Ghid din 2019 privind anemia feriprivă la gravidă
M.Of. 738 bis
În vigoare1. Introducere 2. Scop 3. Metodologie de elaborare şi revizie 3.1. Etapele procesului de elaborare 3.2. Principii 3.3. Etapele procesului de revizie 3.4. Data reviziei 4. Structură 5. Evaluare şi diagnostic 6. Conduită 6.1. Profilaxia anemiei 6.2. Principii de tratament în anemia instalată 7. Urmărire şi monitorizare 8. Aspecte administrative 9. Bibliografie 10. Anexe Anexa 1. Lista participanţilor la Reuniunea de Consens de la Bucureşti, 10-12 decembrie 2010 Anexa 2. Lista participanţilor la Reuniunea de Consens de la Bucureşti, 29-30 martie 2019 Anexa 3. Grade de recomandare şi nivele ale dovezilor Anexa 4. Preparate cu fier utilizate în practica curentă la gravidă Anexa 5. Preparate iv - Indicaţii, doze şi mod de administrare, supradozaj, contraindicaţii, atenţionări - precauţiuni, categorie de vârstă, sarcina, alăptarea |
AGREE | Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation (Revizia Ghidurilor pentru Cercetare şi Evaluare) |
ACOG | Colegiul American al Obstetricienilor şi Ginecologilor |
AF | Anemie feriprivă |
BCSH | Comitetul Britanic pentru Standarde în Hematologie |
CAS | Casa Naţională de Asigurări de Sănătate |
CASA OPSNAJ | Casa Asigurărilor de Sănătate a Apărării, Ordinii Publice, Siguranţei Naţionale şi Autorităţii Judecătoreşti |
CHMP | Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman |
cpr | Comprimate |
cpr ef | Comprimate efervescente |
cps elib prel | Capsulă cu eliberare prelungită |
cpr film | Comprimate filmate |
cpr mast | Comprimate masticabile |
cps | Capsulă |
CTLF | Capacitatea totală de legare a fierului |
DCI | Denumire Comună Internaţională |
DF | Deficit de fier |
dl | Decilitru |
EMA | Agenţia Europeană pentru Medicamente |
Fe | Fier |
FRT | Feritina |
GTE | Grupurilor Tehnice de Elaborare (a ghidurilor clinice) |
GTR | Grupurilor Tehnice de Revizie (a ghidurilor clinice) |
Hb | Hemoglobină |
HLG | Hemoleucograma completă |
Ht | Hematocrit |
inj. | Injectabil |
IPR | Indice de producţie reticulocitară |
iv | Intravenos |
mg | Miligrame |
ml | Mililitru |
mmol | Milimol |
OMS | Organizaţia Mondială a Sănătăţii |
ONU | Organizaţia Naţiunilor Unite |
PCR | Proteina C reactivă |
pic | Picături |
RDW | Lărgimea distribuţiei eritrocitare |
sol | Soluţie |
STS | Saturaţia transferinei serice |
VEM | Volumul eritrocitar mediu |
Standard | Diagnosticul de anemie în sarcină se stabileşte pe baza valorilor hemoglobinei (Hb). | A |
Argumentare | Pentru screeningul anemiei în sarcină se recomandă efectuarea Hb.(1,2,3,4) | Ia |
Standard | În sarcină, medicul trebuie să precizeze diagnosticul de anemie la o valoare a Hb < 11 g/dl conform Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS). | C |
Argumentare | La ora actuală nu există recomandări OMS pentru utilizarea unor valori limită diferite pentru definirea anemiei în funcţie de trimestrul de sarcină, dar OMS recunoaşte că în trimestrul II scade valoarea Hb cu aproximativ 0,5 g/dl.(4,5) Ghidurile Colegiului American al Obstetricienilor şi Ginecologilor (ACOG) şi Comitetul Britanic pentru Standarde în Hematologie (BCSH) recunosc limitele < 11 g/dl în trimestrul I, respectiv < 10,5 g/dl în trimestrul II şi III.(6,7,8) | IV |
Standard | Medicul trebuie să ţină cont în evaluarea modificărilor hematologice şi de anemia fiziologică din cursul sarcinii. | A |
Argumentare | În sarcină apare o creştere disproporţionată a volumului plasmatic, a masei eritrocitare şi a masei Hb. Întrucât volumul plasmatic creşte mai mult decât cel eritrocitar, apare o hemodiluţie care este încadrată ca anemie fiziologică. În plus, există o cerere crescută de fier suplimentar în timpul sarcinii, mai ales în a doua jumătate. Prin urmare, anemia fiziologică se datorează efectului combinat al hemodiluţiei şi echilibrului negativ al fierului. Studiile evidenţiază faptul că, valorile Hb scad în timpul primului trimestru ajungând la cele mai mici valori la sfârşitul trimestrului II, pentru ca apoi valorile să crească de-a lungul trimestrului III.(6, 9) | Ia |
Standard | Severitatea anemiei la gravide este apreciată în funcţie de valoarea Hb. | C |
Argumentare | Severitatea anemiei este clasificată de către OMS în funcţie de valoarea Hb astfel:(4) - 10-10,9 g/dl - anemie uşoară - 7-9,9 g/dl - anemie moderată - Sub 7 g/dl - anemie severă. | IV |
Standard | La luarea în evidenţă a gravidei, în cadrul consultaţiei prenatale din primul trimestru de sarcină, în săptămâna 28 şi ori de câte ori apar simptome sugestive pentru anemie pe parcursul sarcinii, medicul trebuie să includă între examinările obligatorii efectuarea Hb în cadrul hemoleucogramei complete (HLG). | A |
Argumentare | Determinarea HLG în sarcină este necesară pentru diagnosticul de anemie şi orientarea către tipul de anemie. Anemia feriprivă este hipocromă microcitară, fiind caracterizată prin:(6) - Scăderea valorilor Hb - Hematocritul (Ht) poate fi scăzut < 32% - Numărul de hematii poate fi scăzut sub limita normală - Scăderea volumului eritrocitar mediu (VEM) (< 80 fL) - care încadrează anemia ca microcitară - este un test sensibil, dar nu specific pentru anemia feriprivă(10) - Creşterea lărgimii distribuţiei eritrocitare (RDW) > 15 - cuantifică gradul de anizocitoză - Hematii hipocrome microcitare cu anizocitoză şi poikilocitoză evidenţiate pe frotiu din sângele periferic colorat May - Grunwald - Giemsa. | Ia |
Standard | Dacă investigaţiile stabilesc diagnosticul de anemie, medicul trebuie să completeze investigaţiile în vederea stabilirii cauzei. | C |
Argumentare | Pentru a stabili cauza anemiei medicul trebuie să recomande determinarea feritinei serice (FRT), vitaminei B12 serice, a folatului seric şi a electroforezei Hb.(11,12) | IV |
Standard | Dacă investigaţiile evidenţiază o anemie microcitară, medicul trebuie să completeze investigaţiile cu electroforeza Hb pentru a exclude diagnosticul de talasemie. | C |
Argumentare | Diagnosticul diferenţial între anemiile microcitare se realizează cu ajutorul electroforezei Hb - talasemiile minore prezintă discrepanţă între aspectul microcitar sever şi valoarea cvasinormală sau scăzută a Hb, dar cu valoare crescută a eritrocitelor. Unii autori recomandă efectuarea electroforezei ca şi screening odată cu celelalte analize efectuate de rutină la luarea în evidenţă pentru diagnosticul hemoglobinopatiilor şi a sindroamelor talasemice.(11,12) | IV |
Opţiune | Unii autori recomandă dozarea de rutină a FRT la luarea în evidenţă a gravidei în primul trimestru şi la 28 de săptămâni de gestaţie pentru a aprecia rezervele de fier. | C |
Argumentare | Fierul este cel mai frecvent micronutrient deficitar la nivel mondial şi este cea mai frecventă cauză a anemiei.(3, 11, 13, 14) FRT este o glicoproteină stabilă care reflectă cu precizie depozitele de fier în absenţa modificărilor inflamatorii. Este primul test de laborator care devine anormal, când rezervele de fier scad şi nu este afectat de ingerarea recentă a fierului. În general, este considerat cel mai bun test pentru evaluarea deficienţei de fier în timpul sarcinii, deşi este un reactant de fază acută şi nivelele vor creşte atunci când există o infecţie activă sau o inflamaţie. Grupul de lucru susţine efectuarea FRT la toate pacientele şi prin faptul că, analiza poate fi efectuată gratuit la gravidele asigurate, pe baza biletului de trimitere de la medicul de familie/de specialitate aflat în contract cu CAS/CASA OPSNAJ.(15) | IV |
Standard | Medicul trebuie să includă în cadrul investigaţiilor de rutină şi FRT la pacientele anemice la care trebuie estimată rezerva de fier, la pacientele fără anemie care prezintă risc crescut pentru depleţia fierului şi la paciente fără anemie la care este necesară estimarea rezervelor de fier. | A |
