Capitolul iv - OBLIGAŢII GENERALE - Regulamentul 40/19-dec-2024 privind ambalajele şi deşeurile de ambalaje, de modificare a Regulamentului (UE) 2019/1020 şi a Directivei (UE) 2019/904 şi de abrogare a Directivei 94/62/CE

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare
Versiune de la: 22 Ianuarie 2025
CAPITOLUL IV:OBLIGAŢII GENERALE
Art. 15: Obligaţiile fabricanţilor
(1)Fabricanţii introduc pe piaţă numai ambalaje care sunt în conformitate cu cerinţele prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora.
(2)Înainte de a introduce ambalaje pe piaţă, fabricanţii efectuează procedura de evaluare a conformităţii menţionată la articolul 38 sau dispun efectuarea acesteia în numele lor şi întocmesc documentaţia tehnică menţionată în anexa VII.
În cazul în care conformitatea ambalajelor cu cerinţele aplicabile a fost demonstrată prin procedura de evaluare a conformităţii menţionată la articolul 38, fabricanţii întocmesc o declaraţie de conformitate UE în conformitate cu articolul 39.
(3)Fabricanţii păstrează documentaţia tehnică menţionată în anexa VII şi declaraţia de conformitate UE după cum urmează:
a)în cazul ambalajelor de unică folosinţă: timp de cinci ani de la data la care ambalajele au fost introduse pe piaţă;
b)în cazul ambalajelor reutilizabile: timp de 10 ani de la data la care ambalajele au fost introduse pe piaţă.
(4)Fabricanţii se asigură că dispun de proceduri astfel încât producţia de ambalaje de serie să rămână conformă cu prezentul regulament. Fabricanţii iau în considerare în mod corespunzător modificările în proiectarea sau caracteristicile ambalajului, precum şi modificările standardelor armonizate, ale specificaţiilor tehnice comune sau ale altor specificaţii tehnice în raport cu care se declară conformitatea sau prin aplicarea cărora se verifică conformitatea. În cazul în care fabricanţii constată că ar putea fi afectată conformitatea ambalajului, aceştia efectuează o reevaluare în conformitate cu procedura de evaluare a conformităţii menţionată în articolul 38 sau dispun efectuarea acesteia în numele lor.
(5)Fabricanţii asigură faptul că ambalajele poartă un număr de tip, de lot sau de serie sau un alt element de identificare sau, în cazul în care mărimea sau natura ambalajelor nu permite acest lucru, faptul că informaţiile necesare sunt prevăzute într-un document care însoţeşte produsul ambalat.
(6)Fabricanţii indică pe ambalaj sau pe un cod QR sau pe un alt suport de date numele lor, denumirea lor comercială înregistrată sau marca lor înregistrată, precum şi adresa poştală la care pot fi contactaţi şi, dacă este cazul, mijloacele electronice de comunicare prin intermediul cărora pot fi contactaţi. În cazul în care acest lucru nu este posibil, informaţiile solicitate sunt furnizate în cadrul informaţiilor furnizate prin intermediul codului QR sau al unui alt tip de suport de date standardizat, deschis şi digital menţionat la articolul 12 alineatul (1), (2), (4) sau (5) sau într-un document care însoţeşte produsul ambalat. Adresa poştală indică un singur punct de contact pentru fabricant.
(7)Fabricanţii se asigură că informaţiile furnizate în conformitate cu alineatele (5) şi (6) sunt clare, uşor de înţeles şi lizibile şi că acestea nu înlocuiesc, nu ascund şi nu pot fi confundate cu informaţiile prevăzute de alte acte juridice ale Uniunii privind etichetarea produsului ambalat.
(8)Fabricanţii care consideră sau au motive să creadă că ambalajele pe care le-au introdus pe piaţă de la data intrării în vigoare a prezentului regulament nu sunt conforme cu una sau mai multe dintre cerinţele aplicabile prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora iau de îndată măsurile corective necesare pentru a aduce în conformitate ambalajele respective, pentru a le retrage sau a le rechema, după caz. Fabricanţii informează imediat autoritatea de supraveghere a pieţei din statul membru în care au pus la dispoziţie ambalajele cu privire la neconformitatea suspectată şi la măsura corectivă luată.
