Secţiunea 6 - Programul naţional de diagnostic şi tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanţă - Norme Tehnice din 2010 DE REALIZARE A PROGRAMELOR NAŢIONALE DE SĂNĂTATE PENTRU ANII 2011 ŞI 2012

M.Of. 53 bis

În vigoare
Versiune de la: 28 Februarie 2013
SECŢIUNEA 6:Programul naţional de diagnostic şi tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanţă
SUBSECŢIUNEA 10:
(1)Obiective:
a)asigurarea investigaţiilor diagnostice şi a tratamentului chirurgical al unor afecţiuni complexe cu ajutorul dispozitivelor de înaltă performanţă;
b)tratamentul surdităţii prin proteze auditive implantabile
(2)Structura:

6.1. Subprogramul de tratament chirurgical al unor afecţiuni complexe prin chirurgie minim invazivă asistată robotic

6.2. Subprogramul de radiologie intervenţională

6.3. Subprogramul de utilizare a suturilor mecanice în chirurgia generală

6.4. Subprogram de utilizare a plaselor sintetice în chirurgia parietală abdominală deschisă şi laparoscopică

6.5. Subprogramul de tratament al surdităţii prin proteze auditive implantabile (implant cohlear şi proteze auditive)

*) La secţiunea A, capitolul III, subcapitolul IV, punctul 6 "Programul naţional de diagnostic şi tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanţă", titlul "Structură", după punctul 6.5 "Subprogramul de tratament al surdităţii prin proteze auditive implantabile" (implant cohlear şi proteze auditive) se introduce un nou subpunct, subpunctul 6.6.

SUBSECŢIUNEA 1:6.1. Subprogramul de tratament chirurgical al unor afecţiuni complexe prin chirurgie minim invazivă asistată robotic
(1)Coordonare metodologică: Comisia de chirurgie generală.
(2)Coordonare tehnică la nivel naţional: Institutul Clinic Fundeni.
(3)Activităţi:
a)Depistarea afecţiunilor care pot fi rezolvate cu succes prin chirurgie minim invazivă asistată robotic;
b)Stabilirea indicaţiei tratamentului chirurgical prin chirurgie minim invazivă asistată robotic, cu respectarea criteriilor de includere;
c)Efectuarea tratamentului chirurgical al unor afecţiuni complexe prin chirurgie minim invazivă asistată robotic;
d)Supraveghere postoperatorie a pacienţilor operaţi.
(4)Criterii de eligibilitate:
1.Pacienţi cu afecţiuni cu indicaţie de chirurgie minim invazivă;
2.Afecţiuni pentru care abordarea minim invazivă este unica posibilă;
3.Abord laparoscopic foarte dificil sau imposibil;
4.Reintervenţie;
5.Comorbidităţi;
6.Bolnavi cu risc crescut de dezvoltare de complicaţii post-operatorii.
(5)Indicatori de evaluare:
1.indicatori fizici:
a)număr de intervenţii chirurgicale minim invazive asistate robotic: 160
2.indicatori de eficienţă:
a)cost mediu/pacient cu intervenţie chirurgicală minim invazivă asistată robotic include:
a1)cost materiale şi consumabile specifice: 15.750 lei/intervenţie
a2)cost mediu/service specific: 3.250 lei/intervenţie
3.indicatori de rezultat:
a)creşterea numărului de cazuri rezolvate prin procedee chirurgicale de înaltă performanţă.
(6)Unităţi care derulează subprogramul:
a)Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti;
b)Institutul Clinic Fundeni;
c)Spitalul Clinic Municipal Cluj Napoca;
d)Spitalul de Urgenţă "Prof. dr. Agrippa Ionescu".
SUBSECŢIUNEA 2:6.2. Subprogramul de radiologie intervenţională
(1)Coordonare metodologică: Comisia de radiologie-imagistică medicală şi medicină nucleară.
(2)Coordonare tehnică la nivel naţional: Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti.
(3)Obiective:
a)Prevenirea complicaţiilor şi tratamentul unor afecţiuni cu ajutorul radiologiei intervenţionale;
b)Tratamentul pacienţilor cu maladia Parkinson prin implantarea dispozitivelor de stimulare profundă;
(4)Activităţi:
a)Terapia afecţiunilor cerebrovasculare;
b)Tratamentul Gamma-Knife al malformaţiilor vasculare cerebrale şi al tumorilor vasculare profunde inabordabile chirurgical sau cu risc crescut de mortalitate sau morbiditate neurologică grav postoperator;
c)Implantarea dispozitivelor de stimulare profundă la pacienţii cu maladie Parkinson;
d)Terapia afecţiunilor vasculare periferice;
e)Terapia unor afecţiuni ale coloanei vertebrale;
f)Terapia unor afecţiuni oncologice;
g)Terapia hemoragiilor acute sau cronice post-traumatice sau asociate unor afecţiuni sau unor intervenţii terapeutice;
(5)Natura cheltuielilor: Capitolul "Bunuri şi servicii" şi capitolul "Transferuri":
Medicamente, materiale sanitare, precum şi alte cheltuieli specifice prevăzute în cadrul programelor naţionale de sănătate, de natura bunurilor şi serviciilor.
(6)Indicatori de evaluare:
1.indicatori fizici:
a)număr pacienţi cu afecţiuni cerebrovasculare trataţi: 500;
b)număr de tratamente Gamma-Knife: 100;
c)număr de stimulatoare cerebrale implantabile: 10;
d)număr de pompe implantabile: 6;
e)număr pacienţi cu afecţiuni vasculare periferice trataţi: 700;
f)număr pacienţi cu afecţiuni ale coloanei vertebrale trataţi: 300;
g)număr pacienţi cu afecţiuni oncologice trataţi: 350;
h)număr pacienţi cu hemoragii acute sau cronice tratări: 250;
2.indicatori de eficienţă:
a)cost mediu/pacient cu afecţiuni cerebrovasculare tratat: 8.200 lei
b)cost mediu/tratament Gamma-Knife: 19.000 lei;
c)cost mediu/stimulator cerebral: 75.000 lei;
d)cost mediu/pompă implantabilă: 45.000 lei;
e)cost mediu/pacient cu afecţiuni vasculare periferice tratat: 3.250 lei;
f)cost mediu/pacient cu afecţiuni ale coloanei vertebrale tratat: 1.365 lei;
g)cost mediu/pacient cu afecţiuni oncologice tratat: 1.125 lei;
h)cost mediu/pacient cu hemoragii acute sau cronice tratat: 1.350 lei;
3.indicatori de rezultat:
a)prevenirea complicaţiilor unor afecţiuni cu ajutorul radiologiei intervenţionale;
b)eficienţa tratamentului Gamma-Knife de peste 85% la 12 luni;
c)scăderea morbidităţii specifice pacienţilor cu diskinezii cerebrale implantaţi cu 80%.
(7)Unităţi care derulează subprogramul:
a)Spitalul Clinic de Urgenţă "Bagdasar-Arseni" Bucureşti (activităţile: a, b, c, e)
b)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti (activităţile: a, c, d, e, f, g);
c)Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti (activităţile: a, d, f, g);
d)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf Spiridon" Iaşi (activităţile: d, f, g);
e)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş (activităţile: a, d, e, f, g);
f)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova (activităţile: a, d, e, f, g);
g)Spitalul Clinic de Urgenţă "Prof. Dr. N. Oblu" Iaşi (activitatea a);
h)Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Prof. dr. C.C. Iliescu" Bucureşti (activitatea d);
i)Institutul de Boli Cardiovasculare Timişoara (activităţile: a, d).
j)Clinica de Angiografie şi Terapie Endovasculară Hemodinamic Bucureşti [(activităţile: a), d), e), f), g)];
k)Institutul Regional de Oncologie Iaşi [activitatea f)].

SUBSECŢIUNEA 3:6.3. Subprogramul de utilizare a suturilor mecanice în chirurgia generală
(1)Coordonare metodologică: Comisia de chirurgie generală.
(2)Coordonare tehnică la nivel naţional: Spitalul Clinic de Urgenţă Floreasca.
(3)Obiective:
a)îmbunătăţirea stării de sănătate a populaţiei prin aplicarea unor soluţii terapeutice performante;
b)creşterea numărului de pacienţi la care se impun rezecţii gastrointestinale cu sau fără anastomoze consecutive care vor beneficia de operaţii minim invazive (laparoscopice);
c)creşterea calităţii vieţii pacienţilor prin reducerea complicaţiilor postterapeutice sau consecinţelor invalidate ale unora dintre acestea;
d)reducerea cheltuielilor asociate actului medical consecutiv.
(4)Activităţi:
a)asigurarea fondurilor necesare aprovizionării ritmice a unităţilor sanitare cu dispozitive de sutură mecanică (digestivă şi vasculară);
b)susţinerea costurilor de înregistrare prospectivă a tuturor pacienţilor care vor beneficia de aceste dispozitive de înaltă tehnologie medicală pentru a putea evalua rezultatele implementării acestui program.
(5)Criterii de eligibilitate:
Bolnavi cu boli chirurgicale care necesită realizarea unor procedee operatorii ce presupun rezecţii tisulare urmate sau nu de apoziţie tisulară (anastomoze).
(6)Indicatori de evaluare:
1.Indicatori fizici:
a)număr bolnavi care beneficiază de utilizarea dispozitivelor de sutură mecanică: 400/an;
2.Indicatori de eficienţă:
a)cost mediu/bolnav la care s-au utilizat pentru dispozitivele de sutură mecanică: 5.000 lei;
3.Indicatori de rezultat:
a)reducerea cu 10% a numărului complicaţiilor postoperatorii;
b)reducerea cu 20% a duratei medii de spitalizare postoperatorii pe caz tratat;
c)reducerea importantă a costurilor pe pacient tratat prin utilizarea suturii mecanice şi a
d)tehnicilor laparoscopice care depind de aceste dispozitive;
e)scăderea duratei de utilizare a sălii de operaţie cu 50%;
f)diminuarea costurilor de tratament medicamentos postoperator (antialgice, perfuzii) cu 50%;
g)reducerea perioadei de spitalizare postoperatorie cu 40% faţă de varianta prin laparotomie;
h)reintegrare socio-profesională (reducerea capacităţii temporare de muncă) cu minim 7 zile faţă de varianta clasică (laparotomie).
(7)Unităţi care derulează subprogramul:
a)Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti;
b)Spitalul Clinic de Urgenţă Sfântul Ioan Bucureşti;
c)Spitalul Clinic de Urgenţă Sfântul Pantelimon Bucureşti;
d)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj Napoca;
e)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Timişoara;
f)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Tg. Mureş;
g)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;
h)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Spiridon" Iaşi
i)Institutul Regional de Gastroenterologie-Hepatologie "Prof. Dr. Octavian Fodor" Cluj-Napoca;
j)Institutul Clinic Fundeni;
k)Spitalul de Urgenţă "Prof. dr. Agrippa Ionescu".
SUBSECŢIUNEA 4:6.4. Subprogram de utilizare a plaselor sintetice în chirurgia parietală abdominală deschisă şi laparoscopică
(1)Coordonare metodologică: Comisia de chirurgie generală.
(2)Coordonare tehnică la nivel naţional: Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti.
(3)Obiective:
a)îmbunătăţirea stării de sănătate a populaţiei şi reducerea perioadei de incapacitate de muncă şi de recuperare.
b)creşterea numărului de pacienţi care vor beneficia de tehnicile operatorii moderne cu PS atât pe cale deschisă cât şi pe cale laparoscopică.
c)reducere substanţială a recidivelor postoperatorii şi o ameliorare a calităţii vieţii postoperator precoce comparativ cu tehnicile clasice, tisulare.
(4)Activităţi
a)asigurarea fondurilor necesare pentru aprovizionarea spitalelor cu PS de calitate de diferite tipo-dimensiuni în funcţie de intervenţie, calea de abord şi dimensiunile defectului parietal;
b)program de pregătire a medicilor în chirurgia deschisă derulat în centre cu experienţă;
c)cursuri de pregătire pentru abordul laparoscopic la nivel naţional sau în centre cu experienţă;
d)susţinerea materială a unui registru naţional de înregistrare a intervenţiilor chirurgicale adresate defectelor parietale abdominale.
(5)Criterii de eligibilitate:
Pacienţii cu defecte parietale abdominale (hernii inghinale, femurale, ombilicale şi eventraţii).
(6)Indicatori de evaluare:
1.Indicatori fizici:
a)număr bolnavi cu hernie inghinală, femurală sau ombilicală care vor beneficia de chirurgie parietală abdominală cu plasă sintetică: 19.500 de adulţi, din care:
a1)17.500 operaţi clasic;
a2)2.000 operaţi laparoscopic, din care: 1.000 cu dispozitive de fixare,
b)număr de bolnavi cu eventraţii: 7.800, din care:
b1)7.000 operaţi clasic;
b2)800 operaţi laparoscopic cu dispozitive de fixare.
2.Indicatori de eficienţă:
a)cost mediu/bolnav la care s-a utilizat plasa sintetică în cura herniilor inghinale şi femurale (6-7 x 11-12 cm): 100 lei;
b)cost mediu/bolnav la care s-a utilizat plasa sintetică pentru abordul laparoscopic al herniilor inghinale şi femurale (15x15 cm): 120 lei;
c)cost mediu/bolnav la care s-a utilizat şi dispozitive de fixare pentru cura laparoscopică a herniilor: 1.600 lei;
d)cost mediu/bolnav la care s-a utilizat plasa sintetică pentru eventraţie pe cale deschisă (15x15 cm, 15x20 cm, 20x30): 180 lei;
e)cost mediu/bolnav la care s-a utilizat plasa sintetică specială pentru cura laparoscopică a eventraţiei (15x15 cm, 15 x 20 cm) şi a dispozitivelor de fixare: 4.000 lei
3.Indicatori de rezultat:
a)reducerea duratei de spitalizare cu min. 2 zile în cazul herniilor prin folosirea PS pe cale deschisă şi laparoscopică;
b)reducerea recidivelor după hernie inghinală pe cale clasică de 4 ori;
c)reducerea duratei de spitalizare a eventraţiilor cu 2 zile;
d)reducerea duratei de spitalizare a eventraţiilor laparoscopice cu 5 zile;
e)reducerea recidivelor după cura deschisă a eventraţiilor cu PS cu 50%;
f)reducerea necesarului de analgetice postoperatorii la hernii şi eventraţii cu 50%;
g)reducerea perioadei de incapacitate temporară de muncă cu 7 zile la hernii şi eventraţii.
(7)Unităţi care derulează subprogramul:
a)Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti;
b)Spitalul Clinic de Urgenţă Sfântul Ioan Bucureşti;
c)Spitalul Clinic de Urgenţă Sfântul Pantelimon Bucureşti
d)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj Napoca;
e)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Timişoara;
f)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Tg. Mureş;
g)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova;
h)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Spiridon" Iaşi
i)Institutul Regional de Gastroenterologie-Hepatologie "Prof. Dr. Octavian Fodor" Cluj-Napoca;
j)Spitalul de Urgenţă "Prof. dr. Agrippa Ionescu".
SUBSECŢIUNEA 5:6.5. Subprogramul de tratament al surdităţii prin proteze auditive implantabile (implant cohlear şi proteze auditive)
(1)Coordonare metodologică: Comisia de otorinolaringologie a Ministerului Sănătăţii.
(2)Coordonare tehnică la nivel naţional: Institutul de Fonoaudiologie şi Chirurgie Funcţională O.R.L. "Prof. dr. Dorin Hociotă" Bucureşti.
(3)Activităţile, criteriile de eligibilitate, indicatorii, natura cheltuielilor şi unităţile care derulează subprogramul sunt prevăzute în Secţiunea B la prezentele norme.
SUBSECŢIUNEA 6:6.6. Subprogramul de diagnostic şi tratament al epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos.
(1)Coordonare metodologică:
Comisia de neurochirurgie
(2)Coordonare tehnică la nivel naţional:
Spitalul Clinic de Urgenţă "Bagdasar Arseni" Bucureşti
(3)Obiective:
a)Tratamentul microchirurgical al pacienţilor cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos
b)Tratamentul epilepsiei rezistente la tratament medicamentos prin implantarea unui stimulator al nervului vag
(4)Activităţi:
a)Selecţia pacienţilor pe baza datelor obţinute prin monitorizarea electroencefalografică de lungă durată
b)Examenul imagistic prin rezonanţă magnetică nativ şi cu substanţă de contrast, completat cu evaluarea stării psihice, comportamentale ce apreciază capacitatea şi rezerva funcţională cerebrală
c)Realizarea procedurilor microchirurgicale neurochirurgicale: monitorizare intraoperatorie prin electrocorticografie, aplicare de electrozi subdurali pe suprafaţa cortexului sau în profunzimea parenchimului cerebral, rezecţia focarului epiteptogen, ghidarea rezecţiei chirurgicale prin intermediul neuronavigaţiei
d)Folosirea tehnicilor reconstructive în vederea reconstructio ad integrum a pacienţilor neurochirurgicali
e)Tratamentul epilepsiei rezistente la tratament medicamentos prin implantarea unui stimulator al nervului vag
(5)Criterii de eligibilitate:
Pacienţi (copii şi adulţii cu vârsta cuprinsă între 8-45 ani) diagnosticaţi cu epilepsie focală farmacorezistentă care acceptă riscurile intervenţiei neurochirurgicale pe baza consimţământului informat şi care nu prezintă boli asociate severe (insuficienţe de organ, neoplazii progresive) care cresc riscurile intervenţiei sau minimalizează beneficiile
(6)Natura cheltuielilor:
- dispozitive medicale: electrozi pentru monitorizarea intraoperatorie EEG şi a potenţialelor evocate de unică utilizare, canule, conectori, cadru tripod - FHC, catetere pentru drenaj ventricular extern sau intern al LCR, valve şi microvalve pentru drenaj LCR, microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene, truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie, truse de cateterizare venoasă centrală, truse pentru traheostomie percutană, stimulatoare ale nervului vag implantabile;
- materiale sanitare: material steril pentru craniotomie, graft dural, hemostatice cerebrale biorezorbabile, ciment steril pentru cranioplastie, material steril rezorbabil pentru cranioplastie, filme şi substanţe de developare pentru imagistica intraoperatorie, substanţe de contrast pentru sistemele imagistice folosite intraoperator.
(7)Indicatori de evaluare:
1.indicatori fizici:
a)număr pacienţi cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos trataţi prin proceduri microchirurgicale: 10;
b)număr pacienţi cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos trataţi prin implant de stimulator al nervului vag: 5.
2.indicatori de eficienţă:
a)cost mediu/pacient monitorizat de lungă durată: 675 lei;
b)cost mediu/pacient cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos tratat prin proceduri microchirurgicale: 22.500 lei;
c)cost mediu/pacient cu epilepsie rezistentă la tratament medicamentos cu implant de stimulator al nervului vag: 57.000 lei.
3.indicatori de rezultat:
a)Reducerea cu minimum 30% a numărului de crize epileptice faţă de perioada anterioară intervenţiei.
(8)Unităţi care derulează subprogramul:
a)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti;
b)Spitalul Clinic de Urgenţă "Bagdasar-Arseni" Bucureşti.