Regulamentul 1616/15-sept-2022 privind materialele şi obiectele din plastic reciclat destinate să vină în contact cu produse alimentare, şi de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 282/2008
Acte UE
Jurnalul Oficial 243L
În vigoare Versiune de la: 3 Decembrie 2025
Regulamentul 1616/15-sept-2022 privind materialele şi obiectele din plastic reciclat destinate să vină în contact cu produse alimentare, şi de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 282/2008
Dată act: 15-sept-2022
Emitent: Comisia Europeana
(Text cu relevanţă pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului din 27 octombrie 2004 privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare şi de abrogare a Directivelor 80/590/CEE şi 89/109/CEE (1), în special articolul 5 alineatul (1) al doilea paragraf literele (h), (i), (k) şi (n),
(1)JO L 338, 13.11.2004, p. 4.
întrucât:
(1)Ca parte a planului de acţiune pentru economia circulară din 2015 (2), Comisia a identificat creşterea gradului de reciclare a materialelor plastice ca o condiţie prealabilă esenţială pentru tranziţia către o economie circulară şi s-a angajat să abordeze acest sector în mod direcţionat. Prin urmare, Comisia a adoptat în 2018 o strategie europeană pentru materialele plastice într-o economie circulară (3), care prezintă angajamentele esenţiale pentru acţiunea la nivelul Uniunii în vederea reducerii efectelor negative ale poluării cu materiale plastice. Strategia urmăreşte extinderea capacităţii de reciclare a materialelor plastice în Uniune şi creşterea conţinutului reciclat în produsele şi ambalajele din plastic. Întrucât o mare parte din materialele plastice pentru ambalaje sunt utilizate ca ambalaje alimentare, obiectivele politicii pot fi atinse numai în condiţiile în care creşte şi conţinutul de plastic reciclat din ambalajele alimentare.
(2)COM(2015) 614 final.
(3)COM(2018) 28 final.
(2)O condiţie prealabilă pentru orice creştere a conţinutului reciclat în ambalajele alimentare şi în alte materiale destinate să vină în contact cu produse alimentare rămâne necesitatea de a se asigura un nivel înalt de protecţie a sănătăţii umane. Cu toate acestea, deşeurile de materiale şi obiecte din plastic, chiar şi atunci când provin din cele utilizate pentru produse alimentare, pot conţine contaminanţi accidentali asociaţi utilizării respective care ar putea compromite siguranţa şi calitatea materialelor şi obiectelor din plastic reciclat care intră în contact cu alimentele. Deşi este puţin probabil ca astfel de deşeuri de plastic să fie contaminate cu o cantitate relativ mare de substanţe specifice cunoscute ca fiind periculoase pentru sănătatea umană, aşa cum s-ar putea întâmpla, de exemplu, în cazul materialelor plastice provenite din utilizările industriale, identitatea şi nivelul contaminanţilor accidentali care ar putea fi prezenţi în ambalajele alimentare colectate sunt nedeterminate, aleatorii, depind de sursa şi de metoda de colectare a deşeurilor de plastic şi pot varia de la o colectarea la alta. Prin urmare, este necesar ca plasticul să fie întotdeauna decontaminat în timpul reciclării sale la un nivel la care să existe certitudinea că contaminanţii rămaşi nu pot periclita sănătatea umană sau afecta în alt mod alimentele dacă este utilizat pentru producţia de materiale şi obiecte din plastic reciclat care intră în contact cu alimentele. Pentru a se asigura faptul că materialele decontaminate se bucură de încrederea consumatorilor de alimente şi a operatorilor din sectorul alimentar şi că există o interpretare uniformă a nivelului de decontaminare care este considerat suficient, este necesar ca decontaminarea materialelor şi a obiectelor din plastic reciclat destinate să vină în contact cu produse alimentare să facă obiectul unui set uniform de norme.
(3)Regulamentul (CE) nr. 282/2008 al Comisiei (4) a stabilit deja cerinţe specifice pentru procesele de reciclare pentru a se asigura că materialele şi obiectele din plastic reciclat destinate să vină în contact cu produse alimentare sunt în conformitate cu articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004. Cu toate acestea, Regulamentul (CE) nr. 282/2008 nu s-a aplicat tuturor tehnologiilor de reciclare, deoarece a exclus din domeniul său de aplicare depolimerizarea chimică, utilizarea reziduurilor rezultate din tăiere şi a resturilor rămase în urma procesului de producţie şi utilizarea straturilor de barieră. Utilizarea materialelor din plastic reciclat în contact cu alimentele, fabricate cu ajutorul tehnologiilor excluse, este considerată ca făcând obiectul Regulamentului (UE) nr. 10/2011 al Comisiei (5) privind materialele şi obiectele din plastic. Cu toate acestea, Regulamentul (UE) nr. 10/2011 nu oferă un sprijin clar pentru tehnologiile excluse, deoarece nu defineşte norme pentru substanţele parţial depolimerizate sau oligomeri, reziduurile rezultate din tăiere şi resturile rămase în urma procesului de producţie şi limitează substanţele care pot fi utilizate în spatele unei bariere funcţionale.
(4)Regulamentul (CE) nr. 282/2008 al Comisiei din 27 martie 2008 privind materialele şi obiectele din plastic reciclat destinate să vină în contact cu produsele alimentare şi de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2023/2006 (JO L 86, 28.3.2008, p. 9).
(5)Regulamentul (UE) nr. 10/2011 al Comisiei din 14 ianuarie 2011 privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare (JO L 12, 15.1.2011, p. 1).
(4)Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară ("autoritatea") a observat că este imposibil să se prevadă identitatea contaminanţilor potenţial prezenţi în PET-ul postconsum utilizat ca materie primă într-un proces de reciclare şi, prin urmare, să se asigure că ei nu sunt genotoxici (6). Întrucât raţionamentul pe care l-a aplicat autoritatea poate fi extins la alte deşeuri de plastic, nu se poate presupune, în general, în lipsa unor date ştiinţifice suplimentare, că astfel de fluxuri de deşeuri nu conţin anumite grupuri de contaminanţi. Prin urmare, nu se poate presupune nici că este posibil să se evalueze riscul generat de contaminanţi în acelaşi mod în care este evaluat riscul generat de impurităţi în temeiul Regulamentului (UE) nr. 10/2011 sau că amestecurile de materiale depolimerizate chimic nu conţin astfel de contaminanţi sau că barierele funcţionale din plastic îi pot conţine în totalitate. În consecinţă, materialele plastice reciclate fabricate cu tehnologii care sunt excluse din domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 282/2008 nu pot fi utilizate nici în temeiul Regulamentului (UE) nr. 10/2011.
(6)Scientific Opinion on the criteria to be used for safety evaluation of a mechanical recycling process to produce recycled PET intended to be used for manufacture of materials and articles in contact with food (Aviz ştiinţific privind criteriile care trebuie utilizate pentru evaluarea siguranţei unui proces de reciclare mecanică în vederea producerii de PET reciclat destinat a fi utilizat la fabricarea materialelor şi a obiectelor care vin în contact cu produse alimentare), EFSA Journal 2011;9(7):2184.
(5)În consecinţă, nici Regulamentul (CE) nr. 282/2008 şi nici Regulamentul (UE) nr. 10/2011 nu se aplică tuturor tehnologiilor de reciclare a plasticului şi materialelor şi obiectelor din plastic reciclat. Pe măsură ce se dezvoltă noi tehnologii inovatoare de reciclare a plasticului, iar piaţa materialelor plastice reciclate este în creştere, lipsa unor norme clar aplicabile şi adecvate creează un risc potenţial pentru sănătatea umană şi inhibă inovarea. Prin urmare, pentru a stabili norme clare şi a aborda riscul contaminanţilor accidentali, este adecvat să se înlocuiască Regulamentul (CE) nr. 282/2008 cu norme noi care să acopere toate tehnologiile existente şi viitoare de reciclare a plasticului.
(6)Regulamentul (UE) nr. 10/2011 prevede că substanţele utilizate la fabricarea materialelor şi obiectelor din plastic trebuie să aibă o puritate adecvată şi că impurităţile rămase trebuie să poată fi identificate, astfel încât să poată face obiectul unei evaluări a riscurilor. Întrucât substanţele individuale pot fi purificate la un nivel adecvat acestui scop, el nu limitează, în general, metodele de producţie pentru substanţele din lista de substanţe autorizate a Uniunii. Prin urmare, este de asemenea posibil să se fabrice aceste substanţe din orice sursă, inclusiv, prin urmare, din deşeuri. În plus, substanţele produse din deşeuri şi care sunt obţinute la un nivel înalt de puritate nu se pot distinge de aceleaşi substanţe produse în alt mod. Prin urmare, este necesar ca fabricarea materialelor şi obiectelor din plastic cu substanţe obţinute la un nivel înalt de puritate din deşeuri, şi care sunt incluse în lista Uniunii stabilită prin Regulamentul (UE) nr. 10/2011 sau care fac obiectul anumitor derogări, să facă obiectul regulamentului respectiv, în timp ce este necesar ca alte substanţe, în care nu se poate presupune a priori absenţa sau excluderea cu uşurinţă a contaminanţilor accidentali, inclusiv amestecurile, oligomerii şi polimerii produşi din deşeuri, să facă obiectul prezentului regulament. Pentru a evita incertitudinea cu privire la care regulament se aplică unei anumite tehnologii de reciclare care generează substanţe într-o etapă intermediară de reciclare, este necesar ca substanţele care intră sub incidenţa Regulamentului (UE) nr. 10/2011 să fie excluse în mod clar din domeniul de aplicare al prezentului regulament.
(7)În limbajul obişnuit, termenii utilizaţi pe scară largă şi neconsecvent, cum ar fi "tehnologie", "proces", "echipament" şi "instalaţie", se pot referi la concepte identice sau similare, iar sensul se poate suprapune, în funcţie de context şi de utilizator. Pentru a clarifica domeniul de aplicare şi obiectul obligaţiilor prevăzute în prezentul regulament, este adecvat să se definească în mod clar aceste concepte în scopul prezentului regulament. Mai precis, este necesar să se facă distincţia între "tehnologie de reciclare", care acoperă conceptele şi principiile generale prin care contaminanţii sunt eliminaţi din deşeurile de plastic, şi "proces de reciclare", care se referă la descrierea unei secvenţe specifice de operaţiuni şi echipamente concepute să fie utilizate în cadrul unei tehnologii de reciclare specifice, şi "instalaţie de reciclare", care se referă la echipamentul fizic efectiv utilizat în procesul de reciclare pentru fabricarea materialelor şi a obiectelor din plastic reciclat.
(8)Prezentul regulament prevede obligaţia de decontaminare a materialelor plastice prin intermediul unei tehnologii de reciclare adecvate şi include în domeniul său de aplicare utilizarea tehnologiilor de reciclare chimică. Cu toate acestea, atunci când se face trimitere la eliminarea contaminanţilor din substanţe sau amestecuri şi nu din materiale, se utilizează adesea termenul de purificare, în loc de decontaminare. Prin urmare, atunci când se aplică tehnologii de reciclare chimică cu scopul de a elimina contaminanţii din amestecuri sau substanţe, s-ar putea considera că ele realizează o purificare, mai degrabă decât o decontaminare. Cu toate acestea, întrucât, în acest caz, decontaminarea plasticului se realizează prin purificare, este totuşi necesar să fie clarificat faptul că decontaminarea include şi purificarea substanţelor sau a amestecurilor.
(9)Procesele de reciclare pot consta în numeroase operaţiuni de bază secvenţiale care aplică o singură transformare ("operaţiuni unitare"), dar numai unele dintre aceste operaţiuni realizează decontaminarea. Întrucât este necesar ca deşeurile de plastic să fie întotdeauna decontaminate şi să existe norme clare aplicabile decontaminării, este necesar ca operaţiunile de reciclare care asigură împreună decontaminarea să fie denumite procese de decontaminare şi să fie diferenţiate de operaţiunile efectuate înainte şi după decontaminare.
(10)Decontaminarea face distincţia între un material plastic reciclat care nu este adecvat pentru contactul cu alimentele şi un material plastic reciclat care este adecvat pentru un astfel de contact, chiar dacă se limitează doar la decontaminarea microbiologică. Prin urmare, este necesar ca această etapă să fie principalul obiectiv al controalelor oficiale efectuate în contextul prezentului regulament. În funcţie de tehnologia aplicată şi/sau de organizarea acesteia, decontaminarea poate avea loc în unităţi care ar fi considerate în mod tradiţional unităţi de gestionare a deşeurilor, unităţi de reciclare sau unităţi în care are loc transformarea plasticului. Pentru a asigura uniformitatea şi claritatea în ceea ce priveşte rolul unei unităţi în care are loc decontaminarea în temeiul prezentului regulament, este necesar ca o astfel de unitate să fie denumită în mod consecvent "unitate de reciclare".
(11)Având în vedere relevanţa controlului calităţii materialului reciclat pentru eventuala calitate şi siguranţă a materialelor şi obiectelor din plastic reciclat, precum şi pentru trasabilitate, este necesar să se definească cu precizie noţiunea de "loturi" cărora li se aplică normele de control al calităţii.
(12)Principiul fundamental al Regulamentului (CE) nr. 1935/2004 este că orice material sau obiect destinat să vină în contact direct sau indirect cu produse alimentare trebuie să fie suficient de inert încât să împiedice transferul de substanţe în produse alimentare în cantităţi suficient de mari pentru a pune în pericol sănătatea oamenilor sau să provoace o modificare inacceptabilă în compoziţia alimentului sau o alterare a proprietăţilor sale organoleptice. Prin urmare, acest principiu se aplică şi materialelor reciclate care vin în contact cu alimentele. Cu toate acestea, regulamentul respectiv explică, de asemenea, că este necesar ca utilizarea materialelor şi a obiectelor reciclate să fie favorizată numai cu condiţia stabilirii unor cerinţe stricte în ceea ce priveşte siguranţa alimentară. Garantarea siguranţei alimentare include nu numai transferul de substanţe care pot afecta sănătatea umană sau care ar putea afecta calitatea alimentelor, ci şi siguranţa microbiologică. Întrucât materiile prime folosite în procesele de reciclare provin din deşeuri, este mult mai probabil ca acestea să fie contaminate microbiologic, spre deosebire de materialele şi obiectele nou fabricate din materii prime. Prin urmare, este necesar ca prezentul regulament să asigure faptul că materialele şi obiectele din plastic reciclat sunt nu numai suficient de inerte, ci şi sigure din punct de vedere microbiologic.
(13)Experienţa în ceea ce priveşte evaluarea proceselor în temeiul Regulamentului (CE) nr. 282/2008 arată că este necesar să fie stabilite criterii ştiinţifice şi o înţelegere specifică a unei anumite tehnologii de reciclare înainte de evaluarea proceselor individuale de reciclare care utilizează tehnologia respectivă, întrucât înţelegerea ştiinţifică insuficientă a nivelurilor de contaminanţi din materia primă, precum şi a funcţionării tehnologiei ar putea, în caz contrar, să presupună prea multe incertitudini pentru a permite autorităţii să ajungă la o concluzie cu privire la siguranţa proceselor individuale de reciclare respective. Experienţa a arătat, de asemenea, că alte tehnologii de reciclare pot asigura cu certitudine faptul că orice proces de reciclare în care sunt utilizate are ca rezultat materiale plastice reciclate sigure şi că, prin urmare, evaluarea fiecărui proces de reciclare care utilizează aceste tehnologii nu aduce beneficii semnificative în comparaţie cu sarcina pe care trebuie să o suporte atât operatorii economici, cât şi autoritatea. Prin urmare, este adecvat să se prevadă ca materialele şi obiectele din plastic reciclat să poată, în principiu, să fie introduse pe piaţă numai dacă au fost produse utilizând o tehnologie suficient de bine înţeleasă, pentru a permite Comisiei să decidă dacă să permită, în principiu, reciclarea deşeurilor de plastic într-un material plastic care să respecte cerinţele Regulamentului (CE) nr. 1935/2004 şi dacă este necesar ca utilizarea sa să facă obiectul unor cerinţe specifice, inclusiv dacă procesele de reciclare care aplică tehnologia respectivă diferă suficient între ele în ceea ce priveşte parametrii tratamentului de decontaminare sau configuraţia procesului, astfel încât să fie necesară o autorizare individuală a fiecăruia dintre ele, pentru a se asigura siguranţa şi calitatea plasticului reciclat fabricat utilizând respectivele procese.
(14)Pe baza evaluărilor efectuate de autoritate ale cererilor de autorizare depuse în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 282/2008, reciclarea mecanică a PET şi circuitele de produse aflate într-un lanţ închis şi controlat pot fi considerate tehnologii de reciclare adecvate pentru reciclarea deşeurilor de plastic în materiale plastice care respectă cerinţele de la articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 şi este necesar să se prevadă condiţiile specifice privind utilizarea lor. În particular, este necesar ca procesele mecanice de reciclare a PET să facă obiectul unei autorizări individuale, deoarece severitatea şi durata tratamentului materialelor plastice utilizate în operaţiunile de decontaminare şi, prin urmare, capacitatea lor de decontaminare depind de configuraţia specifică a acestor procese şi, prin urmare, necesită o evaluare de la caz la caz, pe baza unor criterii stabilite. În schimb, nu este necesar să se solicite autorizarea proceselor individuale de reciclare care obţin numai plastic dintr-un lanţ închis şi controlat care previne contaminarea, deoarece introducerea de contaminanţi în lanţ este apoi controlată suficient pentru a se asigura că doar contaminarea materialelor plastice utilizate ca materie primă poate fi îndepărtată prin procesele simple de curăţare şi încălzire necesare în orice caz pentru returnarea materialelor.
(15)Pentru a garanta siguranţa şi calitatea materialelor şi a obiectelor din plastic reciclat, este necesar să fie stabilite norme privind introducerea pe piaţă a acestor produse.
(16)Regulamentul (UE) nr. 10/2011 stabileşte cerinţe privind compoziţia care asigură utilizarea în condiţii de siguranţă a materialelor plastice care intră în contact cu alimentele, inclusiv substanţele autorizate pentru fabricaţie şi limitele de migrare. Pentru a asigura acelaşi nivel de siguranţă a materialelor şi a obiectelor din plastic reciclat, este necesar ca ele să aibă aceeaşi compoziţie ca materialele plastice fabricate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 10/2011 şi să respecte restricţiile şi specificaţiile, cum ar fi limitele de migrare, prevăzute în regulamentul respectiv.
(17)Pentru a asigura transparenţa şi a facilita controlul calităţii şi trasabilitatea, este necesar să fie instituit un registru public care să conţină informaţii privind reciclatorii, instalaţiile de reciclare şi procesele de reciclare, iar înregistrarea în registrul respectiv să fie o cerinţă de introducere pe piaţă a materialelor şi a obiectelor din plastic reciclat.
(18)Deşi Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 stabileşte norme specifice pentru etichetarea materialelor şi a obiectelor pentru a-i informa pe utilizatori cu privire la utilizarea lor adecvată, nu există astfel de norme în ceea ce priveşte postprelucrarea a plasticului decontaminat. Cu toate acestea, în funcţie de nivelul de decontaminare, anumite instrucţiuni se pot aplica prelucrării şi utilizării ulterioare a plasticului reciclat, cum ar fi cerinţele de amestecare pentru obţinerea unui conţinut reciclat maxim sau limitările privind utilizarea sa. Deşi este necesar ca aceste instrucţiuni să fie transmise prin intermediul documentaţiei, este posibil ca materialele plastice să nu poată fi recunoscute cu uşurinţă ca necesitând un tratament special. Pentru a preveni greşelile şi pentru a facilita controalele, este necesar, prin urmare, ca plasticul reciclat să fie şi etichetat, în mod clar lizibil, pentru a se asigura că este utilizat corect în timpul postprelucrării, în conformitate cu instrucţiunile din partea reciclatorului.
