Capitolul v - NOTIFICAREA ORGANISMELOR DE EVALUARE A CONFORMITĂŢII - Directiva 2009/48/CE/18-iun-2009 privind siguranţa jucăriilor
Acte UE
Jurnalul Oficial 170L
În vigoare Versiune de la: 24 Iunie 2021
CAPITOLUL V:NOTIFICAREA ORGANISMELOR DE EVALUARE A CONFORMITĂŢII
Art. 22: Notificarea
Statele membre notifică Comisiei şi celorlalte state membre organismele autorizate să îndeplinească sarcini de evaluare a conformităţii ca părţi terţe în temeiul articolului 20.
Art. 23: Autorităţile de notificare
(1)Statele membre desemnează o autoritate de notificare care este responsabilă de instituirea şi îndeplinirea procedurilor necesare pentru evaluarea şi notificarea organismelor de evaluare a conformităţii în sensul prezentei directive şi pentru monitorizarea organismelor notificate, inclusiv în ce priveşte respectarea articolului 29.
(2)Statele membre pot decide ca evaluarea şi monitorizarea menţionate la alineatul (1) să fie efectuate de către un organism naţional de acreditare în înţelesul şi conform Regulamentului (CE) nr. 765/2008.
(3)În cazul în care autoritatea de notificare deleagă sau încredinţează în alt mod evaluarea, notificarea sau monitorizarea menţionate la alineatul (1) unui organism care nu constituie o entitate guvernamentală, organismul respectiv este persoană juridică şi îndeplineşte, mutatis mutandis, cerinţele prevăzute la articolul 24 alineatele (1)-(5). În plus, un astfel de organism dispune de un regim care acoperă responsabilităţile care decurg din activităţile pe care le desfăşoară.
(4)Autoritatea de notificare îşi asumă întreaga răspundere pentru sarcinile îndeplinite de organismul menţionat la alineatul (3).
Art. 24: Cerinţe privind autorităţile de notificare
(1)Autorităţile de notificare sunt înfiinţate astfel încât să nu apară conflicte de interese cu un organism de evaluare a conformităţii.
(2)Autorităţile de notificare sunt organizate şi funcţionează astfel încât să garanteze obiectivitatea şi imparţialitatea activităţilor lor.
(3)Autorităţile de notificare sunt organizate astfel încât fiecare decizie cu privire la notificarea organismului de evaluare a conformităţii să fie luată de persoane competente, altele decât cele care au efectuat evaluarea.
(4)Autorităţile de notificare nu oferă şi nu prestează niciuna dintre activităţile pe care le prestează organismele de evaluare a conformităţii, nici servicii de consultanţă în condiţii comerciale sau concurenţiale.
(5)Autorităţile de notificare garantează confidenţialitatea informaţiilor obţinute.
(6)Autorităţile de notificare au la dispoziţie personal competent suficient în vederea îndeplinirii corespunzătoare a sarcinilor lor.
Art. 25: Obligaţia de informare cu privire la autorităţile de notificare
Statele membre informează Comisia în legătură cu procedurile lor de evaluare şi notificare a organismelor de evaluare a conformităţii şi de monitorizare a organismelor notificate, precum şi în legătură cu orice modificări aduse acestora.
Comisia pune la dispoziţia publicului informaţiile respective.
Art. 26: Cerinţe cu privire la organismele notificate
(1)În sensul notificării în temeiul prezentei directive, un organism de evaluare a conformităţii îndeplineşte cerinţele prevăzute la alineatele (2)-(11).
(2)Organismele de evaluare a conformităţii sunt înfiinţate în baza legislaţiei naţionale şi au personalitate juridică.
(3)Un organism de evaluare a conformităţii reprezintă un organism terţ, independent de organizaţia sau de jucăria pe care o evaluează.
Un organism care aparţine unei asociaţii de întreprinderi sau unei federaţii profesionale care reprezintă întreprinderile implicate în proiectarea, fabricarea, furnizarea, asamblarea, utilizarea sau întreţinerea jucăriilor pe care le evaluează poate fi considerat a fi un astfel de organism, cu condiţia să se demonstreze că este independent şi că nu există conflicte de interese.
