Art. 5. - Ordinul 368/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piaţă pe teritoriul României

M.Of. 196

În vigoare
Versiune de la: 29 Noiembrie 2024
Art. 5
(1)În termen de 10 zile lucrătoare de la depunerea dosarului produsului biocid, Secretariatul tehnic al Comisiei Naţionale pentru Produse Biocide verifică dosarul din punct de vedere administrativ. În termen de 10 zile lucrătoare de la primirea dosarului tehnic al produsului biocid, experţii verifică completitudinea dosarului produsului biocid din punct de vedere tehnic.

(2)În cazul în care sunt necesare completări ale dosarului tehnic, Secretariatul tehnic al CNPB înştiinţează în scris solicitantul, în termenul prevăzut la alin. (1). Dacă dosarul a fost înaintat pentru evaluare la Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar, completările se solicită de către acesta, şi nu de către Secretariatul tehnic al CNPB. Dacă dosarul cu date ecotoxicologice şi comportare în mediu a fost înaintat pentru evaluare la Agenţia Naţională pentru Protecţia Mediului, completările se solicită de către Agenţia Naţională pentru Protecţia Mediului.
(3)În cazul în care solicitantul nu depune completările necesare în termen de 120 de zile de la data comunicării, cererea şi dosarul tehnic al produsului biocid se anulează şi se returnează solicitantului, care va fi înştiinţat să îşi preia dosarul la adresa de contact menţionată în cerere. Dacă în termen de 30 de zile solicitantul nu preia cererea şi dosarul tehnic anulate, acestea se distrug astfel încât să nu mai poată fi reconstituite.
(4)Termenul pentru evaluarea dosarului începe doar după ce dosarul este complet. Întocmirea referatului de evaluare şi decizia asupra emiterii avizului se fac în termen de maximum 90 de zile calendaristice de la data acceptării dosarului complet pentru produsele biocide noi şi, respectiv, de maximum 45 de zile pentru produsele biocide care deţin aviz şi pentru care se solicită aviz de extindere.
(5)CNPB stabileşte criteriile de acceptare a produsului biocid şi de emitere a avizului de plasare pe piaţă, în baza procedurii interne stabilite în prima şedinţă a CNPB de la data intrării în vigoare a prezentului ordin.
(51)[textul din Art. 5, alin. (5^1) a fost abrogat la 05-oct-2023 de Art. I, punctul 15. din Ordinul 2.039/2023]
(6)În termen de 180 de zile de la depunerea documentelor prevăzute la art. 71 şi 72, experţii întocmesc referatul de evaluare în vederea menţinerii avizului pentru produsele TP 1-TP 4 şi îl înaintează către CNPB în vederea aplicării prevederilor art. 9 alin. (2) şi (3).