Subcapitolul 4 - PROGRAMUL NAŢIONAL DE DIABET ZAHARAT - Norme Tehnice din 2022 de realizare a programelor naţionale de sănătate curative

M.Of. 318 bis

În vigoare
Versiune de la: 14 August 2025
SUBCAPITOLUL 4:PROGRAMUL NAŢIONAL DE DIABET ZAHARAT
PARTEA 1:
SECŢIUNEA 1:Obiective:
a)monitorizarea diabetului zaharat prin dozarea hemoglobinei glicozilate HbA1c;
b)asigurarea tratamentului medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat, inclusiv a dispozitivelor medicale specifice [pompe de insulină, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, sisteme de pompe de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL) şi materiale consumabile pentru acestea];

c)automonitorizarea bolnavilor cu diabet zaharat (teste de automonitorizare glicemică şi sisteme de monitorizare continuă a glicemiei).
SECŢIUNEA 2:Structură:
1.Subprogramul de diabet zaharat tip 1;
2.Subprogramul de diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat: tipuri specifice şi diabet gestaţional.
PARTEA 2:
SECŢIUNEA 1:Subprogramul de diabet zaharat tip 1
SUBSECŢIUNEA 1:Activităţi:
1.evaluarea periodică a bolnavilor cu diabet zaharat de tip 1 prin dozarea hemoglobinei glicozilate HbA1c;
2.asigurarea tratamentului cu insulină bolnavilor cu diabet zaharat tip 1;
3.asigurarea testelor de automonitorizare prin farmaciile cu circuit deschis, în vederea automonitorizării persoanelor cu diabet zaharat tip 1;
4.asigurarea sistemelor de monitorizare glicemică continuă şi a consumabilelor pentru acestea, în vederea automonitorizării bolnavilor cu diabet zaharat tip 1;
5.asigurarea accesului la pompe de insulină şi materiale consumabile pentru acestea;
6.asigurarea sistemelor de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei şi a materialelor consumabile pentru acestea.
7.asigurarea sistemelor de pompe de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică şi a materialelor consumabile pentru acestea;
8.asigurarea sistemelor de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL) şi a materialelor consumabile pentru acestea.

SUBSECŢIUNEA 2:Criterii de eligibilitate
1.Activitatea 1: bolnavi cu diabet zaharat tip 1, la recomandarea medicului specialist în diabet, nutriţie şi boli metabolice, a medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, a medicilor desemnaţi sau a medicilor de familie.
2.Activitatea 2: bolnavi cu diabet zaharat tip 1 care necesită tratament pe o durată nedefinită cu insulină.
3.Activitatea 3: pentru bolnavii cu diabet zaharat tip 1, la recomandarea medicului curant de specialitate diabet, nutriţie şi boli metabolice sau a medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, în funcţie de vârsta bolnavului şi modalitatea de injectare a insulinei:
a)până la 400 teste/3 luni copil cu diabet zaharat tip 1;
b)până la 200 teste/3 luni pentru bolnavul adult cu diabet zaharat tip 1;
c)până la 100 teste/3 luni pentru bolnavul cu diabet zaharat tip 1 automonitorizat cu sistem de monitorizare continuă a glicemiei sau cu pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă sau cu sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL).
Decizia de a reduce numărul sau a întrerupe acordarea testelor de automonitorizare la bolnavii incluşi în Subprogramul de diabet zaharat tip 1 aparţine medicului curant de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice sau medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, când constată lipsa de aderenţă a bolnavului la monitorizarea bolii şi controlul medical de specialitate.

