Capitolul v - PROCEDURA DE AUTORIZARE A PROCESELOR INDIVIDUALE DE RECICLARE - Regulamentul 1616/15-sept-2022 privind materialele şi obiectele din plastic reciclat destinate să vină în contact cu produse alimentare, şi de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 282/2008

Acte UE

Jurnalul Oficial 243L

În vigoare
Versiune de la: 3 Decembrie 2025
CAPITOLUL V:PROCEDURA DE AUTORIZARE A PROCESELOR INDIVIDUALE DE RECICLARE
Art. 17: Cerere de autorizare a proceselor individuale de reciclare
(1)Pentru a obţine autorizaţia pentru un proces individual de reciclare, persoana fizică sau entitatea juridică care a dezvoltat procesul de decontaminare din cadrul procesului de reciclare, fie exclusiv în scopuri proprii ca reciclator, fie pentru vânzare sau acordarea de licenţe pentru instalaţiile de reciclare sau decontaminare către reciclatori, "solicitantul", depune o cerere în conformitate cu alineatul (2).
(2)Solicitantul depune cererea la autoritatea competentă a unui stat membru însoţită de următoarele:
a)numele şi adresa solicitantului;
b)un dosar tehnic conţinând informaţiile menţionate la alineatul (5);
c)un rezumat al dosarului tehnic.
(3)Autoritatea competentă menţionată la alineatul (2):
a)confirmă în scris solicitantului primirea cererii în termen de 14 zile de la primirea acesteia, menţionând data primirii;
b)informează autoritatea fără întârziere;
c)pune la dispoziţia autorităţii cererea şi orice informaţii suplimentare furnizate de solicitant.
(4)Fără întârziere, autoritatea:
a)informează Comisia şi celelalte state membre cu privire la cerere şi pune la dispoziţia acestora cererea şi orice informaţii suplimentare furnizate de solicitant;
b)face publice cererea, informaţiile justificative relevante şi orice informaţii suplimentare furnizate de solicitant, în conformitate cu articolele 19 şi 20 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004, cu excepţia cazului în care se prevede altfel la alineatul (6) din prezentul articol.
(5)Dosarul tehnic trebuie să conţină următoarele informaţii:
a)orice informaţii solicitate în orientările detaliate publicate de autoritate în conformitate cu articolul 20 alineatul (2);
b)o descriere a preprelucrării efectuate pentru a produce materii prime din plastic adecvate pentru a fi introduse în procesul de decontaminare şi a procedurilor specifice de control al calităţii aplicate în timpul colectării şi preprelucrării, inclusiv o specificare detaliată a materiilor prime din plastic preprelucrate;
c)o descriere a oricărei postprelucrări necesare a plasticului reciclat şi a utilizării preconizate a materialelor şi obiectelor din plastic rezultate şi a utilizărilor pentru care acestea nu ar fi adecvate, inclusiv instrucţiunile şi informaţiile relevante privind etichetarea care trebuie furnizate transformatorilor şi utilizatorilor finali ai materialelor şi obiectelor din plastic reciclat;
d)o diagramă simplă a tuturor operaţiunilor unitare utilizate în procesul de decontaminare, care să facă trimitere la materiile prime, materiile rezultate şi procedurile de control al calităţii aplicate de fiecare operaţiune;
e)o diagramă a conductelor şi instrumentelor procesului de decontaminare în conformitate cu secţiunea 4.4 din ISO 10628-1:2014, indicând numai instrumentele relevante pentru decontaminare;
f)o descriere a procedurilor de control al calităţii aplicate în fiecare operaţiune unitară a procesului de decontaminare, inclusiv:
(i)valorile parametrilor monitorizaţi, cum ar fi temperaturile de funcţionare, presiunile, debitele şi concentraţiile şi intervalele acceptabile ale acestora;
(ii)analizele de laborator şi frecvenţa acestora; dacă este cazul,
(iii)procedurile de corectare şi de ţinere a evidenţelor; şi
(iv)orice alte informaţii pe care solicitantul le consideră relevante pentru a descrie pe deplin procedurile sale de control al calităţii.
(6)Informaţiile furnizate în conformitate cu alineatul (5) literele (e) şi (f) şi informaţiile echivalente transmise în conformitate cu alineatul (5) litera (a) pot rămâne confidenţiale în temeiul articolului 20 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004.
Art. 18: Avizul autorităţii
(1)Autoritatea emite, în termen de şase luni de la primirea unei cereri valabile, un aviz în care indică dacă procesul de reciclare poate să aplice tehnologia de reciclare adecvată pe care o utilizează, astfel încât materialele şi obiectele din plastic fabricate cu ajutorul acesteia să respecte dispoziţiile prevăzute la articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 şi să fie sigure din punct de vedere microbiologic.
Autoritatea poate prelungi termenul prevăzut la primul paragraf cu maximum şase luni. În acest caz, autoritatea transmite solicitantului, Comisiei şi statelor membre o explicaţie privind prelungirea.
(2)Autoritatea poate, după caz, să ceară solicitantului să completeze informaţiile care însoţesc cererea într-un termen specificat, cu explicaţii oferite fie în scris, fie verbal. În cazul în care autoritatea solicită informaţii suplimentare, limita de timp menţionată la alineatul (1) se suspendă până când se furnizează aceste informaţii.
(3)Autoritatea:
a)verifică dacă informaţiile şi documentele prezentate de solicitant sunt în conformitate cu articolul 17 alineatul (5), caz în care cererea este considerată valabilă;
b)informează solicitantul, Comisia şi statele membre dacă cererea nu este valabilă.
(4)Avizul autorităţii include următoarele informaţii:
a)datele de identificare şi adresa solicitantului;
b)numărul atribuit în tabelul 1 din anexa I tehnologiei de reciclare adecvate pe care o utilizează procesul;
c)o scurtă descriere a procesului de reciclare, inclusiv o scurtă descriere a etapelor de preprelucrare şi postprelucrare necesare, o caracterizare a materiilor prime din plastic, precum şi condiţiile şi limitările utilizării materiilor rezultate;
d)o diagramă a procesului de decontaminare care identifică ordinea operaţiunilor unitare distincte pe care autoritatea le-a evaluat împreună cu o descriere a fiecăreia dintre aceste operaţiuni şi modul în care sunt controlaţi orice parametri critici pentru funcţionarea lor;
e)o evaluare ştiinţifică a eficienţei decontaminării în conformitate cu orientările prevăzute la articolul 20 alineatul (2);
f)o discuţie şi o concluzie cu privire la capacitatea procesului de reciclare de a fabrica materiale şi obiecte din plastic reciclat care să fie în conformitate cu articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 şi care să fie sigure din punct de vedere microbiologic, inclusiv un raţionament care să justifice restricţiile şi specificaţiile care, în opinia autorităţii, ar trebui să se aplice materiilor prime din plastic, configurării şi funcţionării procesului de decontaminare şi utilizării plasticului reciclat şi materialelor şi obiectelor din plastic reciclat;
g)dacă este cazul, orice recomandări referitoare la monitorizarea conformităţii procesului de reciclare cu condiţiile stabilite în autorizaţie.
Art. 19: Autorizarea unui proces individual de reciclare
(1)Ţinând seama de avizul autorităţii, de dispoziţiile relevante din dreptul Uniunii şi de alţi factori legitimi relevanţi pentru subiectul în cauză, Comisia analizează dacă procesul individual de reciclare respectă condiţiile de utilizare a tehnologiei de reciclare adecvate pe care o aplică şi produce materiale şi obiecte din plastic reciclat care sunt în conformitate cu articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 şi care sunt sigure din punct de vedere microbiologic.
Comisia pregăteşte un proiect de decizie care urmează să fie adresat solicitantului prin care se acordă sau se refuză autorizarea procesului de reciclare. Se aplică articolul 23 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 şi articolul 5 din Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European şi al Consiliului (12).
(12)Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 februarie 2011 de stabilire a normelor şi principiilor generale privind mecanismele de control de către statele membre al exercitării competenţelor de executare de către Comisie (JO L 55, 28.2.2011, p. 13).
În cazul în care proiectul de decizie nu este în conformitate cu avizul autorităţii, Comisia explică motivele deciziei sale.
(2)Decizia prin care se acordă autorizaţia include următoarele:
a)un număr de autorizaţie pentru procesul de reciclare ("RAN");
b)denumirea procesului de reciclare;
c)tehnologia de reciclare, astfel cum este menţionată în anexa I, pentru care procesul este autorizat;
d)numele şi adresa titularului autorizaţiei;
e)o trimitere la avizul autorităţii pe care se bazează decizia;
f)orice cerinţe specifice pentru funcţionarea procesului de decontaminare, preprelucrare şi postprelucrare, care completează sau derogă de la cerinţele generale prevăzute la articolele 6, 7 şi 8 sau la articolul 9;
g)orice cerinţe specifice privind monitorizarea şi verificarea conformităţii procesului de reciclare cu condiţiile autorizaţiei;
h)orice condiţii, specificaţii şi cerinţe specifice de etichetare privind utilizarea plasticului reciclat provenit din proces.
Art. 20: Orientări publicate de autoritate
(1)Autoritatea publică orientări detaliate, în urma unui acord cu Comisia, privind elaborarea şi prezentarea cererii, luând în considerare formatele standardizate de prezentare a datelor, în cazul în care acestea există în conformitate cu articolul 39f din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, care se aplică mutatis mutandis.
(2)Pentru fiecare tehnologie de reciclare adecvată pentru care este necesară autorizarea proceselor de reciclare individuale, autoritatea publică orientări ştiinţifice care descriu criteriile de evaluare şi metoda de evaluare ştiinţifică pe care o va utiliza pentru a evalua capacitatea de decontaminare a proceselor de reciclare respective. Orientările precizează informaţiile care trebuie incluse într-un dosar de cerere pentru autorizarea unui proces de reciclare care aplică tehnologia respectivă.
Art. 21: Obligaţii generale care decurg din autorizarea unui proces de reciclare
(1)Acordarea unei autorizaţii pentru un proces de reciclare nu afectează răspunderea civilă şi penală a niciunui operator economic în ceea ce priveşte procesul de reciclare autorizat, instalaţia de reciclare care aplică procesul, plasticul reciclat şi materialele şi obiectele din plastic reciclat obţinute prin procesul de reciclare, precum şi alimentele care intră în contact cu astfel de materiale sau obiecte.
(2)Titularul autorizaţiei sau orice reciclator informează imediat Comisia cu privire la orice informaţie ştiinţifică sau tehnică nouă care ar putea afecta evaluarea pe care se bazează autorizaţia.
(3)Titularul unei autorizaţii poate permite terţilor să exploateze o instalaţie de decontaminare sub licenţa sa, ca reciclatori. Titularul autorizaţiei se asigură că reciclatorii respectivi primesc toate informaţiile, instrucţiunile şi sprijinul necesare pentru a se asigura că funcţionarea instalaţiei şi plasticul reciclat rezultat respectă prezentul regulament.
(4)Titularul autorizaţiei comunică fără întârziere autorităţii competente de pe teritoriul în care este stabilit şi Comisiei orice modificare a punctelor sale de contact, a denumirilor sale sociale şi comerciale sau a altor informaţii incluse în registrul instituit în conformitate cu articolul 24, precum şi alte informaţii relevante pentru autorizarea unui proces de reciclare.
(5)Titularul autorizaţiei informează imediat autoritatea competentă de pe teritoriul în care este stabilit şi Comisia cu privire la o situaţie în care îşi poate sau nu îşi va mai putea asuma responsabilităţile care îi revin în calitate de titular al autorizaţiei în conformitate cu prezentul articol. Titularul autorizaţiei furnizează toate informaţiile necesare pentru a permite Comisiei să stabilească dacă este necesar ca autorizarea unui proces de reciclare să fie modificată sau revocată.
Art. 22: Cerere de modificare a unei autorizaţii de către titularul autorizaţiei
(1)Titularul autorizaţiei poate solicita o modificare a autorizaţiei unui proces de reciclare.
(2)Modificarea menţionată la alineatul (1) face obiectul procedurii prevăzute la articolele 17-20, cu excepţia cazului în care se prevede altfel în prezentul articol.
(3)Cererea menţionată la alineatul (1) trebuie însoţită de:
a)o trimitere la cererea iniţială;
b)un dosar tehnic care să conţină informaţiile prevăzute la articolul 17 alineatul (5), inclusiv informaţiile din dosarul tehnic deja prezentat în cursul cererii iniţiale în conformitate cu articolul 17 alineatul (5) şi cu articolul 18 alineatul (2), actualizat cu modificările relevante. Toate modificările (eliminările şi adăugirile) trebuie să fie marcate clar şi vizibile în dosarul tehnic;
c)un nou rezumat complet al dosarului tehnic, în format standardizat;
d)cel puţin o fişă rezumat completă de monitorizare a conformităţii referitoare la o instalaţie de decontaminare care efectuează procesul autorizat, astfel cum a fost transmisă unei autorităţi competente în conformitate cu articolul 26, şi o versiune actualizată care să includă toate modificările relevante, dacă este cazul, ca urmare a modificării solicitate.
(4)În cazul în care modificarea se referă la un transfer al autorizaţiei pentru un proces de reciclare către o parte terţă, titularul actual al autorizaţiei pentru procesul autorizat informează Comisia înainte de transfer, printr-o scrisoare recomandată, indicând numele, adresa şi datele de contact ale părţii terţe respective. La momentul transferului, titularul autorizaţiei furnizează părţii terţe autorizaţia notificată, dosarul tehnic şi toate documentele incluse în acesta. Partea terţă respectivă contactează fără întârziere Comisia printr-o scrisoare recomandată, în care declară că acceptă transferul, că a primit toate documentele şi că acceptă să îndeplinească toate obligaţiile care decurg din prezentul regulament şi din autorizaţie.

Art. 23: Modificarea, suspendarea şi revocarea autorizaţiei unui proces de reciclare la iniţiativa autorităţilor competente, a autorităţii sau a Comisiei
(1)Din proprie iniţiativă sau în urma unei cereri din partea unui stat membru sau a Comisiei, autoritatea evaluează dacă avizul, autorizaţia unui proces de reciclare şi/sau procesul de reciclare sunt în continuare în conformitate cu prezentul regulament, în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 18, care se aplică mutatis mutandis. Dacă este necesar, autoritatea îl poate consulta pe titularul autorizaţiei.
(2)Înainte de a depune o cerere în conformitate cu alineatul (1), Comisia sau un stat membru consultă autoritatea pentru a stabili dacă este necesară o nouă evaluare a procesului autorizat pe baza detaliilor cererii. Autoritatea prezintă Comisiei şi, după caz, statului membru solicitant, opiniile sale în termen de 20 de zile lucrătoare. În cazul în care autoritatea consideră că nu este necesară o evaluare, ea furnizează o explicaţie scrisă Comisiei şi, dacă este cazul, statului membru solicitant.
(3)Pe baza avizului autorităţii emis în conformitate cu articolul 18 alineatul (1), Comisia poate decide să modifice sau să revoce autorizaţia. Dacă este necesar, procesul de reciclare sau exploatarea instalaţiilor specifice de decontaminare poate fi suspendat(ă) până la punerea în aplicare a acestor modificări în instalaţiile de reciclare pe baza procesului. Statutul înregistrării în registrul Uniunii se modifică în consecinţă.