(9)Prin derogare de la alineatul (8) de la prezentul articol, obligaţia de a aduce în conformitate, de a retrage sau de a rechema ambalajele despre care se consideră că nu sunt în conformitate cu cerinţele prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora nu se aplică ambalajelor reutilizabile introduse pe piaţă înainte de 11 februarie 2025.
(10)În urma unei cereri motivate din partea unei autorităţi naţionale, fabricanţii furnizează toate informaţiile şi documentaţia necesară pentru a demonstra conformitatea ambalajelor cu cerinţele prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora, inclusiv documentaţia tehnică, în una sau mai multe limbi care să fie uşor de înţeles de către autoritatea respectivă. Informaţiile şi documentaţia respective sunt furnizate în format electronic şi, la cerere, pe suport de hârtie. Documentele relevante sunt puse la dispoziţie în termen de 10 zile de la primirea unei solicitări din partea autorităţii naţionale. Fabricanţii cooperează cu autoritatea naţională cu privire la orice acţiune întreprinsă pentru remedierea oricărui caz de neconformitate cu cerinţele prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora.
(11)Alineatele (2) şi (3) nu se aplică ambalajelor pentru transport personalizate pentru dispozitive medicale şi sisteme medicale configurabile care urmează să fie utilizate în medii industriale şi medicale.
(12)În cazul în care persoana fizică sau juridică care dispune proiectarea sau fabricarea ambalajelor sub numele sau marca proprie intră sub incidenţa definiţiei microîntreprinderii prevăzute în Recomandarea 2003/361/CE în versiunea aplicabilă la 11 februarie 2025, iar persoana fizică sau juridică care furnizează ambalajele persoanei fizice sau juridice care dispune proiectarea sau fabricarea ambalajelor sub numele sau marca proprie este situată în Uniune, persoana fizică sau juridică care furnizează ambalajele este considerată fabricant în sensul prezentului articol.
Art. 16: Obligaţiile de informare ale furnizorilor de ambalaje sau de materiale de ambalare
(1)Furnizorii pun la dispoziţia fabricantului toate informaţiile şi documentaţia necesare pentru ca fabricantul să demonstreze conformitatea ambalajului şi a materialelor de ambalare cu prezentul regulament, inclusiv documentaţia tehnică menţionată în anexa VII şi impusă de articolele 5-11 sau în temeiul acestora, în una sau mai multe limbi care să fie uşor de înţeles de către fabricant. Informaţiile şi documentaţia sunt furnizate pe suport de hârtie sau în format electronic.
(2)După caz, documentaţia şi informaţiile prevăzute în temeiul actelor juridice ale Uniunii aplicabile ambalajelor pentru produse sensibile la contact fac parte din informaţiile şi documentaţia care trebuie furnizate fabricantului în temeiul alineatului (1).
Art. 17: Reprezentanţii autorizaţi
(1)Un fabricant poate numi, prin mandat scris, un reprezentant autorizat.
(2)Reprezentantul autorizat îndeplineşte sarcinile prevăzute în mandatul primit de la fabricant. Mandatul permite reprezentantului autorizat să îndeplinească cel puţin următoarele:
a)să menţină declaraţia de conformitate UE şi documentaţia tehnică la dispoziţia autorităţilor naţionale de supraveghere a pieţei după cum urmează:
(i)în ceea ce priveşte ambalajele de unică folosinţă: timp de cinci ani de la data la care ambalajele au fost introduse pe piaţă; şi
(ii)în ceea ce priveşte ambalajele reutilizabile: timp de 10 ani de la data la care ambalajele au fost introduse pe piaţă;
b)să coopereze cu autorităţile naţionale competente, la cererea acestora, cu privire la orice măsură luată referitoare la cazuri de neconformitate a ambalajelor care fac obiectul mandatului reprezentantului autorizat;
c)în urma unei cereri motivate din partea unei autorităţi naţionale competente, să furnizeze autorităţii respective toate informaţiile şi documentaţia tehnică necesare pentru a demonstra conformitatea ambalajelor, în una sau mai multe limbi care să fie uşor de înţeles de către autoritatea respectivă;
d)în urma unei cereri din partea unei autorităţi naţionale competente, să pună la dispoziţie documentele relevante în termen de 10 zile de la primirea unei astfel de cereri;
e)să denunţe mandatul în cazul în care fabricantul acţionează contrar obligaţiilor care îi revin în temeiul prezentului regulament.
Obligaţiile stabilite la articolul 15 alineatul (1) şi obligaţia de a întocmi documentaţia tehnică menţionată în anexa VII şi necesară în conformitate cu articolele 5-11 sau în temeiul acestora nu fac parte din mandatul reprezentantului autorizat.
Art. 18: Obligaţiile importatorilor
(1)Importatorii introduc pe piaţă numai ambalaje care sunt în conformitate cu cerinţele prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora.
(2)Înainte de a introduce ambalajele pe piaţă, importatorii se asigură că:
a)procedura de evaluare a conformităţii menţionată la articolul 38 fost efectuată de fabricant, iar documentaţia tehnică menţionată în anexa VII şi impusă de articolele 5-11 sau în temeiul acestora a fost întocmită de către fabricant;
b)ambalajele sunt etichetate în conformitate cu articolul 12;
c)ambalajele sunt însoţite de documentele necesare; şi
d)fabricantul a respectat cerinţele prevăzute la articolul 15 alineatele (5) şi (6).
În cazul în care un importator consideră sau are motive să creadă că ambalajele nu sunt conforme cu cerinţele aplicabile prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora, importatorul nu introduce ambalajele pe piaţă decât după ce acestea au fost aduse în conformitate.
(3)Importatorii indică pe ambalaj numele lor şi denumirea lor comercială înregistrată sau marca lor înregistrată, precum şi adresa poştală unde pot fi contactaţi şi, dacă este cazul, mijloacele electronice de comunicare prin care pot fi contactaţi. În cazul în care nu este posibil să se indice informaţiile respective pe ambalaj, acestea sunt furnizate prin intermediul suportului de date standardizat, deschis şi digital astfel cum se menţionează la articolul 12 sau într-un document care însoţeşte produsul ambalat.
(4)Importatorii se asigură că informaţiile furnizate în conformitate cu alineatul (3) sunt clare, uşor de înţeles şi lizibile şi nu înlocuiesc, nu ascund şi nu pot fi confundate cu informaţiile prevăzute de alte acte juridice ale Uniunii privind etichetarea produsului ambalat.
(5)Importatorii se asigură că, atât timp cât ambalajele, goale sau care conţin un produs, constituie responsabilitatea lor, condiţiile de depozitare sau de transport nu periclitează conformitatea acestora cu cerinţele aplicabile prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora.
(6)Importatorii care consideră sau au motive să creadă că ambalajele pe care le-au introdus pe piaţă nu sunt conforme cu cerinţele aplicabile prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora iau de îndată măsurile corective necesare pentru a aduce respectivele ambalaje în conformitate, pentru a le retrage sau a le rechema, după caz. Importatorii informează imediat autorităţile de supraveghere a pieţei din statele membre în care au pus la dispoziţie ambalajele cu privire la neconformitatea suspectată şi la măsurile corective luate.
(7)Importatorii păstrează o copie a declaraţiei de conformitate UE la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei şi se asigură că documentaţia tehnică menţionată în anexa VII şi impusă de articolele 5-11 sau în temeiul acestora poate fi pusă la dispoziţia respectivelor autorităţi, la cerere, după cum urmează:
a)în ceea ce priveşte ambalajele de unică folosinţă: timp de cinci ani de la data la care ambalajele au fost introduse pe piaţă; şi
b)în ceea ce priveşte ambalajele reutilizabile: timp de 10 ani de la data la care ambalajele au fost introduse pe piaţă.
(8)În urma unei cereri motivate din partea unei autorităţi naţionale, importatorii furnizează autorităţii respective toate informaţiile şi documentaţia necesare pentru a demonstra conformitatea ambalajelor, inclusiv documentaţia tehnică, cu cerinţele aplicabile prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora, în una sau mai multe limbi care să fie uşor de înţeles de către autoritatea respectivă. Informaţiile şi documentaţia respective sunt furnizate în format electronic şi, la cerere, pe suport de hârtie. Documentele relevante sunt puse la dispoziţie în termen de 10 zile de la primirea unei solicitări din partea autorităţii naţionale.
(9)Importatorii cooperează cu autoritatea naţională competentă cu privire la orice măsură întreprinsă pentru remedierea oricărui caz de neconformitate cu cerinţele prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora.
Art. 19: Obligaţiile distribuitorilor
(1)Atunci când pun la dispoziţie ambalaje pe piaţă, distribuitorii acţionează cu diligenţa necesară în ceea ce priveşte cerinţele prezentului regulament.
(2)Înainte de punerea la dispoziţie a ambalajelor pe piaţă, distribuitorii verifică dacă:
a)producătorul care face obiectul obligaţiilor privind răspunderea extinsă a producătorilor pentru ambalaje este înregistrat în registrul producătorilor menţionat la articolul 44;
b)ambalajele sunt etichetate în conformitate cu articolul 12; şi
c)fabricantul şi importatorul au respectat cerinţele prevăzute la articolul 15 alineatele (5) şi (6) şi, respectiv, la articolul 18 alineatul (3).
(3)În cazul în care, înainte de a pune la dispoziţie ambalajele pe piaţă, un distribuitor consideră sau are motive să creadă că ambalajele nu sunt în conformitate cu cerinţele prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora ori că fabricantul ori importatorul nu respectă cerinţele stabilite la articolul 15 alineatele (5) şi (6) şi respectiv, la articolul 18 alineatul (3), distribuitorul nu pune la dispoziţie ambalajele pe piaţă înainte ca acestea să fie aduse în conformitate sau înainte ca fabricantul sau importatorul să asigure conformitatea cu cerinţele respective.
Distribuitorii se asigură că, atât timp cât ambalajele, goale sau care conţin un produs, constituie responsabilitatea lor, condiţiile de depozitare sau de transport nu periclitează conformitatea acestora cu cerinţele prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora.
(4)Informaţiile comunicate de producător nu se utilizează de către distribuitor în alte scopuri decât pentru a verifica conformitatea cu cerinţele aplicabile prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora. În special, utilizarea abuzivă a acestor informaţii de către distribuitori în scopuri comerciale este interzisă.
(5)Distribuitorii care consideră sau au motive să creadă că ambalajele pe care le-au pus la dispoziţie pe piaţă cu produsele ambalate nu sunt conforme cu cerinţele aplicabile prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora se asigură că sunt luate măsurile corective necesare pentru a aduce respectivele ambalaje în conformitate, pentru a le retrage sau a le rechema, după caz.
Distribuitorii informează imediat autorităţile de supraveghere a pieţei din statele membre în care au pus la dispoziţie ambalajele cu privire la neconformitatea suspectată şi la măsurile corective luate.
(6)În urma unei cereri motivate din partea unei autorităţi naţionale, distribuitorii furnizează autorităţii respective toate informaţiile şi documentaţia la care au acces şi care sunt relevante pentru a demonstra conformitatea unui ambalaj cu cerinţele aplicabile prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora, în una sau mai multe limbi care să fie uşor de înţeles de către autoritatea respectivă. Informaţiile şi documentaţia respective sunt furnizate în format electronic şi, la cerere, pe suport de hârtie.
Distribuitorii cooperează cu autoritatea naţională cu privire la orice măsură întreprinsă pentru remedierea oricărui caz de neconformitate cu cerinţele prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora.
Art. 20: Obligaţiile furnizorilor de servicii de logistică
Furnizorii de servicii de logistică se asigură că, pentru ambalajele goale sau care conţin un produs pe care le manipulează, condiţiile de depozitare, de manipulare şi de ambalare, de adresare sau de expediere nu periclitează conformitatea ambalajelor cu cerinţele prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora.
Art. 21: Cazuri în care obligaţiile fabricanţilor se aplică importatorilor şi distribuitorilor
Atunci când un importator sau un distribuitor introduce ambalaje pe piaţă sub numele sau marca proprie sau modifică ambalajele deja introduse pe piaţă într-un mod care ar putea afecta conformitatea cu cerinţele relevante ale prezentului regulament, acesta este considerat a fi fabricant în sensul prezentului regulament şi este supus obligaţiilor ce revin fabricantului în temeiul articolului 15.
Atunci când un importator sau un distribuitor, astfel cum se menţionează la primul paragraf, intră sub incidenţa definiţiei microîntreprinderii prevăzute în Recomandarea 2003/361/CE în versiunea aplicabilă la 11 februarie 2025, iar persoana fizică sau juridică care furnizează ambalajele importatorului sau distribuitorului este situată în Uniune, persoana fizică sau juridică ce furnizează ambalajele este considerată fabricant în sensul articolului 15.
Art. 22: Identificarea operatorilor economici
(1)La cerere, operatorii economici furnizează informaţii autorităţilor de supraveghere a pieţei cu privire la următoarele:
a)identitatea oricărui operator economic care le-a furnizat ambalaje sau produse ambalate;
b)identitatea oricărui operator economic căruia i-au furnizat ambalaje sau produse ambalate.
(2)Operatorii economici sunt în măsură să furnizeze informaţiile prevăzute la alineatul (1) litera (a), după cum urmează:
a)în ceea ce priveşte ambalajele de unică folosinţă: timp de cinci ani de la data la care aceştia au furnizat ambalajele sau de la data la care le-au fost furnizate ambalajele;
b)în ceea ce priveşte ambalajele reutilizabile: timp de 10 ani de la data la care au furnizat ambalajele sau de la data la care le-au fost furnizate ambalajele.
Art. 23: Obligaţiile de informare ale operatorilor de gestionare a deşeurilor de ambalaje
Operatorii de gestionare a deşeurilor de ambalaje furnizează anual autorităţilor competente informaţiile privind deşeurile de ambalaje enumerate în tabelul 3 din anexa XII la prezentul regulament, cu excepţia informaţiilor privind ambalajele puse la dispoziţie pentru prima dată pe teritoriul statului membru, prin intermediul registrului sau al registrelor electronice, în conformitate cu articolul 35 alineatul (1) din Directiva 2008/98/CE.
Operatorii de gestionare a deşeurilor de ambalaje furnizează anual producătorilor, în cazul îndeplinirii individuale a obligaţiilor în materie de răspundere extinsă a producătorilor, sau organizaţiei care implementează răspunderea extinsă a producătorilor şi căreia i se încredinţează executarea obligaţiilor respective, în cazul îndeplinirii colective a obligaţiilor în materie de răspundere extinsă a producătorilor, toate informaţiile necesare pentru respectarea obligaţiilor de informare stabilite la articolul 44 alineatul (10).
În conformitate cu dreptul intern, statele membre pot prevedea că, atunci când autorităţile publice sunt responsabile de organizarea gestionării deşeurilor de ambalaje, operatorii de gestionare a deşeurilor de ambalaje furnizează anual autorităţilor publice respective toate informaţiile necesare pentru respectarea obligaţiilor de informare stabilite la articolul 44 alineatul (10) sau le pun la dispoziţie alte mijloace pentru a completa registrul sau registrele electronice, în conformitate cu articolul 35 alineatul (1) din Directiva 2008/98/CE.