4._
(1)Activitatea 4: bolnavii cu diabet zaharat tip 1 care pot beneficia de sisteme de monitorizare glicemică continuă şi consumabile pentru acestea:
a)copii cu diabet zaharat tip 1 cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani şi bolnavele gravide cu diabet zaharat tip 1;
b)bolnavi cu diabet zaharat tip 1, cu vârsta peste 18 ani, care îndeplinesc cel puţin două din următoarele criterii de eligibilitate:
b.1) bolnavi la care nu se poate realiza controlul glicemic la ţintele propuse (hemoglobina glicozilată HbA1C% < 7%) prin insulinoterapie intensivă corect administrată, fie prin injecţii multiple de insulină, fie prin folosirea unei pompe de insulină;
b.2) bolnavi care prezintă hipoglicemii frecvente documentate sau hipoglicemii grad 2, documentate (minimum două/trimestru). Hipoglicemia grad 2 este definită la o valoare < 54 mg/dl;
b.3) bolnavi care prezintă hipoglicemii grad 2 nocturne documentate (minimum două/trimestru);
b.4) bolnavi care prezintă cel puţin o complicaţie cronică specifică a diabetului zaharat, documentată medical;
b.5) bolnavi care au fost trataţi cu injecţii multiple de insulină în regim bazal-bolus sau care beneficiază de pompe de insulină fără sisteme de monitorizare glicemică continuă;
c)categoriile de bolnavi de la lit. a) şi b) trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerinţe:
c.1) aderenţă la monitorizarea bolii şi control: autoîngrijire, automonitorizare şi autoajustarea dozelor de insulină;
c.2) motivaţie şi complianţă la tratament - consimţământ informat.
(2)Criterii de întrerupere:
a)lipsa de aderenţă sau aderenţă necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii şi controlul medical de specialitate pe parcursul utilizării sistemului de monitorizare glicemică continuă. Aceasta se defineşte ca fiind utilizarea sistemului de monitorizare glicemică continuă mai puţin de 75%/lună;
b)automonitorizarea cu sistem de monitorizare glicemică continuă nu îşi dovedeşte eficacitatea în ultimele 12 luni - HbA1c nu se ameliorează sau creşte faţă de nivelul HbA1c anterior iniţierii automonitorizării cu sistem de monitorizare glicemică continuă;
c)şi/sau lipsa de ameliorare a variabilităţii glicemice. Variabilitatea glicemică este definită ca un cumul de 4 parametri: amplitudine, frecvenţă, durată şi fluctuaţie glicemică, aceştia fiind măsuraţi automat de sistemul de monitorizare glicemică continuă. Coeficientul de variaţie (CV) glicemică optim este considerat a fi < / = 36%, iar un CV > 36% este considerat inadecvat;
d)şi/sau lipsa reducerii numărului de episoade hipoglicemice. Prezenţa episoadelor de hipoglicemie gradul 2 sau 3 diurne, precum şi nocturne, minimum două episoade hipoglicemice în ultimele 14 zile;
e)refuzul scris al bolnavului/părinţilor sau tutorilor legal instituiţi, după caz, de a mai fi beneficiarul sistemului de monitorizare glicemică continuă;
f)lipsa capacităţii şi abilităţii de a înţelege şi de a folosi corect sistemul de monitorizare glicemică continuă.
(3)NOTĂ:
1.Îndeplinirea criteriilor de eligibilitate şi a cerinţelor obligatorii sunt verificate şi confirmate de medicul curant care face recomandarea şi care monitorizează bolnavul.
2.Decizia privind întreruperea utilizării unui sistem de monitorizare glicemică continuă, de către un bolnav, aparţine medicului curant de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice/medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, care monitorizează bolnavul.
3.Bolnavii care deţin din resurse proprii sisteme de monitorizare glicemică continuă beneficiază de consumabilele aferente în aceleaşi condiţii prevăzute pentru bolnavii cărora li s-au montat aceste dispozitive specifice în cadrul unităţilor sanitare care derulează Programul naţional de diabet zaharat, cu respectarea indicatorilor de eficienţă aferenţi acestei activităţi.

5._
(1)Activitatea 5: bolnavii cu diabet zaharat tip 1 care pot beneficia de pompe de insulină şi materiale consumabile pentru acestea:
a)copii cu diabet zaharat tip 1 cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani şi bolnavele gravide cu diabet zaharat tip 1;
b)bolnavi cu diabet zaharat tip 1, cu vârsta peste 18 ani, la care nu se poate realiza controlul glicemic prin insulinoterapie cu multiple injecţii corect aplicată;
c)categoriile de bolnavi de la lit. a) şi b) trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerinţe:
c.1) aderenţă la monitorizarea bolii şi control: autoîngrijire, automonitorizare şi autoajustarea dozelor de insulină;
c.2) motivaţie şi complianţă la tratament - consimţământ informat;
c.3) capacitate şi abilităţi de utilizare a pompei.
(2)Criterii de întrerupere:
a)lipsa de aderenţă sau aderenţa necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii şi control medical de specialitate pe parcursul utilizării pompei;
b)terapia cu infuzie continuă cu insulină nu îşi dovedeşte eficacitatea în ultimele 12 luni - HbA1c nu se ameliorează sau creşte comparativ cu terapia anterioară cu injecţii multiple de insulină.
(3)NOTĂ:
1.Îndeplinirea criteriilor de eligibilitate şi a cerinţelor obligatorii sunt verificate şi confirmate de medicul curant care face recomandarea şi care monitorizează bolnavul.
2.Decizia privind întreruperea utilizării unei pompe de insulină, de către un bolnav, aparţine medicului curant de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice/medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, care monitorizează bolnavul.
3.Bolnavii care deţin din resurse proprii pompe de insulină beneficiază de consumabilele aferente în aceleaşi condiţii prevăzute pentru bolnavii cărora li s-au montat aceste dispozitive specifice în cadrul unităţilor sanitare care derulează Programul naţional de diabet zaharat, cu respectarea indicatorilor de eficienţă aferenţi acestei activităţi.

