Capitolul ii - Furnizorii de EMC, acreditarea şi reacreditarea acestora - Procedura din 2020 ŞI CRITERII de evaluare a activităţilor de educaţie medicală continuă, precum şi criteriile şi normele de acreditare, respectiv creditare a furnizorilor şi formelor de educaţie medicală continuă
M.Of. 1063
În vigoare Versiune de la: 9 Septembrie 2024
CAPITOLUL II:Furnizorii de EMC, acreditarea şi reacreditarea acestora
SECŢIUNEA 1:Procedura de acreditare a furnizorilor de EMC
Art. 9
(1)Pot dobândi statutul de furnizori de EMC acreditaţi doar acei furnizori care parcurg procedura de acreditare.
(2)Pot fi furnizori de EMC:
a)instituţii/unităţi de învăţământ superior acreditate;
b)unităţi, institute medicale naţionale/regionale/teritoriale cu rol de învăţământ, acreditate/autorizate, aflate în subordinea, sub autoritatea sau sub coordonarea Ministerului Sănătăţii ori a autorităţilor administrative judeţene sau locale;
c)colegiul naţional şi colegiile teritoriale;
d)societăţi/entităţi juridice care au ca obiect de activitate "alte forme de învăţământ", cod CAEN 8559;
e)organizaţii neguvernamentale naţionale/regionale/locale care au prevăzut(e) în actele de înfiinţare scopul/atribuţiile legat(e) de învăţământ sau de formarea/dezvoltarea profesională continuă pentru adulţi ori EMC pentru personalul medical şi auxiliar;
f)formatori persoane fizice autorizate/independente, denumite în continuare PFA/PFI, care au ca obiect de activitate "alte forme de învăţământ", cod CAEN 8559.
Art. 10 
Furnizorii de EMC acreditaţi de CFZRO prevăzuţi la art. 9 alin. (2) pot desfăşura şi forme de EMCD.
Furnizorii de EMC acreditaţi de CFZRO prevăzuţi la art. 9 alin. (2) pot desfăşura şi forme de EMCD.Art. 11
Firmele producătoare şi/sau furnizoare de aparatură şi materiale necesare domeniului fizioterapie nu pot fi furnizori de EMC.
Art. 12
Sunt exceptate de la procedura de acreditare/reacreditare a furnizorilor de EMC categoriile de furnizori de EMC prevăzute la art. 9 alin. (2) lit. a)-c).
Art. 13
În vederea acreditării de către CFZRO ca furnizori de EMC, solicitanţii trebuie să îndeplinească următoarele condiţii:
a)să aibă statut de persoană fizică autorizată/independentă sau de persoană juridică română şi sediul pe teritoriul României;
b)să deţină direct sau indirect resurse logistice şi tehnice pentru desfăşurarea formelor de EMC;
c)să aibă o experienţă de minimum un an în organizarea şi derularea a cel puţin două programe de formare/dezvoltare profesională continuă/educaţie medicală continuă, cu excepţia situaţiilor prevăzute la art. 16;
d)să aibă ca obiect de activitate "alte forme de învăţământ", cod CAEN 8559, sau, în cazul organizaţiilor nonguvernamentale/asociaţiilor, să aibă prevăzut(e) în actele de înfiinţare scopul/atribuţiile legat(e) de învăţământ sau de formarea/dezvoltarea profesională continuă pentru adulţi ori educaţia medicală continuă pentru personalul medical şi auxiliar.
Art. 14
(1)În vederea acreditării de către CFZRO, furnizorii de EMC vor depune la Comisia pentru avizare profesională documentele prevăzute la alin. (2) sau (3), după caz.