Argumentare | Studiile au propus efectuarea în cadrul primului screening hematologic de rutină a FRT pentru evaluarea rezervelor de fier şi a oportunităţii administrării suplimentelor cu fier în sarcina incipientă.(5) Totuşi, nu există un consens legat de acest subiect. Studiile evidenţiază faptul că rezerva de fier ar trebui investigată şi la pacientele cu valori normale ale Hb întrucât deficitul de fier (DF) necorectat poate să ducă în timp la anemie. Unii autori recomandă dozarea FRT doar la anumite categorii de paciente considerate cu risc:(6) Pacientele anemice la care se apreciază că rezerva de fier trebuie estimată: - paciente cunoscute cu talasemie, hemoglobinopatie sau care au factori de risc pentru anemie multifactorială (boli sistemice cronice). Administrarea de fier la o gravidă cu hemoglobinopatie/talasemie poate determina acumularea lui cu hemocromatoză - paciente care necesită tratament cu fier parenteral. Pacientele fără anemie care prezintă risc crescut pentru depleţia fierului: - anemie în antecedente - adolescenţa - multiparitatea > P3 - sarcina gemelară - nivelul socioeconomic redus - alimentaţia deficitară în preparate bogate în fier (dieta vegetariană sau vegană) - consumul de alcool, cafea, ceai, ciocolată - alimente ce scad absorbţia fierului - nutriţie săracă în alimente care favorizează absorbţia fierului - antecedentele de menometroragii sau alte hemoragii secundare tratamentului anticoagulant - patologie digestivă cu hemoragii chiar oculte în antecedente: hemoroizi, cancer, diverticulită, boală Crohn, rectocolită ulceronecrotică, chirurgia bariatrică - sarcini apropiate ca interval, la un interval mai mic de un an de la naşterea anterioară - teren cu infecţii recurente - patologie hemoragică în sarcină - disgravidia de prim trimestru - malarie sau boli parazitare în antecedente. Paciente fără anemie la care este necesară estimarea rezervelor de fier. - pacienta cu risc crescut pentru hemoragie - femei care refuză transfuzia de sânge (spre exemplu, persoane cu anumite înclinaţii religioase). | Ia |
Standard | Pentru a aprecia DF în sarcină medicul trebuie să recomande efectuarea FRT. O valoare sub 30 ng/ml la o pacientă cu anemie stabileşte diagnosticul de anemie feriprivă (AF). | A |
Argumentare | Exceptând situaţiile în care este prezentă inflamaţia, un nivel al FRT > 100 ng/ml este dovada unui depozit de fier adecvat şi a unei posibilităţi reduse de a dezvolta AF în sarcină. Pe scurt, DF în sarcină poate fi clasificat în funcţie de nivelul FRT astfel: - DF sever, când nivelul FRT este < 30 ng/ml - DF moderat, dacă valoarea FRT este cuprinsă între 30-100 ng/ml.(17) DF se defineşte prin valoarea FRT < 30 ng/ml(6, 16) sau prin valoarea FRT < 50 ng/ml şi saturaţia transferinei serice (STS) > 20%.(18) | Ia |
Standard | Medicul trebuie să continue investigaţiile în situaţia în care se stabileşte diagnosticul de anemie pe baza valorii Hb < 11 g/dl şi FRT > = 30 ng/ml. | A |
Argumentare | O valoare normală a FRT asociată unei valori scăzute ale Hb ridică suspiciunea unei alte cauze a anemiei decât cea feriprivă şi obligă la continuarea investigaţiilor hematologice.(10) | Ib |
Standard | Dacă este prezentă sau se suspicionează o inflamaţie, medicul trebuie să solicite şi determinarea proteinei C reactive (PCR) şi STS sau alte investigaţii suplimentare atunci când se recomandă efectuarea FRT în vederea stabilirii DF. | C |
Argumentare | Deoarece FRT este un reactant de fază acută, se recomandă şi determinarea PCR. Un nivel normal al FRT nu poate exclude DF în prezenţa inflamaţiei.(7) Pacienţii cu sindroame inflamatorii asociate cum ar fi boala inflamatorie a intestinului, insuficienţa cardiacă cronică, boala cronică de rinichi, au o rată mare de DF cu consecinţe clinice evidente. În aceste cazuri, limita standard a FRT < 30 ng/ml nu se aplică şi este necesară efectuarea STS. O valoare a FRT < 100 ng/ml sau STS < 20% poate stabili diagnosticul de DF în aceste situaţii. Dacă valoarea FRT este între 100-300 ng/ml, STS < 20% este necesar pentru a confirma DF.(12) | IV |
Opţiune | Medicul poate să indice gravidelor diagnosticate cu anemie suplimentarea investigaţiilor hematologice pentru completarea diagnosticului de AF cu: - determinarea nivelului reticulocitelor (IPR = indice de producţie reticulocitară) - sideremia - capacitatea totală de legare a fierului (CTLF) - saturaţia transferinei serice. | A |
Argumentare | Se consideră că scăderea Hb este un ultim efect al DF, fiind precedată de scăderea rezervelor de fier evidenţiată prin investigaţiile de mai sus. Aceste investigaţii ajută şi la diagnosticul diferenţial al anemiei feriprive cu talasemia, anemia sideroblastică, etc. În cazul anemiei feriprive: - nivelul reticulocitelor - investighează reacţia medulară - indicele de producţie reticulocitară (IPR) > 2 - se încadrează în anemii regenerative - sideremia - identifică încărcătura cu fier a organismului - scăzută < 50 ng/ml - CTLF crescută > 300 - STS scăzută < 10% în DF instalat.(12) Pentru diagnosticul anemiei feriprive, după stabilirea unor valori mai scăzute ale Hb şi ale FRT trebuie excluse alte cauze ale anemiei şi anume: pierderi de sânge, hemoliză, boli ale măduvei osoase, medicaţie supresoare a funcţiei medulare, boli renale, malignitate, hemoglobinopatii şi deficitul de vitamina B12 şi folaţi.(11) | Ia |
Standard | Pentru a determina cauza anemiei, se recomandă ca medicul să completeze investigaţiile. | A |
Argumentare | În vederea identificării cauzei anemiei medicul trebuie să efectueze anamneza completă, să noteze date sugestive din istoricul pacientei, să efectueze examenul fizic al pacientei, examen coproparazitologic pentru a determina prezenţa de paraziţi, examinarea materiilor fecale pentru hemoragii oculte, examenul de urină pentru a exclude infecţia urinară, radiografie pulmonară la cazurile la care se suspicionează tuberculoză pulmonară, în cazurile care nu răspund la tratament, se recomandă excluderea infecţiei cu malaria, investigarea funcţiei renale şi se recomandă consult hematologic pentru suplimentarea investigaţiilor.(19) | Ib |
Opţiune | Medicul poate să urmărească în cadrul examenului clinic simptomele şi semnele clinice de anemie. | B |
Argumentare | Depleţia de fier reduce disponibilitatea de fier pentru eritropoieză şi are ca rezultat scăderea Hb şi eliberarea de oxigen în ţesuturi, rezultând semne clinice şi simptome. Simptomele DF nu au o valoare diagnostică deosebită deoarece sunt nespecifice suprapunându-se parţial peste cele de sarcină: oboseală inexplicabilă, vertij, cefalee cronică, slăbiciune inexplicabilă, acufene, iritabilitate, dureri ale membrelor inferioare, dificultăţi de respiraţie. Prezenţa semnelor şi simptomelor clinice arată deja anemia feriprivă manifestă clinic, DF evoluând secvenţial de la stadiul latent la cel evident clinic. Unele simptome, cum ar fi oboseala, se manifestă şi la cazurile cu DF care nu au dezvoltat anemie.(20) În cazurile cu anemie instalată pot fi prezente următoarele simptome şi semne: toleranţă redusă la exerciţii fizice, slăbiciune şi oboseală, teste de performanţă cognitivă redusă, capacitate scăzută de concentrare, iritabilitate, tendinţă la depresie, tahicardie, palpitaţii, cefalee, alopecie, reducerea imunităţii, creşterea frecvenţei infecţiilor. Examinarea pacientei pentru a evidenţia semnele de paloare ale pleoapelor, ale limbii, ale unghiilor şi ale palmei ar trebui să fie utilizate în mod regulat. Unele paciente cu DF, cu sau fără semne clinice de anemie, prezintă alopecie, atrofie papilelor gustative sau gură uscată datorită reducerii salivării.(21) Simptomele specifice DF includ: dificultăţi la înghiţit, cu senzaţia de gât uscat - sindromul Plummer-Vinson sau Paterson-Kelly (disfagie cu membrane esofagiene şi glosită atrofică - limba este netedă, lucioasă şi dureroasă), atrofie gastrică, stomatită angulară datorită turn-overului accelerat al celulelor epiteliale(22), unghii foarte fragile/koilonichia - unghii "scobite" şi paloare. Aceste modificări sunt determinate de o reducere a enzimelor care conţin fier în epiteliul şi în tractul gastrointestinal.(21) Sindromul "picioarelor neliniştite" care poate lăsa sechele neurologice izbitoare predominante în timpul sarcinii.(23) Pica - tulburarea alimentară în care există o dorinţă atrăgătoare pentru a gusta sau a mânca elemente mai mult sau mai puţin comestibile, cum ar fi pământ, var, cretă, gheaţă (pagofagia) sau hârtie - apare prevalent la femeile însărcinate. Poate fi prezentă şi o alterare a apetitului.(24,25,26) Pagofagia este destul de specifică pentru DF şi răspunde rapid la tratament.(3,7,10;27) | IIb |