6._
(1)Activitatea 6: bolnavii cu diabet zaharat tip 1 care pot beneficia de sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei şi materiale consumabile pentru acestea, care îndeplinesc una dintre condiţiile prevăzute la lit. a) şi b):
a)bolnavi cu diabet zaharat de tip 1 cu sisteme de monitorizare continuă a glicemiei şi CV (coeficient de variaţie) > 36%;
b)bolnavi cu diabet zaharat tip 1 cu sisteme de monitorizare continuă a glicemiei care prezintă cel puţin o complicaţie cronică specifică a diabetului zaharat, documentată medical;
c)categoriile de bolnavi de la lit. a) şi b) trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerinţe:
c.1) aderenţă la monitorizarea bolii şi control: autoîngrijire, automonitorizare şi autoajustarea dozelor de insulină;
c.2) motivaţie şi complianţă la tratament - consimţământ informat;
c.3) capacitate şi abilităţi de utilizare a pompei şi senzorilor.
(2)Criterii de întrerupere:
a)lipsa de aderenţă sau aderenţa necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii şi control medical de specialitate pe parcursul utilizării sistemului de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei; Aceasta se defineşte ca fiind utilizarea sistemului mai puţin de 75%/lună;
b)utilizarea sistemului de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei nu îşi dovedeşte eficacitatea în ultimele 12 luni - HbA1c nu se ameliorează sau creşte comparativ cu terapia anterioară utilizării sistemului
c)refuzul bolnavului/părinţilor sau tutorilor legal instituiţi, după caz, de a mai fi beneficiarul sistemului de pompă de insulină cuplată cu sistem de monitorizare glicemică continuă.
(3)NOTĂ:
1.Îndeplinirea criteriilor de eligibilitate şi a cerinţelor obligatorii sunt verificate şi confirmate de medicul curant care face recomandarea şi care monitorizează bolnavul.
2.Bolnavii, beneficiari anterior de pompă de insulină din Subprogramul naţional de diabet zaharat tip 1,vor fi eligibili pentru sistemul de pompă de insulină cu sistem de monitorizare continuă glicemică doar în condiţiile în care nu deţin o pompă de insulină, funcţională, eliberată de mai puţin de 3 ani şi 6 luni.
3.Decizia, pentru un bolnav, privind întreruperea utilizării sistemului de pompă de insulină cu senzori de monitorizare glicemică continuă aparţine medicului curant specialist în diabet, nutriţie şi boli metabolice/sau pediatru/cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, care monitorizează bolnavul.
4.Bolnavii care deţin din resurse proprii sisteme de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei beneficiază de consumabilele aferente în aceleaşi condiţii prevăzute pentru bolnavii cărora li s-au montat aceste dispozitive specifice în cadrul unităţilor sanitare care derulează Programul naţional de diabet zaharat, cu respectarea indicatorilor de eficienţă aferenţi acestei activităţi.

