Ghid din 2019 privind anemia feriprivă la gravidă

M.Of. 738 bis

În vigoare
Versiune de la: 10 Septembrie 2019
Ghid din 2019 privind anemia feriprivă la gravidă
Dată act: 9-aug-2019
Emitent: Ministerul Sanatatii
Editor: Conf. Dr. Elena Bernad
© Societatea de Obstetrică şi Ginecologie din România; Colegiul Medicilor din România, 2019.
Grupul de Coordonare al procesului de elaborare a ghidurilor încurajează schimbul liber şi punerea la dispoziţie în comun a informaţiilor şi dovezilor cuprinse în acest ghid, precum şi adaptarea lor la condiţiile locale.
Orice parte din acest ghid poate fi copiată, reprodusă sau distribuită, fără permisiunea autorilor sau editorilor, cu respectarea următoarelor condiţii: (a) materialul să nu fie copiat, reprodus, distribuit sau adaptat în scopuri comerciale; (b) persoanele sau instituţiile care doresc să copieze, reproducă sau distribuie materialul, să informeze Societatea de Obstetrică şi Ginecologie din România şi Colegiul Medicilor din România; şi (c) Societatea de Obstetrică şi Ginecologie din România şi Colegiul Medicilor din România să fie menţionate ca sursă a acestor informaţii în toate copiile, reproducerile sau distribuţiile materialului.
Acest ghid a fost aprobat de Ministerul Sănătăţii prin Ordinul .............. cu modificările şi completările ulterioare şi avizat favorabil de Colegiul Medicilor din România şi de Societatea de Obstetrică şi Ginecologie din România.
(1)PRECIZĂRI
Ghidurile clinice pentru Obstetrică şi Ginecologie sunt elaborate sistematic la nivel naţional cu scopul de a asista personalul medical pentru a lua decizii în îngrijirea pacientelor cu afecţiuni ginecologice şi obstetricale. Ele prezintă recomandări de bună practică medicală clinică bazate pe dovezi publicate, pentru a fi luate în considerare de către medicii obstetricieni/ginecologi şi de alte specialităţi, precum şi de cadrele medicale auxiliare implicate în îngrijirea pacientelor cu afecţiuni ginecologice şi obstetricale.
Deşi ghidurile reprezintă o fundamentare a bunei practici medicale bazate pe cele mai recente dovezi disponibile, ele nu intenţionează să înlocuiască raţionamentul practicianului în fiecare caz individual. Decizia medicală este un proces integrativ care trebuie să ia în considerare circumstanţele individuale şi opţiunea pacientei, precum şi resursele, caracterele specifice şi limitările instituţiilor de practică medicală. Este de aşteptat ca fiecare practician care aplică recomandările în scopul diagnosticării, definirii unui plan terapeutic sau de urmărire, sau al efectuării unei proceduri clinice particulare să utilizeze propriul raţionament medical independent în contextul circumstanţial clinic individual, pentru a decide orice îngrijire sau tratament al pacientei în funcţie de particularităţile acesteia, opţiunile diagnostice şi curative disponibile.
Instituţiile şi persoanele care au elaborat acest ghid au depus eforturi pentru ca informaţia conţinută în ghid să fie corectă, redată cu acurateţe şi susţinută de dovezi. Dată fiind posibilitatea erorii umane şi/sau progresele cunoştinţelor medicale, ele nu pot şi nu garantează că informaţia conţinută în ghid este în totalitate corectă şi completă. Recomandările din acest ghid clinic sunt bazate pe un consens al autorilor privitor la abordările terapeutice acceptate în momentul actual. În absenţa dovezilor publicate, ele sunt bazate pe consensul experţilor din cadrul specialităţii. Totuşi, ele nu reprezintă în mod necesar punctele de vedere şi opiniile tuturor clinicienilor şi nu le reflectă în mod obligatoriu pe cele ale Grupului Coordonator.
Ghidurile clinice nu sunt gândite ca directive pentru un singur curs al diagnosticului, managementului, tratamentului sau urmăririi unui caz, sau ca o modalitate definitivă de îngrijire a pacientei. Variaţii ale practicii medicale pot fi necesare pe baza circumstanţelor individuale şi opţiunii pacientei, precum şi resurselor şi limitărilor specifice instituţiei sau tipului de practică medicală. Acolo unde recomandările acestor ghiduri sunt modificate, abaterile semnificative de la ghiduri trebuie documentate în întregime în protocoale şi documente medicale, iar motivele modificărilor trebuie justificate detaliat.
Instituţiile şi persoanele care au elaborat acest ghid îşi declină responsabilitatea legală pentru orice inacurateţe, informaţie percepută eronat, pentru eficacitatea clinică sau succesul oricărui regim terapeutic detaliat în acest ghid, pentru modalitatea de utilizare sau aplicare sau pentru deciziile finale ale personalului medical rezultate din utilizarea sau aplicarea lor. De asemenea, ele nu îşi asumă responsabilitatea nici pentru informaţiile referitoare la produsele farmaceutice menţionate în acest ghid. În fiecare caz specific, utilizatorii ghidurilor trebuie să verifice literatura de specialitate specifică prin intermediul surselor independente şi să confirme că informaţia conţinută în recomandări, în special dozele medicamentelor, este corectă.
Orice referire la un produs comercial, proces sau serviciu specific prin utilizarea numelui comercial, al mărcii sau al producătorului, nu constituie sau implică o promovare, recomandare sau favorizare din partea Grupului de Coordonare, a Grupului Tehnic de Elaborare, a coordonatorului sau editorului ghidului faţă de altele similare care nu sunt menţionate în document. Nici o recomandare din acest ghid nu poate fi utilizată în scop publicitar sau în scopul promovării unui produs.
Toate ghidurile clinice sunt supuse unui proces de revizuire şi actualizare continuă. Cea mai recentă versiune a acestui ghid poate fi accesată prin internet la adresa www.sogr.ro.
(2)CUPRINS

1. Introducere

2. Scop

3. Metodologie de elaborare şi revizie

3.1. Etapele procesului de elaborare

3.2. Principii

3.3. Etapele procesului de revizie

3.4. Data reviziei

4. Structură

5. Evaluare şi diagnostic

6. Conduită

6.1. Profilaxia anemiei

6.2. Principii de tratament în anemia instalată

7. Urmărire şi monitorizare

8. Aspecte administrative

9. Bibliografie

10. Anexe

Anexa 1. Lista participanţilor la Reuniunea de Consens de la Bucureşti, 10-12 decembrie 2010

Anexa 2. Lista participanţilor la Reuniunea de Consens de la Bucureşti, 29-30 martie 2019

Anexa 3. Grade de recomandare şi nivele ale dovezilor

Anexa 4. Preparate cu fier utilizate în practica curentă la gravidă

Anexa 5. Preparate iv - Indicaţii, doze şi mod de administrare, supradozaj, contraindicaţii, atenţionări - precauţiuni, categorie de vârstă, sarcina, alăptarea

(3)GRUPUL DE COORDONARE AL ELABORĂRII GHIDURILOR (2010)
Comisia Consultativă de Obstetrică şi Ginecologie a Ministerului Sănătăţii
Profesor Dr. Szabo Bela
Comisia de Obstetrică şi Ginecologie a Colegiului Medicilor din România
Profesor Dr. Vlad Tica
Societatea de Obstetrică şi Ginecologie din România
Profesor Dr. Bogdan Marinescu
Institutul pentru Ocrotirea Mamei şi Copilului "Alfred Rusescu" Bucureşti
Profesor Dr. Gabriel Bănceanu
Institutul Est European de Sănătate a Reproducerii
Dr. Mihai Horga
(4)MEMBRII GRUPULUI TEHNIC DE ELABORARE A GHIDULUI (2010)
Coordonator
Profesor Dr. Gabriel Bănceanu
Scriitor
Dr. Alma Ştefănescu
Membri
Dr. Michaela Nanu
Dr. Raluca Ioan
Profesor Dr. Dumitru Matei
Mulţumiri
Mulţumiri experţilor care au revizuit ghidul:
Profesor Dr. Dimitrie Nanu
Conferenţiar Dr. Nicolae Suciu
Mulţumim Fondului ONU pentru Populaţie pentru sprijinul tehnic şi financiar acordat procesului dezvoltării ghidurilor clinice pentru obstetrică şi ginecologie.
Mulţumim Dr. Alexandru Epure pentru coordonarea şi integrarea activităţilor de dezvoltare a ghidurilor clinice pentru obstetrică şi ginecologie.
(5)GRUPUL DE COORDONARE AL REVIZIEI GHIDURILOR (2019)
Societatea de Obstetrică şi Ginecologie din România
Profesor Dr. Radu Vlădăreanu, preşedinte
Comisia de Obstetrică şi Ginecologie a Ministerului Sănătăţii
Profesor Dr. Nicolae Suciu, preşedinte
Comisia de Obstetrică şi Ginecologie a Colegiului Medicilor din România
Profesor Dr. Radu Vlădăreanu, preşedinte
(6)MEMBRII GRUPULUI TEHNIC DE REVIZIE A GHIDULUI (2019)
Coordonator
Conferenţiar Dr. Elena Bernad
Scriitor
Dr. Andreea Moza
Membri
Şef Lucrări Dr. Stela Iurciuc
Conferenţiar Dr. Ioana Ioniţă
Dr. Laura Brişan
Evaluatori externi
Profesor Dr. Manuela Russu
Profesor Dr. Demetra Socolov
(7)ABREVIERI

AGREE

Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation (Revizia Ghidurilor pentru Cercetare şi Evaluare)

ACOG

Colegiul American al Obstetricienilor şi Ginecologilor

AF

Anemie feriprivă

BCSH

Comitetul Britanic pentru Standarde în Hematologie

CAS

Casa Naţională de Asigurări de Sănătate

CASA OPSNAJ

Casa Asigurărilor de Sănătate a Apărării, Ordinii Publice, Siguranţei Naţionale şi Autorităţii Judecătoreşti

CHMP

Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman

cpr

Comprimate

cpr ef

Comprimate efervescente

cps elib prel

Capsulă cu eliberare prelungită

cpr film

Comprimate filmate

cpr mast

Comprimate masticabile

cps

Capsulă

CTLF

Capacitatea totală de legare a fierului

DCI

Denumire Comună Internaţională

DF

Deficit de fier

dl

Decilitru

EMA

Agenţia Europeană pentru Medicamente

Fe

Fier

FRT

Feritina

GTE

Grupurilor Tehnice de Elaborare (a ghidurilor clinice)

GTR

Grupurilor Tehnice de Revizie (a ghidurilor clinice)

Hb

Hemoglobină

HLG

Hemoleucograma completă

Ht

Hematocrit

inj.

