), t), ţ), v), w), y), z), ad) şi ae) reprezintă costul mediu/bolnav la nivel naţional, iar repartizarea sumelor se realizează pentru fiecare bolnav în funcţie de doza necesară recomandată individual.
35.af) cost mediu/bolnav cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN)/an: 954.802 lei;
36.ag) cost mediu/bolnav cu atrofie musculară spinală - Zolgensma (Onasemnogen Abeparvovec): 10.588.302,29 lei.

37.ah) cost mediu/bolnav cu deficit de Sfingomielinază acidă (DSMA)/an: 6.152.686,54 lei;

SECŢIUNEA 4:Natura cheltuielilor programului:
- cheltuieli pentru medicamente specifice;
- materiale sanitare specifice pentru bolnavii cu epidermoliză buloasă şi bolnavii cu osteogeneză imperfectă.
SECŢIUNEA 5:Unităţi care derulează programul:
(1)boli neurologice degenerative/inflamator-imune, forme cronice:
a)Institutul Naţional de Neurologie şi Boli Neurovasculare Bucureşti;
b)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
c)Institutul Clinic Fundeni;
d)Spitalul Clinic Colentina;
e)Spitalul Clinic de Urgenţă "Prof. Dr. N. Oblu" Iaşi;
f)Spitalul de Recuperare Iaşi;
g)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Timişoara;
h)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj-Napoca;
i)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
j)Spitalul Clinic de Psihiatrie "Prof. Dr. Al. Obregia" - Clinica neurologie pediatrică;
k)Spitalul de Urgenţă "Prof. dr. Agripa Ionescu";
l)Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central "Dr. Carol Davila" Bucureşti;
m)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;

n)Spitalul Universitar de Urgenţă Elias;
o)Spitalul Judeţean de Urgenţă "Dr. Constantin Opriş" Baia Mare;
p)Spitalul Judeţean de Urgenţă "Sf. Ioan cel nou" Suceava;
q)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Apostol Andrei" - Constanţa;
r)Spitalul Judeţean de Urgenţă Satu Mare;
s)Spitalul Militar de Urgenţă "Dr. Constantin Papilian" Cluj;
ş)Spitalul Clinic de copii "Dr. Victor Gomoiu" Bucureşti;
t)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Apostol Andrei" - Galaţi;
ţ)Spitalul Judeţean de Urgenţă Piatra - Neamţ;
u)Spitalul Judeţean Miercurea-Ciuc;

v)Centrul naţional medical clinic de recuperare neuropsihomotorie pentru copii «dr. Nicolae Robănescu» Bucureşti;

w)Spitalul Municipal «Sf. Doctori Cosma şi Damian» Rădăuţi;

x)Spitalul Judeţean de Urgenţă Bacău;

y)Spitalul Municipal «Sf. Ierarh Dr. Luca» Oneşti;

z)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Sibiu;

z1)aa) Spitalul Judeţean de Urgenţă Drobeta-Turnu Severin;

z2)ab) Spitalul Judeţean de Urgenţă Alba Iulia;

z3)ac) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova.

(2)boli neurologice degenerative/inflamator-imune, forme acute - urgenţe neurologice:
a)Institutul Naţional de Neurologie şi Boli Neurovasculare Bucureşti;
b)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
c)Institutul Clinic Fundeni Bucureşti;
d)Spitalul Clinic Colentina;
e)Spitalul Clinic de Urgenţă "Prof. Dr. N. Oblu" Iaşi;
f)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Timişoara;
g)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj-Napoca;
h)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
i)Spitalul Clinic de Psihiatrie "Prof. Dr. Al. Obregia" - Clinică neurologie pediatrică;
j)Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central "Dr. Carol Davila" Bucureşti;
k)Spitalul Universitar de Urgenţă Elias;
l)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;

m)Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti;
n)Spitalul Judeţean de Urgenţă "Sf. Ioan cel nou" Suceava;
o)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Apostol Andrei" - Constanţa;
p)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Apostol Andrei" - Galaţi;
q)Spitalul Judeţean de Urgenţă Satu Mare;
r)Spitalul Judeţean de Urgenţă Brăila;
s)Spitalul Militar de Urgenţă "Dr. Constantin Papilian" Cluj;
ş)Spitalul Clinic de copii "Dr. Victor Gomoiu" Bucureşti;
t)Spitalul Judeţean de Urgenţă "Dr. Constantin Opriş" Baia Mare;
ţ)Spitalul Judeţean de Urgenţă Piatra - Neamţ;
u)Spitalul Judeţean Miercurea-Ciuc;

v)Centrul naţional medical clinic de recuperare neuropsihomotorie pentru copii «dr. Nicolae Robănescu» Bucureşti;

w)Spitalul Municipal «Sf. Doctori Cosma şi Damian» Rădăuţi;

x)Spitalul Judeţean de Urgenţă Slobozia;

y)Spitalul Judeţean de Urgenţă Bacău;

z)Spitalul Municipal «Sf. Ierarh Dr. Luca» Oneşti;

z1)aa) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Sibiu;

z2)ab) Spitalul Judeţean de Urgenţă Drobeta-Turnu Severin;

z3)ac) Spitalul Judeţean de Urgenţă Alba Iulia;

z3)ad) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova.

(3)scleroză laterală amiotrofică:
- farmacii cu circuit deschis aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate;
(4)osteogeneza imperfectă:
1.medicamente:
a)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Grigore Alexandrescu", Bucureşti;
b)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "M. S. Curie", Bucureşti;
c)Spitalul Clinic Judeţean Mureş;
d)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Sf. Maria" Iaşi;
2.tije telescopice:
a)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "M. S. Curie" Bucureşti;
b)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Grigore Alexandrescu" Bucureşti;
c)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Sf. Maria" Iaşi;
d)Spitalul Clinic de Copii "Dr. Victor Gomoiu" Bucureşti;
(5)boala Fabry:
a)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Apostol Andrei" - Constanţa;
b)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti - Secţia clinică neurologie;
c)Spitalul Judeţean de Urgenţă Focşani;
d)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj - Clinica de nefrologie;
e)Spitalul Clinic "Dr. C. I. Parhon" Iaşi;
f)Spitalul Clinic Judeţean Ilfov "Sfinţii împăraţi Constantin şi Elena";
g)Spitalul Judeţean de Urgenţă Piteşti;
h)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;

i)Institutul Clinic Fundeni;
j)Spitalul Judeţean de Urgenţă Bacău;
k)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;
l)Spitalul Judeţean de Urgenţă "Sf. Ioan cel Nou" Suceava;
m)Spitalului Judeţean de Urgenţă Alexandria;
n)[textul din alin. (5), litera N. din capitolul IX, subcapitolul 7, sectiunea 5 a fost abrogat la 23-feb-2023 de Art. I, punctul 5. din Ordinul 104/2023]
o)Spitalul Municipal de Urgenţă "Elena Beldiman" Bârlad;
p)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Arad;
q)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
r)Spitalul Municipal de Urgenţă Roman;
s)Spitalul de Pediatrie Piteşti.
ş)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «Luis Ţurcanu» Timişoara;

t)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă «Pius Brînzeu» Timişoara;
ţ)Spitalul Clinic de Nefrologie «Dr. Carol Davila» Bucureşti;
u)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov;

v)Institutul de Boli Cardiovasculare Timişoara;

w)Spitalul Clinic de Urgenţă «Sf. Ioan» Bucureşti;

x)Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă «Sf. Spiridon» Iaşi;

y)Spitalul Judeţean de Urgenţă Satu Mare;

z)Spitalul Judeţean de Urgenţă Tulcea.

(6)boala Pompe:
a)Spitalul Judeţean de Urgenţă Ialomiţa;
b)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Constanţa;
c)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
d)Spitalul Militar de Urgenţă "Regina Maria" Braşov;
e)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Sf. Maria" Iaşi;
f)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;
g)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Pius Brânzeu" Timişoara;
h)[textul din alin. (6), litera H. din capitolul IX, subcapitolul 7, sectiunea 5 a fost abrogat la 23-feb-2023 de Art. I, punctul 7. din Ordinul 104/2023]
i)Spitalul Clinic "dr. C.I. Parhon" Iaşi;
j)Spitalul Judeţean de Urgenţă Reşiţa;
k)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «M. S. Curie», Bucureşti.

(7)tirozinemia:
a)[textul din alin. (7), litera A. din capitolul IX, subcapitolul 7, sectiunea 5 a fost abrogat la 23-feb-2023 de Art. I, punctul 8. din Ordinul 104/2023]
b)Spitalul Municipal Caracal;
c)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Constanţa "Sfântul Apostol Andrei";
d)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
e)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Luis Ţurcanu" Timişoara;
f)Spitalul Judeţean de Urgenţă Piteşti;
(8)mucopolizaharidoză tip II (sindromul Hunter):
a)[textul din alin. (8), litera A. din capitolul IX, subcapitolul 7, sectiunea 5 a fost abrogat la 23-feb-2023 de Art. I, punctul 9. din Ordinul 104/2023]
b)Spitalul Municipal Caritas - Roşiorii de Vede;
c)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Arad
d)[textul din alin. (8), litera D. din capitolul IX, subcapitolul 7, sectiunea 5 a fost abrogat la 23-feb-2023 de Art. I, punctul 9. din Ordinul 104/2023]
e)Spitalul Clinic de Copii Braşov;
f)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Louis Ţurcanu" Timişoara;
g)Spitalul Judeţean de Urgenţă Sf. Gheorghe;
h)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
i)[textul din alin. (8), litera I. din capitolul IX, subcapitolul 7, sectiunea 5 a fost abrogat la 23-feb-2023 de Art. I, punctul 9. din Ordinul 104/2023]
j)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;
k)Spitalul de Pediatrie Piteşti;
l)Spitalul Clinic de Copii "Grigore Alexandrescu" Bucureşti;
m)Spitalul de Pediatrie Ploieşti;
n)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov;
o)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;

p)Spitalul Judeţean de Urgenţă Alexandria;
q)Spitalul Judeţean de Urgenţă Târgovişte;
r)Spitalul Judeţean de Urgenţă "Sfântul Ioan cel Nou" Suceava;
s)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Sf. Ioan" - Galaţi;
ş)Spitalul Municipal Câmpulung Moldovenesc;

t)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Brăila;

(9)mucopolizaharidoză tip I (sindromul Hurler):
a)[textul din alin. (9), litera A. din capitolul IX, subcapitolul 7, sectiunea 5 a fost abrogat la 23-feb-2023 de Art. I, punctul 10. din Ordinul 104/2023]
b)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;

c)Spitalul Judeţean de Urgenţă "Dr. Fogolyan Kristof' Sfântu Gheorghe;
d)Spitalul Judeţean de Urgenţă Bacău;
e)Spitalul Orăşenesc Bolintin-Vale;
f)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
g)Spitalul Judeţean de Urgenţă Deva;
h)Spitalul Judeţean de Urgenţă Satu Mare;
i)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «Grigore Alexandrescu» Bucureşti.

(10)afibrinogenemie congenitală:
a)Spitalul Judeţean de Urgenţă Bacău;
b)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Spiridon" Iaşi;
(11)sindrom de imunodeficienţă primară:
a)Institutul Regional de Gastroenterologie-Hepatologie "Prof. Dr. Octavian Fodor" Cluj- Napoca;
b)Spitalul Judeţean de Urgenţă "Dr. Constantin Opriş" Baia Mare;
c)Spitalul Judeţean Bacău;
d)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov;
e)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Spiridon" Iaşi;
f)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
g)Spitalul Judeţean de Urgenţă Deva;
h)Spitalul Judeţean de Urgenţă Satu Mare;
i)Spitalul Judeţean de Urgenţă Zalău;
j)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Sibiu;
k)Spitalul Clinic Municipal de Urgenţă Timişoara;
l)Spitalul Clinic de Urgenţă Militar Central "Dr. Carol Davila" Bucureşti;
m)[textul din alin. (11), litera M. din capitolul IX, subcapitolul 7, sectiunea 5 a fost abrogat la 23-feb-2023 de Art. I, punctul 11. din Ordinul 104/2023]
n)Spitalul Judeţean de Urgenţă Târgu Jiu;
o)Spitalul Judeţean de Urgenţă Buzău;
p)Spital Clinic de Copii Braşov;
q)Institutul pentru Ocrotirea Mamei şi Copilului "Prof. Dr. Alfred Rusescu" Bucureşti;
r)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii Cluj-Napoca;
s)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Prof. Dr. Louis Ţurcanu" Timişoara;
ş)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;
t)Spitalul Judeţean de Urgenţă Buzău;
ţ)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Sf. Maria" Iaşi;
u)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;

v)Institutul Clinic Fundeni Bucureşti;

w)Spitalul Judeţean de Urgenţă Miercurea-Ciuc.

x)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bacău;

(12)mucoviscidoza:
- farmacii cu circuit deschis aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate;
(13)epidermoliza buloasă - medicamente şi materiale sanitare specifice:
a)Spitalul Clinic Colentina;
b)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;
c)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Spiridon" Iaşi;
d)Spitalul Clinic Municipal de Urgenţă Timişoara;
e)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj; Spitalul Clinic Judeţean Mureş;
(14)hipertensiune arterială pulmonară:
a)pentru copii:
1.a.1) Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare şi Transplant Târgu Mureş;
2.a.2) Institutul Inimii de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Nicolae Stăncioiu" Cluj-Napoca;
3.a.3) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Louis Ţurcanu" Timişoara;
4.a.4) Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Prof. dr. C. C. Iliescu" Bucureşti;
5.a.5) Spitalul Clinic de Copii "Dr. Victor Gomoiu" Bucureşti;
6.a.6) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;

7.a.7) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Sf. Maria" Iaşi.
8.a.8) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «M. S. Curie» - Bucureşti;

b)pentru adulţi:
1.b.1) Institutul de Pneumoftiziologie "Prof. Dr. Marius Nasta" Bucureşti;
2.b.2) Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. C. C. Iliescu";
3.b.3) Spitalul Clinic de Pneumologie Iaşi;
4.b.4) Spitalul de Boli Infecţioase şi Pneumologie "Victor Babeş" Timişoara;
5.b.5) Institutul Inimii de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Nicolae Stăncioiu" Cluj-Napoca;
6.b.6) Spitalul Clinic Judeţean de urgenţă Târgu-Mureş;
7.b.7) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;

8.[textul din alin. (14), litera B., punctul 8. din capitolul IX, subcapitolul 7, sectiunea 5 a fost abrogat la 15-sep-2023 de Art. I, punctul 10. din Ordinul 729/2023]
9.b.9) Spitalul Clinic de Urgenţă Militar Central "Dr. Carol Davila" Bucureşti;

10.b.10) Spitalul Universitar de Urgenţă Elias - Bucureşti.

11.b.11) Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare şi Transplant Târgu Mureş;

12.b.12) Institutul de Boli Cardiovasculare «Prof. Dr. George I. M. Georgescu» Iaşi;

(15)Sindromul Prader Willi:
- farmacii cu circuit deschis aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate;
(16)Amiloidoză cu transtiretină:
a)Institutul Clinic Fundeni Bucureşti;
b)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
c)Spitalul Judeţean de Urgenţă "Sfântul Ioan cel Nou" Suceava;
d)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. C. C. Iliescu";
e)Spitalul Clinic de Urgenţă Militar Central "Dr. Carol Davila" Bucureşti;
f)Institutul Inimii de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Nicolae Stăncioiu" Cluj-Napoca;
g)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Spiridon" Iaşi;

h)Spitalul Judeţean de Urgenţă «Dr. Constantin Opriş» Baia Mare;

i)Spitalul Clinic de Urgenţă «Prof. Dr. Agrippa Ionescu» Bucureşti;

j)Institutul Oncologic «Prof. Dr. I. Chiricuţă» Cluj-Napoca;

k)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov.

l)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj-Napoca;
m)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare şi Transplant Târgu Mureş;

n)Spitalul Clinic Municipal de Urgenţă Timişoara;

o)Institutul de Boli Cardiovasculare «Prof. Dr. George I. M. Georgescu» Iaşi;

p)Institutul de Boli Cardiovasculare Timişoara;

q)Spitalul Judeţean de Urgenţă Satu Mare

r)Spitalul Clinic Colentina Bucureşti;

s)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;
ş)Spitalul Judeţean de Urgenţă Piteşti;
t)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Brăila;
ţ)Spitalul Clinic de Urgenţă «Sf. Pantelimon» Bucureşti;
u)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă «Sf. Apostol Andrei» Constanţa;
v)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş.

w)Spitalul Clinic de Recuperare Cluj-Napoca.