[textul din punctul 6., alin. (3) din capitolul IX, subcapitolul 4, partea 2, sectiunea 1, subsectiunea 2 a fost abrogat la 01-sep-2024 de Art. I, punctul 13. din Ordinul 1.292/2024]
[textul din punctul 6., alin. (3) din capitolul IX, subcapitolul 4, partea 2, sectiunea 1, subsectiunea 2 a fost abrogat la 01-sep-2024 de Art. I, punctul 13. din Ordinul 1.292/2024]
7._
(1)Activitatea 7: bolnavii cu diabet zaharat tip 1 care pot beneficia de sisteme de pompe de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică şi materiale consumabile pentru acestea, sunt cei care îndeplinesc următoarele condiţii:
a)bolnavi cu vârsta între 2 şi 18 ani care nu au beneficiat sau nu dispun în prezent de alt tip de dispozitiv - pompă insulină -, disponibil şi eliberat în cadrul Programului naţional de diabet zaharat, aflat în garanţie, conform specificaţiilor tehnice;
b)categoriile de bolnavi de la lit. a) trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerinţe:
b1)consimţământ informat semnat de părinte sau tutore legal instituit, după caz;
b2)capacitate şi abilităţi de utilizare a pompei de către părinte sau tutore legal instituit, după caz.
(2)Criterii de întrerupere:
a)lipsa de aderenţă sau aderenţa necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii şi control medical de specialitate pe parcursul utilizării sistemului de pompă de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică;
b)utilizarea sistemului de pompă de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică nu îşi dovedeşte eficacitatea în ultimele 12 luni - HbA1c nu se ameliorează sau creşte comparativ cu terapia anterioară utilizării sistemului;
c)refuzul bolnavului/părinţilor sau tutorilor legal instituiţi, după caz, de a mai fi beneficiarul sistemului de pompă de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică.
(3)NOTE:
1.Îndeplinirea criteriilor de eligibilitate şi a cerinţelor obligatorii este verificată şi confirmată de medicul curant care face recomandarea şi care monitorizează bolnavul.
2.Decizia, pentru un bolnav, privind întreruperea utilizării sistemului de pompă de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică aparţine medicului curant specialist în diabet, nutriţie şi boli metabolice/sau pediatru/cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, care monitorizează bolnavul. Decizia va fi comunicată de către medicul curant prin scrisoare medicală către medicul de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice/medicul cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice din unităţile sanitare care derulează programul şi care eliberează consumabilele. O dată pe an, medicul curant va evalua bolnavul şi va elibera o scrisoare medicală cu privire la evoluţia acestuia către medicul din unitatea sanitară care derulează programul.
3.Bolnavii care deţin din resurse proprii sistem de pompă de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică beneficiază de consumabilele aferente în aceleaşi condiţii prevăzute pentru bolnavii cărora li sau montat aceste dispozitive specifice în cadrul unităţilor sanitare care derulează Programul naţional de diabet zaharat, cu respectarea indicatorilor de eficienţă aferenţi acestei activităţi.
8._
(1)Activitatea 8: bolnavii cu diabet zaharat tip 1 care pot beneficia de sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL) şi materiale consumabile pentru acestea sunt bolnavii cu vârsta între 7 şi 26 de ani cu diabet zaharat (copiii cu vârsta între 7 şi 18 ani; tinerii între 18 şi 26 de ani, dacă sunt elevi, inclusiv absolvenţii de liceu până la începerea anului universitar, dar nu mai mult de 3 luni de la terminarea studiilor, ucenici sau studenţi; studenţii-doctoranzi care desfăşoară activităţi didactice conform contractului de studii de doctorat, în limita a 4-6 ore didactice convenţionale pe săptămână şi persoanele care urmează modulul de instruire individuală pentru a deveni soldaţi sau gradaţi profesionişti, pe baza cererii lor; tinerii cu vârsta de până la 26 de ani care provin din sistemul de protecţie a copilului) care îndeplinesc următoarele condiţii:
a)bolnavi cu diabet zaharat de tip 1 cu sisteme de monitorizare continuă a glicemiei şi CV (coeficient de variaţie) > 36% şi timp petrecut în intervalul glicemic 70-180 mg/dl (TIR) sub 70%, evaluate pe minimum 14 zile, în condiţiile utilizării senzorului de minimum 75%, şi nu dispun în prezent de un alt tip de dispozitiv - pompă insulină -, disponibil şi eliberat în cadrul Programului naţional de diabet zaharat, aflat în garanţie;
b)categoriile de bolnavi de la lit. a) trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerinţe:
b1)aderenţă la monitorizarea bolii şi control: autoîngrijire, automonitorizare şi autoajustarea dozelor de insulină;
b2)motivaţie şi complianţă la tratament - consimţământ informat;
b3)capacitate şi abilităţi de utilizare a pompei tip HCL şi senzorilor de către bolnav, părinte sau tutore legal instituit, după caz.
(2)Criterii de întrerupere:
a)lipsa de aderenţă sau aderenţa necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii şi control medical de specialitate pe parcursul utilizării sistemului de pompă de insulină capabilă de funcţionare în buclă închisă (tip HCL). Aceasta se defineşte ca fiind utilizarea sistemului mai puţin de 75%/lună;
b)utilizarea sistemului de pompă de insulină capabilă de funcţionare în buclă închisă (tip HCL) nu îşi dovedeşte eficacitatea în ultimele 12 luni - HbA1c CV nu se ameliorează sau creşte, iar TIR nu se ameliorează sau scade;
c)refuzul bolnavului/părinţilor sau tutorilor legal instituiţi, după caz, de a mai fi beneficiarul sistemului de pompă de insulină capabilă de funcţionare în buclă închisă (tip HCL).
(3)NOTE:
1.Îndeplinirea criteriilor de eligibilitate şi a cerinţelor obligatorii este verificată şi confirmată de medicul curant care face recomandarea şi care monitorizează bolnavul.
2.Bolnavii, beneficiari anterior de pompă de insulină din Subprogramul naţional de diabet zaharat tip 1, vor fi eligibili pentru sistemul de pompă de insulină capabilă de funcţionare în buclă închisă (tip HCL) doar în condiţiile în care nu dispun în prezent de un alt tip de pompă disponibilă în Programul naţional de diabet zaharat, aflată în garanţie.
3.Decizia, pentru un bolnav, privind întreruperea utilizării sistemului de pompă de insulină capabilă de funcţionare în buclă închisă (tip HCL) aparţine medicului curant specialist în diabet, nutriţie şi boli metabolice/sau pediatru/cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, care monitorizează bolnavul. Decizia va fi comunicată de către medicul curant prin scrisoare medicală către medicul de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice/medicul cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice din unităţile sanitare care derulează programul şi care eliberează consumabilele. O dată pe an, medicul curant va evalua bolnavul şi va elibera o scrisoare medicală cu privire la evoluţia acestuia către medicul din unitatea sanitară care derulează programul.
4.Bolnavii care deţin din resurse proprii sistem de pompă de insulină capabilă de funcţionare în buclă închisă (tip HCL) beneficiază de consumabilele aferente în aceleaşi condiţii prevăzute pentru bolnavii cărora li s-au montat aceste dispozitive specifice în cadrul unităţilor sanitare care derulează Programul naţional de diabet zaharat, cu respectarea indicatorilor de eficienţă aferenţi acestei activităţi.
Bolnavii eligibili sau părinţii/tutorii legal instituiţi, după caz, în vederea montării de sisteme de monitorizare glicemică continuă, pompe de insulină, sistem de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, sisteme de pompe de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL), au obligaţia de a semna un consimţământ informat privind drepturile şi obligaţiile beneficiarului (anexa nr. 15).
Refuzul de a semna consimţământul informat are drept consecinţă neacordarea de sisteme de monitorizare glicemică continuă, pompe de insulină sau sistemul de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, sisteme de pompe de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL).