(19)Pentru a se asigura faptul că materialele şi obiectele din plastic fac obiectul unor condiţii pe tot parcursul procesului de reciclare care să garanteze siguranţa şi calitatea lor şi pentru a facilita punerea în aplicare şi funcţionarea lanţului de aprovizionare, este necesar să fie stabilite norme privind efectuarea tuturor etapelor de reciclare, de la preprelucrare până la decontaminare şi postprelucrare. Mai precis, este necesar ca nivelul de contaminare din materialele plastice utilizate în procesul de decontaminare să nu depăşească niciodată nivelurile maxime la care procesul poate asigura o decontaminare suficientă şi, prin urmare, este necesar să se asigure faptul că materiile prime respectă în mod consecvent specificaţiile relevante în ceea ce priveşte calitatea. Prin urmare, este necesar ca normele prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 2023/2006 al Comisiei (7) privind bunele practici de fabricaţie să se aplice, după caz, şi operaţiunilor de gestionare a deşeurilor care au loc înainte de procesul de decontaminare şi să se asigure aplicarea unui sistem de asigurare a calităţii. Cu toate acestea, având în vedere diversitatea tehnologiilor de reciclare şi a proceselor de reciclare, este necesar să existe posibilitatea de a adopta norme specifice care să reprezinte completări sau derogări de la unele dintre aceste norme generale pentru a ţine seama de capacităţile specifice ale unei tehnologii sau ale unui proces de reciclare.
(7)Regulamentul (CE) nr. 2023/2006 al Comisiei din 22 decembrie 2006 privind buna practică de fabricaţie a materialelor şi a obiectelor destinate să vină în contact cu produsele alimentare (JO L 384, 29.12.2006, p. 75).
(20)În plus, este necesar ca aceste norme generale privind funcţionarea tuturor etapelor de reciclare să se aplice în ceea ce priveşte tehnologiile de reciclare care se bazează pe instituirea unui sistem special pentru utilizarea şi colectarea materialelor şi obiectelor din plastic la care participă reciclatorii, operatorii din sectorul alimentar şi alţi operatori economici şi care vizează menţinerea contaminării materiilor prime din plastic la un nivel minim şi, prin urmare, reducerea cerinţelor pentru procesul de decontaminare aplicat. Întrucât siguranţa plasticului reciclat depinde, prin urmare, de prevenirea contaminării şi, în consecinţă, de funcţionarea corectă a unor astfel de sisteme de reciclare, mai degrabă decât de prelucrarea deşeurilor şi de decontaminarea ulterioară a acestora, este adecvat ca prezentul regulament să stabilească norme privind funcţionarea lor. Mai precis, pentru a asigura claritatea şi aplicarea uniformă a unui sistem de reciclare, este necesar ca o singură entitate să fie responsabilă de gestionarea funcţionării lui globale şi să aibă responsabilitatea de a oferi tuturor operatorilor participanţi instrucţiuni obligatoriu de urmat. De asemenea, este necesar să se asigure faptul că participanţii, părţile terţe şi autorităţile de control pot recunoaşte cu uşurinţă materialele şi obiectele din plastic care trebuie utilizate în conformitate cu un sistem specific de reciclare.
(21)Chiar dacă este necesar ca regula să fie aceea că numai materialele şi obiectele din plastic reciclat produse utilizând tehnologii care s-au dovedit a fi adecvate pot fi introduse pe piaţă, pentru a permite şi a încuraja dezvoltarea unor astfel de tehnologii, este adecvat să se autorizeze, în condiţii stricte şi pentru o perioadă limitată de timp, introducerea pe piaţă a materialelor şi a obiectelor din plastic reciclat produse utilizând tehnologii noi. Este necesar ca acest fapt să permită dezvoltatorilor să colecteze date privind un număr mare şi reprezentativ de eşantioane care sunt necesare pentru a reduce la minimum incertitudinea în ceea ce priveşte caracterizarea materialelor plastice utilizate şi a materialelor şi obiectelor din plastic reciclat şi care, prin urmare, sunt necesare pentru a evalua caracterul adecvat al unei noi tehnologii şi pentru a stabili cerinţele specifice, după caz.
(22)Cu toate acestea, este necesar să se stabilească norme pentru a se asigura că materialele şi obiectele din plastic reciclat produse cu tehnologii noi prezintă un risc minim şi că posibilitatea de a introduce astfel de materiale şi obiecte pe piaţă este utilizată în mod eficace pentru a colecta informaţiile şi experienţa care permit evaluarea tehnologiei. Prin urmare, înainte de introducerea pe piaţă a acestor materiale şi articole reciclate, este necesar ca toate informaţiile disponibile cu privire la principiile, conceptele şi practicile utilizate de noua tehnologie să fie utilizate pentru a reduce la minimum riscurile şi să fie disponibile date privind eficienţa decontaminării realizate cu ajutorul tehnologiei în cauză. În cazul în care aceste date ar fi insuficiente pentru a verifica funcţionarea adecvată a tehnologiei, în special atunci când decontaminarea nu este principalul sau singurul principiu utilizat pentru a garanta siguranţa, este necesar să fie concepute teste complementare pe baza caracteristicilor noii tehnologii. În plus, pentru a stabili nivelul de contaminare a materiilor prime, precum şi nivelurile de contaminanţi reziduali din materialele şi obiectele finale şi potenţialul de transfer al acestora în alimente, este necesar să fie stabilite norme privind, în special, monitorizarea analitică a materialelor şi a obiectelor din plastic reciclat produse cu ajutorul tehnologiilor de reciclare în curs de dezvoltare şi prezenţa potenţială a substanţelor periculoase. Pentru a caracteriza riscul de expunere, este necesar ca o astfel de monitorizare să nu se concentreze numai asupra nivelurilor medii, ci să evalueze şi dacă anumiţi contaminanţi apar frecvent în loturi diferite sau sunt asociaţi unei anumite surse. În plus, pentru a asigura încrederea, cunoaşterea de către public şi controlul normativ al tehnologiilor în curs de dezvoltare, este important ca rapoartele privind siguranţa materialelor şi a monitorizării să fie făcute publice.
(23)Pentru a se asigura că posibilitatea de a introduce pe piaţă materiale şi obiecte din plastic reciclat produse cu tehnologii noi rămâne limitată la timpul necesar pentru colectarea informaţiilor şi a experienţei necesare pentru evaluarea tehnologiei, este necesar să fie stabilite norme privind iniţierea evaluării respective. Cu toate acestea, întrucât nu este improbabil ca mai mulţi dezvoltatori să poată utiliza simultan şi independent instalaţii similare bazate, în esenţă, pe aceeaşi tehnologie, este necesar să existe un nivel de flexibilitate în ceea ce priveşte începutul şi domeniul de aplicare al evaluării unei tehnologii noi, astfel încât evaluarea să poată să se bazeze pe informaţii provenite de la toţi dezvoltatorii de tehnologii în cauză.
(24)În cazul în care există dovezi sau indicii care arată că materialele şi obiectele din plastic reciclat, reciclate cu ajutorul unei tehnologii de reciclare adecvate sau al unei tehnologii noi, pot pune în pericol sănătatea consumatorilor, este necesar să existe posibilitatea pentru Comisie de a analiza tehnologia şi siguranţa materialelor şi a obiectelor din plastic reciclat pe care le produce şi de a lua măsuri adecvate şi imediate cu privire la ea.
(25)Întrucât prezentul regulament impune autorizarea individuală a proceselor de reciclare în anumite cazuri, este necesar să fie stabilită o procedură în acest sens. Este necesar ca această procedură să fie similară procedurii de autorizare a unei substanţe noi prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1935/2004, adaptată în funcţie de necesităţi pentru autorizarea individuală a proceselor de reciclare. Mai precis, întrucât elaborarea unei cereri de autorizare necesită din partea solicitantului o cunoaştere complexă a procesului de reciclare în cauză şi pentru a evita depunerea mai multor cereri pentru acelaşi proces de reciclare, este adecvat să se prevadă că numai operatorul economic care a dezvoltat procesul de reciclare, şi nu orice reciclator care îl utilizează, poate solicita o autorizaţie. În plus, întrucât procesele de reciclare autorizate pot face obiectul unor modificări tehnice şi administrative minore şi majore pe parcursul ciclului lor de viaţă, este necesar ca prezentul regulament să asigure claritatea procedurilor aplicabile modificărilor aduse proceselor de reciclare autorizate.
(26)Întrucât instalaţiile de reciclare sunt complexe, iar configuraţia şi funcţionarea lor pot face obiectul mai multor parametri şi proceduri, pentru a facilita monitorizarea conformităţii de către reciclatori şi audituri eficiente în cadrul controalelor oficiale, este adecvat să se solicite ca reciclatorii care exploatează o instalaţie de decontaminare să păstreze la dispoziţie un document care rezumă într-un mod standardizat funcţionarea, controlul şi monitorizarea instalaţiei respective, precum şi a instalaţiei de reciclare din care face parte, într-un mod care să demonstreze conformitatea cu prezentul regulament.
(27)Este necesar ca decontaminarea plasticului reciclat să facă obiectul inspecţiei şi al controlului de către autorităţile competente. Regulamentul (UE) 2017/625 al Parlamentului European şi al Consiliului privind controalele oficiale şi alte activităţi oficiale efectuate pentru a asigura aplicarea legislaţiei privind alimentele şi furajele (8) vizează şi controlul oficial al materialelor care intră în contact cu produse alimentare şi, prin urmare, include instalaţiile de decontaminare. Cu toate acestea, deşi regulamentul respectiv prevede norme generale pentru controalele oficiale, el nu stabileşte nicio procedură specifică pentru controlul instalaţiilor de decontaminare. Prin urmare, pentru a se asigura aplicarea uniformă a controalelor oficiale ale instalaţiilor de decontaminare, indiferent de locul în care se află acestea, este adecvat să se definească tehnici de control adecvate, precum şi norme care să definească situaţiile în care este necesar ca plasticul reciclat să fie considerat neconform cu prezentul regulament.
(8)Regulamentul (UE) 2017/625 al Parlamentului European şi al Consiliului din 15 martie 2017 privind controalele oficiale şi alte activităţi oficiale efectuate pentru a asigura aplicarea legislaţiei privind alimentele şi furajele, a normelor privind sănătatea şi bunăstarea animalelor, sănătatea plantelor şi produsele de protecţie a plantelor, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 999/2001, (CE) nr. 396/2005, (CE) nr. 1069/2009, (CE) nr. 1107/2009, (UE) nr. 1151/2012, (UE) nr. 652/2014, (UE) 2016/429 şi (UE) 2016/2031 ale Parlamentului European şi ale Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 1/2005 şi (CE) nr. 1099/2009 ale Consiliului şi a Directivelor 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE şi 2008/120/CE ale Consiliului şi de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 854/2004 şi (CE) nr. 882/2004 ale Parlamentului European şi ale Consiliului, precum şi a Directivelor 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE şi 97/78/CE ale Consiliului şi a Deciziei 92/438/CEE a Consiliului (JO L 95, 7.4.2017, p. 1).
(28)Pentru a se asigura că plasticul reciclat şi materialele şi obiectele din plastic reciclat sunt utilizate în mod corespunzător şi trasabil de către transformatori şi operatorii din sectorul alimentar, este necesar să fie furnizată o declaraţie de conformitate care să însoţească loturile de plastic reciclat, pentru a stabili identitatea reciclatorului, originea plasticului ca fiind reciclat, precum şi pentru a oferi instrucţiuni transformatorilor şi utilizatorilor finali cu privire la utilizarea acestuia. Pentru a se asigura că respectivul document poate fi înţeles în mod uniform de către oricine îl primeşte, este necesar ca operatorii să aibă obligaţia de a utiliza un model predefinit.
(29)Materialele şi obiectele din plastic reciclat sunt în prezent introduse pe piaţă conform normelor naţionale. Prin urmare, este necesar să fie stabilite dispoziţii pentru a se asigura că tranziţia către prezentul regulament este lină şi nu perturbă piaţa existentă de materiale şi obiecte din plastic reciclat. În special, este necesar să fie posibil, pentru o perioadă limitată de timp, să se solicite autorizarea proceselor de reciclare existente care fac obiectul unei autorizaţii individuale în conformitate cu prezentul regulament şi să se continue introducerea pe piaţă a plasticului reciclat şi a materialelor şi obiectelor din plastic reciclat, produse prin intermediul acestor procese de reciclare, până la finalizarea procedurii de autorizare. Este necesar ca cererile depuse în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 282/2008 privind astfel de procese de reciclare să fie considerate ca fiind cereri depuse în temeiul prezentului regulament. Este necesar ca cererile depuse în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 282/2008 privind procesele de reciclare care nu fac obiectul unei autorizaţii individuale în conformitate cu prezentul regulament să fie anulate, deoarece nu există niciun temei pentru autorizarea proceselor în cauză în temeiul prezentului regulament.
(30)Este necesar ca reciclatorilor care aplică tehnologii în cadrul operaţiunilor lor actuale de reciclare care nu sunt enumerate ca tehnologii de reciclare adecvate să li se acorde suficient timp pentru a analiza dacă doresc să dezvolte în continuare tehnologia respectivă pentru a permite înregistrarea tehnologiei ca fiind adecvată sau pentru a pune capăt utilizării respectivelor operaţiuni de reciclare pentru fabricarea materialelor şi obiectelor din plastic. Prin urmare, este necesar ca introducerea pe piaţă a plasticului reciclat şi a materialelor şi obiectelor din plastic reciclat, produse prin procese de reciclare şi instalaţii bazate pe aceste tehnologii şi în conformitate cu normele naţionale actuale, să fie permisă în continuare pentru o perioadă limitată de timp.
(31)În cazul în care operatorii decid să dezvolte în continuare tehnologia pentru a permite înregistrarea tehnologiei ca fiind adecvată, prezentul regulament prevede obligaţia de notificare a tehnologiei şi de desemnare a unui dezvoltator. Cu toate acestea, procedura de notificare ar necesita, la momentul notificării, o motivare detaliată cu privire la siguranţa acestor materiale şi obiecte din plastic reciclat, precum şi publicarea unui raport pe baza ei. Deşi este necesar ca operatorii care utilizează deja aceste tehnologii să dispună de informaţii cu privire la siguranţa materialelor plastice reciclate şi a obiectelor fabricate din acestea, cerinţele pe care prezentul regulament le stabileşte pentru astfel de rapoarte sunt ample. Întrucât ar putea fi necesară o perioadă semnificativă de timp pentru a obţine informaţiile suplimentare necesare, este, prin urmare, adecvat să se permită dezvoltatorilor respectivi să furnizeze aceste informaţii în lunile care urmează notificării.
(32)În temeiul prezentului regulament, ar putea să nu mai fie posibil, după o anumită dată, să se introducă pe piaţă în mod legal materiale şi obiecte din plastic reciclat fabricate cu o anumită instalaţie de reciclare. Cu toate acestea, este posibil ca operatorii din sectorul alimentar să deţină în continuare stocuri de astfel de materiale şi obiecte din plastic reciclat sau să le fi utilizat deja pentru ambalarea de produse alimentare. Întrucât această situaţie nu se datorează problemelor imediate în materie de siguranţă, iar materialele şi obiectele din plastic reciclat au fost introduse pe piaţă sub controlul autorităţilor naţionale, este necesar să fie evitate risipa de alimente şi sarcina suportată de operatorii din sectorul alimentar şi să li se permită să utilizeze respectivele materiale şi obiecte din plastic reciclat pentru ambalarea alimentelor şi introducerea lor pe piaţă până la epuizarea stocului respectiv.
(33)Printre tehnologiile de reciclare care intră în domeniul de aplicare al prezentului regulament şi care nu sunt enumerate ca tehnologii de reciclare adecvate, fabricarea materialelor şi a obiectelor din plastic reciclat în care plasticul reciclat este utilizat în spatele unei bariere funcţionale din plastic necesită o atenţie specială, deoarece câteva sute de instalaţii de reciclare ar fabrica deja materiale şi obiecte din plastic reciclat cu această tehnologie. Materialele şi obiectele din plastic reciclat fabricate pe baza acestei tehnologii au fost introduse pe piaţă până în prezent presupunându-se că sunt în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 10/2011 şi că se află sub controlul autorităţilor naţionale competente. Informaţiile actuale privind aceste materiale nu înlătură îndoielile cu privire la conformitatea lor efectivă cu regulamentul respectiv. Mai precis, nu sunt disponibile suficiente informaţii cu privire la capacitatea barierelor funcţionale aplicate de a preveni migrarea către alimente a contaminanţilor conţinuţi în plasticul reciclat pe o perioadă lungă de timp. Prin urmare, este necesar ca această tehnologie să nu fie încă stabilită drept o tehnologie de reciclare adecvată. Cu toate acestea, spre deosebire de alte tehnologii care trebuie considerate noi în sensul prezentului regulament, principiile de bază ale acestei tehnologii sunt deja înţelese. Acest fapt permite stabilirea unor adaptări specifice ale normelor privind noile tehnologii în ceea ce priveşte utilizarea acestei tehnologii până la luarea unei decizii privind caracterul adecvat al ei şi, în special, adăugarea unei cerinţe de verificare a eficacităţii principiului barierei. Prin urmare, deşi, pe de o parte, având în vedere numărul de instalaţii existente, nu pare necesar să se solicite monitorizarea tuturor acestor instalaţii de reciclare pentru a obţine date suficiente privind nivelurile de contaminare, pe de altă parte, având în vedere că, pe baza cunoştinţelor deja disponibile, există îndoieli cu privire la capacitatea barierelor funcţionale de a preveni migraţia contaminanţilor pe termen lung, este adecvat ca introducerea pe piaţă a materialelor şi obiectelor din plastic reciclat fabricate cu această tehnologie să fie condiţionată de efectuarea unor teste suplimentare pentru a garanta această capacitate.
(34)Prezentul regulament prevede obligaţia ca anumiţi operatori din domeniul gestionării deşeurilor implicaţi în colectarea materialelor plastice, precum şi operatorii implicaţi în operaţiuni ulterioare în cadrul preprelucrării, să instituie un sistem certificat de asigurare a calităţii pentru a asigura calitatea şi trasabilitatea materialelor plastice utilizate. Întrucât aceşti operatori au nevoie de timp pentru a se pregăti pe deplin pentru o astfel de certificare, este necesar să se acorde suficient timp operatorilor respectivi pentru a se adapta la cerinţa respectivă.
(35)Pentru a asigura aplicarea uniformă şi adecvată a metodelor analitice, prezentul regulament prevede obligaţia reciclatorilor care monitorizează nivelurile de contaminanţi în cadrul activităţilor lor de dezvoltare a unor tehnologii noi să participe la teste de competenţă. Întrucât prezentul regulament stabileşte această cerinţă pentru prima dată, testele de competenţă respective necesită adaptări suplimentare la dispoziţiile prezentului regulament, iar laboratoarele au nevoie de timp pentru a-şi organiza participarea. Prin urmare, este necesar să se acorde suficient timp pentru ca astfel de teste de competenţă să poată fi adaptate şi organizate.
(36)Este necesar ca regulamentul (CE) nr. 282/2008 să fie abrogat.