(4)Un organism de evaluare a conformităţii, personalul din conducerea generală a acestuia şi personalul responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii nu poate fi proiectantul, producătorul, furnizorul, instalatorul, cumpărătorul, proprietarul, utilizatorul sau operatorul de întreţinere a jucăriilor pe care le evaluează, nici reprezentantul autorizat al vreuneia dintre acele părţi. Acest lucru nu împiedică utilizarea jucăriilor evaluate care sunt necesare pentru operaţiunile organismului de evaluare a conformităţii sau utilizarea acestor jucării în scopuri personale.
Un organism de evaluare a conformităţii, personalul din conducerea generală a acestuia şi personalul responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii nu pot fi direct implicaţi în proiectarea sau fabricarea, comercializarea, instalarea, utilizarea sau întreţinerea jucăriilor respective şi nu reprezintă părţile angajate în acele activităţi. Aceştia nu se implică în activităţi care le-ar putea afecta imparţialitatea sau integritatea în ceea ce priveşte activităţile de evaluare a conformităţii pentru care sunt notificaţi. Aceste dispoziţii se aplică în special serviciilor de consultanţă.
Organismele de evaluare a conformităţii se asigură că activităţile filialelor sau ale subcontractanţilor lor nu afectează confidenţialitatea, obiectivitatea sau imparţialitatea activităţilor lor de evaluare a conformităţii.
(5)Organismele de evaluare a conformităţii şi personalul acestora îndeplinesc activităţile de evaluare a conformităţii la cel mai înalt grad de integritate profesională şi de competenţă tehnică necesară în domeniul respectiv şi sunt liberi de orice presiuni şi stimulente, îndeosebi financiare, care le-ar putea influenţa aprecierea sau rezultatele activităţilor lor de evaluare a conformităţii, în special în ceea ce priveşte persoanele sau grupurile de persoane interesate de rezultatele activităţilor în cauză.
(6)Organismele de evaluare a conformităţii sunt capabile să îndeplinească toate sarcinile de evaluare a conformităţii atribuite acestora prin dispoziţiile articolului 20 şi în legătură cu care a fost notificat, indiferent dacă sarcinile respective sunt îndeplinite chiar de către organismul de evaluare a conformităţii sau în numele şi sub responsabilitatea acestuia.
De fiecare dată şi pentru fiecare procedură de evaluare a conformităţii şi pentru fiecare tip sau categorie de jucărie pentru care este notificat, un organism de evaluare a conformităţii are la dispoziţie:
a)personalul necesar având cunoştinţe tehnice şi experienţă suficientă şi adecvată pentru a îndeplini sarcinile de evaluare a conformităţii;
b)descrierile necesare ale procedurilor în conformitate cu care se realizează evaluarea conformităţii, asigurându-se transparenţa şi posibilitatea de a reproduce procedurile în cauză. Acesta dispune de politici şi proceduri adecvate care fac o distincţie între sarcinile îndeplinite ca organism notificat şi orice alte activităţi;
c)procedurile necesare pentru a-şi desfăşura activităţile ţinând seama în mod corespunzător de dimensiunea unei întreprinderi, domeniul de activitate şi structura acesteia, de gradul de complexitate al tehnologiei utilizate pentru producerea jucăriei respective, precum şi de caracterul de serie sau de masă al procesului de producţie.
Organismul de evaluare a conformităţii trebuie să dispună de mijloacele necesare pentru a îndeplini în mod corespunzător sarcinile tehnice şi administrative legate de activităţile de evaluare a conformităţii şi are acces la toate echipamentele sau facilităţile necesare.