Injectabil

IPR

Indice de producţie reticulocitară

iv

Intravenos

mg

Miligrame

ml

Mililitru

mmol

Milimol

OMS

Organizaţia Mondială a Sănătăţii

ONU

Organizaţia Naţiunilor Unite

PCR

Proteina C reactivă

pic

Picături

RDW

Lărgimea distribuţiei eritrocitare

sol

Soluţie

STS

Saturaţia transferinei serice

VEM

Volumul eritrocitar mediu

CAPITOLUL 1:INTRODUCERE
Anemia feriprivă se caracterizează prin scăderea nivelului fierului din organism, fierul fiind necesar mai ales pentru producerea de hemoglobină care se găseşte în globulele roşii ce au rol important în transportul oxigenului.
Fierul este un nutrient de bază în sarcină fiind utilizat pentru dezvoltarea masei eritrocitare proprii (a mamei), a placentei şi a fătului. Se cunoaşte faptul că femeia gravidă are nevoie de o cantitate crescută de fier care ajunge în ultimul trimestru de sarcină la un necesar de 20-30 mg/zi. Necesităţile crescute, dacă nu sunt suplinite printr-un aport adecvat, determină apariţia anemiei feriprive în sarcină.
Ghidul este elaborat cu scopul de a sprijini medicii de familie şi medicii obstetricieni ginecologi în profilaxia şi tratamentul anemiei feriprive la gravidă. Prezentul ghid clinic pentru obstetrică şi ginecologie este elaborat pentru satisfacerea următoarelor deziderate:
- reducerea prevalenţei anemiei la femeia gravidă
- reducerea complicaţiilor anemiei la gravidă
- creşterea calităţii unui serviciu medical, a unei proceduri medicale
- referirea la o problemă cu mare impact pentru starea de sănătate sau pentru un indicator specific
- reducerea variaţiilor în practica medicală (cele care nu sunt necesare)
- reducerea unui risc sau eliminarea unei incertitudini terapeutice
- aplicarea evidenţelor în practica medicală; diseminarea unor noutăţi ştiinţifice
- integrarea unor servicii sau proceduri (chiar interdisciplinare)
- creşterea încrederii personalului medical în rezultatul unui act medical
- ghidul constituie un instrument de consens între clinicieni
- ghidul protejează practicianul din punctul de vedere al malpraxisului
- ghidul asigură continuitatea între serviciile oferite de medici şi de asistente
- ghidul permite structurarea documentaţiei medicale
- ghidul permite oferirea unei baze de informaţie pentru analize şi comparaţii
- armonizarea practicii medicale româneşti cu principiile medicale internaţional acceptate.
Acest ghid clinic pentru obstetrică şi ginecologie este conceput pentru aplicare la nivel naţional. Ghidul clinic precizează standardele, principiile şi aspectele fundamentale ale managementului particularizat unui caz concret clinic, care trebuie respectate de practicieni, indiferent de nivelul unităţii sanitare în care activează.
Se prevede ca acest ghid să fie adaptat la nivelul secţiilor de obstetrică şi ginecologie sub forma unor protocoale. Ghidurile clinice sunt mai rigide decât protocoalele, ele fiind realizate la nivel naţional de grupuri tehnice de elaborare respectând nivele de dovezi ştiinţifice, tărie a afirmaţiilor, grade de recomandare. Protocoalele reprezintă modalitatea de aplicare a ghidurilor clinice naţionale în context local şi specifică exact într-o situaţie clinică anume ce anume trebuie făcut, de către cine şi când. Ele permit un grad mai mare de flexibilitate şi reflectă circumstanţele şi variaţiile locale datorate diferitelor tipuri de îngrijire clinică la un anumit nivel.
CAPITOLUL 3:METODOLOGIE DE ELABORARE ŞI REVIZIE
SECŢIUNEA 1:3.1. Etapele procesului de elaborare
Ca urmare a solicitării Ministerului Sănătăţii Publice de a sprijini procesul de elaborare a ghidurilor clinice pentru obstetrică-ginecologie, Fondul ONU pentru Populaţie (UNFPA) a organizat în 8 septembrie 2006 la Casa ONU o întâlnire a instituţiilor implicate în elaborarea ghidurilor clinice pentru obstetrică-ginecologie.
A fost prezentat contextul general în care se desfăşoară procesul de redactare a ghidurilor şi implicarea diferitelor instituţii. În cadrul întâlnirii s-a decis constituirea Grupului de Coordonare a procesului de elaborare a ghidurilor. A fost, de asemenea, prezentată metodologia de lucru pentru redactarea ghidurilor, a fost prezentat un plan de lucru şi au fost agreate responsabilităţile pentru fiecare instituţie implicată. A fost aprobată lista de subiecte ale ghidurilor clinice pentru obstetrică-ginecologie şi pentru fiecare ghid au fost aprobaţi coordonatorii Grupurilor Tehnice de Elaborare (GTE) pentru fiecare subiect.
În data de 14 octombrie 2006, în cadrul Congresului Societăţii de Obstetrică şi Ginecologie din România (SOGR) a avut loc o sesiune în cadrul căreia au fost prezentate, discutate în plen şi agreate principiile, metodologia de elaborare şi formatul ghidurilor.
Pentru fiecare ghid, coordonatorul a nominalizat componenţa Grupului Tehnic de Elaborare, incluzând un scriitor şi o echipă de redactare, precum şi un număr de experţi evaluatori externi pentru recenzia ghidului. Pentru facilitarea şi integrarea procesului de elaborare a tuturor ghidurilor a fost contractat un integrator. Toate persoanele implicate în redactarea sau evaluarea ghidurilor au semnat Declaraţii de Interese.
Scriitorii ghidurilor au fost contractaţi şi instruiţi asupra metodologiei redactării ghidurilor, după care au elaborat prima versiune a ghidului, în colaborare cu membrii GTE şi sub conducerea coordonatorului ghidului.
Pe parcursul ghidului, prin termenul de medic(ul) se va înţelege medicul de specialitate Obstetrică - Ginecologie, căruia îi este dedicat în principal ghidul clinic. Acolo unde s-a considerat necesar, specialitatea medicului a fost enunţată în clar, pentru a fi evitate confuziile de atribuire a responsabilităţii actului medical.
După verificarea principiilor, structurii şi formatului acceptat pentru ghiduri şi formatare a rezultat versiunea 2 a ghidului, care a fost trimisă pentru evaluarea externă la experţii selectaţi. Coordonatorul şi Grupul Tehnic de Elaborare au luat în considerare şi încorporat după caz comentariile şi propunerile de modificare făcute de evaluatorii externi şi au redactat versiunea 3 a ghidului.
Această versiune a fost prezentată şi supusă discuţiei detaliate punct cu punct în cadrul unei Reuniuni de Consens care a avut loc la Bucureşti în perioada 10-12 decembrie 2010. Participanţii la Reuniunea de Consens sunt prezentaţi în Anexa 1. Ghidurile au fost dezbătute punct cu punct şi au fost agreate prin consens din punct de vedere al conţinutului tehnic, gradării recomandărilor şi formulării.
Evaluarea finală a ghidului a fost efectuată utilizând instrumentul AGREE. Ghidul a fost aprobat formal de către Comisia Consultativă de Obstetrică şi Ginecologie a Ministerului Sănătăţii, Comisia de Obstetrică şi Ginecologie a Colegiul Medicilor din România şi Societatea de Obstetrică şi Ginecologie din România, fără atribuirea unui ordin de ministru la acel moment.
SECŢIUNEA 2:3.2. Principii
Acest ghid clinic a fost conceput cu respectarea principiilor de elaborare a Ghidurilor clinice pentru obstetrică şi ginecologie aprobate de Grupul de Coordonare al elaborării ghidurilor şi de Societatea de Obstetrică şi Ginecologie din România.
Fiecare Recomandare s-a încercat a fi bazată pe dovezi ştiinţifice, iar pentru fiecare afirmaţie a fost furnizată o explicaţie bazată pe nivelul dovezilor şi a fost precizată puterea ştiinţifică (acolo unde există date). Pentru fiecare afirmaţie a fost precizată alăturat tăria afirmaţiei (Standard, Recomandare sau Opţiune) conform definiţiilor din Anexa 3.
SECŢIUNEA 3:3.3. Etapele procesului de revizie
În luna Februarie 2018, conducerea Societăţii de Obstetrică şi Ginecologie (SOGR) a iniţiat primii paşi pentru revizia ghidurilor clinice pentru obstetrică şi ginecologie, stabilindu-se o listă a revizorilor. În cadrul celui de-al 17-lea Congres Naţional de Obstetrică-Ginecologie, din 20-22 Septembrie 2018, s-a luat decizia ca noua conducere să aibă ca prioritate revizia imediată a ghidurilor clinice.
Astfel, noua conducere a SOGR a definitivat şi aprobat coordonatorii Grupului Tehnic de Revizie (GTR) pentru fiecare subiect. Pentru fiecare ghid, coordonatorul a nominalizat componenţa GTR, incluzând un scriitor şi o echipă de redactare, precum şi un număr de experţi externi pentru recenzia ghidului. Pentru facilitarea şi integrarea procesului de elaborare a tuturor ghidurilor, SOGR a contractat un integrator.
Ghidul revizuit, odată finalizat de coordonator, a fost trimis pentru revizia externă la 2 experţi selectaţi. De asemenea, forma revizuită a fost postată pentru transparenţă, propuneri şi comentarii pe site-ul SOGR: https://sogr.ro/ghiduri-clinice. Coordonatorul şi GTR au luat în considerare şi au încorporat după caz comentariile şi propunerile de modificare făcute de către evaluatorii externi şi de pe site, redactând versiunea finală a ghidului.
Această versiune a fost prezentată şi supusă discuţiei în cadrul unei Reuniuni de Consens care a avut loc la Bucureşti, 29-30 martie 2019, organizată şi finanţată de SOGR. Revizia ghidului a fost dezbătută şi agreată prin consens din punct de vedere al conţinutului tehnic, gradării recomandărilor şi formulării. Participanţii la Reuniunea de Consens sunt prezentaţi în Anexa 2.
Evaluarea finală a reviziei ghidului a fost efectuată utilizând instrumentul AGREE. Ghidul a fost aprobat formal de către Comisia de Obstetrică şi Ginecologie a Ministerului Sănătăţii, Comisia de Obstetrică şi Ginecologie a Colegiul Medicilor din România şi Societatea de Obstetrică şi Ginecologie din România, iniţiatorul.
Acest ghid a fost aprobat de Ministerul Sănătăţii Publice prin Ordinul ............... şi de Colegiul Medicilor prin documentul .............. şi de Societatea de Obstetrică şi Ginecologie din România în data de 30 Martie 2019.
SECŢIUNEA 4:3.4. Data reviziei
Acest ghid clinic va fi revizuit în 2022 sau în momentul în care apar dovezi ştiinţifice noi care modifică recomandările făcute.
CAPITOLUL 4:STRUCTURĂ
Acest ghid clinic pentru obstetrică şi ginecologie este structurat în 4 capitole specifice temei abordate:
- Evaluare (aprecierea riscului) şi diagnostic
- Conduita (prevenţie şi tratament)
- Urmărire şi monitorizare
- Aspecte administrative.
CAPITOLUL 5:EVALUARE ŞI DIAGNOSTIC

Standard

Diagnosticul de anemie în sarcină se stabileşte pe baza valorilor hemoglobinei (Hb).

A

Argumentare

Pentru screeningul anemiei în sarcină se recomandă efectuarea Hb.(1,2,3,4)

Ia

Standard

În sarcină, medicul trebuie să precizeze diagnosticul de anemie la o valoare a Hb < 11 g/dl conform Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS).

C

Argumentare

La ora actuală nu există recomandări OMS pentru utilizarea unor valori limită diferite pentru definirea anemiei în funcţie de trimestrul de sarcină, dar OMS recunoaşte că în trimestrul II scade valoarea Hb cu aproximativ 0,5 g/dl.(4,5)

Ghidurile Colegiului American al Obstetricienilor şi Ginecologilor (ACOG) şi Comitetul Britanic pentru Standarde în Hematologie (BCSH) recunosc limitele < 11 g/dl în trimestrul I, respectiv < 10,5 g/dl în trimestrul II şi III.(6,7,8)

IV

Standard

Medicul trebuie să ţină cont în evaluarea modificărilor hematologice şi de anemia fiziologică din cursul sarcinii.

A

Argumentare

În sarcină apare o creştere disproporţionată a volumului plasmatic, a masei eritrocitare şi a masei Hb. Întrucât volumul plasmatic creşte mai mult decât cel eritrocitar, apare o hemodiluţie care este încadrată ca anemie fiziologică.

În plus, există o cerere crescută de fier suplimentar în timpul sarcinii, mai ales în a doua jumătate. Prin urmare, anemia fiziologică se datorează efectului combinat al hemodiluţiei şi echilibrului negativ al fierului. Studiile evidenţiază faptul că, valorile Hb scad în timpul primului trimestru ajungând la cele mai mici valori la sfârşitul trimestrului II, pentru ca apoi valorile să crească de-a lungul trimestrului III.(6, 9)

Ia

Standard

Severitatea anemiei la gravide este apreciată în funcţie de valoarea Hb.

C

Argumentare

Severitatea anemiei este clasificată de către OMS în funcţie de valoarea Hb astfel:(4)

- 10-10,9 g/dl - anemie uşoară

- 7-9,9 g/dl - anemie moderată

- Sub 7 g/dl - anemie severă.

IV

Standard

La luarea în evidenţă a gravidei, în cadrul consultaţiei prenatale din primul trimestru de sarcină, în săptămâna 28 şi ori de câte ori apar simptome sugestive pentru anemie pe parcursul sarcinii, medicul trebuie să includă între examinările obligatorii efectuarea Hb în cadrul hemoleucogramei complete (HLG).

A

Argumentare

Determinarea HLG în sarcină este necesară pentru diagnosticul de anemie şi orientarea către tipul de anemie. Anemia feriprivă este hipocromă microcitară, fiind caracterizată prin:(6)

- Scăderea valorilor Hb

- Hematocritul (Ht) poate fi scăzut < 32%

- Numărul de hematii poate fi scăzut sub limita normală

- Scăderea volumului eritrocitar mediu (VEM) (< 80 fL) - care încadrează anemia ca microcitară - este un test sensibil, dar nu specific pentru anemia feriprivă(10)

- Creşterea lărgimii distribuţiei eritrocitare (RDW) > 15 - cuantifică gradul de anizocitoză

- Hematii hipocrome microcitare cu anizocitoză şi poikilocitoză evidenţiate pe frotiu din sângele periferic colorat May - Grunwald - Giemsa.

Ia

Standard

Dacă investigaţiile stabilesc diagnosticul de anemie, medicul trebuie să completeze investigaţiile în vederea stabilirii cauzei.

C

Argumentare

Pentru a stabili cauza anemiei medicul trebuie să recomande determinarea feritinei serice (FRT), vitaminei B12 serice, a folatului seric şi a electroforezei Hb.(11,12)

IV

Standard

Dacă investigaţiile evidenţiază o anemie microcitară, medicul trebuie să completeze investigaţiile cu electroforeza Hb pentru a exclude diagnosticul de talasemie.

C

Argumentare

Diagnosticul diferenţial între anemiile microcitare se realizează cu ajutorul electroforezei Hb - talasemiile minore prezintă discrepanţă între aspectul microcitar sever şi valoarea cvasinormală sau scăzută a Hb, dar cu valoare crescută a eritrocitelor. Unii autori recomandă efectuarea electroforezei ca şi screening odată cu celelalte analize efectuate de rutină la luarea în evidenţă pentru diagnosticul hemoglobinopatiilor şi a sindroamelor talasemice.(11,12)

IV

Opţiune

Unii autori recomandă dozarea de rutină a FRT la luarea în evidenţă a gravidei în primul trimestru şi la 28 de săptămâni de gestaţie pentru a aprecia rezervele de fier.

C

Argumentare

Fierul este cel mai frecvent micronutrient deficitar la nivel mondial şi este cea mai frecventă cauză a anemiei.(3, 11, 13, 14) FRT este o glicoproteină stabilă care reflectă cu precizie depozitele de fier în absenţa modificărilor inflamatorii. Este primul test de laborator care devine anormal, când rezervele de fier scad şi nu este afectat de ingerarea recentă a fierului. În general, este considerat cel mai bun test pentru evaluarea deficienţei de fier în timpul sarcinii, deşi este un reactant de fază acută şi nivelele vor creşte atunci când există o infecţie activă sau o inflamaţie.

Grupul de lucru susţine efectuarea FRT la toate pacientele şi prin faptul că, analiza poate fi efectuată gratuit la gravidele asigurate, pe baza biletului de trimitere de la medicul de familie/de specialitate aflat în contract cu CAS/CASA OPSNAJ.(15)

IV

Standard

Medicul trebuie să includă în cadrul investigaţiilor de rutină şi FRT la pacientele anemice la care trebuie estimată rezerva de fier, la pacientele fără anemie care prezintă risc crescut pentru depleţia fierului şi la paciente fără anemie la care este necesară estimarea rezervelor de fier.

A

Argumentare

Studiile au propus efectuarea în cadrul primului screening hematologic de rutină a FRT pentru evaluarea rezervelor de fier şi a oportunităţii administrării suplimentelor cu fier în sarcina incipientă.(5) Totuşi, nu există un consens legat de acest subiect.

Studiile evidenţiază faptul că rezerva de fier ar trebui investigată şi la pacientele cu valori normale ale Hb întrucât deficitul de fier (DF) necorectat poate să ducă în timp la anemie. Unii autori recomandă dozarea FRT doar la anumite categorii de paciente considerate cu risc:(6)

Pacientele anemice la care se apreciază că rezerva de fier trebuie estimată:

- paciente cunoscute cu talasemie, hemoglobinopatie sau care au factori de risc pentru anemie multifactorială (boli sistemice cronice). Administrarea de fier la o gravidă cu hemoglobinopatie/talasemie poate determina acumularea lui cu hemocromatoză

- paciente care necesită tratament cu fier parenteral.

Pacientele fără anemie care prezintă risc crescut pentru depleţia fierului:

- anemie în antecedente

- adolescenţa

- multiparitatea > P3 - sarcina gemelară

- nivelul socioeconomic redus

- alimentaţia deficitară în preparate bogate în fier (dieta vegetariană sau vegană)

- consumul de alcool, cafea, ceai, ciocolată

- alimente ce scad absorbţia fierului

- nutriţie săracă în alimente care favorizează absorbţia fierului

- antecedentele de menometroragii sau alte hemoragii secundare tratamentului anticoagulant

- patologie digestivă cu hemoragii chiar oculte în antecedente: hemoroizi, cancer, diverticulită, boală Crohn, rectocolită ulceronecrotică, chirurgia bariatrică

- sarcini apropiate ca interval, la un interval mai mic de un an de la naşterea anterioară

- teren cu infecţii recurente

- patologie hemoragică în sarcină

- disgravidia de prim trimestru

- malarie sau boli parazitare în antecedente.

Paciente fără anemie la care este necesară estimarea rezervelor de fier.

- pacienta cu risc crescut pentru hemoragie

- femei care refuză transfuzia de sânge (spre exemplu, persoane cu anumite înclinaţii religioase).

Ia

Standard

Pentru a aprecia DF în sarcină medicul trebuie să recomande efectuarea FRT. O valoare sub 30 ng/ml la o pacientă cu anemie stabileşte diagnosticul de anemie feriprivă (AF).

A

Argumentare

Exceptând situaţiile în care este prezentă inflamaţia, un nivel al FRT > 100 ng/ml este dovada unui depozit de fier adecvat şi a unei posibilităţi reduse de a dezvolta AF în sarcină.

Pe scurt, DF în sarcină poate fi clasificat în funcţie de nivelul FRT astfel:

- DF sever, când nivelul FRT este < 30 ng/ml

- DF moderat, dacă valoarea FRT este cuprinsă între 30-100 ng/ml.(17)

DF se defineşte prin valoarea FRT < 30 ng/ml(6, 16) sau prin valoarea FRT < 50 ng/ml şi saturaţia transferinei serice (STS) > 20%.(18)

Ia

Standard

Medicul trebuie să continue investigaţiile în situaţia în care se stabileşte diagnosticul de anemie pe baza valorii Hb < 11 g/dl şi FRT > = 30 ng/ml.

A

Argumentare

O valoare normală a FRT asociată unei valori scăzute ale Hb ridică suspiciunea unei alte cauze a anemiei decât cea feriprivă şi obligă la continuarea investigaţiilor hematologice.(10)

Ib

Standard

Dacă este prezentă sau se suspicionează o inflamaţie, medicul trebuie să solicite şi determinarea proteinei C reactive (PCR) şi STS sau alte investigaţii suplimentare atunci când se recomandă efectuarea FRT în vederea stabilirii DF.

C

Argumentare

Deoarece FRT este un reactant de fază acută, se recomandă şi determinarea PCR. Un nivel normal al FRT nu poate exclude DF în prezenţa inflamaţiei.(7)

Pacienţii cu sindroame inflamatorii asociate cum ar fi boala inflamatorie a intestinului, insuficienţa cardiacă cronică, boala cronică de rinichi, au o rată mare de DF cu consecinţe clinice evidente. În aceste cazuri, limita standard a FRT < 30 ng/ml nu se aplică şi este necesară efectuarea STS.

O valoare a FRT < 100 ng/ml sau STS < 20% poate stabili diagnosticul de DF în aceste situaţii. Dacă valoarea FRT este între 100-300 ng/ml, STS < 20% este necesar pentru a confirma DF.(12)

IV

Opţiune

Medicul poate să indice gravidelor diagnosticate cu anemie suplimentarea investigaţiilor hematologice pentru completarea diagnosticului de AF cu:

- determinarea nivelului reticulocitelor (IPR = indice de producţie reticulocitară)

- sideremia

- capacitatea totală de legare a fierului (CTLF)

- saturaţia transferinei serice.

A

Argumentare

Se consideră că scăderea Hb este un ultim efect al DF, fiind precedată de scăderea rezervelor de fier evidenţiată prin investigaţiile de mai sus. Aceste investigaţii ajută şi la diagnosticul diferenţial al anemiei feriprive cu talasemia, anemia sideroblastică, etc.

În cazul anemiei feriprive:

- nivelul reticulocitelor - investighează reacţia medulară - indicele de producţie reticulocitară (IPR) > 2 - se încadrează în anemii regenerative

- sideremia - identifică încărcătura cu fier a organismului - scăzută < 50 ng/ml

- CTLF crescută > 300 g/dl(6)

- STS scăzută < 10% în DF instalat.(12)

Pentru diagnosticul anemiei feriprive, după stabilirea unor valori mai scăzute ale Hb şi ale FRT trebuie excluse alte cauze ale anemiei şi anume: pierderi de sânge, hemoliză, boli ale măduvei osoase, medicaţie supresoare a funcţiei medulare, boli renale, malignitate, hemoglobinopatii şi deficitul de vitamina B12 şi folaţi.(11)

Ia

Standard

Pentru a determina cauza anemiei, se recomandă ca medicul să completeze investigaţiile.

A

Argumentare

În vederea identificării cauzei anemiei medicul trebuie să efectueze anamneza completă, să noteze date sugestive din istoricul pacientei, să efectueze examenul fizic al pacientei, examen coproparazitologic pentru a determina prezenţa de paraziţi, examinarea materiilor fecale pentru hemoragii oculte, examenul de urină pentru a exclude infecţia urinară, radiografie pulmonară la cazurile la care se suspicionează tuberculoză pulmonară, în cazurile care nu răspund la tratament, se recomandă excluderea infecţiei cu malaria, investigarea funcţiei renale şi se recomandă consult hematologic pentru suplimentarea investigaţiilor.(19)

Ib

Opţiune

Medicul poate să urmărească în cadrul examenului clinic simptomele şi semnele clinice de anemie.

B

Argumentare

Depleţia de fier reduce disponibilitatea de fier pentru eritropoieză şi are ca rezultat scăderea Hb şi eliberarea de oxigen în ţesuturi, rezultând semne clinice şi simptome. Simptomele DF nu au o valoare diagnostică deosebită deoarece sunt nespecifice suprapunându-se parţial peste cele de sarcină: oboseală inexplicabilă, vertij, cefalee cronică, slăbiciune inexplicabilă, acufene, iritabilitate, dureri ale membrelor inferioare, dificultăţi de respiraţie. Prezenţa semnelor şi simptomelor clinice arată deja anemia feriprivă manifestă clinic, DF evoluând secvenţial de la stadiul latent la cel evident clinic. Unele simptome, cum ar fi oboseala, se manifestă şi la cazurile cu DF care nu au dezvoltat anemie.(20)

În cazurile cu anemie instalată pot fi prezente următoarele simptome şi semne: toleranţă redusă la exerciţii fizice, slăbiciune şi oboseală, teste de performanţă cognitivă redusă, capacitate scăzută de concentrare, iritabilitate, tendinţă la depresie, tahicardie, palpitaţii, cefalee, alopecie, reducerea imunităţii, creşterea frecvenţei infecţiilor.

Examinarea pacientei pentru a evidenţia semnele de paloare ale pleoapelor, ale limbii, ale unghiilor şi ale palmei ar trebui să fie utilizate în mod regulat. Unele paciente cu DF, cu sau fără semne clinice de anemie, prezintă alopecie, atrofie papilelor gustative sau gură uscată datorită reducerii salivării.(21)

Simptomele specifice DF includ: dificultăţi la înghiţit, cu senzaţia de gât uscat - sindromul Plummer-Vinson sau Paterson-Kelly (disfagie cu membrane esofagiene şi glosită atrofică - limba este netedă, lucioasă şi dureroasă), atrofie gastrică, stomatită angulară datorită turn-overului accelerat al celulelor epiteliale(22), unghii foarte fragile/koilonichia - unghii "scobite" şi paloare. Aceste modificări sunt determinate de o reducere a enzimelor care conţin fier în epiteliul şi în tractul gastrointestinal.(21)

Sindromul "picioarelor neliniştite" care poate lăsa sechele neurologice izbitoare predominante în timpul sarcinii.(23)

Pica - tulburarea alimentară în care există o dorinţă atrăgătoare pentru a gusta sau a mânca elemente mai mult sau mai puţin comestibile, cum ar fi pământ, var, cretă, gheaţă (pagofagia) sau hârtie - apare prevalent la femeile însărcinate. Poate fi prezentă şi o alterare a apetitului.(24,25,26) Pagofagia este destul de specifică pentru DF şi răspunde rapid la tratament.(3,7,10;27)

IIb

CAPITOLUL 6:CONDUITĂ
SECŢIUNEA 1:6.1. Profilaxia anemiei

Recomandare

Se recomandă medicului să consilieze toate femeile însărcinate fără anemie, dar cu factori de risc pentru anemie, să efectueze tratamentul

profilactic al anemiei cu preparate cu fier, dacă valoarea FRT este scăzută.

A

Argumentare

Prezenţa factorilor de risc orientează spre investigaţiile hematologice suplimentare şi spre o conduită profilactică cu administrare de preparate de fier.(1) În evoluţie, înainte de a se instala anemia feriprivă, scad rezervele de fier.

Este important ca suplimentele de fier să fie iniţiate înainte ca AF să se fi dezvoltat. Studiile observaţionale arată că suplimentele de fier trebuie începute cu câteva săptămâni înainte de a fi concepută sarcina, pentru a preveni retardul de creştere şi naşterea prematură. Acest lucru este posibil numai la o anumită categorie de femei, care efectuează consultul preconcepţional. Recomandarea unor ghiduri ar fi ca, suplimentele de fier să fie începute de la 10 săptămâni de gestaţie sau să fie recomandate la prima vizită medicală de luare în evidenţă a sarcinii.(2)

Un alt argument pentru suplimentarea timpurie cu preparate cu fier este faptul că la femeia însărcinată masa eritrocitară începe să crească deja înainte de 12 săptămâni de gestaţie şi fierul este esenţial pentru dezvoltarea timpurie a creierului fetal.(3)

Prezenţa fierului este importantă pentru dezvoltarea rapidă şi proliferarea celulelor.

În cursul dezvoltării fetale, fierul joacă un rol deosebit în dezvoltarea organelor şi în particular a sistemului nervos central.(4)

Ib

Standard

Medicul trebuie să orienteze pacienta cu anemie spre investigaţii suplimentare, atunci când se evidenţiază un nivel crescut al FRT.

B

Argumentare

Nivelul foarte crescut al FRT poate orienta spre anumite cauze: hemocromatoza - condiţie în care organismul reţine prea mult fier; artrita reumatoidă; hipertiroidismul; artrita cronică juvenilă (boala Still); diabetul zaharat de tipul 2; leucemia; limfomul Hodgkin - în bolile cronice şi maligne fierul fiind blocat în depozite; intoxicaţia cu fier; transfuzii frecvente; hepatopatii cum ar fi hepatita cronică C; sindromul picioarelor neliniştite. Cele mai obişnuite cauze ale nivelului crescut de FRT sunt obezitatea, inflamaţia şi consumul zilnic de alcool.(5,6,7,8)

IIb

Recomandare

În scopul prevenirii DF şi al AF în sarcină, medicul trebuie să acorde pacientei sfaturi legate de alimentaţie, pentru a îmbunătăţii aportul de fier, vitamine şi minerale pe această cale.

A

Argumentare

Educaţia şi consilierea privind dieta pot îmbunătăţi aportul de fier şi pot spori absorbţia. Principalele surse de fier-hem alimentar sunt hemoglobina şi mioglobina din ficat, carne roşie, peşte şi pui. Fierul-hem este absorbit mai uşor decât fierul non-hem.(9,10,11)

Cu toate acestea, aproximativ 95% din consumul de fier alimentar provine din surse de fier non-hem: leguminoase (fasole, linte) şi legume cu frunze verzi, fructe uscate (prune, stafide, caise), suc de prune, pâine, cereale şi paste făinoase fortificate cu fier.(11,12)

Absorbţia fierului non-hem din alimente este îmbunătăţită în prezenţa vitaminei C, a alimentelor bogate în vitamina C cum sunt ar fi: broccoli, ardei graşi, pepene galben, grapefruit, portocale, căpşuni şi roşii.(11,13)

Germinarea şi fermentarea cerealelor şi a leguminoaselor îmbunătăţeşte biodisponibilitatea fierului non-hem prin reducerea conţinutului de fitat - o substanţă alimentară care inhibă absorbţia fierului.(1) Absorbţia fierului non-hem este redusă de consumul zilnic de cafea, ceai şi ciocolată.(11)

Ib

Standard

Medicul trebuie să nu recomande de rutină pacientei preparate de fier decât atunci când se documentează DF.

A

Argumentare

Studiile demonstrează că administrarea de preparate de fier suplimentar deşi rezervele de fier sunt în limite normale se poate asocia cu rezultate nefavorabile materne şi fetale.(14,15) S-a observat, de asemenea, că la pacientele la care s-au administrat zilnic suplimente de fier şi acid folic a crescut riscul de hemoconcentraţie în trimestrele II şi III.(16) De asemenea, s-a descris creşterea numărului de cazuri cu retard de creştere, hipertensiune arterială(17) şi diabet la paciente cu valori normale ale Hb, la care s-a administrat un preparat oral, conţinând 50 mg, respectiv 30-40 mg de fier elementar.(18)

Ghidurile din Marea Britanie nu recomandă suplimentarea de rutină cu fier în sarcină.(1)

Ib

Standard

Medicul trebuie să informeze pacienta cu privire la riscurile de complicaţii perinatale care s-au evidenţiat în cazurile cu DF/AF.

A

Argumentare

Studiile evidenţiază că, DF şi AF sunt asociate cu o creştere a riscului de complicaţii la naştere (greutate mică la naştere, prematuritate etc.), rezerva de fier a nou-născutului scăzută, preeclampsie şi hemoragii post-partum.(19) De asemenea, se mai asociază şi cu un risc crescut de mortalitate perinatală şi infecţii neonatale.(20)

În perioada postpartum se asociază cu scăderea performanţelor psihice, reducerea abilităţilor cognitive şi lactaţie deficitară.(19)

Ib

Recomandare

Medicul va recomanda profilaxia anemiei feriprive cu preparate de fier, oral, la pacientele care au DF documentat.

C

Argumentare

Studiile legate de beneficiile aportului suplimentar de fier sunt limitate la evaluarea indicilor hematologici materni, iar evidenţa beneficiilor suplimentării asupra sănătăţii materne şi fetale este insuficientă datorită lipsei unor rezultate consistente şi a unor studii de calitate.(21) Prin urmare nu se poate stabili balanţa între beneficiile şi prejudiciile determinate de suplimentarea cu preparate de fier în sarcină.(15)

IV

Standard

Medicul trebuie să informeze pacienta cu privire la modul corect de administrare a preparatelor orale cu fier şi cu privire la dezavantajul asocierii tratamentului cu fier cu anumite alimente sau medicamente care scad absorbţia fierului.

A

Argumentare

Preparatele trebuie să fie administrate pe stomacul gol - adică la 2-3 ore după masă sau cu o oră înainte de mese, cu o sursă de vitamină C, pentru a maximiza absorbţia. Preparatele nu trebuie luate în acelaşi timp cu alte medicamente.(1)

Dieta cu fibre, cafeaua, ceaiul, laptele, ciocolata şi băuturile carbogazoase care conţin fosfat, cum ar fi băuturile răcoritoare, preparatele din soia şi cerealele, inhibă absorbţia fierului atunci când sunt consumate în timpul mesei sau la scurt timp după aceasta.(1,11)

În mod ideal, pacientele nu trebuie să ia suplimente de fier în primele 1-2 ore de la administrarea antiacidelor. Inhibarea absorbţiei de fier prin alte medicamente care reduc acidul gastric ca blocanţii H2 poate fi şi mai prelungită. Absorbţia este de asemenea întârziată/inhibată de administrarea concomitentă de medicamente cum sunt: anticonvulsivantele, tetraciclinele, sulfonamidele, chinolonele, inhibitorii de pompă de protoni - grupe de medicamente ce nu sunt de primă intenţie sau sunt contraindicate în sarcină. Chiar şi sărurile de calciu, zinc, cupru, fosfor şi magneziu conţinute în comprimatele cu multivitamine care conţin fier, afectează absorbţia fierului elementar. Prezenţa unui status inflamator în organism reduce, de asemenea, absorbţia fierului. Toate acestea pot determina o durată mai lungă a tratamentului sau chiar un răspuns neadecvat.(19)

Din acest motiv, preparatele multivitaminice nu ar trebui niciodată recomandate ca terapie unică pentru anemia feriprivă.(13)

Ia

Recomandare

În recomandarea preparatelor de fier la pacienta fără anemie, medicul va ţine cont de valoarea FRT < 30 ng/ml şi dacă va considera necesar, va solicita şi alte investigaţii.

A

Argumentare

FRT este utilizată şi în vederea evidenţierii oportunităţii acordării tratamentului cu preparate de fier pentru profilaxia anemiei feriprive, iar la pacientele cu anemie confirmată este utilă în monitorizarea tratamentului. Au fost comparate rezultatele tratamentului cu diferite doze de fier şi concluzia a fost că indiferent de doză, rezultatele au fost similare, acest lucru permiţând scăderea dozelor şi astfel şi a efectelor adverse.(22)

Pacientele care nu sunt anemice, la care valoarea FRT este < 30 ng/ml, beneficiază de un tratament cu 30-60 mg fier elementar/zi în doză unică.

Ib

Recomandare

În recomandarea preparatelor cu lactoferrină la pacientele cu deficit de fier sau anemie uşoară, medicul va ţine cont de valoarea Hb < 11 mg/dl şi FRT < 12 ng/ml şi dacă va considera necesar, va solicita şi alte investigaţii.

A

Argumentare

Lactoferrina este o proteină liofilizată extrasă din laptele de vacă ce se poate administra sub formă orală.(49-52) Are afinitate crescută de legare a fierului şi un rol funcţional extins, putând crea la nivel local deficienţă de fier, împiedicând astfel proliferarea bacteriană.(53-55) Este considerată o proteină terapeutică prin efectele extensive asupra sănătăţii, dată fiind "activarea" acesteia asemănătoare citokinelor şi mobilizarea sistemului imunitar.

Este important ca lactoferrina să fie iniţiată înainte ca AF să se fi dezvoltat. Studiile observaţionale arată că suplimentarea cu lactoferrină poate fi făcută de la începutul trimestrul III de sarcină.(56-58)

Ib

Standard

Medicul trebuie să acorde pacientelor informaţii legate de preparatele de fier orale disponibile.

C

Argumentare

Preparatele medicamentoase conţin fier sub formă de săruri. Cantitatea de fier elementar din fiecare preparat variază, după cum este detaliat în Anexa 3.

În corectarea DF pot fi recomandate şi suplimentele alimentare cu fier sau multivitamine care conţin în combinaţie şi fier (vezi Anexa 3). Recomandările trebuie să ţină cont de cantitatea totală de fier cumulată din toate preparatele prescrise, dar şi de absorbţia redusă a fierului din multivitamine.(19)

IV

Recomandare

Preparatele orale pe bază de săruri feroase şi ferice sunt prima linie de tratament al DF necomplicat.

B

Argumentare

Acest lucru se datorează biodisponibilităţii, uşurinţei în administrare şi a costului relativ scăzut.(23, 24)

IIa

Standard

Medicul trebuie să aducă la cunoştinţă pacientei faptul că tratamentul cu preparate de fier orale poate avea unele reacţii adverse mai mult sau mai puţin frecvente şi după informare, pacienta să semneze consimţământul informat.

B

Argumentare

Se notează o serie de reacţii adverse mai mult sau mai puţin frecvente: lipsa poftei de mâncare, gust metalic, dureri epigastrice, greţuri, vărsături, colorarea scaunului în negru, crampe abdominale, arsuri, constipaţie, diaree, urină decolorată, colorarea temporară a dinţilor.

Alte consecinţe mai puţin frecvente ale administrării preparatelor cu fier sunt: hipersensibilizarea, intoxicaţia - accidentală sau intenţionată.(25,26,27,28,29)

Pacienţii aflaţi sub tratament cu preparate orale cu fier, în funcţie de formula de fier, pot prezenta efecte secundare gastrointestinale, care pot duce la reducerea toleranţei şi a adeziunii la preparatele orale cu fier.(25,30,31)

IIa

Standard

În cazul apariţiei unor reacţii adverse la un preparat, medicul poate opta pentru scăderea dozei şi/sau pentru tratament intermitent pentru a minimiza aceste reacţii.

A

Argumentare

Unele studii dovedesc că administrarea unor doze mai mici de preparate orale cu fier duce la o îmbunătăţire similară a parametrilor biologici şi scade reacţiile adverse.(22,32)

Administrarea tratamentului cu fier în regim alternativ - o zi da, una nu - a evidenţiat rezultate comparabile.(28,29)

Studiile arată că fierul administrat în doză redusă (40-80 mg fier), în zile alternative poate maximiza absorbţia, poate creşte eficacitatea dozei, reduce expunerea gastrointestinală la fier neabsorbit şi în cele din urmă îmbunătăţeşte toleranţa la suplimentele de fier.(32)

La femeile cu diagnostic de anemie şi deficit de fier, administrarea zilnică de suplimente de fier, în doze divizate, creşte hepcidina serică şi reduce absorbţia de fier. Furnizarea suplimentelor de fier în zile alternative şi în doze unice optimizează absorbţia fierului şi ar putea fi un regim preferabil.(33)

Un alt studiu efectuat pe femei gravide fără anemie, a demonstrat o biodisponibilitate mai mare, cu rezultate comparabile ale parametrilor hematologici la administrarea dozei de 14 mg de fier/zi comparativ cu doza de 3 0 mg fier pe zi şi scăderea efectelor adverse.(22)

Ib

Standard

Medicul trebuie să recomande schimbarea preparatului administrat, dacă prin diminuarea dozei nu se reduc/dispar reacţiile adverse.

B

Argumentare

Administrarea fierului în formă lichidă poate fi testată la pacienţii cu intoleranţă la tabletele de fier. Acesta poate fi administrat în doze zilnice divizate, reducând efectele adverse gastrointestinale. Administrarea se poate face însă în timpul mesei sau imediat după masă pentru a scădea la minimum reacţiile adverse gastrointestinale, când acestea sunt supărătoare. În acelaşi scop, se poate începe tratamentul fie cu doze mai mici, dar mai frecvente, fie cu doze care se cresc treptat.

Fierul lichid se poate dizolva într-un pahar cu apă sau cu suc şi administra prin intermediul unui pai, pentru a evita colorarea dinţilor.(35)

III

Recomandare

Se recomandă ca medicul să informeze pacienta că preparatele cu sulfat feros sub formă de comprimat/drajeu cu eliberare prelungită au mai puţine reacţii gastrointestinale şi au o biodisponibilitate mai mare.

B

Argumentare

Aceste comprimate se vor înghiţi întregi, fără a fi sfărâmate. Deşi se administrează pe stomacul gol, studiile arată că preparatele feroase cu eliberare prelungită sunt mai bine tolerate decât alte tipuri de preparate cu fier.(25)

IIa

Recomandare

Se recomandă medicului să indice utilizarea preparatelor medicamentoase cu fier sub formă de săruri feroase (gluconat, sulfat, fumarat feros).

A

Argumentare

Sărurile ferice sunt mult mai slab absorbite. Sărurile feroase prezintă în mod obişnuit o bună biodisponibilitate (între 10 şi 15%), în timp ce biodisponibilitatea preparatelor ferice este de 3 până la 4 ori mai mică decât a celor convenţionale cu sulfat feros.(36)

Sărurile feroase sunt cel mai frecvent prescrise în practica medicală fiind preferate comparativ cu compuşii ferici.(37)

Între preparatele cu săruri feroase există mici diferenţe în ceea ce priveşte eficienţa absorbţiei fierului.

Ia

Recomandare

Se recomandă ca medicul să informeze pacienta despre faptul că, dintre produsele feroase, sulfatul feros este mai frecvent recomandat.

A

Argumentare

Preparatele care conţin sulfat feros rămân tratamentul stabil şi standard al DF, indiferent de indicaţie, dată fiind buna biodisponibilitate, eficacitatea şi tolerabilitatea acceptabilă demonstrată în mai multe studii clinice mari şi efectele secundare mai scăzute.(38)

Ib

Opţiune

Compuşii ferici în combinaţie precum complexul de hidroxid de fier (III) - polimaltoză - reprezintă o alternativă terapeutică.

A

Argumentare

Preparatele cu hidroxid polimaltoză de fier III prezintă, în general, o biodisponibilitate mai redusă şi eficacitatea clinică a acestor preparate în tratamentul anemiei feriprive în sarcina, nu a fost bine stabilită, rezultatele publicate fiind contradictorii.(38,39,40,41)

Unele studii evidenţiază o rată mai scăzută a întreruperilor tratamentelor cu săruri ferice decât cu cele feroase. Acest lucru este asociat de obicei cu un număr mai mic de reacţii adverse gastrointestinale.(42)

IIa

Opţiune

Medicul poate opta pentru suplimente alimentare pe bază de pirofosfat feric.

A

Argumentare

Studiile dovedesc eficienţa şi siguranţa administrării preparatelor pe bază de pirofosfat feric în medicina materno-fetală.(22)

Datorită învelişului stabil, aceste preparate prezintă o gastrorezistenţă crescută care duce la lipsa reacţiilor adverse gastrointestinale. Se realizează o absorbţie directă şi aproape integrală a cantităţii de fier ingerate şi o biodisponibilitate superioară.(43)

Are o eficienţă comparabilă cu a fierului intravenos. Preparatul este eficient şi în anemia de cauză inflamatorie.(44)

Ib

Opţiune

Medicul poate opta pentru suplimente alimentare pe bază de fier lipozomal sau sucrosomial.

B

Argumentare

În aceste preparate fierul este sub formă microionizată fiind încapsulat într-o membrană dublă, rezultând astfel o microîncapsulare. Fierul lipozomal este asociat astfel cu absorbţie crescută fără a determina reacţii adverse gastrointestinale semnificative.(45,46)

Preparatele pe bază de fier lipozomal sau sucrosomial reprezintă o sursă de fier, fiind recomandate şi la cazurile fără răspuns la alte terapii pe bază de fier sau pentru continuarea tratamentului cu fier oral după terapie iniţială parenterală.(47)

IIa

Opţiune

Medicul poate opta pentru suplimente alimentare pe bază de fier bisglicinat.

B

Argumentare

Administrarea de fier bisglicinat, ce constă în 27% fier şi 73% glicină, permite depozitelor de fier ale organismului să controleze cantitatea de fier absorbită, creşte semnificativ absorbţia prin peretele intestinal, cu mai puţine efecte gastrointestinale şi fără a fi influenţat de variaţiile de pH din intestin.

La pacientele gravide cu mai puţin de 20 săptămâni de sarcină a determinat menţinerea valorilor Hb şi FRT la valori normale o data cu înaintarea sarcinii comparativ, studii randomizate dovedind eficienţa şi siguranţa administrării preparatelor pe bază de fier bisglicinat.(59-70)

IIa

Recomandare

La pacientele fără anemie reevaluarea parametrilor se va efectua după 8 săptămâni de tratament.

B

Argumentare

La pacientele fără anemie care urmează tratament cu preparate cu fier, se recomandă evaluarea Hb şi a FRT la 8 săptămâni de la iniţierea tratamentului pentru evaluarea răspunsului terapeutic şi a complianţei la tratament.(1,48)

IIb

SECŢIUNEA 2:6.2. Principii de tratament în anemia instalată

Standard

Medicul trebuie să informeze pacienta diagnosticată cu AF în legătură cu efectele pe care le poate produce această patologie asupra gravidei şi asupra fătului.

A

Argumentare

Studiile evidenţiază faptul că este necesar tratamentul curativ, deoarece prezenţa AF favorizează numeroase complicaţii materne şi fetale:

- creşte riscul de mortalitate maternă secundară hemoragiei(2) şi sepsisului(3) cu creşterea semnificativă a costurilor(4)

- creşte riscul accidentelor trombotice(5)

- creşte riscul naşterii prin operaţie cezariană, riscul de transfuzii, preeclampsie, apoplexie utero-placentară, disfuncţii tiroidiene, tulburări de vindecare a plăgilor, insuficienţă cardiacă şi deces.(6,7)

Expunerea cronică la DF este corelată cu o greutate mică la naştere(8) şi dublează riscul de naştere prematură(9), şi suferinţă fetală - moarte fetală intrauterină, crescând astfel mortalitatea perinatală(10) şi riscul de deficienţe psihomotorii la feţi.(1,11)

Ia

Standard

Medicul va recomanda în cazurile diagnosticate cu anemie tratament general şi tratament specific.

A

Argumentare

Tratamentul general va avea în vedere o dietă bogată în proteine, vitamine şi fier şi tratamentul infecţiilor atunci când sunt depistate. Tratamentul specific constă în administrarea de preparate orale sau parenterale cu fier sau transfuzii, în funcţie de severitatea anemiei, de vârsta gestaţională şi de factorii asociaţi.(12)

Doar schimbările în dietă nu sunt suficiente pentru a corecta AF, fiind necesară administrarea de preparate cu fier.

Ia

Standard

Medicul va iniţia tratamentul pornind de la valorile Hb şi ale FRT.

A

Argumentare

Dacă valorile Hb şi ale FRT indică AF, se recomandă iniţierea tratamentului.(12,13)

Ib

Recomandare

Medicul poate recomanda gravidei diagnosticate cu AF uşoară sau moderată, ca primă intenţie, tratament cu preparate orale cu fier, indiferent de vârsta gestaţională, cu condiţia ca prospectul preparatului să nu limiteze administrarea într-o anumită perioadă de sarcină.

A

Argumentare

Fierul oral este un mod eficient, ieftin şi sigur de refacere a rezervelor de fier. Doza recomandată de fier elementar pentru tratamentul deficienţei fierului în aceste cazuri este de 100-200 mg zilnic. Nu trebuie administrate doze mai mari, deoarece absorbţia este saturată şi efectele secundare cresc.(12,14,15,16)

Suplimentele de fier în doze mai mici pot fi eficiente pentru tratamentul AF şi sunt asociate cu efecte secundare gastrointestinale mai reduse.(17)

Ia

Recomandare

Medicul va recomanda terapia cu produse de fier iv în cazurile cu anemie severă sau anemie moderată, în anumite condiţii şi numai în trimestrul II sau III de sarcină, ţinând cont de balanţa risc-beneficiu.

A

Argumentare

Tratamentul cu preparate cu fier iv se recomandă în următoarele situaţii: un răspuns slab la tratamentul cu preparate orale; complianţă sau toleranţă scăzută la preparatele orale (reacţii gastrointestinale); anemie severă sau progresivă; prezenţa unor factori de risc (placenta praevia, coagulopatii etc.); necesitatea unui tratament rapid al anemiei (vârsta gestaţională avansată, paciente care refuză transfuzia).(15,16,18)

Unele studii recomandă administrarea preparatelor de fier iv pacientelor cu anemie severă sau cazurilor noi de AF după vârsta gestaţională de 34 de săptămâni.(19)

Tratamentul cu preparate de fier iv poate fi luat în considerare la paciente cu AF care nu au un răspuns corespunzător la administrarea corectă a preparatelor orale cu fier sau există intoleranţă la preparatele orale sau malabsorbţie dovedită. Majoritatea autorilor sunt de acord cu administrarea acestor preparate numai după vârsta gestaţională de 13 săptămâni.(19,20)

Studiile au demonstrat că utilizarea parenterală a preparatelor cu fier în tratamentul AF duce la creşteri mai rapide ale nivelului de Hb şi o refacere mai bună a depozitelor de fier în comparaţie cu terapia orală, în particular referindu-se la preparate pe bază de fier sucroză şi carboximaltoză ferică.(21,22,23)

Ib

Standard

Medicul nu va recomanda asocierea preparatelor iv cu cele orale sau administrarea lor în prezenţa unei infecţii active.

A

Argumentare

Studiile demonstrează că nu se recomandă asocierea preparatelor orale cu cele cu administrare parenterală şi nu sunt recomandate dacă s-a diagnosticat o infecţie activă.(19)

Ib

Standard

Medicul trebuie să informeze pacienta asupra reacţiilor adverse ale preparatelor de fier iv şi după informare, pacienta trebuie să semneze acordul informat în acest sens.

C

Argumentare

Recomandarea unui preparat cu fier iv trebuie să ţină cont de balanţa risc-beneficiu.(13)

Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) al Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) a realizat o revizuire a medicamentelor cu administrare iv care conţin fier şi a concluzionat că toate aceste preparate prezintă un risc mic de reacţii adverse care pot pune viaţa în pericol dacă nu sunt tratate prompt.(24)

Administrarea preparatelor parenterale cu fier se va face doar în spital în prezenţa unei dotări corespunzătoare şi a unui personal calificat în managementul reacţiilor anafilactice.(25)

Au fost publicate ghiduri în vederea minimizării riscului şi managementul reacţiilor de hipersensibilitate.(26)

Unii autori recomandă în situaţia în care apar reacţii adverse la un preparat să se apeleze la alt preparat disponibil şi sigur.(27)

IV

Standard

Medicul va recomanda pacientei un anumit preparat cu fier iv după ce i-a prezentat diferenţele dintre produsele disponibile.

A

Argumentare

Studiile evidenţiază faptul că fierul sucroză este un tratament eficient în sarcină, iar experienţa sugerează un bun nivel de siguranţă în timpul sarcinii, fiind mai eficient decât unele preparate orale.(28,29,30,31) Utilizarea sa este limitată de doza maximă care poate fi administrată într-o singură perfuzie, necesitând perfuzii multiple.

Noile preparate care au la bază carboximaltoză ferică au ca scop depăşirea acestei probleme, cu administrarea unei singure doze (există posibilitatea repetării administrării dozei peste o săptămână, dacă valoarea Hb şi a FRT o impun). Există studii care evidenţiază faptul că, carboximaltoza ferică creşte nivelul Hb şi reface rezervele de fier mai repede decât fierul sucroză, cu reacţii adverse minime. Se consideră că aceste preparate sunt ideale pentru pacientele cu AF care necesită refacerea rapidă a rezervelor de fier.(31,32)

Detalii legate de preparatele iv cu fier sucroză şi carboximaltoză ferică sunt prezentate în Anexa 4.

Ib

Opţiune

Medicul poate să indice gravidelor cu anemie severă terapie transfuzională sub strictă supraveghere medicală.

C

Argumentare

Transfuzia este rareori necesară în anemia cronică, dar prezenţa anemiei cronice face să crească nevoia de transfuzie atunci când pacienta pierde brusc sânge prin hemoragie sau hemoliză, sau în timpul sarcinii şi naşterii.(18)

Se recomandă transferul pacientei cu simptome sugestive de anemie şi/sau anemie severă cu vârstă gestaţională > 34 de săptămâni care necesită transfuzie, într-o Unitate cel puţin de Nivelul II.(33)

Se recomandă ca toate unităţile de obstetrică să formuleze ghiduri proprii referitoare la transfuzia la femeia cu anemie pre- şi postnatală, care nu sângerează activ.