(37)Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare şi hrană pentru animale,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
-****-
Art. 1: Obiect şi domeniu de aplicare
(1)Prezentul regulament constituie o măsură specială în sensul articolului 5 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004.
(2)Prezentul regulament stabileşte norme privind:
a)introducerea pe piaţă a materialelor şi a obiectelor din plastic care intră sub incidenţa articolului 1 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004, care conţin plastic provenind din deşeuri sau fabricat din acestea;
b)dezvoltarea şi exploatarea tehnologiilor, proceselor şi instalaţiilor de reciclare pentru producerea de plastic reciclat pentru a fi utilizat în materialele şi obiectele din plastic respective;
c)utilizarea în contact cu alimentele a materialelor şi a obiectelor din plastic reciclat, precum şi a materialelor şi a obiectelor din plastic destinate reciclării.
(3)Prezentul regulament nu se aplică utilizării deşeurilor pentru producerea substanţelor incluse în lista de substanţe autorizate a Uniunii în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (UE) nr. 10/2011 şi nici pentru producerea substanţelor care intră sub incidenţa articolului 6 alineatul (1), alineatul (2) şi alineatul (3) litera (a), atunci când sunt destinate utilizării ulterioare în conformitate cu regulamentul respectiv.
Art. 2: Definiţii
(1)În sensul prezentului regulament, se aplică definiţiile prevăzute la articolul 3 din Regulamentul (UE) nr. 10/2011 şi definiţiile prevăzute la articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 2023/2006.
(2)În sensul prezentului regulament, se aplică următoarele definiţii:
1."deşeuri", "deşeuri municipale", "gestionarea deşeurilor", "colectare", "reutilizare", "reciclare" şi "deşeuri nepericuloase", astfel cum se prevede la articolul 3 din Directiva 2008/98/CE a Parlamentului European şi a Consiliului (9);
(9)Directiva 2008/98/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 19 noiembrie 2008 privind deşeurile şi de abrogare a anumitor directive (JO L 312, 22.11.2008, p. 3).
2."întreprindere cu profil alimentar" şi "operator în sectorul alimentar", astfel cum se prevede la articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European şi al Consiliului (10);
(10)Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European şi al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor şi a cerinţelor generale ale legislaţiei alimentare, de instituire a Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară şi de stabilire a procedurilor în domeniul siguranţei produselor alimentare (JO L 31, 1.2.2002, p. 1).
3."autorităţi competente" şi "audit", astfel cum se prevede la articolul 3 din Regulamentul (UE) 2017/625.
(3)În sensul prezentului regulament, se aplică, de asemenea, următoarele definiţii:
1."tehnologie de reciclare" înseamnă o combinaţie specifică de concepte fizice sau chimice, principii şi practici de reciclare a unui flux de deşeuri de un anumit tip şi colectate într-un anumit mod în materiale şi obiecte din plastic reciclat de un anumit tip şi cu o utilizare specifică preconizată şi include o tehnologie de decontaminare;
2."tehnologie de decontaminare" înseamnă o combinaţie specifică de concepte fizice sau chimice, principii şi practici care fac parte dintr-o tehnologie de reciclare care au ca scop principal eliminarea contaminării sau purificarea;
3."proces de reciclare" înseamnă o secvenţă de operaţiuni unitare destinate fabricării materialelor şi obiectelor din plastic reciclat prin preprelucrare, un proces de decontaminare şi postprelucrare şi care se bazează pe o tehnologie de reciclare specifică;
4."plastic reciclat" înseamnă plasticul rezultat din procesul de decontaminare al unui proces de reciclare şi plasticul rezultat în urma operaţiunilor ulterioare de postprelucrare şi care nu este încă transformat în materiale şi obiecte din plastic reciclat;
5."materiale şi obiecte din plastic reciclat" înseamnă materiale şi obiecte din plastic destinate să vină în contact cu produse alimentare în starea lor finită şi care sunt fabricate fie integral, fie parţial din plastic reciclat;
6."conţinut reciclat" se referă la cantitatea de plastic reciclat care rezultă direct din procesul de decontaminare al unui proces de reciclare conţinut fie în alte materiale plastice reciclate postprelucrate, fie în materiale şi obiecte din plastic reciclat fabricate din el;
7."preprelucrare" înseamnă toate operaţiunile de gestionare a deşeurilor efectuate pentru sortarea, mărunţirea, spălarea, amestecarea sau tratarea în alt mod a deşeurilor de plastic pentru a le face adecvate pentru procesul de decontaminare;
8."materii prime din plastic" înseamnă materialele din plastic rezultate în urma preprelucrării care sunt introduse într-un proces de decontaminare;
9."proces de decontaminare" înseamnă o secvenţă specifică de operaţiuni unitare care au împreună ca scop principal eliminarea contaminanţilor din materiile prime din plastic utilizate pentru a le face adecvate pentru contactul cu alimentele, utilizând o tehnologie specifică de decontaminare;
10."contaminare accidentală" înseamnă contaminarea prezentă în materiile prime din plastic provenind din alimente, din materiale şi obiecte din plastic destinate să vină şi să fie utilizate în contact cu produse alimentare, din utilizarea normală sau utilizarea lor necorespunzătoare în scopuri nealimentare, precum şi din prezenţa neintenţionată a altor substanţe, materiale şi obiecte ca urmare a gestionării deşeurilor;
11."postprelucrare" înseamnă toate operaţiunile unitare ulterioare procesului de decontaminare, prin care materialul rezultat este polimerizat în continuare, tratat în alt mod şi/sau transformat, având ca rezultat materiale şi obiecte din plastic reciclat în starea lor finită;
12."instalaţie de reciclare" înseamnă echipamentul care operează cel puţin o parte a unui proces de reciclare;
13."instalaţie de decontaminare" înseamnă un echipament specific care operează un proces de decontaminare;
14."unitate de reciclare" înseamnă un loc în care se află cel puţin o instalaţie de decontaminare;
15."sistem de reciclare" înseamnă un acord între entităţi juridice privind gestionarea utilizării, a colectării separate şi a reciclării materialelor şi obiectelor din plastic, cu scopul de a limita sau de a preveni contaminarea acestora pentru a facilita reciclarea lor;
16."reciclator" înseamnă orice persoană fizică sau juridică care aplică un proces de decontaminare;
17."transformator" înseamnă orice persoană fizică sau juridică care efectuează una sau mai multe operaţiuni unitare de postprelucrare;
18."operaţiune unitară" înseamnă o operaţiune de bază care face parte dintr-un proces şi care aplică o singură transformare a materiilor prime sau mai multe transformări, în cazul în care acestea au loc împreună;
19."etapă de fabricaţie" înseamnă una sau mai multe operaţiuni unitare secvenţiale şi care sunt urmate de o evaluare a calităţii materialului care rezultă din etapa respectivă;
20."lot" înseamnă o cantitate de material care are aceeaşi calitate şi care este produs utilizând parametri de producţie uniformi într-o anumită etapă de fabricaţie, depozitat şi controlat pentru a exclude amestecarea cu alte materiale sau contaminarea, şi desemnat ca atare printr-un număr unic de producţie.
Art. 3: Tehnologii de reciclare adecvate
(1)O tehnologie de reciclare este considerată adecvată dacă se demonstrează că poate asigura reciclarea deşeurilor în materiale şi obiecte din plastic reciclat care sunt în conformitate cu articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 şi care sunt sigure din punct de vedere microbiologic.
(2)Tehnologiile de reciclare se disting pe baza următoarelor proprietăţi:
a)tipul, modul de colectare şi originea materiilor prime;
b)combinaţia specifică de concepte fizice şi chimice, principii şi practici utilizate pentru decontaminarea materiilor prime respective;
c)tipul şi utilizarea preconizată a materialelor şi obiectelor din plastic reciclat;
d)necesitatea sau absenţa acestora pentru evaluarea şi autorizarea proceselor de reciclare care aplică tehnologia respectivă şi criteriile aferente.
(3)Tehnologiile de reciclare adecvate sunt enumerate în anexa I. Anexa I poate fi modificată în conformitate cu articolele 15 şi 16.
(4)În cazul în care capacitatea de a realiza o decontaminare suficientă de către procesele de reciclare care utilizează o anumită tehnologie de reciclare depinde de specificarea exactă a materiilor prime, de configuraţia detaliată a proceselor respective sau de condiţiile de funcţionare aplicate şi în cazul în care specificaţia, configuraţia sau condiţiile respective nu pot fi stabilite prin norme simple în momentul în care se stabileşte că tehnologia este adecvată, fiecare proces de reciclare care utilizează tehnologia respectivă este autorizat individual de Comisie în conformitate cu procedura prevăzută în capitolul V, în special la articolul 19 alineatul (1) ("autorizarea").
(5)Anexa I specifică dacă, pentru o tehnologie de reciclare, trebuie autorizate procese individuale de reciclare.
(6)Orice tehnologie de reciclare care nu a făcut obiectul unei decizii privind caracterul ei adecvat în conformitate cu articolul 15 sau 16 este considerată o tehnologie nouă în sensul prezentului regulament.
CAPITOLUL II:INTRODUCEREA PE PIAŢĂ A PLASTICULUI RECICLAT ŞI A MATERIALELOR ŞI OBIECTELOR DIN PLASTIC RECICLAT
Art. 4: Cerinţe aplicabile materialelor şi obiectelor din plastic reciclat
(1)Materialele şi obiectele din plastic reciclat se introduc pe piaţă numai dacă sunt îndeplinite cerinţele prevăzute la alineatele (2)-(8) în timpul fabricării lor.
(2)Cerinţele prevăzute în capitolele II, III şi V din Regulamentul (UE) nr. 10/2011 se aplică materialelor şi obiectelor din plastic reciclat. Articolul 8 alineatul (1) nu se aplică contaminanţilor prezenţi în materiile prime şi materiile rezultate din procesele de decontaminare, iar calitatea şi puritatea materiilor prime şi a materiilor rezultate trebuie să fie în conformitate cu prezentul regulament.
(3)Materialele şi obiectele din plastic reciclat sunt fabricate utilizând una dintre următoarele metode:
a)o tehnologie de reciclare adecvată menţionată în anexa I; sau
b)o tehnologie nouă, astfel cum este menţionată la articolul 3 alineatul (6) şi dezvoltată în conformitate cu capitolul IV.
(4)În cazul în care materialele şi obiectele din plastic reciclat sunt fabricate utilizând o tehnologie de reciclare adecvată, sunt îndeplinite următoarele cerinţe:
a)după caz, s-a acordat o autorizare pentru procesul de reciclare utilizat pentru fabricarea materialelor şi obiectelor din plastic reciclat;
b)reciclarea şi utilizarea plasticului reciclat pentru fabricarea materialelor şi obiectelor din plastic reciclat respectă cerinţele generale prevăzute la articolele 6, 7 şi 8, astfel cum au fost completate de specificaţiile şi cerinţele pentru tehnologia prevăzută în coloana 8 a tabelului 1 din anexa I şi cele prevăzute în autorizaţie şi sub rezerva derogărilor specifice menţionate în coloana 9 a tabelului 1 din anexa I şi în autorizaţie.
c)prin derogare de la litera (b), în cazul în care tehnologia de reciclare adecvată urmează să fie pusă în aplicare prin intermediul unui sistem de reciclare, reciclarea şi utilizarea materialelor şi obiectelor din plastic reciclat respectă cerinţele generale prevăzute la articolul 9 şi, după caz, normele specifice pentru tehnologia prevăzută în anexa I.
(5)În cazul în care materialele şi obiectele din plastic reciclat sunt fabricate cu ajutorul unei tehnologii noi, sunt îndeplinite cerinţele prevăzute la articolele 10-13.
(6)Registrul Uniunii prevăzut la articolul 24 include următoarele informaţii privind fabricarea plasticului reciclat:
a)instalaţia de decontaminare în care a fost fabricat plasticul reciclat, adresa unităţii de reciclare şi identitatea reciclatorului care o exploatează;
b)procesul de reciclare autorizat aplicat, dacă tehnologia de reciclare adecvată aplicată necesită autorizarea proceselor de reciclare;
c)denumirea sistemului de reciclare utilizat, identitatea entităţii care îl gestionează şi marcajele aplicate, în cazul în care tehnologia de reciclare aplicată necesită utilizarea unui sistem de reciclare;
d)denumirea noii tehnologii, în cazul în care fabricarea plasticului reciclat utilizează o nouă tehnologie de reciclare.
(7)Dacă este cazul, statutul din registrul prevăzut la articolul 24 al procesului de reciclare autorizat utilizat pentru fabricare nu este "suspendat" sau "revocat".
(8)Statutul din registrul prevăzut la articolul 24 al instalaţiei de decontaminare utilizate pentru fabricare nu este "suspendat".
Art. 5: Cerinţe privind documentaţia, instrucţiunile şi etichetarea
(1)Loturile individuale de plastic reciclat şi de materiale şi obiecte din plastic reciclat fac obiectul unui document sau al unei înregistrări unice privind calitatea acestora şi se identifică printr-un număr unic şi prin denumirea etapei de fabricaţie din care provin.
(2)Plasticul reciclat introdus pe piaţă este însoţit de o declaraţie de conformitate, astfel cum se prevede la articolul 29.
(3)Plasticul reciclat furnizat transformatorilor trebuie să poarte o etichetă aplicată pe fiecare recipient, care să conţină simbolul definit în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1935/2004, urmat de:
a)simbolul
şi numărul de înregistrare al instalaţiei de decontaminare în care a fost fabricat plasticul reciclat în conformitate cu articolul 24;
şi numărul de înregistrare al instalaţiei de decontaminare în care a fost fabricat plasticul reciclat în conformitate cu articolul 24;b)simbolul
, urmat de numărul lotului;
, urmat de numărul lotului;c)procentul pe bază de greutate al conţinutului reciclat;
d)procentul maxim pe bază de greutate al conţinutului reciclat pe care îl pot conţine materialele şi obiectele din plastic reciclat finale care conţin plastic reciclat, dacă el este mai mic de 100 % şi
e)atunci când declaraţia menţionată la alineatul (2) furnizează instrucţiuni suplimentare, simbolul definit în ISO 7000 cu numărul de referinţă 1641.
(4)Etichetele menţionate la alineatul (3) trebuie să fie în permanenţă clar lizibile, să fie amplasate într-un loc vizibil şi să fie fixate ferm.
Dimensiunea minimă a caracterelor de pe etichete trebuie să fie de cel puţin 17 puncte (6 mm) pe recipientele a căror dimensiune maximă este mai mică de 75 cm, de 23 de puncte pe recipientele a căror dimensiune maximă este cuprinsă între 75 şi 125 cm şi de 30 de puncte pe recipientele a căror dimensiune maximă este mai mare de 125 cm.
(5)Prin derogare de la alineatul (4), etichetarea poate fi omisă pentru recipientele fixe montate în instalaţii sau pe vehicule.
(6)Restricţiile şi specificaţiile prevăzute în anexa I privind utilizarea materialelor sau a obiectelor din plastic reciclat fabricate cu o tehnologie de reciclare adecvată şi, după caz, restricţiile şi specificaţiile prevăzute în autorizaţie privind utilizarea materialelor sau a obiectelor reciclate fabricate printr-un proces de reciclare se includ în etichetarea prevăzută la articolul 15 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 pentru materialele sau obiectele reciclate furnizate operatorilor din sectorul alimentar sau consumatorilor finali.
Art. 6: Cerinţe privind colectarea şi preprelucrarea
(1)Operatorii din sectorul gestionării deşeurilor care participă la lanţul de aprovizionare cu materii prime din plastic asigură faptul că deşeurile de plastic colectate îndeplinesc următoarele cerinţe:
a)deşeurile de plastic provin numai din deşeurile municipale sau din comerţul cu amănuntul cu produse alimentare sau de la alte întreprinderi din sectorul alimentar, dacă au fost destinate să vină în contact cu produse alimentare şi utilizate astfel, inclusiv deşeurile eliminate dintr-un sistem de reciclare în conformitate cu articolul 9 alineatul (6);
b)deşeurile de plastic provin numai din materiale şi obiecte din plastic fabricate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 10/2011 sau de la materiale şi obiecte din plastic reciclat fabricate în conformitate cu prezentul regulament;
c)deşeurile de plastic fac obiectul colectării separate;
d)prezenţa materialelor şi a obiectelor din plastic care sunt diferite de plasticul pentru care a fost conceput procesul de decontaminare, inclusiv a dopurilor, a etichetelor şi a adezivilor, a altor materiale şi substanţe, precum şi a resturilor de alimente este redusă la un nivel specificat în cerinţele privind materiile prime din plastic utilizate de reciclator şi care trebuie să nu compromită nivelul de decontaminare atins.
(2)În sensul alineatului (1) litera (c), deşeurile de plastic sunt considerate ca fiind colectate separat atunci când este îndeplinită una dintre următoarele condiţii:
a)constau numai în materiale şi obiecte din plastic care îndeplinesc cerinţele prevăzute la alineatul (1) literele (a) şi (b) şi care au fost colectate separat pentru reciclare din orice alte deşeuri;
b)sunt colectate împreună cu alte fracţiuni de deşeuri de ambalaje ale deşeurilor municipale sau cu alte fracţiuni de deşeuri municipale decât cele de ambalaje, de plastic, metal, hârtie sau sticlă, colectate separat de deşeurile reziduale în vederea reciclării şi sunt îndeplinite următoarele cerinţe:
(i)sistemul de colectare colectează numai deşeuri nepericuloase;
(ii)colectarea deşeurilor şi sortarea ulterioară sunt concepute şi efectuate astfel încât să se reducă la minimum contaminarea deşeurilor de plastic colectate cu orice deşeuri de plastic care nu îndeplinesc cerinţele prevăzute la alineatul (1) literele (a) şi (b) sau cu alte deşeuri.
(3)Deşeurile de plastic sunt controlate pe tot parcursul colectării şi preprelucrării prin intermediul unor sisteme de asigurare a calităţii. Sistemele de asigurare a calităţii:
a)asigură că sunt îndeplinite condiţiile şi cerinţele prevăzute la alineatele (1) şi (2);
b)asigură trasabilitatea fiecărui lot până la punctul primei sortări a deşeurilor de plastic colectate şi
c)sunt certificate de o terţă parte independentă.
Articolele 4, 5, 6 şi 7 din Regulamentul (CE) nr. 2023/2006 al Comisiei, precum şi punctul B din anexa la regulamentul respectiv se aplică mutatis mutandis în ceea ce priveşte buna practică de fabricaţie, sistemele de control şi asigurare a calităţii şi documentaţia relevantă.
Art. 7: Cerinţe pentru decontaminare
(1)Materiile prime din plastic şi materiile rezultate din procesul de decontaminare aplicat trebuie să respecte specificaţiile stabilite în coloanele 3, 5 şi 6 din tabelul 1 din anexa I pentru tehnologia de reciclare relevantă şi, dacă este cazul, criteriile specifice stabilite în autorizaţie.
(2)Procesul de decontaminare se efectuează în conformitate cu specificaţiile şi cerinţele relevante stabilite în coloana 8 din tabelul 1 din anexa I şi, dacă este cazul, cu criteriile specifice stabilite în autorizaţie. Reciclatorii asigură conformitatea cu Regulamentul (CE) nr. 2023/2006.