(2)Pentru furnizorii prevăzuţi la art. 9 alin. (2) lit. d) şi e), documentele solicitate sunt:
a)cerere-tip de acreditare/reacreditare, prevăzută în anexa nr. 1;
b)documente ale furnizorului, respectiv:
(i)actul constitutiv/statutul/actul de înfiinţare, cu ultimele modificări înregistrate la oficiul registrului comerţului, respectiv în Registrul asociaţiilor şi fundaţiilor, precum şi încheierea prin care s-a dispus înregistrarea modificării, după caz, în copie;
(ii)certificatul de înregistrare/înmatriculare, respectiv sentinţa/încheierea judecătorească de înfiinţare, după caz, în copie;
c)certificatul constatator emis de oficiul registrului comerţului, respectiv extras din Registrul asociaţiilor şi fundaţiilor, după caz, în copie, care cuprinde ultimele modificări şi actualizări înregistrate;
d)certificat de atestare fiscală, în termen de valabilitate la data depunerii dosarului, în copie;
e)documentul prin care a fost desemnată o persoană să reprezinte societatea/entitatea juridică/organizaţia în relaţia cu CFZRO, în original;
f)dovada că furnizorul are o experienţă de minimum un an în organizarea şi derularea a cel puţin două programe de formare/dezvoltare profesională continuă/educaţie medicală continuă (de exemplu, facturi eliberate participanţilor, contracte de prestări servicii, de colaborare, programa/curriculumul formei de EMC, diplome eliberate participanţilor);
g)dovada achitării taxei de acreditare.
(3)Pentru furnizorii prevăzuţi la art. 9 alin. (2) lit. f) documentele solicitate sunt:
a)cerere-tip de acreditare/reacreditare, prevăzută în anexa nr. 1;
b)certificat de înregistrare fiscală şi certificat de atestare fiscală, în termen de valabilitate la data depunerii dosarului, în copie;
c)dovada că PFA/PFI are o experienţă de minimum un an în organizarea şi derularea a cel puţin două programe de formare/dezvoltare profesională continuă/educaţie medicală continuă (de exemplu, facturi eliberate participanţilor, contracte de prestări servicii, de colaborare, programa/curriculumul formei de EMC, diplome eliberate participanţilor);
d)dovada achitării taxei de acreditare.
(4)Documentele depuse în copie vor purta menţiunea "conform cu originalul", numele în clar şi semnătura solicitantului/persoanei desemnate.
(5)Documentele care nu sunt în limba română vor fi însoţite de traducerea autorizată. Prin excepţie, în anumite situaţii, Comisia pentru avizare profesională poate decide traducerea în limba română numai a unor documente sau numai a unor părţi din acestea.
Art. 15
(1)În vederea obţinerii acreditării, documentele prevăzute la art. 14 alin. (2) şi (3) se depun la sediul CFZRO prin reprezentantul legal/persoana împuternicită, prin servicii de curierat sau online prin intermediul platformei gestionate de CFZRO. În situaţia contractării serviciului de curierat, solicitantul îşi asumă eventualele incidente care pot apărea în timpul proceselor de livrare (pierderi, rătăciri ale corespondenţei, întârzieri etc.).
(2)Cererile de acreditare se vor soluţiona de către Comisia pentru avizare profesională în termen de maximum 60 de zile de la data depunerii acestora, iar rezultatul se va comunica, în scris, solicitantului, prin e-mail la adresa indicată de acesta sau prin curier la adresa sediului social, în termen de maximum 7 zile de la soluţionare.
(3)În cazul dosarelor incomplete, solicitantul acreditării va fi notificat în termen de 21 de zile, având la dispoziţie 10 zile de la primirea notificării să completeze dosarul; în caz contrar, dosarul va fi respins.
(4)Dacă solicitantul îndeplineşte condiţiile de acreditare ca furnizor, Comisia pentru avizare profesională a CFZRO emite decizia de acreditare.
(5)În cazul respingerii cererii de acreditare, se comunică solicitantului decizia motivată.
Art. 16
(1)În situaţia în care un furnizor care a beneficiat anterior de acreditare alege să îşi transforme/schimbe forma de organizare, este posibilă valorificarea experienţei dobândite în oferirea de forme de EMC anterior schimbării, prin prezentarea dovezii acreditării anterioare a furnizorului de către CFZRO. Această posibilitate este condiţionată de implicarea titularului ca administrator, reprezentant legal, membru în consiliul de administraţie sau membru fondator în cadrul noii forme de organizare constituite.
