Ordinul 5739/2024 pentru completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.237/2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al sângelui uman şi componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică
M.Of. 1215
În vigoare Versiune de la: 3 Decembrie 2024
Ordinul 5739/2024 pentru completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.237/2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al sângelui uman şi componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică
Dată act: 26-nov-2024
Emitent: Ministerul Sanatatii
Văzând Referatul de aprobare nr. 5.739R din 26.11.2024 al Direcţiei generale asistenţă medicală şi sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătăţii şi adresele Institutului Naţional de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C.T. Nicolau" nr. INTS810/c din 30.04.2024, INTS1.474/c din 4.09.2024, INTS1.675/c din 2.10.2024 şi INTS1.797/c din 28.10.2024,
având în vedere prevederile lit. j) din anexa nr. 4 la Legea nr. 282/2005 privind organizarea activităţii de transfuzie sanguină, donarea de sânge şi componente sanguine de origine umană, precum şi asigurarea calităţii şi securităţii sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice, republicată, cu modificările şi completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,
ministrul sănătăţii emite următorul ordin:
Art. I
- Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.237/2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al sângelui uman şi componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 511 din 31 iulie 2007, cu modificările şi completările ulterioare, se completează după cum urmează:
1.La articolul 1, după litera w) se introduce o nouă literă, litera w1), cu următorul cuprins:
"w1) plasma proaspătă congelată deleucocitată (PPC-DL) înseamnă plasma supernatantă separată dintr-o donare de sânge total sau plasma colectată prin plasmafereză, cu îndepărtarea majorităţii leucocitelor din component şi, ulterior, îngheţată şi conservată;"
2.La articolul 5 alineatul (1) litera c), după punctul 4 se introduce un nou punct, punctul 5, cu următorul cuprins:
"5. plasmă proaspătă congelată deleucocitată (PPC-DL);"
3.La articolul 11, după punctul 9 se introduce un nou punct, punctul 91, cu următorul cuprins:
"91. Plasmă proaspătă congelată deleucocitată (PPC-DL)
Descriere
Component sanguin obţinut dintr-o singură unitate adult de sânge total, după separarea de elementele celulare şi îndepărtarea majorităţii leucocitelor din component, în mod aseptic, conform unui proces autorizat şi unei proceduri validate. Pentru a fi considerată deleucocitată, componenta plasmatică din sânge total trebuie să conţină mai puţin de 1 x 106 leucocite per unitate.
Controlul leucocitelor reziduale în unitatea plasmatică se efectuează în maximum 24 de ore după deleucocitare.
Separarea plasmei din sângele total şi debutul congelării, condiţiile şi durata maximă de conservare, transportul, decongelarea, verificarea aspectului macroscopic înainte de administrare sunt aceleaşi ca la plasma proaspătă congelată din sânge total."
Art. II
Direcţiile de specialitate ale Ministerului Sănătăţii, Institutul Naţional de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C.T. Nicolau", centrele judeţene de transfuzie sanguină şi al municipiului Bucureşti şi unităţile sanitare vor duce la îndeplinire prezentul ordin.
-****-
Ministrul sănătăţii, Alexandru Rafila |
Publicat în Monitorul Oficial cu numărul 1215 din data de 3 decembrie 2024
Documente corelate
Dacă doriți să acces la toate documente corelate, autentifică-te în Sintact. Nu ai un cont Sintact? Cere un cont demo »