Art. i. - La articolul 1, după litera w) se introduce o nouă literă, litera w 1 ), cu următorul cuprins: - Ordinul 5739/2024 pentru completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.237/2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al sângelui uman şi componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică

M.Of. 1215

În vigoare
Versiune de la: 3 Decembrie 2024
Art. I
- Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.237/2007 privind aprobarea Nomenclatorului naţional al sângelui uman şi componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 511 din 31 iulie 2007, cu modificările şi completările ulterioare, se completează după cum urmează:
1.La articolul 1, după litera w) se introduce o nouă literă, litera w1), cu următorul cuprins:
"w1) plasma proaspătă congelată deleucocitată (PPC-DL) înseamnă plasma supernatantă separată dintr-o donare de sânge total sau plasma colectată prin plasmafereză, cu îndepărtarea majorităţii leucocitelor din component şi, ulterior, îngheţată şi conservată;"
2.La articolul 5 alineatul (1) litera c), după punctul 4 se introduce un nou punct, punctul 5, cu următorul cuprins:
"5. plasmă proaspătă congelată deleucocitată (PPC-DL);"
3.La articolul 11, după punctul 9 se introduce un nou punct, punctul 91, cu următorul cuprins:
"91. Plasmă proaspătă congelată deleucocitată (PPC-DL)
Descriere
Component sanguin obţinut dintr-o singură unitate adult de sânge total, după separarea de elementele celulare şi îndepărtarea majorităţii leucocitelor din component, în mod aseptic, conform unui proces autorizat şi unei proceduri validate. Pentru a fi considerată deleucocitată, componenta plasmatică din sânge total trebuie să conţină mai puţin de 1 x 106 leucocite per unitate.
Controlul leucocitelor reziduale în unitatea plasmatică se efectuează în maximum 24 de ore după deleucocitare.
Separarea plasmei din sângele total şi debutul congelării, condiţiile şi durata maximă de conservare, transportul, decongelarea, verificarea aspectului macroscopic înainte de administrare sunt aceleaşi ca la plasma proaspătă congelată din sânge total."