(7)Personalul responsabil de îndeplinirea activităţilor de evaluare a conformităţii dispune de următoarele:
a)o pregătire tehnică şi profesională solidă care acoperă toate activităţile de evaluare a conformităţii din domeniul de aplicare relevant pentru care organismul de evaluare a conformităţii a fost notificat;
b)cunoaşterea satisfăcătoare a cerinţelor evaluărilor pe care le efectuează şi autoritatea corespunzătoare pentru realizarea acestor evaluări;
c)cunoaşterea şi înţelegerea corespunzătoare a cerinţelor esenţiale, a standardelor armonizate aplicabile şi a dispoziţiilor relevante din legislaţia comunitară de armonizare relevantă şi a regulamentelor de punere în aplicare a acesteia;
d)abilitatea necesară pentru a întocmi certificate, evidenţe şi rapoarte care să demonstreze că au fost realizate evaluări.
(8)Se asigură imparţialitatea organismelor de evaluare a conformităţii, a conducerii generale şi a personalului de evaluare al acestora.
Remuneraţia conducerii generale şi a personalului de evaluare al unui organism de evaluare a conformităţii nu trebuie să depindă de numărul de evaluări realizate sau de rezultatele evaluărilor respective.
(9)Organismele de evaluare a conformităţii încheie o asigurare de răspundere în cazul în care răspunderea nu revine, în conformitate cu legislaţia naţională, statului membru, sau în cazul în care statul membru nu este direct responsabil pentru evaluarea conformităţii.
(10)Personalul unui organism de evaluare a conformităţii păstrează secretul profesional referitor la toate informaţiile obţinute în îndeplinirea sarcinilor sale în temeiul articolului 20 sau al oricărei dispoziţii din legislaţia naţională de punere în aplicare a respectivului articol, mai puţin faţă de autorităţile competente ale statului membru în care sunt îndeplinite activităţile sale. Drepturile de autor sunt protejate.
(11)Organismele de evaluare a conformităţii participă la activităţile de standardizare relevante şi la activităţile grupului de coordonare a organismelor notificate înfiinţat în temeiul articolului 38, sau asigură de informarea personalului lor de evaluare cu privire la aceste activităţi, şi pun în aplicare ca orientare generală deciziile şi documentele administrative produse ca rezultat al activităţii grupului respectiv.
Art. 27: Prezumţia de conformitate
În cazul în care un organism de evaluare a conformităţii demonstrează conformitatea sa cu criteriile prevăzute în standardele armonizate sau în părţi ale acestora, ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, se presupune că acesta se conformează cerinţelor prevăzute la articolul 26 în măsura în care aceste cerinţe sunt reglementate de standardele armonizate aplicabile.
Art. 28: Obiecţia formală cu privire la standardele armonizate
În cazul în care un stat membru sau Comisia a ridicat o obiecţie formală cu privire la standardele armonizate menţionate la articolul 27, se aplică articolul 14.
Art. 29: Filiale ale organismelor notificate şi subcontractarea de către organismele notificate
(1)În cazul în care un organism notificat subcontractează anumite sarcini referitoare la evaluarea conformităţii sau recurge la o filială, acesta se asigură că subcontractantul sau filiala îndeplineşte cerinţele prevăzute la articolul 26 şi informează autoritatea de notificare în acest sens.
(2)Organismele notificate preiau întreaga responsabilitate pentru sarcinile îndeplinite de subcontractanţi sau filiale, oriunde ar fi acestea stabilite.
(3)Activităţile pot fi subcontractate sau îndeplinite de o filială doar cu acordul clientului.
(4)Organismele notificate pun la dispoziţia autorităţilor de notificare documentele relevante privind evaluarea calificărilor subcontractantului sau ale filialei şi privind activităţile îndeplinite de aceştia în temeiul articolului 20.
Art. 30: Cererea de notificare
(1)Un organism de evaluare a conformităţii depune o cerere de notificare în temeiul prezentei directive către autoritatea de notificare a statului membru în care este constituit.
(2)Cererea menţionată la alineatul (1) este însoţită de o descriere a activităţilor de evaluare a conformităţii, a modulului sau modulelor de evaluare a conformităţii şi a jucăriei sau jucăriilor pentru care organismul se consideră a fi competent, precum şi de un certificat de acreditare, în cazul în care acesta există, eliberat de un organism naţional de acreditare, care să ateste că organismul de evaluare a conformităţii îndeplineşte cerinţele prevăzute la articolul 26.
