Subcapitolul 22 - Subprogramul de tratament al bolnavilor cu afecţiuni oncologice - Norme Tehnice din 2013 DE REALIZARE A PROGRAMELOR NAŢIONALE DE SĂNĂTATE CURATIVE PENTRU ANII 2013 ŞI 2014

M.Of. 175 bis

În vigoare
Versiune de la: 2 Aprilie 2015
SUBCAPITOLUL 22:
SECŢIUNEA 1:Subprogramul de tratament al bolnavilor cu afecţiuni oncologice
(1)Activităţi:
- asigurarea tratamentului specific bolnavilor cu afecţiuni oncologice: citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creştere şi inhibitori de osteoclaste în spital şi în ambulatoriu.
(2)Criterii de eligibilitate:
1) includerea în subprogram: după stabilirea diagnosticului de boală neoplazică şi stadializarea extensiei tumorale, conform procedurilor recomandate de ghidurile şi tratatele naţionale şi internaţionale recunoscute;
2) excluderea din subprogram: după epuizarea dozelor de citostatice recomandate sau a timpului de acordare a tratamentului sau la solicitarea bolnavului, după caz;
3) reincluderea în subprogram: la constatarea recidivei sau a progresiei bolii stabilizate, când pacientul necesită reinstituirea tratamentului antineoplazic.
(3)Indicatori de evaluare:
1) indicatori fizici:
- număr de bolnavi trataţi: 108.000;
2) indicatori de eficienţă:
- cost mediu/bolnav tratat/an: 11.337,10 lei.
(4)Natura cheltuielilor subprogramului:
- cheltuieli pentru medicamente specifice (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creştere, inhibitori de osteoclaste).
(5)Unităţi care derulează subprogramul:
a)Institutul Oncologic «Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu» Bucureşti;
b)Institutul Oncologic «Prof. Dr. I. Chiricuţă» Cluj-Napoca;
c)Institutul Regional de Oncologie Iaşi;
d)Institutul Regional de Oncologie Timişoara;
e)unităţi sanitare care au în structură secţii, compartimente, ambulatorii de specialitate sau cabinete medicale, inclusiv unităţi sanitare cărora le sunt arondate ambulatorii/cabinete medicale de specialitate, după caz, ce au în competenţă tratarea bolnavilor pentru afecţiuni oncologice şi oncohematologice;
f)unităţi sanitare aparţinând ministerelor cu reţea sanitară proprie;
g)farmacii cu circuit deschis.
SECŢIUNEA 2:Subprogramul de monitorizare a evoluţiei bolii la pacienţii cu afecţiuni oncologice prin PET-CT
(1)Activităţi:
- monitorizarea evoluţiei bolii la pacienţii cu afecţiuni oncologice prin PET-CT.
(2)Criterii de eligibilitate:
a)pentru pacienţi adulţi:
1.nodul pulmonar solitar (NPS): pentru care un diagnostic nu a putut fi stabilit printr-o puncţie-biopsie din cauza tentativei nereuşite de puncţie; când NPS este inaccesibil pentru procedura de puncţie-biopsie sau când există contraindicaţie pentru utilizarea procedurii de puncţie-biopsie;
2.cancerul tiroidian: în cazul în care recurenţa sau persistenţa bolii este suspectată pe baza tireoglobulinei crescute, atunci când studiile standard imagistice sunt negative sau incerte;
3.tumori cu celule germinale: în cazul în care se suspectează recurenţa bolii pe baza unor valori crescute ale markerilor tumorali [betagonadotrofină corionică umană (hCG) şi/sau alfafetoproteina], iar testele standard imagistice sunt negative, sau atunci când rezecţia chirurgicală curativă este luată în considerare pentru o masă persistentă după tratamentul primar al unui seminom;
4.cancerul colorectal: în cazul în care se suspectează boala recurentă pe baza unor valori crescute şi/sau în creştere ale antigenului carcinoembrironic (ACE), atunci când testele standard imagistice sunt negative sau incerte, precum şi pentru evaluarea pacienţilor cu leziuni metastatice operabile;