(3)Instalaţia de decontaminare trebuie să îndeplinească următoarele cerinţe:
a)să fie amplasată într-o singură unitate de reciclare, care este organizată astfel încât să se asigure că nu poate avea loc o nouă contaminare a plasticului reciclat şi a materialelor şi obiectelor din plastic reciclat;
b)configuraţia şi funcţionarea sa să corespundă cu cele ale procesului de reciclare pe care îl aplică;
c)să funcţioneze conform descrierii din fişa rezumat de monitorizare a conformităţii întocmită în conformitate cu articolul 26.
(4)Se păstrează un registru de evidenţe pentru înregistrarea informaţiilor privind calitatea loturilor individuale, conform definiţiilor din secţiunea 4.1 din fişa rezumat de monitorizare a conformităţii menţionată la alineatul (3) litera (c). Evidenţele stocate în registrul respectiv se păstrează pentru o perioadă de cel puţin cinci ani.
Art. 8: Postprelucrarea şi utilizarea materialelor şi a obiectelor din plastic reciclat
(1)Transformatorii trebuie să respecte următoarele cerinţe:
a)să postprelucreze plasticul reciclat în conformitate cu instrucţiunile furnizate de reciclator sau de transformatorul furnizor, în conformitate cu articolul 5 alineatul (3);
b)dacă este cazul, să furnizeze transformatorilor ulteriori instrucţiuni în conformitate cu articolul 5 alineatele (3), (4) şi (5); şi
c)dacă este cazul, să furnizeze instrucţiuni utilizatorilor materialelor şi obiectelor din plastic reciclat în conformitate cu articolul 5 alineatul (6).
(2)Operatorii din sectorul alimentar utilizează materiale şi obiecte din plastic reciclat în conformitate cu instrucţiunile primite în conformitate cu articolul 5 alineatul (6).
Ei comunică instrucţiuni relevante consumatorilor de produse alimentare ambalate în astfel de materiale şi obiecte şi/sau altor operatori din sectorul alimentar, după caz.
(3)Comercianţii cu amănuntul de materiale şi obiecte din plastic reciclat care nu se află încă în contact cu produse alimentare comunică instrucţiunile relevante utilizatorilor unor astfel de materiale şi obiecte în cazul în care astfel de instrucţiuni nu figurează pe etichetele aplicate deja materialelor şi obiectelor respective.
Art. 9: Cerinţe privind funcţionarea sistemelor de reciclare
(1)O entitate juridică unică acţionează în calitate de administrator al unui sistem de reciclare şi este responsabilă pentru funcţionarea generală a sistemului de reciclare.
Cu cel puţin 15 zile lucrătoare înainte de începerea funcţionării unui sistem de reciclare, administratorul sistemului de reciclare informează autoritatea competentă de pe teritoriul în care este stabilit şi Comisia în scopul înregistrării sale în registrul Uniunii instituit în conformitate cu articolul 24.
Administratorul furnizează numele său, adresa sa, persoanele de contact, denumirea sistemului, o scurtă descriere a sistemului care să nu depăşească 300 de cuvinte, marcajul menţionat la alineatul (5), o listă a statelor membre în care se află operatorii economici care participă la sisteme şi menţiuni referitoare la toate instalaţiile de decontaminare utilizate de sistem. Ulterior, administratorul se asigură că aceste informaţii sunt actualizate.
(2)Nu se întocmeşte o fişă rezumat de monitorizare a conformităţii, iar articolul 25 alineatul (1) litera (c) şi articolul 26 nu se aplică atunci când reciclatorii notifică producţia de plastic reciclat în cadrul unui sistem de reciclare, cu excepţia cazului în care în coloana 8 a tabelului 1 din anexa I se impune o astfel de întocmire. În cazul în care articolul 25 alineatul (1) litera (c) şi articolul 26 nu se aplică, statutul înregistrării în conformitate cu articolul 24 alineatul (2) litera (g), astfel cum se menţionează la articolul 25 alineatul (2), este "activ".
(3)Administratorul sistemului de reciclare furnizează un document unic tuturor operatorilor economici participanţi şi altor organizaţii participante. Acest document stabileşte obiectivele sistemului, explică modul în care funcţionează acesta, furnizează instrucţiuni şi stabileşte în detaliu obligaţiile pe care le impune participanţilor. Explicaţia include o descriere a operaţiunilor de reciclare.
(4)Sistemele de reciclare se instituie în conformitate cu cerinţele specifice aplicabile tehnologiei de reciclare adecvate folosite, astfel cum se prevede în tabelul 1 din anexa I şi, după caz, cu autorizaţia procesului de reciclare aplicat.
Un sistem de colectare a deşeurilor face parte dintr-un sistem de reciclare şi este dedicat sistemului, astfel încât să se asigure că sunt colectate numai materialele şi obiectele care au fost utilizate în cadrul sistemului.
(5)În etapele de utilizare în care contactul lor cu produse alimentare este intenţionat sau previzibil, toate materialele şi obiectele utilizate care fac obiectul unui sistem de reciclare se etichetează cu un marcaj înregistrat în registrul Uniunii prevăzut la articolul 24. Marcajul respectiv trebuie să fie clar vizibil, indelebil şi unic pentru sistemul de reciclare.
(6)Orice operator din sectorul alimentar care utilizează materiale şi obiecte care poartă marcajul prevăzut la alineatul (5) se asigură că materialele şi obiectele respective îndeplinesc următoarele cerinţe:
a)sunt etichetate, utilizate şi curăţate în conformitate cu instrucţiunile primite de la administratorul sistemului de reciclare;
b)sunt utilizate numai în scopul distribuirii, depozitării, expunerii şi vânzării produselor alimentare cărora le sunt destinate;
c)nu sunt contaminate cu alte materiale sau substanţe decât cele permise de sistemul de reciclare.
În cazul în care oricare dintre aceste cerinţe nu este îndeplinită, materialele sau obiectele se exclud din sistemul de reciclare şi se elimină.
(7)În cazul în care un sistem permite colectarea de la consumatori, colectarea are loc separat de alte deşeuri la punctele de colectare desemnate, adecvate pentru a asigura conformitatea colectării deşeurilor cu sistemul.
(8)Materialele şi obiectele din plastic reciclat produse în conformitate cu sistemul nu pot fi introduse pe piaţă pentru a fi utilizate în afara sistemului, cu excepţia cazului în care coloana 9 din anexa I prevede o derogare de la această cerinţă.
(9)Operatorii economici şi alte organizaţii care participă la un sistem de reciclare:
a)operează un sistem de asigurare a calităţii în conformitate cu Regulamentul (UE) 2023/2006, conceput pentru a asigura conformitatea cu cerinţele sistemului; sau
b)în mod alternativ, micii operatori din sectorul alimentar pot pune în aplicare cerinţele sistemului ca parte a procedurilor lor permanente bazate pe principiile analizei riscurilor şi punctele critice de control (HACCP), astfel cum se menţionează la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului (11), aplicând aceste proceduri mutatis mutandis în cazul unor pericole de contaminare la contactul cu plasticul.
(11)Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena produselor alimentare (JO L 139, 30.4.2004, p. 1).
Art. 10: Cerinţe pentru dezvoltarea unei tehnologii noi
(1)Mai mulţi dezvoltatori pot dezvolta în mod independent tehnologii noi în acelaşi timp, chiar dacă aceste tehnologii pot fi considerate similare sau identice.
În cazul în care operatorii economici sau alte organizaţii colaborează la dezvoltarea unei tehnologii noi, o singură entitate juridică îi reprezintă pe aceşti operatori sau organizaţii şi acţionează în calitate de dezvoltator al tehnologiei noi.
(2)Cu cel puţin şase luni înainte de începerea exploatării primei instalaţii de decontaminare exploatate în temeiul articolului 4 alineatul (3) litera (b), dezvoltatorul notifică noua tehnologie autorităţii competente de pe teritoriul pe care este stabilit dezvoltatorul şi Comisiei.
În scopul înregistrării tehnologiei noi în registrul Uniunii prevăzut la articolul 24, dezvoltatorul include în această notificare numele şi adresa sa, persoanele de contact, denumirea tehnologiei noi, o scurtă descriere a tehnologiei noi care să nu depăşească 300 de cuvinte, o adresă URL ("URL") care localizează rapoartele care urmează să fie publicate în conformitate cu alineatul (4) şi cu articolul 13 alineatul (4), precum şi denumirile şi adresele sau numerele oricăror unităţi de reciclare în care se preconizează că va avea loc dezvoltarea tehnologiei.
(3)Notificarea din partea dezvoltatorului furnizează, de asemenea, informaţii detaliate cu privire la următoarele aspecte:
a)o caracterizare a tehnologiei noi pe baza proprietăţilor tehnologiilor de reciclare prevăzute la articolul 3 alineatul (2);
b)o explicaţie a oricăror abateri de la cerinţele prevăzute la articolele 6, 7 şi 8 sau dacă noua tehnologie aplică un sistem de reciclare;
c)un raţionament cuprinzător, precum şi dovezi ştiinţifice şi studii, compilate de dezvoltator, care să demonstreze că noua tehnologie are capacitatea de a fabrica materiale şi obiecte din plastic reciclat care sunt în conformitate cu articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004, garantând, de asemenea, siguranţa lor microbiologică, inclusiv o caracterizare a nivelurilor de contaminanţi din materiile prime din plastic utilizate şi în plasticul reciclat, o determinare a eficienţei decontaminării şi a transferului acestor contaminanţi din materialele şi obiectele din plastic reciclat în alimente, precum şi justificarea motivelor pentru care conceptele, principiile şi practicile aplicate sunt suficiente pentru îndeplinirea cerinţelor respective;
d)o descriere a unuia sau mai multor procese tipice de reciclare care utilizează tehnologia, inclusiv o diagramă a principalelor etape de fabricaţie şi, dacă este cazul, o explicaţie a sistemului de reciclare utilizat şi a normelor care reglementează funcţionarea acestuia;
e)o explicaţie în conformitate cu litera (a) care să descrie motivele pentru care tehnologia trebuie considerată nouă şi diferită de tehnologiile existente;
f)un rezumat prin care se propun autorităţii criterii de evaluare pentru potenţiala evaluare viitoare de către ea a proceselor de reciclare care aplică noua tehnologie pe care se bazează instalaţia, astfel cum se prevede la articolul 20 alineatul (2);
g)o estimare a numărului preconizat de instalaţii de decontaminare care vor fi exploatate pentru a dezvolta noua tehnologie şi adresele prevăzute ale unităţilor de reciclare în care vor fi amplasate.
În sensul literei (c), datele utilizate pentru a determina eficienţa decontaminării se obţin fie prin exploatarea unei instalaţii-pilot, fie provin din producţia comercială de materiale plastice reciclate care nu sunt destinate să vină în contact cu produse alimentare. În cazul în care este necesar să se stabilească pe deplin siguranţa materialelor şi obiectelor din plastic, datele se completează cu teste concepute pentru a evalua conceptele, principiile şi practicile specifice tehnologiei. Dacă materiile prime din plastic ar putea conţine materiale plastice care nu sunt produse în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 10/2011, dovezile necesare trebuie să demonstreze că tehnologia elimină substanţele care au fost utilizate la fabricarea materialelor plastice respective în măsura în care este necesar pentru a asigura îndeplinirea cerinţei prevăzute la articolul 4 alineatul (2).
Informaţiile menţionate la primul şi al doilea paragraf se pun la dispoziţia statelor membre şi a autorităţii. Dezvoltatorul le furnizează, de asemenea, tuturor reciclatorilor care utilizează noua tehnologie. Ele se actualizează fără întârziere pe baza noilor informaţii rezultate din activităţile de dezvoltare. Informaţiile sunt considerate relevante din punct de vedere comercial pentru dezvoltator şi nu se vor publica înainte de solicitarea Comisiei adresată autorităţii de a evalua tehnologia de reciclare în conformitate cu articolul 14.
(4)La momentul notificării, dezvoltatorul publică, de asemenea, pe site-ul său un raport iniţial detaliat, utilizând adresa URL furnizată în conformitate cu alineatul (2), privind siguranţa plasticului fabricat, pe baza informaţiilor prevăzute la alineatul (3). Raportul respectiv poate omite detalii privind procesele de reciclare şi instalaţiile care utilizează noua tehnologie, în măsura în care aceste detalii au, în mod justificat, relevanţă comercială şi furnizează un rezumat cuprinzător cu toate informaţiile necesare pentru a efectua o evaluare independentă a tehnologiei, fără a fi necesară consultarea informaţiilor din rapoarte şi studii mai detaliate;
(5)Dezvoltatorul adaptează modelul fişei rezumat de monitorizare a conformităţii prevăzute în anexa II în măsura în care adaptarea este necesară pentru a reflecta particularităţile noii tehnologii. El furnizează acest model adaptat pentru fişa rezumat de monitorizare a conformităţii tuturor reciclatorilor care utilizează noua tehnologie.
(6)În cazul în care o tehnologie aplică un sistem de reciclare, dezvoltatorul acţionează în calitate de administrator al sistemului de reciclare menţionat la articolul 9 alineatul (1). Articolele 6, 7 şi 8 şi articolul 9 alineatul (2) nu se aplică.
(7)Dezvoltatorul asigură un dialog continuu cu toţi reciclatorii care utilizează noua tehnologie pentru a face schimb de cunoştinţe cu privire la funcţionarea şi capacitatea sa de decontaminare a materialelor plastice. Dezvoltatorul ţine o evidenţă a dialogului, în care sunt prezentate aspectele discutate şi concluziile privind funcţionarea şi capacitatea de decontaminare a tehnologiei, care, la cerere, se pune la dispoziţia oricărei autorităţi competente dintr-un teritoriu în care se află dezvoltatorul şi/sau reciclatorii.
(8)O autoritate competentă care a fost notificată în conformitate cu alineatul (2) verifică, în termen de cinci luni de la notificare, dacă sunt îndeplinite cerinţele prevăzute la alineatele (1)-(6) şi, ulterior, verifică periodic cerinţele care decurg din alineatul (7).
În cazul în care autoritatea competentă consideră că aceste cerinţe nu sunt îndeplinite, ea notifică preocupările sale dezvoltatorului şi poate solicita acestuia să amâne începerea operării primei instalaţii de decontaminare în conformitate cu alineatul (2) până când soluţionează preocupările respective.
Dezvoltatorul informează autoritatea competentă cu privire la modul în care a soluţionat preocupările respective sau clarifică motivele pentru care consideră că nu este necesar să ia măsuri.
În cazul în care autoritatea competentă are motive serioase de îngrijorare cu privire la siguranţa materialelor şi obiectelor din plastic reciclat, autoritatea competentă informează în acest sens Comisia.
Art. 11: Condiţii de exploatare a instalaţiilor de reciclare care aplică tehnologii noi
(1)O instalaţie de reciclare care aplică o tehnologie de reciclare nouă se bazează pe o tehnologie nouă notificată în conformitate cu articolul 10 alineatul (2).
(2)Reciclatorul respectă cerinţele administrative prevăzute la articolul 25.
(3)O instalaţie de reciclare utilizată pentru a dezvolta o tehnologie nouă poate fi exploatată într-un mod care se abate de la una sau mai multe dintre cerinţele specifice prevăzute la articolele 6, 7 şi 8 sau poate utiliza un sistem de reciclare în conformitate cu articolul 9, cu condiţia ca fiecare abatere sau utilizare a sistemului respectiv să fie justificată prin explicaţia furnizată în conformitate cu articolul 10 alineatul (3) litera (b).
(4)Reciclatorul trebuie să dispună de informaţii suplimentare documentate, în conformitate cu articolul 12, care să demonstreze că plasticul reciclat produs cu ajutorul instalaţiei de reciclare îndeplineşte cerinţele prevăzute la articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 şi este sigur din punct de vedere microbiologic.
(5)Reciclatorul are la dispoziţie o fişă rezumat de monitorizare a conformităţii completată pe baza modelului furnizat de dezvoltator în conformitate cu articolul 10 alineatul (5).
(6)"Informaţiile suplimentare menţionate la alineatul (4), inclusiv orice documentaţie justificativă, precum şi fişa rezumat de monitorizare a conformităţii menţionată la alineatul (5) se furnizează dezvoltatorului şi autorităţilor competente, la cererea acestora.
Art. 12: Cerinţe de informare suplimentare privind instalaţiile de reciclare care utilizează o tehnologie nouă
(1)Un reciclator trebuie să păstreze la instalaţia de decontaminare, pentru a le pune la dispoziţie, următoarele informaţii suplimentare:
a)un rezumat al tehnologiei noi care să nu depăşească 250 de cuvinte;
b)un rezumat care să descrie instalaţia completă de reciclare şi procesul pe care îl aplică, care să nu depăşească 1 500 de cuvinte. Acest rezumat demonstrează siguranţa plasticului reciclat fabricat cu ajutorul instalaţiei şi se bazează pe informaţiile furnizate de dezvoltator în conformitate cu articolul 10 alineatul (3), precum şi pe criteriile de evaluare menţionate la articolul 10 alineatul (3) litera (f);
c)o diagramă detaliată care să prezinte succesiunea principalelor etape de fabricaţie ale instalaţiei de reciclare, inclusiv toate operaţiunile unitare individuale efectuate în unitatea de reciclare;
d)o diagramă a conductelor şi instrumentelor procesului de decontaminare în conformitate cu secţiunea 4.4 din ISO 10628-1:2014, indicând numai instrumentele relevante pentru decontaminare.
(2)Informaţiile suplimentare prevăzute la alineatul (1) se actualizează fără întârziere ca urmare a dialogului continuu dintre dezvoltator şi reciclatori, atunci când devin disponibile noi informaţii fie ca urmare a exploatării şi dezvoltării instalaţiei, fie ca urmare a monitorizării în conformitate cu articolul 13 sau în cazul în care dezvoltatorul modifică tehnologia sau colectează noi măsurători privind performanţa sau funcţionarea noii tehnologii. Ulterior, reciclatorul furnizează dezvoltatorului informaţiile actualizate şi documentele justificative.
(3)În sensul alineatului (1) litera (b), informaţiile suplimentare trebuie să includă cel puţin următoarele elemente:
a)informaţii privind nivelul de contaminare accidentală prezentă în materiile prime din plastic şi informaţii privind alte tipuri de contaminare şi nivelurile acesteia, în special în cazul în care, în temeiul articolului 11 alineatul (3), materiile prime din plastic nu îndeplinesc una sau mai multe dintre cerinţele prevăzute la articolul 6;
b)informaţii privind cantitatea sau procentul contaminării pe care procesul de decontaminare o poate elimina ("eficienţa decontaminării");
c)informaţii cu privire la contaminarea reziduală estimată prezentă în materia rezultată din procesul de decontaminare, ţinând seama de eficienţa decontaminării, inclusiv cea cu substanţe cu efecte genotoxice şi perturbatoare pentru sistemul endocrin care ar putea fi încă prezente, precum şi cu substanţele menţionate la articolul 13 alineatul (4) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 10/2011, chiar dacă prezenţa lor se situează sub limita de detectare a tehnicilor analitice aplicate;
d)informaţii privind evoluţia contaminanţilor eliminaţi în procesul de decontaminare;
e)informaţii privind migrarea în alimente a contaminanţilor reziduali prezenţi în materialul sau obiectul din plastic reciclat, postprelucrate în conformitate cu cerinţele procesului de reciclare şi luând în considerare condiţiile de utilizare definite pentru materialele şi obiectele în cauză;
f)un raţionament, o discuţie şi o concluzie generală privind siguranţa materialelor şi a obiectelor din plastic reciclat pe baza informaţiilor prevăzute la literele (a)-(e).