(3)În cazul în care un organism de evaluare a conformităţii nu poate prezenta un certificat de acreditare, acesta prezintă autorităţii de notificare documentele justificative necesare pentru verificarea, recunoaşterea şi monitorizarea periodică a conformităţii acestuia cu cerinţele prevăzute la articolul 26.
Art. 31: Procedura de notificare
(1)Autorităţile de notificare pot notifica numai organismele de evaluare a conformităţii care îndeplinesc cerinţele prevăzute la articolul 26.
(2)Autorităţile de notificare notifică Comisiei şi celorlalte state membre organismele de evaluare a conformităţii, prin intermediul instrumentului de notificare electronică dezvoltat şi gestionat de Comisie.
(3)Notificarea include detalii complete privind activităţile de evaluare a conformităţii, modulul sau modulele de evaluare a conformităţii şi jucăria sau jucăriile în cauză, precum şi atestarea competenţei necesare.
(4)În cazul în care o notificare nu se bazează pe un certificat de acreditare menţionat la articolul 30 alineatul (2), autoritatea de notificare prezintă Comisiei şi celorlalte state membre documentele justificative care atestă competenţa organismului de evaluare a conformităţii şi măsurile adoptate pentru a se asigura că organismul respectiv va fi monitorizat periodic şi că va îndeplini în continuare cerinţele prevăzute la articolul 26.
(5)Organismul în cauză poate îndeplini activităţile unui organism notificat numai în cazul în care nu există obiecţii din partea Comisiei sau a celorlalte state membre, transmise în termen de două săptămâni de la notificare, în cazul în care se utilizează un certificat de acreditare, sau în termen de două luni de la notificare, în cazul în care nu se utilizează acreditarea.
Numai un astfel de organism este considerat drept organism notificat în sensul prezentei directive.
(6)Comisia şi celelalte state membre sunt înştiinţate cu privire la orice modificări relevante ulterioare aduse notificării.
Art. 32: Numerele de identificare şi listele organismelor notificate
(1)Comisia atribuie un număr de identificare fiecărui organism notificat.
Aceasta atribuie un singur număr de identificare, chiar şi în cazul în care acelaşi organism este notificat în temeiul mai multor acte comunitare.
(2)Comisia pune la dispoziţia publicului lista organismelor notificate în temeiul prezentei directive, inclusiv numerele de identificare care le-au fost alocate şi activităţile pentru care acestea au fost notificate.
Comisia asigură actualizarea listei respective.
Art. 33: Modificări ale notificărilor
(1)În cazul în care o autoritate de notificare a constatat sau a fost informată că un organism notificat nu mai îndeplineşte cerinţele prevăzute la articolul 26 sau că acesta nu îşi îndeplineşte obligaţiile, autoritatea de notificare restricţionează, suspendă sau retrage notificarea, după caz, în funcţie de gravitatea încălcării cerinţelor sau a neîndeplinirii obligaţiilor. Autoritatea de notificare informează imediat Comisia şi statele membre în consecinţă.
(2)În caz de restricţionare, suspendare sau retragere a notificării sau în cazul în care organismul notificat şi-a încetat activitatea, statul membru în cauză adoptă măsurile adecvate pentru a se asigura că dosarele acelui organism sunt fie prelucrate de un alt organism notificat, fie sunt puse la dispoziţia autorităţilor de notificare responsabile şi de supraveghere a pieţei responsabile, la solicitarea acestora.
Art. 34: Contestarea competenţei organismelor notificate
(1)Comisia investighează toate cazurile în care se îndoieşte sau i se atrage atenţia asupra unei îndoieli privind competenţa unui organism notificat sau continuarea îndeplinirii de către un organism notificat a cerinţelor şi responsabilităţilor care îi revin.