(17)Scleroza sistemică şi ulcerele digitale evolutive:
a)Spitalul Clinic Sfânta Maria Bucureşti;
b)Spitalul Clinic Dr. Ioan Cantacuzino Bucureşti;
c)Spitalul Clinic Colentina;
d)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj-Napoca;
e)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
f)Spitalul Clinic de Recuperare Iaşi;
g)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Constanţa;
h)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Arad;
i)Centrul de boli reumatismale "Dr. Ion Stoia" - Bucureşti;
j)[textul din alin. (17), litera J. din capitolul IX, subcapitolul 7, sectiunea 5 a fost abrogat la 15-sep-2023 de Art. I, punctul 11. din Ordinul 729/2023]
k)Spitalul Judeţean de Urgenţă Miercurea-Ciuc.

l)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;

(18)Purpură trombocitopenică imună idiopatică cronică:
1.a) farmacii cu circuit deschis.
2.b) Institutul Clinic Fundeni Bucureşti;
3.c) Spitalul Clinic Colţea Bucureşti;
4.d) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Spiridon" Iaşi;
5.e) Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuţă" Cluj-Napoca;
6.f) Spitalul Clinic Municipal de Urgenţă Timişoara;
7.g) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov;
8.h) Spitalul Municipal Ploieşti;
9.i) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Sibiu;
10.j) Spitalul Judeţean de Urgenţă "Dr. Constantin Opriş" Baia Mare;
11.k) Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central "Dr. Carol Davila" Bucureşti;
12.l) Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
13.m) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;

14.n) Spitalul Judeţean de Urgenţă "Sf. Pantelimon" Focşani;
15.o) Spitalul Clinic Municipal "Filantropia" Craiova;
16.p) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
17.q) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii Cluj-Napoca;
18.r) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Sf. Maria" Iaşi;
19.s) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Louis Ţurcanu" Timişoara;
20.ş) Institutul pentru Ocrotirea Mamei şi Copilului "Prof. Dr. Alfred Rusescu" Bucureşti;
21.t) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Apostol Andrei" Constanţa;
22.ţ) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "M.S. Curie" - Bucureşti;
23.u) Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă Arad;
24.v) Spitalul Judeţean de Urgenţă Bistriţa;
25.w) Spitalul Judeţean de Urgenţă Ploieşti;
26.x) Spitalul Judeţean de Urgenţă Brăila;
27.y) Spitalul Judeţean de Urgenţă Vâlcea;
28.z) Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc;
29.aa) Spitalul Judeţean de Urgenţă Piatra-Neamţ;
30.ab) Spitalul Judeţean de Urgenţă Reşiţa;
31.ac) Spitalul Judeţean de Urgenţă Piteşti;
32.ad) Spitalul Clinic Colentina Bucureşti;
33.ae) Spitalul Judeţean de Urgenţă "Dr. Fogolyan Kristof" Sf. Gheorghe.
34.af) Spitalul Judeţean de Urgenţă Zalău.

35.ag) Spitalul Judeţean de Urgenţă Vaslui;

36.ah) Spitalul Judeţean de Urgenţă Deva;

37.ai) Spitalul Judeţean de Urgenţă Satu Mare.

38.aj) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii Braşov;

39.ak) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă «Sf. Ioan cel Nou» Suceava;

40.al) Spitalul Judeţean de Urgenţă «Mavromati» Botoşani;

41.am) Spitalul Clinic Municipal de Urgenţă Moineşti.

(19)Hiperfenilalaninemia la bolnavii diagnosticaţi cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4):
a)Institutul pentru Ocrotirea Mamei şi Copilului "Prof. Dr. Alfred Rusescu" Bucureşti;
b)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii Cluj-Napoca;
c)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Louis Ţurcanu" Timişoara;
d)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
e)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Sf. Maria" Iaşi;
f)Spitalul Judeţean de Urgenţă Cluj-Napoca;
g)Institutul Naţional de Diabet, Nutriţie şi Boli Metabolice "Prof. Dr. N. Paulescu" Bucureşti.
h)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;

(20)Scleroza tuberoasă:
a)Spitalul Clinic de Psihiatrie "Prof. Dr. Alexandru Obregia" Bucureşti;
b)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
c)Institutul Clinic Fundeni;
d)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj-Napoca;
e)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Pius Brânzeu" Timişoara;
f)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii - Braşov;
g)Spitalul Clinic Judeţean Mureş;
h)Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu;
i)Spitalul Clinic C. I. Parhon Iaşi;
j)Spitalul Clinic de copii "Dr. Victor Gomoiu" Bucureşti;
k)Spitalul Judeţean Miercurea-Ciuc;

l)Spitalul Clinic de Psihiatrie şi Neurologie Braşov;

m)Spitalul Clinic de Urgenţă «Sf. Ioan» Bucureşti;

(21)Fibroză pulmonară idiopatică:
- farmacii cu circuit deschis aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate.
(22)Distrofie musculară Duchenne:
- farmacii cu circuit deschis aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări.
(23)Angioedem ereditar:
- farmacii cu circuit deschis aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări.
(24)Neuropatie optică ereditară Leber:
- farmacii cu circuit deschis aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări.
(25)Atrofie musculară spinală:
a)Centrul naţional medical clinic de recuperare neuropsihomotorie pentru copii "dr. Nicolae Robănescu" Bucureşti;
b)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă pentru Copii Cluj-Napoca;
c)Spitalul Clinic de Psihiatrie "Prof. Dr. Alexandru Obregia" Bucureşti;
d)Spitalul Clinic de Copii "Dr. Victor Gomoiu" Bucureşti;
e)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Louis Ţurcanu" Timişoara;
f)Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu;
g)Institutul Clinic Fundeni;
h)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Apostol Andrei" - Constanţa;
i)Spitalul Clinic de Urgenţă "Prof. Dr. Agrippa Ionescu" Bucureşti; j) Spitalul Clinic Căi Ferate - Timişoara;
k)Spitalul Clinic Municipal Cluj-Napoca;
l)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
m)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Pius Brânzeu" Timişoara;
n)Spitalul Clinic de Urgenţă «Prof. N. Oblu» Iaşi;

o)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «Sfânta Maria» Iaşi;

p)Spitalul Clinic de Psihiatrie şi Neurologie Braşov;

(26)Boala Castelman:
a)Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuţă" - Cluj-Napoca;
b)Spitalul Clinic Colentina Bucureşti;
c)Institutul Clinic Fundeni Bucureşti;
d)Spitalul Clinic Colţea Bucureşti.

e)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Sibiu;

f)S.C. Onco Card - S.R.L. Braşov;

(27)Mucopolizaharidoză tip IVA (sindromul Morquio):
a)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Louis Ţurcanu" Timişoara;
b)Spitalul Clinic "Dr. Ioan Cantacuzino" Bucureşti;
c)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă «Sf. Ioan cel Nou» Suceava;

(28)Deficit de tripeptidil peptidază-1 (TPP1):
- Spitalul Clinic de Psihiatrie "Prof. Dr. Al. Obregia Bucureşti";
(29)Hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN):
a)Asociaţia Oncohelp - Timişoara;
b)Institutul Clinic Fundeni - Bucureşti;
c)Spitalul Universitar de Urgenţă - Bucureşti;
d)Spitalul Clinic Colentina - Bucureşti;
e)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă «Sf. Spiridon» Iaşi;

f)[textul din alin. (29), litera F. din capitolul IX, subcapitolul 7, sectiunea 5 a fost abrogat la 07-sep-2022 de Art. I, punctul 3. din Ordinul 589/2022]
g)S.C. ONCO CARD - S.R.L. Braşov;
h)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş.

i)Spitalul Clinic Municipal de Urgenţă Timişoara;

j)Spitalul Clinic Colţea Bucureşti.

k)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Arad;

l)Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova

m)Spitalul Judeţean de Urgenţă Deva;
n)Institutul Oncologic «Prof. Dr. I. Chiricuţă» Cluj-Napoca;
o)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;
p)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Sibiu;

q)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă «Sf. Ioan cel Nou» Suceava;

r)Spitalul Judeţean de Urgenţă «Sf. Pantelimon» Focşani;

s)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «M.S. Curie» Bucureşti;
ş)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «Louis Ţurcanu» Timişoara;
t)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bistriţa.

(30)Sindromul hemolitic uremic atipic (SHUa):
a)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «Louis Ţurcanu» Timişoara;
b)Institutul Clinic Fundeni - Bucureşti;
c)Spitalul Clinic de Urgenţe pentru Copii «Sf. Maria» Iaşi.

d)Spitalul Clinic Municipal de Urgenţă Timişoara;

e)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;

f)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă «Pius Brînzeu» Timişoara.

g)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «M. S. Curie» Bucureşti;
h)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj-Napoca;

i)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă «Sf. Apostol Andrei» - Constanţa;
j)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
k)Spitalul Clinic de Nefrologie «Dr. Carol Davila» Bucureşti;

l)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Sibiu;
m)Spitalul Clinic «Dr. C. I. Parhon» Iaşi;

n)Spitalul Clinic de Urgenţă «Sf. Ioan» Bucureşti;
o)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă pentru Copii Cluj-Napoca;

p)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;
q)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;

r)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă «Sf. Ioan cel Nou» Suceava;
s)Spitalul Clinic CF Timişoara;
ş)Spitalul Judeţean de Urgenţă «Dr. Constantin Opriş» Baia Mare;

t)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii Braşov;
ţ)Spitalul de Urgenţă Petroşani;
u)Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti.

(31)Deficit de sfingomielinază acidă (DSMA):
a)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «Sf. Maria» Iaşi;
b)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;
c)Spitalul Judeţean de Urgenţă «Dr. Constantin Opriş» Baia Mare;
d)Spitalul Judeţean de Urgenţă Bacău.

e)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «Luis Ţurcanu» Timişoara;
f)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii Cluj-Napoca;
g)Spitalul Judeţean de Urgenţă Giurgiu;
h)Spitalul Clinic de Copii «Dr. Victor Gomoiu» Bucureşti.

i)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «Grigore Alexandrescu» Bucureşti;

j)Spitalul Clinic Colentina Bucureşti;

k)Spitalul Clinic Judeţean Mureş.

SUBCAPITOLUL 8:PROGRAMUL NAŢIONAL DE SĂNĂTATE MINTALĂ
SECŢIUNEA 1:
SUBSECŢIUNEA 1:Obiective:
a)asigurarea tratamentului specific la bolnavii cu toxicodependenţă, precum şi testarea metaboliţilor stupefiantelor la aceştia;
b)acordarea serviciilor conexe persoanelor diagnosticate cu tulburări din spectrul autist;
c)asigurarea tratamentului specific bolnavilor cu tulburare depresivă majoră.
SUBSECŢIUNEA 2:Structură:
1.Subprogramul naţional de tratament al bolnavilor cu toxicodependenţă, precum şi de testare a metaboliţilor stupefiantelor;
2.Subprogramul naţional de servicii conexe acordate persoanelor diagnosticate cu tulburări din spectrul autist;
3.Subprogramul naţional de tratament al bolnavilor cu tulburare depresivă majoră.
SECŢIUNEA 2:Subprogramul naţional de tratament al bolnavilor cu toxicodependenţă, precum şi de testare a metaboliţilor stupefiantelor
SUBSECŢIUNEA 1:Activităţi
a)asigurarea tratamentului de substituţie cu agonişti şi antagonişti de opiacee pentru persoane cu toxicodependenţă;
b)testarea metaboliţilor stupefiantelor în urină în vederea introducerii în tratament şi pentru monitorizarea tratamentului.
SUBSECŢIUNEA 2:Criterii de eligibilitate:
(1)1. Pentru tratamentul de substituţie cu agonişti de opiacee:
1.Criterii de includere a bolnavilor:
a)vârsta peste 18 ani sau peste 16 ani, când beneficiul tratamentului este superior efectelor secundare şi doar cu consimţământul scris al reprezentantului legal;
b)diagnostic DSM IV/ICD 10 de dependenţă de opiacee;
c)test pozitiv la opiacee la testare urinară sau sanguină.
2.Criterii de orientare pentru includerea în tratamentul de substituţie:
a)afirmativ încercări repetate de întrerupere a consumului;
b)comportament de consum cu risc;
c)HIV/SIDA;
d)femei însărcinate;
e)comorbidităţi psihiatrice;
f)comorbidităţi somatice;
g)polidependenţă.
3.Criterii de excludere a bolnavilor:
a)nerespectarea îndeplinirii recomandărilor medicale primite pe parcursul programului;
b)nerespectarea regulamentului de organizare internă al furnizorului de servicii medicale;
c)refuzul de a se supune testării pentru depistarea prezenţei drogurilor sau metaboliţilor acestora în urină ori de câte ori se solicită de către medicul său curant;
d)comportamente agresive fizice ori verbale;
e)falsificarea de reţete sau orice alt tip de document medical;
f)consumul şi traficul de droguri în incinta centrelor de tratament;
g)înscrierea simultană la mai multe unităţi sanitare care derulează programul de tratament de substituţie.
(2)2. Pentru tratamentul de substituţie cu antagonişti de opiacee (naltrexonă):
1.Criterii de includere a bolnavilor:
a)vârsta peste 18 ani sau peste 16 ani, când beneficiul tratamentului este superior efectelor secundare şi doar cu consimţământul scris al reprezentantului legal;
b)diagnostic DSM IV/ICD 10 de dependenţă de opiacee;
c)test pozitiv la opiacee la testare urinară sau sanguină, urmat de o perioadă de abstinenţă între 7 şi 14 zile;
d)declaraţia bolnavului pentru abstinenţa totală la opiacee pe termen lung, cu semnarea unui consimţământ informat asupra riscurilor şi beneficiilor tratamentului cu naltrexonă.
2.Criterii de excludere a bolnavilor:
a)test pozitiv de opiacee;
b)semne şi simptome clinice de consum recent de opiacee;
c)semne clinice şi paraclinice de citoliză hepatică.
SUBSECŢIUNEA 3:Indicatori de evaluare:
1.Indicatori fizici:
a)număr de bolnavi în tratament substitutiv/an: 1.251;
b)număr de teste pentru depistarea prezenţei drogurilor în urina bolnavilor/an: 9.626.
2.Indicatori de eficienţă:
a)cost mediu/bolnav cu tratament de substituţie/an: 2.187 lei;
b)cost mediu pe test rapid de depistare a drogurilor în urină/an: 13 lei.

