Capitolul ii - Introducerea pe piaţă - Regulamentul 1069/21-oct-2009 de stabilire a unor norme sanitare privind subprodusele de origine animală şi produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman şi de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1774/2002 (Regulament privind subprodusele de origine animală)
Acte UE
Jurnalul Oficial 300L
În vigoare Versiune de la: 28 August 2023
CAPITOLUL II:Introducerea pe piaţă
Secţiunea 1:Subproduse de origine animală şi produse derivate pentru hrana animalelor de fermă, cu excepţia animalelor pentru blană
Art. 31: Introducerea pe piaţă
(1)Subprodusele de origine animală şi produsele derivate destinate hranei animalelor de fermă, cu excepţia animalelor pentru blană, pot fi introduse pe piaţă doar cu condiţia:
a)să facă parte sau să provină din material de categoria 3, altul decât cel menţionat la articolul 10 literele (n), (o) şi (p);
b)să fi fost colectate sau prelucrate, după caz, în conformitate cu condiţiile pentru sterilizarea sub presiune sau alte condiţii pentru prevenirea riscurilor pentru sănătatea publică şi animală în conformitate cu măsurile adoptate în temeiul articolului 15 şi orice alte măsuri care au fost stabilite în conformitate cu alineatul (2) al prezentului articol; şi
c)să provină din unităţi sau instalaţii autorizate sau înregistrate, după caz, pentru subprodusul de origine animală sau produsul derivat în cauză.
(2)Măsuri pentru punerea în aplicare a prezentului articol pot fi stabilite cu privire la condiţiile de sănătate publică şi animală pentru colectarea, prelucrarea şi tratarea subproduselor de origine animală şi a produselor derivate menţionate la alineatul (1).
Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesenţiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, sunt adoptate în conformitate cu procedura de reglementare cu control menţionată la articolul 52 alineatul (4).
Art. 32: Introducerea pe piaţă şi utilizarea
(1)Îngrăşămintele organice şi amelioratorii de sol pot fi introduşi pe piaţă şi utilizaţi în condiţiile în care:
a)provin din material de categoria 2 sau categoria 3;
b)au fost produse în conformitate cu condiţiile pentru sterilizarea sub presiune sau alte condiţii pentru prevenirea riscurilor pentru sănătatea publică şi animală în conformitate cu cerinţele stabilite în conformitate cu articolul 15 şi orice alte măsuri care au fost stabilite în conformitate cu alineatul (3) din prezentul articol;
c)provin din unităţi sau instalaţii autorizate sau înregistrate, după caz; şi
d)în cazul făinii de carne şi oase provenite din material de categoria 2 şi al proteinelor animale prelucrate destinate utilizării în calitate de sau în îngrăşămintele organice şi amelioratorii de sol, au fost amestecate cu o componentă pentru a exclude utilizarea ulterioară a amestecului pentru scopuri alimentare şi marcate atunci când măsurile adoptate în conformitate cu alineatul (3) o cer.
În plus, resturile de digestie din transformarea în biogaz sau compost pot fi introduse pe piaţă şi utilizate ca îngrăşăminte organice sau amelioratori de sol.
Statele membre pot adopta sau pot menţine norme interne care impun condiţii suplimentare pentru sau de restricţionare a utilizării îngrăşămintelor organice şi a amelioratorilor de sol, în condiţiile în care aceste norme sunt justificate de considerente privind sănătatea publică şi animală.
(2)Prin derogare de la alineatul (1) litera (d), amestecarea nu este necesară în cazul materialelor a căror utilizare drept hrană este exclusă datorită compoziţiei sau ambalajului lor.
(3)Măsuri pentru punerea în aplicare a prezentului articol pot fi stabilite cu privire la:
a)condiţii de sănătate publică şi animală pentru producţia şi utilizarea îngrăşămintelor organice şi a amelioratorilor de sol;
b)componente sau substanţe pentru marcajul îngrăşămintelor organice sau a amelioratorilor de sol;
c)componente care trebuie amestecate cu îngrăşăminte organice şi amelioratori de sol;
d)condiţiile suplimentare, cum ar fi metodele care trebuie folosite pentru marcaj şi proporţiile minime care trebuie respectate pentru prepararea amestecului, în vederea excluderii utilizării unor astfel de îngrăşăminte sau amelioratori de sol în scopuri alimentare; şi
e)cazurile în care compoziţia sau ambalajul permite materialului să fie scutit de la cerinţele de amestecare.
Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesenţiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, sunt adoptate în conformitate cu procedura de reglementare cu control menţionată la articolul 52 alineatul (4).
Art. 33: Introducerea pe piaţă
Operatorii pot introduce pe piaţă următoarele produse derivate:
(a)produsele cosmetice astfel cum sunt definite la articolul 1 alineatul (1) din Directiva 76/768/CEE;
(b)dispozitivele medicale implantabile activ astfel cum sunt definite la articolul 1 alineatul (2) litera (c) din Directiva 90/385/CEE;
(c)dispozitivele medicale astfel cum sunt definite la articolul 1 alineatul (2) litera (a) din Directiva 93/42/CEE;
(d)dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro astfel cum sunt definite la articolul 1 alineatul (2) litera (b) din Directiva 98/79/CEE;
(e)medicamentele de uz veterinar astfel cum sunt definite la articolul 1 alineatul (2) din Directiva 2001/82/CE;
(f)medicamentele astfel cum sunt definite la articolul 1 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE.
Art. 34: Fabricarea
(1)Importul, colectarea şi mişcarea subproduselor de origine animală şi produselor derivate destinate unităţilor sau instalaţiilor de prelucrare a produselor derivate menţionate la articolul 33 şi prelucrarea acestor produse derivate se realizează în conformitate cu legislaţia comunitară menţionată la articolul respectiv.
Materialul nefolosit în astfel de unităţi sau instalaţii se elimină în conformitate cu legislaţia respectivă.
(2)Cu toate acestea, prezentul regulament se aplică atunci când legislaţia comunitară menţionată la articolul 33 nu prevede condiţii pentru combaterea riscurilor potenţiale pentru sănătatea publică şi animală în conformitate cu obiectivele prezentului regulament.
Art. 35: Introducerea pe piaţă a hranei pentru animale de companie
Operatorii pot introduce pe piaţă hrană pentru animale de companie, dacă:
(a)produsele provin:
(i)din material de categoria 3, altul decât cel menţionat la articolul 10 literele (n), (o) şi (p);
(ii)în cazul hranei pentru animale de companie importată sau a hranei pentru animale de companie din materiale importate, din material de categoria 1 menţionat la articolul 8 litera (c), în condiţiile stabilite în conformitate cu articolul 40 primul paragraf litera (a); sau
(iii)în cazul hranei neprelucrate pentru animale de companie, din material menţionat la articolul 10 litera (a) şi litera (b) punctele (i) şi (ii); şi
(b)operatorii garantează controlul riscului pentru sănătatea publică şi animală prin tratarea în condiţii de siguranţă în conformitate cu articolul 38, în cazul în care aprovizionarea în condiţii de siguranţă în conformitate cu articolul 37 nu garantează un control suficient.
Art. 36: Introducerea pe piaţă a altor produse derivate
Operatorii pot introduce pe piaţă produse derivate, altele decât cele menţionate la articolele 31, 32, 33 şi 35, dacă:
(a)produsele respective:
(i)nu sunt destinate folosirii pentru hrana animalelor de fermă sau pentru aplicarea pe solul din care astfel de animale urmează să fie hrănite, sau
(ii)sunt destinate hrănirii animalelor pentru blană; precum şi
(b)dacă asigură combaterea riscurilor pentru sănătatea publică şi animală prin:
(i)siguranţa aprovizionării în conformitate cu articolul 37;
(ii)siguranţa tratamentului în conformitate cu articolul 38, în cazul în care siguranţa aprovizionării nu asigură un control suficient; sau
(iii)verificarea că produsele sunt folosite doar pentru uz final sigur în conformitate cu articolul 39, în cazul în care siguranţa tratamentului nu asigură un control suficient.
Art. 37: Siguranţa aprovizionării
(1)Siguranţa aprovizionării include folosirea de materiale:
a)de la care nu provine niciun risc inacceptabil pentru sănătatea publică şi animală;
b)care au fost colectate şi transportate de la punctul de colectare până la unitatea sau instalaţia de fabricare în condiţii care exclud riscuri pentru sănătatea publică şi animală; sau
c)care au fost importate în Comunitate şi transportate de la punctul de primă intrare până la unitatea sau instalaţia de fabricare în condiţii care exclud riscuri pentru sănătatea publică şi animală.
(2)Pentru siguranţa aprovizionării, operatorii furnizează documentaţia pentru cerinţele din alineatul (1), incluzând, atunci când este necesar, dovezi cu privire la siguranţa măsurilor de biosecuritate adoptate pentru a exclude apariţia de riscuri pentru sănătatea publică şi animală din cauza materiei prime.
Această documentaţie se păstrează şi se prezintă, la cerere, autorităţii competente.
În cazul menţionat la litera (c) a alineatului (1), transporturile sunt însoţite de un certificat de sănătate care corespunde modelului adoptat în conformitate cu procedura de reglementare menţionată la articolul 52 alineatul (3).
Art. 38: Siguranţa tratamentului
Siguranţa tratamentului include supunerea materialului folosit la un proces de prelucrare care reduce la un nivel acceptabil riscurile pentru sănătatea publică şi animală care decurg din folosirea materialului sau din alte substanţe rezultate din procesul de prelucrare.
Se asigură, în special prin testarea produsului finit, că produsele derivate nu prezintă niciun risc inacceptabil pentru sănătatea publică şi animală
Art. 39: Uz final sigur
Uzul final sigur include folosirea de produse derivate:
(a)în condiţii care nu prezintă niciun risc inacceptabil pentru sănătatea publică şi animală; sau
(b)care pot prezenta un risc pentru sănătatea publică şi animală, în scopuri speciale, cu condiţia ca folosirea în acest fel să fie justificată de obiective stabilite în legislaţia comunitară, în special pentru protejarea sănătăţii publice şi animale.
Art. 40: Măsuri de punere în aplicare
Măsuri pentru punerea în aplicare a prezentei secţiuni pot fi stabilite cu privire la:
(a)condiţii pentru introducerea pe piaţă a hranei pentru animale de companie importată sau a hranei pentru animale de companie din materiale importate, din material de categoria 1 menţionat la articolul 8 litera (c);
(b)condiţii pentru siguranţa aprovizionării şi mişcării materialului care urmează a fi folosit în condiţii care exclud riscuri pentru sănătatea publică şi animală;
(c)documentaţie menţionată la articolul 37 alineatul (2) primul paragraf;
(d)parametri ai procesului de fabricare, menţionaţi la primul alineat al articolului 38, în special în ceea ce priveşte aplicarea de tratamente fizice sau chimice materialului folosit;
(e)cerinţe de testare aplicabile produsului finit; şi
(f)condiţii pentru folosirea sigură a produselor derivate care prezintă riscuri pentru sănătatea publică şi animală.
Măsurile respective, destinate să modifice elemente neesenţiale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, sunt adoptate în conformitate cu procedura de reglementare cu control menţionată la articolul 52 alineatul (4).