Art. 8. - Ordinul 368/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piaţă pe teritoriul României
M.Of. 196
În vigoare Versiune de la: 29 Noiembrie 2024
Art. 8 
(1)Înainte de introducerea pe piaţă a unui produs biocid cu date diferite de cele înscrise în aviz, este obligatoriu ca solicitantul să depună solicitare de emitere a unui aviz de extindere, cu respectarea prevederilor art. 2 lit. b) coroborate cu prevederile art. 5 alin. (4).
(5)În cazul în care sunt necesare completări ale dosarului tehnic pentru obţinerea avizului de extindere, Secretariatul tehnic al CNPB înştiinţează în scris solicitantul, în termenul prevăzut la art. 5 alin. (1). Dacă dosarul tehnic a fost evaluat iniţial la Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar, completările se solicită de către acesta. Dacă dosarul tehnic cu date ecotoxicologice şi comportare în mediu a fost evaluat iniţial la Agenţia Naţională pentru Protecţia Mediului, completările se solicită de către Agenţia Naţională pentru Protecţia Mediului.
(6)În cazul în care solicitantul nu depune completările necesare în termen de 120 de zile de la data notificării, cererea de extindere a avizului pentru produsul biocid se respinge şi se returnează solicitantului, care va fi înştiinţat să îşi preia dosarul tehnic la adresa de contact menţionată în cerere. Dacă în termen de 30 de zile solicitantul nu preia cererea şi dosarul tehnic, acestea se distrug astfel încât să nu mai poată fi reconstituite.
(1)Înainte de introducerea pe piaţă a unui produs biocid cu date diferite de cele înscrise în aviz, este obligatoriu ca solicitantul să depună solicitare de emitere a unui aviz de extindere, cu respectarea prevederilor art. 2 lit. b) coroborate cu prevederile art. 5 alin. (4).(5)În cazul în care sunt necesare completări ale dosarului tehnic pentru obţinerea avizului de extindere, Secretariatul tehnic al CNPB înştiinţează în scris solicitantul, în termenul prevăzut la art. 5 alin. (1). Dacă dosarul tehnic a fost evaluat iniţial la Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar, completările se solicită de către acesta. Dacă dosarul tehnic cu date ecotoxicologice şi comportare în mediu a fost evaluat iniţial la Agenţia Naţională pentru Protecţia Mediului, completările se solicită de către Agenţia Naţională pentru Protecţia Mediului.(6)În cazul în care solicitantul nu depune completările necesare în termen de 120 de zile de la data notificării, cererea de extindere a avizului pentru produsul biocid se respinge şi se returnează solicitantului, care va fi înştiinţat să îşi preia dosarul tehnic la adresa de contact menţionată în cerere. Dacă în termen de 30 de zile solicitantul nu preia cererea şi dosarul tehnic, acestea se distrug astfel încât să nu mai poată fi reconstituite.