Recomandare | Se recomandă medicului să consilieze toate femeile însărcinate fără anemie, dar cu factori de risc pentru anemie, să efectueze tratamentul profilactic al anemiei cu preparate cu fier, dacă valoarea FRT este scăzută. | A |
Argumentare | Prezenţa factorilor de risc orientează spre investigaţiile hematologice suplimentare şi spre o conduită profilactică cu administrare de preparate de fier.(1) În evoluţie, înainte de a se instala anemia feriprivă, scad rezervele de fier. Este important ca suplimentele de fier să fie iniţiate înainte ca AF să se fi dezvoltat. Studiile observaţionale arată că suplimentele de fier trebuie începute cu câteva săptămâni înainte de a fi concepută sarcina, pentru a preveni retardul de creştere şi naşterea prematură. Acest lucru este posibil numai la o anumită categorie de femei, care efectuează consultul preconcepţional. Recomandarea unor ghiduri ar fi ca, suplimentele de fier să fie începute de la 10 săptămâni de gestaţie sau să fie recomandate la prima vizită medicală de luare în evidenţă a sarcinii.(2) Un alt argument pentru suplimentarea timpurie cu preparate cu fier este faptul că la femeia însărcinată masa eritrocitară începe să crească deja înainte de 12 săptămâni de gestaţie şi fierul este esenţial pentru dezvoltarea timpurie a creierului fetal.(3) Prezenţa fierului este importantă pentru dezvoltarea rapidă şi proliferarea celulelor. În cursul dezvoltării fetale, fierul joacă un rol deosebit în dezvoltarea organelor şi în particular a sistemului nervos central.(4) | Ib |
Standard | Medicul trebuie să orienteze pacienta cu anemie spre investigaţii suplimentare, atunci când se evidenţiază un nivel crescut al FRT. | B |
Argumentare | Nivelul foarte crescut al FRT poate orienta spre anumite cauze: hemocromatoza - condiţie în care organismul reţine prea mult fier; artrita reumatoidă; hipertiroidismul; artrita cronică juvenilă (boala Still); diabetul zaharat de tipul 2; leucemia; limfomul Hodgkin - în bolile cronice şi maligne fierul fiind blocat în depozite; intoxicaţia cu fier; transfuzii frecvente; hepatopatii cum ar fi hepatita cronică C; sindromul picioarelor neliniştite. Cele mai obişnuite cauze ale nivelului crescut de FRT sunt obezitatea, inflamaţia şi consumul zilnic de alcool.(5,6,7,8) | IIb |
Recomandare | În scopul prevenirii DF şi al AF în sarcină, medicul trebuie să acorde pacientei sfaturi legate de alimentaţie, pentru a îmbunătăţii aportul de fier, vitamine şi minerale pe această cale. | A |
Argumentare | Educaţia şi consilierea privind dieta pot îmbunătăţi aportul de fier şi pot spori absorbţia. Principalele surse de fier-hem alimentar sunt hemoglobina şi mioglobina din ficat, carne roşie, peşte şi pui. Fierul-hem este absorbit mai uşor decât fierul non-hem.(9,10,11) Cu toate acestea, aproximativ 95% din consumul de fier alimentar provine din surse de fier non-hem: leguminoase (fasole, linte) şi legume cu frunze verzi, fructe uscate (prune, stafide, caise), suc de prune, pâine, cereale şi paste făinoase fortificate cu fier.(11,12) Absorbţia fierului non-hem din alimente este îmbunătăţită în prezenţa vitaminei C, a alimentelor bogate în vitamina C cum sunt ar fi: broccoli, ardei graşi, pepene galben, grapefruit, portocale, căpşuni şi roşii.(11,13) Germinarea şi fermentarea cerealelor şi a leguminoaselor îmbunătăţeşte biodisponibilitatea fierului non-hem prin reducerea conţinutului de fitat - o substanţă alimentară care inhibă absorbţia fierului.(1) Absorbţia fierului non-hem este redusă de consumul zilnic de cafea, ceai şi ciocolată.(11) | Ib |
Standard | Medicul trebuie să nu recomande de rutină pacientei preparate de fier decât atunci când se documentează DF. | A |
Argumentare | Studiile demonstrează că administrarea de preparate de fier suplimentar deşi rezervele de fier sunt în limite normale se poate asocia cu rezultate nefavorabile materne şi fetale.(14,15) S-a observat, de asemenea, că la pacientele la care s-au administrat zilnic suplimente de fier şi acid folic a crescut riscul de hemoconcentraţie în trimestrele II şi III.(16) De asemenea, s-a descris creşterea numărului de cazuri cu retard de creştere, hipertensiune arterială(17) şi diabet la paciente cu valori normale ale Hb, la care s-a administrat un preparat oral, conţinând 50 mg, respectiv 30-40 mg de fier elementar.(18) Ghidurile din Marea Britanie nu recomandă suplimentarea de rutină cu fier în sarcină.(1) | Ib |
Standard | Medicul trebuie să informeze pacienta cu privire la riscurile de complicaţii perinatale care s-au evidenţiat în cazurile cu DF/AF. | A |
Argumentare | Studiile evidenţiază că, DF şi AF sunt asociate cu o creştere a riscului de complicaţii la naştere (greutate mică la naştere, prematuritate etc.), rezerva de fier a nou-născutului scăzută, preeclampsie şi hemoragii post-partum.(19) De asemenea, se mai asociază şi cu un risc crescut de mortalitate perinatală şi infecţii neonatale.(20) În perioada postpartum se asociază cu scăderea performanţelor psihice, reducerea abilităţilor cognitive şi lactaţie deficitară.(19) | Ib |
Recomandare | Medicul va recomanda profilaxia anemiei feriprive cu preparate de fier, oral, la pacientele care au DF documentat. | C |
Argumentare | Studiile legate de beneficiile aportului suplimentar de fier sunt limitate la evaluarea indicilor hematologici materni, iar evidenţa beneficiilor suplimentării asupra sănătăţii materne şi fetale este insuficientă datorită lipsei unor rezultate consistente şi a unor studii de calitate.(21) Prin urmare nu se poate stabili balanţa între beneficiile şi prejudiciile determinate de suplimentarea cu preparate de fier în sarcină.(15) | IV |
Standard | Medicul trebuie să informeze pacienta cu privire la modul corect de administrare a preparatelor orale cu fier şi cu privire la dezavantajul asocierii tratamentului cu fier cu anumite alimente sau medicamente care scad absorbţia fierului. | A |
