Procedura din 2012 de reglementare sanitară pentru punerea pe piaţă a produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă

M.Of. 219

În vigoare
Versiune de la: 16 Noiembrie 2023
Procedura din 2012 de reglementare sanitară pentru punerea pe piaţă a produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă
Dată act: 26-mar-2012
Emitent: Ministerul Sanatatii
Art. 1
Domeniul de aplicare a prezentei proceduri se referă la instalaţiile fixe publice sau private de aprovizionare cu apă potabilă.
Art. 2
În înţelesul prezentei proceduri, următorii termeni se definesc astfel:
a)punere pe piaţă înseamnă furnizarea unui produs pentru distribuţie, consum sau utilizare pe piaţa comunitară în cursul unei activităţi comerciale, în schimbul unei plăţi ori gratuit;
a1)introducere pe piaţă a produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă înseamnă prima punere la dispoziţie a unui/unei astfel de produs, material, substanţe chimice/amestec şi echipament utilizate în contact cu apa potabilă pe piaţa Uniunii Europene;

b)reglementarea sanitară pentru punerea pe piaţă a produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă, puse pentru prima dată pe piaţa Uniunii Europene sau importate din ţări terţe, este procedura de:
1.notificare pentru produsele, materialele, substanţele chimice/amestecurile şi echipamentele utilizate în contact cu apa potabilă, puse pentru prima dată pe piaţa românească şi aprobate pentru această folosinţă în state membre ale Uniunii Europene;
2.avizare sanitară pentru produsele, materialele, substanţele chimice/amestecurile şi echipamentele utilizate în contact cu apa potabilă, puse pentru prima dată pe piaţa românească, produse pentru prima dată în România sau importate din ţări terţe;
c)notificarea este procesul de înregistrare pentru produsele, materialele, substanţele chimice/amestecurile şi echipamentele utilizate în contact cu apa potabilă, puse pentru prima dată pe piaţa românească şi aprobate în state membre ale Uniunii Europene;
d)avizarea sanitară este procesul de analiză a dosarului de produs privind conformarea produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă, la reglementările în vigoare, având în vedere protejarea sănătăţii populaţiei, cu scopul punerii pe piaţă a acestor produse;
e)avizul sanitar este documentul oficial eliberat de către Comisia pentru produse, materiale, substanţe chimice/amestecuri şi echipamente utilizate în contact cu apa potabilă, denumită în continuare Comisia, pe baza dosarului de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă şi a referatului tehnic de evaluare, întocmit de către experţii desemnaţi din cadrul structurilor Institutului Naţional de Sănătate Publică, denumit în continuare INSP, prin decizia directorului general al Institutului Naţional de Sănătate Publică;

f)formularul de notificare este documentul oficial eliberat de către Comisie, pe baza dosarului de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă şi a referatului tehnic de evaluare, întocmit de către experţii desemnaţi din cadrul structurilor INSP prin decizia directorului general al Institutului Naţional de Sănătate Publică;

g)dosarul de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă este documentaţia tehnică care conţine toate documentele prevăzute la art. 6 alin. (3), pentru evaluarea riscurilor previzibile pentru populaţie şi mediul înconjurător;