(2)Statul membru care a transmis notificarea prezintă Comisiei, la cerere, toate informaţiile referitoare la baza notificării sau la menţinerea competenţei organismului în cauză.
(3)Comisia se asigură că toate informaţiile sensibile obţinute pe parcursul investigaţiilor sale sunt tratate confidenţial.
(4)În cazul în care Comisia constată că un organism notificat nu îndeplineşte sau nu mai îndeplineşte cerinţele pentru a fi notificat, aceasta informează în mod corespunzător statul membru care a transmis notificarea şi îi solicită acestuia să adopte măsurile corective necesare, inclusiv de-notificarea, în funcţie de necesitate.
Art. 35: Obligaţii operaţionale pentru organismele notificate
(1)Organismele notificate îndeplinesc evaluări ale conformităţii în concordanţă cu procedura de evaluare a conformităţii prevăzută la articolul 20.
(2)Evaluarea conformităţii se desfăşoară în mod proporţionat, evitând sarcinile inutile pentru operatorii economici. Organismele de evaluare a conformităţii îşi desfăşoară activitatea ţinând seama în mod corespunzător de dimensiunea unei întreprinderi, domeniul de activitate şi structura acesteia, de gradul de complexitate a tehnologiei folosite în cazul jucăriei în cauză, precum şi de caracterul de serie sau de masă al procesului de producţie.
Procedând astfel, organismele în cauză respectă totuşi gradul de precizie şi nivelul de protecţie necesare pentru conformitatea jucăriei cu prezenta directivă.
(3)În cazul în care un organism notificat constată că producătorul nu îndeplineşte cerinţele prevăzute la articolul 10 şi în anexa II sau standardele armonizate corespunzătoare, acesta solicită producătorului respectiv să adopte măsurile corective corespunzătoare şi nu emite certificatul de examinare CE de tip menţionat la articolul 20 alineatul (4).
(4)În cazul în care, pe parcursul monitorizării conformităţii, ulterior emiterii unui certificat de examinare CE de tip, un organism notificat constată că o jucărie nu mai este conformă, acesta solicită producătorului să adopte măsurile corective corespunzătoare şi suspendă sau retrage certificatul de examinare CE de tip, în funcţie de necesitate.
(5)În cazul în care nu sunt adoptate măsuri corective sau acestea nu au efectul cerut, organismul notificat restricţionează, suspendă sau retrage certificatul de examinare CE de tip, după caz.
Art. 36: Obligaţia de informare care revine organismelor notificate
(1)Organismele notificate informează autoritatea de notificare în legătură cu:
a)orice refuz, restricţionare, suspendare sau retragere a unui certificat de examinare CE de tip;
b)toate circumstanţele care afectează domeniul de aplicare şi condiţiile notificării;
c)orice cerere de informare cu privire la activităţile de evaluare a conformităţii, primită de la autorităţile de supraveghere a pieţei;
d)la cerere, activităţile de evaluare a conformităţii realizate în limita domeniului de aplicare a notificării şi în legătură cu orice altă activitate realizată, inclusiv activităţi transfrontaliere şi subcontractare.
(2)Organismele notificate furnizează celorlalte organisme notificate în temeiul prezentei directive, care îndeplinesc activităţi similare de evaluare a conformităţii care se referă la aceleaşi jucării, informaţii relevante privind aspecte legate de rezultate negative şi, la cerere, pozitive ale evaluării conformităţii.
Art. 37: Schimbul de experienţă
Comisia prevede organizarea schimbului de experienţă între autorităţile naţionale ale statelor membre responsabile de politica privind notificarea.
Art. 38: Coordonarea organismelor notificate
Comisia se asigură de existenţa unei coordonări şi a unei cooperări adecvate între organismele notificate în temeiul prezentei directive şi de buna funcţionare a acestora în cadrul unui grup sau unor grupuri sectoriale ale organismelor notificate.
Statele membre se asigură că organismele notificate de acestea participă la activitatea grupului sau grupurilor respective, în mod direct sau prin reprezentanţi desemnaţi.