Subcapitolul 9 - 7.9. Instalaţii electrice în amplasamente pentru utilizări medicale - Normativ din 2011 privind proiectarea, execuţia şi exploatarea instalaţiilor electrice aferente clădirilor - Indicativ I 7-2011

M.Of. 802 bis

În vigoare
Versiune de la: 12 Iulie 2023
SUBCAPITOLUL 9:7.9. Instalaţii electrice în amplasamente pentru utilizări medicale
I._
(1)7.9.1. Domeniul de aplicare
Prevederile particulare din acest capitol sunt aplicabile instalaţiilor electrice din amplasamente pentru utilizări medicale în scopul asigurării securităţii pacienţilor şi personalului medical. Aceste prevederi se referă în general la spitale, clinici private, cabinete medicale şi dentare, centre de îngrijire a sănătăţii şi cabinete medicale pentru consultaţii la locul de muncă. Prevederile sunt conforme cu recomandările din SR CEI 60364-7-710.
(2)7.9.2. Pentru corecta aplicare a acestor prevederi se definesc următoarele noţiuni:
1.amplasamente pentru utilizări medicale: amplasamente prevăzute pentru scopuri de diagnostic, tratamente, inclusiv cele cosmetice, supraveghere şi îngrijiri pacienţi;
2.pacient: persoană sau animal în viaţă supuse unei examinări sau unui tratament medical sau dentar;
3.echipament electric medical: echipament electric dotat cu cel mult un mijloc de conectare la reţeaua de alimentare, utilizat pentru:
- diagnostic;
- tratament;
- supravegherea pacientului sub control medical;
- stabilirea unui contact fizic sau electric cu pacientul;
- transferul de energie sau detectarea acestuia spre sau dinspre pacient;
4.parte aplicată: parte a echipamentului electric medical care, în utilizarea normală:
- vine în mod necesar, în contact fizic cu pacientul pentru îndeplinirea funcţiei sale, sau
- poate fi adusă în contact cu pacientul, sau
- necesită să fie atinsă de pacient;
5.amplasamentele medicale se clasifică din punctul de vedere al şocurilor electrice astfel (tabelul 7.1):
- grupa 0: amplasament cu utilizare medicală în care nu este utilizată nici o parte aplicată;
- grupa 1: amplasament cu utilizare medicală în care părţile aplicate sunt utilizate în exterior sau prin intervenţie asupra tuturor părţilor corpului, cu excepţia cazurilor din grupa 2;
- grupa 2: amplasament pentru utilizare medicală în care părţile aplicate sunt destinate a fi utilizate în aplicaţii cum ar fi proceduri intracardiace, câmpuri operatorii şi tratamente vitale în care întreruperea alimentării pune în pericol viaţa;
6.sistem electromedical: asocierea mai multor aparate care nu sunt electromedicale, care au o funcţie specifică şi sunt interconectate printr-un cuplor sau la o priză multiplă mobilă;
7.mediul pacientului: orice volum în care poate să se producă contactul intenţionat sau neintenţionat între pacient şi părţile unui sistem electric medical sau între pacient şi alte persoane care ating părţile acestui sistem;
8.reţea IT medical: reţea care prezintă prevederi speciale pentru aplicaţii medicale.
(3)7.9.3. Clasificarea amplasamentelor pentru utilizare medicală trebuie să se facă în acord cu personalul medical, organizaţia de sănătate interesată sau organizaţia responsabilă de securitatea şi sănătatea muncii. În scopul determinării clasificării unui amplasament pentru utilizări medicale este necesar ca personalul medical să indice procedurile medicale care trebuie utilizate în acest amplasament.
Tabel 7.9.1. - Exemple de clasificare a grupelor şi a claselor de comutare

Nr. crt.

Amplasament medical

Explicarea termenului

Grupa

Clasa

0

1

2

<= 0,5

> 0,5 s <= 15 s

0

1

2

3

4

5

6

7

1

Sală de masaj

 

X

X

  

X

2

Saloane

Sală sau grup de săli pentru utilizări medicale în care pacienţii sunt cazaţi în perioada de spitalizare sau în orice aşezământ medical

 

X

   

3

Sală de naşteri

  

X

 

X1)

X

4

Sală de ECG, EEG, EHG

ECG - electrocardiogramă; EEG - electroencefalogramă; EHG - electrohisterogramă

 

X

  

X

5

Sală de endoscopie

Se aplică metodele de endoscopie pt. examinarea organelor prin orificii naturale sau artificiale (bronhoscopie, laringoscopie, gastroscopie etc.)

 

X2)

  

X2)

6

Sală de consultaţii şi tratament

Sală de examinare şi tratament

 

X

  

X

7

Sală de urologie

Nu este sală de operaţie Sala în care actul de diagnostic şi tratament pe canalul urogenital sunt efectuate cu un echipament electromedical, de ex. cu radiaţii X, de endoscopie sau de chirurgie cu înaltă frecventă

 

X2)

  

X2)

8

Sală de diagnostic şi de radioterapie alta decât cea de la pct. 21

Sală de diagnostic radiologie pentru utilizarea radiaţiei ionizante sau terapie prin utilizarea radiaţiei ionizante

 

X

  

X

9

Sală de hidroterapie

Tratamente terapeutice cu apă, apă sărată, nămol, argilă, vapori, nisip, apă cu bule cu gaz, apă sărată cu gaz, terapie prin inhalaţii, electroterapie în apă, termoterapie prin masaj sau în apă. Piscinele de uz general şi sălile de baie nu fac parte din această categorie.

 

X

  

X

10

Sală de fizioterapie

Sală în care pacienţii sunt trataţi prin metode fizioterapeutice

 

X

  

X

11

Sală de anestezie

Sală pentru utilizări medicale în care se aplică anestezia generală

  

X

X1)

X

12

Sală de operaţie

Sală în care se practică intervenţii chirurgicale

  

X

X1)

X

13

Sală de pregătire a operaţiei

Sală în care pacienţii sunt pregătiţi înainte de intervenţia chirurgicală, de ex. prin aplicarea anestezicului

 

X

X

X1)

X

14

Sală de pansamente (montarea gipsului)

Sală în care gipsul de mulaj sau alt pansament similar sunt aplicate când pacientul este sub anestezie. Sala face parte din blocul operator şi comunică cu ea.

 

X

X

X1)

X

15

Sală de reanimare

Sală în care pacientul aflat sub anestezie se trezeşte. Sala se află în general foarte aproape de blocul operator

 

X

X

X1)

X

16

Sală de cateterism cardiac

Examinare sau tratament al inimii prin catetere. Ex: măsuri de acţiune hemodinamică a inimii, prelevare de sânge, injecţii cu substanţe de contrast sau implant de simulatoare

  

X

X1)

X

17

Sală de tratamente intensive

Sală în care pacienţii sunt supravegheaţi în afara intervenţiei chirurgicale printr-un echipament electric medical cu care acţiunile corpului pot fi stimulate

  

X

X1)

X

18

Sală de examinări angiografice

Sală prevăzută pentru vizualizarea arterelor sau venelor cu produse de contrast

  

X

X1)

X

19

Sală de hemodializă

Sală în care pacienţii sunt conectaţi la un echipament electric medical pt. dezintoxicarea sângelui

 

X

  

X

20

Sală de imagistică prin rezonanţă magnetică (RMN)

  

X

  

X

21

Medicină nucleară

  

X

  

X

22

Sală de prematuri

   

X

X1)

X

1) Lămpile şi echipamentul electric medical care necesită o alimentare cu energie în care întreruperea nu poate depăşi 0,5 s.

2) Nu este sală de operaţie

II.Protecţia împotriva şocurilor electrice
(4)7.9.4. Utilizarea reţelei TN - C este interzisă în amplasamente pentru utilizare medicală şi în construcţii pentru utilizări medicale în aval de tabloul principal.
(5)7.9.5. Pentru amplasamente pentru utilizări medicale din grupele 1 şi 2, tensiunile nominale ale echipamentelor TFJS şi/sau TFJP trebuie să fie limitate la 25 V în tensiune alternativă sau 60 V în tensiune continuă filtrată.
(6)7.9.6. Protecţia de bază (împotriva atingerilor directe) se asigură prin izolarea părţilor active şi prin bariere sau carcase conform subcap. 4.1.
(7)7.9.7. În amplasamente pentru utilizări medicale din grupa 2 masele echipamentelor trebuie conectate printr-o legătură de echipotenţializare.
(8)7.9.8. Protecţia de bază (împotriva atingerilor directe) prin obstacole şi prin amplasamente în afara zonei de accesibilitate la atingere nu este admisă.
(9)7.9.9. Protecţia la defect (împotriva atingerilor indirecte) se realizează prin întreruperea automată a alimentării.
(10)7.9.10. În amplasamentele pentru utilizări medicale pentru grupele 1 şi 2 se aplică regulile:
- în reţelele IT, TN şi TT tensiunea convenţională de atingere UL nu trebuie să depăşească 25 V (UL < 25 V);
- timpii de deconectare la apariţia unui defect în reţelele TN şi TT sunt cei din tabelul 4.1.
- timpii de deconectare la apariţia celui de al doilea defect în reţeaua IT sunt identici cu cei pentru reţeaua TN din tabelul 4.1.
(11)7.9.11. Pentru reţeaua TN, circuitele terminale din amplasamentele din grupa 1, care au un curent nominal până la 32 A trebuie prevăzute cu dispozitive diferenţiale de curent diferenţial rezidual nominal de maximum 30 mA (protecţie suplimentară).
(12)7.9.12. Pentru reţeaua TN, în amplasamentele din grupa 2, protecţia prin întreruperea automată a alimentării prin dispozitive de protecţie de curent diferenţial rezidual cu un curent mai mic de 30 mA trebuie utilizată pentru următoarele circuite:
- circuitele de alimentare a deplasării meselor de operaţii fixe;
- circuitele pentru aparate cu radiaţii X;
- circuitele pentru echipamente, cu o putere nominală mai mare de 5 kVA;
- circuitele pentru echipamente electrice necritice (care nu pun viaţa în pericol).
Dispozitivele diferenţiale prescrise la pct. 7.9.11 şi la prezentul punct trebuie să fie numai de tip A sau B.

(13)7.9.13. În amplasamentele pentru utilizări medicale din grupele 1 şi 2 prescripţiile referitoare la reţeaua TN sunt aplicabile şi pentru reţeaua TT şi în toate cazurile trebuie utilizate dispozitive de protecţie la curent diferenţial rezidual.
(14)7.9.14. În amplasamentele pentru utilizări medicale din grupa 2 trebuie utilizată reţeaua IT medical pentru circuitele care alimentează echipamente electrice medicale şi sistemele destinate supravegherii procedurilor pentru aplicaţii de chirurgie şi alte echipamente amplasate în mediul pacientului, cu excepţia echipamentelor citate la art. 7.9.12.
(15)7.9.15. Pentru fiecare amplasament din grupa 2 destinat aceleiaşi funcţii este necesară prevederea a cel puţin o reţea IT medical separată. Reţeaua IT medical trebuie echipată cu un dispozitiv de control permanent a izolaţiei cu următoarele caracteristici tehnice:
- rezistenţa electrică internă, la tensiune alternativă trebuie să fie cel puţin egală cu 100 k;
- tensiunea de încercare trebuie să nu depăşească 25 V tensiune continuă;
- valoarea de vârf a curentului de testare, în aceleaşi condiţii de defect, nu trebuie să depăşească 1 mA.
(16)7.9.16. Pentru fiecare reţea "IT medical"se va prevedea un echipament de semnalizare vizuală şi sonoră, amplasat într-un spaţiu cu supraveghere permanentă (funcţionare normală, atingerea valorii inferioare a rezistenţei de izolaţie etc.).
(17)7.9.17. Când un transformator destinat reţelei IT medical alimentează numai un echipament nu este necesară instalarea unui dispozitiv de control al izolaţiei. Este necesară supravegherea suprasarcinii şi creşterile de temperatură ale transformatorului.
(18)7.9.18. În fiecare amplasament pentru utilizare medicală din grupele 1 şi 2 trebuie realizată o legătură echipotenţială suplimentară pentru egalizarea diferenţelor de potenţial între următoarele părţi situate sau care pot fi aduse în mediul pacientului:
- conductoare de protecţie;
- elemente conductoare care nu aparţin unei instalaţii electrice;
- ecrane de protecţie împotriva câmpurilor electrice perturbatoare;
- grilaje de protecţie ale părţilor conductoare electrice;
- părţile conductoare accesibile ale transformatoarelor de separare;
- sistemele fixe neelectrice conductoare de susţinere a pacientului, cum ar fi mesele de operaţii fixe, paturile de fizioterapie, scaunele dentare.

(19)7.9.19. În amplasamente medicale din grupa 2, rezistenţa conductoarelor, inclusiv a conexiunilor între borna de legare la pământ a prizelor de curent sau a echipamentelor fixe sau elementelor conductoare şi bara de echipotenţializare nu trebuie să depăşească 0,2 (se verifică prin utilizarea unei secţiuni corespunzătoare a conductorului de protecţie).
(20)7.9.20. Bara de echipotenţializare trebuie situată în interiorul sau în vecinătatea amplasamentului. În fiecare tablou de distribuţie sau lângă acesta trebuie să existe o bară de echipotenţialitate suplimentară la care trebuie conectate vizibil conductoarele de protecţie şi echipotenţializare.
III.Transformatoare pentru reţeaua "IT medical"
(21)7.9.21. Transformatoarele trebuie instalate la interiorul sau exteriorul amplasamentului medical, cât mai aproape posibil de spaţiul deservit, în dulapuri sau carcase care să împiedice contactul întâmplător cu părţile active.
(22)7.9.22. Tensiunea nominală Un în secundarul transformatorului trebuie să fie cel mult 250 V c.a.
(23)7.9.23. Transformatoarele pentru reţeaua IT medical pentru amplasamente medicale din grupa 2 trebuie se recomandă să fie conform SR EN 60558-2-15, cu următoarele prevederi suplimentare:
- curentul electric de fugă al înfăşurării secundare la pământ şi curentul electric de fugă prin carcasă nu trebuie să fie mai mari de 0,6 mA, atunci când transformatorul în gol este alimentat la tensiunea şi frecvenţa nominală;
- puterea nominală a transformatoarelor monofazate care alimentează echipamente portabile şi fixe să fie de cel puţin 0,5 kVA şi cel mult de 10 kVA.
(24)7.9.24. Pentru alimentarea sarcinilor trifazate în reţeaua IT medical trebuie prevăzut un transformator separat cu tensiunea în secundar mai mică de 250 V.
IV.Risc de incendiu
(25)7.9.25. În scopul minimizării aprinderii gazelor, aparatele electrice (prize de curent, întreruptoare) trebuie instalate la o distanţă de cel puţin 0,2 m (în cele trei axe) de locul de evacuare (degajare) a gazelor.
(26)7.9.26. Se recomandă măsuri de prevenire a apariţiei electricităţii statice pe conductele care transportă gaze medicale.
V.Protecţia circuitelor în amplasamente pentru utilizări medicale din grupa 2
(27)7.9.27. Fiecare circuit trebuie protejat împotriva curenţilor de suprasarcină şi de scurtcircuit. Siguranţele fuzibile pot fi utilizate pentru protecţia împotriva scurtcircuitelor.
Protecţia împotriva curenţilor de suprasarcină nu este admisă în amonte şi în aval de circuitele de alimentare ale transformatorului din reţeaua IT medical.
VI.Servicii de securitate (alimentare de rezervă)
(28)7.9.28. Clasificarea serviciilor de securitate pentru amplasamentele medicale din grupele 1 şi 2 este prezentată în tabelul 7.9.2.
Tabel 7.9.2. - Clasificarea serviciilor de securitate necesare amplasamentelor pentru utilizări medicale

Clasa 0 (fără întrerupere)1

Alimentare automată de rezervă disponibilă fără întrerupere

Clasa 0,15 (întrerupere foarte scurtă)

Alimentare automată de rezervă disponibilă în mai puţin de 0,15 s)2

Clasa 0,5 (întrerupere scurtă)

Alimentare automată de rezervă disponibilă în mai puţin de 0,5 s

Clasa 15 (întrerupere medie)

Alimentare automată de rezervă disponibilă în mai puţin de 15 s

Clasa > 15 (întrerupere lungă)

Alimentare automată de rezervă disponibilă în mai mult de 15 s

1) Necesară pentru echipamente electrice medicale.

2) Expresia "în mai puţin de" este echivalentă cu "<=".

(29)7.9.29. Comutarea pe sursa de alimentare de securitate trebuie să se facă cu o întârziere corespunzătoare, care ţine seama de timpul necesar pentru automenţinerea disjunctoarelor (la întreruperi scurte).
(30)7.9.30. Alimentarea serviciilor de securitate cu un timp de comutare mai mic sau egal cu 0,5 s.
În eventualitatea unei lipse de tensiune cel puţin pe una dintre fazele ale tabloului principal de distribuţie, o sursă de securitate trebuie să menţină alimentarea lămpilor scialitice şi altor lămpi esenţiale, de exemplu pentru endoscoape, timp de 3 ore, asigurând comutarea automată în cel mult 0,5 s.
(31)7.9.31. Alimentarea serviciilor de securitate cu un timp de comutare mai mic sau egal cu 15 s.
Echipamentele trebuie conectate în cel mult 15 s la o sursă de alimentare de securitate pentru o durată de minim 24 ore, când tensiunea pe cel puţin una din faze ale tabloului principal de distribuţie a scăzut cu mai mult de 10% din valoarea tensiunii nominale de alimentare, mai mult de 3 s.
Durata de 24 ore poate fi redusă la minim 3 ore dacă prescripţiile medicale şi de utilizare ale amplasamentului permit tratamentul/examinările.
Echipamentele care necesită o astfel de alimentare sunt:
- iluminatul de securitate pentru evacuare (pe căile de evacuare cu un corp de iluminat din două se conectează la sursa de securitate);
- iluminatul de siguranţă pentru continuarea lucrului în camera generatorului şi în camerele tablourilor electrice principale de distribuţie normală şi de siguranţă, în amplasamentele în care se desfăşoară servicii esenţiale (în fiecare amplasament cel puţin un corp de iluminat trebuie alimentat de la sursa de siguranţă), în amplasamente pentru utilizări medicale din grupa 1 (în fiecare amplasament cel puţin un corp de iluminat trebuie alimentat de la sursa de siguranţă), în amplasamentele pentru utilizări medicale din grupa 2 (minim 50% din corpurile de iluminat trebuie alimentate de la sursa de securitate);
- ascensoarele de pompieri;
- sistemele de evacuare a fumului şi gazelor fierbinţi; sistemele de sonorizare pentru situaţii de urgenţă;
- echipamentele electrice medicale în amplasamente din grupa 2 utilizate la chirurgie sau alte echipamente definite de personalul responsabil;
- echipamentul electric pentru furnizarea gazului medical incluzând aerul comprimat, instalaţii de aspirare şi de eliminare a anestezicelor şi dispozitivelor lor de supraveghere;
- sistemele de detectare, semnalizare, alarmare şi de stingere a incendiului.
(32)7.9.32. Alimentarea serviciilor de securitate cu timp de comutare mai mare de 15 s
Alte echipamente decât cele specificate în art. 7.9.30. şi 7.9.31, necesare pentru menţinerea serviciilor de spital, pot fi conectate manual sau automat la o sursă de alimentare de siguranţă care funcţionează pe o durată de minim 24 ore.
Astfel de echipamente sunt, de exemplu:
- echipamente de sterilizare;
- instalaţii tehnice: aer condiţionat, încălzire, ventilare, eliminare a deşeurilor;
- echipamente de răcire;
- echipamente pentru bucătărie;
- echipamente de încărcare a acumulatoarelor.
(33)7.9.33. În fiecare amplasament din grupa 2 de tratament pentru pacient, fiecare priză de curent din reţeaua IT medical trebuie protejată individual împotriva supracurenţilor. În acelaşi amplasament pot fi circuite alimentate din reţeaua TN-S conform art. 7.9.12.
VII.Protecţia împotriva perturbaţiilor electromagnetice
(34)7.9.34. Încăperile în care trebuie luate măsuri de protecţie împotriva perturbaţiilor electromagnetice sunt următoarele:
a)_
- săli de ECG, EEG, EMG;
- săli de reanimare şi de terapie intensivă;
- săli de cateterism;
- săli de angiografie;
- săli de operaţie.
b)Echipamentele electrice care pot produce astfel de perturbaţii sunt:
- transformatoarele, motoarele, tablourile de distribuţie;
- balasturile surselor fluorescente.
(35)7.9.35. În încăperile în care funcţionarea aparatelor electromedicale poate fi perturbată trebuie să se ia următoarele măsuri:
- pereţii, pardoselile şi tavanele trebuie prevăzute cu un sistem de ecranare corespunzător;
- cablurile circuitelor care intră în aceste încăperi trebuie să fie ecranate, cu ecranul legat la pământ;
- carcasele metalice ale echipamentelor fixe de clasă II sau III trebuie să fie legate la bara de egalizare a potenţialelor.