Informaţiile menţionate la prezentul alineat se actualizează şi se bazează pe cele mai recente informaţii relevante pentru aceste elemente, inclusiv pe informaţiile oferite de furnizorii de materii prime din plastic şi de utilizatorii plasticului reciclat, precum şi pe informaţiile care rezultă din monitorizare în conformitate cu articolul 13 şi din dialogul menţionat la articolul 10 alineatul (7).
Art. 13: Monitorizarea şi raportarea nivelurilor de contaminare
(1)Un reciclator care exploatează o instalaţie de decontaminare în conformitate cu articolul 11 monitorizează nivelul mediu de contaminare pe baza unei strategii solide de eşantionare care vizează loturile de materii prime din plastic şi loturile corespunzătoare de materie rezultată decontaminată. Strategia de eşantionare ţine seama de toţi factorii care ar putea afecta compoziţia materiilor prime din plastic şi abordează în special variaţiile în ceea ce priveşte originea acestora, indiferent că sunt geografice sau de altă natură.
Eşantionarea include iniţial toate loturile de materii prime şi loturile de materii rezultate corespunzătoare, dar frecvenţa de eşantionare poate fi redusă după ce se obţin medii stabile. Frecvenţa eşantionării se menţine, în orice caz, la un nivel adecvat pentru a detecta tendinţele şi/sau alte modificări ale nivelurilor de contaminare a loturilor de materii prime şi pentru a vedea dacă reapar contaminanţii.
În cazul în care determinarea frecvenţei de eşantionare pe baza loturilor de materii prime din plastic nu este practică din cauza particularităţilor procesului de reciclare, frecvenţa se determină pe baza loturilor utilizate la cea mai apropiată operaţiune de preprelucrare pentru care o astfel de determinare este practică.
Nivelurile contaminanţilor reziduali din materiile rezultate se determină înainte de orice diluare a acestora prin adăugarea unui alt material. În cazul în care nivelurile contaminanţilor în materiile rezultate sunt sub nivelul de cuantificare al metodelor analitice aplicate pentru monitorizare, monitorizarea materiilor rezultate poate fi înlocuită cu unul sau mai multe studii care determină nivelul de contaminanţi reziduali într-un număr limitat de loturi de materii rezultate cu metode analitice cu o limită de cuantificare suficient de mică pentru a determina eficienţa reală de decontaminare obţinută în instalaţia de decontaminare. În cazul în care contaminarea reziduală a materiilor rezultate este atât de mică încât cuantificarea ei nu este posibilă, nivelul de detectare al metodelor respective trebuie să fie suficient de mic pentru a susţine raţionamentul conform căruia eficienţa decontaminării este suficientă pentru a asigura faptul că materialele şi obiectele din plastic reciclat sunt în conformitate cu articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004.
(2)Pentru analizele şi testele necesare pentru determinarea nivelului de contaminare în conformitate cu alineatul (1), laboratoarele care efectuează aceste operaţiuni participă în mod regulat şi cu rezultate satisfăcătoare la testele de competenţă adecvate acestui scop. Prima dată când un laborator participă la un astfel de test de competenţă este înainte de începerea exploatării la unitatea de reciclare.
(3)Reciclatorii furnizează dezvoltatorului, cel puţin o dată la şase luni, datele care rezultă din monitorizare şi raţionamentul lor actualizat în conformitate cu articolul 12 alineatul (3) litera (f), în cazul în care el s-a schimbat pe baza datelor.
(4)Dezvoltatorul publică o dată la şase luni un raport pe site-ul său de internet, pe baza celor mai recente informaţii provenite de la toate instalaţiile care utilizează noua tehnologie, primite în conformitate cu alineatul (3).
(5)Raportul trebuie să includă cel puţin următoarele elemente:
a)o scurtă descriere a tehnologiei noi pe baza informaţiilor menţionate la articolul 10 alineatul (3), inclusiv a informaţiilor solicitate la literele (a), (b), (d) şi (f);
b)un rezumat al raţionamentului privind capacitatea noii tehnologii şi a procesului (proceselor) de reciclare de a fabrica materiale şi obiecte din plastic reciclat care sunt în conformitate cu articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 şi care sunt sigure din punct de vedere microbiologic, pe baza informaţiilor incluse la articolul 10 alineatul (3) literele (a)-(f) şi ţinând seama de informaţiile primite în conformitate cu alineatul (3);
c)o listă a tuturor substanţelor cu o masă moleculară mai mică de 1 000 de Daltoni care se găsesc în materiile prime din plastic în fiecare dintre instalaţiile de decontaminare şi în materiile rezultate de plastic reciclat, sortate în ordine descrescătoare în funcţie de prezenţa lor relativă şi pentru care au fost identificaţi cel puţin primii 20 de contaminanţi accidentali detectaţi în materiile prime, precum şi cantităţile lor specificate ca fracţie masică a materiilor prime şi a materiilor rezultate;
d)o listă a materialelor contaminante prezente în mod regulat în materiile prime din plastic, inclusiv tipurile de polimeri care diferă de cele din materiile prime din plastic destinate să vină în contact cu alimentele, materialele plastice care nu sunt destinate să vină în contact cu alimentele şi alte materiale care se găsesc în materiile prime şi materiile rezultate menţionate la litera (c), precum şi cantităţile acestora specificate ca fracţie masică a materiilor prime şi a materiilor rezultate;
e)o analiză a originii celei mai probabile a contaminanţilor identificaţi menţionaţi la literele (c) şi (d) şi a măsurii în care aceste origini ar putea conduce la prezenţa simultană a altor substanţe care prezintă motive de îngrijorare care sunt fie nedetectate, fie neidentificate prin tehnicile analitice aplicate;
f)măsurarea sau estimarea nivelurilor de migrare în alimente a contaminanţilor prezenţi în materialele şi obiectele din plastic reciclat;
g)o descriere detaliată a strategiei de eşantionare aplicate;
h)o descriere detaliată a procedurilor şi a metodelor analitice utilizate, inclusiv a procedurilor de eşantionare şi a limitelor de detecţie şi cuantificare, precum şi a datelor de validare şi a raţionamentului privind caracterul adecvat al acestora;
i)o analiză şi o explicaţie a oricăror discrepanţe observate între nivelurile de contaminanţi preconizate în plasticul din materiile prime şi în materiile rezultate din instalaţie şi eficienţa decontaminării realizată de ea, pe baza raţionamentului prevăzut la litera (b) şi a rezultatelor efective de la litera (c);
j)o analiză a diferenţelor faţă de rapoartele anterioare publicate în conformitate cu prezentul alineat, dacă este cazul.
Art. 14: Evaluarea noilor tehnologii
(1)În cazul în care consideră că există suficiente date disponibile cu privire la o tehnologie nouă, Comisia poate, din proprie iniţiativă, să solicite autorităţii să evalueze tehnologia respectivă şi să includă alte tehnologii noi în cererea respectivă, cu condiţia ca aceste tehnologii să fie în mare măsură similare sau identice.
(2)Un dezvoltator poate solicita Comisiei să iniţieze evaluarea menţionată la alineatul (1) de îndată ce a publicat cel puţin patru rapoarte consecutive în conformitate cu articolul 13 alineatul (4) privind o instalaţie de decontaminare.
În cazul în care dezvoltatorul solicită evaluarea noii tehnologii, Comisia poate amâna solicitarea adresată autorităţii cu până la doi ani în cazul în care consideră că cunoştinţele disponibile privind noua tehnologie sunt încă insuficiente sau atunci când alţi operatori dezvoltă aceleaşi tehnologii sau tehnologii noi similare.
(3)Autoritatea evaluează caracterul adecvat al tehnologiei de decontaminare pe care o aplică noua tehnologie, ţinând seama de tehnologia de reciclare în ansamblu.
Evaluarea caracterului adecvat include eficienţa principiilor chimice şi/sau fizice utilizate pentru decontaminarea unui material plastic specific, astfel încât materialele şi obiectele fabricate din plastic reciclat obţinute cu ajutorul noii tehnologii să fie în conformitate cu articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004. Ea include şi siguranţa microbiologică.
(4)În termen de un an de la primirea cererii de evaluare a tehnologiei noi, autoritatea emite un aviz privind rezultatul evaluării sale. Avizul respectiv conţine:
a)o caracterizare a tehnologiei de reciclare pe baza proprietăţilor definite la articolul 3 alineatul (2);
b)o discuţie şi o concluzie cu privire la evaluarea capacităţii noii tehnologii de reciclare a deşeurilor de plastic în conformitate cu alineatul (3), inclusiv observaţii sau preocupări specifice ale autorităţii cu privire la tehnologie, la procesele şi instalaţiile care o utilizează, precum şi o definiţie şi o justificare a oricăror restricţii şi specificaţii considerate necesare;
c)o concluzie din care să reiasă dacă procesele individuale de reciclare care aplică tehnologia de reciclare respectivă necesită o evaluare individuală suplimentară în conformitate cu articolele 17-20;
d)în cazul în care autoritatea concluzionează că este necesară o evaluare individuală a proceselor de reciclare, orientări specifice, astfel cum se menţionează la articolul 20 alineatul (2);
e)în cazul în care autoritatea concluzionează că nu este necesară evaluarea individuală a proceselor de reciclare, informaţii echivalente informaţiilor solicitate la articolul 18 alineatul (4) literele (c)-(g).
(5)În cazul în care autoritatea consideră că trebuie să implice noi experţi pentru a evalua o tehnologie nouă, ea poate prelungi perioada prevăzută la alineatul (4) cu până la un an.
(6)În cazul în care este necesar pentru finalizarea evaluării sale, autoritatea poate solicita dezvoltatorilor noilor tehnologii supuse evaluării să completeze informaţiile de care dispune cu informaţii compilate în conformitate cu articolul 10 alineatele (3), (4) şi (5) şi cu articolul 12, precum şi cu alte informaţii sau explicaţii pe care le consideră necesare în acest scop şi în termenele pe care le specifică, care nu trebuie să depăşească 1 an în total. În cazul în care autoritatea solicită astfel de informaţii suplimentare, termenul prevăzut la alineatul (4) se suspendă până la primirea informaţiilor solicitate de la unul, mai mulţi sau toţi dezvoltatorii, după caz, în scopul evaluării.
(7)Comisia poate decide să ajusteze termenele menţionate la alineatele (4), (5) şi (6) pentru evaluarea unei anumite tehnologii noi, după consultarea autorităţii şi a dezvoltatorilor tehnologiei respective.
(8)Articolele 39-39e din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 şi articolul 20 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 se aplică mutatis mutandis informaţiilor suplimentare solicitate în conformitate cu alineatul (6); în acest scop, dezvoltatorul sau dezvoltatorii noilor tehnologii din domeniul de aplicare al evaluării sunt consideraţi a fi solicitantul.
În scopul evaluării tehnologiilor, autoritatea acordă tratament confidenţial informaţiilor suplimentare pe care le solicită cu privire la aspecte specifice proceselor şi instalaţiilor individuale de reciclare utilizate de un reciclator. Informaţiile menţionate la articolul 12 alineatul (1) literele (a) şi (c) şi la articolul 12 alineatul (3) nu se tratează ca fiind confidenţiale.
Informaţiile considerate a fi confidenţiale în conformitate cu prezentul alineat nu se partajează cu sau între alţi dezvoltatori, reciclatori sau părţi terţe fără consimţământul proprietarului informaţiilor respective.
(9)Atunci când dezvoltatorii altor tehnologii noi care nu sunt incluse în domeniul de aplicare al evaluării publică noi informaţii relevante pentru evaluare, autoritatea poate lua în considerare aceste informaţii.
Art. 15: Decizie privind caracterul adecvat al unei tehnologii noi
(1)Ţinând seama de avizul autorităţii, de dispoziţiile relevante din dreptul Uniunii şi de alţi factori legitimi relevanţi pentru subiectul în cauză, Comisia decide dacă tehnologia nouă este o tehnologie nouă adecvată de reciclare în conformitate cu articolul 3 alineatul (1) sau dacă este inclusă într-o tehnologie de reciclare adecvată existentă.
În cazul în care Comisia consideră că o tehnologie nouă este o tehnologie de reciclare adecvată, ea stabileşte, după caz, cerinţele specifice aplicabile tehnologiei respective şi decide dacă procesele de reciclare care o aplică fac obiectul autorizării şi dacă ea include utilizarea unui sistem de reciclare.
(2)În cazul în care Comisia consideră că procesele de reciclare care aplică o tehnologie fac obiectul autorizării, ea stabileşte dispoziţii privind exploatarea instalaţiilor de reciclare notificate în conformitate cu articolul 10 alineatul (2).
(3)O tehnologie care nu a fost considerată adecvată în conformitate cu alineatul (1) nu mai este considerată o tehnologie nouă. Dezvoltatorii pot utiliza această tehnologie ca bază pentru a începe dezvoltarea unei alte tehnologii noi, cu condiţia ca aceasta să fie modificată substanţial pentru a răspunde preocupărilor autorităţii şi/sau ale Comisiei.
Art. 16: Clauză de salvgardare privind introducerea pe piaţă a materialelor şi obiectelor din plastic reciclat fabricate cu o tehnologie de reciclare nouă sau adecvată
(1)La cererea unui stat membru sau din proprie iniţiativă, Comisia poate analiza dacă există motive pentru a modifica condiţiile de introducere pe piaţă a materialelor şi a obiectelor din plastic reciclat fabricate cu o tehnologie specifică de reciclare sau pentru a împiedica complet introducerea lor pe piaţă, chiar dacă tehnologia respectivă a fost considerată adecvată.
(2)În scopul analizei menţionate la alineatul (1), dezvoltatorul tehnologiei, dezvoltatorii, producătorii sau furnizorii de procese sau instalaţii de reciclare care utilizează tehnologii precum cele menţionate la articolul 17 alineatul (1), reciclatorii, transformatorii şi statele membre furnizează Comisiei toate informaţiile pe care le-au obţinut cu privire la tehnologia de reciclare. Dacă este necesar, Comisia poate consulta autoritatea.
(3)Comisia poate invita actorii menţionaţi la alineatul (2) să efectueze un program specific de monitorizare sau testări vizând migrarea. Comisia poate specifica termenele până la care actorii respectivi trebuie să furnizeze informaţiile sau rapoartele necesare.
(4)Pe baza rezultatelor analizei sale, Comisia poate:
a)să stabilească restricţii şi specificaţii cu privire la tehnologie, după caz;
b)să considere că tehnologia de reciclare nu este adecvată.
(5)În cazul în care Comisia decide că o tehnologie de reciclare nu este adecvată, se aplică articolul 15 alineatul (3).
Art. 17: Cerere de autorizare a proceselor individuale de reciclare
(1)Pentru a obţine autorizaţia pentru un proces individual de reciclare, persoana fizică sau entitatea juridică care a dezvoltat procesul de decontaminare din cadrul procesului de reciclare, fie exclusiv în scopuri proprii ca reciclator, fie pentru vânzare sau acordarea de licenţe pentru instalaţiile de reciclare sau decontaminare către reciclatori, "solicitantul", depune o cerere în conformitate cu alineatul (2).
(2)Solicitantul depune cererea la autoritatea competentă a unui stat membru însoţită de următoarele:
a)numele şi adresa solicitantului;
b)un dosar tehnic conţinând informaţiile menţionate la alineatul (5);
c)un rezumat al dosarului tehnic.
(3)Autoritatea competentă menţionată la alineatul (2):
a)confirmă în scris solicitantului primirea cererii în termen de 14 zile de la primirea acesteia, menţionând data primirii;
b)informează autoritatea fără întârziere;
c)pune la dispoziţia autorităţii cererea şi orice informaţii suplimentare furnizate de solicitant.
(4)Fără întârziere, autoritatea:
a)informează Comisia şi celelalte state membre cu privire la cerere şi pune la dispoziţia acestora cererea şi orice informaţii suplimentare furnizate de solicitant;
b)face publice cererea, informaţiile justificative relevante şi orice informaţii suplimentare furnizate de solicitant, în conformitate cu articolele 19 şi 20 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004, cu excepţia cazului în care se prevede altfel la alineatul (6) din prezentul articol.
(5)Dosarul tehnic trebuie să conţină următoarele informaţii:
a)orice informaţii solicitate în orientările detaliate publicate de autoritate în conformitate cu articolul 20 alineatul (2);
b)o descriere a preprelucrării efectuate pentru a produce materii prime din plastic adecvate pentru a fi introduse în procesul de decontaminare şi a procedurilor specifice de control al calităţii aplicate în timpul colectării şi preprelucrării, inclusiv o specificare detaliată a materiilor prime din plastic preprelucrate;
c)o descriere a oricărei postprelucrări necesare a plasticului reciclat şi a utilizării preconizate a materialelor şi obiectelor din plastic rezultate şi a utilizărilor pentru care acestea nu ar fi adecvate, inclusiv instrucţiunile şi informaţiile relevante privind etichetarea care trebuie furnizate transformatorilor şi utilizatorilor finali ai materialelor şi obiectelor din plastic reciclat;
d)o diagramă simplă a tuturor operaţiunilor unitare utilizate în procesul de decontaminare, care să facă trimitere la materiile prime, materiile rezultate şi procedurile de control al calităţii aplicate de fiecare operaţiune;
e)o diagramă a conductelor şi instrumentelor procesului de decontaminare în conformitate cu secţiunea 4.4 din ISO 10628-1:2014, indicând numai instrumentele relevante pentru decontaminare;
f)o descriere a procedurilor de control al calităţii aplicate în fiecare operaţiune unitară a procesului de decontaminare, inclusiv:
(i)valorile parametrilor monitorizaţi, cum ar fi temperaturile de funcţionare, presiunile, debitele şi concentraţiile şi intervalele acceptabile ale acestora;
(ii)analizele de laborator şi frecvenţa acestora; dacă este cazul,
(iii)procedurile de corectare şi de ţinere a evidenţelor; şi
(iv)orice alte informaţii pe care solicitantul le consideră relevante pentru a descrie pe deplin procedurile sale de control al calităţii.
(6)Informaţiile furnizate în conformitate cu alineatul (5) literele (e) şi (f) şi informaţiile echivalente transmise în conformitate cu alineatul (5) litera (a) pot rămâne confidenţiale în temeiul articolului 20 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004.
Art. 18: Avizul autorităţii
(1)Autoritatea emite, în termen de şase luni de la primirea unei cereri valabile, un aviz în care indică dacă procesul de reciclare poate să aplice tehnologia de reciclare adecvată pe care o utilizează, astfel încât materialele şi obiectele din plastic fabricate cu ajutorul acesteia să respecte dispoziţiile prevăzute la articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 şi să fie sigure din punct de vedere microbiologic.
Autoritatea poate prelungi termenul prevăzut la primul paragraf cu maximum şase luni. În acest caz, autoritatea transmite solicitantului, Comisiei şi statelor membre o explicaţie privind prelungirea.
(2)Autoritatea poate, după caz, să ceară solicitantului să completeze informaţiile care însoţesc cererea într-un termen specificat, cu explicaţii oferite fie în scris, fie verbal. În cazul în care autoritatea solicită informaţii suplimentare, limita de timp menţionată la alineatul (1) se suspendă până când se furnizează aceste informaţii.
(3)Autoritatea:
a)verifică dacă informaţiile şi documentele prezentate de solicitant sunt în conformitate cu articolul 17 alineatul (5), caz în care cererea este considerată valabilă;
b)informează solicitantul, Comisia şi statele membre dacă cererea nu este valabilă.