Argumentare | Preparatele trebuie să fie administrate pe stomacul gol - adică la 2-3 ore după masă sau cu o oră înainte de mese, cu o sursă de vitamină C, pentru a maximiza absorbţia. Preparatele nu trebuie luate în acelaşi timp cu alte medicamente.(1) Dieta cu fibre, cafeaua, ceaiul, laptele, ciocolata şi băuturile carbogazoase care conţin fosfat, cum ar fi băuturile răcoritoare, preparatele din soia şi cerealele, inhibă absorbţia fierului atunci când sunt consumate în timpul mesei sau la scurt timp după aceasta.(1,11) În mod ideal, pacientele nu trebuie să ia suplimente de fier în primele 1-2 ore de la administrarea antiacidelor. Inhibarea absorbţiei de fier prin alte medicamente care reduc acidul gastric ca blocanţii H2 poate fi şi mai prelungită. Absorbţia este de asemenea întârziată/inhibată de administrarea concomitentă de medicamente cum sunt: anticonvulsivantele, tetraciclinele, sulfonamidele, chinolonele, inhibitorii de pompă de protoni - grupe de medicamente ce nu sunt de primă intenţie sau sunt contraindicate în sarcină. Chiar şi sărurile de calciu, zinc, cupru, fosfor şi magneziu conţinute în comprimatele cu multivitamine care conţin fier, afectează absorbţia fierului elementar. Prezenţa unui status inflamator în organism reduce, de asemenea, absorbţia fierului. Toate acestea pot determina o durată mai lungă a tratamentului sau chiar un răspuns neadecvat.(19) Din acest motiv, preparatele multivitaminice nu ar trebui niciodată recomandate ca terapie unică pentru anemia feriprivă.(13) | Ia |
Recomandare | În recomandarea preparatelor de fier la pacienta fără anemie, medicul va ţine cont de valoarea FRT < 30 ng/ml şi dacă va considera necesar, va solicita şi alte investigaţii. | A |
Argumentare | FRT este utilizată şi în vederea evidenţierii oportunităţii acordării tratamentului cu preparate de fier pentru profilaxia anemiei feriprive, iar la pacientele cu anemie confirmată este utilă în monitorizarea tratamentului. Au fost comparate rezultatele tratamentului cu diferite doze de fier şi concluzia a fost că indiferent de doză, rezultatele au fost similare, acest lucru permiţând scăderea dozelor şi astfel şi a efectelor adverse.(22) Pacientele care nu sunt anemice, la care valoarea FRT este < 30 ng/ml, beneficiază de un tratament cu 30-60 mg fier elementar/zi în doză unică. | Ib |
Recomandare | În recomandarea preparatelor cu lactoferrină la pacientele cu deficit de fier sau anemie uşoară, medicul va ţine cont de valoarea Hb < 11 mg/dl şi FRT < 12 ng/ml şi dacă va considera necesar, va solicita şi alte investigaţii. | A |
Argumentare | Lactoferrina este o proteină liofilizată extrasă din laptele de vacă ce se poate administra sub formă orală.(49-52) Are afinitate crescută de legare a fierului şi un rol funcţional extins, putând crea la nivel local deficienţă de fier, împiedicând astfel proliferarea bacteriană.(53-55) Este considerată o proteină terapeutică prin efectele extensive asupra sănătăţii, dată fiind "activarea" acesteia asemănătoare citokinelor şi mobilizarea sistemului imunitar. Este important ca lactoferrina să fie iniţiată înainte ca AF să se fi dezvoltat. Studiile observaţionale arată că suplimentarea cu lactoferrină poate fi făcută de la începutul trimestrul III de sarcină.(56-58) | Ib |
Standard | Medicul trebuie să acorde pacientelor informaţii legate de preparatele de fier orale disponibile. | C |
Argumentare | Preparatele medicamentoase conţin fier sub formă de săruri. Cantitatea de fier elementar din fiecare preparat variază, după cum este detaliat în Anexa 3. În corectarea DF pot fi recomandate şi suplimentele alimentare cu fier sau multivitamine care conţin în combinaţie şi fier (vezi Anexa 3). Recomandările trebuie să ţină cont de cantitatea totală de fier cumulată din toate preparatele prescrise, dar şi de absorbţia redusă a fierului din multivitamine.(19) | IV |
Recomandare | Preparatele orale pe bază de săruri feroase şi ferice sunt prima linie de tratament al DF necomplicat. | B |
Argumentare | Acest lucru se datorează biodisponibilităţii, uşurinţei în administrare şi a costului relativ scăzut.(23, 24) | IIa |
Standard | Medicul trebuie să aducă la cunoştinţă pacientei faptul că tratamentul cu preparate de fier orale poate avea unele reacţii adverse mai mult sau mai puţin frecvente şi după informare, pacienta să semneze consimţământul informat. | B |
Argumentare | Se notează o serie de reacţii adverse mai mult sau mai puţin frecvente: lipsa poftei de mâncare, gust metalic, dureri epigastrice, greţuri, vărsături, colorarea scaunului în negru, crampe abdominale, arsuri, constipaţie, diaree, urină decolorată, colorarea temporară a dinţilor. Alte consecinţe mai puţin frecvente ale administrării preparatelor cu fier sunt: hipersensibilizarea, intoxicaţia - accidentală sau intenţionată.(25,26,27,28,29) Pacienţii aflaţi sub tratament cu preparate orale cu fier, în funcţie de formula de fier, pot prezenta efecte secundare gastrointestinale, care pot duce la reducerea toleranţei şi a adeziunii la preparatele orale cu fier.(25,30,31) | IIa |
Standard | În cazul apariţiei unor reacţii adverse la un preparat, medicul poate opta pentru scăderea dozei şi/sau pentru tratament intermitent pentru a minimiza aceste reacţii. | A |
Argumentare | Unele studii dovedesc că administrarea unor doze mai mici de preparate orale cu fier duce la o îmbunătăţire similară a parametrilor biologici şi scade reacţiile adverse.(22,32) Administrarea tratamentului cu fier în regim alternativ - o zi da, una nu - a evidenţiat rezultate comparabile.(28,29) Studiile arată că fierul administrat în doză redusă (40-80 mg fier), în zile alternative poate maximiza absorbţia, poate creşte eficacitatea dozei, reduce expunerea gastrointestinală la fier neabsorbit şi în cele din urmă îmbunătăţeşte toleranţa la suplimentele de fier.(32) La femeile cu diagnostic de anemie şi deficit de fier, administrarea zilnică de suplimente de fier, în doze divizate, creşte hepcidina serică şi reduce absorbţia de fier. Furnizarea suplimentelor de fier în zile alternative şi în doze unice optimizează absorbţia fierului şi ar putea fi un regim preferabil.(33) Un alt studiu efectuat pe femei gravide fără anemie, a demonstrat o biodisponibilitate mai mare, cu rezultate comparabile ale parametrilor hematologici la administrarea dozei de 14 mg de fier/zi comparativ cu doza de 3 0 mg fier pe zi şi scăderea efectelor adverse.(22) | Ib |
Standard | Medicul trebuie să recomande schimbarea preparatului administrat, dacă prin diminuarea dozei nu se reduc/dispar reacţiile adverse. | B |
Argumentare | Administrarea fierului în formă lichidă poate fi testată la pacienţii cu intoleranţă la tabletele de fier. Acesta poate fi administrat în doze zilnice divizate, reducând efectele adverse gastrointestinale. Administrarea se poate face însă în timpul mesei sau imediat după masă pentru a scădea la minimum reacţiile adverse gastrointestinale, când acestea sunt supărătoare. În acelaşi scop, se poate începe tratamentul fie cu doze mai mici, dar mai frecvente, fie cu doze care se cresc treptat. Fierul lichid se poate dizolva într-un pahar cu apă sau cu suc şi administra prin intermediul unui pai, pentru a evita colorarea dinţilor.(35) | III |
Recomandare | Se recomandă ca medicul să informeze pacienta că preparatele cu sulfat feros sub formă de comprimat/drajeu cu eliberare prelungită au mai puţine reacţii gastrointestinale şi au o biodisponibilitate mai mare. | B |
Argumentare | Aceste comprimate se vor înghiţi întregi, fără a fi sfărâmate. Deşi se administrează pe stomacul gol, studiile arată că preparatele feroase cu eliberare prelungită sunt mai bine tolerate decât alte tipuri de preparate cu fier.(25) | IIa |
Recomandare | Se recomandă medicului să indice utilizarea preparatelor medicamentoase cu fier sub formă de săruri feroase (gluconat, sulfat, fumarat feros). | A |
Argumentare | Sărurile ferice sunt mult mai slab absorbite. Sărurile feroase prezintă în mod obişnuit o bună biodisponibilitate (între 10 şi 15%), în timp ce biodisponibilitatea preparatelor ferice este de 3 până la 4 ori mai mică decât a celor convenţionale cu sulfat feros.(36) Sărurile feroase sunt cel mai frecvent prescrise în practica medicală fiind preferate comparativ cu compuşii ferici.(37) Între preparatele cu săruri feroase există mici diferenţe în ceea ce priveşte eficienţa absorbţiei fierului. | Ia |