5.limfom Hodgkin sau non-Hodgkin: pentru evaluarea formaţiunilor reziduale sau a suspiciunii de recidivă la un pacient cu limfom Hodgkin sau non-Hodgkin, atunci când testele standard imagistice sunt neconcludente sau pentru evaluarea răspunsului în stadiile incipiente, după două sau trei cicluri de chimioterapie şi la terminarea tratamentului;
6.cancerul bronhopulmonar
- cancerul bronhopulmonar nonmicrocelular (CBPNM): pentru cazurile în care rezecţia chirurgicală curativă este considerată indicată pe baza testelor imagistice standard negative sau neconcludente;
- pentru stadializarea cancerului bronhopulmonar nonmicrocelular şi microcelular, atunci când testele standard imagistice sunt neconcludente şi este luată în considerare o modalitate terapeutică combinată (chimioterapie şi radioterapie);
7.neoplazii ale capului şi gâtului: evaluarea bolii reziduale şi/sau a recidivelor când testele standard imagistice sunt neconcludente;
8.melanom malign: leziuni metastatice cu indicaţie chirurgicală, când examinările standard imagistice sunt neconcludente;
9.neoplasm esofagian, gastric sau pancreatic: evaluarea cazurilor cu indicaţie chirurgicală cu intenţie de radicalitate, atunci când testele standard imagistice sunt neconcludente;
10.neoplasm de ovar: evaluarea cazurilor cu suspiciune de recidivă în urma unor rezultate alterate ale examenelor de laborator - CA 125 ridicat, cu investigaţii imagistice standard neconcludente sau negative;
11.neoplasm mamar: evaluarea cazurilor cu suspiciune de recidivă locală sau la distanţă, în cazul investigaţiilor imagistice standard neconcludente, precum şi evaluarea cazurilor cu leziuni metastatice considerate operabile pe baza testelor standard imagistice;
12.sarcoame osoase sau de părţi moi: evaluarea cazurilor cu indicaţie chirurgicală cu intenţie de radicalitate, atunci când testele standard imagistice sunt neconcludente;
13.GIST, tumori neuroendocrine: evaluarea răspunsului terapeutic, atunci când testele standard imagistice sunt neconcludente;
14.localizarea tumorilor oculte la pacienţii cu metastaze cu punct de plecare neprecizat, atunci când testele standard imagistice sunt neconcludente;
b)pentru pacienţi copii:
1.limfoame:
1.1.limfom Hodgkin:
- stadializare;
- evaluarea răspunsului terapeutic;
1.2.- limfoame non-Hodgkin T şi B:
- stadializare;
- evaluarea răspunsului terapeutic;
2.sarcoame de părţi moi şi sarcoame osoase:
- stadializare;
- evaluarea răspunsului terapeutic;
3.neuroblastom:
- stadializare;
- evaluarea răspunsului terapeutic;
4.retinoblastom:
- stadializare;
- evaluarea răspunsului terapeutic;
5.tumori hepatice:
- stadializare;
- evaluarea răspunsului terapeutic;
6.metastaze cu punct de plecare neprecizat;
7.tumori rare, specifice adultului, cu aceleaşi indicaţii ca şi la adult (cancer colorectal, carcinom ORL, tumori germinale, tumori cutanate, tumoră pancreatică, tumoră tiroidiană, GIST, tumoră pulmonară);
8.tumori care nu pot fi diagnosticate - încadrate prin alte examinări paraclinice;
9.tumori cu evoluţie necorespunzătoare în urma tratamentului aplicat (reevaluare diagnostic).
Recomandarea pentru examinarea PET/CT se va face cu aprobarea comisiei de experţi a Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate.
(3)Indicatori de evaluare:
1) indicatori fizici:
- număr de bolnavi: 3.000;
2) indicatori de eficienţă:
- cost/investigaţie: 4.000 lei.
(4)Natura cheltuielilor subprogramului:
- servicii medicale paraclinice - investigaţii PET-CT.