(2)Recunoaşterea experienţei potrivit alin. (1) nu este posibilă în cazurile în care furnizorul a fost sancţionat cu suspendarea sau i s-a retras calitatea de furnizor acreditat de către Comisia pentru avizare profesională.
(3)Prevederile prezentului articol nu permit utilizarea experienţei anterioare ca mijloc de evitare a consecinţelor legale ale oricăror sancţiuni sau retrageri de acreditare impuse înainte de schimbarea formei de organizare.
SECŢIUNEA 2:Procedura de reacreditare a furnizorilor
Art. 18
(1)Furnizorii de EMC care au fost acreditaţi pot solicita reacreditarea cu maximum 60 de zile şi minimum 31 de zile înainte de data expirării acreditării.
(2)Pentru reacreditare, furnizorii de EMC trebuie să fi organizat cel puţin o formă de EMC creditată de CFZRO pe durata perioadei de acreditare sau reacreditare anterioară, după caz.
(3)În cazul în care solicitarea reacreditării nu este efectuată în termenul stabilit la alin. (1) ori nu este îndeplinită condiţia prevăzută la alin. (2), furnizorii de EMC trebuie să îndeplinească procedura de acreditare prevăzută la secţiunea 1.
Art. 19
(1)În vederea reacreditării, furnizorii de EMC depun cererea-tip prevăzută în anexa nr. 1, însoţită de:
a)declaraţia pe propria răspundere a persoanei desemnate cu privire la menţinerea condiţiilor avute în vedere la acreditare, respectiv ultima reacreditare, în original, sau documentele care atestă modificările intervenite de la acreditarea iniţială, respectiv ultima reacreditare, în copie, după caz;
b)fişa de autoevaluare a activităţii educaţionale desfăşurate, completată de către furnizor, al cărei model este prevăzut în anexa nr. 2;
c)dovada achitării taxei de reacreditare.
(2)Documentele depuse în copie vor purta menţiunea "conform cu originalul", numele în clar şi semnătura solicitantului/persoanei desemnate.
(3)În vederea obţinerii reacreditării, documentele prevăzute la alin. (1) se depun la sediul CFZRO prin reprezentant legal/persoana împuternicită de către solicitant, prin servicii de curierat sau online prin intermediul platformei gestionate de CFZRO. În situaţia contractării serviciului de curierat, solicitantul îşi asumă eventualele incidente care pot apărea în timpul proceselor de livrare (pierderi, rătăciri ale corespondenţei, întârzieri etc.).
Art. 20
(1)Cererea de reacreditare se soluţionează de Comisia pentru avizare profesională a CFZRO în termen de maximum 30 de zile de la data depunerii documentelor prevăzute la art. 19, iar rezultatul se va comunica, în scris, solicitantului, prin e-mail la adresa indicată de acesta, prin curier la adresa sediului social sau online prin intermediul platformei gestionate de CFZRO, în termen de maximum 7 zile de la soluţionare.
(2)Dacă solicitantul îndeplineşte condiţiile de reacreditare, Comisia pentru avizare profesională a CFZRO emite decizia de reacreditare.
(3)În cazul dosarelor incomplete, solicitantul reacreditării va fi notificat prin orice mijloc de comunicare cu confirmare de primire, în termen de 25 de zile, având la dispoziţie 10 zile de la primirea notificării să completeze dosarul; în caz contrar, dosarul va fi respins.
(4)În cazul respingerii cererii se comunică solicitantului decizia motivată.
Art. 21
Reacreditarea este valabilă 12 luni de la data expirării perioadei anterioare de acreditare.
SECŢIUNEA 3:Drepturile şi obligaţiile furnizorilor de EMC
Art. 22
(1)Furnizorii acreditaţi au următoarele drepturi:
a)să organizeze forme de EMC;
b)să se asocieze în vederea bunei desfăşurări a formelor de EMC;
c)să primească consultanţă cu privire la procedura de creditare a formelor de EMC pentru care urmează să solicite creditarea;
d)să obţină creditarea formelor de EMC organizate, conform prezentei proceduri.
