Secţiunea 2 - Subprogramul de diagnostic şi tratament al epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos - Norme Tehnice din 2022 de realizare a programelor naţionale de sănătate curative

M.Of. 318 bis

În vigoare

Versiune de la: 14 August 2025

SECŢIUNEA 2:Subprogramul de diagnostic şi tratament al epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos

SUBSECŢIUNEA 1:Obiective

a)tratamentul microchirurgical al bolnavilor cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos;

b)tratamentul epilepsiei rezistente la tratament medicamentos prin stimulare neinvazivă a nervului vag;

c)tratamentul epilepsiei rezistente la tratament medicamentos prin stimulare invazivă a nervului vag;

d)tratamentul epilepsiei rezistente la tratament medicamentos prin implantarea unui dispozitiv de stimulare cerebrală profundă.

SUBSECŢIUNEA 2:Activităţi

a)realizarea procedurilor microchirurgicale neurochirurgicale şi monitorizare prin electrocorticografie, prin aplicare de electrozi subdurali pe suprafaţa cortexului sau în profunzimea parenchimului cerebral, combinat de profunzime şi de suprafaţă, rezecţia focarului epileptogen, ghidarea rezecţiei chirurgicale prin intermediul neuronavigaţiei; realizarea termocoagulării cu radiofrecvenţă a focarului epileptic utilizând electrozi intracerebrali de profunzime;

b)tratamentul epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos prin folosirea unui dispozitiv medical neinvaziv de stimulare a nervului vag;

c)tratamentul epilepsiei rezistente la tratament medicamentos prin implantarea unui stimulator al nervului vag;

d)înlocuirea generatorului implantabil al stimulatorului nervului vag;

e)tratamentul epilepsiei rezistente la tratament medicamentos prin implantarea unui dispozitiv de stimulare cerebrală profundă.

SUBSECŢIUNEA 3:Criterii de eligibilitate

1.tratamentul microchirurgical al bolnavilor cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos:

a)bolnavi (copii şi adulţi) cu vârsta peste 2 ani;

b)bolnavi cu epilepsie focală dovedită prin monitorizare video - EEG de lungă durată;

c)diagnostic de epilepsie focală farmacorezistentă definită ca imposibilitatea stopării recurenţelor crizelor epileptice în pofida tratamentului medicamentos instituit după două tentative terapeutice cu medicaţie antiepileptică, corect selectată şi dozată adecvat, într-o perioadă de 2 ani;

d)acceptarea riscurilor intervenţiei neurochirurgicale prin semnarea consimţământului informat;

e)lipsa unor boli asociate severe (insuficienţe de organ, neoplazii progresive) sau contraindicaţii chirurgicale legate de diverse comorbidităţi (tulburări de coagulare etc.) care cresc riscurile intervenţiei sau minimalizează beneficiile;

f)acceptul şi complianţa pentru urmărirea ulterioară pentru adaptarea parametrilor de stimulare (prezenţa la vizite la fiecare 6 luni - 1 an - interval stabilit de medicul neurolog/neurolog pediatru);

2.tratamentul epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos prin stimulare neinvazivă a nervului vag:

a)bolnavi (copii şi adulţi) cu vârsta între 12 şi 65 de ani;

b)diagnostic de epilepsie farmacorezistentă definită ca imposibilitatea stopării recurenţelor crizelor epileptice în pofida tratamentului medicamentos instituit după două tentative terapeutice cu medicaţie antiepileptică, corect selectată şi dozată adecvat, într-o perioadă de 2 ani;

c)semnarea consimţământului informat;

d)lipsa criteriilor pentru tratament rezectiv sau microchirurgical al epilepsiei rezistente;

e)acceptul şi complianţa pentru urmărirea ulterioară pentru adaptarea parametrilor de stimulare (prezenţa la vizite la fiecare 6 luni - 1 an - interval stabilit de medicul neurolog/neurolog pediatru).