Recomandare | Se recomandă ca medicul să informeze pacienta despre faptul că, dintre produsele feroase, sulfatul feros este mai frecvent recomandat. | A |
Argumentare | Preparatele care conţin sulfat feros rămân tratamentul stabil şi standard al DF, indiferent de indicaţie, dată fiind buna biodisponibilitate, eficacitatea şi tolerabilitatea acceptabilă demonstrată în mai multe studii clinice mari şi efectele secundare mai scăzute.(38) | Ib |
Opţiune | Compuşii ferici în combinaţie precum complexul de hidroxid de fier (III) - polimaltoză - reprezintă o alternativă terapeutică. | A |
Argumentare | Preparatele cu hidroxid polimaltoză de fier III prezintă, în general, o biodisponibilitate mai redusă şi eficacitatea clinică a acestor preparate în tratamentul anemiei feriprive în sarcina, nu a fost bine stabilită, rezultatele publicate fiind contradictorii.(38,39,40,41) Unele studii evidenţiază o rată mai scăzută a întreruperilor tratamentelor cu săruri ferice decât cu cele feroase. Acest lucru este asociat de obicei cu un număr mai mic de reacţii adverse gastrointestinale.(42) | IIa |
Opţiune | Medicul poate opta pentru suplimente alimentare pe bază de pirofosfat feric. | A |
Argumentare | Studiile dovedesc eficienţa şi siguranţa administrării preparatelor pe bază de pirofosfat feric în medicina materno-fetală.(22) Datorită învelişului stabil, aceste preparate prezintă o gastrorezistenţă crescută care duce la lipsa reacţiilor adverse gastrointestinale. Se realizează o absorbţie directă şi aproape integrală a cantităţii de fier ingerate şi o biodisponibilitate superioară.(43) Are o eficienţă comparabilă cu a fierului intravenos. Preparatul este eficient şi în anemia de cauză inflamatorie.(44) | Ib |
Opţiune | Medicul poate opta pentru suplimente alimentare pe bază de fier lipozomal sau sucrosomial. | B |
Argumentare | În aceste preparate fierul este sub formă microionizată fiind încapsulat într-o membrană dublă, rezultând astfel o microîncapsulare. Fierul lipozomal este asociat astfel cu absorbţie crescută fără a determina reacţii adverse gastrointestinale semnificative.(45,46) Preparatele pe bază de fier lipozomal sau sucrosomial reprezintă o sursă de fier, fiind recomandate şi la cazurile fără răspuns la alte terapii pe bază de fier sau pentru continuarea tratamentului cu fier oral după terapie iniţială parenterală.(47) | IIa |
Opţiune | Medicul poate opta pentru suplimente alimentare pe bază de fier bisglicinat. | B |
Argumentare | Administrarea de fier bisglicinat, ce constă în 27% fier şi 73% glicină, permite depozitelor de fier ale organismului să controleze cantitatea de fier absorbită, creşte semnificativ absorbţia prin peretele intestinal, cu mai puţine efecte gastrointestinale şi fără a fi influenţat de variaţiile de pH din intestin. La pacientele gravide cu mai puţin de 20 săptămâni de sarcină a determinat menţinerea valorilor Hb şi FRT la valori normale o data cu înaintarea sarcinii comparativ, studii randomizate dovedind eficienţa şi siguranţa administrării preparatelor pe bază de fier bisglicinat.(59-70) | IIa |
Recomandare | La pacientele fără anemie reevaluarea parametrilor se va efectua după 8 săptămâni de tratament. | B |
Argumentare | La pacientele fără anemie care urmează tratament cu preparate cu fier, se recomandă evaluarea Hb şi a FRT la 8 săptămâni de la iniţierea tratamentului pentru evaluarea răspunsului terapeutic şi a complianţei la tratament.(1,48) | IIb |
Standard | Medicul trebuie să informeze pacienta diagnosticată cu AF în legătură cu efectele pe care le poate produce această patologie asupra gravidei şi asupra fătului. | A |
Argumentare | Studiile evidenţiază faptul că este necesar tratamentul curativ, deoarece prezenţa AF favorizează numeroase complicaţii materne şi fetale: - creşte riscul de mortalitate maternă secundară hemoragiei(2) şi sepsisului(3) cu creşterea semnificativă a costurilor(4) - creşte riscul accidentelor trombotice(5) - creşte riscul naşterii prin operaţie cezariană, riscul de transfuzii, preeclampsie, apoplexie utero-placentară, disfuncţii tiroidiene, tulburări de vindecare a plăgilor, insuficienţă cardiacă şi deces.(6,7) Expunerea cronică la DF este corelată cu o greutate mică la naştere(8) şi dublează riscul de naştere prematură(9), şi suferinţă fetală - moarte fetală intrauterină, crescând astfel mortalitatea perinatală(10) şi riscul de deficienţe psihomotorii la feţi.(1,11) | Ia |
Standard | Medicul va recomanda în cazurile diagnosticate cu anemie tratament general şi tratament specific. | A |
Argumentare | Tratamentul general va avea în vedere o dietă bogată în proteine, vitamine şi fier şi tratamentul infecţiilor atunci când sunt depistate. Tratamentul specific constă în administrarea de preparate orale sau parenterale cu fier sau transfuzii, în funcţie de severitatea anemiei, de vârsta gestaţională şi de factorii asociaţi.(12) Doar schimbările în dietă nu sunt suficiente pentru a corecta AF, fiind necesară administrarea de preparate cu fier. | Ia |
Standard | Medicul va iniţia tratamentul pornind de la valorile Hb şi ale FRT. | A |
Argumentare | Dacă valorile Hb şi ale FRT indică AF, se recomandă iniţierea tratamentului.(12,13) | Ib |
Recomandare | Medicul poate recomanda gravidei diagnosticate cu AF uşoară sau moderată, ca primă intenţie, tratament cu preparate orale cu fier, indiferent de vârsta gestaţională, cu condiţia ca prospectul preparatului să nu limiteze administrarea într-o anumită perioadă de sarcină. | A |
Argumentare | Fierul oral este un mod eficient, ieftin şi sigur de refacere a rezervelor de fier. Doza recomandată de fier elementar pentru tratamentul deficienţei fierului în aceste cazuri este de 100-200 mg zilnic. Nu trebuie administrate doze mai mari, deoarece absorbţia este saturată şi efectele secundare cresc.(12,14,15,16) Suplimentele de fier în doze mai mici pot fi eficiente pentru tratamentul AF şi sunt asociate cu efecte secundare gastrointestinale mai reduse.(17) | Ia |
Recomandare | Medicul va recomanda terapia cu produse de fier iv în cazurile cu anemie severă sau anemie moderată, în anumite condiţii şi numai în trimestrul II sau III de sarcină, ţinând cont de balanţa risc-beneficiu. | A |
Argumentare | Tratamentul cu preparate cu fier iv se recomandă în următoarele situaţii: un răspuns slab la tratamentul cu preparate orale; complianţă sau toleranţă scăzută la preparatele orale (reacţii gastrointestinale); anemie severă sau progresivă; prezenţa unor factori de risc (placenta praevia, coagulopatii etc.); necesitatea unui tratament rapid al anemiei (vârsta gestaţională avansată, paciente care refuză transfuzia).(15,16,18) Unele studii recomandă administrarea preparatelor de fier iv pacientelor cu anemie severă sau cazurilor noi de AF după vârsta gestaţională de 34 de săptămâni.(19) Tratamentul cu preparate de fier iv poate fi luat în considerare la paciente cu AF care nu au un răspuns corespunzător la administrarea corectă a preparatelor orale cu fier sau există intoleranţă la preparatele orale sau malabsorbţie dovedită. Majoritatea autorilor sunt de acord cu administrarea acestor preparate numai după vârsta gestaţională de 13 săptămâni.(19,20) Studiile au demonstrat că utilizarea parenterală a preparatelor cu fier în tratamentul AF duce la creşteri mai rapide ale nivelului de Hb şi o refacere mai bună a depozitelor de fier în comparaţie cu terapia orală, în particular referindu-se la preparate pe bază de fier sucroză şi carboximaltoză ferică.(21,22,23) | Ib |