SUBSECŢIUNEA 4:Natura cheltuielilor subprogramului:
- cheltuieli pentru tratamentul de substituţie cu agonişti şi antagonişti de opiacee pentru persoane cu toxicodependenţă;
- cheltuieli pentru teste pentru depistarea prezenţei drogurilor în urina bolnavilor.
SUBSECŢIUNEA 5:Unităţi care derulează subprogramul:
a)[textul din litera A. din capitolul IX, subcapitolul 8, sectiunea 2, subsectiunea 5 a fost abrogat la 02-apr-2024 de Art. I, punctul 17. din Ordinul 351/2024]
b)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj-Napoca - Secţia clinică psihiatrie III acuţi - Compartiment toxicomanie;
c)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii Cluj-Napoca - Secţia toxicomanie copii;
d)Spitalul Clinic de Psihiatrie «Al. Obregia» Bucureşti;
e)Centrul de evaluare şi tratament al toxicodependenţilor tineri «Sfântul Stelian» Bucureşti;
f)Institutul Naţional de Boli Infecţioase «Prof. Dr. Matei Balş» Bucureşti;
g)Penitenciarul Spital Rahova.
SUBSECŢIUNEA 6:
NOTĂ:
Implementarea activităţilor din cadrul Programului naţional de sănătate mintală se realizează cu respectarea metodologiei elaborate de către Centrul Naţional de Sănătate Mintală şi Luptă Antidrog, cu avizul Comisiei de psihiatrie şi psihiatrie pediatrică a Ministerului Sănătăţii.
SECŢIUNEA 3:Subprogramul naţional de servicii conexe acordate persoanelor diagnosticate cu tulburări din spectrul autist
SUBSECŢIUNEA 1:Activităţi
- acordarea serviciilor conexe actului medical pentru persoanele (adulţi şi copii) diagnosticate cu tulburări din spectrul autist, respectiv servicii de psihoterapie şi/sau consiliere psihologică clinică şi/sau consiliere/intervenţie de psihopedagogie specială-logopedie prin utilizarea de intervenţii validate ştiinţific în tulburări din spectrul autist, inclusiv elaborarea unui plan de intervenţie personalizat pentru fiecare bolnav care să conţină cel puţin elementele prevăzute în anexa nr. 151, pentru fiecare tip de serviciu acordat, la iniţierea terapiei şi la evaluările efectuate din 6 în 6 luni; timpul alocat întocmirii unui plan de intervenţie personalizat este de 2 şedinţe pentru fiecare bolnav şi pentru fiecare tip de serviciu din cuantumul numărului maxim de şedinţe de psihoterapie şi/sau consiliere psihologică clinică şi/sau consiliere/intervenţie de psihopedagogie specială-logopedie de care poate beneficia un bolnav în decursul unei luni.
NOTĂ:
Numărul maxim de şedinţe de psihoterapie şi/sau consiliere psihologică clinică şi/sau consiliere/intervenţie de psihopedagogie specială-logopedie de care poate beneficia un bolnav care îndeplineşte criteriile de eligibilitate pentru acordarea acestor servicii conexe este de 40/42/44/lună, după caz.
SUBSECŢIUNEA 2:Criterii de eligibilitate:
Persoanele (adulţi şi copii) diagnosticate cu tulburări din spectrul autist de către medicul psihiatru/psihiatru pediatru
SUBSECŢIUNEA 3:Criterii de excludere:
Lipsa de complianţă a persoanelor (adulţi şi copii) diagnosticate cu tulburări din spectrul autist la serviciile conexe actului medical acordate în cadrul acestui subprogram, constatată către medicul psihiatru/psihiatru pediatru, psiholog/logoped, după caz
SUBSECŢIUNEA 4:Indicatori de evaluare:
(1)_
1.indicatori fizici:
a)număr de copii diagnosticaţi cu tulburări din spectrul autist beneficiari de servicii conexe/an: 13.471;
b)număr de adulţi diagnosticaţi cu tulburări din spectrul autist beneficiari de servicii conexe/an: 2.660;
2.indicatori de eficienţă:
- tarif/şedinţă de psihoterapie/de consiliere psihologică clinică/de consiliere sau intervenţie de psihopedagogie specială-logopedie: 135 de lei
(2)NOTĂ:
1.Durata şedinţei de psihoterapie/de consiliere psihologică clinică/de consiliere sau intervenţie de psihopedagogie specială-logopedie este de 50 de minute, urmată obligatoriu de 10 minute pauză.
2.Pentru fracţiuni de normă numărul de şedinţe de psihoterapie/de consiliere psihologică clinică/de consiliere sau intervenţie de psihopedagogie specială-logopedie se ajustează corespunzător, astfel încât să se respecte durata şedinţei şi a pauzei prevăzute la pct. 1.

SUBSECŢIUNEA 5:Natura cheltuielilor subprogramului:
- cuprinde toate cheltuielile necesare realizării serviciilor conexe acordate persoanelor diagnosticate cu tulburări din spectrul autist, respectiv serviciilor de psihoterapie şi/sau consiliere psihologică clinică şi/sau consiliere/intervenţie de psihopedagogie specială-logopedie prin utilizarea de intervenţii validate ştiinţific în tulburări din spectrul autist, inclusiv întocmirea planului de intervenţie personalizat pentru fiecare bolnav şi tip de serviciu, precum şi documentele eliberate în strânsă legătură şi în vederea efectuării serviciului conex respectiv.

SUBCAPITOLUL 9:PROGRAMUL NAŢIONAL DE BOLI ENDOCRINE
SECŢIUNEA 1:Subprogramul naţional de tratament medicamentos al bolnavilor cu osteoporoză;
SUBSECŢIUNEA 1:Activităţi:
- asigurarea în spital şi în ambulatoriu a medicamentelor specifice pentru tratamentul osteoporozei
SUBSECŢIUNEA 2:Criterii de eligibilitate:
1.Pacienţi (femei în postmenopauză sau bărbaţi peste 50 de ani) diagnosticaţi cu osteoporoză: scor T mai mic sau egal cu - 2,5 DS;
2.Pacienţi cu fractură osteoporotică vertebrală sau de şold;
3.Pacienţi cu scor T între -1 şi -2,5 DS şi fractură de fragilitate la nivelul humerusului (în zona proximală), pelvis, antebraţ;
4.Pacienţi cu scor T între -1 şi -2,5 DS şi probabilitate mare de fractură majora osteoporotică (prin calcularea FRAX-ului) peste limita superioară a intervalului de risc echivalent cu prezenţa unei fracturi de fragilitate (calculată prin simulare pe FRAX sau vezi tabelul 1 coloana risc crescut).
NOTĂ:
1.Pentru eligibilitate este suficientă îndeplinirea unuia dintre cele patru criterii. Eligibilitatea se verifică anual.
2.FRAX® estimează o probabilitate la 10 ani de fractură de şold şi osteoporotică majora (şold, coloană vertebrală, humerus sau antebraţ). Scorul FRAX se va calcula incluzând densitatea minerală osoasă la nivelul şoldului şi factorii de risc clinici în calculatorul disponibil pe pagina de web: https://www.sheffield .ac.uk/FRAX/tool.aspx?lang=ro sau tabelele diponibile pe pagina: https://www.sheffield .ac.uk/FRAX/charts. aspx? lang=ro
Tabelul 1.

Categoria de vârstă (ani)

PROBABILITATE CRESCUTĂ DE FRACTURĂ BAZATĂ PE FRAX

(riscul calculat pentru fractura majoră osteoporotică este mai mare sau egal cu valoarea categoriei de vârstă)

50-54

5,8

55-60

7,1

60-64

8,7

65-69

10

70-74

12

75-79

13

80-84

14

peste 85

12

SUBSECŢIUNEA 3:Indicatori de evaluare:
1.Indicatori fizici:
- număr de bolnavi cu osteoporoză trataţi/an: 2.440.
2.Indicatori de eficienţă:
- cost mediu/bolnav cu osteoporoză tratat/an: 307 lei.

SUBSECŢIUNEA 4:Natura cheltuielilor programului:
- cheltuieli pentru medicamente specifice tratamentului bolnavilor cu osteoporoză
SUBSECŢIUNEA 5:Unităţi care derulează programul:
1.a) Institutul Naţional de Endocrinologie "C. I. Parhon" Bucureşti;
2.b) Spitalul Clinic de Urgenţă Elias Bucureşti;
3.c) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj;
4.d) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sfântul Spiridon" Iaşi;
5.e) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Timişoara;
6.f) Spitalul Clinic Judeţean Mureş;
7.g) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Sibiu;
8.h) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov;
9.i) Spitalul Judeţean de Urgenţă Piteşti;
10.j) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;
11.k) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Arad;
12.l) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Constanţa;
13.m) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;

14.n) Spitalul Judeţean de Urgenţă Piatra Neamţ;
15.p) Spitalul Judeţean de Urgenţă "Sfântul Ioan cel Nou" Suceava;
16.q) Spitalul Judeţean de Urgenţă Sfântu Gheorghe;
17.r) Spitalul Judeţean de Urgenţă Târgu Jiu;
18.s) Spitalul Judeţean de Urgenţă Zalău;
19.ş) Spitalul Judeţean de Urgenţă Brăila;
20.t) Spitalul Judeţean de Urgenţă Baia Mare;
21.ţ) Spitalul Judeţean de Urgenţă "Mavromati" Botoşani;
22.u) Spitalul Judeţean de Urgenţă Bistriţa-Năsăud;
23.v) Spitalul Judeţean de Urgenţă Bacău;
24.x) Spitalul Municipal Câmpulung Muscel;
25.y) Spitalul de Cardiologie Covasna;
26.z) Spitalul Judeţean de Urgenţă Deva;
27.aa) Spitalul Judeţean de Urgenţă Ploieşti;
28.ab) Spitalul Judeţean de Urgenţă Miercurea Ciuc;
29.[textul din punctul 29. din capitolul IX, subcapitolul 9, sectiunea 1, subsectiunea 5 a fost abrogat la 23-feb-2023 de Art. I, punctul 14. din Ordinul 104/2023]
30.ad) Spitalul Judeţean de Urgenţă Slatina;
31.ae) Spitalul SC Pelican Impex SRL Oradea;
32.af) S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti.
33.ag) Spitalul Judeţean de Urgenţă Alba Iulia.

SECŢIUNEA 2:2. Subprogramul naţional de tratament medicamentos al bolnavilor cu guşă datorată carenţei de iod şi proliferării maligne
SUBSECŢIUNEA 1:Activităţi:
- asigurarea în spital şi în ambulatoriu a medicamentelor specifice pentru tratamentul bolnavilor cu guşă datorată carenţei de iod şi proliferării maligne
SUBSECŢIUNEA 2:Criterii de eligibilitate:
I.pentru bolnavii cu guşă datorată carenţei de iod:
a)Criteriul de includere al terapiei cu Metilprednisolon iv: Oftalmopatie Graves activă.
b)Criteriul de includere al terapiei cu Metimazol: hipertiroidism clinic sau subclinic.
c)Criteriul de includere al terapiei cu Levotiroxină: hipotiroidism clinic manifest sau subclinic.
d)Criterii pentru administrarea radioiod la pacienţii cu hipertiroidie: hipertiroidie controlată terapeutic medicamentos
II.pentru bolnavii cu guşă datorată proliferării maligne:
a)terapia cu 131I a bolnavilor cu cancer tiroidian diferenţiat din celula foliculară:
a.1) tiroidectomia totală/cvasitotală
a.2) diagnostic de carcinom tiroidian diferenţiat din celula foliculară
a.3) TSH > 30 microUI/ml după întreruperea tratamentului TSH supresiv sau TSH > 25 microUI/ml după administrarea tireotropinei alfa
a.4) grup de risc care să justifice radioiodoterapia*
*administrarea unei doze terapeutice de 131I poate fi evitată în următoarele situaţii histopatologice de carcinom tiroidian:
1.Carcinom papilar tiroidian focar încapsulat cu dimensiuni > 1 cm caracterizat cumulativ, după cum urmează:
- Fără metastaze locale sau la distanţă
- Rezecţie macroscopică completă
- Fără invazie în ţesuturile loco-regionale
- Forma histologică fără agresivitate**
** Forme histopatologice agresive de cancer tiroiodian: carcinomul papilar cu celule înalte, carcinomul papilar cu celule de tip oxifil, carcinomul de tip insular, carcinomul papilar cu celule columnare, carcinomul papilar de tip sclerozant carcinomul cu celule Hurthle, carcinomul folicular tiroidian.
- Fără invazie vasculară
- Dacă se face: fără captare a 131I în afara patului tiroidian
- Histologic < 5 arii de microinvazie (cel mai mare diametru < 0,2 cm)
2.Carcinom papilar tiroidian tip "variantă foliculară" - încapsulat
3.Carcinom folicular tiroidian bine diferenţiat intratiroiodian cu invazie capsulară, fără sau cu minimă invazie vasculară (< 4 focare)
4.Microcarcinom papilar uni- sau multifocal intratiroidian
b)terapie cu Tirotropin alfa la bolnavii cu cancer tiroidian diferenţiat din celula foliculară
b.1) tiroidectomia totală/cvasitotală
b.2) diagnostic de carcinom tiroidian diferenţiat, cu excepţia carcinomului medular
b.3) în scop diagnostic pentru monitorizarea tiroglobulinei serice, urmată sau nu de administrarea unei doze de investigaţie de 131I
b.4) în scop terapeutic: terapie adjuvantă în cadrul tratamentului ablativ la pacienţi la care nu există suspiciunea de determinări secundare la distanţă, urmată de administrarea unei doze terapeutice de 131I
b.5) pacienţii cu carcinom tiroidian diferenţiat cu orice nivel de risc cu comorbidităţi semnificative:
- o afecţiune medicală (detresă respiratorie, compromiterea sistemului nervos central, agravarea insuficienţei cardiace congestive, agravarea unei boli coronariene) sau psihiatrică semnificativă care ar putea fi exacerbată de hipotiroidism sau incapacitatea de creştere a TSH-ului endogen prin oprirea tratamentului hormonal TSH supresiv/substitutiv (cauză hipofizară).
SUBSECŢIUNEA 3:Criterii de excludere:
Absolute:
- Sarcina
- Alăptarea
SUBSECŢIUNEA 4:Precauţii
- Depresia măduvei osoase (la administrarea de doze mari)
- Restricţia funcţiei pulmonare (la pacienţii cu metastaze pulmonare iodofixante)
- Adenosialita radică
- Prezenţa unor simptome neurologice datorate efectului compresiv prin inflamaţia locală şi edemul leziunilor metastatice provocate de administrarea radioiodului.
SUBSECŢIUNEA 5:Indicatori de evaluare:
(1)Indicatori fizici:
a)număr de bolnavi cu guşă datorată carenţei de iod trataţi/an: 3.899;
b)număr de bolnavi cu guşă datorată proliferării maligne trataţi/an: 1.177.
(2)Indicatori de eficienţă:
a)cost mediu/bolnav cu guşă datorată carenţei de iod/an: 18 lei;
b)cost mediu/bolnav cu guşă datorată proliferării maligne/an: 1.415 lei.

SUBSECŢIUNEA 6:Natura cheltuielilor programului:
- cheltuieli pentru medicamente specifice tratamentului bolnavilor cu guşă datorată carenţei de iod şi proliferării maligne
SUBSECŢIUNEA 7:Unităţi care derulează programul:
a)Institutul Naţional de Endocrinologie "C. I. Parhon" Bucureşti;
b)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sfântul Spiridon" Iaşi;
c)Spitalul Clinic de Urgenţă Elias Bucureşti;
d)Institutul Oncologic "Prof. Dr. Al. Trestioreanu" Bucureşti;
e)S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti.
f)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj;
g)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Timişoara;
h)Spitalul Clinic Judeţean Mureş;
i)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov;
j)Spitalul Judeţean de Urgenţă Piteşti;
k)Spitalul Judeţean de Urgenţă Brăila;
l)Spitalul Judeţean de Urgenţă Bacău;
m)Spitalul Judeţean de Urgenţă Deva;
n)Spitalul SC Pelican Impex SRL Oradea;
o)Institutul Regional de Oncologie Iaşi;

p)S.C. Gral Medical - S.R.L. Bucureşti.

q)Elytis Hospital Hope Iaşi;

SUBCAPITOLUL 10:PROGRAMUL NAŢIONAL DE ORTOPEDIE
SECŢIUNEA 1:Activităţi
- asigurarea cu materiale sanitare specifice pentru tratamentul prin endoprotezare al bolnavilor cu afecţiuni articulare, asigurarea endoprotezelor articulare primare şi de revizie, elemente de ranforsare cotil, metafizo-diafizare, spacer articular cu antibiotic şi ciment ortopedic cu/fără antibiotic, asigurarea endoprotezelor articulare tumorale specifice tratamentului bolnavilor cu pierderi osoase importante epifizo-metafizare de cauză tumorală sau netumorală, pentru tratamentul prin implant segmentar de coloană al bolnavilor cu diformităţi de coloană pentru prevenirea insuficienţei cardio-respiratorii, precum şi pentru tratamentul prin chirurgie spinală pentru bolnavii cu patologie tumorală degenerativă sau traumatică, pentru tratamentul copiilor cu malformaţii grave vertebrale care necesită instrumentaţie specifică, asigurarea de implanturi de fixare pentru tratamentul instabilităţilor articulare cronice şi asigurarea materialelor sanitare specifice pentru corectarea inegalităţilor şi diformităţilor membrelor la copil;
- obligativitatea unităţilor sanitare de a comunica datele către Registrul naţional de endoprotezare conform formularelor standardizate cu caracter de obligativitate în cadrul RNE.