(5)Unităţi care derulează subprogramul:
a)Pozitron-Diagnosztika, Oradea;
b)Euromedic, Bucureşti;
c)Societatea Comercială «Pozitron Medical Investigation» - S.R.L. Constanţa;
d)Centrul de Diagnostic şi Tratament Oncologic Braşov;
e)Societatea Comercială «CT Clinic» - S.R.L., Cluj-Napoca.
f)MNT Healthcare Europe SRL-Neolife.

SECŢIUNEA 3:Subprogramul de reconstrucţie mamară după afecţiuni oncologice prin endoprotezare
(1)Activităţi:
- asigurarea endoprotezelor mamare pentru reconstrucţia mamară după afecţiuni oncologice.
(2)Criterii de eligibilitate:
1.Criterii de includere:
- evaluare oncologică de etapă, care să avizeze explicit indicaţia de reconstrucţie mamară, imediată sau secundară
2.Criterii de excludere:
- protocol terapeutic oncologic ce nu permite efectuarea tratamentului reconstructiv;
- afecţiuni sistemice severe, care în urma evaluărilor interdisciplinare contraindică intervenţia sau anestezia generală.
(3)Indicatori de evaluare:
1) indicatori fizici:
- număr de bolnave: 800;
2) indicatori de eficienţă:
- cost mediu/bolnavă: 3.150 lei.
(4)Natura cheltuielilor programului: endoproteze mamare pentru reconstrucţia mamară
(5)Unităţi care derulează subprogramul:
a)Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti;
b)Spitalul Clinic de Urgenţă «Bagdasar-Arsenie» Bucureşti;
c)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
d)Spitalul Clinic de Chirurgie Plastică, Reconstructivă şi Arsuri «Steaua» Bucureşti;
e)Spitalul Militar de Urgenţă «Prof. Dr. Agrippa Ionescu» Bucureşti;
f)Spitalul Clinic de Urgenţă Sf. Ioan Bucureşti;
g)Spitalul Universitar de Urgenţă Elias Bucureşti;
h)Institutul Oncologic «Prof. Dr. Al. Trestioreanu» Bucureşti;
i)Spitalul Judeţean de Urgenţă Braşov;
j)Spitalul Clinic de Recuperare Cluj-Napoca;
k)Spitalul Judeţean de Urgenţă Constanţa;
l)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;
m)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă «Sfântul Spiridon» Iaşi;
n)Spitalul Clinic Judeţean Oradea;
o)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş;
p)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Timişoara;
q)Spitalul Clinic Municipal de Urgenţă Timişoara;
r)Institutul Regional de Oncologie Iaşi.

SECŢIUNEA 4:Subprogramul de diagnostic imunofenotipic, citogenetic şi biomolecular al leucemiilor acute
(1)Activităţi:
- asigurarea serviciilor pentru diagnosticul iniţial şi de certitudine al leucemiei acute
(2)Criterii de eligibilitate:
A)Pentru derularea subprogramului unităţile sanitare trebuie să aibă în structură laboratoare care să îndeplinească condiţiile pentru diagnosticul leucemiilor acute, respectiv:
- să facă parte dintr-un spital dotat cu sector special de diagnostic şi tratament al leucemiilor acute. Spitalul trebuie să dispună de o conexiune directă cu un centru de transplant medular;
- să facă parte dintr-o platformă complexă de laborator, cu personal cu experienţă în diagnosticul leucemiilor acute. În structura acestei platforme trebuie să existe următoarele laboratoare: Citologie şi citochimie, Hemostază, Citogenetică/FISH, Citometrie în flux, Biologie moleculară axată pe aplicaţii în hematologie:
1.laboratoare de citometrie în flux
- să aibă în dotare cel puţin un citometru în flux cu minimum 4 culori în stare de funcţionare. Este de preferat ca în laborator să existe două citometre în flux pentru a se putea asigura un backup în situaţiile de urgenţă;
- personalul care lucrează în laborator să îndeplinească următoarele condiţii:
1.să aibă pregătire în diagnosticul prin imunofenotipare a leucemiilor acute dovedită prin certificate de participare la cursuri naţionale şi internaţionale sau prin stagii de pregătire efectuate în laboratoare de profil din străinătate;
2.să aibă o experienţă de cel puţin 2 ani în diagnosticul leucemiilor acute;
3.să aibă un număr minim de 50 de cazuri diagnosticate per an (cazuri noi şi în urmărire);
2.laboratoare de citogenetică
- să aibă dotare pentru:
-- culturi celulare:
- hotă de biosecuritate clasa A2;
- incubator cu atmosferă controlată de CO2;
- microscop inversat;
-- microscopie optică:
- microscop cu examinare în câmp luminos cu lumină transmisă şi epifluorescenţă;
- programe pentru scanare automată a lamelor şi captarea metafazelor şi cariotipare;
- program pentru captarea, prelucrarea şi analiza imaginilor FISH (standard FISH, M-FISH, m-BAND, Q-FISH, CGH);
- să aibă personal specializat în examenul citogenetic şi FISH cu experienţă în domeniu de cel puţin 1 an;
3.laboratoare de biologie moleculară
- să aibă în dotare:
-- sistem real time PCR;
-- thermocycler PCR;
-- sistem electroforeză chip/microfluidică;
-- secvenţiator cu 8 capilare;
-- extractor automat acizi nucleici;
-- electroforeză clasică;
-- pirosecvenţiator NextGen;
- să aibă personal cu experienţă în tehnica de biologie moleculară din patologia specifică oncohematologiei de cel puţin 1 an.
B)_
I.Criterii de includere:
- bolnavi cu diagnostic prezumtiv de leucemie acută dovedit obligatoriu printr-un examen citomorfologic efectuat anterior trimiterii spre investigare complexă prin imunofenotipare, citogenetică şi biologie moleculară.
(3)Indicatori de evaluare:
1.indicatori fizici:
- număr de bolnavi beneficiari de servicii pentru diagnosticul iniţial al leucemiei acute: 70;
- număr de bolnavi beneficiari de servicii pentru diagnosticul de certitudine al leucemiei acute prin imunofenotipare: 47;
- număr de bolnavi beneficiari de servicii pentru diagnosticul de certitudine al leucemiei acute prin examen citogenetic şi/sau FISH: 46;
- număr de bolnavi beneficiari de servicii pentru diagnosticul de certitudine al leucemiei acute prin examen de biologie moleculară: 45;
NOTA:
Bolnavul care a beneficiat de servicii pentru diagnosticul iniţial al leucemiei acute poate efectua 1, 2 sau 3 din examenele pentru diagnostic de certitudine.
2.indicatori de eficienţă:
- cost mediu/bolnav beneficiar de serviciu pentru diagnosticul iniţial al leucemiei acute (medulogramă şi/sau examen citologic al frotiului sanguin, coloraţii citochimice): 201 lei;
- cost mediu/bolnav beneficiar de serviciu pentru diagnosticul de certitudine al leucemiei acute prin imunofenotipare: 1.309 lei;
- cost mediu/bolnav beneficiar de serviciu pentru diagnosticul de certitudine al leucemiei acute prin examen citogenetic şi/sau FISH: 834,5 lei;
- cost mediu/bolnav beneficiar de serviciu pentru diagnosticul de certitudine al leucemiei acute prin examen de biologie moleculară: 600 lei.
(4)Natura cheltuielilor programului:
- servicii pentru diagnosticul iniţial şi de certitudine al leucemiilor acute.
(5)Unităţi care derulează subprogramul:
a)Institutul Clinic Fundeni;
b)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
c)Spitalul Clinic Colţea Bucureşti;
d)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «Louis Ţurcanu» Timişoara;
e)Institutul Oncologic «Prof. Dr. I. Chiricuţă» Cluj-Napoca;
f)Institutul Regional de Oncologie Iaşi;
g)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş.