Secţiunea 2 - Informaţii privind produsele biocide - Regulamentul 528/22-mai-2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide

Acte UE

Jurnalul Oficial 167L

În vigoare
Versiune de la: 11 Iunie 2024
SECŢIUNEA 2:Informaţii privind produsele biocide
Art. 69: Clasificarea, ambalarea şi etichetarea produselor biocide
(1)Titularii de autorizaţii se asigură că produsele biocide sunt clasificate, ambalate şi etichetate în conformitate cu rezumatul aprobat al caracteristicilor produsului biocid, în special cu frazele de pericol şi de precauţie menţionate la articolul 22 alineatul (2) litera (i), şi în conformitate cu Directiva 1999/45/CE şi, dacă este cazul, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008.
În plus, produsele care pot fi confundate cu produse alimentare, inclusiv băuturi sau hrană pentru animale, trebuie să fie ambalate în aşa fel încât posibilitatea unor astfel de confuzii să fie redusă la minimum. Dacă sunt disponibile pentru publicul larg, aceste produse trebuie să conţină componente care descurajează consumul şi, în special, nu trebuie să fie atrăgătoare pentru copii.
(2)Pe lângă respectarea alineatului (1), titularii de autorizaţii se asigură că etichetele nu induc în eroare în privinţa riscurilor produsului pentru sănătatea umană, sănătatea animală sau pentru mediu sau în privinţa eficacităţii acestuia şi, în orice caz, nu conţin indicaţiile "produs biocid cu risc scăzut", "netoxic", "inofensiv", "natural", "ecologic", "nedăunător pentru animale" sau alte indicaţii similare. În plus, pe etichetă trebuie să fie menţionate clar şi indelebil următoarele informaţii:
a)identitatea fiecărei substanţe active şi concentraţia acesteia în unităţi metrice;
b)nanomaterialele prezente în produs, dacă există, şi orice riscuri specifice aferente, precum şi, după fiecare referire la nanomateriale, cuvântul "nano" între paranteze;
c)numărul de autorizaţie alocat produsului biocid de către autoritatea competentă sau de către Comisie;
d)numele şi adresa titularului autorizaţiei;
e)tipul preparatului;
f)utilizările pentru care produsul biocid este autorizat;
g)instrucţiunile de utilizare, frecvenţa aplicării şi doza, exprimată în unităţi metrice, într-un mod accesibil utilizatorilor şi uşor de înţeles de către aceştia, pentru fiecare utilizare prevăzută de autorizaţie;
h)detalii privind posibilele efecte secundare adverse directe sau indirecte şi instrucţiuni de prim ajutor;
i)fraza "Citiţi instrucţiunile ataşate înainte de folosire", dacă produsul este însoţit de un prospect, şi, dacă este cazul, avertismente pentru categoriile vulnerabile;
j)instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului biocid şi a ambalajului său, inclusiv, dacă este cazul, interdicţia de refolosire a ambalajului;
k)numărul lotului preparatului sau descrierea acestuia şi data de expirare în condiţii normale de depozitare;
l)dacă este cazul, timpul necesar pentru producerea efectului biocid, intervalul de timp care trebuie respectat între aplicările produsului biocid sau între o aplicare şi următoarea utilizare a produsului tratat sau următorul acces al omului sau al animalelor în zona în care a fost utilizat produsul biocid, inclusiv detalii privind mijloacele şi măsurile de decontaminare şi durata de ventilaţie necesară a zonelor tratate; detalii privind curăţarea adecvată a echipamentului; detalii privind măsurile de precauţie în timpul utilizării şi transportului;
m)dacă este cazul, categoriile de utilizatori la care se limitează utilizarea produsul biocid;
n)dacă este cazul, informaţii privind orice pericol specific pentru mediu, în special în legătură cu protecţia organismelor nevizate şi cu evitarea contaminării apei;
o)pentru produsele biocide care conţin microorganisme, cerinţele privind etichetarea în conformitate cu Directiva 2000/54/CE.
Prin derogare de la primul paragraf, în cazul în care acest lucru este necesar ca urmare a mărimii sau a funcţiei produsului biocid, informaţiile menţionate la literele (e), (g), (h), (j), (k), (l) şi (n) pot fi indicate pe ambalaj sau într-un prospect însoţitor, care face parte integrantă din ambalaj.
(3)Statele membre pot solicita:
a)să le fie furnizate modele sau proiecte de ambalaje, etichete şi prospecte;
b)ca produsele biocide puse la dispoziţie pe piaţă în teritoriile lor să fie etichetate în limba sau limbile lor oficiale.
Art. 70: Fişele cu date de siguranţă
Fişele cu date de siguranţă pentru substanţele active şi produsele biocide se pregătesc şi se pun la dispoziţie în conformitate cu articolul 31 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, după caz.