SECŢIUNEA 2:Criterii de eligibilitate:
(1)Tratamentul prin endoprotezare:
a)ortopedie pediatrică:
- bolnavi copii cu poliartrită reumatoidă sau spondilită anchilopoietică cu pierderea articulaţiilor periferice;
- bolnavi copii cu sechele posttraumatice ori după artrite specifice sau nespecifice;
- bolnavi copii cu sechele după luxaţie congenitală de şold cu anchiloza precoce a articulaţiilor afectate;
- bolnavi copii cu sechele după afecţiuni dobândite (Maladie Legg Calve Perthes, Epifizioliza);
b)ortopedia adultului:
- bolnavi tineri cu poliartrită reumatoidă sau spondilită anchilopoietică cu pierderea articulaţiilor periferice;
- bolnavi tineri cu sechele posttraumatice ori după artrite specifice sau nespecifice;
- bolnavii vârstei a treia care suferă de maladii degenerative invalidante;
- bolnavi în etate care fac fracturi de col femural, extremitatea superioară a humerusului sau cot.
(2)Tratamentul bolnavilor cu pierderi osoase importante epifizo-metafizare de cauză tumorală sau netumorală prin endoprotezare articulară tumorală:
a)ortopedie pediatrică:
- copii cu tumori osoase primitiv maligne;
- adolescenţi cu tumori osoase primitiv maligne;
- copii sau adolescenţi ce necesită revizie după o eventuală protezare primară efectuată în antecedente;
b)ortopedia adultului:
- adulţi tineri cu tumori osoase primitiv maligne, cu recidive după tumori benigne agresive sau alte cauze care au dus la pierderi osoase importante;
- adulţi în plină activitate cu tumori maligne primitiv osoase sau tumori maligne secundare, cu recidive după tumori benigne agresive, după revizii de endoproteze articulare primare cu distrucţii osoase importante sau alte cauze care au provocat distrucţii osoase importante.
Fiecare caz la care se indică tratamentul pierderilor osoase importante epifizometafizare de cauză tumorală sau netumorală prin endoprotezare articulară tumorală se aprobă de către o comisie constituită din: medic operator titular, 2 medici ortopezi, medic anestezist; consult medic oncolog (funcţie de caz tumoral sau netumoral).
(3)Tratamentul prin instrumentaţie segmentară de coloană:
a)ortopedie pediatrică:
- bolnavi copii şi adolescenţi cu diformităţi grave de coloană: scolioze, cifoze, cifoscolioze idiopatice;
- bolnavi copii cu afecţiuni posttraumatice ale coloanei vertebrale;
- bolnavi copii cu patologie tumorală a coloanei vertebrale;
b)ortopedia adultului:
- bolnavi tineri şi în vârstă cu diformităţi grave de coloană: scolioze, cifoze, cifoscolioze idiopatice sau congenitale, cu afectarea capacităţii respiratorii şi funcţiei cardiovasculare.
(4)Tratamentul prin chirurgie spinală:
- bolnavi cu patologie degenerativă sau traumatică asociată cu risc major de invaliditate neurologică gravă şi permanentă.
(5)Tratamentul copiilor cu malformaţii congenitale grave vertebrale care necesită instrumentaţie specifică:
- bolnavi copii cu blocuri vertebrale;
- bolnavi copii cu hemivertebre;
- bolnavi copii cu alte afecţiuni congenitale ale coloanei vertebrale care necesită instrumentaţie specifică.
Fiecare caz cu malformaţii congenitale grave vertebrale care necesită instrumentaţie specifică se aprobă de către o comisie constituită din: medic operator titular, 2 medici ortopezi, medic anestezist.
(6)Tratamentul instabilităţilor articulare cronice pentru prevenirea degenerării articulare utilizând implanturi de fixare a neoligamentelor/refacerea structurilor de stabilitate:
- bolnavi majoritar activi din punct de vedere profesional, care manifestă fenomene de instabilitate articulară cronică şi/sau anomalii de biomecanică şi funcţionalitate articulară
(7)Tratamentul instabilităţilor articulare cronice la copil, prin implanturi de fixare:
- bolnavi sub 18 ani cu instabilitate articulară a genunchiului (leziuni ligamentare, instabilitate femuro-patelară, leziuni meniscale sau cartilaginoase, devieri de ax ale genunchiului, deformări congenitale ale genunchiului ce duc la instabilitate articulară etc.);
- bolnavi sub 18 ani cu instabilitate articulară a gleznei şi piciorului (leziuni sindesmotice, leziuni cartilaginoase, devieri de ax la nivelul gleznei şi piciorului, piciorul plat valg cu instabilitate deformări congenitale sau ale piciorului ce produc instabilitate articulară);
- bolnavi sub 18 ani cu instabilitate articulară la nivelul umărului (leziuni ligamentare sau deformări congenitale ce produc instabilitate articulară).
(8)Tratamentul prin corectarea inegalităţilor şi diformităţilor membrelor la copil:
- pacienţi sub 18 ani cu inegalitate de membre congenitală sau dobândită mai mare de 2 cm;
- pacienţi sub 18 ani cu inegalităţi sau/şi deviaţii de membre care produc afectarea calităţii vieţii;

SECŢIUNEA 3:Indicatori de evaluare:
1.Indicatori fizici:
a)număr de copii cu afecţiuni articulare endoprotezaţi/an: 2;
b)număr de adulţi cu afecţiuni articulare endoprotezaţi/an: 21.542;
c)număr de copii cu endoprotezare articulară tumorală/an: 3;
d)număr de adulţi cu endoprotezare articulară tumorală/an: 25;
e)număr de copii cu implant segmentar/an: 44;
f)număr de adulţi cu implant segmentar/an: 204;
g)număr de adulţi trataţi prin chirurgie spinală/an: 572;
h)număr de copii cu malformaţii congenitale grave vertebrale care necesită instrumentaţie specifică trataţi/an: 9;
i)număr de adulţi cu instabilitate articulară trataţi prin implanturi de fixare: 2.084;
j)număr de copii cu instabilitate articulară trataţi prin implanturi de fixare: 82;
k)număr de copii cu corectare inegalităţi/diformităţi de membre/an: 40.
2.Indicatori de eficienţă:
a)cost mediu/copil endoprotezat/an: 11.064 lei;
b)cost mediu/adult endoprotezat/an: 6.231 lei;
c)cost mediu/copil cu endoprotezare articulară tumorală/an: 61.738 lei;
d)cost mediu/adult cu endoprotezare articulară tumorală/an: 36.374 lei;
e)cost mediu/copil cu implant segmentar de coloană/an: 15.065 lei;
f)cost mediu/adult cu implant segmentar de coloană/an: 2.664 lei;
g)cost mediu/adult tratat prin chirurgie spinală/an: 1.881 lei;
h)cost mediu/copil cu malformaţii congenitale grave vertebrale care necesită instrumentaţie specifică tratat/an: 32.489 lei;
i)cost mediu/adult cu instabilitate articulară tratat prin implanturi de fixare/an: 2.051 lei;
j)cost mediu/copil cu instabilitate articulară tratat prin implanturi de fixare/an: 3.600 lei;
k)cost mediu/copil cu inegalitate/diformităţi de membre tratat/an: 125.160 lei.

SECŢIUNEA 4:Natura cheltuielilor programului:
- cheltuieli materiale sanitare specifice: necesare endoprotezării primare şi de revizie, elemente de ranforsare cotil, metafizo-diafizare, spacer articular cu antibiotic şi ciment ortopedic cu/fără antibiotic, tratamentului bolnavilor cu pierderi osoase importante epifizo-metafizare de cauză tumorală sau netumorală prin endoprotezare articulară tumorală, tratamentului prin instrumentaţie segmentară de coloană, tratamentului prin chirurgie spinală, tratamentului copiilor cu malformaţii congenitale grave vertebrale care necesită instrumentaţie specifică, tratamentului instabilităţii articulare pentru prevenirea degenerării articulare utilizând implanturi de fixare şi tratamentului prin corectarea inegalităţilor şi diformităţilor membrelor la copil.

SECŢIUNEA 5:Unităţi care derulează programul:
(1)Tratamentul prin endoprotezare:
a)ortopedie pediatrică:
1.a.1) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "M. S. Curie" Bucureşti;
2.a.2) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Grigore Alexandrescu" Bucureşti;
3.a.3) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Sfânta Maria" Iaşi;
4.a.4) Spitalul Clinic de Copii "Dr. Victor Gomoiu" Bucureşti;
b)ortopedie adulţi:
1.b.1) unităţi sanitare cu secţii sau compartimente de profil raportoare/înscrise la RNE, care au îndeplinit criteriile prevăzute în anexa 16 J.1;
2.b.2) unităţi sanitare aparţinând ministerelor cu reţea sanitară proprie.
(2)Tratamentul bolnavilor cu pierderi osoase importante epifizo-metafizare de cauză tumorală sau netumorală prin endoprotezare articulară tumorală:
a)ortopedie pediatrică:
1.a.1) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "M. S. Curie" Bucureşti;
2.a.2) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Grigore Alexandrescu" Bucureşti;
3.a.3) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Sfânta Maria" Iaşi;
4.a.4) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Louis Ţurcanu" Timişoara;
5.a.5) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
6.a.6) Spitalul Clinic de Copii "Dr. Victor Gomoiu" Bucureşti;
7.a.7) Spitalul S.C. Pelican Impex - S.R.L. Oradea;

b)ortopedie adulţi:
1.b.1) Spitalul Clinic de Ortopedie-Traumatologie şi TBC Osteoarticular "Foişor" Bucureşti;
2.b.2) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj-Napoca;
3.b.3) Spitalul Clinic Judeţean Mureş;
4.b.4) Spitalul Clinic Colentina;
5.b.5) Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
6.b.6) Spitalul S.C. Pelican Impex - S.R.L. Oradea;
7.b.7) Spitalul Universitar de Urgenţă Elias Bucureşti;
8.b.8) Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central "Dr. Carol Davila" Bucureşti;
9.b.9) Spitalul Clinic Militar de Urgenţă "Victor Popescu" Timişoara;
10.b.10) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş.
11.b.11) S.C. Delta Health Care - S.R.L. Bucureşti;

(3)Tratamentul prin implant segmentar de coloană:
a)ortopedie pediatrică:
1.a.1) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "M. S. Curie" Bucureşti;
2.a.2) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Grigore Alexandrescu" Bucureşti;
3.[textul din alin. (3), litera A., punctul 3. din capitolul IX, subcapitolul 10, sectiunea 5 a fost abrogat la 23-feb-2023 de Art. I, punctul 15. din Ordinul 104/2023]
4.a.4) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Sfânta Maria" Iaşi;
5.a.5) Spitalul Clinic de Ortopedie-Traumatologie şi TBC Osteoarticular "Foişor" Bucureşti;
6.a.6) Spitalul Clinic de Copii "Dr. Victor Gomoiu" Bucureşti;
b)ortopedie adulţi:
1.b.1) Spitalul Clinic de Ortopedie-Traumatologie şi TBC Osteoarticular "Foişor" Bucureşti;
2.b.2) Spitalul Clinic Colentina;
3.b.3) Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
4.b.4) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj-Napoca;
5.b.5) Spitalul Clinic de Recuperare Iaşi;
7.b.7) Spitalul Clinic de Urgenţă "Sf. Pantelimon" Bucureşti;
8.b.8) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
9.b.9) Spitalul Clinic Colentina;
10.b.10) Spitalul Clinic de Urgenţă "Bagdasar-Arseni" Bucureşti;
11.b.11) S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti.
(4)Tratamentul prin chirurgie spinală
a)Spitalul Clinic de Urgenţă "Bagdasar-Arseni" Bucureşti;
b)Spitalul Clinic de Urgenţă "Prof. Dr. Nicolae Oblu" Iaşi;
c)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj-Napoca;
e)Spitalul Clinic Colentina;
f)Spitalul Clinic de Ortopedie-Traumatologie şi TBC Osteoarticular "Foişor" Bucureşti;
g)S.C. Materna Care - S.R.L. - Timişoara.
h)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş.

(5)Tratamentul copiilor cu malformaţii congenitale grave vertebrale care necesită instrumentaţie specifică:
a)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru copii "M. S. Curie" Bucureşti;
b)Spitalul Clinic de Urgenţă Copii "Grigore Alexandrescu" Bucureşti;
c)Spitalul Clinic de Copii "Dr. Victor Gomoiu" Bucureşti.
(6)Tratamentul instabilităţilor articulare cronice prin implanturi de fixare:
1.a) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Arad;
2.b) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov;
3.c) Spitalul Clinic C.F. Nr. 2 Bucureşti;
4.d) Spitalul Clinic Colentina Bucureşti;
5.e) Spitalul Clinic Ort-Traum "Foişor" Bucureşti;
6.f) Spitalul Clinic de Urgenţă "Bagdasar Arseni" Bucureşti;
7.g) Spitalul Clinic de Urgenţă "Sf. Pantelimon" Bucureşti;
8.h) Spitalul Clinic de Urgenţă "Sf. Ioan" Bucureşti;
9.i) Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti;
10.j) Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
11.k) Spitalul Universitar de Urgenţă "Elias" Bucureşti;
12.l) Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central Bucureşti;
13.m) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj-Napoca;
14.n) Spitalul Clinic de Recuperare Cluj-Napoca;
15.o) Spitalul Militar de Urgenţă "Dr. Ct. Papilian" Cluj-Napoca;
16.p) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Constanţa;
17.q) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;
18.r) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Spiridon" Iaşi;
19.s) Spitalul Clinic Judeţean Mureş;
20.ş) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
21.t) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Sibiu;
22.ţ) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Timişoara Nr. 2;
23.u) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Timişoara Nr. 1;
24.v) Spitalul Militar de Urgenţă "Victor Popescu" Timişoara;
25.w) Spitalul Clinic de Urgenţă "Prof. dr. Agrippa Ionescu";
26.x) Spitalul Militar de Urgenţă "Dr. Aristide Serfioti" Galaţi;
27.y) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;

28.z) Spitalul de Urgenţă MAI "Prof. Dr. Dimitrie Gerota" Bucureşti;
29.aa) Spitalul S.C. Pelican Impex - S.R.L. Oradea;
30.ab) S.C. Delta Healthcare - S.R.L. Bucureşti;
31.ac) Spitalul Judeţean de Urgenţă "Sf. Ioan cel Nou" Suceava;
32.[textul din alin. (6), punctul 32. din capitolul IX, subcapitolul 10, sectiunea 5 a fost abrogat la 23-feb-2023 de Art. I, punctul 16. din Ordinul 104/2023]
33.ae) S.C. Materna Care - S.R.L. - Timişoara;
34.af) S.C. Teo Health - S.A. - Spitalul Sf. Constantin Braşov;
35.ag) S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti.
36.ah) Spitalul Judeţean de Urgenţă Vâlcea;
37.ai) Spitalul Judeţean de Urgenţă Ploieşti;

38.aj) Centrul Medical Unirea - Spital Regina Maria - Cluj-Napoca;

39.ak) Spitalul Judeţean de Urgenţă Alba Iulia.

40.al) Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc;

41.am) S.C. Polaris Medical - S.R.L. Cluj;

42.an) S.C. Medicover Hospitals - S.R.L. Bucureşti;

43.ao) S.C. Ovidius Clinical Hospital - S.R.L.;

44.ap)Spitalul Municipal «Sf. Ierarh Dr. Luca» Oneşti;
45.aq)Spitalul Judeţean de Urgenţă Bacău;

46.ar) Spitalul Judeţean de Urgenţă Satu Mare.