(4)Avizul autorităţii include următoarele informaţii:
a)datele de identificare şi adresa solicitantului;
b)numărul atribuit în tabelul 1 din anexa I tehnologiei de reciclare adecvate pe care o utilizează procesul;
c)o scurtă descriere a procesului de reciclare, inclusiv o scurtă descriere a etapelor de preprelucrare şi postprelucrare necesare, o caracterizare a materiilor prime din plastic, precum şi condiţiile şi limitările utilizării materiilor rezultate;
d)o diagramă a procesului de decontaminare care identifică ordinea operaţiunilor unitare distincte pe care autoritatea le-a evaluat împreună cu o descriere a fiecăreia dintre aceste operaţiuni şi modul în care sunt controlaţi orice parametri critici pentru funcţionarea lor;
e)o evaluare ştiinţifică a eficienţei decontaminării în conformitate cu orientările prevăzute la articolul 20 alineatul (2);
f)o discuţie şi o concluzie cu privire la capacitatea procesului de reciclare de a fabrica materiale şi obiecte din plastic reciclat care să fie în conformitate cu articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 şi care să fie sigure din punct de vedere microbiologic, inclusiv un raţionament care să justifice restricţiile şi specificaţiile care, în opinia autorităţii, ar trebui să se aplice materiilor prime din plastic, configurării şi funcţionării procesului de decontaminare şi utilizării plasticului reciclat şi materialelor şi obiectelor din plastic reciclat;
g)dacă este cazul, orice recomandări referitoare la monitorizarea conformităţii procesului de reciclare cu condiţiile stabilite în autorizaţie.
Art. 19: Autorizarea unui proces individual de reciclare
(1)Ţinând seama de avizul autorităţii, de dispoziţiile relevante din dreptul Uniunii şi de alţi factori legitimi relevanţi pentru subiectul în cauză, Comisia analizează dacă procesul individual de reciclare respectă condiţiile de utilizare a tehnologiei de reciclare adecvate pe care o aplică şi produce materiale şi obiecte din plastic reciclat care sunt în conformitate cu articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 şi care sunt sigure din punct de vedere microbiologic.
Comisia pregăteşte un proiect de decizie care urmează să fie adresat solicitantului prin care se acordă sau se refuză autorizarea procesului de reciclare. Se aplică articolul 23 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 şi articolul 5 din Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European şi al Consiliului (12).
(12)Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 februarie 2011 de stabilire a normelor şi principiilor generale privind mecanismele de control de către statele membre al exercitării competenţelor de executare de către Comisie (JO L 55, 28.2.2011, p. 13).
În cazul în care proiectul de decizie nu este în conformitate cu avizul autorităţii, Comisia explică motivele deciziei sale.
(2)Decizia prin care se acordă autorizaţia include următoarele:
a)un număr de autorizaţie pentru procesul de reciclare ("RAN");
b)denumirea procesului de reciclare;
c)tehnologia de reciclare, astfel cum este menţionată în anexa I, pentru care procesul este autorizat;
d)numele şi adresa titularului autorizaţiei;
e)o trimitere la avizul autorităţii pe care se bazează decizia;
f)orice cerinţe specifice pentru funcţionarea procesului de decontaminare, preprelucrare şi postprelucrare, care completează sau derogă de la cerinţele generale prevăzute la articolele 6, 7 şi 8 sau la articolul 9;
g)orice cerinţe specifice privind monitorizarea şi verificarea conformităţii procesului de reciclare cu condiţiile autorizaţiei;
h)orice condiţii, specificaţii şi cerinţe specifice de etichetare privind utilizarea plasticului reciclat provenit din proces.
Art. 20: Orientări publicate de autoritate
(1)Autoritatea publică orientări detaliate, în urma unui acord cu Comisia, privind elaborarea şi prezentarea cererii, luând în considerare formatele standardizate de prezentare a datelor, în cazul în care acestea există în conformitate cu articolul 39f din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, care se aplică mutatis mutandis.
(2)Pentru fiecare tehnologie de reciclare adecvată pentru care este necesară autorizarea proceselor de reciclare individuale, autoritatea publică orientări ştiinţifice care descriu criteriile de evaluare şi metoda de evaluare ştiinţifică pe care o va utiliza pentru a evalua capacitatea de decontaminare a proceselor de reciclare respective. Orientările precizează informaţiile care trebuie incluse într-un dosar de cerere pentru autorizarea unui proces de reciclare care aplică tehnologia respectivă.
Art. 21: Obligaţii generale care decurg din autorizarea unui proces de reciclare
(1)Acordarea unei autorizaţii pentru un proces de reciclare nu afectează răspunderea civilă şi penală a niciunui operator economic în ceea ce priveşte procesul de reciclare autorizat, instalaţia de reciclare care aplică procesul, plasticul reciclat şi materialele şi obiectele din plastic reciclat obţinute prin procesul de reciclare, precum şi alimentele care intră în contact cu astfel de materiale sau obiecte.
(2)Titularul autorizaţiei sau orice reciclator informează imediat Comisia cu privire la orice informaţie ştiinţifică sau tehnică nouă care ar putea afecta evaluarea pe care se bazează autorizaţia.
(3)Titularul unei autorizaţii poate permite terţilor să exploateze o instalaţie de decontaminare sub licenţa sa, ca reciclatori. Titularul autorizaţiei se asigură că reciclatorii respectivi primesc toate informaţiile, instrucţiunile şi sprijinul necesare pentru a se asigura că funcţionarea instalaţiei şi plasticul reciclat rezultat respectă prezentul regulament.
(4)Titularul autorizaţiei comunică fără întârziere autorităţii competente de pe teritoriul în care este stabilit şi Comisiei orice modificare a punctelor sale de contact, a denumirilor sale sociale şi comerciale sau a altor informaţii incluse în registrul instituit în conformitate cu articolul 24, precum şi alte informaţii relevante pentru autorizarea unui proces de reciclare.
(5)Titularul autorizaţiei informează imediat autoritatea competentă de pe teritoriul în care este stabilit şi Comisia cu privire la o situaţie în care îşi poate sau nu îşi va mai putea asuma responsabilităţile care îi revin în calitate de titular al autorizaţiei în conformitate cu prezentul articol. Titularul autorizaţiei furnizează toate informaţiile necesare pentru a permite Comisiei să stabilească dacă este necesar ca autorizarea unui proces de reciclare să fie modificată sau revocată.
Art. 22: Cerere de modificare a unei autorizaţii de către titularul autorizaţiei
(1)Titularul autorizaţiei poate solicita o modificare a autorizaţiei unui proces de reciclare.
(2)Modificarea menţionată la alineatul (1) face obiectul procedurii prevăzute la articolele 17-20, cu excepţia cazului în care se prevede altfel în prezentul articol.
(3)Cererea menţionată la alineatul (1) trebuie însoţită de:
a)o trimitere la cererea iniţială;
b)un dosar tehnic care să conţină informaţiile prevăzute la articolul 17 alineatul (5), inclusiv informaţiile din dosarul tehnic deja prezentat în cursul cererii iniţiale în conformitate cu articolul 17 alineatul (5) şi cu articolul 18 alineatul (2), actualizat cu modificările relevante. Toate modificările (eliminările şi adăugirile) trebuie să fie marcate clar şi vizibile în dosarul tehnic;
c)un nou rezumat complet al dosarului tehnic, în format standardizat;
d)cel puţin o fişă rezumat completă de monitorizare a conformităţii referitoare la o instalaţie de decontaminare care efectuează procesul autorizat, astfel cum a fost transmisă unei autorităţi competente în conformitate cu articolul 26, şi o versiune actualizată care să includă toate modificările relevante, dacă este cazul, ca urmare a modificării solicitate.
(4)În cazul în care modificarea se referă la un transfer al autorizaţiei pentru un proces de reciclare către o parte terţă, titularul actual al autorizaţiei pentru procesul autorizat informează Comisia înainte de transfer, printr-o scrisoare recomandată, indicând numele, adresa şi datele de contact ale părţii terţe respective. La momentul transferului, titularul autorizaţiei furnizează părţii terţe autorizaţia notificată, dosarul tehnic şi toate documentele incluse în acesta. Partea terţă respectivă contactează fără întârziere Comisia printr-o scrisoare recomandată, în care declară că acceptă transferul, că a primit toate documentele şi că acceptă să îndeplinească toate obligaţiile care decurg din prezentul regulament şi din autorizaţie.
Art. 23: Modificarea, suspendarea şi revocarea autorizaţiei unui proces de reciclare la iniţiativa autorităţilor competente, a autorităţii sau a Comisiei
(1)Din proprie iniţiativă sau în urma unei cereri din partea unui stat membru sau a Comisiei, autoritatea evaluează dacă avizul, autorizaţia unui proces de reciclare şi/sau procesul de reciclare sunt în continuare în conformitate cu prezentul regulament, în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 18, care se aplică mutatis mutandis. Dacă este necesar, autoritatea îl poate consulta pe titularul autorizaţiei.
(2)Înainte de a depune o cerere în conformitate cu alineatul (1), Comisia sau un stat membru consultă autoritatea pentru a stabili dacă este necesară o nouă evaluare a procesului autorizat pe baza detaliilor cererii. Autoritatea prezintă Comisiei şi, după caz, statului membru solicitant, opiniile sale în termen de 20 de zile lucrătoare. În cazul în care autoritatea consideră că nu este necesară o evaluare, ea furnizează o explicaţie scrisă Comisiei şi, dacă este cazul, statului membru solicitant.
(3)Pe baza avizului autorităţii emis în conformitate cu articolul 18 alineatul (1), Comisia poate decide să modifice sau să revoce autorizaţia. Dacă este necesar, procesul de reciclare sau exploatarea instalaţiilor specifice de decontaminare poate fi suspendat(ă) până la punerea în aplicare a acestor modificări în instalaţiile de reciclare pe baza procesului. Statutul înregistrării în registrul Uniunii se modifică în consecinţă.
Art. 24: Registrul Uniunii de tehnologii, reciclatori, procese de reciclare, sisteme de reciclare şi instalaţii de decontaminare
(1)Se instituie un registru public al Uniunii care include noile tehnologii, reciclatorii, procesele de reciclare, sistemele de reciclare şi instalaţiile de decontaminare ("registrul").
(2)Registrul conţine:
a)denumirile noilor tehnologii, precum şi numele şi adresele dezvoltatorilor, şi adresa URL menţionată la articolul 10 alineatul (2);
b)denumirile proceselor de reciclare autorizate, precum şi numele şi adresele titularilor de autorizaţii, precum şi tehnologia pe care se bazează fiecare proces;
c)statutul autorizării fiecărui proces de reciclare înregistrat, inclusiv dacă autorizaţia sa este suspendată, revocată sau face obiectul unor dispoziţii tranzitorii, precum şi ultima dată de modificare a statutului autorizaţiei;
d)denumirea societăţii şi adresa sediului social al reciclatorilor care exploatează o instalaţie de decontaminare;
e)adresele unităţilor de reciclare;
f)instalaţiile de decontaminare, tehnologia pe care o utilizează, unitatea în care sunt amplasate şi procesul autorizat pe care îl aplică, dacă este cazul;
g)statutul înregistrării instalaţiilor de decontaminare, inclusiv dacă statutul este nou înregistrată, în curs de stabilire, activă sau suspendată, precum şi ultima dată de modificare a statutului respectiv;
h)denumirile sistemelor de reciclare, precum şi denumirile şi adresele entităţii care gestionează sistemul;
i)marcajele necesare în conformitate cu articolul 9 alineatul (5);
j)dacă este cazul, informaţiile solicitate în conformitate cu articolul 19 alineatul (2);
k)referinţe încrucişate între tehnologii, procese, sisteme, reciclatori şi instalaţii şi sisteme.
(3)Informaţiile de mai sus se păstrează în registru sub formă de tabele. Următoarelor entităţi li se atribuie numere unice în registru, după cum urmează:
- proceselor de reciclare autorizate li se atribuie un număr de autorizaţie de reciclare ("RAN");
- reciclatorilor li se atribuie un număr de operator de reciclare ("RON");
- instalaţiilor de decontaminare li se atribuie un număr de instalaţie de reciclare ("RIN");
- sistemelor de reciclare li se atribuie un număr de sistem de reciclare ("RSN");
- unităţilor de reciclare li se atribuie un număr de unitate de reciclare ("RFN");
- noilor tehnologii de reciclare li se atribuie un număr de tehnologie nouă ("NTN").
(4)Registrul se pune la dispoziţia publicului.
Art. 25: Înregistrarea reciclatorilor şi a instalaţiilor de decontaminare
(1)Reciclatorii trebuie să respecte următoarele cerinţe administrative:
a)cu cel puţin 30 de zile lucrătoare înainte de data de începere a producţiei de plastic reciclat într-o instalaţie de decontaminare, reciclatorul notifică instalaţia şi fie adresa unităţii în care se află, fie numărul unităţii, Comisiei şi autorităţii competente de pe teritoriul pe care se află instalaţia, precum şi propriul număr de înregistrare, dacă reciclatorul este deja înregistrat, numărul autorizaţiei de reciclare, dacă aplică un proces autorizat, precum şi numărul tehnologiei adecvate sau noi, după caz;
b)după notificarea primei sale instalaţii de decontaminare în conformitate cu litera (a), reciclatorul notifică denumirea societăţii sale, persoanele de contact şi adresa sediului său central Comisiei şi autorităţii competente de pe teritoriul în care se află sediul social;
c)reciclatorul va dispune ca o fişă rezumat de monitorizare a conformităţii completată, în conformitate cu anexa II, să fie disponibilă la instalaţia de reciclare şi să fie prezentată autorităţii competente în conformitate cu articolul 26;
(2)În urma notificării în conformitate cu alineatul (1) litera (a), instalaţia se înregistrează în registrul Uniunii, iar statutul înregistrării în conformitate cu articolul 24 alineatul (2) litera (g) este "nou înregistrată".
(3)Notificarea menţionată la alineatul (1) litera (a) include o trimitere la procesul de reciclare autorizat pe baza căruia este exploatată instalaţia de decontaminare, dacă există, la tehnologia adecvată sau nouă pe care o aplică şi, dacă este cazul, la sistemul de reciclare care se aplică.
(4)Reciclatorul notifică orice modificare a informaţiilor necesare înregistrării, furnizate în conformitate cu prezentul articol Comisiei şi autorităţii competente de pe teritoriul unde este situată instalaţia de decontaminare sau unde este stabilit reciclatorul, după caz.
Art. 26: Fişa rezumat de monitorizare a conformităţii şi verificarea funcţionării unei instalaţii de decontaminare
(1)Reciclatorii întocmesc fişa rezumat de monitorizare a conformităţii pentru fiecare instalaţie de decontaminare aflată sub controlul lor utilizând modelul prevăzut în anexa II sau, în cazul unei tehnologii noi, modelul furnizat de dezvoltator, dacă este diferit.
Fişa rezumat de monitorizare a conformităţii furnizează un rezumat care descrie în mod clar instalaţia de reciclare, funcţionarea acesteia, procedurile şi documentele relevante, într-un mod care demonstrează conformitatea cu prezentul regulament.
Reciclatorii iau în considerare orientările aplicabile publicate de Comisie cu privire la fişa rezumat de monitorizare a conformităţii, precum şi situaţia specifică a unităţii de reciclare în cauză în care se află instalaţia.
(2)Reciclatorii prezintă fişa rezumat de monitorizare a conformităţii autorităţii competente de pe teritoriul pe care se află instalaţia de decontaminare în termen de o lună de la data începerii producţiei plasticului reciclat cu instalaţia respectivă. Autoritatea competentă notifică fără întârziere Comisiei primirea fişei rezumat de monitorizare a conformităţii. Statutul înregistrării în conformitate cu articolul 24 alineatul (2) litera (g) se modifică în "în curs de stabilire".
(3)Autoritatea competentă verifică dacă informaţiile furnizate în fişa rezumat de monitorizare a conformităţii respectă prezentul regulament şi efectuează un control al instalaţiei de reciclare în acest scop, în conformitate cu articolul 27.
În cazul în care conformitatea nu poate fi stabilită, autoritatea competentă solicită reciclatorului să actualizeze informaţiile din fişa rezumat de monitorizare a conformităţii, funcţionarea instalaţiei de reciclare sau ambele, după caz.
Atunci când se stabileşte conformitatea, autoritatea competentă informează Comisia în acest sens. Statutul înregistrării în conformitate cu articolul 24 alineatul (2) litera (g) se modifică în "activă".
(4)În cazul în care autoritatea competentă nu informează Comisia că s-a stabilit conformitatea în termen de un an de la data începerii producţiei de plastic reciclat în instalaţia de decontaminare, statutul înregistrării în conformitate cu articolul 24 alineatul (2) litera (g) se înlocuieşte cu "suspendată".
În cazul în care statutul unei instalaţii de decontaminare este "suspendată" timp de un an, menţiunea referitoare la instalaţie se elimină din registru.
Art. 27: Controale oficiale ale instalaţiilor de reciclare
Controalele oficiale ale instalaţiilor de reciclare şi ale reciclatorilor includ în special audituri în conformitate cu articolul 14 litera (i) din Regulamentul (UE) 2017/625.
Aceste audituri sunt completate de:
(a)o evaluare a procedurilor privind bunele practici de fabricaţie în conformitate cu articolul 14 litera (d) din Regulamentul (UE) 2017/625;
(b)o examinare, în conformitate cu articolul 14 literele (a) şi (e) din Regulamentul (UE) 2017/625, a fişei rezumat de monitorizare a conformităţii întocmite în conformitate cu articolul 26 şi, pe baza fişei rezumat respective, a controalelor pe care operatorii le-au efectuat şi a documentelor şi evidenţelor menţionate în respectiva fişă rezumat.
Art. 28: Neconformitatea plasticului reciclat
(1)O autoritate competentă stabileşte că un lot de plastic reciclat este neconform în cazul în care constată, în cursul controalelor oficiale, că:
a)un reciclator l-a introdus pe piaţă fără o documentaţie sau o etichetare corespunzătoare;
b)un reciclator nu poate demonstra, pe baza evidenţelor sale şi a altor documente, că a fost fabricat în conformitate cu prezentul regulament;
c)lotul a fost fabricat într-o instalaţie de reciclare care nu a fost exploatată în conformitate cu prezentul regulament pe parcursul unei perioade stabilite în conformitate cu alineatul (3).
(2)În cazul în care se stabileşte că unul sau mai multe loturi sunt neconforme, autoritatea competentă ia măsurile corespunzătoare în conformitate cu articolul 138 din Regulamentul (UE) 2017/625.
(3)Exploatarea unei instalaţii de reciclare este considerată neconformă cu prezentul regulament atunci când autoritatea competentă stabileşte că:
a)cel puţin două loturi sunt neconforme în temeiul alineatului (1) litera (b), din cauza unor deficienţe legate de funcţionarea instalaţiei de reciclare şi că aceste deficienţe, din cauza naturii lor, pot afecta alte loturi;
b)fabricarea plasticului reciclat în instalaţia de reciclare nu este în conformitate cu cerinţele generale prevăzute în prezentul regulament şi, după caz, cu cerinţele specifice aplicabile tehnologiei de reciclare adecvate aplicate şi procesului de reciclare utilizat sau cu cerinţele aplicabile noii tehnologii aplicate; sau
c)după caz, nu a putut verifica fişa rezumat de monitorizare a conformităţii în conformitate cu articolul 24 alineatul (3) în termen de un an de la data începerii producţiei de plastic reciclat în instalaţia de decontaminare.
Atunci când autoritatea competentă stabileşte că exploatarea unei instalaţii de reciclare nu este în conformitate cu prezentul regulament, ea stabileşte perioada în care a avut loc această situaţie, ţinând seama de eventuale dovezi disponibile sau de lipsa acestora. În cazul primului paragraf litera (c), perioada în cauză este întreaga perioadă de exploatare a instalaţiei de reciclare.
(4)În cazul în care autoritatea competentă consideră că sunt necesare modificări ale instalaţiei de reciclare, utilizarea unei părţi a instalaţiei de decontaminare poate fi suspendată. În cazul în care se preconizează că suspendarea va dura mai mult de două luni, suspendarea se indică în registrul Uniunii în conformitate cu articolul 24 alineatul (2) litera (g).
Art. 29: Cerinţe specifice pentru declaraţiile de conformitate pentru reciclatori şi transformatori
(1)Reciclatorii prezintă o declaraţie de conformitate în conformitate cu descrierea şi modelul prevăzute în partea A din anexa III.
(2)Declaraţia de conformitate include instrucţiuni pentru transformatori care sunt suficiente pentru a se asigura faptul că aceştia pot prelucra în continuare plasticul reciclat în materiale şi obiecte din plastic reciclat care sunt conforme cu articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004. Aceste instrucţiuni se bazează pe specificaţiile, cerinţele sau restricţiile stabilite pentru tehnologia de reciclare aplicată şi, după caz, pe procesul de reciclare utilizat.
(3)Transformatorii furnizează o declaraţie de conformitate în concordanţă cu descrierea şi modelul prevăzute în partea B din anexa III;
Art. 31: Dispoziţii tranzitorii
(1)Materialele şi obiectele din plastic reciclat obţinute prin intermediul unui proces de reciclare bazat pe o tehnologie de reciclare adecvată pentru care prezentul regulament impune autorizarea individuală a proceselor de reciclare şi pentru care a fost depusă o cerere valabilă la autoritatea competentă în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 282/2008 sau pentru care se depune o cerere în conformitate cu articolul 17 alineatul (1) sau cu articolul 22 alineatul (1) din prezentul regulament cel târziu la 10 iulie 2023 pot fi introduse pe piaţă până când solicitantul îşi retrage cererea sau până când Comisia adoptă o decizie de acordare sau de refuzare a autorizării procesului de reciclare în temeiul articolului 19 alineatul (1).
(2)Cererile depuse în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 282/2008 pentru autorizarea proceselor de reciclare bazate pe o tehnologie de reciclare care nu este inclusă ca tehnologie de reciclare adecvată în anexa I la data intrării în vigoare a prezentului regulament şi pentru circuite de produse aflate într-un lanţ închis şi controlat se consideră finalizate.
(3)Materialele şi obiectele din plastic reciclat obţinute prin procese de reciclare bazate pe o tehnologie de reciclare care nu este considerată adecvată în temeiul prezentului regulament pot continua să fie introduse pe piaţă numai până la 10 iulie 2023, cu excepţia cazului în care sunt fabricate cu o instalaţie de reciclare care este exploatată în scopul dezvoltării unei tehnologii noi în conformitate cu capitolul IV.
(4)În sensul prezentului regulament, data punerii în funcţiune a unei instalaţii de decontaminare care a fost utilizată pentru a produce plastic reciclat înainte de 10 octombrie 2022 este 10 decembrie 2022 pentru o instalaţie de decontaminare care se bazează pe o tehnologie de reciclare adecvată sau 10 iunie 2023 pentru o instalaţie de decontaminare care este exploatată în scopul dezvoltării unei tehnologii noi în conformitate cu capitolul IV.
(5)Prin derogare de la termenul specificat la articolul 10 alineatul (2), dezvoltatorii de tehnologii deja utilizate pentru fabricarea materialelor şi obiectelor din plastic reciclat înainte de 10 octombrie 2022 furnizează informaţiile necesare în conformitate cu articolul 10 alineatul (3) şi publică raportul necesar în conformitate cu articolul 10 alineatul (4) înainte de 10 aprilie 2023. Termenul de cinci luni menţionat la articolul 10 alineatul (8) primul paragraf se aplică de la data la care autoritatea competentă primeşte informaţiile în conformitate cu articolul 10 alineatul (3). Nu se aplică posibilitatea ca o autoritate competentă să amâne începerea exploatării primei instalaţii de decontaminare, prevăzută la articolul 10 alineatul (8) al doilea paragraf.
(6)Operatorii din sectorul alimentar pot utiliza materiale şi obiecte din plastic reciclat introduse pe piaţă în mod legal pentru a ambala produse alimentare şi a le introduce pe piaţă până la epuizarea stocurilor.
Art. 32: Dispoziţii tranzitorii specifice aplicabile fabricării materialelor şi obiectelor în care plasticul reciclat este utilizat în spatele unei bariere funcţionale
(1)Următoarele cerinţe suplimentare se aplică exploatării instalaţiilor de reciclare care au fabricat deja materiale şi obiecte din plastic reciclat în care plasticul reciclat este utilizat în spatele unei bariere funcţionale din plastic înainte de 10 octombrie 2022:
(i)instalaţia de decontaminare care produce plasticul reciclat, precum şi orice instalaţie postprelucrare care adaugă bariera funcţională este inclusă într-o listă de instalaţii prezentată de un dezvoltator care notifică tehnologia specifică de reciclare aplicată de toate instalaţiile incluse în listă în conformitate cu articolul 10 alineatul (2) şi
(ii)rezultatele testelor de migrare, ale testelor de provocare şi/sau ale modelării migrării, după caz şi aplicabile tehnologiei de reciclare notificate şi particularităţilor procesului pe care îl aplică instalaţia de reciclare arată fără echivoc că bariera funcţională are capacitatea, ţinând seama de nivelul de contaminare a plasticului reciclat, să acţioneze ca o barieră funcţională în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 10/2011 pe durata de valabilitate previzibilă a materialelor şi obiectelor din plastic reciclat fabricate, care cuprinde intervalul de timp scurs de la fabricare, precum şi perioada maximă de valabilitate a produselor alimentare ambalate, dacă există vreuna.
Dezvoltatorul comunică autorităţii competente şi Comisiei, înainte de 10 aprilie 2023, lista menţionată la subpunctul (i) şi un raport de studiu care include rezultatele testelor solicitate în temeiul subpunctului (ii). Un rezumat robust al studiului face parte din raportul iniţial publicat în conformitate cu articolul 10 alineatul (4).
(2)Reciclatorii, transformatorii sau alţi operatori individuali care participă la fabricarea materialelor menţionate la alineatul (1) nu acţionează ca dezvoltatori în conformitate cu subpunctul (i) de la alineatul respectiv. În cazul în care dezvoltatorul unei anumite tehnologii este reciclatorul, transformatorul sau alt operator individual care utilizează instalaţia sau o parte a acesteia sau nu mai poate fi identificat, nu mai există sau nu doreşte să îşi asume obligaţiile prevăzute în prezentul regulament, cel puţin unul dintre operatorii care utilizează instalaţia se alătură unui consorţiu sau unei asociaţii care poate acţiona în calitate de dezvoltator în numele său sau solicită unei părţi terţe independente să acţioneze în calitate de dezvoltator. În cazul în care un consorţiu, o asociaţie sau o parte terţă primeşte mai multe cereri din partea unor astfel de operatori, grupează aceste cereri pe baza echivalenţei tehnice a instalaţiilor şi proceselor de reciclare aplicate, cu scopul de a reduce la minimum numărul de tehnologii pe care le notifică.
(3)Prin derogare de la articolul 13 alineatul (1), reciclatorii care exploatează instalaţii de decontaminare notificate de acelaşi dezvoltator pot conveni să monitorizeze nivelurile de contaminare numai în cazul unei treimi din instalaţiile incluse în lista furnizată în conformitate cu alineatul (1) subpunctul (i), cu condiţia ca instalaţiile la care se efectuează monitorizarea să fie desemnate pe lista respectivă, monitorizarea să fie efectuată în toate unităţile de reciclare, iar robusteţea strategiei globale de eşantionare să nu fie redusă.
Art. 33: Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
- Articolul 6 alineatul (3) litera (c) şi articolul 13 alineatul (2) se aplică de la 10 octombrie 2024.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale şi se aplică direct în toate statele membre.
-****-
Adoptat la Bruxelles, 15 septembrie 2022.
Pentru Comisie Preşedinta Ursula VON DER LEYEN |
ANEXA I:Tehnologii de reciclare adecvate, astfel cum sunt menţionate la articolul 3
Tabelul 1 conţine următoarele informaţii:
Coloana 1: numărul atribuit tehnologiei de reciclare;
Coloana 2: denumirea tehnologiei de reciclare;
Coloana 3: tipuri de polimeri a căror reciclare este permisă de tehnologia de reciclare;
Coloana 4: scurtă descriere a tehnologiei de reciclare şi trimitere la o descriere detaliată în tabelul 3;
Coloana 5: tipul de materie primă pe care tehnologia de reciclare o poate decontamina, unde
- PCW: "deşeuri postconsum" înseamnă deşeuri de plastic colectate în conformitate cu articolul 6;
- FG: "de uz alimentar" înseamnă plastic care, ca material prim virgin, a fost în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 10/2011;
- "PCW nealimentar" înseamnă un ambalaj care nu a fost utilizat pentru ambalarea produselor alimentare şi care este posibil să nu fi fost fabricat în deplină conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 10/2011 şi alte materiale plastice postconsum care nu au fost destinate să vină în contact cu produse alimentare;
- "% nealimentar" (% G/G) înseamnă cantitatea maximă de PCW nealimentar prezentă în materiile prime;
Coloana 6: tipul materiilor rezultate produse cu ajutorul tehnologiei de reciclare;
Coloana 7: dacă în coloana 7 se indică "da", procesele individuale de reciclare sunt autorizate în conformitate cu articolele 17-19;
Coloana 8: trimitere la tabelul 4 privind specificaţiile şi cerinţele aplicabile utilizării tehnologiei în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) litera (b), care completează cerinţele prevăzute la articolele 6-8;
Coloana 9: derogări de la articolele 6-8 în conformitate cu articolul 4 alineatul (4) litera (b) şi derogări de la articolul 9 alineatul (8);
Coloana 10: dacă în coloana 10 se indică "da", tehnologia de reciclare se utilizează numai ca parte a unui sistem de reciclare în conformitate cu articolul 9.
Tabelul 1 Lista tehnologiilor de reciclare adecvate
(1) | (2) | (3) | (4) | (5) | (6) | (7) | (8) | (9) | (10) |
Numărul tehnologiei de reciclare | Denumirea tehnologiei | Tipul de polimer (specificaţii detaliate în tabelul 2) | Descriere scurtă a tehnologiei de reciclare (specificaţii detaliate în tabelul 3) | Specificaţii privind materiile prime din plastic | Specificaţii privind materiile rezultate | Sub rezerva autorizării proceselor individuale | Specificaţii şi cerinţe (trimitere la tabelul 4) | Derogări (trimitere la tabelul 5) | Se aplică sistemul de reciclare |
1 | Reciclare mecanică postconsum a PET | PET (2.1) | Reciclare mecanică (3.1) | Numai PCW din PET conţinând maximum 5 % materiale şi obiecte care au fost utilizate în contact cu materiale sau substanţe nealimentare. | PET decontaminat, materiale şi obiecte finale care nu se utilizează în cuptoare cu microunde şi în cuptoare convenţionale; se pot aplica specificaţii suplimentare materiilor rezultate din procese individuale | Da | - | - | Nu |
2 | Reciclarea din circuite de produse aflate într-un lanţ închis şi controlat | Toţi polimerii fabricaţi ca materiale prime virgine în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 10/2011 | Curăţarea de bază şi decontaminarea microbiologică în timpul returnării în forme (3.2) | Materiale şi obiecte din plastic necontaminate din punct de vedere chimic, fabricate dintr-un singur polimer sau din polimeri compatibili, care au fost utilizate sau destinate utilizării în aceleaşi condiţii de utilizare şi care sunt obţinute numai dintr-un circuit de produse aflat într-un lanţ închis şi controlat şi care exclude colectarea de la consumatori | Materiale şi obiecte returnate în forme destinate a fi utilizate în acelaşi scop şi în aceleaşi condiţii de utilizare ca materialele şi obiectele care circulă în cadrul sistemului de reciclare din care au fost obţinute materiile prime din plastic. | Nu | 4.1 | - | Da |
Tabelul 2 Specificaţii detaliate ale polimerilor
Număr de referinţă | Acronim | Numărul răşinii şi/sau simbolul de reciclare, dacă este cazul (1) | Specificaţii detaliate în sensul prezentului regulament |
2.1 | PET | 1 | polimer de polietilentereftalat obţinut prin policondensarea comonomerilor etilenglicol şi acid tereftalic sau dimetiltereftalat, a căror structură polimerică de bază conţine până la 10 % G/G alţi comonomeri enumeraţi în tabelul 1 din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011, cum ar fi acidul izoftalic şi dietilenglicolul |
(1) Astfel cum sunt definite în Decizia 97/129/CE, ASTM D7611 sau GB/T 16288-2008. | |||
Tabelul 3 Descriere detaliată a tehnologiei de decontaminare
Număr de referinţă | Denumire | Descriere detaliată |
3.1 | Reciclarea mecanică | Această tehnologie de reciclare recuperează materialele plastice colectate prin procese mecanice şi fizice, de obicei sortare, măcinare, spălare, separare a materialelor, uscare şi recristalizare, pentru a produce materiale plastice care păstrează identitatea chimică a plasticului colectat. Etapa critică a acestei tehnologii de reciclare este decontaminarea în cursul căreia materiile prime din plastic sunt supuse, cel puţin pentru o perioadă minimă, încălzirii, precum şi aspirării sau suflării unui gaz, pentru a elimina contaminarea accidentală până la un nivel care nu pune probleme de sănătate. Această etapă poate fi urmată de etape suplimentare de reciclare şi transformare, cum ar fi etapele de filtrare, regranulare, amestecare, extrudare şi turnare în forme. Utilizarea acestei tehnologii de reciclare păstrează lanţurile polimerice care constituie plasticul şi poate contribui la creşterea greutăţii lor moleculare. De asemenea, se poate produce o uşoară scădere neintenţionată a greutăţii moleculare. |
3.2 | Reciclarea din circuite de produse aflate într-un lanţ închis şi controlat | O tehnologie de reciclare care reciclează materiile prime din plastic provenind numai de la entităţi care participă la cicluri închise constând în etapele de producţie, distribuţie sau catering şi care participă la un sistem de reciclare în conformitate cu articolul 9. Materiile prime din plastic provin numai din materiale şi obiecte care sunt destinate să vină în contact cu produse alimentare şi utilizate astfel, iar orice contaminare, alta decât reziduurile de suprafaţă din alimente şi etichete, poate fi exclusă. Materiile prime din plastic pot conţine materiale şi obiecte mărunţite, precum şi reziduuri rezultate din tăiere şi resturi rămase în urma procesului de producţie de materiale şi obiecte din plastic. Sistemul exclude colectarea materialelor şi a obiectelor ca materie primă din plastic, dacă acestea au fost furnizate consumatorilor pentru a fi utilizate în afara spaţiilor şi/sau a controlului entităţilor care participă la sistemul de reciclare. Tehnologia de decontaminare aplicată ca parte a acestei tehnologii de reciclare prevede decontaminarea microbiologică la temperatură înaltă în timpul returnării în forme, precedată de curăţarea de bază a suprafeţei prin spălare sau prin alte mijloace adecvate pentru pregătirea materialului în vederea returnării în forme. În plus, se poate adăuga plastic nou pentru a preveni o pierdere a calităţii plasticului reciclat care ar face ca acesta să nu fie adecvat utilizării pentru care a fost destinat. Plasticul reciclat este utilizat numai pentru fabricarea de materiale şi obiecte din plastic destinate să intre în contact cu aceleaşi alimente şi în aceleaşi condiţii ca materialele şi obiectele colectate şi pentru care conformitatea cu Regulamentul (UE) nr. 10/2011 a fost verificată iniţial. |
Tabelul 4 Specificaţii şi cerinţe aplicabile utilizării tehnologiei în conformitate cu articolul 4 alineatul (4)
Număr de referinţă | Specificaţii/cerinţe |
4.1 | (a) tehnologia şi funcţionarea trebuie să corespundă în totalitate descrierii de la punctul 3.2 din tabelul 3; (b) în cazul în care materialele fac obiectul reutilizării în cadrul lanţului de distribuţie, fără operaţiuni de reciclare, ele sunt curăţate în mod regulat şi suficient pentru a se preveni acumularea de reziduuri provenite din alimente, utilizare şi etichetare; (c) utilizarea, reutilizarea, curăţarea în conformitate cu litera (b) şi reciclarea se pun în aplicare astfel încât să se prevină contaminarea accidentală a materiilor prime din plastic care nu pot fi îndepărtate prin curăţarea suprafeţelor; (d) se exclude orice tip de etichetare sau imprimare pe materialele şi obiectele din plastic care nu se poate îndepărta complet odată cu curăţarea aplicată înainte de returnarea în forme; (e) documentul furnizat în conformitate cu articolul 9 alineatul (3) oferă instrucţiuni şi proceduri explicite operatorilor din sectorul alimentar care participă la sistemul de reciclare pentru a preveni introducerea de materiale externe şi contaminarea accidentală; (f) materiile prime din plastic şi plasticul reciclat trebuie să respecte în permanenţă şi pe deplin Regulamentul (UE) nr. 10/2011; acumularea constituenţilor materialului plastic, prezenţi ca urmare a reciclării repetate, cum ar fi reziduurile de aditivi sau produsele de degenerare, se consideră substanţe adăugate neintenţionat, în conformitate cu articolul 6 alineatul (4) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 10/2011. Prezenţa acestora nu depăşeşte un nivel care este considerat nesigur în cadrul unei evaluări a riscurilor în conformitate cu articolul 19 din regulamentul respectiv. În cazul în care este necesar pentru a asigura calitatea materialelor şi obiectelor din plastic reciclat, se adaugă plastic nou fabricat în conformitate cu regulamentul respectiv; (g) există dovezi ştiinţifice documentate care demonstrează că materialele şi obiectele din plastic reciclate ca parte a sistemului nu prezintă un risc pentru sănătatea umană din cauza: - acumulării de constituenţi ai materialului plastic, cum ar fi reziduurile de aditivi sau produsele de degenerare rezultate în urma reciclării repetate; sau - prezenţei reziduurilor comune din alte surse, cum ar fi alimentele, detergenţii şi etichetarea. |
Tabelul 5 Derogări aplicabile utilizării tehnologiei în conformitate cu articolul 4 alineatul (5)
Număr de referinţă | Specificaţii/cerinţe |
ANEXA II:Model de fişă rezumat de monitorizare a conformităţii în concordanţă cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2022/1616
Modelul se completează ţinând seama de definiţiile stabilite în Regulamentul (CE) nr. 2023/2006 privind bunele practici de fabricaţie şi în anexa B la acesta.
Abrevieri utilizate în prezentul document în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2023/2006:
EC | : | Evaluarea calităţii |
PSO | : | Procedură standard de operare |
Codul PSO | : | un cod PSO este format din două numere, numărul PSO şi numărul documentului în care este descris, în format PSONr – DocNr; numărul documentului corespunde numărului documentului menţionat în secţiunea 2.3, numărul PSO cu sistemul de numerotare al reciclatorului. |
1.SECŢIUNEA 1: IDENTIFICARE
Numerele (RIN, RFN, RON, RAN, NTN) menţionate în prezenta secţiune corespund numerelor din registrul Uniunii stabilite în conformitate cu articolul 24 din Regulamentul (UE) 2022/1616.
1.1.Identificarea instalaţiei de reciclare
Denumirea instalaţiei | |
Tehnologia de reciclare aplicată în conformitate cu anexa I | |
Numărul din registrul UE (numărul instalaţiei de reciclare, "RIN") | |
Adresa unităţii | |
Numărul unităţii de reciclare ("RFN") | |
Date de contact | |
Funcţia/Rolul persoanelor de contact | |
Numere din registrele naţionale relevante, dacă este cazul | |
Data notificării [articolul 25 alineatul (1) litera (a)] |
1.2.Identificarea reciclatorului
Denumirea societăţii | |
Numărul din registrul UE (Numărul de operator al reciclatorului, "RON") | |
Adresa sediului central | |
Date de contact | |
Funcţia/Rolul persoanei de contact principale | |
Numere din registrele naţionale relevante, dacă este cazul | |
Titularul autorizaţiei? (da/nu/nu se aplică) |
1.3.Decizie de autorizare a procesului de reciclare sau tehnologie nouă
A: identificarea deciziei de autorizare sau a noii tehnologii utilizate de procesul pe care îl aplică instalaţia:
numărul din registrul UE, şi anume numărul autorizaţiei pentru procesul de reciclare ("RAN"), numărul tehnologiei noi ("NTN") |
B: titularul autorizaţiei sau dezvoltatorul tehnologiei noi
Numele titularului autorizaţiei (*1)/al dezvoltatorului tehnologiei (*2), după caz | |
Adresă | |
Date de contact | |
Funcţie/rol | |
(*1) Numele titularului autorizaţiei şi adresa acestuia trebuie să fie identice cu cele din decizia de autorizare. (*2) Dezvoltatorul tehnologiei care a notificat tehnologia nouă utilizată de procesul pe care îl aplică instalaţia, în conformitate cu articolul 10 alineatul (2). | |
1.4.Referinţele documentelor utilizate de Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară ("EFSA")
Numărul întrebării EFSA | |
Data publicării avizului EFSA | |
Numărul publicării EFSA (numărul de ieşire) | |
Numărul deciziei privind confidenţialitatea | |
Data deciziei privind confidenţialitatea |
1.5.Persoana (persoanele) suplimentară(e) responsabilă(e) pentru exploatarea instalaţiei de reciclare
Denumire | Funcţie/rol | Date de contact |
2.SECŢIUNEA 2: FUNCŢIONAREA INSTALAŢIEI DE RECICLARE
2.1.Declaraţii scrise
Un număr maxim de 3 000 de caractere cu spaţii se aplică atât pentru secţiunea 2.1.1, cât şi secţiunea 2.1.2.
2.1.1.Declaraţia reciclatorilor în care se explică producţia şi calitatea plasticului reciclat
2.1.2.Declaraţia reciclatorului în care se explică corespondenţa cu procesul autorizat
Această secţiune se aplică numai proceselor autorizate.
2.2.Operaţiuni de reciclare în cadrul unităţii de reciclare
În prezenta secţiune se furnizează următoarele informaţii:
- o diagramă a principalelor etape de fabricaţie care fac parte din procesul de reciclare şi care se desfăşoară în unitatea de reciclare ("diagrama amplasamentului");
- un tabel în care sunt descrise etapele de fabricaţie respective şi fluxurile de materiale care le conectează realizate în unitatea de reciclare şi care corespund respectivei diagrame.
2.2.1.Diagrama principalelor etape de fabricaţie realizate în unitatea de reciclare
2.2.2.Descrierea principalelor etape de fabricaţie realizate în unitatea de reciclare şi a fluxurilor care le conectează
Numărul etapei | Denumire | Descriere | Tonajul mediu prelucrat per an |
Numărul fluxului | Denumire | Descriere | Dimensiunea medie a fluxului |
2.3.Documente interne
Furnizaţi o listă cuprinzătoare de documente relevante pentru funcţionarea procesului, gestionarea calităţii şi alte proceduri administrative conexe, precum şi documente legate de autorizare. Documentele se numerotează, iar aceste numere se utilizează în secţiunea 3 pentru a face trimitere la ele. Reciclatorul poate aplica propriul sistem de numerotare.
Tipul documentului | Numărul documentului | Etapa de producţie aferentă | Titlu | Descriere | Dată, versiune, autor |
2.4.Definiţii ale loturilor
Următoarele loturi se definesc în conformitate cu tabelul de mai jos:
- Lot de intrare: plasticul neprelucrat care intră în unitatea de reciclare de la furnizori;
- Lot de materii prime: materii prime din plastic prelucrate în unitate, introduse în etapa de decontaminare;
- Lot de materii rezultate: plasticul reciclat rezultat din etapa de decontaminare; şi
- Lot de ieşire: plasticul reciclat (sau materialele şi obiectele din plastic reciclat) care părăsesc unitatea pentru prelucrare sau utilizare ulterioară.
- Orice alte loturi intermediare care corespund unei verificări EC.
În cazul în care fie lotul de intrare, fie lotul de materii prime este acelaşi, deoarece nu au loc alte verificări EC, se defineşte numai lotul de materii prime. Aceeaşi abordare se utilizează pentru loturile de materii rezultate şi de ieşire. În cazul în care există diferite tipuri de loturi de intrare şi/sau ieşire, acestea se definesc separat şi li se atribuie o denumire semnificativă.
EC se numerotează în acelaşi mod ca în schema amplasamentului (secţiunea 2.2.1).
Tipul lotului | Intern Denumirea lotului | Nr. flux/EC | Definiţie/descriere | Intervalul tipic de mărime | Regula trasabilităţii |
2.5.Diagrama proceselor instalaţiei de decontaminare
Se adaugă o diagramă a conductelor şi instrumentelor în conformitate cu punctul 4.4 din ISO 10628-1:2014, ţinând seama de ISO 10628-2.
2.6.Controlul operaţiunilor critice de decontaminare
Tabelul de mai jos include o menţiune referitoare la paşii, etapele sau operaţiunile pe care EFSA le-a identificat ca fiind critice, un criteriu de control pentru fiecare parametru critic, instrumentele de control implicate şi descrierea acţiunilor corective în cazul în care criteriul de control nu este îndeplinit. Dacă este cazul, se adaugă informaţii suplimentare privind evaluarea normelor de control complexe.
Funcţionare critică (şi trimitere la avizul EFSA) | Criteriul de control | Măsurare sau control Instrument (trimitere la punctul 2.5) | Scurtă descriere a acţiunilor corective în cazul în care regula de control nu este respectată | Codul PSO (PSONr – DocNr) |
2.6.1.Informaţii suplimentare privind normele de control complexe, dacă este cazul
2.7.Procedura standard de operare relevantă pentru exploatare
Tabelul de mai jos trebuie să conţină o menţiune referitoare la fiecare PSO utilizată pentru exploatarea instalaţiei, să furnizeze o scurtă descriere a acesteia şi să indice locul unde este efectuată.
Codul PSO | Scurtă descriere | Locul de desfăşurare a activităţii |
3.SECŢIUNEA 3: EVALUAREA CALITĂŢII
3.1.Lista etapelor de evaluare a calităţii
Fiecare etapă a EC este descrisă utilizând tabelul de mai jos:
Etapa şi numărul EC | Denumirea evaluării | Definiţie/descriere | Criteriu | Înregistrări | Codul PSO (PSONr – DocNr) |
Trebuie să existe cel puţin patru etape (cu excepţia cazului în care nu există nicio diferenţă între intrare şi materii prime sau materii rezultate şi ieşire – a se vedea secţiunea 2.4):
- etapa de intrare (prima etapă EC, în care materialul intră în unitate);
- etapa materiilor prime (în care materiile prime din plastic intră în procesul de decontaminare);
- etapa materiilor rezultate (în care materialul părăseşte procesul de decontaminare);
- etapa de ieşire (în care plasticul reciclat sau materialele şi obiectele din plastic reciclat părăsesc unitatea).
Dacă este relevant pentru calitatea materialului în alte etape, se adaugă etape intermediare suplimentare. Aceste etape intermediare primesc o denumire semnificativă.
3.2.Proceduri standard de operare relevante aplicate în etapele de EC
Tabelul de mai jos conţine o menţiune referitoare la fiecare procedură standard de operare utilizată în etapele de EC, furnizează o scurtă descriere a ei şi indică locul în care este efectuată.
Nr. de evaluare a calităţii (EC) (ref. 3.1) | Codul PSO (PSONr – DocNr) | Scurtă descriere | Locul de desfăşurare (a EC) |
4.SECŢIUNEA 4: REGISTRUL DE ÎNREGISTRĂRI
4.1.Sisteme de înregistrare a evaluării calităţii
Nr. de evaluare a calităţii (ref. 3.1) | Denumire | Definiţie/descriere | Locul de desfăşurare a activităţii | Copii de rezervă | Codul PSO (PSONr – DocNr) | Prevenirea modificărilor |
4.2.Lista codurilor pentru procedurile standard de operare pentru sistemul de înregistrare
Nr. de evaluare a calităţii (ref. 3.1) | Codul PSO (PSONr – DocNr) | Scurtă descriere | Locul (intrării în sistemul de înregistrare) |
4.3.Alte înregistrări/sisteme relevante
Procedură | Descriere/Documentaţie |
ANEXA III:Modele de declaraţie de conformitate
PARTEA A:Declaraţie de conformitate care urmează să fie utilizată de reciclatori
DECLARAŢIA RECICLATORILOR PRIVIND CONFORMITATEA CU REGULAMENTUL (UE) 2022/1616 | |||||
Subsemnatul, declar în numele [A SE ADĂUGA NUMELE RECICLATORULUI], astfel cum a fost identificat în secţiunea 1.1, că materialul plastic reciclat identificat în secţiunea 1.2 a fost produs în conformitate cu Regulamentul (UE) 2022/1616. Materialul reciclat căruia i se aplică prezenta declaraţie este adecvat utilizării în contact cu produse alimentare, cu condiţia să fie utilizat în conformitate cu restricţiile stabilite în secţiunea 3 din prezenta declaraţie şi cu instrucţiunile din prezenta declaraţie şi cu etichetarea produsului. Declar prin prezenta că conţinutul prezentei declaraţii este corect, din informaţiile pe care le deţin şi în conformitate cu Regulamentul (UE) 2022/1616. | |||||
Secţiunea 1: Identificare | |||||
1.1 Reciclator | 1.2 Produs reciclat | 1.3 Autoritatea competentă | |||
1.1.1 Denumire | 1.2.1 Denumirea comercială/denumirea | 1.3.1 Denumire | |||
1.1.2 FCM-RON (*) | 1.2.2 Numărul lotului | 1.3.2 Adresa | |||
1.1.3 Ţara | 1.2.3 FCM-RIN (*) | 1.3.3 Ţara/regiunea | |||
1.1.4 FCM-RFN (*) | 1.2.4 Alte informaţii | 1.3.4 Număr de înregistrare atribuit | |||
Secţiunea 2: Conformitatea | |||||
2.1 Temeiul autorizaţiei sau al permisiunii de funcţionare (bifaţi o singură casetă) | |||||
2.1.1 | |_| | Decizia de autorizare | RAN (*) | ||
2.1.2 | |_| | Sistemul de reciclare | RSN (*) | ||
2.1.3 | |_| | Nu este necesară o autorizare sau un sistem de reciclare | |||
2.1.4 | |_| | Tehnologie nouă | NTN (*) | ||
2.2 Rezultatele evaluării conformităţii, astfel cum sunt enumerate în etapele obligatorii de evaluare a calităţii în tabelul 3.1 din anexa II; obligatorii numai dacă s-a bifat 2.1.1. Important: Câmpurile 2.2.2-2.2.4 pot fi lăsate necompletate, cu condiţia bifării câmpului 2.2.5. | |||||
Etapa (**) | Criterii de decizie şi rezultat(e) | Numărul (numerele) lotului (loturilor) | |||
2.2.1 Ieşire | |||||
2.2.2 Intrare | |||||
2.2.3 Materii prime | |||||
2.2.4 Materii rezultate | |||||
2.2.5 Subsemnatul, confirm că informaţiile solicitate în câmpurile 2.2.2-2.2.4 vor fi puse la dispoziţia autorităţii competente, la cererea acesteia, în termen de 3 zile lucrătoare. | |_| | ||||
Secţiunea 3: Instrucţiuni şi informaţii pentru utilizatorii produsului | |||||
3.1 | Instrucţiuni pentru transformatori | ||||
3.1.1 | Conţinutul maxim de material reciclat (G/G %) | % | |||
3.1.2 | Conţinut reciclat prezent (G/G %) | % | |||
3.1.3 | Restricţii de utilizare (**) | ||||
3.1.4 | Alte instrucţiuni | ||||
3.2 | Instrucţiuni pentru utilizatorii din aval de lanţul de aprovizionare, inclusiv pentru utilizatorii finali | ||||
3.2.1 | Restricţii de utilizare (**) | ||||
3.2.2 | Rezumatul etichetării | ||||
3.2.3 | Alte instrucţiuni | ||||
Secţiunea 4: Semnătura | |||||
4.1 Semnătura şi ştampila societăţii | |||||
4.2 Numele semnatarului | |||||
4.3 Rolul/funcţia semnatarului | |||||
4.4 Data şi locul | |||||
(*) RAN – numărul autorizaţiei de reciclare; RON – numărul operatorului de reciclare (reciclatori); RIN – numărul instalaţiei de reciclare; RSN – numărul sistemului de reciclare; NTN – numărul tehnologiei noi; RFN – Numărul unităţii de reciclare. (**) Completarea câmpurilor pentru etapa de ieşire (lotul care este introdus pe piaţă şi care este însoţit de prezenta declaraţie) este obligatorie. Completarea celorlalte câmpuri este voluntară, dar, în cazul în care aceste informaţii nu sunt furnizate prin intermediul prezentei declaraţii, ele se pun la dispoziţia unei autorităţi competente, la cererea acesteia, în termen de trei zile lucrătoare. (***) Restricţiile de utilizare trebuie să corespundă oricăror condiţii aplicabile în domeniul aplicării plasticului reciclat, în conformitate cu anexa I pentru tehnologia aplicată, cu articolul 7, 8 sau 9, cu autorizarea procesului de reciclare, dacă există, sau cu orice alte restricţii pe care reciclatorul le consideră necesare. | |||||
*) În anexa III partea A secţiunea 3 câmpurile 3.1.3 şi 3.2.1, în a doua coloană, titlurile se înlocuiesc cu următorul text:
Restricţii de utilizare (***)
PARTEA B:Declaraţie de conformitate care trebuie utilizată de transformatori în cazul în care materialul plastic transformat conţine plastic reciclat
DECLARAŢIA TRANSFORMATORILOR PRIVIND CONFORMITATEA CU REGULAMENTUL (UE) 2022/1616 | |||||
Subsemnatul, declar în numele [A SE ADĂUGA NUMELE TRANSFORMATORULUI], astfel cum a fost identificat în secţiunea 1.1, că materialul plastic reciclat identificat în secţiunea 1.2 a fost produs în conformitate cu Regulamentul (UE) 2022/1616. Materialul reciclat căruia i se aplică prezenta declaraţie este adecvat utilizării în contact cu produse alimentare, cu condiţia să fie utilizat în conformitate cu restricţiile stabilite în secţiunea 3 din prezenta declaraţie şi cu instrucţiunile din prezenta declaraţie şi cu etichetarea produsului. Declar prin prezenta că conţinutul prezentei declaraţii este corect, din informaţiile pe care le deţin şi în conformitate cu Regulamentul (UE) 2022/1616. | |||||
Secţiunea 1 – Identificare | |||||
1.1 Transformator | 1.2 Produs ce conţine plastic reciclat | 1.3 Autoritatea competentă | |||
1.1.1 Denumire | 1.2.1 Denumirea comercială/denumirea | 1.3.1 Denumire | |||
1.1.2 Adresă | 1.2.2 Numărul lotului | 1.3.2 Adresa | |||
1.1.3 Ţara | 1.2.4 Alte informaţii | 1.3.3 Ţara/regiunea | |||
1.3.4 Număr de ordine | |||||
Secţiunea 2: Conformitatea | |||||
2.1 | |||||
2.1.1 | Originea plasticului reciclat; Numerele RIN | ||||
2.1.2 | Numerele loturilor de plastic reciclat de la instalaţia de decontaminare | ||||
2.1.3 | Conţinutul maxim de material reciclat indicat de reciclator (partea A, 3.1.1) | % G/G | |||
2.1.4 | Conţinutul real de material reciclat al acestui produs | % G/G | |||
2.1.5 | Sunt îndeplinite restricţiile prevăzute în declaraţia de conformitate primită de la reciclator | |_| | |||
2.1.6 | Adaos de aditivi sau materii prime | |_| Aditivii sau materiile prime adăugate sunt în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 10/2011 | |_| Fără adaos | ||
Secţiunea 3: Instrucţiuni şi informaţii pentru utilizatorii produsului | |||||
3.2 | Instrucţiuni pentru utilizatorii din aval de lanţul de aprovizionare, inclusiv pentru utilizatorii finali | ||||
3.2.1 | Produsul identificat în secţiunea 1.2 este: (bifaţi, după caz; se pot bifa ambele variante) | (A) plastic reciclat pentru alte etape de transformare | |_| | ||
(B) un material sau obiect finit din plastic care poate veni în contact cu produse alimentare fără prelucrare suplimentară. | |_| | ||||
3.2.2 | Tipul sau tipurile de alimente cu care este destinat să vină în contact | ||||
3.2.3 | Durata şi temperatura de tratare şi de depozitare în contact cu alimentul respectiv | ||||
3.2.4 | Cel mai mare raport dintre suprafaţa de contact cu alimentele şi volumul pentru care a fost verificată conformitatea | ||||
3.2.5 | Lista substanţelor adăugate cu limite de migrare; adăugaţi numărul necesar de rânduri. [Observaţie: Este posibil ca numărul FCM şi limita de migrare specifică ("LMS") să nu existe pentru anumite substanţe] | Nr. FCM (*) | Altă denumire (nr. CAS, denumire chimică) | LMS (*) (mg/kg de alimente) | |
3.2.6 | Alte informaţii şi instrucţiuni relevante, inclusiv în conformitate cu punctele 7 şi 9 din anexa IV la Regulamentul (UE) nr. 10/2011 al Comisiei (1) | ||||
3.2.7 | Plasticul reciclat căruia i se aplică prezenta declaraţie este inclus într-un strat dintr-un material sau obiect cu multiple straturi care face obiectul articolului 13 sau, respectiv, al articolului 14 din Regulamentul (UE) nr. 10/2011 care conţine plastic fabricat în conformitate cu regulamentul respectiv într-un alt strat sau în alte straturi. Este disponibilă o declaraţie de conformitate separată, în conformitate cu articolul 15 din regulamentul respectiv, cu privire la stratul sau straturile respective, care trebuie luată în considerare. | |_| | |||
Secţiunea 4: Semnătura | |||||
4.1 Semnătura şi ştampila societăţii | |||||
4.2 Numele semnatarului | |||||
4.3 Rolul/funcţia semnatarului | |||||
4.4 Data şi locul | |||||
(1) Regulamentul (UE) nr. 10/2011 al Comisiei din 14 ianuarie 2011 privind materialele şi obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare, text cu relevanţă pentru SEE, (JO L 12, 15.1.2011, p. 1). | |||||
Publicat în Jurnalul Oficial cu numărul 243L din data de 20 septembrie 2022