Art. 13. - Art. 13: Monitorizarea şi raportarea nivelurilor de contaminare - Regulamentul 1616/15-sept-2022 privind materialele şi obiectele din plastic reciclat destinate să vină în contact cu produse alimentare, şi de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 282/2008

Acte UE

Jurnalul Oficial 243L

În vigoare
Versiune de la: 3 Decembrie 2025
Art. 13: Monitorizarea şi raportarea nivelurilor de contaminare
(1)Un reciclator care exploatează o instalaţie de decontaminare în conformitate cu articolul 11 monitorizează nivelul mediu de contaminare pe baza unei strategii solide de eşantionare care vizează loturile de materii prime din plastic şi loturile corespunzătoare de materie rezultată decontaminată. Strategia de eşantionare ţine seama de toţi factorii care ar putea afecta compoziţia materiilor prime din plastic şi abordează în special variaţiile în ceea ce priveşte originea acestora, indiferent că sunt geografice sau de altă natură.
Eşantionarea include iniţial toate loturile de materii prime şi loturile de materii rezultate corespunzătoare, dar frecvenţa de eşantionare poate fi redusă după ce se obţin medii stabile. Frecvenţa eşantionării se menţine, în orice caz, la un nivel adecvat pentru a detecta tendinţele şi/sau alte modificări ale nivelurilor de contaminare a loturilor de materii prime şi pentru a vedea dacă reapar contaminanţii.
În cazul în care determinarea frecvenţei de eşantionare pe baza loturilor de materii prime din plastic nu este practică din cauza particularităţilor procesului de reciclare, frecvenţa se determină pe baza loturilor utilizate la cea mai apropiată operaţiune de preprelucrare pentru care o astfel de determinare este practică.
Nivelurile contaminanţilor reziduali din materiile rezultate se determină înainte de orice diluare a acestora prin adăugarea unui alt material. În cazul în care nivelurile contaminanţilor în materiile rezultate sunt sub nivelul de cuantificare al metodelor analitice aplicate pentru monitorizare, monitorizarea materiilor rezultate poate fi înlocuită cu unul sau mai multe studii care determină nivelul de contaminanţi reziduali într-un număr limitat de loturi de materii rezultate cu metode analitice cu o limită de cuantificare suficient de mică pentru a determina eficienţa reală de decontaminare obţinută în instalaţia de decontaminare. În cazul în care contaminarea reziduală a materiilor rezultate este atât de mică încât cuantificarea ei nu este posibilă, nivelul de detectare al metodelor respective trebuie să fie suficient de mic pentru a susţine raţionamentul conform căruia eficienţa decontaminării este suficientă pentru a asigura faptul că materialele şi obiectele din plastic reciclat sunt în conformitate cu articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004.
(2)Pentru analizele şi testele necesare pentru determinarea nivelului de contaminare în conformitate cu alineatul (1), laboratoarele care efectuează aceste operaţiuni participă în mod regulat şi cu rezultate satisfăcătoare la testele de competenţă adecvate acestui scop. Prima dată când un laborator participă la un astfel de test de competenţă este înainte de începerea exploatării la unitatea de reciclare.
(3)Reciclatorii furnizează dezvoltatorului, cel puţin o dată la şase luni, datele care rezultă din monitorizare şi raţionamentul lor actualizat în conformitate cu articolul 12 alineatul (3) litera (f), în cazul în care el s-a schimbat pe baza datelor.
(4)Dezvoltatorul publică o dată la şase luni un raport pe site-ul său de internet, pe baza celor mai recente informaţii provenite de la toate instalaţiile care utilizează noua tehnologie, primite în conformitate cu alineatul (3).
(5)Raportul trebuie să includă cel puţin următoarele elemente:
a)o scurtă descriere a tehnologiei noi pe baza informaţiilor menţionate la articolul 10 alineatul (3), inclusiv a informaţiilor solicitate la literele (a), (b), (d) şi (f);
b)un rezumat al raţionamentului privind capacitatea noii tehnologii şi a procesului (proceselor) de reciclare de a fabrica materiale şi obiecte din plastic reciclat care sunt în conformitate cu articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 şi care sunt sigure din punct de vedere microbiologic, pe baza informaţiilor incluse la articolul 10 alineatul (3) literele (a)-(f) şi ţinând seama de informaţiile primite în conformitate cu alineatul (3);
c)o listă a tuturor substanţelor cu o masă moleculară mai mică de 1 000 de Daltoni care se găsesc în materiile prime din plastic în fiecare dintre instalaţiile de decontaminare şi în materiile rezultate de plastic reciclat, sortate în ordine descrescătoare în funcţie de prezenţa lor relativă şi pentru care au fost identificaţi cel puţin primii 20 de contaminanţi accidentali detectaţi în materiile prime, precum şi cantităţile lor specificate ca fracţie masică a materiilor prime şi a materiilor rezultate;
d)o listă a materialelor contaminante prezente în mod regulat în materiile prime din plastic, inclusiv tipurile de polimeri care diferă de cele din materiile prime din plastic destinate să vină în contact cu alimentele, materialele plastice care nu sunt destinate să vină în contact cu alimentele şi alte materiale care se găsesc în materiile prime şi materiile rezultate menţionate la litera (c), precum şi cantităţile acestora specificate ca fracţie masică a materiilor prime şi a materiilor rezultate;
e)o analiză a originii celei mai probabile a contaminanţilor identificaţi menţionaţi la literele (c) şi (d) şi a măsurii în care aceste origini ar putea conduce la prezenţa simultană a altor substanţe care prezintă motive de îngrijorare care sunt fie nedetectate, fie neidentificate prin tehnicile analitice aplicate;
f)măsurarea sau estimarea nivelurilor de migrare în alimente a contaminanţilor prezenţi în materialele şi obiectele din plastic reciclat;
g)o descriere detaliată a strategiei de eşantionare aplicate;
h)o descriere detaliată a procedurilor şi a metodelor analitice utilizate, inclusiv a procedurilor de eşantionare şi a limitelor de detecţie şi cuantificare, precum şi a datelor de validare şi a raţionamentului privind caracterul adecvat al acestora;
i)o analiză şi o explicaţie a oricăror discrepanţe observate între nivelurile de contaminanţi preconizate în plasticul din materiile prime şi în materiile rezultate din instalaţie şi eficienţa decontaminării realizată de ea, pe baza raţionamentului prevăzut la litera (b) şi a rezultatelor efective de la litera (c);
j)o analiză a diferenţelor faţă de rapoartele anterioare publicate în conformitate cu prezentul alineat, dacă este cazul.