(7)Tratamentul instabilităţilor articulare cronice la copil, prin implanturi de fixare:
a)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «Grigore Alexandrescu» Bucureşti;
b)Spitalul Clinic de Copii «Dr. Victor Gomoiu» Bucureşti;

(8)Tratamentul prin corectarea inegalităţilor şi diformităţilor membrelor la copil:
a)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «Grigore Alexandrescu» Bucureşti;
b)Spitalul Clinic de Copii «Dr. Victor Gomoiu» Bucureşti;

SUBCAPITOLUL 11:PROGRAMUL NAŢIONAL DE TRANSPLANT DE ORGANE, ŢESUTURI ŞI CELULE DE ORIGINE UMANĂ
SECŢIUNEA 1:Activităţi:
- asigurarea medicamentelor specifice necesare tratamentului în ambulatoriu al stării posttransplant pentru bolnavii transplantaţi;
- asigurarea medicamentelor specifice (imunoglobulină antihepatitică B) pentru tratamentul recidivei hepatitei cronice la bolnavii cu transplant hepatic.
SECŢIUNEA 2:Criterii de eligibilitate:
a)bolnavi cărora li s-a efectuat transplant şi necesită tratament posttransplant;
b)bolnavi cu transplant hepatic infectaţi cu VHB.
SECŢIUNEA 3:Indicatori de evaluare:
1.Indicatori fizici:
a)număr de bolnavi trataţi pentru stare posttransplant/an: 5.296;
b)număr de bolnavi cu transplant hepatic trataţi pentru recidiva hepatitei cronice/an: 513.
2.Indicatori de eficienţă:
a)cost mediu/bolnav tratat pentru stare posttransplant/an: 10.133 lei;
b)cost mediu/bolnav cu transplant hepatic tratat pentru recidiva hepatitei cronice/an: 23.104 lei.

SECŢIUNEA 4:Natura cheltuielilor programului:
a)cheltuieli pentru medicamente specifice tratamentului stării posttransplant;
b)cheltuieli pentru medicamente specifice (imunoglobulină antihepatitică B) tratamentului recidivei hepatitei cronice la bolnavii cu transplant hepatic.
SECŢIUNEA 5:Unităţi care derulează programul:
(1)Tratamentul în ambulatoriu al stării posttransplant pentru bolnavii transplantaţi:
- farmacii cu circuit deschis, aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate.
(2)Tratamentul recidivei hepatitei cronice la bolnavii cu transplant hepatic:
1.farmacii cu circuit închis aparţinând unităţilor sanitare incluse în lista unităţilor sanitare care implementează Programul naţional de transplant de organe, ţesuturi şi celule de origine umană, aprobat prin Ordinul ministrului sănătăţii privind aprobarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2022-2023, pentru transplant hepatic:
a)Institutul Clinic Fundeni;
b)Spitalul Clinic "Sfânta Maria" - Bucureşti;
c)Spitalul Clinic de Urgenţă "Sf. Spiridon" Iaşi.
SUBCAPITOLUL 12:PROGRAMUL NAŢIONAL DE SUPLEERE A FUNCŢIEI RENALE LA BOLNAVII CU INSUFICIENŢĂ RENALĂ CRONICĂ
SECŢIUNEA 1:Activităţi:
- asigurarea serviciilor de supleere renală, inclusiv medicamente şi materiale sanitare specifice, investigaţii medicale paraclinice specifice, transportul nemedicalizat al bolnavilor hemodializaţi de la şi la domiciliul bolnavilor, transportul lunar al medicamentelor şi materialelor sanitare specifice dializei peritoneale la domiciliul bolnavilor.
SECŢIUNEA 2:Criterii de eligibilitate:
- bolnavi cu insuficienţă renală cronică în stadiul uremie, care necesită tratament substitutiv renal (FG < 15 mL/min/1,73 mp).
1.Hemodiafiltrarea intermitentă online este indicată următoarelor categorii de bolnavi:
a)la care ţintele de eficienţă a dializei (eKt/V > = 1,4 sau fosfatemie < 5,5 mg/dl) nu pot fi atinse timp de 3 luni consecutive;
b)tineri cu probabilitate mare de supravieţuire îndelungată prin dializă, dar cu şanse mici de transplant renal, din cauza comorbidităţilor asociate;
c)cu polineuropatie «uremică» care nu a putut fi corectată prin tratament corect prin hemodializă convenţională;
d)cu comorbidităţi cardiovasculare majore, diabet zaharat cu complicaţii sau obezitate severă.
2.Dializa peritoneală automată este indicată următoarelor categorii de bolnavi dializaţi peritoneal:
a)la care ţintele de eficienţă a dializei peritoneale ambulatorii (Kt/V uree > 1,7; clearance creatinină > 60 L/săptămână/1,73 m2; ultrafiltrat < 1.000 ml/24 de ore, absent sau negativ după un schimb de 4 ore cu dextroză 4,25%) nu sunt atinse timp de 3 luni consecutive;
b)copii preşcolari, la care hemodializa şi dializa peritoneală continuă ambulatorie sunt dificile şi grevate de posibile accidente şi complicaţii;
c)care nu suportă presiunea intraabdominală crescută din cauza asocierii herniilor sau eventraţiilor abdominale;
d)elevi, studenţi sau persoane active din punct de vedere profesional;
e)cu dizabilităţi care îi împiedică să efectueze singuri schimburile peritoneale manuale, dar la care membrii familiei sau asistenţa la domiciliu pot face conectarea şi deconectarea de la aparatul de dializă peritoneală automată.

SECŢIUNEA 3:Criterii de întrerupere a tratamentului prin dializă:
a)efectuarea cu succes a transplantului renal;
b)lipsa prezentării bolnavului la tratament sau dacă în termen de 30 de zile bolnavul nu poate fi contactat de către unitatea de dializă;
c)refuzul scris al bolnavului sau al reprezentanţilor lui legali, atunci când acesta nu are discernământ, de a continua tratamentul, însoţit de retragerea consimţământului informat cu privire la metoda de tratament;
d)indicaţie medicală: bolnavi care dezvoltă psihoze, neoplazii în stadiul terminal, la epuizarea posibilităţilor de acces vascular sau peritoneal, precum şi în orice altă situaţie care face imposibilă continuarea tratamentului prin dializă;
e)decesul bolnavului.

SECŢIUNEA 4:Indicatori de evaluare:
(1)Indicatori fizici:
- numărul total de bolnavi trataţi prin dializă/an: 17.142, din care:
a)hemodializă convenţională: 15.711;
b)hemodiafiltrare intermitentă online: 2.200;
c)dializă peritoneală continuă: 261;
d)dializă peritoneală automată: 10.

(2)Indicatori de eficienţă:
a)tarif/şedinţă de hemodializă convenţională: 708 lei;
b)tarif/şedinţă de hemodiafiltrare intermitentă online: 783 lei;
c)tarif/bolnav tratat prin dializă peritoneală continuă/lună: 5.644,75 lei;
d)tarif/bolnav tratat prin dializă peritoneală automată/lună: 8.090,92 lei.

SECŢIUNEA 5:Natura cheltuielilor programului:
- cheltuieli pentru servicii de supleere renală, inclusiv medicamente specifice [agenţi stimulatori ai eritropoiezei (epoetin, darbepoetin), preparate de fier, heparine fracţionate sau nefracţionate, chelatori ai fosfaţilor (sevelamerum), agonişti ai receptorilor vitaminei D (alfacalcidol, calcitriol, paricalcitol), calcimimetice (cinacalcet)], materiale sanitare specifice, investigaţii de laborator, precum şi transportul nemedicalizat al bolnavilor hemodializaţi de la şi la domiciliul bolnavilor, transportul lunar al medicamentelor şi materialelor sanitare specifice dializei peritoneale la domiciliul bolnavilor. Cheltuielile nu includ medicamentele specifice care fac obiectul contractelor cost-volum.

SECŢIUNEA 6:Unităţi care derulează programul:
a)unităţile sanitare publice cu structuri de profil;
b)unităţi sanitare private autorizate de Ministerul Sănătăţii
c)unităţi sanitare aparţinând ministerelor cu reţea sanitară proprie care au structuri de profil.
SUBCAPITOLUL 13:PROGRAMUL NAŢIONAL DE TERAPIE INTENSIVĂ A INSUFICIENŢEI HEPATICE
SECŢIUNEA 1:Activităţi:
- asigurarea în spital a materialelor sanitare specifice epurării extrahepatice.
SECŢIUNEA 2:Criterii de eligibilitate:
- bolnavi cu insuficienţă hepatică de etiologie virală, toxicmedicamentoasă, metabolică (boala Wilson), cu encefalopatie hepatică, tulburări de coagulare majore, pregătirea unor bolnavi în pretransplant de ficat sau a celor ce necesită retransplant de ficat.
SECŢIUNEA 3:Indicatori de evaluare:
1.Indicatori fizici:
- număr de bolnavi trataţi prin epurare extrahepatică: 23.
2.Indicatori de eficienţă:
- cost mediu/bolnav tratat prin epurare extrahepatică/an: 3.362 lei.

SECŢIUNEA 4:Natura cheltuielilor programului:
- cheltuieli pentru materiale sanitare specifice epurării extrahepatice.
SECŢIUNEA 5:Unităţi care derulează programul:
a)Institutul Clinic Fundeni;
b)Institutul Naţional de Boli Infecţioase "Prof. Dr. Matei Balş";
c)Spitalul Clinic C. I. Parhon Iaşi;
d)Spitalul Clinic de Copii Cluj-Napoca - Clinica Pediatrie II - Nefrologie;
e)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;

f)Institutul Regional de Gastroenterologie-Hepatologie "Prof. Dr. Octavian Fodor" Cluj- Napoca.
SUBCAPITOLUL 14:PROGRAMUL NAŢIONAL DE DIAGNOSTIC ŞI TRATAMENT CU AJUTORUL APARATURII DE ÎNALTĂ PERFORMANŢĂ
Structura:
SECŢIUNEA 1:Subprogramul de radiologie intervenţională
SUBSECŢIUNEA 1:Activităţi:
a)terapia afecţiunilor cerebrovasculare prin tehnici endovasculare:
- stentare carotidiană, embolizarea cerebrală cu spirale, embolizarea cerebrală cu stent şi spirale, embolizarea cerebrală cu soluţie tip glue, embolizarea cerebrală cu particule, terapia endovasculară în AVC ischemic acut, în malformaţiile vasculare cerebrale şi tumori cerebrale profunde;
b)tratamentul malformaţiilor vasculare cerebrale şi tumorilor cerebrale profunde prin Gamma- Knife;
c)implantarea dispozitivelor de stimulare profundă la bolnavii cu maladie Parkinson;
d)pompe implantabile (intratecal subdural lombar);
e)terapia afecţiunilor vasculare periferice (angioplastia renală, angioplastia periferică cu balon, angioplastia periferică cu stent, tratamentul anevrismelor de aortă cu stent/graft, montare filtru vena cavă);
f)terapia unor afecţiuni ale coloanei vertebrale (disectomia mecanică, disectomia termică, nucleoplastie cu substanţe lichide tip alcool, vertebroplastie şi biopsie, infiltraţii discale paravertebrale);
g)terapia unor afecţiuni oncologice prin tehnici de embolizare (embolizare periferică cu particule, chemoembolizare hepatică cu particule, chemoembolizare hepatică cu particule încărcabile);
h)terapia hemoragiilor acute sau cronice posttraumatice sau asociate unor afecţiuni sau unor intervenţii terapeutice prin tehnici de radiologie intervenţională (embolizare periferică cu spirale, drenaje colecţii abdominale ghidate radiologic, drenaje biliare ghidate radiologic, TIPSS cu stent metalic, TIPSS cu sten-graft).
i)terapia prin stimulare cerebrală profundă a bolnavilor cu distonii musculare
j)înlocuirea stimulatorului din cadrul dispozitivului de stimulare profundă la bolnavii cu maladie Parkinson, a extensiilor de legătură stimulator - electrozi şi kit-ului de reîncărcare;
k)înlocuirea stimulatorului din cadrul dispozitivului de stimulare cerebrală profundă a bolnavilor cu distonii musculare a extensiilor de legătură stimulator-electrozi şi kit-ului de reîncărcare;
SUBSECŢIUNEA 2:Criterii de eligibilitate pentru:
a)terapia afecţiunilor cerebrovasculare prin tehnici endovasculare:
- lipsa indicaţiei operatorii convenţionale;
b)tratamentul malformaţiilor vasculare cerebrale şi tumorilor cerebrale profunde prin Gamma- Knife:
- bolnavi cu malformaţii vasculare cerebrale şi tumori cerebrale profunde inabordabile chirurgical sau cu risc crescut de mortalitate sau morbiditate neurologică gravă postoperator;
c)maladie Parkinson:
- boală Parkinson în stadiu avansat, cu fluctuaţii motorii severe şi/sau dischinezie;
- boală Parkinson cu compensare inadecvată cu toate mijloacele farmacoterapiei (maximală şi corect administrată).
Nu pot beneficia de implantarea dispozitivelor de stimulare profundă bolnavii cu maladie Parkinson care au:
- durată scurtă a bolii (mai puţin de 3 ani);
- demenţă sau psihoză;
- răspuns insuficient la medicaţia dopaminergică;
- stare generală mediocră, boli concomitente importante;
- leziuni structurale la nivelul ganglionilor bazali sau atrofie cerebrală severă.
d)pompe implantabile - lipsa indicaţiei operatorii convenţionale;
e)terapia unor afecţiuni ale coloanei vertebrale - afectare discală fără indicaţie chirurgicală convenţională (tasări, fracturi sau alte leziuni cu risc de distrucţie a corpilor vertebrali);
f)tumori cu indicaţie de devascularizare în vederea intervenţiei chirurgicale;
g)terapia hemoragiilor acute sau cronice - bolnavi cu hemoragii acute sau cronice la care intervenţia chirurgicală ar pune viaţa în pericol.
h)bolnavi cu distonii musculare generalizate sau focale neresponsive la terapia cu toxină botulinică
i)înlocuirea stimulatorului din cadrul dispozitivului de stimulare profundă la bolnavii cu maladie Parkinson
1.i.1) bolnavi cu maladie Parkinson care au beneficiat de implantarea dispozitivelor de stimulare profundă, la care stimulatorul din cadrul dispozitivului a ajuns la termenul final al duratei de funcţionare, moment stabilit fie prin alarmă, fie prin verificarea periodică a acestuia, la care stimulatorul trebuie înlocuit:
1.la bolnavii tineri, cu vârsta sub 50 de ani la momentul implantării, stimulatorului din cadrul dispozitivului de stimulare profundă se înlocuieşte cu unul reîncărcabil cu durată de funcţionare de 15 ani;
2.la bolnavii cu durată medie de descărcare a stimulatorului mare, sub 3 ani, stimulatorul din cadrul dispozitivului de stimulare profundă se înlocuieşte cu unul reîncărcabil cu durată de funcţionare de 15 ani;
3.la bolnavii cu vârsta de peste 50 de ani la momentul implantării, precum şi la bolnavii cu durată medie de descărcare a stimulatorului de 4 ani, stimulatorul din cadrul dispozitivului de stimulare profundă se înlocuieşte cu unul nereîncărcabil.
2.i.2) bolnavi cu maladia Parkinson care au beneficiat de implantarea dispozitivelor de stimulare profundă, la care este necesară înlocuirea extensiilor de legătură stimulator-electrozi:
- dacă se constată intraoperator lipsa integrităţii lor (pierderea izolaţiei/ruptură)
- în cazul infecţiei locale;
- în cazul în care se constată la verificarea stimulatorului, modificarea impedanţilor;
3.i.3) bolnavi cu maladia Parkinson care au beneficiat de implantarea dispozitivelor bolnavi cu maladia Parkinson la care este necesară înlocuirea kit-ului de reîncărcare deoarece s-a defectat.
j)înlocuirea stimulatorului din cadrul dispozitivului de stimulare cerebrală profundă a bolnavilor cu distonii musculare
1.j.1) bolnavi cu distonii musculare care au beneficiat de implantarea dispozitivelor de stimulare cerebrală profundă, la care stimulatorul din cadrul dispozitivului a ajuns la termenul final al duratei de funcţionare, moment stabilit fie prin alarmă, fie prin verificarea periodică a nivelului de încărcare a stimulatorului;
2.j.2) bolnavi cu distonii musculare care au beneficiat de implantarea dispozitivelor de stimulare cerebrală profundă la care este necesară înlocuirea extensiilor de legătură stimulator-electrozi:
- dacă se constată intraoperator lipsa integrităţii lor (pierderea izolaţiei/ruptură) - în cazul infecţiei locale;
- în cazul în care se constată la verificarea stimulatorului, modificarea impedanţilor;
3.j.3) bolnavi cu distonii musculare care au beneficiat de implantarea dispozitivelor de stimulare cerebrală profundă la care este necesară înlocuirea kit-ului de reîncărcare deoarece s-a defectat.
SUBSECŢIUNEA 3:Indicatori de evaluare:
(1)indicatori fizici:
a)număr de bolnavi cu afecţiuni cerebrovasculare trataţi/an: 1.206;