2¹.Criterii de evaluare a eficacităţii stimulării vagale neinvazive

- reducerea frecvenţei crizelor invalidante (cu pierdere de conştienţă, cădere sau tulburare cardiorespiratorie) cu peste 30% faţă de frecvenţa crizelor calculată pe durata unui an anterior iniţierii terapiei de stimulare

2².Criterii de întrerupere a stimulării vagale neinvazive

a)reducerea nesatisfăcătoare a frecvenţei crizelor (sub 30%);

b)necomplianţă la utilizarea dispozitivului sau utilizarea inadecvată;

3.tratamentul epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos prin stimulare invazivă a nervului vag:

a)bolnavi (copii şi adulţi) cu vârsta peste 4 ani cu epilepsie confirmată;

c)acceptarea riscurilor intervenţiei chirurgicale prin semnarea consimţământului informat;

d)lipsa criteriilor pentru tratament microchirurgical al epilepsiei rezistente (neeligibili);

e)bolnavi care au folosit stimularea vagală noninvazivă timp de 1 an şi nu au avut răspuns;

f)lipsa unor boli asociate severe (insuficienţe de organ, neoplazii progresive) sau contraindicaţii chirurgicale legate de diverse comorbidităţi (tulburări de coagulare etc.) care cresc riscurile intervenţiei sau minimalizează beneficiile;

g)acceptul şi complianţa pentru urmărirea ulterioară pentru adaptarea parametrilor de stimulare (prezenţa la vizite la fiecare 6 luni - 1 an - interval stabilit de medicul neurolog/neurolog pediatru);

h)bolnavi care au beneficiat de implantarea stimulatorului nervului vag, la care bateria s-a descărcat (demonstrat la evaluările periodice) sau la care dispozitivul a ajuns la termenul duratei medii de lucru (5 ani) şi trebuie înlocuit;

4.tratamentul epilepsiei rezistente la tratament medicamentos prin implantarea unui dispozitiv de stimulare cerebrală profundă:

a)bolnavi adulţi cu vârsta între 18 şi 65 de ani;

c)acceptarea riscurilor intervenţiei neurochirurgicale prin semnarea consimţământului informat;

d)bolnav neeligibil pentru rezecţie chirurgicală sau pentru tratament prin tehnici microchirurgicale ale epilepsiei rezistente, VNS invaziv sau neinvaziv (toate trebuie îndeplinite) după evaluare într-un centru specializat în epilepsie;

f)acceptul şi complianţa pentru urmărirea ulterioară pentru adaptarea parametrilor de stimulare (prezenţa la vizite la fiecare 6 luni - 1 an).

SUBSECŢIUNEA 4:Indicatori de evaluare:

(1)indicatori fizici:

a)număr de bolnavi cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos trataţi prin proceduri microchirurgicale/an: 19;

b)număr de bolnavi cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos trataţi prin stimulare neinvazivă a nervului vag/an: 23;

c)număr de bolnavi cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos trataţi prin implant de stimulator al nervului vag/an: 12;

d)număr de bolnavi cu înlocuire a generatorului implantabil al stimulatorului nervului vag/an: 9;

e)număr de bolnavi cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos trataţi prin implantarea unui dispozitiv de stimulare cerebrală profundă/an: 1;

(2)indicatori de eficienţă:

a)cost mediu/pacient cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratat prin proceduri microchirurgicale/an: 60.755 lei;

b)_

1.b1) cost mediu/bolnav cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratat prin stimulare neinvazivă a nervului vag (inclusiv consumabile pentru primul an de stimulare neinvazivă a nervului vag)/an: 33.430 lei;

2.b2) cost mediu/bolnav tratat prin stimulare neinvazivă a nervului vag, beneficiar de materiale consumabile/an: 1.701 lei;

c)cost mediu/pacient cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos cu implant de stimulator al nervului vag/an: 84.203 lei;

d)cost mediu/pacient cu înlocuire a generatorului implantabil al stimulatorului nervului vag/an: 73.211 lei;

e)cost mediu/pacient cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratat prin implantarea unui dispozitiv de stimulare cerebrală profundă/an: 75.115 lei.

SUBSECŢIUNEA 5:Natura cheltuielilor:

- dispozitive medicale şi materiale sanitare specifice.

SUBSECŢIUNEA 6:Unităţi care derulează subprogramul:

a)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;

b)Spitalul Clinic de Urgenţă «Bagdasar-Arseni» Bucureşti.