Se recomandă ca transfuzia să fie aplicată la pacienta care nu sângerează cu valori ale Hb < 6 g/dl, ţinând cont şi de semne şi simptome (risc de sângerare, afectare cardiacă sau simptome care necesită atenţie imediată). Transfuzia să nu fie dictată doar de nivelul Hb. Se recomandă transfuzia doar în cazurile cu anemie severă care reduce aportul de oxigen, acesta devenind inadecvat necesităţilor pacientei.

Hemoragia obstetricală severă este o indicaţie certă de transfuzie de sânge sau componente sanguine, însă în afara acestei instanţe, studiile au indicat că transfuzia de sânge este inutilă. La pacientele sănătoase, asimptomatice, nu există dovezi ale beneficiului transfuziei de sânge.

În absenţa sângerării active, dacă se decide totuşi transfuzia, se recomandă administrarea unei singure unităţi urmată de reevaluarea clinică şi/sau a Hb, în vederea stabilirii necesităţii altei transfuzii.

În cazul în care este necesară cezariana, corectarea preoperatorie a anemiei s-a demonstrat că se însoţeşte de îmbunătăţirea rezultatelor perinatale.(19)

IV

Standard

Pacientele care necesită transfuzie de sânge sau componente sanguine trebuie să primească informaţii complete despre transfuzie şi alternativele ei. După informare, pacienta trebuie să semneze acordul informat.

C

Argumentare

Transfuziile de sânge implică o serie de riscuri cunoscute (de exemplu, transmiterea agenţilor infecţioşi, reacţii hemolitice transfuzionale grave, supraîncărcarea circulatorie asociată cu transfuzia etc.) şi altele mai puţin cunoscute.

Potenţialele riscuri ale transfuziilor se datorează uneori şi erorilor clinice şi de laborator.(19)

Transfuzia poate fi singurul mijloc de salvare a vieţii sau de ameliorare rapidă a unei situaţii grave. Cu toate acestea, înainte de a se prescrie sânge sau produse de sânge unei paciente, este întotdeauna nevoie să se cântărească riscurile transfuziei comparativ cu riscurile neefectuării transfuziei.

IV

CAPITOLUL 7:URMĂRIRE ŞI MONITORIZARE

Standard

Evaluarea eficienţei tratamentului efectuat se va efectua de către medic periodic.

A

Argumentare

Pentru a evalua complianţa la tratament,

administrarea corectă şi dacă răspunsul la tratament este favorabil după administrare se urmăreşte:

- creşterea evidentă (> = 1 g) a Hb după 2 săptămâni de tratament

- creşterea Hb cu 1 g/săptămână în cazul anemiei severe

- efecte mai rapide în primele 2 săptămâni de tratament parenteral, dar pe termen lung (la 30-40 de zile) superpozabile administrării per os

- refacerea depozitelor se produce după 4-6 luni de tratament(1,2)

Ia

Standard

Medicul trebuie să stabilească doza terapeutică la un nivel la care reacţiile adverse sunt acceptabile sau poate fi necesară încercarea unui preparat alternativ.

C

Argumentare

Compatibilitatea şi intoleranţa preparatelor pe bază de fier pe cale orală pot limita eficacitatea. Sărurile de fier pot provoca efecte secundare care limitează doza.(3)

IV

Recomandare

Medicului i se recomandă să monitorizeze în continuare gravida aflată în trimestrul I de sarcină cu diagnostic stabilit de anemie, după începerea tratamentului, până când valorile Hb revin în limite normale şi depozitele de fier sunt refăcute.

A

Argumentare

La gravida în trimestrul I de sarcină cu valori ale Hb < 11 g/dl asociate cu FRT < 30 ng/ml, medicul trebuie să recomande tratament cu preparate orale de fier de 50-60 mg, de 2 ori pe zi, timp de 2 săptămâni. Dacă Hb creşte cu > = 1 g/dl după 2 săptămâni - răspuns adecvat - sau 2 g la 3-4 săptămâni, se va continua terapia orală cu fier, care nu va fi întreruptă până când valorile Hb nu revin în limite normale şi depozitele de fier sunt refăcute (FRT = 100 ng/ml) - în general, 2-3 luni. Se recomandă continuarea terapiei încă 6 săptămâni postpartum, iar la acest termen se recomandă repetarea unei HLG şi a FRT.(2)

Gradul de creştere al Hb care poate fi obţinut cu suplimente de fier va depinde de valoarea iniţială a Hb şi de nivelul FRT la începutul administrării suplimentelor, de pierderile continue, de absorbţia fierului şi alţi factori care contribuie la anemie, cum ar fi alte deficienţe de micronutriente, infecţii şi deprecierea funcţiei renale.

Ib

Recomandare

În trimestrul I, dacă răspunsul la tratament nu este adecvat, medicul va recomanda completarea tratamentului cu terapie iv sau transfuzie la nevoie abia după împlinirea vârstei gestaţionale de 13 săptămâni.

A

Argumentare

Dacă după administrarea în primele 2 săptămâni a preparatelor orale de fier valoarea Hb creşte cu mai puţin de 1 g/dl, la vârsta gestaţională < = 13 săptămâni, în funcţie de valoarea Hb, se va administra tratament cu preparate de fier iv în trimestrul II sau transfuzie dacă se consideră necesar la acest moment.(2)

Ia

Standard

În trimestrul II, medicul trebuie să recomande iniţierea terapiei orale. În cazul unui răspuns nefavorabil, se poate recurge la tratament cu preparate parenterale cu fier sau la nevoie la transfuzie.

A

Argumentare

În trimestrul II, dacă valoarea Hb este > 10,5 g/dl asociată cu FRT < 30 ng/ml, medicul trebuie să recomande tratament cu preparate orale de fier de 50-60 mg, de 2 ori pe zi, timp de 2 săptămâni.

Dacă valoarea Hb < 10,5 g/dl se administrează terapie orală. În cazul unui răspuns inadecvat, a lipsei de complianţă sau intoleranţei la terapia orală, se vor administra preparate cu fier iv. După 13 săptămâni de gestaţie se pot administra preparate iv.

Calendarul controalelor ulterioare va depinde de gradul de anemie şi de perioada de gestaţie. Odată ce Hb se află în intervalul normal, tratamentul trebuie continuat până la refacerea depozitelor de fier (FRT > 100 ng/ml) ceea ce de obicei înseamnă pentru încă 2-3 luni şi aproximativ 6 săptămâni postpartum. La acest moment, se recomandă repetarea unei HLG şi a FRT.(2,4)

Ib

Standard

În cazul unei gravide aflate în trimestrul III, medicul va proceda ca şi în trimestrul II, dar va ţine cont de faptul că pacienta urmează să nască.

A

Argumentare

La o gravidă aflată în trimestrul III cu Hb < 11 g/dl şi FRT < 30 ng/ml se va proceda ca şi în trimestrul II. Preparate de fier iv se vor administra în aceleaşi condiţii şi în cazurile cu anemie severă, în cazurile în care se identifică factori de risc sau în cazurile în care există necesitatea unei corecţii imediate a anemiei. Se va apela la transfuzii doar în cazurile de necesitate strictă. Calendarul controalelor ulterioare va depinde de gradul de anemie şi de perioada de gestaţie. Odată ce Hb se află în intervalul normal, tratamentul trebuie continuat până la refacerea depozitelor de fier (FRT > 100 ng/ml). Se recomandă la 6 săptămâni postpartum, repetarea unei HLG şi a FRT.(2,4,5)

Ib

CAPITOLUL 8:ASPECTE ADMINISTRATIVE

Standard

Fiecare unitate medicală publică sau privată îşi va redacta protocoale proprii având la baza prezentele Standarde.

E

CAPITOLUL 9:BIBLIOGRAFIE
SECŢIUNEA 1:Evaluare şi diagnostic
1.Yiting Zhang, Lei Jin, Jian-meng Liu, Rongwei Ye, Aiguo Ren. Maternal Hemoglobin Concentration during Gestation and Risk of Anemia in Infancy: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Pediatr. 2016 August; 175:106-110.e2
2.Siu AL. Screening for Iron Deficiency Anemia and Iron Supplementation in Pregnant Women to Improve Maternal Health and Birth Outcomes: U.S. Preventive Services Task Force Recommendation Statement. Annals of Internal Medicine. 6 October 2015; 163(7):529-37
3.Olus Api, Christian Breyman, Mustafa Cetiner, Cansun Demir, Tevfik Ecder. Diagnosis and treatment of iron deficiency anemia during pregnancy and the postpartum period: Iron deficiency anemia working group consensus report. Turk J Obstet Gynecol. 2015 Sep; 12(3):173-81
4.WHO. Haemoglobin concentrations for the diagnosis of anaemia and assessment of severity. Vitamin and Mineral Nutrition Information System. Geneva, World Health Organization, 2011 (WHO/NMH/NHD/MNM/11.1) (http://www.who.int/vmnis/indicators/haemoglobin.pdf, accesat [30. noiembrie 2018])
5.Milman N. Iron Deficiency and Anaemia in Pregnant Women in Malaysia - Still a Significant and Challenging Health Problem. 2015; J Preg Child Health. 2:168. doi: 10.4172/2376-127X.1000168
6.Pavord Sue, Myers Bethan, Robinson Susan, Allard Shubha, Strong Jane, Oppenheimer Christina. UK guidelines on the management of iron deficiency in pregnancy. British Journal of Hematology. March 2012; 156(5):588-600
7.Munoz M, Pena-Rosas JP, Robinson S, Miman N, Holzgneve W, Breymann C, Goffinet F, Nizzard J, Christory F, Samama CM, et al. Patient blood management in obstetrics: Management of anaemia and hematinic deficiencies in pregnancy and in the post-partum period: NATA consensus statement. Transfus. Med. 2018; 28:22-39
8.ACOG (2008) American College of Obstetricians and Gynecologists practice Bulletin no. 95: anemia in pregnancy. Obstetrics and Gynecology, 112, 201-207
9.Laflamme EM. Maternal hemoglobin concentration and pregnancy outcome: a study of the effects of elevation in El Alto, Bolivia. McGill Journal of Medicine. 2010;13(1):47-55
10.Maureen M. Achebe and Anat Gafter-Gvili. How I treat anemia in pregnancy: iron, cobalamin, and folate. Blood 2017; 129:940-9
11.Julianna Schantz-Dunn, Robert L Barbieri. Recognize and treat iron deficiency anemia in pregnant women. OBG Manag. 2017 December; 29(12):8-11, 16
12.Axel Dignass, Karima Farrag, Jurgen Stein. Limitations of Serum Ferritin in Diagnosing Iron Deficiency in Inflammatory Conditions. International Journal of Chronic Diseases. 2018; Article ID 9394060, 11 pages. https://doi.org/10.1155/2018/9394060 - Review Article
13.Weinberg ED. Are iron supplements appropriate for iron replete pregnant women? Med Hypotheses. 2009; 73(5):714-5. doi:10.1016/j.mehy.2009.04.039
14.Kassebaum N.J. The global burden of anemia. Hematology - Oncology Clinics of North America. 2016; 30:247-308
15.www.cnas.ro/casar/media/postFiles/ANEXA%2017.doc
16.Daru J, Zamora J, Fernandez-Felix BM, Vogel J, Oladapo OT, Morisaki N, Tuncalp O, Torloni MR, Mittal S, Jayaratne K, et al. Risk of maternal mortality in women with severe anaemia during pregnancy and postpartum: A multilevel analysis. Lancet Glob Health 2018, 6, e548-e554
17.Khalafallah A, Mohamed M. Nutritional iron deficiency, in Anemia, InTech, Rijeka, Croatia, 2012
18.Susana Gomez-Ramirez, Elisa Brilli, Germano Tarantino, Manuel Munoz. Sucrosomial Iron: A New Generation Iron for Improving Oral Supplementation. Pharmaceuticals. 2018; 11, 97, doi:10.3390/ph11040097
19.Chowdhury S, Rahman M, Moniruddin ABM. Anemia in Pregnancy. Medicine Today. 2014; 26(01):49-52
20.Katsuhiko Yokoi, Aki Konomi. Iron deficiency without anaemia is a potential cause of fatigue: meta-analyses of randomised controlled trials and cross-sectional studies. 28 May 2017; 117(10):1422-31
21.Bermejo F, Garcia-Lopez S. A guide to diagnosis of iron deficiency and iron deficiency anemia in digestive diseases. World J Gastroenterol. 2009; 15:4638-43
22.Novacek G. Plummer-Vinson syndrome. Orphanet J Rare Dis. 2006;1:36. doi.org/10.1186/1750-1172-1-36
23.Gupta R, Dhyani M, Kendzerska T, et al. Restless legs syndrome and pregnancy: prevalence, possible pathophysiological mechanisms and treatment. Acta Neurol Scand. 2016; 133:320-9
24.Upadhyaya SK, Sharma A. Onset of obsessive compulsive disorder in pregnancy with pica as the sole manifestation. Indian J Psychol Med. 2012; 34:276-8
25.Young SL. Pica in pregnancy: new ideas about an old condition. Annu Rev Nutr. 2010; 30:403-22
26.Boatin A, Wylie B, Singh MP, et al. Prevalence of and risk factors for pica among pregnant women in Chhattisgarh, India. Am J Obstet Gynecol. 2012; 206:S299
27.Uchida T, Kawati Y. Pagophagia in iron deficiency anemia. Rinsho Ketsueki. 2014; 55:436-9
SECŢIUNEA 2:Conduită
I.Profilaxia anemiei
1.Pavord Sue, Myers Bethan, Robinson Susan, Allard Shubha, Strong Jane, Oppenheimer Christina. UK guidelines on the management of iron deficiency in pregnancy. British Journal of Hematology. March 2012; 156(5):588-600
2.Scholl TO. Maternal iron status: relation to fetal growth, length of gestation, and iron endowment of the neonate. Nutr Rev. 2011:69(1):S23-9
3.Milman N. Iron Deficiency and Anaemia in Pregnant Women in Malaysia - Still a Significant and Challenging Health Problem. 2015; J Preg Child Health. 2:168. doi: 10.4172/2376-127X.1000168
4.Krebs NF, Lozoff B, Georgieff MK: Neurodevelopment: the impact of nutrition and inflammation during infancy in low-resource settings. Pediatrics. 2017;139:S50-S58
5.Avila Felipe, Echeverria Guadalupe, Perez Druso, Martinez Carlos, Strobel Pablo, Castillo Oscar, Villaroel Luis, Mezzano Diego, Rozowski Jaime, Urquiaga Ines, Leighton Federico. Serum Ferritin Is Associated with Metabolic Syndrome and Red Meat Consumption. Oxidative Medicine and Cellular Longevity. 2015; Article ID 769739, 8 pages. http://dx.doi.org/10.1155/2015/769739
6.Fleming RE, Ponka P. Mechanisms of disease: Iron overload in human disease. The New England Journal of Medicine. 2012. 366(4): 348-359
7.Wang W, Knovich MA, Coffman LG, Torti FM, Torti SV. Serum ferritin: past, present and future. Biochimica et Biophysica Acta. 2010. 1800(8): 760-769
8.Brudevold R, Hole T, Hammerstrom J. Hyperferritinemia is associated with insulin resistance and fatty liver in patients without iron overload. PLoS ONE. 2008. 3(10), Article ID e3547
9.Andrew M. Prentice, Yery A. Mendoza, Dora Pereira, Carla Cerami, Rita Wegmuller, Anne Constable, Jorg Spieldenner. Dietary strategies for improving iron status: balancing safety and efficacy. Nutr Rev. 2017 Jan; 75(1):49-60
10.Hoppe M, Hulthen L, Hallberg L. The importance of bioavailability of dietary iron in relation to the expected effect from iron fortification. Eur J Clin Nutr. 2008; 62:761-9
11.Julianna Schantz-Dunn, Robert L. Barbieri. Recognize and treat iron deficiency anemia in pregnant women. OBG Management, December 2017, 29(12): 8-16
12.Ryan K, Bain B, Worthington D. Significant haemoglobinopathies; guidelines for screening and diagnosis. British Journal of Haematology. 2010; 149:35-49
13.Michael Alleyne, McDonald K Horne, Jeffery L Miller. Individualized treatment for iron deficiency anemia in adults. Am J Med. 2008 Nov; 121(11): 943-8
14.Congdon L, Westerlund A, Algarin CR, et al. Iron deficiency in infancy is associated with altered neural correlates of recognition memory at 10 years. Journal de Pediatria. 2012; 160:1027-33
15.Siu AL. Screening for Iron Deficiency Anemia and Iron Supplementation in Pregnant Women to Improve Maternal Health and Birth Outcomes: U.S. Preventive Services Task Force Recommendation Statement. Annals of Internal Medicine. 6 October 2015; 163(7):529-37
16.Pena-Rosas JP, Viteri FE. Effects and safety of preventive oral iron or iron+folic acid supplementation for women during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2009;4:CD004736. doi: 10.1002/14651858
17.Ziaei S, Norrozi M, Faghihzadeh S, Jafarbegloo E. A randomised placebo-controlled trial to determine the effect of iron supplementation on pregnancy outcome in pregnant women with haemoglobin > = 13.2 g/dl. BJOG. 2007; 114(6):684-8
18.Weinberg ED. Are iron supplements appropriate for iron replete pregnant women? Med Hypotheses. 2009; 73(5):714-5
19.Munoz M, Pena-Rosas JP, Robinson S, Miman N, Holzgneve W, Breymann C, Goffinet F, Nizzard J, Christory F, Samama CM, et al. Patient blood management in obstetrics: Management of anaemia and hematinic deficiencies in pregnancy and in the post-partum period: NATA consensus statement. Transfus. Med. 2018; 28: 22-39
20.Daru J, Zamora J, Fernandez-Felix BM, Vogel J, Oladapo OT, Morisaki N, Tuncalp O, Torloni MR, Mittal S, Jayaratne K, et al. Risk of maternal mortality in women with severe anaemia during pregnancy and postpartum: A multilevel analysis. Lancet Glob Health. 2018; 6:e548-e554
21.Joao Ricardo Friedrisch, Bruno Kras Friedrisch. Prophylactic Iron Supplementation in Pregnancy: A Controversial Issue. Biochem Insights. 2017; 10:1178626417737738
22.Parisi F, Berti C, Mando C, Martinelli A, Mazzali C, Cetin I. Effects of different regimens of iron prophylaxis on maternal iron status and pregnancy outcome: A randomized control trial. J. Matern. Fetal Neonatal Med. 2017; 30:1787-92
23.Camaschella C. Iron-deficiency anemia. N. Engl. J. Med. 2015; 372:1832-43
24.Auerbach M, Adamson JW. How we diagnose and treat iron deficiency anemia. Am J. Hematol. 2016(91):31-8
25.Cancelo-Hidalgo MJ, Castelo-Brando C, Palacios S, Haya-Palazuelos J, Ciria-Recansens M, Manasanch J, Perez-Edo L. Tolerability of different oral iron supllements: A systematic review. Curr. Med. Res.Opin. 2013; 29: 291-303
26.Ojukwu JU, Okebe JU, Yahav D, Paul M Oral iron supplementation for preventing or treating anaemia among children in malaria-endemic areas. Cochrane Database Syst Rev. 2009; 3: CD006589 doi: 10.1002/14651858.CD006589
27.Okebe JU, Yahav D, Shbita R, Paul M. Oral iron supplements for children in malaria-endemic areas. Cochrane Database Syst Rev. 2011; 10: CD006589 doi: 10.1002/14651858.CD006589
28.Pena-Rosas JP, De-Regil LM, Dowswell T, Viteri FE Daily oral iron supplementation during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2012; 12: CD004736 doi: 10.1002/14651858.CD004736
29.Pena-Rosas JP, De-Regil LM, Dowswell T, Viteri FE Intermittent oral iron supplementation during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2012; 7: CD009997 doi: 10.1002/14651858.CD009997
30.Tolkien Z, Stecher L, Mander AP, Pereira DI, Powell JJ. Ferrous sulfate supplementation causes significant gastrointestinal side-effects in adults: A systematic review and meta-analysis. Plos ONE 2015; 10: e0117383
31.Santiago P. Ferrous versus ferric oral iron formulations for the treatment of iron deficiency: a clinical overview. Scientific World Journal. 2012: 846824
32.Souza AI et al. Adherence and side effects of three ferrous sulfate treatment regimens on anemic pregnant women in clinical trials, Cad. Saude Publica. 2009; 25(6):1225-33
33.Moretti D, Goede JS, Zeder C et al. Oral iron supplements increase hepcidin and decrease iron absorption from daily or twice - daily doses in iron - depleted young women. Blood, 2015; 126:1981-89
34.Stoffel NU, Cercamondi CI, Brittenham G, Zeder C, Geurts-Moespot AJ, Swinkels DW, Moretti D, Zimmermann MB. Iron absorption from oral iron supplememnts given on consecutive versus alternate days and as single morning doses versus twice-daily split dosing in iron-depleted women: Two open-label, randomised controlled trials. Lancet Haematol. 2017; 4:e524-e533
35.Jonathan Baird-Gunning. Correcting iron deficiency. Aust Prescr. 2016 Dec; 39(6):193-9
36.Nagpal J, Choudhury P. Iron formulations in pediatric practice. Indian Pediatrics. 2004; 41(8):807-15
37.Hoffman R, Benz E, Shattil S, et al. Hematology: Basic Principles and Practice. 3rd edition. chapter 16. New York, NY, USA: Churchill Livingstone/Harcourt Brace & Co; 2000
38.Palacios Santiago. Ferrous versus Ferric Oral Iron Formulations for the Treatment of Iron Deficiency: A Clinical Overview. ScientificWorldJournal. 2012; 2012:846824. doi: 10.1100/2012/846824
39.Rajadhyaksha GC, Shahani S, Pawar D. Evaluation of efficacy and tolerability of iron polymaltose complex tablets in iron deficiency anaemia during pregnancy. JAMA India. 2000; 3:53-5
40.Reddy PSN, Adsul BB, Gandewar K, Korde KM, Desai A. Evaluation of efficacy and safety of iron polymaltose complex and folic acid (Mumfer) vs iron formulation (Ferrous Fumarate) in female patients with anaemia. Journal of the Indian Medical Association. 2001; 99(3):154-5
41.Mehta BC. Iron hydroxide polymaltose - cause of persistent iron deficiency anemia at delivery. Indian journal of medical sciences. 2001; 55(11):616-20
42.Geisser P. Safety and efficacy of iron(III)-hydroxide polymaltose complex/a review of over 25 years experience. Arzneimittelforschung. 2007; 57(6A):439-52
43.Fabiano A, Brilli E, Fogli S, Beconcini D, Carpi S, Tarantino G, Zambito Y. Sucrosomial® iron absorption studied by in vitro and ex-vivo models. Eur J Pharm Sci. 2018 Jan 1; 111:425-31
44.Susana Gomez-Ramirez, Elisa Brilli, Germano Tarantino, Manuel Munoz. Sucrosomial Iron: A New Generation Iron for Improving Oral Supplementation. Pharmaceuticals. 2018; 11, 97, doi:10.3390/ph11040097
45.Parag Biniwale, Bhaskar Pal, Tripura Sundari, Gorakh Mandrupkar, Nikhil Datar, Amandeep Singh Khurana, Amit Qamra, Salman Motlekar, Rishi Jain. Liposomal Iron for Iron Deficiency Anemia in Women of Reproductive Age: Review of Current Evidence. September 2018. 8(11):993-1005
46.Akbarzadeh A, Rezaei-Sadabady R, Davaran S, Joo SW, Zarghami N, Hanifehpour Y, et al. Liposome: Classification, Preparation, and Applications. Nanoscale Research Letters. 2013; 8, 102, doi: 10.1186/1556-276X-8-10
47.Pisani A, Riccio E, Sabbatini M, Andreucci M, Del Rio A, Visciano B. Effect of oral liposomal iron versus intravenous iron for treatment of iron deficiency anaemia in CKD patients: a randomized trial. Nephrol Dial Transplant. 2015 Apr; 30(4):645-52
48.German E. Clenin. The treatment of iron deficiency without anaemia (in otherwise healthy persons). Swiss Med Wkly. 2017; 147:w14434. doi: 10.4414/smw.2017.14434. eCollection 2017. Review article
49.Susana A. Gonzalez-Chavez, Sigifredo Arevalo-Gallegos, Quintin Rascon-Cruz, Lactoferrin: structure, function and applications, International Journal of Antimicrobial Agents 33 (2009) 301.e1-301.e8
50.Vito Vetrugno, Safety of milk and milk derivatives in relation to BSE: the lactoferrin example, BioMetals 17: 353-356, 2004.
51.Steijns JM, Van Hooijdonk ACM: Occurrence, structure, biochemical properties and technological characteristics of lactoferrin. Br. J. Nutr. (2000) 84(Suppl. 1): S11-S17.
52.Mamoru Tomita, Hiroyuki Wakabayashi, Kouichirou Shin, Koji Yamauchi, Tomoko Yaeshima, Keiji Iwatsuki, Twenty-five years of research on bovine lactoferrin applications, Biochimie 91 (2009) 52-57
53.Pauline P. Ward & Oria M. Conneely, Lactoferrin: Role in iron homeostasis and host defense against microbial infection, BioMetals 17: 203-208, 2004
54.Peter Ferenc Levay, Margaretha Viljoen, LACTOFERRIN: A GENERAL REVIEW, Haematologica 1995; 80:252-267
55.Robert E. Fleming, and Bruce R. Bacon, Orchestration of Iron Homeostasis, N Engl J Med 352;17, www.nejm.org April 28, 2005
56.Mohamed Rezk, Ragab Dawood, Mohamed Abo-Elnasr, Alaa Al Halaby, and Hala Marawan Lactoferrin versus ferrous sulphate for the treatment of iron deficiency anemia during pregnancy: a randomized clinical trial, J Matern Fetal Neonatal Med, Early Online: 1-4, 2015 Informa UK Ltd. DOI: 10.3109/14767058.2015.1049149
57.R. Paesano, F. Berlutti, M. Pietropaoli, W. Goolsbee, E. Pacifici and P. Valenti, Lactoferrin efficacy versus ferrous sulfate in curing iron disorders in pregnant and non- pregnant women, International Journal of immunopathology and pharmacology, Vol. 23, no. 2, 0-­0 (2010)
58.Nappi C, Tommaselli G.A., Morra I., Massaro M., Formisano C., Di Carlo C., Efficacy and tolerability of oral bovine lactoferrin compared to ferrous sulfate in pregnant women with iron deficiency anemia: A prospective controlled randomized study, Acta Obstetricia et Gynecologica 2009, 1-5, iFirst article
59.Pineda, O. & Ashmead, H.D. (2001) Effectiveness of treatment of iron-deficiency anemia in infants and young children with ferrous bis-glycinate chelate. Nutrition, 17, 381-384.
60.Maria Nieves Garcia-Casal, Miguel Layrisse, Liseti Solano, Maria Adela Baron Franklin Arguello, Daisy Llovera, Jose Rami rez, Irene Leets and Eleonora Tropper, Vitamin A and b-Carotene Can Improve Nonheme Iron Absorption from Rice, Wheat and Corn by Humans, American Society for Nutritional Sciences, 12 November 1997
61.Duque X., Martinez H., Vilchis-Gil J., Mendoza E., Flores-Hernandez S., Moran S., Navarro F., Roque-Evangelista V., Serrano A., Mera R.M., Effect of supplementation with ferrous sulfate or iron bis-glycinate chelate on ferritin concentration in Mexican schoolchildren: a randomized controlled trial, Duque et al. Nutrition Journal 2014, 13:71
62.Bovell-Benjamin A.C., Viteri F.E., and Allen L.H., Iron absorption from ferrous bisglycinate and ferric trisglycinate in whole maize is regulated by iron status, Am J Clin Nutr 2000;71:1563-9.
63.Ching-Tzu Lee, Cherng-Jye Jeng, Lian-Shung Yeh, Ming-Shyen Yen, Shih-Ming Chen, Chyi-Long Lee, Willie Lin and Chun-Sen Hsu, A double-blind, randomized, and active-controlled phase III study of Herbiron drink in the treatment of iron-deficiency anemia in premenopausal females in Taiwan, Food & Nutrition Research 2016, 60: 31047 - http://dx.doi.org/10.3402/fnr.v60.31047
64.Allen L.H. (2002) Advantages and limitations of iron amino acid chelates as iron fortificants. Nutr. Rev., 60, S18-S21.
65.Allen L.H., Bovell-Benjamin A.C., Viteri F. (1998) Ferrous bis-and ferric tris-glycinates as iron fortificants for whole maize: bioavailability and regulation by iron status. FASEB J., 12, A821 (Abstract No. 4759).
66.Ashmead S.D. (2001) The chemistry of ferrous bis-glycinate chelate. Arch. Latinoam. Nutr., 51, 7-12.
67.Ashmead H., Ashmead S. (1995) Albion research: Past, present and future. Proceedings of the Albion Laboratories, Inc. International Conference on Human Nutrition. January 21-22 1995, Salt Lake City, Utah, USA, pp. 1-8.
68.Ashmead H.D., Graff D.J., Ashmead H.H. (1985) Intestinal absorption of metal ions and chelates. Springfield: Charles C. Thomas, pp. 113-212.
69.Ashmead H.D., Gualandro S.F.M., Name, J.J. (1997) Increases in haemoglobin and ferritin resulting from consumption of food containing ferrous amino acid (Ferrochel) versus ferrous sulphate. In: Fischer, P.W.F., L’Abbe, M.R., Cockell, K.A. & Gibson, R.S., eds, Proceedings of the 9th International Symposium on Trace Elements in Man and Animals. Ottawa: NRC Research Press, pp. 284-285.
70.Williams G., WHO FOOD ADDITIVES SERIES: 52, FERROUS GLYCINATE (PROCESSED WITH CITRIC ACID), Environmental Pathology and Toxicology, New York Medical College, Valhalla, New York, USA, http://www.inchem.org/documents/jecfa/jecmono/v52je20.htm
II.Principii de tratament în anemia instalată
1.Orlandini C, Torricelli M, Spirito N, Alaimo L, Di Tommaso M, Severi FM, Ragusa A, Petraglia F. Maternal anemia effects during pregnancy on male and female fetuses: are there any differences? J Matern Fetal Neonatal Med. 2017 Jul; 30(14):1704-08
2.Cantwell R, Clutton - Brock T, Cooper G, et al. Saving Mothers' Lives: reviewing maternal deaths to make motherhood safer: 2006-2008. BJOG. 2011; 118(1):1-203. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02847.x
3.Bamber J. & Kinsella S. MBRRACE-UK - the new home for the confidential enquiries into maternal deaths-reports for the first time. Anaesthesia. 2015 Jan; 70(1):5-9. doi: 10.1111/anae.12938
4.Goonewardene M, Shehata M, Hamad A. Anaemia in pregnancy. Best Practice & Research. Clinical Obstetrics & Gynaecology. 2012; 26:3-24
5.Massimo Franchini, Giovanni Targher, Martina Montagnana, Giuseppe Lippi. Iron and thrombosis. Ann Hematol. 2008 Mar; 87(3):167-73
6.WHO/UNICEF/UNU. Iron deficiency anaemia assessment, prevention, and control: a guide for programme managers. Geneva, World Health Organization, 2001 (http://www.who.int/nutrition/publications/en/ida_assessment_prevention_control.pdf, accesat [30 noiembrie 2018])
7.Auerbach M, James S, Nicoletti M, et al. Results of the first American prospective study of intravenous iron in oral iron-intolerant iron-deficient gravidas. Am J Med. 2017; 130:1402-07
8.Lone FW, Qureshi RN, Emanuel F. Maternal anaemia and its impact on perinatal outcome. Tropical Medicine & International Health. 2004; 9:486-90
9.Beck S, Wojdyla D, Say L, et al. The worldwide incidence of preterm birth: a systematic review of maternal mortality and morbidity. Bulletin of the World Health Organization. 2010; 88:31-8
10.Batool A Haider, Ibironke Olofin, Molin Wang, Donna Spiegelman, Majid Ezzati, Wafaie W Fawzi. Anaemia, prenatal iron use, and risk of adverse pregnancy outcomes: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2013; 346: f3443. doi: https://doi.org/10.1136/bmj.f3443
11.Yiting Zhang, Lei Jin, Jian-meng Liu, Rongwei Ye, Aiguo Ren. Maternal Hemoglobin Concentration during Gestation and Risk of Anemia in Infancy: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Pediatr. 2016 Aug; 175: 106-10.e2
12.Pavord Sue, Myers Bethan, Robinson Susan, Allard Shubha, Strong Jane, Oppenheimer Christina. UK guidelines on the management of iron deficiency in pregnancy. British Journal of Hematology. March 2012; 156(5):588-600
13.Olus Api, Christian Breyman, Mustafa Cetiner, Cansun Demir, Tevfik Ecder. Diagnosis and treatment of iron deficiency anemia during pregnancy and the postpartum period: Iron deficiency anemia working group consensus report. Turk J Obstet Gynecol. 2015 Sep; 12(3):173-81
14.ACOG - American College of Obstetricians and Gynecologists practice Bulletin no. 95: anemia in pregnancy. Obstetrics and Gynecology. 2008; 112:201-7
15.Breymann C, Bian XM, Blanco-Capito LR, Chong C, Mahmud G, Rehman R. Expert recommendations for the diagnosis and treatment of iron-deficiency anemia during pregnancy and the postpartum period in the Asia-Pacific region. Journal of Perinatal Medicine. 2011; 39:113-21
16.WHO Guideline: Daily Iron and Folic Acid Supplementation in Pregnant Women. World Health Organization, Geneva, Switzerland. 2012. (http://www.who.int/nutrition/publications/micronutrients/guidelines/daily_iron_supp_womenandgirls.pdf, accesat [30 noiembrie 2018])
17.Moretti D, Goede JS, Zeder C et al. Oral iron supplements increase hepcidin and decrease iron absorption from daily or twice-daily doses in iron-depleted young women. Blood, 2015; 126:1981-89
18.WHO. Haemoglobin concentrations for the diagnosis of anaemia and assessment of severity. Vitamin and Mineral Nutrition Information System. Geneva, World Health Organization, 2011 (WHO/NMH/NHD/MNM/11.1) (http://www.who.int/vmnis/indicators/haemoglobin.pdf, accesat [30 noiembrie 2018])
19.Munoz M, Pena-Rosas JP, Robinson S, Miman N, Holzgneve W, Breymann C, Goffinet F, Nizzard J, Christory F, Samama CM, et al. Patient blood management in obstetrics: Management of anaemia and hematinic deficiencies in pregnancy and in the post-partum period: NATA consensus statement. Transfus. Med. 2018; 28:22-39
20.Maureen M. Achebe and Anat Gafter-Gvili. How I treat anemia in pregnancy: iron, cobalamin, and folate. Blood 2017; 129:940-9
21.Auerbach Michael. Commentary: Iron deficiency of pregnancy - a new approach involving intravenous iron. Reprod Health. 2018; 15(1):96. doi: [10.1186/s12978-018-0536-1]
22.Mishra V, Gandhi K, Roy P, Hokabaj S, Shah KN. Role of Intravenous Ferric Carboxy-maltose in Pregnant Women with Iron Deficiency Anaemia. J Nepal Health Res Counc. 2017 Sep 8;15(2):96-99
23.Abdelazim IA, Nusair B, Svetlana S, Zhurabekova. Treatment of iron deficiency and iron deficiency anemia with intravenous ferric carboxymaltose in pregnancy. Arch Gynecol Obstet. 2018 Oct 22. doi: 10.1007/s00404-018-4943-x
24.EMA (2013) New Recommendations to Manage Risk of Allergic Reactions with Intravenous Iron-Containing Medicines. European Medicines Agency, London, UK. https://www.ema.europa.eu/documents/press-release/new-recommendations-manage-risk-allergic-reactions-intravenous-iron-containing-medicines_en.pdf, accesat [30 noiembrie 2018])
25.Milman N. Iron Deficiency and Anaemia in Pregnant Women in Malaysia - Still a Significant and Challenging Health Problem. 2015; J Preg Child Health. 2:168. doi: 10.4172/2376-127X.1000168
26.Rampton D, Folkersen J, Fishbane S, et al. Hypersensitivity reactions to intravenous iron: guidance for risk minimization and management. Haematologica. 2014; 99:1671-6
27.Auerbach M, Adamson J, Bircher A, et al. On the safety of intravenous iron, evidence trumps conjecture. Haematologica. 2015; 100: e214-e215
28.Sunita Dubey, Vanita Suri, Neelam Aggarawal, Reena Das. Is it safe to use intravenous iron sucrose during pregnancy? A randomized controlled trial. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology. 2013; 2(4):544-9
29.Dipti Agrawal, Sunita Fotedar, Shamoli Kundu, Monika Mourya. Iron Sucrose infusion in Pregnancy: a comparative study. Annals of Applied Bio-sciences. 2014;1:A40-44
30.Shruti B Bhavi, Purushottam B Jaju. Intravenous iron sucrose v/s oral ferrous fumarate for treatment of anemia in pregnancy. A randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2017; 17:137. doi: [10.1186/s12884-017-1313-9]
31.Amreen Naqash, Rifat Ara, Ghulam N. Bader. Effectiveness and safety of ferric carboxymaltose compared to iron sucrose in women with iron deficiency anemia: phase IV clinical trials. BMC Womens Health. 2018; 18: 6. doi: [10.1186/s12905-017-0506-8]
32.Alaa Qassim, Ben W Mol, Rosalie M Grivell, Luke E Grzeskowiak. Safety and efficacy of intravenous iron polymaltose, iron sucrose and ferric carboxymaltose in pregnancy: A systematic review. Aust N Z J Obstet Gynaecol 2018; 58: 22-39
33.ORDIN nr. 910/18 XI 2002 privind criteriile de ierarhizare a secţiilor de spital de specialitate obstetrică, ginecologie şi neonatologie cu completările şi modificările OMS 272/2009
SECŢIUNEA 3:Urmărire şi monitorizare
1.Pavord Sue, Myers Bethan, Robinson Susan, Allard Shubha, Strong Jane, Oppenheimer Christina. UK guidelines on the management of iron deficiency in pregnancy. British Journal of Hematology. March 2012; 156(5):588-600
2.Maureen M. Achebe and Anat Gafter-Gvili. How I treat anemia in pregnancy: iron, cobalamin, and folate. Blood 2017; 129:940-9
3.Breymann C, Bian XM, Blanco-Capito LR, Chong C, Mahmud G, Rehman R. Expert recommendations for the diagnosis and treatment of iron-deficiency anemia during pregnancy and the postpartum period in the Asia-Pacific region. Journal of Perinatal Medicine. 2011; 39:113-21
4.Olus Api, Christian Breyman, Mustafa Cetiner, Cansun Demir, Tevfik Ecder. Diagnosis and treatment of iron deficiency anemia during pregnancy and the postpartum period: Iron deficiency anemia working group consensus report. Turk J Obstet Gynecol. 2015 Sep; 12(3):173-81
5.Khalafallah AA, Dennis AE, Ogden K, Robertson I, Charlton RH, Bellette JM, et al. Three-year follow-up of a randomised clinical trial of intravenous versus oral iron for anaemia in pregnancy. BMJ Open. 2012 Oct 18;2(5). pii: e000998. doi: 10.1136/bmjopen-2012-00099
1.Anexa 1. Lista participanţilor la Reuniunea de Consens de la Bucureşti, 10-12 decembrie 2010
2.Anexa 2. Lista participanţilor la Reuniunea de Consens de la Bucureşti, 29-30 martie 2019
3.Anexa 3. Grade de recomandare şi nivele ale dovezilor
4.Anexa 4. Preparate cu fier utilizate în practica curentă la gravidă
5.Anexa 5. Preparate iv - Indicaţii, doze şi mod de administrare, supradozaj, contraindicaţii, atenţionări - precauţiuni, categorie de vârstă, sarcina, alăptarea
-****-
ANEXA nr. 1:Lista participanţilor la Reuniunea de Consens de la Bucureşti, 10-12 decembrie 2010
Prof. Dr. Virgil Ancăr, Clinica Obstetrică-Ginecologie, Spitalul Clinic de Urgenţă "Sf. Pantelimon", Bucureşti
Dr. Stelian Bafani, Clinica Obstetrică-Ginecologie I, Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă, Constanţa
Prof. Dr. Gabriel Bănceanu, IOMC, Maternitatea "Polizu", Bucureşti
Dr. Metin Beghim, Clinica Obstetrică-Ginecologie I, Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă, Constanţa
Conf. Dr. Elena Iolanda Blidaru, Clinica Obstetrică-Ginecologie II, Maternitatea "Cuza Vodă", Iaşi
Prof. Dr. Ştefan Buţureanu, Clinica Obstetrică-Ginecologie III, Maternitatea "Elena-Doamna", Iaşi
Dr. Gabriela Caracostea, Clinica Obstetrică-Ginecologie I, Spitalul Judeţean Universitar de Urgenţă, Cluj-Napoca
Dr. Bogdan Călinescu, IOMC, Maternitatea "Polizu", Bucureşti
Prof. Dr. Petru Chiţulea, Spitalul Clinic de Obstetrică-Ginecologie, Oradea
Dr. Dorina Codreanu, Spitalul Clinic de Obstetrică-Ginecologie "Panait Sârbu", Bucureşti
Dr. Anca Teodora Constantin, Ministerul Sănătăţii
SL Dr. Gheorghe Cruciat, Clinica Obstetrică-Ginecologie I, Spitalul Judeţean Universitar de Urgenţă, Cluj-Napoca
Ana Derumeaux, UNFPA
Dr. Gabriela Dumitru, IOMC, Maternitatea "Polizu", Bucureşti
Dr. Alexandru Epure, Clinica Obstetrică-Ginecologie, Spitalul Clinic Caritas "Acad. N. Cajal", Bucureşti
Prof. Dr. Mihai Georgescu Brăila, Clinica Obstetrica Ginecologie II, Spitalul Universitar, Craiova
Conf. Dr. Dorin Grigoraş, Clinica Obstetrică-Ginecologie I, Spitalul Clinic de Obstetrică şi Ginecologie "Dr. Dumitru Popescu", Timişoara
Dr. Mihai Horga, Institutul Est European de Sănătate a Reproducerii
Prof. Dr. Vasile Valerică Horhoianu, Clinica Obstetrică-Ginecologie, Spitalul Universitar, Bucureşti
Dr. Raluca Ioan, IOMC, Maternitatea "Polizu", Bucureşti
Dr. Cristian Anton Irimie, Ministerul Sănătăţii
Alexandru Costin Ispas, Clinica Obstetrică-Ginecologie, Spitalul Clinic Caritas "Acad. N. Cajal", Bucureşti
Prof. Dr. Bogdan Marinescu, Spitalul Clinic de Obstetrică-Ginecologie "Panait Sârbu", Bucureşti
Dr. Claudia Mehedinţu, Clinica Obstetrică-Ginecologie, Spitalul Clinic Caritas "Acad. N. Cajal", Bucureşti
Dr. Doina Mihăilescu, Clinica Obstetrică-Ginecologie, Spitalul Universitar de Urgenţă "Elias", Bucureşti
Prof. Dr. Dimitrie Nanu, Clinica Obstetrică-Ginecologie, Spitalul Clinic Caritas "Acad. N. Cajal", Bucureşti
Prof. Dr. Liliana Novac, Clinica Obstetrică-Ginecologie I, Spitalul Clinic Municipal "Filantropia" Craiova
Conf. Dr. Anca Pătraşcu, Clinica Obstetrică-Ginecologie II, Spitalul Clinic Municipal "Filantropia", Craiova
Dr. Mircea Gabriel Preda, Spitalul Clinic de Obstetrică-Ginecologie "Panait Sârbu", Bucureşti
Prof. Dr. Zenovia Florentina Pricop, Clinica Obstetrică-Ginecologie III "Elena-Doamna", Iaşi
Conf. Dr. Lucian Puşcaşiu, Clinica Obstetrică-Ginecologie I, Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă, Târgu-Mureş
Conf. Dr. Manuela Cristina Russu, Clinica Obstetrică-Ginecologie, Spitalul "Dr. I. Cantacuzino", Bucureşti
Prof. Dr. Florin Stamatian, Clinica Obstetrică-Ginecologie I, Spitalul Judeţean Universitar de Urgenţă, Cluj-Napoca
Conf. Dr. Anca Stănescu, Maternitatea "Bucur", Spitalul Clinic de Urgenţă "Sf. Ioan", Bucureşti
Prof. Dr. Silvia Stoicescu, IOMC, Maternitatea "Polizu", Bucureşti
Conf. Dr. Nicolae Suciu, IOMC, Maternitatea "Polizu", Bucureşti
Prof. Dr. Bela Szabo, Clinica Obstetrică-Ginecologie I, Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă, Târgu-Mureş
Dr. Alma Ştefănescu, IOMC, Maternitatea "Polizu", Bucureşti
Dr. Roxana Şucu, Clinica Obstetrică-Ginecologie, Spitalul Clinic Caritas "Acad. N. Cajal", Bucureşti
Prof. Dr. Vlad Tica, Clinica Obstetrică-Ginecologie I, Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă, Constanţa
Dr. Andreea Vultur, Spitalul Clinic de Obstetrică-Ginecologie "Panait Sârbu", Bucureşti
ANEXA nr. 2:Lista participanţilor la Reuniunea de Consens de la Bucureşti, 29-30 Martie 2019
Prof. Dr. Radu Vlădăreanu, Bucureşti
Prof. Dr. Daniel Mureşan, Cluj-Napoca
Prof. Dr. Nicolae Suciu, Bucureşti
Prof. Dr. Gabriel Bănceanu, Bucureşti
Prof. Dr. Elvira Bratilă, Bucureşti
Prof. Dr. Ştefan Buţureanu, Iaşi
Prof. Dr. Crîngu Ionescu, Bucureşti
Prof. Dr. Claudiu Mărginean, Târgu Mureş
Prof. Dr. Claudia Mehedinţu, Bucureşti
Prof. Dr. Dan Mihu, Cluj-Napoca
Prof. Dr. Marius Moga, Braşov
Prof. Dr. Mircea Onofriescu, Iaşi
Prof. Dr. Gheorghe Peltecu, Bucureşti
Prof. Dr. Lucian Puşcaşiu, Târgu-Mureş
Prof. Dr. Liana Pleş, Bucureşti
Prof. Dr. Manuela Russu, Bucureşti
Prof. Dr. Demetra Socolov, Iaşi
Prof. Dr. Răzvan Socolov, Iaşi
Prof. Dr. Florin Stamatian, Cluj-Napoca
Prof. Dr. Anca Stănescu, Bucureşti
Prof. Dr. Vlad Tica, Constanţa
Conf. Dr. Costin Berceanu, Craiova
Conf. Dr. Elena Bernad, Timişoara
Conf. Dr. Iuliana Ceauşu, Bucureşti
Conf. Dr. Radu Chicea, Sibiu
Conf. Dr. Alexandru Filipescu, Bucureşti
Conf. Dr. Gheorghe Furău, Arad
Conf. Dr. Dominic Iliescu, Craiova
Conf. Dr. Laurenţiu Pirtea, Timişoara
Conf. Dr. Ştefania Tudorache, Craiova
ŞL Dr. Şerban Nastasia, Bucureşti
Dr. Marius Calomfirescu, Bucureşti
Asist. Univ. Dr. Mihaela Boţ, Bucureşti
Dr. Alina Marin, Bucureşti
ANEXA nr. 3:Grade de recomandare şi nivele ale dovezilor
1.Tabel 1. Clasificarea tăriei aplicate gradelor de recomandare

Standard

Standardele sunt norme care trebuie aplicate rigid şi trebuie urmate în cvasitotalitatea cazurilor, excepţiile fiind rare şi greu de justificat.

Recomandare

Recomandările prezintă un grad scăzut de flexibilitate, nu au forţa Standardelor, iar atunci când nu sunt aplicate, acest lucru trebuie justificat raţional, logic şi documentat.

Opţiune

Opţiunile sunt neutre din punct de vedere a alegerii unei conduite, indicând faptul că mai multe tipuri de intervenţii sunt posibile şi că diferiţi medici pot lua decizii diferite. Ele pot contribui la procesul de instruire şi nu necesită justificare.

2.Tabel 2. Clasificarea puterii ştiinţifice gradelor de recomandare

Grad A

Necesită cel puţin un studiu randomizat şi controlat ca parte a unei liste de studii de calitate publicate pe tema acestei recomandări (nivele de dovezi Ia sau Ib).

Grad B

Necesită existenţa unor studii clinice bine controlate, dar nu randomizate, publicate pe tema acestei recomandări (nivele de dovezi IIa, IIb sau III).

Grad C

Necesită dovezi obţinute din rapoarte sau opinii ale unor comitete de experţi sau din experienţa clinică a unor experţi recunoscuţi ca autoritate în domeniu (nivele de dovezi IV). Indică lipsa unor studii clinice de bună calitate aplicabile direct acestei recomandări.

Grad E

Recomandări de bună practică bazate pe experienţa clinică a grupului tehnic de elaborare a acestui ghid.

3.Tabel 3. Clasificarea nivelelor de dovezi

Nivel Ia

Dovezi obţinute din meta-analiza unor studii randomizate şi controlate

Nivel Ib

Dovezi obţinute din cel puţin un studiu randomizat şi controlat, bine conceput

Nivel IIa

Dovezi obţinute din cel puţin un studiu clinic controlat, fără randomizare, bine concepute

Nivel IIb

Dovezi obţinute din cel puţin un studiu quasi-experimental bine conceput, preferabil de la mai multe centre sau echipe de cercetare

Nivel III

Dovezi obţinute de la studii descriptive, bine concepute

Nivel IV

Dovezi obţinute de la comitete de experţi sau experienţă clinică a unor experţi recunoscuţi ca autoritate în domeniu

ANEXA nr. 4:Preparate cu fier utilizate în practica curentă la gravidă
1.Medicamente

Denumirea comună internaţională (DCI)

Forma farmaceutică

Concentraţia mg/cpr, cps sau ml

FORME ORALE

Fumarat feros

Fumarat feros

suspensie

50 mg Fe/5 ml

Fumarat feros + acid folic

cps elib prel

50 mg Fe + 0,5 mg

Gluconat feros

Gluconat feros

cpr ef

80,5 mg Fe

Gluconat feros + Vitamina C

cpr

4 0 mg Fe/100 mg

Combinaţii (Gluconat feros + gluconat de mangan + gluconat de cupru)

sol buvabilă, fiole

50 mg Fe/1,33 mg/0,70 mg

Glutamat feros

Glutamat feros

sol buvabilă, fiole

21-22 mg Fe/5 ml şi 43 mg Fe/10 ml

Sulfat feros

Sulfat feros

draj elib prel

80 mg Fe

Sulfat feros

cpr elib prel

105 mg Fe

Combinaţii (Sulfat feros+acid folic+vitamina B12)

cps moi

37 mg Fe/5 mg/0,01 mg

Combinaţii (Sulfat feros+acid folic)

cpr gastrorezistente

37 mg Fe/0,8 mg

Combinaţii (Sulfat feros-glicina+acid folic)

cps

80 mg Fe/1 mg

Combinaţii (Sulfat feros+acid folic)

cpr elib prel

80 mg Fe/0,35 mg

Combinaţii (Sulfat feros+ Vitamina C)

cpr film

100 mg Fe/60 mg

Combinaţii (Sulfat feros-glicina)

cps

100 mg Fe/567,7 mg

Complex hidroxid fier (III) - polimatoză

Complex de fier (III) maltol

cps

30 mg Fe

Complex de hidroxid de fier (III) polimaltozat

sirop

10 mg Fe/ml

Complex de hidroxid de fier (III) polimaltozat

sol buvabilă, fiole

50 mg Fe/ml

Complex de hidroxid de fier (III) polimaltozat

sirop

50 mg Fe/5 ml

Complex de hidroxid de fier (III) polimaltozat

pic orale, sol

50 mg Fe/ml

Complex de hidroxid de fier (III) polimaltozat

pic

50 mg Fe/ml

Complex hidroxid fier (III) - polimaltoză

pic orale

60 mg Fe/ml

Complex de hidroxid de fier (III) polimaltozat

sol buvabilă, fiole

100 mg Fe

Complex de hidroxid de fier (III) polimaltozat

cpr mast

100 mg Fe

Complex de hidroxid de fier (III) polimaltozat + acid folic

cpr mast

100 mg Fe/0,35 mg

Ferrocolinatum

Ferrocolinatum

pic

24 mg Fe/ml

FORME PARENTERALE

  

Carboximaltoza ferică

sol inj/perf

50 mg Fe/ml

Complex de hidroxid de fier (III) - sucroză

sol inj/perf

100 mg Fe/5 ml

2.Suplimente alimentare

Compoziţie (Compus de fier/Acid folic/Vitamina C)

Forma farmaceutică

Concentraţia mg/cpr, cps sau ml

Lipofer (pirofosfat feric microionizat) + Vitamina C

cpr

15 mg Fe/66 mg

Lipofer + Acid folic + Vitamina C

cpr

15 mg Fe/200 g/55 mg

Lipofer + Acid folic + Vitamina C

cpr

20 mg Fe/400 g/40 mg

Fier sucrosomial + Vitamina C

cps

30 mg Fe/70 mg

Fier sucrosomial + Acid folic + Vitamina C

plic

21 mg Fe/400 g/70 mg

Glutamat feros

draj

21-22 mg Fe

Glutamat feros + vitamina C + acid folic

cps

12 mg Fe/60 mg/320 g

Fumarat feros + Vitamina C + Acid folic + Histidina + Vitamina B12

cpr

10 mg Fe/200 mg/300 g/100 mg/3 g

Fumarat feros + Acid folic + Vitamina C

cpr

14 mg Fe/400 ug/85 mg

Gluconat feros + Acid folic + Vitamina C

cpr

15 mg Fe/800 g/150 mg

Fumarat feros + Acid folic + Vitamina C

cpr

15 mg Fe/400 g/110 mg

Fumarat feros + Acid folic + Vitamina C

cpr

18 mg Fe/600 g/100 mg

Fumarat feros

 

25 mg Fe/

+ Acid folic + Vitamina C

cpr

800 g/120 mg

Fumarat feros + Acid folic + Vitamina C

cpr

27 mg Fe/1 m/85 mg

Fumarat feros + Acid folic + Vitamina C

cpr

70 mg Fe/750 g/75 mg

Fier ferronyl + Acid folic + Vitamina C

cpr

60 mg Fe/800 g/100 mg

Lactoferrină

cps

100 mg Lactoferrină

Fier bisglicinat + Vitamina C + Quatrefolic + Lactoferrină

cpr

25 mg Fe/160 mg/0,624 mg/100 mg

ANEXA nr. 5:Preparate iv - Indicaţii, doze şi mod de administrare, supradozaj, contraindicaţii, atenţionări - precauţiuni, categorie de vârstă, sarcina, alăptarea

Complex hidroxid de fer (III) - sucroză (Fier sucroză)(1, 2)

Indicaţii

- Când este necesar un aport rapid de fier

- La pacientele care nu pot tolera tratamentul oral cu fier sau care nu sunt compliante la tratament

- Când medicamentele orale pe bază de fier sunt ineficient (de ex. în boli inflamatorii intestinale active)

Preparatul trebuie administrat numai atunci când indicaţia este confirmată prin investigaţii corespunzătoare.

Doze şi mod de administrare

Se administrează de preferat în perfuzie în doză maximă de 200 mg/zi, în 200 ml ser fiziologic (2 fiole) în minim 30 minute.

Pentru mai multe detalii consultaţi prospectul preparatului pe care doriţi să îl administraţi.

Supradozaj

Supradozajul trebuie tratat, după cum consideră necesar medicul curant, cu un chelator de fier sau conform practicii medicale standard.

Contraindicaţii

- Hipersensibilitate la substanţa activă (complexul hidroxid de fer (III) - sucroză) sau la oricare dintre excipienţii săi

- Hipersensibilitate gravă cunoscută la alte medicamente cu fier administrate parenteral

- Anemie de alte cauze decât deficienţa de fier

- Dovezi de supraîncărcare cu fier sau tulburări ereditare în utilizarea ferului

Atenţionări - precauţii

Au fost raportate reacţii de hipersensibilizare severe, de tipul reacţiilor anafilactice grave, chiar fatale. Pacienţii pot prezenta şoc, hipotensiune semnificativă clinic, pierderea cunoştinţei şi/sau colaps. Dacă apar reacţii de hipersensibilitate sau semne de intoleranţă în timpul administrării se recomandă oprirea imediată a perfuziei. Pacienta trebuie monitorizată continuu în timpul perfuziei şi minim 30 de minute după terminarea ei (majoritatea reacţiilor apar în acest interval). Se recomandă ca administrarea să fie efectuată doar în condiţiile în care există personal şi resurse pentru tratarea promptă a eventualelor reacţii de hipersensibilitate.

Preparatul poate fi cauza unei hipotensiuni semnificative clinic, de aceea se recomandă monitorizarea semnelor şi a simptomelor hipotensiunii după fiecare administrare.

Terapia excesivă poate provoca hemosideroză iatrogenă. Pacienţii care beneficiază de această terapie necesită monitorizarea parametrilor hematologici şi a parametrilor de monitorizare a fierului - Hb, Ht, FRT şi STS. Nu se va administra preparatul la paciente cu evidentă supraîncarcare cu fier. Valoarea STS creşte rapid după administrarea preparatului, de aceea se recomandă reevaluarea parametrilor de monitorizare a fierului cel mai devreme după 48 de ore de la terminarea perfuziei.

Cele mai comune reacţii adverse după tratamentul cu complexul hidroxid de fer (III) - sucroză (> = 2%) sunt: diaree, greţuri, vărsături, cefalee, vertij, hipotensiune, prurit, dureri în extremităţi, artralgii, dureri de spate, crampe musculare, reacţii locale la nivelul zonei de injectare, dureri toracice şi edeme periferice. Alte reacţii descrise includ: senzaţii de durere sau arsură la nivelul locului de injectare, nazofaringită, sinuzită, infecţii ale tractului respirator superior şi faringită. O parte din simptome pot fi atenuate prin scăderea debitului perfuziei.

Categorie de vârstă

Se poate administra la vârste mai mari de 2 ani.

Sarcină

Categoria B

Este necesară o evaluare atentă a raportului risc-beneficiu înainte de utilizarea în timpul sarcinii, iar preparatul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este în mod clar necesar.

Alăptare

A se utiliza cu precauţie.

Carboximaltoza ferică(3)

Indicaţii

Pentru tratamentul carenţei de fier când preparatele de fier orale nu sunt eficiente sau nu pot fi utilizate.

Doze şi mod de administrare

Se administrează în doză unică de 1.000 mg în timp de minim 15 minute (maximum 15 mg/kg injectabil sau 20 mg/kg prin perfuzie). Doza totală de administrat va ţine cont de valoarea Hb şi de greutatea pacientei.

A nu se administra doza de 20 ml (1.000 mg fer) sub formă de injecţie sau perfuzie mai mult de o dată pe săptămână.

Pentru mai multe detalii consultaţi prospectul preparatului pe care doriţi să îl administraţi.

Supradozaj

Dacă a avut loc o acumulare de fier, poate fi luată în considerare utilizarea unui chelator de fier.

Contraindicaţii

- Hipersensibilitate cunoscută la carboximaltoză ferică sau la oricare dintre excipienţi

- Anemie care nu se datorează carenţei de fier, de exemplu alte forme de anemie microcitară

- Date privind supraîncărcarea cu fier sau tulburări în utilizarea fierului.

Atenţionări, precauţiuni

Medicamentele pe bază de fier administrate parenteral pot provoca reacţii de hipersensibilitate, inclusiv reacţii anafilactoide, care se pot finaliza cu deces. Prin urmare, trebuie să fie disponibile facilităţi pentru resuscitare cardio-pulmonară. Dacă apar reacţii alergice sau semne de intoleranţă în cursul administrării, tratamentul trebuie oprit imediat.

La pacienţii cu disfuncţie hepatică, administrarea fierului pe cale parenterală trebuie efectuată numai după evaluarea atentă a raportului risc/beneficiu.

Administrarea fierului pe cale parenterală trebuie evitată la pacienţii cu disfuncţie hepatică la care supraîncărcarea cu fier este un factor precipitant, în special porfiria cutanată tardivă. Se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor de fier pentru a evita supraîncărcarea cu fier.

Fierul parenteral trebuie utilizat cu precauţie în caz de infecţii acute sau cronice, astm bronşic, eczeme sau alergii atopice. Se recomandă ca administrarea preparatului trebuie să fie oprită la pacienţii cu bacteriemie curentă. La pacienţii cu infecţii cronice trebuie evaluat raportul risc/beneficiu, având în vedere supresia eritropoiezei.

Când se administrează preparatul este necesară precauţie pentru a evita extravazarea paravenoasă.

Extravazarea paravenoasă a preparatului la locul injectării poate determina modificarea culorii tegumentului în brun şi iritaţie cutanată. În cazul extravazării paravenoase, administrarea preparatului trebuie întreruptă imediat.

Un ml de preparat nediluat conţine până la 5,5 mg (0,24 mmol) sodiu. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Categorie de vârstă

Utilizarea preparatului la copii nu a fost studiată şi prin urmare nu se recomandă administrarea acestuia la copiii cu vârsta sub 14 ani. Dacă este în discuţie anemia gravidică, vârsta nu este luată în discuţie.

Sarcină

Categoria C - Nu există date privind utilizarea preparatului la femeile gravide. Este necesară o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu înainte de utilizarea în cursul sarcinii; preparatul nu trebuie utilizat în cursul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Datele obţinute la animale sugerează faptul că fierul eliberat de acest preparat poate traversa bariera feto-placentară şi că utilizarea sa în cursul sarcinii poate influenţa dezvoltarea scheletului fetal. Dacă se consideră că beneficiul adus de tratamentul cu acest preparat depăşeşte riscul potenţial pentru făt, se recomandă ca tratamentul să fie limitat la al doilea şi al treilea trimestru de sarcină.

Alăptare

Studiile clinice au arătat că transferul fierului din preparat în laptele uman este neglijabil (< = 1%). Pe baza datelor limitate provenite de la femei care alăptează, este puţin probabil ca preparatul să reprezinte un risc pentru sugar.

1Venofer® [package insert]. Shirley, NY: American Regent, Inc.; 2015.
Data on file. Iron Sucrose Periodic Safety Update Report, February 2016. Luitpold Pharmaceuticals, Inc. Shirley, NY. http://www.venofer.com/
2Rezumatul caracteristicilor produsului. https://www.anm.ro/_/_RCP/rcp_4035_12.12.03.pdf
3Rezumatul caracteristicilor produsului. https://www.anm.ro/_/_RCP/rcp_2864_22.10.10.pdf?anmOrder=Sorter_cod_atc&anmPage=5
Publicat în Monitorul Oficial cu numărul 738 bis din data de 10 septembrie 2019