b)număr de tratamente Gamma-Knife/an: 680;

c)număr de stimulatoare cerebrale implantabile la bolnavii cu maladie Parkinson/an: 8;

d)număr de pompe implantabile/an: 14;

e)număr de bolnavi cu afecţiuni vasculare periferice trataţi/an: 1.700;

f)număr de bolnavi cu afecţiuni ale coloanei vertebrale trataţi/an: 125;

g)număr de bolnavi cu afecţiuni oncologice trataţi/an: 609;

h)număr de bolnavi cu hemoragii acute sau cronice trataţi/an: 411;

i)număr de bolnavi cu distonii musculare trataţi prin stimulare cerebrală profundă/an: 5;

j)_
1.j.1) număr de bolnavi pentru care se înlocuieşte stimulatorul din cadrul dispozitivului de stimulare profundă la bolnavii cu maladie Parkinson cu unul nereîncărcabil/an: 20;
2.j.2) număr de bolnavi pentru care se înlocuieşte stimulatorul din cadrul dispozitivului de stimulare profundă la bolnavii cu maladie Parkinson cu unul reîncărcabil, cu kit de încărcare/an: 5;
3.j.3) număr de bolnavi pentru care se înlocuiesc stimulatorul din cadrul dispozitivului de stimulare profundă la bolnavii cu maladie Parkinson cu unul nereîncărcabil, precum şi extensiile de legătură stimulator-electrozi/an: 3;
4.j.4) număr de bolnavi pentru care se înlocuiesc stimulatorul din cadrul dispozitivului de stimulare profundă la bolnavii cu maladie Parkinson cu unul reîncărcabil, precum şi extensiile de legătură stimulator-electrozi/an: 2;
5.j.5) număr de bolnavi cu maladie Parkinson cu înlocuire a extensiilor de legătură stimulator-electrozi/an: 5;
6.j.6) număr de bolnavi cu maladie Parkinson cu înlocuire a kitului de reîncărcare a stimulatorului/an: 2;
k)_
1.k.1) număr de bolnavi pentru care se înlocuieşte stimulatorul din cadrul dispozitivului de stimulare profundă la bolnavii cu distonii musculare trataţi prin implantarea de stimulator cerebral reîncărcabil/an: 9;
2.k.2) număr de bolnavi pentru care se înlocuiesc stimulatorul din cadrul dispozitivului de stimulare profundă la bolnavii cu distonii musculare cu unul reîncărcabil, precum şi extensiile de legătură stimulator-electrozi/an: 1;
3.k.3) număr de bolnavi cu distonii musculare cu înlocuire a extensiilor de legătură stimulator-electrozi/an: 3;
4.k.4) număr de bolnavi cu distonii musculare cu înlocuire a kitului de reîncărcare a stimulatorului/an: 5;
(2)indicatori de eficienţă:
a)cost mediu/bolnav cu afecţiuni cerebrovasculare tratat/an: 8.930 lei;

b)tarif/serviciu Gamma-Knife/an: 7.300,00 lei;
c)cost mediu/stimulator cerebral la bolnavii cu maladie Parkinson/an: 95.429 lei;

d)cost mediu/pompă implantabilă/an: 7.987 lei;

e)cost mediu/bolnav cu afecţiuni vasculare periferice tratat/an: 1.314 lei;

f)cost mediu/bolnav cu afecţiuni ale coloanei vertebrale tratat/an: 1.752 lei;

g)cost mediu/bolnav cu afecţiuni oncologice tratat/an: 2.091 lei;

h)cost mediu/bolnav cu hemoragii acute sau cronice tratat/an: 1.056 lei;

i)cost mediu/bolnav cu distonii musculare tratat prin stimulare cerebrală profundă/an: 47.903 lei;

j)_
1.j.1) cost mediu/bolnav pentru care se înlocuieşte stimulatorul din cadrul dispozitivului de stimulare profundă la bolnavii cu maladie Parkinson cu unul nereîncărcabil/an: 67.035,00 lei;
2.j.2) cost mediu/bolnav pentru care se înlocuieşte stimulatorul din cadrul dispozitivului de stimulare profundă la bolnavii cu maladie Parkinson cu unul reîncărcabil cu kit de încărcare/an: 120.715,00 lei;
3.j.3) cost mediu/bolnav pentru care se înlocuiesc stimulatorul din cadrul dispozitivului de stimulare profundă la bolnavii cu maladie Parkinson cu unul nereîncărcabil, precum şi extensiile de legătură stimulator-electrozi/an: 79.561,00 lei;
4.j.4) cost mediu/bolnav pentru care se înlocuiesc stimulatorul din cadrul dispozitivului de stimulare profundă la bolnavii cu maladie Parkinson cu unul reîncărcabil, precum şi extensiile de legătură stimulator-electrozi/an: 104.086,00 lei;
5.j.5) cost mediu/bolnav cu maladie Parkinson cu înlocuire a extensiilor de legătură stimulator-electrozi/an: 12.526,00 lei;
6.j.6) cost mediu/bolnav cu maladie Parkinson cu înlocuire a kitului de reîncărcare a stimulatorului/an: 29.155,00 lei;
k)_
1.k.1) cost mediu/bolnav pentru care se înlocuieşte stimulatorul din cadrul dispozitivului de stimulare profundă la bolnavii cu distonii musculare cu unul reîncărcabil/an: 91.560,00 lei;
2.k.2) cost mediu/bolnav pentru care se înlocuiesc stimulatorul din cadrul dispozitivului de stimulare profundă la bolnavii cu distonii musculare cu unul reîncărcabil, precum şi extensiile de legătură stimulator-electrozi/an: 103.531,00 lei;
3.k.3) cost mediu/bolnav cu distonii musculare cu înlocuire a extensiilor de legătură stimulator-electrozi/an: 11.971,00 lei;
4.k.4) cost mediu/bolnav cu distonii musculare cu înlocuire a kitului de reîncărcare a stimulatorului/an: 29.155,00 lei.

SUBSECŢIUNEA 4:Natura cheltuielilor:
(1)dispozitive medicale şi materiale sanitare specifice;
(2)servicii prin tratament Gamma-Knife.
SUBSECŢIUNEA 5:Unităţi care derulează subprogramul:
a)Spitalul Clinic de Urgenţă "Bagdasar-Arseni" Bucureşti [activităţile: a), b), c), d), f) şi i)];
b)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti [activităţile: a), c), e), f), g), h) şi i)];
c)Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti [activităţile: a), e), g) şi h)];
d)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Spiridon" Iaşi [activităţile: e), g) şi h)];
e)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş [activităţile: a), d), e), f), g) şi h)];
f)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova [activităţile: a), e), f), g) şi h)];
g)Spitalul Clinic de Urgenţă «Prof. Dr. N. Oblu» Iaşi [activitatea a) şi b)];

h)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. C. C. Iliescu" Bucureşti [activitatea e)];
i)Institutul de Boli Cardiovasculare Timişoara [activităţile: a), e)];
j)Spitalul Judeţean de Urgenţă "Sf. Ioan cel Nou" Suceava [activităţile a), e), g) şi h)];
k)Spital Clinic de Urgenţă "Prof. Dr. Agrippa Ionescu" [activităţile a), e), f), g) şi h)];
l)Institutul Clinic Fundeni [activităţile e), g) şi h)];
m)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare şi Transplant Târgu Mureş [activităţile a), e) şi g)];
n)Societate Comercială SANADOR - S.R.L. - Bucureşti [activităţile a), c), d), e), f), g), h) şi i)];
o)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Pius Brânzeu" Timişoara [activităţile a), d), e), f), g) şi h)];
p)Spitalul Judeţean de Urgenţă Piteşti [activităţile a), e), f) g) şi h)];
q)Spitalul Universitar de Urgenţă Elias Bucureşti [activităţile a), e), g) şi h)];
r)Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central "Dr. Carol Davila" Bucureşti [activităţile a), eX g) şi h)];
s)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Grigore Alexandrescu" Bucureşti [activităţile a), e), g) şi h)];
ş)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor [activităţile a), e), f), g) şi h)];

t)Spitalul Militar de Urgenţă "Dr. Constantin Papilian" Cluj [activităţile a), e), f), g) şi h)];
ţ)Spitalul Judeţean de Urgenţă "Dr. Constantin Opriş" Baia Mare [activităţile a) şi e)].
u)Spitalul Clinic de Urgenţă Sfântul Pantelimon Bucureşti [activităţile a), e), f), g) şi h)];

v)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj-Napoca [activităţile a), e), g) şi h)];

w)Institutul Naţional de Neurologie şi Boli Neurologice Bucureşti [activităţile a), f), g) şi h) ];

x)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Sibiu [activităţile a), e), f) şi g)];

y)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov [activităţile a), e), g) şi h)];

NOTĂ:
Unităţile sanitare care derulează activitatea prevăzută la lit. c) «implantarea dispozitivelor de stimulare profundă la bolnavii cu maladie Parkinson» pot derula şi activitatea prevăzută la lit. j) «înlocuirea stimulatorului din cadrul dispozitivului de stimulare profundă la bolnavii cu maladie Parkinson, a extensiilor de legătură stimulator-electrozi şi kitului de reîncărcare».
Unităţile sanitare care derulează activitatea prevăzute la lit. i) «terapia prin stimulare cerebrală profundă a bolnavilor cu distonii musculare» pot derula şi activitatea prevăzută la lit. k) «înlocuirea stimulatorului din cadrul dispozitivului de stimulare cerebrală profundă a bolnavilor cu distonii musculare, a extensiilor de legătură stimulator-electrozi şi kitului de reîncărcare

SECŢIUNEA 2:Subprogramul de diagnostic şi tratament al epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos
SUBSECŢIUNEA 1:Obiective
a)tratamentul microchirurgical al bolnavilor cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos;
b)tratamentul epilepsiei rezistente la tratament medicamentos prin stimulare neinvazivă a nervului vag;
c)tratamentul epilepsiei rezistente la tratament medicamentos prin stimulare invazivă a nervului vag;
d)tratamentul epilepsiei rezistente la tratament medicamentos prin implantarea unui dispozitiv de stimulare cerebrală profundă.
SUBSECŢIUNEA 2:Activităţi
a)realizarea procedurilor microchirurgicale neurochirurgicale şi monitorizare prin electrocorticografie, prin aplicare de electrozi subdurali pe suprafaţa cortexului sau în profunzimea parenchimului cerebral, combinat de profunzime şi de suprafaţă, rezecţia focarului epileptogen, ghidarea rezecţiei chirurgicale prin intermediul neuronavigaţiei; realizarea termocoagulării cu radiofrecvenţă a focarului epileptic utilizând electrozi intracerebrali de profunzime;
b)tratamentul epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos prin folosirea unui dispozitiv medical neinvaziv de stimulare a nervului vag;
c)tratamentul epilepsiei rezistente la tratament medicamentos prin implantarea unui stimulator al nervului vag;
d)înlocuirea generatorului implantabil al stimulatorului nervului vag;
e)tratamentul epilepsiei rezistente la tratament medicamentos prin implantarea unui dispozitiv de stimulare cerebrală profundă.
SUBSECŢIUNEA 3:Criterii de eligibilitate
1.tratamentul microchirurgical al bolnavilor cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos:
a)bolnavi (copii şi adulţi) cu vârsta peste 2 ani;
b)bolnavi cu epilepsie focală dovedită prin monitorizare video - EEG de lungă durată;
c)diagnostic de epilepsie focală farmacorezistentă definită ca imposibilitatea stopării recurenţelor crizelor epileptice în pofida tratamentului medicamentos instituit după două tentative terapeutice cu medicaţie antiepileptică, corect selectată şi dozată adecvat, într-o perioadă de 2 ani;
d)acceptarea riscurilor intervenţiei neurochirurgicale prin semnarea consimţământului informat;
e)lipsa unor boli asociate severe (insuficienţe de organ, neoplazii progresive) sau contraindicaţii chirurgicale legate de diverse comorbidităţi (tulburări de coagulare etc.) care cresc riscurile intervenţiei sau minimalizează beneficiile;
f)acceptul şi complianţa pentru urmărirea ulterioară pentru adaptarea parametrilor de stimulare (prezenţa la vizite la fiecare 6 luni - 1 an - interval stabilit de medicul neurolog/neurolog pediatru);
2.tratamentul epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos prin stimulare neinvazivă a nervului vag:
a)bolnavi (copii şi adulţi) cu vârsta între 12 şi 65 de ani;
b)diagnostic de epilepsie farmacorezistentă definită ca imposibilitatea stopării recurenţelor crizelor epileptice în pofida tratamentului medicamentos instituit după două tentative terapeutice cu medicaţie antiepileptică, corect selectată şi dozată adecvat, într-o perioadă de 2 ani;
c)semnarea consimţământului informat;
d)lipsa criteriilor pentru tratament rezectiv sau microchirurgical al epilepsiei rezistente;
e)acceptul şi complianţa pentru urmărirea ulterioară pentru adaptarea parametrilor de stimulare (prezenţa la vizite la fiecare 6 luni - 1 an - interval stabilit de medicul neurolog/neurolog pediatru).
21.Criterii de evaluare a eficacităţii stimulării vagale neinvazive
- reducerea frecvenţei crizelor invalidante (cu pierdere de conştienţă, cădere sau tulburare cardiorespiratorie) cu peste 30% faţă de frecvenţa crizelor calculată pe durata unui an anterior iniţierii terapiei de stimulare
22.Criterii de întrerupere a stimulării vagale neinvazive
a)reducerea nesatisfăcătoare a frecvenţei crizelor (sub 30%);
b)necomplianţă la utilizarea dispozitivului sau utilizarea inadecvată;
3.tratamentul epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos prin stimulare invazivă a nervului vag:
a)bolnavi (copii şi adulţi) cu vârsta peste 4 ani cu epilepsie confirmată;
b)diagnostic de epilepsie farmacorezistentă definită ca imposibilitatea stopării recurenţelor crizelor epileptice în pofida tratamentului medicamentos instituit după două tentative terapeutice cu medicaţie antiepileptică, corect selectată şi dozată adecvat, într-o perioadă de 2 ani;
c)acceptarea riscurilor intervenţiei chirurgicale prin semnarea consimţământului informat;
d)lipsa criteriilor pentru tratament microchirurgical al epilepsiei rezistente (neeligibili);
e)bolnavi care au folosit stimularea vagală noninvazivă timp de 1 an şi nu au avut răspuns;
f)lipsa unor boli asociate severe (insuficienţe de organ, neoplazii progresive) sau contraindicaţii chirurgicale legate de diverse comorbidităţi (tulburări de coagulare etc.) care cresc riscurile intervenţiei sau minimalizează beneficiile;
g)acceptul şi complianţa pentru urmărirea ulterioară pentru adaptarea parametrilor de stimulare (prezenţa la vizite la fiecare 6 luni - 1 an - interval stabilit de medicul neurolog/neurolog pediatru);
h)bolnavi care au beneficiat de implantarea stimulatorului nervului vag, la care bateria s-a descărcat (demonstrat la evaluările periodice) sau la care dispozitivul a ajuns la termenul duratei medii de lucru (5 ani) şi trebuie înlocuit;
4.tratamentul epilepsiei rezistente la tratament medicamentos prin implantarea unui dispozitiv de stimulare cerebrală profundă:
a)bolnavi adulţi cu vârsta între 18 şi 65 de ani;
b)diagnostic de epilepsie farmacorezistentă definită ca imposibilitatea stopării recurenţelor crizelor epileptice în pofida tratamentului medicamentos instituit după două tentative terapeutice cu medicaţie antiepileptică, corect selectată şi dozată adecvat, într-o perioadă de 2 ani;
c)acceptarea riscurilor intervenţiei neurochirurgicale prin semnarea consimţământului informat;
d)bolnav neeligibil pentru rezecţie chirurgicală sau pentru tratament prin tehnici microchirurgicale ale epilepsiei rezistente, VNS invaziv sau neinvaziv (toate trebuie îndeplinite) după evaluare într-un centru specializat în epilepsie;
e)lipsa unor boli asociate severe (insuficienţe de organ, neoplazii progresive) sau contraindicaţii chirurgicale legate de diverse comorbidităţi (tulburări de coagulare etc.) care cresc riscurile intervenţiei sau minimalizează beneficiile;
f)acceptul şi complianţa pentru urmărirea ulterioară pentru adaptarea parametrilor de stimulare (prezenţa la vizite la fiecare 6 luni - 1 an).
SUBSECŢIUNEA 4:Indicatori de evaluare:
(1)indicatori fizici:
a)număr de bolnavi cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos trataţi prin proceduri microchirurgicale/an: 19;

b)număr de bolnavi cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos trataţi prin stimulare neinvazivă a nervului vag/an: 23;

c)număr de bolnavi cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos trataţi prin implant de stimulator al nervului vag/an: 12;

d)număr de bolnavi cu înlocuire a generatorului implantabil al stimulatorului nervului vag/an: 9;

e)număr de bolnavi cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos trataţi prin implantarea unui dispozitiv de stimulare cerebrală profundă/an: 1;
(2)indicatori de eficienţă:
a)cost mediu/pacient cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratat prin proceduri microchirurgicale/an: 60.755 lei;

b)_
1.b1) cost mediu/bolnav cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratat prin stimulare neinvazivă a nervului vag (inclusiv consumabile pentru primul an de stimulare neinvazivă a nervului vag)/an: 33.430 lei;

2.b2) cost mediu/bolnav tratat prin stimulare neinvazivă a nervului vag, beneficiar de materiale consumabile/an: 1.701 lei;
c)cost mediu/pacient cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos cu implant de stimulator al nervului vag/an: 84.203 lei;

d)cost mediu/pacient cu înlocuire a generatorului implantabil al stimulatorului nervului vag/an: 73.211 lei;

e)cost mediu/pacient cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratat prin implantarea unui dispozitiv de stimulare cerebrală profundă/an: 75.115 lei.

SUBSECŢIUNEA 5:Natura cheltuielilor:
- dispozitive medicale şi materiale sanitare specifice.
SUBSECŢIUNEA 6:Unităţi care derulează subprogramul:
a)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
b)Spitalul Clinic de Urgenţă «Bagdasar-Arseni» Bucureşti.

SECŢIUNEA 3:Subprogramul de tratament al hidrocefaliei congenitale sau dobândite la copil
SUBSECŢIUNEA 1:Activităţi:
- asigurarea tratamentului bolnavilor cu hidrocefalie congenitală sau dobândită prin implantarea sistemelor de drenaj ventriculo-peritoneal.
SUBSECŢIUNEA 2:Criterii de eligibilitate:
- bolnavi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani, diagnosticaţi cu hidrocefalie de orice natură (congenitală sau dobândită, comunicantă sau obstructivă), care urmează să fie supuşi intervenţiilor chirurgicale pentru drenaj definitiv sau temporar (drenaj extern), precum şi pentru revizia sistemelor de drenaj.
SUBSECŢIUNEA 3:Indicatori de evaluare:
1.indicatori fizici:
- număr de copii cu hidrocefalie congenitală sau dobândită trataţi/an: 150;
2.indicatori de eficienţă:
- cost mediu/copil cu hidrocefalie congenitală sau dobândită tratat/an: 1.726 lei.

SUBSECŢIUNEA 4:SUBSECŢIUNEA 4: Natura cheltuielilor:
- dispozitive medicale şi materiale sanitare specifice.
SUBSECŢIUNEA 5:Unităţi care derulează subprogramul:
a)Spitalul Clinic de Urgenţă "Bagdasar-Arseni" Bucureşti;
b)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "M. S. Curie" Bucureşti;
c)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj-Napoca - Secţia clinică neurochirurgie;
d)Spitalul Clinic de Pediatrie Iaşi;
e)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Timişoara - Secţia neurochirurgie;
f)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş - Secţia neurochirurgie;
g)[textul din litera G. din capitolul IX, subcapitolul 14, sectiunea 3, subsectiunea 5 a fost abrogat la 23-feb-2023 de Art. I, punctul 17. din Ordinul 104/2023]
h)Societatea Comercială SANADOR - S.R.L;
i)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;

j)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Grigore Alexandrescu" - Bucureşti.
SECŢIUNEA 4:Subprogramul de tratament al durerii neuropate prin implant de neurostimulator medular
SUBSECŢIUNEA 1:Activităţi:
- tratamentul durerii neuropate prin implant de neurostimulator medular.
SUBSECŢIUNEA 2:Criterii de eligibilitate:
- bolnavi cu sindrom postlaminectomie.
SUBSECŢIUNEA 3:Indicatori de evaluare:
1.indicatori fizici:
- număr de bolnavi trataţi prin implant neuromedular/an: 17;
2.indicatori de eficienţă:
cost mediu/bolnav tratat prin implant neuromedular/an: 70.617 lei.

SUBSECŢIUNEA 4:Natura cheltuielilor:
- dispozitive medicale şi materiale sanitare specifice.
SUBSECŢIUNEA 5:Unităţi care derulează subprogramul:
a)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti.
b)Spitalul Clinic de Urgenţă "Prof. Dr. N. Oblu" Iaşi;
c)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;

d)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Pius Brânzeu" Timişoara.
SUBCAPITOLUL 15:PROGRAMUL NAŢIONAL DE PET-CT
SECŢIUNEA 1:Activităţi:
a)monitorizarea evoluţiei pentru unele afecţiuni
b)evaluarea opţiunilor terapeutice
c)diagnosticul şi monitorizarea unor bolilor rare
SECŢIUNEA 2:Criterii de eligibilitate pentru monitorizarea bolii la bolnavii cu afecţiuni oncologice
I.CRITERII DE ELIGIBILITATE pentru PET-CT cu [18F]-FDG pentru tumorile maligne solide ale adultului:
1.Cancere ale capului şi gâtului (tumori ale sferei ORL):
a)identificarea tumorii primare la pacienţi diagnosticaţi clinic cu adenopatie laterocervicală unică cu examen histopatologic pozitiv pentru malignitate şi fără detecţie a localizării primare prin consult de specialitate ORL complet (inclusiv fibroscopie) şi alte metode imagistice de înaltă performanţă (CT, IRM etc.);
b)evaluarea răspunsului la tratament (la minimum 3-6 luni după radiochimioterapie) la pacienţi;
c)diagnosticul diferenţial al recidivei tumorale suspectate clinic, faţă de efectele locale ale radioterapiei;
d)stadializarea iniţială, dacă celelalte investigaţii imagistice de înaltă performanţă (CT, IRM, scintigrafie etc.) sunt neconcludente.
e)suspiciune de evoluţie la distanţă în condiţiile evaluării imagistice standard incerte;

2.Cancerele tiroidiene şi paratiroidiene
a)diagnosticul bolii reziduale sau al recidivei cancerului tiroidian cu nivele crescute de tiroglobulină şi/sau antitireglobulină şi scintigrafie de corp întreg cu I-131 negativă;
b)evaluarea iniţială/postchirurgicală a extensiei reale a cancerului tiroidian diferenţiat cu histologie agresivă (componenta solidă, trabeculară, columnară, cu celule Hurthle, Whartin-like, celule înalte, difuz sclerozant, oncocitic) a cancerului tiroidian slab diferenţiat, a cancerului tiroidian anaplazic;
c)diagnosticul bolii reziduale sau al recidivei carcinomului medular tiroidian tratat, asociat cu nivele crescute de calcitonină, cu investigaţii imagistice de înaltă performanţă (CT/IRM/scintigrafie) normale sau neconcludente;
d)cancerul paratiroidian în condiţii de suspiciune de boală persistentă/recidivă cu PTH crescut şi imagistică convenţională negativă/neconcludentă.
3.Cancerul glandei mamare
a)evaluarea leziunilor multifocale sau a suspiciunii de recurenţă la pacienţii cu sâni denşi la examen mamografic, cu examen IRM al glandei mamare neconcludent;
b)diagnosticul diferenţial al plexopatiei brahiale induse de tratament faţă de invazia tumorală la pacienţi cu examen IRM echivoc sau normal;
c)evaluarea extensiei reale a bolii la pacienţii cu tumori avansate loco-regional - categoria T3 sau T4 şi/sau afectarea ganglionilor regionali (N pozitiv), precum şi la pacienţii cu forme agresive ale cancerului glandei mamare: carcinom triplu negativ, grad diferenţiere G3, valori crescute ale ki67 sau receptori hormonali - ER/PR negativi;
d)cazuri cu suspiciune de leziuni de recidivă sau metastaze la distanţă şi investigaţii imagistice de înaltă performanţă (CT, IRM, scintigrafie etc.) neconcludente;
e)înlocuirea imagisticii standard la pacienţii cu alergie la substanţa de contrast.
4.Cancerul pulmonar fără celule mici (NSCLC)
a)evaluarea extensiei reale a bolii la pacienţi consideraţi eligibili pentru intervenţie chirurgicală: în mod specific, pacienţii cu adenopatii mediastinale < 1 cm la examenul CT sau adenopatii mediastinale între 1 şi 2 cm la examenul CT şi pacienţi cu leziuni echivoce care ar putea reprezenta metastaze, cum ar fi mărirea de volum a glandei suprarenale;
b)caracterizarea unui nodul pulmonar solitar cu dimensiuni peste 8-10 mm, în cazul unei biopsii eşuate sau cu risc procedural crescut sau la pacienţi cu comorbidităţi;
c)evaluarea răspunsului la tratamentul sistemic în cazurile la care se intenţionează intervenţie chirurgicală radicală;
d)evaluarea suspiciunii de recidivă sau de reluare a evoluţiei bolii atunci când celelalte evaluări imagistice de înaltă performanţă (CT, IRM, scintigrafie etc.) sunt neconcludente;
e)evaluarea iniţială a extensiei reale a bolii la pacienţi cu NSCLC în condiţiile în care celelalte investigaţii imagistice de înaltă performanţă (CT, IRM, scintigrafie etc.) sunt neconcludente.
5.Cancerul pulmonar cu celule mici (SCLC)
a)evaluarea iniţială a extensiei reale a bolii la pacienţi cu SCLC în condiţiile în care celelalte investigaţii imagistice de înaltă performanţă (CT, IRM, scintigrafie etc.) sunt neconcludente;
b)confirmarea recidivei atunci când celelalte mijloace diagnostice, inclusiv investigaţii imagistice de înaltă performanţă (CT, IRM, scintigrafie etc.), sunt neconcludente.
6.Mezoteliom malign (pleural sau peritoneal)
a)mezoteliom malign pleural/peritoneal, în vederea stabilirii indicaţiei pentru intervenţie chirurgicală cu viză curativă
7.Neoplazii timice (timom malign sau carcinom timic)
a)evaluarea extensiei reale a afecţiunii în cazul pacienţilor consideraţi operabili, înaintea intervenţiei chirurgicale cu intenţie curativă
8.Cancerul esofagian
a)evaluarea extensiei reale a afecţiunii în cazul pacienţilor cu indicaţie de tratament cu viză curativă (chirurgical/radioterapie), atunci când investigaţiile imagistice de înaltă performanţă (CT, IRM etc.) sunt neconcludente;
b)evaluarea suspiciunii de recidivă la pacienţii cu investigaţii imagistice de înaltă performanţă (CT, IRM, scintigrafie etc.) neconcludente.
9.Cancerul gastric
a)evaluarea extensiei reale a afecţiunii în cazurile cu indicaţie de tratament cu viză curativă, atunci când investigaţiile imagistice de înaltă performanţă (CT, IRM etc.) sunt neconcludente;
b)evaluarea suspiciunii de recidivă la pacienţii cu investigaţii imagistice de înaltă performanţă (CT, IRM etc.) neconcludente.
10.Tumorile stromale gastrointestinale (GIST)
a)stabilirea indicaţiei de tratament sistemic (adjuvant sau paliativ) la pacienţii cu investigaţii imagistice de înaltă performanţă (CT, IRM etc.) neconcludente;
b)evaluarea extensiei reale a afecţiunii în vederea efectuării tratamentului chirurgical cu viză curativă, la pacienţii cu investigaţii imagistice de înaltă performanţă (CT, IRM etc.) neconcludente;
c)evaluarea răspunsului la terapia sistemică.
11.Adenocarcinom pancreatic
a)evaluarea extensiei reale a afecţiunii în vederea efectuării tratamentului chirurgical cu viză curativă la pacienţii cu investigaţii imagistice de înaltă performanţă (CT, IRM etc.) neconcludente;
b)reevaluarea cazurilor cu suspiciune de recidivă şi investigaţii imagistice de înaltă performanţă (CT, IRM etc.) neconcludente.
NOTĂ:
Aproximativ 30% din cazurile de adenocarcinom pancreatic pot să nu capteze FDG.
12.Carcinoamele colorectale
a)evaluarea extensiei reale a afecţiunii în vederea efectuării tratamentului cu viză curativă (chirurgical sau tratament ţintit invaziv - de exemplu, SIRT) la pacienţii cu investigaţii imagistice de înaltă performanţă (CT, IRM etc.) neconcludente;
b)diagnosticul recidivelor la pacienţi cu markeri tumorali în creştere şi/sau suspiciune clinică de recidivă cu investigaţii imagistice de înaltă performanţă (CT, IRM etc.) neconcludente;
c)evaluarea iniţială a extensiei reale a afecţiunii în cancerul rectal;
d)evaluarea maselor tumorale presacrate posttratament în cancerul rectal;
e)evaluare după ablaţia metastazelor hepatice prin metode intervenţionale minim invazive.
13.Carcinoamele ovariene
a)evaluarea cazurilor cu suspiciune de recidivă în urma unor creşteri consecutive ale CA 125, la paciente cu investigaţii imagistice de înaltă performanţă (CT, IRM etc.) negative sau neconcludente;
b)evaluarea cazurilor cu suspiciune imagistică de recidivă, cu CA 125 normal.
14.Carcinoamele uterine
a)evaluarea extensiei reale a afecţiunii (la nivel regional - N1/2 versus N0 sau la distanţa - M1 versus M0) în vederea tratamentului cu intenţie de radicalitate;
b)suspiciune de recidivă de carcinom al colului uterin sau carcinom endometrial la paciente cu investigaţii imagistice de înaltă performanţă (CT, IRM etc.) negative sau neconcludente.
15.Tumori ale celulelor germinale
a)diagnosticul recidivei afecţiunii la pacienţii cu tumori nonseminomatoase sau seminomatoase, cu markeri tumorali crescuţi sau în creştere şi/sau cu investigaţii imagistice de înaltă performanţă (CT, IRM etc.) negative sau neconcludente;
b)evaluarea maselor reziduale postterapeutic la pacienţii cu tumori nonseminomatoase sau seminom;
c)evaluarea iniţială a extensiei reale a afecţiunii la pacienţi cu investigaţii imagistice de înaltă performanţă (CT, IRM etc.) neconcludente.
16.Carcinoamele uroteliale
a)evaluarea extensiei reale regionale şi la distanţă a afecţiunii la pacienţi cu carcinoame uroteliale invazive (vezică urinară/ureter/sistem pielocaliceal) consideraţi eligibili pentru intervenţie chirurgicală radicală, chimioradioterapie concomitentă sau radioterapie definitivă cu viză curativă în cazul în care investigaţiile imagistice de înaltă performanţă (CT, IRM etc.) sunt neconcludente;
b)suspiciune de recidivă regională sau la distanţă a unui carcinom urotelial invaziv, la pacienţi cu investigaţii imagistice de înaltă performanţă (CT, IRM etc.) neconcludente.
17.Carcinoamele anale, vulvare şi peniene
a)evaluarea extensiei reale a afecţiunii în vederea tratamentului cu intenţie de radicalitate
18.Melanomul malign
a)evaluarea extensiei reale a afecţiunii în vederea tratamentului cu intenţie de radicalitate sau înainte de tratamentul sistemic, la pacienţi cu tumori primare cu invazie în profunzime mai mare de 0,8 mm sau ulceraţie prezentă (indiferent de profunzimea invaziei) sau la pacienţi cu ganglion santinelă pozitiv;
b)confirmarea răspunsului complet la terapia specifică.
19.Tumori cutanate nonmelanom
a)evaluarea carcinomului Merkel - stadializare;
b)evaluarea carcinomului Merkel - evaluare postterapeutică.
20.Tumori musculoscheletale
a)evaluarea iniţială a extensiei reale a sarcoamelor de părţi moi cu grad histologic înalt sau osteosarcoame, la pacienţi cu investigaţii imagistice de înaltă performanţă (CT, IRM etc.) neconcludente;
b)evaluarea răspunsului la tratament în sarcoame cu grad înalt sau osteosarcoame, la pacienţi cu investigaţii imagistice de înaltă performanţă (CT, IRM etc.) neconcludente, în vederea tratamentului cu intenţie curativă (chirurgical sau radioterapie).
21.Metastaze cu punct de plecare neprecizat
a)identificarea tumorii primare oculte atunci când investigaţiile imagistice de înaltă performanţă (CT, IRM etc.) sunt neconcludente
211.Tumori neuroendocrine şi carcinoame neuroendocrine care nu pot fi investigate cu scintigrafie HYNIC-[D-Phe1, Tyr3-Octreotidă] trifluoroacetat
a)stadializare iniţială a extensiei reale a bolii;
b)evaluarea răspunsului la tratament;
c)evaluarea suspiciunii de recidivă când investigaţiile imagistice sunt neconcludente.
212.Tumori specifice copilului apărute la vârsta adultă - respectă criteriile de eligibilitate pentru PET-CT cu [18F]-FDG pentru tumorile maligne solide ale copilului.

II.LIMFOAME ŞI MIELOAME
22.Limfoame
a)stadializarea şi restadializarea limfoamelor FDG avide, inclusiv limfomul indolent sau boala limfoproliferativă posttransplant (PTLD) preterapeutic;
b)evaluarea răspunsului la tratament utilizând criteriile Deauville şi clasificarea Lugano;
c)suspiciune clinică înaltă de transformare a unui limfom într-o formă histologică mai agresivă, pentru identificarea unui site pentru biopsie;
d)evaluarea suspiciunii de recurenţă în limfoamele FDG avide;
e)înainte de transplantul medular pentru evaluarea bolii reziduale comparativ cu remisiunea şi aprecierea indicaţiei de transplant;
f)evaluarea posttransplant şi post CAR-T;
g)histiocitoza la adult şi alte boli rare proliferative cu celule ale sistemului imun - bilanţ şi monitorizare răspuns.
23.Mieloame
a)evaluarea pacienţilor nou-diagnosticaţi sau în caz de boală refractară sau recurentă;
b)pacienţi cu plasmocitom solitar extramedular sau în caz de plasmocitom solitar cu localizare osoasă, dacă MRI corp întreg nu este disponibilă sau este contraindicată;
c)diagnostic diferenţial între forma activă sau inactivă;
d)monitorizare postterapeutică.
III.INDICAŢII PEDIATRICE
24.Osteosarcoame şi sarcoame Ewing
a)stadializare;
b)evaluarea răspunsului la tratament;
c)suspiciune de recidivă evidenţiată prin alte investigaţii imagistice.
25.Rabdomiosarcom şi sarcoame de ţesuturi moi nonrabdomiosarcom
a)stadializare;
b)evaluarea răspunsului la tratament;
c)suspiciune de recidivă evidenţiată prin alte investigaţii imagistice;
d)evaluarea suspiciunii de transformare malignă la pacienţii cu neurofibroame plexiforme asociate neurofibromatozei tip 1.
26.Neuroblastom
a)stadializare iniţială;
b)evaluarea răspunsului la tratament;
c)suspiciune de recidivă evidenţiată prin alte investigaţii imagistice.
27.Tumora Wilms şi alte tumori renale maligne
a)stadializare;
b)evaluarea răspunsului la tratament;
c)suspiciune de recidivă evidenţiată prin alte investigaţii imagistice.
28.Histiocitoza cu celule Langerhans
a)evaluare preterapeutică;
b)evaluarea răspunsului la tratament;
c)suspiciune de recidivă evidenţiată prin alte investigaţii imagistice.
29.Tumori cu celule germinale cu localizări primare extracraniene
a)stadializare;
b)evaluarea răspunsului la tratament;
c)suspiciune de recidivă evidenţiată prin alte investigaţii imagistice.
30.Limfoame Hodgkin şi nonHodgkin
a)stadializarea şi restadializarea limfoamelor FDG avide, inclusiv limfomul indolent sau boala limfoproliferativă posttransplant (PTLD) preterapeutic;
b)evaluarea răspunsului la tratament utilizând criteriile Deauville şi clasificarea Lugano;
c)suspiciune clinică înaltă de transformare a unui limfom într-o formă histologică mai agresivă, pentru identificarea unui site pentru biopsie;
d)evaluarea suspiciunii de recurenţă în limfoamele FDG avide;
e)înainte de transplantul medular pentru evaluarea bolii reziduale comparativ cu remisiunea şi aprecierea indicaţiei de transplant;
f)evaluarea posttransplant şi post CAR-T;

31.Tumori rare la copil, specifice adultului (cancer colorectal, cancer bronhopulmonar, neoplazii ale capului şi gâtului, melanom malign, neoplasm esofagian, gastric sau pancreatic, cancer tiroidian, GIST, tumori neuroendocrine, neoplasm de ovar, altele decât tumori cu celule germinale) - aceleaşi criterii ca la bolnavii adulţi.
32.Tumori hepatice maligne
a)stadializare;
b)evaluarea răspunsului la tratament (pre/postoperator);
c)suspiciune de recidivă evidenţiată prin alte investigaţii imagistice.
33.Malignitate cu sediu primar necunoscut:
a)localizarea tumorii primare;
b)stadializare;
c)evaluarea răspunsului la tratament;
d)suspiciune de recidivă evidenţiată prin alte investigaţii imagistice.

SECŢIUNEA 3:Criterii de eligibilitate pentru evaluarea bolnavilor cu epilepsii refractare la tratamentul medicamentos:
1.pentru bolnavii adulţi:
a)epilepsii focale rezistente la tratament IRM negative
b)epilepsii focale IRM pozitive în care leziunea IRM nu concordă cu datele clinice/EEG sau cu leziuni nespecifice IRM
c)delimitarea limitelor rezecţiei în cazuri neclare înainte sau după SEEG
2.pentru copii
a)epilepsii focale rezistente la tratament IRM negative;
b)epilepsii focale IRM pozitive în care leziunea IRM nu concordă cu datele clinice/EEG sau cu leziuni nespecifice IRM
c)bolnavi cu vârsta < 2 ani cu encefalopatii epileptic cu elemente de focalizare clinic sau EEG, IRM negative
d)delimitarea limitelor rezecţii în cazuri neclare înainte sau după SEEG
NOTĂ:
Examinarea PET-CT se realizează de către furnizorii de servicii medicale paraclinice doar în baza confirmării de înregistrare a formularului specific, însoţită de o copie a formularului specific, şi după completarea de către bolnavi a consimţământului informat (anexa nr. 13).
Formularul specific PET-CT se completează, se semnează şi se parafează de către medicul cu specialitatea oncologie medicală/hematologie/oncologie şi hematologie pediatrică/radioterapie/neurologie/neurologie pediatrică, după caz.

SECŢIUNEA 4:Indicatori de evaluare:
(1)indicatori fizici:
a)număr de bolnavi cu afecţiuni oncologice trataţi/an: 18.556;
b)număr de bolnavi adulţi cu epilepsie/an: 15;
c)număr de bolnavi copii cu epilepsie/an: 11.

(2)indicatori de eficienţă:
- tarif/investigaţie: 4.000 lei.
SECŢIUNEA 5:SECŢIUNEA 5: Natura cheltuielilor programului
- servicii medicale paraclinice - investigaţii PET-CT.
SECŢIUNEA 6:SECŢIUNEA 6: Unităţi care derulează programul
a)Pozitron-Diagnosztika, Oradea;
b)Societatea "Affidea Romania" - S.R.L. - Bucureşti;
c)Societatea Comercială "CT Clinic" - S.R.L., Cluj-Napoca;
d)MNT Healthcare Europe - S.R.L. - Bucureşti;
e)Societatea "Affidea Romania" - S.R.L. - Timişoara;
f)MNT Healthcare Europe - S.R.L. - Iaşi;
g)Institutul Regional de Oncologie Iaşi;
h)Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central "Dr. Carol Davila" Bucureşti;
i)MNT Healthcare Europe - S.R.L. - Braşov;
j)S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti;
k)Spitalul Judeţean de Urgenţă "Sf. Ioan cel nou" Suceava;
l)Spitalul Clinic Colentina Bucureşti;
m)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Apostol Andrei" Galaţi;
n)MNT Healthcare Europe - S.R.L. - Bucureşti - Şişeşti.
o)S.C. Medima Health - S.A. - Sibiu
p)S.C. MNT Healthcare Europe - S.R.L. - Brăila;

q)S.C. Elytis Hospital Hope - S.R.L. - Iaşi;

r)S.C. Medex Vital Serv - S.R.L. - Sângeorgiu de Mureş;

s)S.C. Centrul de Diagnostic şi Tratament Provita - S.A. Bucureşti;
ş)S.C. Global Medical Ultra - S.R.L. Bucureşti;

t)Spitalul de Boli Infecţioase şi Pneumologie «Victor Babeş» Timişoara;
ţ)Institutul Oncologic «Prof. Dr. Al. Trestioreanu» Bucureşti.

SUBCAPITOLUL 151:PROGRAMUL NAŢIONAL DE ENDOMETRIOZĂ
SECŢIUNEA 1:Activităţi:
- asigurarea tratamentului specific bolnavelor cu endometrioză.
SECŢIUNEA 2:Criterii de eligibilitate:
- bolnave al căror diagnostic este reprezentat de confirmarea anamnestică, clinică şi imagistică (ecografie şi/sau RMN) în care să se vizualizeze clar leziunile de endometrioză profundă cu afectare intestinală.
SECŢIUNEA 3:Indicatori de evaluare:
1.indicatori fizici:
- număr bolnave cu endometrioză cu afectare intestinală/an: 150;
2.indicatori de eficienţă:
- cost mediu/bolnavă cu endometrioză cu afectare intestinală/an: 10.932,20 lei.
SECŢIUNEA 4:Natura cheltuielilor:
- dispozitive medicale şi materiale sanitare specifice.
SECŢIUNEA 5:Unităţi care derulează programul:
a)S.C. Materna Care - S.R.L. - Timişoara;

b)Memorial Healthcare International - Bucureşti;

SUBCAPITOLUL 16:COST-VOLUM
SECŢIUNEA 1:Activităţi:
- asigurarea în spital şi în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit închis, respectiv asigurarea în ambulatoriu, prin farmaciile cu circuit deschis, precum şi prin furnizorii privaţi de servicii de dializă, a medicamentelor specifice pentru:
1.oncologie
2.scleroza multipla
3.mucoviscidoză;

4.boli rare - medicamente incluse condiţionat:
a)[textul din punctul 4., litera A. din capitolul IX, subcapitolul 16, sectiunea 1 a fost abrogat la 29-mai-2025 de Art. I, punctul 19. din Ordinul 753/2025]
b)bolnavi cu alfa-manozidoză;
c)bolnavi cu purpură trombocitopenică trombotică dobândită (PTTd) (Caplacizumabum);
d)bolnavi cu boala Fabry (Algasidasum Alfa);
e)bolnavi cu hemofilie A
f)bolnavi cu cistinoză nefropatică confirmată;
5.hipertensiunea pulmonară - bolnavi cu hipertensiune arterială pulmonară cronică tromboembolică (HTAPCT) inoperabilă sau HTAPCT persistentă sau recurentă posttratament chirurgical şi bolnavi cu hipertensiune arterială pulmonară (HTAP) idiopatică sau ereditară;

6.tulburare depresivă majoră - bolnavi adulţi cu tulburare depresivă majoră;

7.bolnavi adulţi cu boală renală cronică (BCR) categoria 5D hemodializaţi cronic sau cu dializă peritoneală cu hiperfosfatemie.

SECŢIUNEA 2:Unităţi care derulează programul:
(1)oncologie
a)unităţi sanitare cu farmacii cu circuit închis aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate prin care se implementează Subprogramul naţional de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecţiuni oncologice şi care au îndeplinit criteriile din Chestionarul de evaluare din anexa 16 B 1
b)farmacii cu circuit deschis aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate
(2)Scleroză multiplă
- unităţi sanitare prevăzute la capitolul IX titlul "Programul naţional de boli neurologice" subtitlul "Unităţi care derulează programul" care au îndeplinit criteriile din Chestionarul de evaluare din anexa 16 E.
(3)mucoviscidoză:
- farmacii cu circuit deschis aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate;
(4)boli rare - medicamente incluse condiţionat:
a)
[textul din alin. (4), litera A. din capitolul IX, subcapitolul 16, sectiunea 2 a fost abrogat la 29-mai-2025 de Art. I, punctul 20. din Ordinul 753/2025]
b)bolnavi cu alfa-manozidoză uşoară până la moderată cu manifestări nonneurologice:
1.b.1) Spitalul Judeţean de Urgenţă Vâlcea;
2.b.2) Spitalul Judeţean de Urgenţă Dr. Fogolyan Kristof Sf. Gheorghe;
3.b.3) Spitalul Judeţean de urgenţă Târgovişte;
4.b.4) Spitalul Clinic de Psihiatrie Obregia Bucureşti;

c)purpură trombocitopenică trombotică dobândită (PTTd) (Caplacizumabum);
1.c.1) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Sibiu;
2.c.2) Spitalul Clinic Municipal de Urgenţă Timişoara;
3.c.3) Institutul Clinic Fundeni Bucureşti;
4.c.4) Spitalul Judeţean de Urgenţă "Dr. Constantin Opriş" Baia Mare;
5.c.5) Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuţă" Cluj-Napoca;
6.c.6) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
7.c.7) Spitalul Clinic de Urgenţă Sf. Spiridon Iaşi;
8.c.8) Spitalul Clinic Colentina Bucureşti.
9.c.9) Spitalul Universitar de Urgenţă - Bucureşti;

10.c.10) Spitalul Judeţean de Urgenţă Ploieşti;

11.c.11) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;

d)bolnavi cu boala Fabry (Algasidasum Alfa) - unităţi sanitare cu farmacii cu circuit închis aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate prevăzute la capitolul IX titlul "Programul naţional de tratament pentru boli rare" subtitlul "Unităţi care derulează programul" punctul 5 şi care au îndeplinit criteriile din Chestionarul de evaluare din anexa 16 G.I;
e)bolnavi cu hemofilie A
1.e1) unităţi sanitare cu farmacii cu circuit închis aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate prevăzute la capitolul IX titlul «Programul naţional de tratament al hemofiliei şi talasemiei» subtitlul «Unităţi care derulează programul» punctul 1 «Tratamentul bolnavilor care nu necesită intervenţii chirurgicale» şi care au îndeplinit criteriile din Chestionarul de evaluare din anexa 16 F.2. - pentru formele farmaceutice cu administrare intravenoasă;
2.e2) farmacii cu circuit deschis aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate - pentru formele farmaceutice cu administrare subcutană.

*) ATENŢIE! Prevederilor lit. e2) intră în vigoare la data de 1 ianuarie 2025.

f)bolnavi cu cistinoză nefropatică confirmată
- farmacii cu circuit deschis aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate;
(5)Hipertensiunea pulmonară
- unităţi sanitare cu farmacii cu circuit închis aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate prevăzute la capitolul IX titlul «Programul naţional de tratament pentru boli rare» subtitlul «Unităţi care derulează programul» pct. 14 lit. b) şi care au îndeplinit criteriile din Chestionarul de evaluare din anexa 16 G. 2;

(6)tulburare depresivă majoră - unităţi sanitare cu farmacii cu circuit închis aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate care au îndeplinit criteriile din Chestionarul de evaluare din anexa 16.O.3.

(7)insuficienţă renală cronică - unităţi sanitare aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate pentru derularea Programului naţional de supleere a funcţiei renale la bolnavii cu insuficienţă renală cronică.