Standard | Medicul nu va recomanda asocierea preparatelor iv cu cele orale sau administrarea lor în prezenţa unei infecţii active. | A |
Argumentare | Studiile demonstrează că nu se recomandă asocierea preparatelor orale cu cele cu administrare parenterală şi nu sunt recomandate dacă s-a diagnosticat o infecţie activă.(19) | Ib |
Standard | Medicul trebuie să informeze pacienta asupra reacţiilor adverse ale preparatelor de fier iv şi după informare, pacienta trebuie să semneze acordul informat în acest sens. | C |
Argumentare | Recomandarea unui preparat cu fier iv trebuie să ţină cont de balanţa risc-beneficiu.(13) Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) al Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) a realizat o revizuire a medicamentelor cu administrare iv care conţin fier şi a concluzionat că toate aceste preparate prezintă un risc mic de reacţii adverse care pot pune viaţa în pericol dacă nu sunt tratate prompt.(24) Administrarea preparatelor parenterale cu fier se va face doar în spital în prezenţa unei dotări corespunzătoare şi a unui personal calificat în managementul reacţiilor anafilactice.(25) Au fost publicate ghiduri în vederea minimizării riscului şi managementul reacţiilor de hipersensibilitate.(26) Unii autori recomandă în situaţia în care apar reacţii adverse la un preparat să se apeleze la alt preparat disponibil şi sigur.(27) | IV |
Standard | Medicul va recomanda pacientei un anumit preparat cu fier iv după ce i-a prezentat diferenţele dintre produsele disponibile. | A |
Argumentare | Studiile evidenţiază faptul că fierul sucroză este un tratament eficient în sarcină, iar experienţa sugerează un bun nivel de siguranţă în timpul sarcinii, fiind mai eficient decât unele preparate orale.(28,29,30,31) Utilizarea sa este limitată de doza maximă care poate fi administrată într-o singură perfuzie, necesitând perfuzii multiple. Noile preparate care au la bază carboximaltoză ferică au ca scop depăşirea acestei probleme, cu administrarea unei singure doze (există posibilitatea repetării administrării dozei peste o săptămână, dacă valoarea Hb şi a FRT o impun). Există studii care evidenţiază faptul că, carboximaltoza ferică creşte nivelul Hb şi reface rezervele de fier mai repede decât fierul sucroză, cu reacţii adverse minime. Se consideră că aceste preparate sunt ideale pentru pacientele cu AF care necesită refacerea rapidă a rezervelor de fier.(31,32) Detalii legate de preparatele iv cu fier sucroză şi carboximaltoză ferică sunt prezentate în Anexa 4. | Ib |
Opţiune | Medicul poate să indice gravidelor cu anemie severă terapie transfuzională sub strictă supraveghere medicală. | C |
Argumentare | Transfuzia este rareori necesară în anemia cronică, dar prezenţa anemiei cronice face să crească nevoia de transfuzie atunci când pacienta pierde brusc sânge prin hemoragie sau hemoliză, sau în timpul sarcinii şi naşterii.(18) Se recomandă transferul pacientei cu simptome sugestive de anemie şi/sau anemie severă cu vârstă gestaţională > 34 de săptămâni care necesită transfuzie, într-o Unitate cel puţin de Nivelul II.(33) Se recomandă ca toate unităţile de obstetrică să formuleze ghiduri proprii referitoare la transfuzia la femeia cu anemie pre- şi postnatală, care nu sângerează activ. Se recomandă ca transfuzia să fie aplicată la pacienta care nu sângerează cu valori ale Hb < 6 g/dl, ţinând cont şi de semne şi simptome (risc de sângerare, afectare cardiacă sau simptome care necesită atenţie imediată). Transfuzia să nu fie dictată doar de nivelul Hb. Se recomandă transfuzia doar în cazurile cu anemie severă care reduce aportul de oxigen, acesta devenind inadecvat necesităţilor pacientei. Hemoragia obstetricală severă este o indicaţie certă de transfuzie de sânge sau componente sanguine, însă în afara acestei instanţe, studiile au indicat că transfuzia de sânge este inutilă. La pacientele sănătoase, asimptomatice, nu există dovezi ale beneficiului transfuziei de sânge. În absenţa sângerării active, dacă se decide totuşi transfuzia, se recomandă administrarea unei singure unităţi urmată de reevaluarea clinică şi/sau a Hb, în vederea stabilirii necesităţii altei transfuzii. În cazul în care este necesară cezariana, corectarea preoperatorie a anemiei s-a demonstrat că se însoţeşte de îmbunătăţirea rezultatelor perinatale.(19) | IV |
Standard | Pacientele care necesită transfuzie de sânge sau componente sanguine trebuie să primească informaţii complete despre transfuzie şi alternativele ei. După informare, pacienta trebuie să semneze acordul informat. | C |
Argumentare | Transfuziile de sânge implică o serie de riscuri cunoscute (de exemplu, transmiterea agenţilor infecţioşi, reacţii hemolitice transfuzionale grave, supraîncărcarea circulatorie asociată cu transfuzia etc.) şi altele mai puţin cunoscute. Potenţialele riscuri ale transfuziilor se datorează uneori şi erorilor clinice şi de laborator.(19) Transfuzia poate fi singurul mijloc de salvare a vieţii sau de ameliorare rapidă a unei situaţii grave. Cu toate acestea, înainte de a se prescrie sânge sau produse de sânge unei paciente, este întotdeauna nevoie să se cântărească riscurile transfuziei comparativ cu riscurile neefectuării transfuziei. | IV |
Standard | Evaluarea eficienţei tratamentului efectuat se va efectua de către medic periodic. | A |
Argumentare | Pentru a evalua complianţa la tratament, administrarea corectă şi dacă răspunsul la tratament este favorabil după administrare se urmăreşte: - creşterea evidentă (> = 1 g) a Hb după 2 săptămâni de tratament - creşterea Hb cu 1 g/săptămână în cazul anemiei severe - efecte mai rapide în primele 2 săptămâni de tratament parenteral, dar pe termen lung (la 30-40 de zile) superpozabile administrării per os - refacerea depozitelor se produce după 4-6 luni de tratament(1,2) | Ia |
Standard | Medicul trebuie să stabilească doza terapeutică la un nivel la care reacţiile adverse sunt acceptabile sau poate fi necesară încercarea unui preparat alternativ. | C |
Argumentare | Compatibilitatea şi intoleranţa preparatelor pe bază de fier pe cale orală pot limita eficacitatea. Sărurile de fier pot provoca efecte secundare care limitează doza.(3) | IV |
Recomandare | Medicului i se recomandă să monitorizeze în continuare gravida aflată în trimestrul I de sarcină cu diagnostic stabilit de anemie, după începerea tratamentului, până când valorile Hb revin în limite normale şi depozitele de fier sunt refăcute. | A |
Argumentare | La gravida în trimestrul I de sarcină cu valori ale Hb < 11 g/dl asociate cu FRT < 30 ng/ml, medicul trebuie să recomande tratament cu preparate orale de fier de 50-60 mg, de 2 ori pe zi, timp de 2 săptămâni. Dacă Hb creşte cu > = 1 g/dl după 2 săptămâni - răspuns adecvat - sau 2 g la 3-4 săptămâni, se va continua terapia orală cu fier, care nu va fi întreruptă până când valorile Hb nu revin în limite normale şi depozitele de fier sunt refăcute (FRT = 100 ng/ml) - în general, 2-3 luni. Se recomandă continuarea terapiei încă 6 săptămâni postpartum, iar la acest termen se recomandă repetarea unei HLG şi a FRT.(2) Gradul de creştere al Hb care poate fi obţinut cu suplimente de fier va depinde de valoarea iniţială a Hb şi de nivelul FRT la începutul administrării suplimentelor, de pierderile continue, de absorbţia fierului şi alţi factori care contribuie la anemie, cum ar fi alte deficienţe de micronutriente, infecţii şi deprecierea funcţiei renale. | Ib |
Recomandare | În trimestrul I, dacă răspunsul la tratament nu este adecvat, medicul va recomanda completarea tratamentului cu terapie iv sau transfuzie la nevoie abia după împlinirea vârstei gestaţionale de 13 săptămâni. | A |
Argumentare | Dacă după administrarea în primele 2 săptămâni a preparatelor orale de fier valoarea Hb creşte cu mai puţin de 1 g/dl, la vârsta gestaţională < = 13 săptămâni, în funcţie de valoarea Hb, se va administra tratament cu preparate de fier iv în trimestrul II sau transfuzie dacă se consideră necesar la acest moment.(2) | Ia |
Standard | În trimestrul II, medicul trebuie să recomande iniţierea terapiei orale. În cazul unui răspuns nefavorabil, se poate recurge la tratament cu preparate parenterale cu fier sau la nevoie la transfuzie. | A |
Argumentare | În trimestrul II, dacă valoarea Hb este > 10,5 g/dl asociată cu FRT < 30 ng/ml, medicul trebuie să recomande tratament cu preparate orale de fier de 50-60 mg, de 2 ori pe zi, timp de 2 săptămâni. Dacă valoarea Hb < 10,5 g/dl se administrează terapie orală. În cazul unui răspuns inadecvat, a lipsei de complianţă sau intoleranţei la terapia orală, se vor administra preparate cu fier iv. După 13 săptămâni de gestaţie se pot administra preparate iv. Calendarul controalelor ulterioare va depinde de gradul de anemie şi de perioada de gestaţie. Odată ce Hb se află în intervalul normal, tratamentul trebuie continuat până la refacerea depozitelor de fier (FRT > 100 ng/ml) ceea ce de obicei înseamnă pentru încă 2-3 luni şi aproximativ 6 săptămâni postpartum. La acest moment, se recomandă repetarea unei HLG şi a FRT.(2,4) | Ib |
Standard | În cazul unei gravide aflate în trimestrul III, medicul va proceda ca şi în trimestrul II, dar va ţine cont de faptul că pacienta urmează să nască. | A |
Argumentare | La o gravidă aflată în trimestrul III cu Hb < 11 g/dl şi FRT < 30 ng/ml se va proceda ca şi în trimestrul II. Preparate de fier iv se vor administra în aceleaşi condiţii şi în cazurile cu anemie severă, în cazurile în care se identifică factori de risc sau în cazurile în care există necesitatea unei corecţii imediate a anemiei. Se va apela la transfuzii doar în cazurile de necesitate strictă. Calendarul controalelor ulterioare va depinde de gradul de anemie şi de perioada de gestaţie. Odată ce Hb se află în intervalul normal, tratamentul trebuie continuat până la refacerea depozitelor de fier (FRT > 100 ng/ml). Se recomandă la 6 săptămâni postpartum, repetarea unei HLG şi a FRT.(2,4,5) | Ib |
Standard | Fiecare unitate medicală publică sau privată îşi va redacta protocoale proprii având la baza prezentele Standarde. | E |
Standard | Standardele sunt norme care trebuie aplicate rigid şi trebuie urmate în cvasitotalitatea cazurilor, excepţiile fiind rare şi greu de justificat. |
Recomandare | Recomandările prezintă un grad scăzut de flexibilitate, nu au forţa Standardelor, iar atunci când nu sunt aplicate, acest lucru trebuie justificat raţional, logic şi documentat. |
Opţiune | Opţiunile sunt neutre din punct de vedere a alegerii unei conduite, indicând faptul că mai multe tipuri de intervenţii sunt posibile şi că diferiţi medici pot lua decizii diferite. Ele pot contribui la procesul de instruire şi nu necesită justificare. |
Grad A | Necesită cel puţin un studiu randomizat şi controlat ca parte a unei liste de studii de calitate publicate pe tema acestei recomandări (nivele de dovezi Ia sau Ib). |
Grad B | Necesită existenţa unor studii clinice bine controlate, dar nu randomizate, publicate pe tema acestei recomandări (nivele de dovezi IIa, IIb sau III). |
Grad C | Necesită dovezi obţinute din rapoarte sau opinii ale unor comitete de experţi sau din experienţa clinică a unor experţi recunoscuţi ca autoritate în domeniu (nivele de dovezi IV). Indică lipsa unor studii clinice de bună calitate aplicabile direct acestei recomandări. |
Grad E | Recomandări de bună practică bazate pe experienţa clinică a grupului tehnic de elaborare a acestui ghid. |
Nivel Ia | Dovezi obţinute din meta-analiza unor studii randomizate şi controlate |
Nivel Ib | Dovezi obţinute din cel puţin un studiu randomizat şi controlat, bine conceput |
Nivel IIa | Dovezi obţinute din cel puţin un studiu clinic controlat, fără randomizare, bine concepute |
Nivel IIb | Dovezi obţinute din cel puţin un studiu quasi-experimental bine conceput, preferabil de la mai multe centre sau echipe de cercetare |
Nivel III | Dovezi obţinute de la studii descriptive, bine concepute |
Nivel IV | Dovezi obţinute de la comitete de experţi sau experienţă clinică a unor experţi recunoscuţi ca autoritate în domeniu |
Denumirea comună internaţională (DCI) | Forma farmaceutică | Concentraţia mg/cpr, cps sau ml |
FORME ORALE | ||
Fumarat feros | ||
Fumarat feros | suspensie | 50 mg Fe/5 ml |
Fumarat feros + acid folic | cps elib prel | 50 mg Fe + 0,5 mg |
Gluconat feros | ||
Gluconat feros | cpr ef | 80,5 mg Fe |
Gluconat feros + Vitamina C | cpr | 4 0 mg Fe/100 mg |
Combinaţii (Gluconat feros + gluconat de mangan + gluconat de cupru) | sol buvabilă, fiole | 50 mg Fe/1,33 mg/0,70 mg |
Glutamat feros | ||
Glutamat feros | sol buvabilă, fiole | 21-22 mg Fe/5 ml şi 43 mg Fe/10 ml |
Sulfat feros | ||
Sulfat feros | draj elib prel | 80 mg Fe |
Sulfat feros | cpr elib prel | 105 mg Fe |
Combinaţii (Sulfat feros+acid folic+vitamina B12) | cps moi | 37 mg Fe/5 mg/0,01 mg |
Combinaţii (Sulfat feros+acid folic) | cpr gastrorezistente | 37 mg Fe/0,8 mg |
Combinaţii (Sulfat feros-glicina+acid folic) | cps | 80 mg Fe/1 mg |
Combinaţii (Sulfat feros+acid folic) | cpr elib prel | 80 mg Fe/0,35 mg |
Combinaţii (Sulfat feros+ Vitamina C) | cpr film | 100 mg Fe/60 mg |
Combinaţii (Sulfat feros-glicina) | cps | 100 mg Fe/567,7 mg |
Complex hidroxid fier (III) - polimatoză | ||
Complex de fier (III) maltol | cps | 30 mg Fe |
Complex de hidroxid de fier (III) polimaltozat | sirop | 10 mg Fe/ml |
Complex de hidroxid de fier (III) polimaltozat | sol buvabilă, fiole | 50 mg Fe/ml |
Complex de hidroxid de fier (III) polimaltozat | sirop | 50 mg Fe/5 ml |
Complex de hidroxid de fier (III) polimaltozat | pic orale, sol | 50 mg Fe/ml |
Complex de hidroxid de fier (III) polimaltozat | pic | 50 mg Fe/ml |
Complex hidroxid fier (III) - polimaltoză | pic orale | 60 mg Fe/ml |
Complex de hidroxid de fier (III) polimaltozat | sol buvabilă, fiole | 100 mg Fe |
Complex de hidroxid de fier (III) polimaltozat | cpr mast | 100 mg Fe |
Complex de hidroxid de fier (III) polimaltozat + acid folic | cpr mast | 100 mg Fe/0,35 mg |
Ferrocolinatum | ||
Ferrocolinatum | pic | 24 mg Fe/ml |
FORME PARENTERALE | ||
Carboximaltoza ferică | sol inj/perf | 50 mg Fe/ml |
Complex de hidroxid de fier (III) - sucroză | sol inj/perf | 100 mg Fe/5 ml |
Compoziţie (Compus de fier/Acid folic/Vitamina C) | Forma farmaceutică | Concentraţia mg/cpr, cps sau ml |
Lipofer (pirofosfat feric microionizat) + Vitamina C | cpr | 15 mg Fe/66 mg |
Lipofer + Acid folic + Vitamina C | cpr | 15 mg Fe/200 |
Lipofer + Acid folic + Vitamina C | cpr | 20 mg Fe/400 |
Fier sucrosomial + Vitamina C | cps | 30 mg Fe/70 mg |
Fier sucrosomial + Acid folic + Vitamina C | plic | 21 mg Fe/400 |
Glutamat feros | draj | 21-22 mg Fe |
Glutamat feros + vitamina C + acid folic | cps | 12 mg Fe/60 mg/320 |
Fumarat feros + Vitamina C + Acid folic + Histidina + Vitamina B12 | cpr | 10 mg Fe/200 mg/300 |
Fumarat feros + Acid folic + Vitamina C | cpr | 14 mg Fe/400 ug/85 mg |
Gluconat feros + Acid folic + Vitamina C | cpr | 15 mg Fe/800 |
Fumarat feros + Acid folic + Vitamina C | cpr | 15 mg Fe/400 |
Fumarat feros + Acid folic + Vitamina C | cpr | 18 mg Fe/600 |
Fumarat feros | 25 mg Fe/ | |
+ Acid folic + Vitamina C | cpr | 800 |
Fumarat feros + Acid folic + Vitamina C | cpr | 27 mg Fe/1 m/85 mg |
Fumarat feros + Acid folic + Vitamina C | cpr | 70 mg Fe/750 |
Fier ferronyl + Acid folic + Vitamina C | cpr | 60 mg Fe/800 |
Lactoferrină | cps | 100 mg Lactoferrină |
Fier bisglicinat + Vitamina C + Quatrefolic + Lactoferrină | cpr | 25 mg Fe/160 mg/0,624 mg/100 mg |
Complex hidroxid de fer (III) - sucroză (Fier sucroză)(1, 2) | |
Indicaţii | - Când este necesar un aport rapid de fier - La pacientele care nu pot tolera tratamentul oral cu fier sau care nu sunt compliante la tratament - Când medicamentele orale pe bază de fier sunt ineficient (de ex. în boli inflamatorii intestinale active) Preparatul trebuie administrat numai atunci când indicaţia este confirmată prin investigaţii corespunzătoare. |
Doze şi mod de administrare | Se administrează de preferat în perfuzie în doză maximă de 200 mg/zi, în 200 ml ser fiziologic (2 fiole) în minim 30 minute. Pentru mai multe detalii consultaţi prospectul preparatului pe care doriţi să îl administraţi. |
Supradozaj | Supradozajul trebuie tratat, după cum consideră necesar medicul curant, cu un chelator de fier sau conform practicii medicale standard. |
Contraindicaţii | - Hipersensibilitate la substanţa activă (complexul hidroxid de fer (III) - sucroză) sau la oricare dintre excipienţii săi - Hipersensibilitate gravă cunoscută la alte medicamente cu fier administrate parenteral - Anemie de alte cauze decât deficienţa de fier - Dovezi de supraîncărcare cu fier sau tulburări ereditare în utilizarea ferului |
Atenţionări - precauţii | Au fost raportate reacţii de hipersensibilizare severe, de tipul reacţiilor anafilactice grave, chiar fatale. Pacienţii pot prezenta şoc, hipotensiune semnificativă clinic, pierderea cunoştinţei şi/sau colaps. Dacă apar reacţii de hipersensibilitate sau semne de intoleranţă în timpul administrării se recomandă oprirea imediată a perfuziei. Pacienta trebuie monitorizată continuu în timpul perfuziei şi minim 30 de minute după terminarea ei (majoritatea reacţiilor apar în acest interval). Se recomandă ca administrarea să fie efectuată doar în condiţiile în care există personal şi resurse pentru tratarea promptă a eventualelor reacţii de hipersensibilitate. Preparatul poate fi cauza unei hipotensiuni semnificative clinic, de aceea se recomandă monitorizarea semnelor şi a simptomelor hipotensiunii după fiecare administrare. Terapia excesivă poate provoca hemosideroză iatrogenă. Pacienţii care beneficiază de această terapie necesită monitorizarea parametrilor hematologici şi a parametrilor de monitorizare a fierului - Hb, Ht, FRT şi STS. Nu se va administra preparatul la paciente cu evidentă supraîncarcare cu fier. Valoarea STS creşte rapid după administrarea preparatului, de aceea se recomandă reevaluarea parametrilor de monitorizare a fierului cel mai devreme după 48 de ore de la terminarea perfuziei. Cele mai comune reacţii adverse după tratamentul cu complexul hidroxid de fer (III) - sucroză (> = 2%) sunt: diaree, greţuri, vărsături, cefalee, vertij, hipotensiune, prurit, dureri în extremităţi, artralgii, dureri de spate, crampe musculare, reacţii locale la nivelul zonei de injectare, dureri toracice şi edeme periferice. Alte reacţii descrise includ: senzaţii de durere sau arsură la nivelul locului de injectare, nazofaringită, sinuzită, infecţii ale tractului respirator superior şi faringită. O parte din simptome pot fi atenuate prin scăderea debitului perfuziei. |
Categorie de vârstă | Se poate administra la vârste mai mari de 2 ani. |
Sarcină | Categoria B Este necesară o evaluare atentă a raportului risc-beneficiu înainte de utilizarea în timpul sarcinii, iar preparatul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este în mod clar necesar. |
Alăptare | A se utiliza cu precauţie. |
Carboximaltoza ferică(3) | |
Indicaţii | Pentru tratamentul carenţei de fier când preparatele de fier orale nu sunt eficiente sau nu pot fi utilizate. |
Doze şi mod de administrare | Se administrează în doză unică de 1.000 mg în timp de minim 15 minute (maximum 15 mg/kg injectabil sau 20 mg/kg prin perfuzie). Doza totală de administrat va ţine cont de valoarea Hb şi de greutatea pacientei. A nu se administra doza de 20 ml (1.000 mg fer) sub formă de injecţie sau perfuzie mai mult de o dată pe săptămână. Pentru mai multe detalii consultaţi prospectul preparatului pe care doriţi să îl administraţi. |
Supradozaj | Dacă a avut loc o acumulare de fier, poate fi luată în considerare utilizarea unui chelator de fier. |
Contraindicaţii | - Hipersensibilitate cunoscută la carboximaltoză ferică sau la oricare dintre excipienţi - Anemie care nu se datorează carenţei de fier, de exemplu alte forme de anemie microcitară - Date privind supraîncărcarea cu fier sau tulburări în utilizarea fierului. |
Atenţionări, precauţiuni | Medicamentele pe bază de fier administrate parenteral pot provoca reacţii de hipersensibilitate, inclusiv reacţii anafilactoide, care se pot finaliza cu deces. Prin urmare, trebuie să fie disponibile facilităţi pentru resuscitare cardio-pulmonară. Dacă apar reacţii alergice sau semne de intoleranţă în cursul administrării, tratamentul trebuie oprit imediat. La pacienţii cu disfuncţie hepatică, administrarea fierului pe cale parenterală trebuie efectuată numai după evaluarea atentă a raportului risc/beneficiu. Administrarea fierului pe cale parenterală trebuie evitată la pacienţii cu disfuncţie hepatică la care supraîncărcarea cu fier este un factor precipitant, în special porfiria cutanată tardivă. Se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor de fier pentru a evita supraîncărcarea cu fier. Fierul parenteral trebuie utilizat cu precauţie în caz de infecţii acute sau cronice, astm bronşic, eczeme sau alergii atopice. Se recomandă ca administrarea preparatului trebuie să fie oprită la pacienţii cu bacteriemie curentă. La pacienţii cu infecţii cronice trebuie evaluat raportul risc/beneficiu, având în vedere supresia eritropoiezei. Când se administrează preparatul este necesară precauţie pentru a evita extravazarea paravenoasă. Extravazarea paravenoasă a preparatului la locul injectării poate determina modificarea culorii tegumentului în brun şi iritaţie cutanată. În cazul extravazării paravenoase, administrarea preparatului trebuie întreruptă imediat. Un ml de preparat nediluat conţine până la 5,5 mg (0,24 mmol) sodiu. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu. |
Categorie de vârstă | Utilizarea preparatului la copii nu a fost studiată şi prin urmare nu se recomandă administrarea acestuia la copiii cu vârsta sub 14 ani. Dacă este în discuţie anemia gravidică, vârsta nu este luată în discuţie. |
Sarcină | Categoria C - Nu există date privind utilizarea preparatului la femeile gravide. Este necesară o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu înainte de utilizarea în cursul sarcinii; preparatul nu trebuie utilizat în cursul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Datele obţinute la animale sugerează faptul că fierul eliberat de acest preparat poate traversa bariera feto-placentară şi că utilizarea sa în cursul sarcinii poate influenţa dezvoltarea scheletului fetal. Dacă se consideră că beneficiul adus de tratamentul cu acest preparat depăşeşte riscul potenţial pentru făt, se recomandă ca tratamentul să fie limitat la al doilea şi al treilea trimestru de sarcină. |
Alăptare | Studiile clinice au arătat că transferul fierului din preparat în laptele uman este neglijabil (< = 1%). Pe baza datelor limitate provenite de la femei care alăptează, este puţin probabil ca preparatul să reprezinte un risc pentru sugar. |
Documente corelate
Dacă doriți să acces la toate documente corelate, autentifică-te în Sintact. Nu ai un cont Sintact? Cere un cont demo »
g/dl(6)
g/55 mg
g/40 mg
g/70 mg
g
g/100 mg/3
g
g/150 mg
g/110 mg
g/100 mg
g/120 mg
g/75 mg
g/100 mg