h)referatul tehnic de evaluare este documentul oficial întocmit de către experţii desemnaţi din cadrul comisiei, pe baza dosarului de produs, în care sunt formulate concluziile şi recomandările privind avizarea sanitară/notificarea;
i)solicitant este persoana juridică responsabilă cu punerea pe piaţă care poate fi producătorul, reprezentantul autorizat al producătorului sau importatorul produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă;
i1)producător înseamnă orice persoană fizică sau juridică, care fabrică un produs, material, substanţă chimică/amestec, echipament utilizate în contact cu apa potabilă sau care dispune proiectarea şi fabricarea acestora ori care produce mărfuri care nu au rezultat în urma unui proces de fabricaţie şi pe care le comercializează sub denumirea sau marca comercială a respectivei persoane;
i2)reprezentant autorizat înseamnă orice persoană fizică sau juridică stabilită în interiorul Uniunii Europene, care a primit un mandat scris din partea unui producător al produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă de a acţiona în numele producătorului respectiv în ceea ce priveşte punerea la dispoziţie a produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă pe piaţa în cauză;
i3)importator înseamnă orice persoană fizică sau juridică, stabilită în Uniunea Europeană, care pune la dispoziţie, pentru prima dată, un produs, material, substanţă chimică/amestec şi echipament utilizate în contact cu apa potabilă, dintr-o ţară terţă, pe piaţa Uniunii Europene;
i4)produs utilizat în contact cu apa potabilă înseamnă un articol fabricat dintr-un material, combinaţie de materiale/material-tip, în forma sa finală, care este plasat/introdus pe piaţa Uniunii Europene;
i5)material utilizat în contact cu apa potabilă înseamnă un preparat dintr-o substanţă sau combinaţie de substanţe, destinat folosirii în procesele de fabricaţie a produselor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă şi care este plasat/introdus pe piaţa Uniunii Europene;
i6)substanţă utilizată în contact cu apa potabilă înseamnă un compus chimic sau un amestec de compuşi chimici care se foloseşte la fabricarea unui material;
i7)echipament utilizat în contact cu apa potabilă înseamnă un ansamblu de piese/dispozitive, aparate şi/sau mecanisme ale unei instalaţii, compus din materiale şi/sau substanţe diferite, care alcătuiesc un sistem tehnic, utilizat pentru a asigura producţia şi distribuţia apei potabile (în procesul de captare a apei brute, aducţiune, tratare în vederea potabilizării, înmagazinare, transport, distribuţie a apei potabile).

j)instalaţii fixe publice sau private de aprovizionare cu apă potabilă sunt reprezentate de ansamblul construcţiilor, instalaţiilor tehnologice, echipamentelor funcţionale şi dotărilor specifice, prin care se realizează captarea apei brute, aducţiunea, tratarea în vederea potabilizării, înmagazinarea şi distribuţia apei potabile.
Art. 3
Pentru îndeplinirea atribuţiilor privind reglementarea sanitară de punere pe piaţă a produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă pe teritoriul României se înfiinţează comisiile pentru produse, materiale, substanţe chimice/amestecuri şi echipamente utilizate în contact cu apa potabilă, organisme de specialitate, fără personalitate juridică, care funcţionează în cadrul Institutului Naţional de Sănătate Publică.

Art. 4
(1)La nivelul Institutului Naţional de Sănătate Publică, prin decizie a directorului, sunt desemnaţi experţii care vor face parte din comisii.
(2)Comisiile sunt reprezentate la nivelul Centrului Naţional de Monitorizare a Riscurilor din Mediul Comunitar, Laboratorului Naţional de Sănătate Publică din Bucureşti sau la nivelul centrelor regionale de sănătate publică Cluj, Craiova, Galaţi, Iaşi, Târgu Mureş şi Timişoara.

(3)Din componenţa fiecărei comisii fac parte: preşedintele comisiei, care este medic în una dintre specialităţile igienă, microbiologie sau laborator şi 2-4 membri chimişti, biologi/biochimişti, medici în una dintre specialităţile igienă, microbiologie sau laborator şi/sau, după caz, experţi în funcţie de specificul documentaţiei de analizat. Directorul general al Institutului Naţional de Sănătate Publică poate decide, la solicitarea comisiei, completarea/modificarea componenţei acesteia.

(4)Referatele tehnice de evaluare vor fi întocmite şi semnate de către experţii desemnaţi din cadrul Institutului Naţional de Sănătate Publică, respectiv din Centrul Naţional de Monitorizare a Riscurilor din Mediul Comunitar, Laboratorul Naţional de Sănătate Publică din Bucureşti sau de la unul dintre centrele regionale de sănătate publică. Avizul sanitar/Notificarea va fi semnat/semnată de către directorul general al Institutului Naţional de Sănătate Publică sau de către medicul-şef al centrului regional de sănătate publică, după caz, şi de către preşedintele comisiei.

Art. 5
Comisiile au următoarele atribuţii:
a)furnizează solicitanţilor, la cerere, consultanţă pentru întocmirea dosarului de produs (eventual - prin informaţii corecte şi complete asupra documentaţiei), necesară obţinerii notificării/avizului sanitar;
b)primesc dosarul de produs;
c)primesc dovada achitării tarifului conform anexei nr. 4;
d)evaluează dosarul de produs;
e)solicită, dacă este necesar, pe parcursul procedurii de notificare/avizare şi alte documente, date sau teste necesare analizei şi evaluării produselor;
f)întocmesc referatul tehnic de evaluare, care se arhivează la nivelul Institutului Naţional de Sănătate Publică, respectiv în Centrul Naţional de Monitorizare a Riscurilor din Mediul Comunitar, Laboratorul Naţional de Sănătate Publică din Bucureşti sau la centrele regionale de sănătate publică, în cadrul căruia a fost eliberat(ă) avizul sanitar/notificarea;

g)eliberează în două exemplare notificarea/avizul sanitar/înştiinţarea motivată de respingere a avizării, respectiv notificării (după caz);
h)înmânează solicitantului un exemplar de notificare/aviz sanitar/înştiinţare de respingere;
i)asigură arhivarea tuturor documentelor, în condiţiile legii.

Art. 6
(1)În vederea obţinerii avizului sanitar/notificării de punere/introducere pe piaţă a produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă, solicitantul depune dosarul de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă, în format electronic, prin intermediul platformei Punctul de contact unic electronic sau în format letric, la Institutul Naţional de Sănătate Publică sau la centrele regionale de sănătate publică, conform arondării teritoriale a judeţelor, afişată pe site-ul Institutului Naţional de Sănătate Publică.
(2)Pentru toate dosarele de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă, depuse în format letric sau electronic, pentru a asigura conformitatea documentelor, solicitantul depune o declaraţie pe propria răspundere privind falsul în documente, conform modelului prevăzut în anexa nr. 5 la prezenta procedură.
(3)În vederea eliberării avizului sanitar/notificării, dosarul de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă trebuie să conţină următoarele documente:
a)cererea adresată Institutului Naţional de Sănătate Publică cu antetul solicitantului, adresa, numărul de telefon, numărul de înregistrare la registrul comerţului, conform modelului prevăzut în anexa nr. 1 la prezenta procedură, în care se specifică:
(i)calitatea de producător, de reprezentant autorizat al producătorului sau de importator al produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă;
(ii)denumirea şi adresa completă a producătorului, în cazul în care solicitantul este importator;
b)fişa de prezentare a produsului, materialului, substanţei chimice/amestecului sau echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă, care cuprinde:
(i)adresa la care îşi are sediul producătorul, importatorul sau reprezentantul autorizat;
(ii)denumirea comercială a produsului, materialului, substanţei chimice/amestecului sau echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă;
(iii)categoria produsului, materialului, substanţei chimice/amestecului sau echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă;
(iv)domeniul de utilizare/aplicabilitate, instrucţiunile/condiţiile de utilizare a produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă;
c)compoziţia cantitativă şi calitativă, cu numerele CAS (Chemical Abstracts Service) ale materialului şi substanţei chimice/amestecului care intră în alcătuirea produsului sau în alcătuirea pieselor componente ale echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă, specificată de către producătorul acestora;
d)certificatul de calitate privind criteriile de puritate a ingredientelor, în conformitate cu standardele de fabricaţie în vigoare, în copie;
e)buletinele de analiză/raport de încercare cu testările de migrare globală/specifică/teste toxicologice pentru materiale/produse, în funcţie de tipul de material, în termen de valabilitate de maximum 5 ani de la emitere, efectuate de către laboratoare acreditate în domeniu în conformitate cu prevederile Regulamentului (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerinţelor de acreditare şi de supraveghere a pieţei în ceea ce priveşte comercializarea produselor şi de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93;
f)fişa cu date de securitate a materialului, substanţei chimice/amestecului utilizat/utilizate în contact cu apa potabilă;
g)declaraţia de conformitate a produsului, materialului, substanţei chimice/amestecului sau echipamentului utilizat/utilizate în contact cu apa potabilă, din punctul de vedere al efectelor asupra sănătăţii;
h)documentul privind dovada achitării tarifului, în conformitate cu anexa nr. 4 la prezenta procedură.
(4)Dosarul de produs pentru materiale în contact cu apa potabilă trebuie să fie prezentat în limba română sau, după caz, tradus autorizat.

Art. 7
(1)Avizul sanitar/Notificarea va cuprinde următoarele informaţii:
a)datele complete de identificare ale producătorului, reprezentantului autorizat al producătorului sau al importatorului;
b)ţara de origine a produsului, materialului, substanţei chimice/amestecului sau echipamentului care vine în contact cu apa potabilă;
c)denumirea comercială a produsului, materialului, substanţei chimice/amestecului sau echipamentului care vine în contact cu apa potabilă;
d)categoria produsului;
e)domeniul de utilizare/aplicabilitate;
f)termenul de valabilitate al documentului;
g)semnătura preşedintelui comisiei şi a directorului general al Institutului Naţional de Sănătate Publică sau a medicului-şef al centrului regional de sănătate publică, după caz.

(2)Modelul de aviz sanitar este prezentat în anexa nr. 2, iar cel pentru notificare în anexa nr. 3.
Art. 8
(1)În situaţia în care dosarul de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă nu cuprinde toate documentele prevăzute la art. 6 alin. (3), comisia solicită ulterior completarea dosarului. Consultanţa, în urma solicitării din partea producătorului/reprezentantului autorizat al producătorului/importatorului, este tarifată în conformitate cu anexa nr. 4 la prezenta procedură şi se acordă în limba română.
(2)Termenul de completare a dosarului de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă pentru eliberarea avizului sanitar/notificării este de 60 de zile de la solicitarea comisiei.
(3)Dacă în termenul prevăzut la alin. (2) solicitantul nu depune documentele solicitate de către comisie în vederea completării dosarului de produs pentru materiale utilizate în contact cu apa potabilă, se clasează dosarul şi se înştiinţează solicitantul în acest sens.

Art. 9
Avizul sanitar/Notificarea sunt valabile timp de 5 ani, în condiţiile în care nu se face niciun fel de modificare în compoziţia calitativă şi/sau cantitativă, în domeniul/condiţiile de utilizare a produsului, materialului, substanţei chimice/amestecului sau echipamentului respectiv, nu se schimbă sediul social al solicitantului, locul de producţie ori nu se produce schimbarea sau extinderea gamei de produse, materiale, substanţe chimice/amestecuri şi echipamente utilizate în contact cu apa potabilă.

Art. 10
Listele cu avizele sanitare/notificările pentru produse, materiale, substanţe chimice/amestecuri sau echipamente care sunt utilizate în contact cu apa potabilă se actualizează şi se afişează pe site-ul Institutului Naţional de Sănătate Publică.

Art. 11
(1)Dosarul de produs împreună cu referatul tehnic de evaluare şi avizul sanitar/notificarea eliberate de comisie se păstrează la Institutul Naţional de Sănătate Publică/centrul regional de sănătate publică, în condiţiile respectării legislaţiei ce garantează confidenţialitatea, pe perioada utilizării produsului.
(2)Difuzarea datelor din dosarul de produs este supusă prevederilor legale privind confidenţialitatea.
Art. 12
Avizele sanitare/Notificările eliberate se postează pe site-ul Institutului Naţional de Sănătate Publică.
Art. 13
(1)Dacă pe perioada valabilităţii unui aviz sanitar/unei notificări pentru un produs, material, substanţă chimică/amestec sau echipament care vine în contact cu apa potabilă se dovedeşte, pe baza noilor reglementări europene, că are componente care sunt nocive pentru sănătatea populaţiei, comisia va retrage avizul sanitar/notificarea eliberat(ă).
(2)Decizia de retragere a avizului sanitar/notificării se comunică solicitantului avizului sanitar şi se afişează pe site-ul Institutului Naţional de Sănătate Publică.
(3)Retragerea produsului de pe piaţă se face în termen de maximum 90 de zile de la comunicarea deciziei de retragere a avizului sanitar/notificării.
Art. 14
(1)Producătorul, reprezentantul autorizat al producătorului sau importatorul este obligat să notifice comisia, în scris, despre orice modificări ale compoziţiei cantitative/calitative ori ale condiţiilor de utilizare a produsului, materialului, substanţei chimice/amestecului sau echipamentului utilizat în contact cu apa potabilă, ale sediului social al solicitantului, locului de producţie, schimbarea sau extinderea gamei de produse, materiale, substanţe chimice/amestecuri şi echipamente, cuprinse în dosarul de produs pentru materiale în contact cu apa potabilă şi pentru care s-a emis avizul sanitar/notificarea, în termen de 30 de zile de la data la care acestea au survenit.
(2)Comercializarea şi utilizarea produsului, materialului, substanţei chimice/amestecului sau echipamentului utilizat în contact cu apa potabilă, avizat sanitar/notificat, care a suferit modificări ale compoziţiei cantitative/calitative ori ale condiţiilor de utilizare a produsului, materialului, substanţei chimice/amestecului sau echipamentului utilizat în contact cu apa potabilă, locului de producţie, schimbarea sau extinderea gamei de produs, vor fi condiţionate de obţinerea prealabilă a avizului sanitar/notificării, conform prezentei proceduri.

Art. 15
Producătorul, reprezentantul autorizat al producătorului sau importatorul este obligat să notifice comisia în formă scrisă despre încetarea fabricării/importului produsului, materialului, substanţei chimice/amestecului ori echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă cuprinse în dosarul de produs şi pentru care s-a emis notificarea/avizul sanitar, în termen de 30 de zile de la data la care acestea au survenit.
Art. 16
(1)Produsele pentru construcţii se pot utiliza în contact cu apa potabilă în condiţiile deţinerii avizului sanitar/notificării, în termen de valabilitate, emis(ă) conform prevederilor prezentei proceduri, precum şi a declaraţiei de conformitate, în termen de valabilitate, emisă în conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului nr. 668/2017 privind stabilirea condiţiilor pentru comercializarea produselor pentru construcţii, în care se specifică adecvarea produsului la utilizarea în contact cu apa potabilă.

(2)Avizele tehnice aferente agrementelor tehnice referitoare la produse pentru construcţii destinate a fi utilizate în contact cu apa potabilă, emise în conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului nr. 766/1997 pentru aprobarea unor regulamente privind calitatea în construcţii, cu modificările şi completările ulterioare, în valabilitate la data intrării în vigoare a prezentei proceduri, îşi menţin valabilitatea până la data expirării.
(3)După data expirării avizelor tehnice prevăzute la alin. (2), produsele pentru construcţii care au făcut obiectul acestor avize se pun pe piaţă în conformitate cu prevederile prezentei procedurii.
Art. 17
Producătorii, reprezentanţii autorizaţi ai producătorilor sau importatorii produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă, cu excepţia celor prevăzute la art. 16, care au fost puse pe piaţă fără avizare sanitară/notificare, sunt obligaţi să solicite aviz sanitar/notificare, în decurs de 6 luni de la publicarea prezentei proceduri.
Art. 18
Sunt exceptaţi de la prevederile prezentei proceduri dezinfectanţii utilizaţi pentru tratarea apei potabile, care sunt reglementaţi de Hotărârea Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituţional şi a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide, cu modificările şi completările ulterioare.

Art. 19
(1)Direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti sunt responsabile cu verificarea existenţei şi valabilităţii avizului sanitar/notificării eliberat(e) de către comisie.
(2)Nerespectarea prevederilor prezentei proceduri se sancţionează conform legii.
Art. 20
Anexele nr. 1-4 fac parte integrantă din prezenta procedură.
-****-
ANEXA nr. 1:CERERE pentru solicitarea avizului sanitar/notificării - Model -
Către: Institutul Naţional de Sănătate Publică
Stimată Doamnă/Domnule Director,
Subsemnata/Subsemnatul, ............................................................., solicit aviz sanitar |_|/notificare |_| pentru produsul, materialul, substanţa chimică/amestecul, echipamentul care vine în contact cu apa potabilă:
1.denumirea comercială
..................................................................................................................................................................
2.domeniul de utilizare/aplicabilitate
..................................................................................................................................................................
Solicitant:
Solicitantul este - producător |_|/reprezentant autorizat |_|/importator |_|
Numele şi adresa completă (inclusiv telefon/fax): ................................................................................................................
Număr de înregistrare la registrul comerţului ..................................................................................................................
Cod CAEN pentru activitatea de fabricare/comercializare a produselor/materialelor/substanţelor chimice/amestecurilor/echipamentelor utilizate în contact cu apa destinată consumului uman
..................................................................................................................................................................
Producător:
Denumire şi adresa completă:
..................................................................................................................................................................
..................................................................................................................................................................
Numele şi adresa completă a persoanei care a întocmit dosarul de produs pentru materiale în contact cu apa potabilă:
..................................................................................................................................................................
..................................................................................................................................................................
Semnătura şi ştampila solicitantului
........................................................

ANEXA nr. 2:AVIZ SANITAR - model -
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
Institutul Naţional de Sănătate Publică
Comisia pentru produse, materiale, substanţe chimice/amestecuri şi echipamente utilizate în contact cu apa potabilă
Solicitant:
..................................................................................................................................................................
Adresa:
..................................................................................................................................................................
Nr. de înregistrare la registrul comerţului: ...............................................................................................................
AVIZ SANITAR
nr. ............. din data de ...................................
Comisia pentru produse, materiale, substanţe chimice/amestecuri şi echipamente utilizate în contact cu apa potabilă, din cadrul Institutului Naţional de Sănătate Publică, în baza Referatului tehnic de evaluare nr. ............., decide că următorul produs, material, substanţă chimică/amestec sau echipament utilizat în contact cu apa potabilă poate fi fabricat(ă) sau comercializat(ă) şi utilizat(ă) în România, conform prevederilor legale în vigoare.
|_| Produs, material, substanţă chimică/amestec, echipament utilizate în contact cu apa potabilă:
1.1.Denumirea comercială a produsului, materialului, substanţei chimice/amestecului, echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă, modele constructive, tipuri etc.:
..................................................................................................................................................................
..................................................................................................................................................................
1.2.Domeniul de utilizare:
..................................................................................................................................................................
1.3.Materialele utilizate, care intră în contact cu apa potabilă:
..................................................................................................................................................................
|_| Producătorul:
2.1.Adresa:
..................................................................................................................................................................
2.2.Ţara:
..................................................................................................................................................................
Avizul sanitar al produsului, materialului, substanţei chimice/amestecului, echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă se face în conformitate cu Ordinul ministrului sănătăţii nr. 275/2012 privind aprobarea Procedurii de reglementare sanitară pentru punerea pe piaţă a produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă, cu modificările şi completările ulterioare, în baza art. 11 din Ordonanţa Guvernului nr. 7/2023 privind calitatea apei destinate consumului uman.
AVIZUL SANITAR ESTE VALABIL PE O PERIOADĂ DE 5 ANI, ÎN CAZUL ÎN CARE NU SE FACE NICIUN FEL DE MODIFICARE ÎN COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ A PRODUSULUI, ÎN DOMENIUL/CONDIŢIILE DE UTILIZARE A PRODUSULUI RESPECTIV, NU SE SCHIMBĂ SEDIUL SOCIAL AL SOLICITANTULUI, NU SE SCHIMBĂ LOCUL DE PRODUCŢIE, NU SE PRODUCE SCHIMBAREA SAU EXTINDEREA GAMEI DE PRODUSE. ORICE MODIFICARE DESCRISĂ ANTERIOR DUCE ÎN MOD AUTOMAT LA ANULAREA AVIZULUI SANITAR.
Numele şi prenumele, semnătura şi ştampila directorului general al Institutului Naţional de Sănătate Publică sau a medicului-şef al centrului regional de sănătate publică (după caz)
..................................................................................................................................................................
..................................................................................................................................................................
Numele şi prenumele, semnătura preşedintelui Comisiei
..................................................................................................................................................................
..................................................................................................................................................................

ANEXA nr. 3:NOTIFICARE - model -
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
Institutul Naţional de Sănătate Publică
Comisia pentru produse, materiale, substanţe chimice/amestecuri şi echipamente utilizate în contact cu apa potabilă
Solicitant:
..................................................................................................................................................................
Adresa:
..................................................................................................................................................................
Nr. de înregistrare la registrul comerţului: ..................................................................................................................
NOTIFICARE
nr. ........... din data de .........................
Comisia pentru produse, materiale, substanţe chimice/amestecuri şi echipamente utilizate în contact cu apa potabilă, din cadrul Institutului Naţional de Sănătate Publică, în baza Referatului tehnic de evaluare nr. .........., decide că următorul produs, material, substanţă chimică/amestec sau echipament utilizat în contact cu apa potabilă poate fi fabricat(ă) sau comercializat(ă) şi utilizat(ă) în România, conform prevederilor legale în vigoare.
|_| Produs, material, substanţă chimică/amestec, echipament utilizate în contact cu apa potabilă:
1.1.Denumirea comercială a produsului, materialului, substanţei chimice/amestecului, echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă, modele constructive, tipuri etc.:
..................................................................................................................................................................
1.2.Domeniul de utilizare:
..................................................................................................................................................................
1.3.Materialele utilizate, care intră în contact cu apa potabilă:
..................................................................................................................................................................
|_| Producătorul:
2.1.Adresa:.
..................................................................................................................................................................
2.2.Ţara:
..................................................................................................................................................................
Notificarea produsului, materialului, substanţei chimice/amestecului, echipamentului utilizat(e) în contact cu apa potabilă se face în conformitate cu Ordinul ministrului sănătăţii nr. 275/2012 privind aprobarea Procedurii de reglementare sanitară pentru punerea pe piaţă a produselor, materialelor, substanţelor chimice/amestecurilor şi echipamentelor utilizate în contact cu apa potabilă, cu modificările şi completările ulterioare, în baza art. 11 din Ordonanţa Guvernului nr. 7/2023 privind calitatea apei destinate consumului uman.
NOTIFICAREA ESTE VALABILĂ PE O PERIOADĂ DE 5 ANI, ÎN CAZUL ÎN CARE NU SE FACE NICIUN FEL DE MODIFICARE ÎN COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ A PRODUSULUI, ÎN DOMENIUL/CONDIŢIILE DE UTILIZARE A PRODUSULUI RESPECTIV, NU SE SCHIMBĂ SEDIUL SOCIAL AL SOLICITANTULUI, NU SE SCHIMBĂ LOCUL DE PRODUCŢIE, NU SE PRODUCE SCHIMBAREA SAU EXTINDEREA GAMEI DE PRODUSE. ORICE MODIFICARE DESCRISĂ ANTERIOR DUCE ÎN MOD AUTOMAT LA ANULAREA AVIZULUI SANITAR.
Numele şi prenumele, semnătura şi ştampila directorului general al Institutului Naţional de Sănătate Publică sau a medicului-şef al centrului regional de sănătate publică (după caz)
..................................................................................................................................................................
Numele şi prenumele, semnătura preşedintelui Comisiei
..................................................................................................................................................................

ANEXA nr. 4:TARIFE

Nr. crt.

Serviciul prestat

Valoare tarif

(lei)

1.

Consultanţă pentru întocmirea dosarului de produs utilizat în contact cu apa potabilă (în limba română)

300/oră

2.

Analiza dosarului de produs utilizat în contact cu apa potabilă

700

3.

Întocmire referat tehnic de evaluare (în limba română)

400

4.

Întocmire aviz sanitar/notificare (în limba română)

400

5.

Schimbare/Modificare aviz sanitar/notificare (în limba română)

500

ANEXA nr. 5:DECLARAŢIE PE PROPRIA RĂSPUNDERE
Subsemnatul/Subsemnata, ....................................................................., având C.N.P. ......................, născut/născută la data de ......../........./............... în localitatea ......................................, domiciliat(ă) în .................., adresa completă .............................................................................................................................., legitimat(ă) cu CI/BI seria ............ nr. ..........., eliberată/eliberat de ................. la data de .................., cunoscând prevederile art. 326 din Codul penal cu privire la falsul în declaraţii, declar prin prezenta, pe propria răspundere, că documentele depuse la dosarul de produs pentru materiale în contact cu apa potabilă sunt conforme cu documentele originale.
Dau această declaraţie şi o susţin.

Data ......./......../..............

Numele în clar ......................

Semnătura ...........................

Publicat în Monitorul Oficial cu numărul 219 din data de 2 aprilie 2012

Documente corelate

Acte numărul de obiecte din listă: (5)
Modificat de numărul de obiecte din listă: (3)
Influenţat de numărul de obiecte din listă: (2)