Art. 15. - Art. 15: Obligaţiile fabricanţilor - Regulamentul 40/19-dec-2024 privind ambalajele şi deşeurile de ambalaje, de modificare a Regulamentului (UE) 2019/1020 şi a Directivei (UE) 2019/904 şi de abrogare a Directivei 94/62/CE
Acte UE
Jurnalul Oficial seria L
Neintrat în vigoare Versiune de la: 22 Ianuarie 2025
Art. 15: Obligaţiile fabricanţilor
(1)Fabricanţii introduc pe piaţă numai ambalaje care sunt în conformitate cu cerinţele prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora.
(2)Înainte de a introduce ambalaje pe piaţă, fabricanţii efectuează procedura de evaluare a conformităţii menţionată la articolul 38 sau dispun efectuarea acesteia în numele lor şi întocmesc documentaţia tehnică menţionată în anexa VII.
În cazul în care conformitatea ambalajelor cu cerinţele aplicabile a fost demonstrată prin procedura de evaluare a conformităţii menţionată la articolul 38, fabricanţii întocmesc o declaraţie de conformitate UE în conformitate cu articolul 39.
(3)Fabricanţii păstrează documentaţia tehnică menţionată în anexa VII şi declaraţia de conformitate UE după cum urmează:
a)în cazul ambalajelor de unică folosinţă: timp de cinci ani de la data la care ambalajele au fost introduse pe piaţă;
b)în cazul ambalajelor reutilizabile: timp de 10 ani de la data la care ambalajele au fost introduse pe piaţă.
(4)Fabricanţii se asigură că dispun de proceduri astfel încât producţia de ambalaje de serie să rămână conformă cu prezentul regulament. Fabricanţii iau în considerare în mod corespunzător modificările în proiectarea sau caracteristicile ambalajului, precum şi modificările standardelor armonizate, ale specificaţiilor tehnice comune sau ale altor specificaţii tehnice în raport cu care se declară conformitatea sau prin aplicarea cărora se verifică conformitatea. În cazul în care fabricanţii constată că ar putea fi afectată conformitatea ambalajului, aceştia efectuează o reevaluare în conformitate cu procedura de evaluare a conformităţii menţionată în articolul 38 sau dispun efectuarea acesteia în numele lor.
(5)Fabricanţii asigură faptul că ambalajele poartă un număr de tip, de lot sau de serie sau un alt element de identificare sau, în cazul în care mărimea sau natura ambalajelor nu permite acest lucru, faptul că informaţiile necesare sunt prevăzute într-un document care însoţeşte produsul ambalat.
(6)Fabricanţii indică pe ambalaj sau pe un cod QR sau pe un alt suport de date numele lor, denumirea lor comercială înregistrată sau marca lor înregistrată, precum şi adresa poştală la care pot fi contactaţi şi, dacă este cazul, mijloacele electronice de comunicare prin intermediul cărora pot fi contactaţi. În cazul în care acest lucru nu este posibil, informaţiile solicitate sunt furnizate în cadrul informaţiilor furnizate prin intermediul codului QR sau al unui alt tip de suport de date standardizat, deschis şi digital menţionat la articolul 12 alineatul (1), (2), (4) sau (5) sau într-un document care însoţeşte produsul ambalat. Adresa poştală indică un singur punct de contact pentru fabricant.
(7)Fabricanţii se asigură că informaţiile furnizate în conformitate cu alineatele (5) şi (6) sunt clare, uşor de înţeles şi lizibile şi că acestea nu înlocuiesc, nu ascund şi nu pot fi confundate cu informaţiile prevăzute de alte acte juridice ale Uniunii privind etichetarea produsului ambalat.
(8)Fabricanţii care consideră sau au motive să creadă că ambalajele pe care le-au introdus pe piaţă de la data intrării în vigoare a prezentului regulament nu sunt conforme cu una sau mai multe dintre cerinţele aplicabile prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora iau de îndată măsurile corective necesare pentru a aduce în conformitate ambalajele respective, pentru a le retrage sau a le rechema, după caz. Fabricanţii informează imediat autoritatea de supraveghere a pieţei din statul membru în care au pus la dispoziţie ambalajele cu privire la neconformitatea suspectată şi la măsura corectivă luată.
(9)Prin derogare de la alineatul (8) de la prezentul articol, obligaţia de a aduce în conformitate, de a retrage sau de a rechema ambalajele despre care se consideră că nu sunt în conformitate cu cerinţele prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora nu se aplică ambalajelor reutilizabile introduse pe piaţă înainte de 11 februarie 2025.
(10)În urma unei cereri motivate din partea unei autorităţi naţionale, fabricanţii furnizează toate informaţiile şi documentaţia necesară pentru a demonstra conformitatea ambalajelor cu cerinţele prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora, inclusiv documentaţia tehnică, în una sau mai multe limbi care să fie uşor de înţeles de către autoritatea respectivă. Informaţiile şi documentaţia respective sunt furnizate în format electronic şi, la cerere, pe suport de hârtie. Documentele relevante sunt puse la dispoziţie în termen de 10 zile de la primirea unei solicitări din partea autorităţii naţionale. Fabricanţii cooperează cu autoritatea naţională cu privire la orice acţiune întreprinsă pentru remedierea oricărui caz de neconformitate cu cerinţele prevăzute la articolele 5-12 sau stabilite în temeiul acestora.
(11)Alineatele (2) şi (3) nu se aplică ambalajelor pentru transport personalizate pentru dispozitive medicale şi sisteme medicale configurabile care urmează să fie utilizate în medii industriale şi medicale.
(12)În cazul în care persoana fizică sau juridică care dispune proiectarea sau fabricarea ambalajelor sub numele sau marca proprie intră sub incidenţa definiţiei microîntreprinderii prevăzute în Recomandarea 2003/361/CE în versiunea aplicabilă la 11 februarie 2025, iar persoana fizică sau juridică care furnizează ambalajele persoanei fizice sau juridice care dispune proiectarea sau fabricarea ambalajelor sub numele sau marca proprie este situată în Uniune, persoana fizică sau juridică care furnizează ambalajele este considerată fabricant în sensul prezentului articol.