Art. 71: Registrul produselor biocide
(1)Agenţia înfiinţează şi menţine un sistem de informaţii denumit Registrul produselor biocide.
(2)Registrul produselor biocide se utilizează pentru schimbul de informaţii între autorităţile competente, Agenţie şi Comisie şi între solicitanţi şi autorităţile competente, Agenţie şi Comisie.
(3)Solicitanţii utilizează Registrul produselor biocide pentru a depune cererile şi a furniza datele pentru toate procedurile reglementate de prezentul regulament.
(4)La depunerea cererilor şi la furnizarea datelor de către solicitanţi, Agenţia verifică faptul că acestea au fost depuse în formatul corect şi informează fără întârziere autoritatea competentă responsabilă.
În cazul în care decide că cererea nu a fost depusă în formatul corect, Agenţia respinge cererea şi informează solicitantul în consecinţă.
(5)Odată ce autoritatea competentă relevantă a validat sau a acceptat o cerere, aceasta este pusă la dispoziţie prin intermediul Registrului produselor biocide pentru toate celelalte autorităţi competente şi pentru Agenţie.
(6)Autorităţile competente şi Comisia utilizează Registrul produselor biocide pentru a înregistra şi comunica deciziile pe care le-au luat în raport cu autorizaţiile produselor biocide şi actualizează informaţiile din Registrul produselor biocide în momentul adoptării unor astfel de decizii. Autorităţile competente actualizează, în special, informaţiile din Registrul produselor biocide legate de produsele biocide care au fost autorizate pe teritoriul lor sau pentru care o autorizaţie naţională a fost refuzată, modificată, reînnoită sau anulată sau pentru care a fost acordată, refuzată sau anulată o licenţă comercială paralelă. Comisia actualizează, în special, informaţiile legate de produsele biocide care au fost autorizate în Uniune sau pentru care o autorizaţie a Uniunii a fost refuzată, modificată, reînnoită sau anulată.
Informaţiile care trebuie introduse în Registrul produselor biocide includ, după caz:
a)clauzele şi condiţiile autorizaţiei;
b)rezumatul caracteristicilor produsului biocid menţionat la articolul 22 alineatul (2);
c)raportul de evaluare a produsului biocid.
Informaţiile menţionate în prezentul alineat sunt puse şi la dispoziţia solicitantului prin Registrul produselor biocide.
(7)În cazul în care Registrul produselor biocide nu este pe deplin funcţional până la 1 septembrie 2013 sau încetează să funcţioneze după data respectivă, toate obligaţiile ce le revin, în legătură cu cererile şi comunicările, statelor membre, autorităţilor competente, Comisiei şi solicitanţilor în temeiul prezentului regulament se aplică în continuare. În vederea asigurării punerii în aplicare uniforme a prezentului alineat, în special în ceea ce priveşte formatul în care informaţiile pot fi prezentate şi partajate, Comisia adoptă măsurile necesare în conformitate cu procedura de examinare prevăzută la articolul 82 alineatul (3). Măsurile respective sunt limitate în timp la perioada strict necesară pentru ca Registrul produselor biocide să devină pe deplin funcţional.
(8)Comisia poate adopta acte de punere în aplicare prin care stabileşte norme detaliate privind tipurile de informaţii care trebuie introduse în Registrul produselor biocide. Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de consultare menţionată la articolul 82 alineatul (2).
(9)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 83 de stabilire a procedurilor suplimentare de utilizare a registrului.
Art. 72: Publicitatea
(1)Pe lângă conformitatea cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, publicitatea pentru produsele biocide include frazele "Utilizaţi în siguranţă produsele biocide. Citiţi întotdeauna eticheta şi informaţiile despre produs înainte de utilizare." Acest text trebuie să se distingă clar şi să fie lizibil în ansamblul publicităţii.
(2)Autorii publicităţii pot înlocui în textul obligatoriu cuvântul "biocide" printr-o referinţă clară la tipul de produs care face obiectul publicităţii, în conformitate cu tipurile de produse.
(3)Publicitatea pentru produsele biocide nu trebuie să se refere la produs într-un mod care poate induce în eroare în privinţa riscurilor produsului pentru sănătatea umană, sănătatea animală sau pentru mediu sau în privinţa eficacităţii sale. În niciun caz, publicitatea unui produs biocid nu conţine indicaţiile "produs biocid cu risc scăzut", "netoxic", "inofensiv", "natural", "ecologic", "nedăunător pentru animale" sau alte indicaţii similare.
Art. 73: Controlul intoxicaţiilor
- Articolul 45 din Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 se aplică în scopul prezentului regulament.