Ordinul 183/2024 pentru modificarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 63/2024 privind reglementarea metodologiei de monitorizare a prescrierii şi eliberării la nivel naţional a medicamentelor din categoria antibiotice şi antifungice de uz sistemic

M.Of. 58

În vigoare
Versiune de la: 23 Ianuarie 2024
Ordinul 183/2024 pentru modificarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 63/2024 privind reglementarea metodologiei de monitorizare a prescrierii şi eliberării la nivel naţional a medicamentelor din categoria antibiotice şi antifungice de uz sistemic
Dată act: 22-ian-2024
Emitent: Ministerul Sanatatii
Văzând Referatul de aprobare nr. AR 1.040 din 22 ianuarie 2024 al Direcţiei farmaceutice şi dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătăţii,
având în vedere prevederile art. 5 lit. f), art. 16 alin. (1) lit. b) şi ale art. 804 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,
ministrul sănătăţii emite următorul ordin:
Art. I
Ordinul ministrului sănătăţii nr. 63/2024 privind reglementarea metodologiei de monitorizare a prescrierii şi eliberării la nivel naţional a medicamentelor din categoria antibiotice şi antifungice de uz sistemic, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 41 din 17 ianuarie 2024, se modifică după cum urmează:
1.La articolul 3, alineatul (3) se modifică şi va avea următorul cuprins:
"(3) Prin excepţie de la prevederile alin. (1), farmaciştii care îşi desfăşoară activitatea în unităţi farmaceutice autorizate, în situaţii de urgenţă medicală, pot elibera medicamente din categoria antibiotice şi antifungice de uz sistemic a căror denumire comună internaţională este marcată cu semnul «*» în anexa nr. 1 la prezentul ordin, în lipsa unei prescripţii medicale, în cantitatea maximă aferentă dozei pe 48 de ore, doză calculată în acord cu modul de administrare prevăzut în rezumatul caracteristicilor produsului. Doza de urgenţă poate fi eliberată o singură dată în cursul unui tratament pentru un pacient, în baza declaraţiei al cărei model este prevăzut în anexa nr. 3 care face parte integrantă din prezentul ordin."
2.Articolul 7 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"Art. 7
Lista denumirilor comune internaţionale prevăzute în anexa nr. 1 se actualizează periodic de către Ministerul Sănătăţii, la propunerea ANMDMR, în acord cu actualizarea Nomenclatorului medicamentelor de uz uman."
3.Anexa nr. 1 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 1 care face parte integrantă din prezentul ordin.
4.Anexa nr. 3 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 2 care face parte integrantă din prezentul ordin.
Art. II
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al Românei, Partea I.
-****-

p. Ministrul sănătăţii,

Alexandru-Florin Rogobete,

secretar de stat

ANEXA nr. 1:LISTA denumirilor comune internaţionale din categoria antibiotice şi antifungice de uz sistemic
(- Anexa nr. 1 la Ordinul nr. 63/2024)

Nr. crt.

Denumirea comună internaţională

1

AMIKACINUM

2

AMOXICILLINUM*

3

AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM*

4

AMPICILLINUM*

5

AMPICILLINUM + SULBACTAM

6

AZITHROMYCINUM

7

AZTREONAM

8

BENZATHINI BENZYLPENICILLINUM

9

BENZYLPENICILLINUM

10

CEFACLORUM

11

CEFADROXILUM*

12

CEFALEXINUM*

13

CEFAZOLINUM

14

CEFEPIMUM

15

CEFIXIMUM

16

CEFOPERAZONUM

17

CEFOTAXIMUM

18

CEFPODOXIMUM

19

CEFTAROLINUM FOSMIL

20

CEFTAZIDIMUM

21

CEFTRIAXONUM

22

CEFUROXIMUM

23

CHLORAMPHENICOLUM*

24

CIPROFLOXACINUM

25

CLARITHROMYCINUM*

26

CLINDAMYCINUM*

27

COLISTIMETAT DE SODIU

28

COLISTINUM

29

COMBINAŢII (CEFOPERAZONUM + SULBACTAMUM)

30

COMBINAŢII (CEFTAZIDIMUM + AVIBACTAMUM)

31

COMBINAŢII (CEFTOLOZANUM + TAZOBACTAMUM)

32

CYCLOSERINUM

33

DALBAVANCINUM

34

DAPTOMYCINUM

35

DOXYCYCLINUM*

36

ERAVACICLINUM

37

ERTAPENEMUM

38

ERYTHROMYCINUM*

39

FIDAXOMICINUM

40

FOSFOMYCINUM

41

GENTAMICINUM

42

IMIPENEMUM + CILASTATINUM

43

IMIPENEMUM + CILASTATINUM + RELEBACTAMUM

44

KANAMYCINUM

45

LEVOFLOXACINUM

46

LINEZOLIDUM

47

MEROPENEMUM

48

METRONIDAZOLUM i.v.

49

METRONIDAZOLUM oral*

50

MINOCYCLINUM

51

MOXIFLOXACINUM

52

NITROFURANTOINUM*

53

NITROXOLINUM

54

NORFLOXACINUM

55

OFLOXACINUM

56

OXACILLINUM*

57

PEFLOXACINUM

58

PHENOXYMETHYLPENICILLINUM*

59

PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM

60

RIFAMPICINUM

61

RIFAXIMINUM

62

SPIRAMYCINUM

63

STREPTOMYCINUM

64

SULFAFURAZOLUM*

65

SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM*

66

SULTAMICILLINUM*

67

TEICOPLANINUM

68

TETRACYCLINUM*

69

TIGECYCLINUM

70

TINIDAZOLUM*

71

TOBRAMYCINUM

72

VANCOMYCINUM

73

NYSTATINUM*

74

AMPHOTERICINUM B

75

FLUCONAZOLUM

76

ITRACONAZOLUM

77

VORICONAZOLUM

78

POSACONAZOLUM

79

ISAVUCONAZOLUM

80

CASPOFUNGINUM

81

ANIDULAFUNGINUM

82

MICAFUNGINUM

ANEXA nr. 2:DECLARAŢIE
(- Anexa nr. 3 la Ordinul nr. 63/2024)
DECLARAŢIE
Sub sancţiunile aplicate faptei de fals în declaraţii prevăzute de Legea nr. 286/2009 privind Codul penal, cu modificările şi completările ulterioare, subsemnatul/subsemnata, ..................................., domiciliat(ă) în ..........................., str. ..................... nr. ...., bl. ..., sc. ..., ap. ..., judeţul/sectorul ......................., legitimat(ă) cu B.I./C.I. seria ....... nr. ..............., CNP ............................., declar pe propria răspundere că nu am ridicat din altă unitate farmaceutică cantitatea maximă aferentă dozei pe 48 de ore de medicament ............................., în cursul acestui tratament.
Data ...................................
Semnătura pacientului/aparţinătorului ......................
Publicat în Monitorul Oficial cu numărul 58 din data de 23 ianuarie 2024

Documente corelate

Acte numărul de obiecte din listă: (1)
Modificate de acest act numărul de obiecte din listă: (1)