Secţiunea 2 - 2. Subprogramul naţional de tratament medicamentos al bolnavilor cu guşă datorată carenţei de iod şi proliferării maligne - Norme Tehnice din 2022 de realizare a programelor naţionale de sănătate curative

M.Of. 318 bis

În vigoare
Versiune de la: 14 August 2025
SECŢIUNEA 2:2. Subprogramul naţional de tratament medicamentos al bolnavilor cu guşă datorată carenţei de iod şi proliferării maligne
SUBSECŢIUNEA 1:Activităţi:
- asigurarea în spital şi în ambulatoriu a medicamentelor specifice pentru tratamentul bolnavilor cu guşă datorată carenţei de iod şi proliferării maligne
SUBSECŢIUNEA 2:Criterii de eligibilitate:
I.pentru bolnavii cu guşă datorată carenţei de iod:
a)Criteriul de includere al terapiei cu Metilprednisolon iv: Oftalmopatie Graves activă.
b)Criteriul de includere al terapiei cu Metimazol: hipertiroidism clinic sau subclinic.
c)Criteriul de includere al terapiei cu Levotiroxină: hipotiroidism clinic manifest sau subclinic.
d)Criterii pentru administrarea radioiod la pacienţii cu hipertiroidie: hipertiroidie controlată terapeutic medicamentos
II.pentru bolnavii cu guşă datorată proliferării maligne:
a)terapia cu 131I a bolnavilor cu cancer tiroidian diferenţiat din celula foliculară:
a.1) tiroidectomia totală/cvasitotală
a.2) diagnostic de carcinom tiroidian diferenţiat din celula foliculară
a.3) TSH > 30 microUI/ml după întreruperea tratamentului TSH supresiv sau TSH > 25 microUI/ml după administrarea tireotropinei alfa
a.4) grup de risc care să justifice radioiodoterapia*
*administrarea unei doze terapeutice de 131I poate fi evitată în următoarele situaţii histopatologice de carcinom tiroidian:
1.Carcinom papilar tiroidian focar încapsulat cu dimensiuni > 1 cm caracterizat cumulativ, după cum urmează:
- Fără metastaze locale sau la distanţă
- Rezecţie macroscopică completă
- Fără invazie în ţesuturile loco-regionale
- Forma histologică fără agresivitate**
** Forme histopatologice agresive de cancer tiroiodian: carcinomul papilar cu celule înalte, carcinomul papilar cu celule de tip oxifil, carcinomul de tip insular, carcinomul papilar cu celule columnare, carcinomul papilar de tip sclerozant carcinomul cu celule Hurthle, carcinomul folicular tiroidian.
- Fără invazie vasculară
- Dacă se face: fără captare a 131I în afara patului tiroidian
- Histologic < 5 arii de microinvazie (cel mai mare diametru < 0,2 cm)
2.Carcinom papilar tiroidian tip "variantă foliculară" - încapsulat
3.Carcinom folicular tiroidian bine diferenţiat intratiroiodian cu invazie capsulară, fără sau cu minimă invazie vasculară (< 4 focare)
4.Microcarcinom papilar uni- sau multifocal intratiroidian
b)terapie cu Tirotropin alfa la bolnavii cu cancer tiroidian diferenţiat din celula foliculară
b.1) tiroidectomia totală/cvasitotală
b.2) diagnostic de carcinom tiroidian diferenţiat, cu excepţia carcinomului medular
b.3) în scop diagnostic pentru monitorizarea tiroglobulinei serice, urmată sau nu de administrarea unei doze de investigaţie de 131I
b.4) în scop terapeutic: terapie adjuvantă în cadrul tratamentului ablativ la pacienţi la care nu există suspiciunea de determinări secundare la distanţă, urmată de administrarea unei doze terapeutice de 131I
b.5) pacienţii cu carcinom tiroidian diferenţiat cu orice nivel de risc cu comorbidităţi semnificative:
- o afecţiune medicală (detresă respiratorie, compromiterea sistemului nervos central, agravarea insuficienţei cardiace congestive, agravarea unei boli coronariene) sau psihiatrică semnificativă care ar putea fi exacerbată de hipotiroidism sau incapacitatea de creştere a TSH-ului endogen prin oprirea tratamentului hormonal TSH supresiv/substitutiv (cauză hipofizară).
SUBSECŢIUNEA 3:Criterii de excludere:
Absolute:
- Sarcina
- Alăptarea
SUBSECŢIUNEA 4:Precauţii
- Depresia măduvei osoase (la administrarea de doze mari)
- Restricţia funcţiei pulmonare (la pacienţii cu metastaze pulmonare iodofixante)
- Adenosialita radică
- Prezenţa unor simptome neurologice datorate efectului compresiv prin inflamaţia locală şi edemul leziunilor metastatice provocate de administrarea radioiodului.
SUBSECŢIUNEA 5:Indicatori de evaluare:
(1)Indicatori fizici:
a)număr de bolnavi cu guşă datorată carenţei de iod trataţi/an: 3.899;
b)număr de bolnavi cu guşă datorată proliferării maligne trataţi/an: 1.177.
(2)Indicatori de eficienţă:
a)cost mediu/bolnav cu guşă datorată carenţei de iod/an: 18 lei;
b)cost mediu/bolnav cu guşă datorată proliferării maligne/an: 1.415 lei.

SUBSECŢIUNEA 6:Natura cheltuielilor programului:
- cheltuieli pentru medicamente specifice tratamentului bolnavilor cu guşă datorată carenţei de iod şi proliferării maligne
SUBSECŢIUNEA 7:Unităţi care derulează programul:
a)Institutul Naţional de Endocrinologie "C. I. Parhon" Bucureşti;
b)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sfântul Spiridon" Iaşi;
c)Spitalul Clinic de Urgenţă Elias Bucureşti;
d)Institutul Oncologic "Prof. Dr. Al. Trestioreanu" Bucureşti;
e)S.C. Sanador - S.R.L. - Bucureşti.
f)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj;
g)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Timişoara;
h)Spitalul Clinic Judeţean Mureş;
i)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov;
j)Spitalul Judeţean de Urgenţă Piteşti;
k)Spitalul Judeţean de Urgenţă Brăila;
l)Spitalul Judeţean de Urgenţă Bacău;
m)Spitalul Judeţean de Urgenţă Deva;
n)Spitalul SC Pelican Impex SRL Oradea;
o)Institutul Regional de Oncologie Iaşi;

p)S.C. Gral Medical - S.R.L. Bucureşti.

q)Elytis Hospital Hope Iaşi;