(2)Furnizorii acreditaţi au următoarele obligaţii:
a)să respecte prevederile prezentei proceduri;
b)să promoveze domenii medicale şi/sau conexe actului medical bazate pe dovezi ştiinţifice;
c)să respecte regulile de neimplicare, directă sau prin asociere, în promovarea de produse sau a intereselor unor sponsori/organizatori de evenimente prevăzute la art. 36;
d)să prezinte Comisiei pentru avizare profesională a CFZRO, la cerere, un raport anual referitor la activităţile desfăşurate;
e)să asigure şi să supravegheze respectarea prezentei proceduri de către coorganizatori/parteneri/colaboratori (persoane fizice sau juridice), fiind responsabili direct pentru eventualele încălcări ale procedurii de către aceştia;
f)să nu modifice curriculumul de program după ce acesta a fost creditat de CFZRO, fără aprobarea Comisiei pentru avizare profesională;
g)să nu menţioneze în materialele publicitare un număr de credite prezumat, ci doar numărul de credite acordat de CFZRO.
SECŢIUNEA 4:Procedura de suspendare/retragere a acreditării şi încetare a calităţii de furnizor de EMC
Art. 23
Comisia pentru avizare profesională analizează orice situaţie de abatere a furnizorilor de la prezenta procedură în urma unei autosesizări a comisiei, a unei sesizări a aparatului tehnic al CFZRO sau din partea participanţilor la eveniment.
Art. 24
(1)În cazul constatării unei încălcări a obligaţiilor de către furnizorul de EMC, Comisia pentru avizare profesională a CFZRO va înştiinţa în scris reprezentantul legal al furnizorului cu privire la abateri şi la măsurile necesare pentru remedierea neconformităţilor, dacă este cazul.
(2)Dacă furnizorul de EMC nu remediază neconformităţile în termenul stabilit sau continuă să încalce obligaţiile, Comisia pentru avizare profesională poate decide suspendarea calităţii de furnizor de EMC pentru o perioadă de până la 1 an. Pe perioada suspendării, furnizorul este obligat să comunice dovezi privind remedierea aspectelor care au condus la aplicarea sancţiunii, dacă este cazul.
(3)În perioada suspendării, furnizorul nu are dreptul de a furniza forme de EMC.
(4)În cazul în care, după suspendare, furnizorul de EMC nu ia măsurile necesare pentru remedierea neconformităţilor în termenul stabilit, se va aplica sancţiunea retragerii calităţii de furnizor acreditat de CFZRO.
(5)În situaţia în care abaterea sau încălcarea obligaţiilor este considerată gravă de către Comisia pentru avizare profesională, se poate dispune direct retragerea calităţii de furnizor acreditat de EMC.
(6)Calitatea de furnizor acreditat de EMC poate fi redobândită doar după împlinirea unui termen de un an de la aplicarea sancţiunii de retragere şi după parcurgerea din nou a procedurii de acreditare.
Art. 25
Încetarea calităţii de furnizor de EMC se realizează prin decizia Comisiei pentru avizare profesională a CFZRO în următoarele situaţii:
a)la cererea expresă a furnizorului;
b)în cazul retragerii calităţii de furnizor;
c)încetarea existenţei furnizorului ca persoană juridică/PFA/PFI.
Art. 26
Decizia de sancţionare a furnizorului de EMC se poate contesta la Consiliul naţional al CFZRO, în termen de 30 de zile de la comunicare.
SECŢIUNEA 5:Dispoziţii finale
Art. 27
(1)Furnizorii de EMC acreditaţi vor fi înregistraţi în Registrul naţional al furnizorilor de EMC al CFZRO, care conţine următoarele informaţii:
a)numele furnizorului;
b)forma de organizare;
c)numărul şi data deciziei de acreditare/reacreditare;
d)data expirării acreditării/reacreditării;
e)datele de contact.
(2)Registrul naţional al furnizorilor de EMC al CFZRO se afişează pe site-ul CFZRO.