SECŢIUNEA 2:Subprogramul de diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat: tipuri specifice şi diabet gestaţional
SUBSECŢIUNEA 1:Activităţi:
(1)evaluarea periodică a bolnavilor cu diabet zaharat prin dozarea hemoglobinei glicozilate HbA1c;
(2)asigurarea tratamentului specific bolnavilor cu diabet zaharat inclusiv a categoriilor de bolnavi menţionate în Normele metodologice de aplicare a Hotărârii de Guvern pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate;
(3)asigurarea testelor de automonitorizare prin farmaciile cu circuit deschis, în vederea automonitorizării bolnavilor cu diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat insulinotratat;
(4)asigurarea accesului la pompe de insulină şi materiale consumabile pentru acestea;
(5)asigurarea accesului la sisteme de monitorizare glicemică continuă pentru bolnavele cu diabet gestaţional insulinotratat.
SUBSECŢIUNEA 2:Criterii de eligibilitate:
1.Activitatea 1: bolnavi cu diabet zaharat, la recomandarea medicului specialist în diabet, nutriţie şi boli metabolice, a medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice, a medicilor desemnaţi sau a medicului de familie.
2.Activitatea 2:
a)bolnavi cu diabet zaharat tip 2, diabet gestaţional şi alte tipuri de diabet zaharat, care necesită tratament temporar sau pe o durată nedefinită cu insulină:
a.1) atunci când, sub tratamentul maximal cu antidiabetice non-insulinice (antidiabetice orale şi/sau antidiabetice injectabile noninsulinice) şi cu respectarea riguroasă a dietei, hemoglobina glicozilată HbA1c depăşeşte 7% sau depăşeşte ţinta individualizată;
a.2) când tratamentul cu antidiabetice orale şi/sau antidiabetice injectabile non-insulinice este contraindicat;
a.3) intervenţie chirurgicală;
a.4) infecţii acute;
a.5) infecţii cronice (de exemplu, TBC pulmonar);
a.6) evenimente cardiovasculare acute (infarct miocardic acut, angină instabilă, AVC);
a.7) alte situaţii (intoleranţă digestivă, stres);
a.8) bolnave cu diabet gestaţional;
b)bolnavii beneficiari de medicamente: antidiabetice non-insulinice, insulina cu antidiabetice non-insulinice:
b.1) lipsa echilibrării la nivelul ţintelor propuse exclusiv prin tratament nefarmacologic;
b.2) bolnavi cu diabet zaharat nou-descoperit cu glicemia a jeun > 126 mg/dl şi hemoglobina glicozilată HbA1c > / = 6,5%;
b.3) categoriile de bolnavi menţionate în Normele metodologice de aplicare a Hotărârii de Guvern pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru tratamentul cu DCI Metforminum.
3.Activitatea 3: automonitorizarea la bolnavii cu diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat insulinotrataţi, la recomandarea medicului de specialitate diabet, nutriţie şi boli metabolice sau a medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice:
- până la 100 teste/3 luni pentru bolnavul tratat cu insulinoterapie în prize multiple, cu insulinoterapie convenţională sau tratament mixt, respectiv insulina cu antidiabetice non-insulinice;
NOTĂ: Decizia de a reduce numărul sau de a întrerupe acordarea testelor de automonitorizare la bolnavii incluşi în Subprogramul de diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat aparţine medicului de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice sau medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice când constată lipsa de aderenţă a bolnavului la monitorizarea bolii şi controlul medical de specialitate.
4._
(1)Activitatea 4: bolnavii cu diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat, insulinotrataţi, care pot beneficia de pompe de insulină:
a)bolnavi cu diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat, insulinotrataţi cu cel puţin 4 prize de insulină, aflaţi în tratament permanent cu insulină;
b)bolnavi cu diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat, insulinotrataţi cu cel puţin 4 prize de insulină, aflaţi în tratament temporar cu insulină:
b.1) diabet zaharat gestaţional sau gravide cu diabet zaharat şi insulinoterapie cu cel puţin 4 prize de insulină;
b.2) orice tip de diabet zaharat, insulinotratat cu cel puţin 4 prize de insulină;
c)categoriile de bolnavi de la lit. a) şi b) trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerinţe:
c.1) aderenţă la monitorizarea bolii şi control: autoîngrijire, automonitorizare şi autoajustarea dozelor de insulină;
c.2) motivaţie şi complianţă la tratament - consimţământ informat;
c.3) capacitate şi abilităţi de utilizare a pompei.
(2)Criterii de întrerupere:
a)lipsa de aderenţă sau aderenţa necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii şi control medical de specialitate pe parcursul utilizării pompei;
b)terapia cu infuzie continuă cu insulină nu îşi dovedeşte eficacitatea în ultimele 12 luni - HbA1c nu se ameliorează sau creşte comparativ cu terapia anterioară cu injecţii multiple de insulină;
c)tratamentul temporar - diabet gestaţional cu tratament temporar cu insulină.
(3)NOTĂ:
1.Îndeplinirea criteriilor de eligibilitate şi a cerinţelor obligatorii sunt verificate şi confirmate de medicul curant care face recomandarea şi care monitorizează bolnavul.
2.Decizia privind întreruperea utilizării unei pompe de insulină de către un bolnav aparţine medicului curant de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice sau a medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice care monitorizează bolnavul.
3.Bolnavii eligibili sau părinţii/tutorii legal instituiţi, după caz, în vederea montării de pompei de insulină, au obligaţia de a semna un consimţământ informat privind drepturile şi obligaţiile beneficiarului (anexa nr. 15). Refuzul de a semna consimţământul informat are drept consecinţă neacordarea de pompe de insulină.

4.Medicul de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice/medicul cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice care deţine documente ce atestă absolvirea unui curs de specializare pentru utilizarea acestor dispozitive medicale specifice şi care îşi desfăşoară activitatea în unităţi sanitare care îndeplinesc criteriile de eligibilitate din chestionarul de evaluare prevăzut în Anexa 16 D.1 montează pompe de insulină.

5.Bolnavii care deţin din resurse proprii pompe de insulină beneficiază de consumabilele aferente în aceleaşi condiţii prevăzute pentru bolnavii cărora li s-au montat aceste dispozitive specifice în cadrul unităţilor sanitare care derulează Programul naţional de diabet zaharat, cu respectarea indicatorilor de eficienţă aferenţi acestei activităţi.

5._
(1)Activitatea 5: bolnavele cu diabet gestaţional insulinotratat care pot beneficia de sisteme de monitorizare glicemică continuă şi consumabile pentru acestea.
Bolnavele cu diabet gestaţional aflate în tratament temporar cu insulină să îndeplinească obligatoriu următoarele cerinţe:
a)aderenţă la monitorizarea bolii şi control: autoîngrijire, automonitorizare şi autoajustarea dozelor de insulină;
b)motivaţie şi complianţă la tratament - consimţământ informat.
(2)Criterii de întrerupere:
a)lipsa de aderenţă sau aderenţă necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii şi controlul medical de specialitate pe parcursul utilizării sistemului de monitorizare glicemică continuă. Aceasta se defineşte ca fiind utilizarea sistemului de monitorizare glicemică continuă mai puţin de 75%/lună;
b)refuzul scris al bolnavului/părinţilor sau tutorilor legal instituiţi, după caz, de a mai fi beneficiarul sistemului de monitorizare glicemică continuă;
c)lipsa capacităţii şi abilităţii de a înţelege şi de a folosi corect sistemul de monitorizare glicemică continuă.
(3)NOTĂ:
1.Îndeplinirea criteriilor de eligibilitate şi a cerinţelor obligatorii sunt verificate şi confirmate de medicul curant care face recomandarea şi care monitorizează bolnavul.
2.Decizia privind întreruperea utilizării sistemului de monitorizare glicemică continuă de către un bolnav aparţine medicului curant de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice sau a medicului cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice care monitorizează bolnava.
3.Bolnavii eligibili sau părinţii/tutorii legal instituiţi, după caz, în vederea montării sistemului de monitorizare glicemică continuă au obligaţia de a semna un consimţământ informat privind drepturile şi obligaţiile beneficiarului (anexa nr. 15). Refuzul de a semna consimţământul informat are drept consecinţă neacordarea de sisteme de monitorizare glicemică incluse.

4.Medicul de specialitate diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice/medicul cu competenţă/atestat în diabet, nutriţie şi boli metabolice care deţine documente ce atestă absolvirea unui curs de specializare pentru utilizarea acestor dispozitive medicale specifice şi care îşi desfăşoară activitatea în unităţi sanitare care îndeplinesc criteriile de eligibilitate din chestionarul de evaluare prevăzut în Anexa 16 D.1 montează sistemul de monitorizare glicemică continuă.

SECŢIUNEA 3:
[textul din capitolul IX, subcapitolul 4, partea 2, sectiunea 3 a fost abrogat la 23-mai-2022 de Art. I, punctul 5. din Ordinul 330/2022]
SECŢIUNEA 4:Indicatori de evaluare
(1)Indicatori fizici
a)număr de bolnavi cu diabet evaluaţi prin dozarea hemoglobinei glicozilate HbA1c/an: 65.789;
b)număr de bolnavi cu diabet zaharat trataţi/an: 1.229.971;
c)număr de bolnavi automonitorizaţi/an: 314.053, din care:
1.c.1) număr de copii automonitorizaţi/an: 5.258;
2.c.2) număr de adulţi cu diabet zaharat insulinotrataţi automonitorizaţi/an: 308.795;
d)număr de bolnavi beneficiari de sisteme de monitorizare glicemică continuă/an: 2.408;
e)număr de bolnavi beneficiari de materiale consumabile pentru sisteme de monitorizare glicemică continuă/an: 5.052;
f)număr de bolnavi beneficiari de pompe de insulină/an: 189;
g)număr de bolnavi beneficiari de materiale consumabile pentru pompele de insulină/an: 1.446;
h)număr de bolnavi cu diabet zaharat tip 1 beneficiari de sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei/an: 281;
i)număr de bolnavi cu diabet zaharat tip 1 beneficiari de materiale consumabile pentru pompele de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei/an: 551;

j)număr de bolnavi cu diabet zaharat tip 1 beneficiari de sisteme de pompă fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică/an: 35;
k)număr de bolnavi cu diabet zaharat tip 1 beneficiari de materiale consumabile pentru sisteme de pompă fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică/an: 35;
l)număr de bolnavi cu diabet zaharat tip 1 beneficiari de sisteme de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL)/an: 80;
m)număr de bolnavi cu diabet zaharat tip 1 beneficiari de materiale consumabile pentru sisteme de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL)/an: 80;

(2)indicatori de eficienţă:
a)tarif/serviciu de dozare de hemoglobină glicozilată HbA1c: 38 de lei;

b)cost mediu/bolnav cu diabet zaharat tratat/an: 1.924 lei;

c)cost mediu/copil cu diabet zaharat tip 1/an: 1.920 lei (400 teste/3 luni);
d)cost mediu/adult cu diabet zaharat tip 1/an: 960 lei (200 teste/3 luni);
e)cost mediu/bolnav cu diabet zaharat tip 1 automonitorizat cu sistem de monitorizare glicemică continuă sau sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, precum şi pentru bolnav cu diabet zaharat tip 2 şi alte tipuri de diabet zaharat insulinotratat/an: 480 lei/(100 teste/3 luni);
f)cost mediu/bolnav beneficiar de sistem de monitorizare glicemică continuă - set iniţiere/3 luni: 5.446 lei;
g)cost mediu/bolnav beneficiar de materiale consumabile pentru sistemele de monitorizare glicemică continuă/3 luni: 3.742 lei;
h)cost mediu/bolnav beneficiar de pompă de insulină - set iniţiere/3 luni: 8.233 lei;
i)cost mediu/bolnav beneficiar de materiale consumabile pentru pompa de insulină/3 luni: 1.637 lei;
j)cost mediu/bolnav beneficiar de sistem de pompă de insulină cu senzori de monitorizare glicemică continuă - set iniţiere/3 luni: 19.947 lei;
k)cost mediu/bolnav beneficiar de materiale consumabile pentru sistem de pompă de insulină cu senzori de monitorizare glicemică continuă/3 luni: 5.013 lei.
l)cost mediu/bolnav beneficiar de sistem de pompă de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică - set iniţiere/3 luni: 9.000 lei;
m)cost mediu/bolnav beneficiar de materiale consumabile pentru sistem de pompă fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică/3 luni: 5.400 lei;
n)cost mediu/bolnav beneficiar de sistem de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL)- set iniţiere/3 luni: 27.307 lei;
o)cost mediu/bolnav beneficiar de materiale consumabile pentru sistem de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL)/3 luni: 5.066 lei.

SECŢIUNEA 41:Natura cheltuielilor programului:
a)cheltuieli pentru efectuarea dozării hemoglobinei glicozilate HbA1c;
b)cheltuieli pentru medicamente antidiabetice de tipul insulinelor şi/sau antidiabetice noninsulinice;
c)cheltuieli pentru materiale sanitare specifice: teste de automonitorizare;
d)cheltuieli pentru dispozitive medicale specifice şi consumabilele aferente acestora.

SECŢIUNEA 5:Unităţi care derulează programul:
(1)medicamente:
a)unităţi sanitare cu farmacie cu circuit închis care au în structură secţii/compartimente de specialitate diabet, nutriţie şi boli metabolice/spitalizare de zi, aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate;
b)farmacii cu circuit deschis;
c)unităţi sanitare aparţinând ministerelor cu reţea sanitară proprie;
(2)teste de automonitorizare - farmacii cu circuit deschis;
(3)servicii de dozare a hemoglobinei glicozilate - furnizori de servicii medicale paraclinice aflaţi în relaţie contractuală cu casa de asigurări de sănătate pentru furnizarea serviciilor medicale paraclinice în ambulatoriu, pe baza contractelor încheiate în acest sens;
(4)pompe de insulină, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, sisteme de pompă de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică, sisteme de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL), sisteme de monitorizare continuă a glicemiei:
1.a) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Arad;
2.b) Spitalul Judeţean de Urgenţă Bistriţa;
3.c) Spitalul Militar de Urgenţă «Regina Maria» Braşov;
4.d) Institutul Naţional de Diabet, Nutriţie şi Boli Metabolice «Prof. Dr. N. Paulescu» Bucureşti;
5.e) Spitalul Clinic de Urgenţă Elias Bucureşti;
6.f) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «M.S. Curie» - Bucureşti;
7.g) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă «Sf. Apostol Andrei» Constanţa;
8.h) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj-Napoca;
9.i) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii Cluj-Napoca;
10.j) Spitalul Clinic de Boli Infecţioase Cluj-Napoca - sisteme de monitorizare continuă a glicemiei;
11.k) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;
12.l) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă «Sf. Apostol Andrei» Galaţi;
13.m) Spitalul de Urgenţă «Sf. Spiridon» Iaşi;
14.n) Spitalul de Urgenţă pentru Copii «Sf. Maria» Iaşi;
15.o) Spitalul Judeţean de Urgenţă Ploieşti;
16.p) Spitalul Judeţean de Urgenţă Zalău;
17.q) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Sibiu;
18.r) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă «Pius Brânzeu» Timişoara;
19.s) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «Luis Ţurcanu» Timişoara;
20.ş) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Bihor;

21.t) Spitalul Judeţean de Urgenţă Buzău;
22.ţ) Spitalul Judeţean de Urgenţă Satu Mare;
23.u) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş.
24.v) Spitalul Judeţean de Urgenţă Târgovişte.
25.x) Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central «Dr. Carol Davila».
26.y) S.C. Teo Health - S.A. - Spitalul Sf. Constantin Braşov.
27.z) Spitalul Judeţean de Urgenţă Brăila;
28.aa) Spitalul Judeţean de Urgenţă «Dr. Constantin Opriş» Baia Mare;

29.ab) Spitalul Orăşenesc Târgu Lăpuş - sisteme de monitorizare continuă a glicemiei;"
30.ac) Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova;

31.ad) Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu;

32.ae) Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov;

33.af) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «Sf. Ioan» Galaţi;
34.ag) Spitalul Judeţean de Urgenţă Miercurea-Ciuc;
35.ah) Spitalul Municipal «Dr. Alexandru Simionescu» Hunedoara;
36.ai) Spitalul Judeţean de Urgenţă «Dr. Fogolyan Kristof» Sfântu Gheorghe - sisteme de monitorizare continuă a glicemiei;

37.aj) Spitalul Judeţean de Urgenţă Drobeta-Turnu Severin

38.ak) Spitalul Judeţean de Urgenţă Slatina.

39.al) Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii Braşov;
40.am) Spitalul Judeţean de Urgenţă Deva;

41.an) Spitalul Municipal Rădăuţi;

42.ao) Spitalul Orăşenesc Gura Humorului;

43.ap) Spitalul Judeţean de Urgenţă «Sf. Ioan cel Nou» Suceava;

44.aq)Spitalul Municipal Topliţa;
45.ar)Spitalul Municipal «Sf. Ierarh Dr. Luca» Oneşti;
46.as)Spitalul General C.F. Galaţi;

(5)materiale consumabile pentru pompe de insulină, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, sistem de pompă de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă şi cateter încorporate în carcasă ermetică, sistem de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcţionare în buclă închisă (tip HCL), sisteme de monitorizare continuă a glicemiei - unităţi sanitare cu farmacii cu circuit închis, care au în structură secţii/compartimente de specialitate diabet, nutriţie şi boli metabolice/spitalizare de zi/ambulatoriu de specialitate, aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate.