Secţiunea 5 - Programul naţional de transplant de organe, ţesuturi şi celule de origine umană - Norme Tehnice din 2010 DE REALIZARE A PROGRAMELOR NAŢIONALE DE SĂNĂTATE PENTRU ANII 2011 ŞI 2012

M.Of. 53 bis

În vigoare

Versiune de la: 28 Februarie 2013

SECŢIUNEA 5:Programul naţional de transplant de organe, ţesuturi şi celule de origine umană

SUBSECŢIUNEA 1⁰:

(1)Coordonare tehnică la nivel naţional:

a)Agenţia Naţională de Transplant;

b)Registrul Naţional al Donatorilor Voluntari de Celule Stern Hematopoietice pentru obiectivul prevăzut la lit. g);

c)Instituţia desemnată conform Normelor metodologice pentru realizarea şi raportarea activităţilor specifice în cadrul subprogramului de fertilizare in vitro şi embriotransfer, aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii, pentru obiectivul prevăzut la lit. h).

(2)Obiective:

a)creşterea numărului de donatori vii, donatori aflaţi în moarte cerebrală, precum şi de donatori fără activitate cardiacă;

b)coordonarea activităţilor de transplant;

c)asigurarea testării imunologice şi virusologice a potenţialilor donatori, precum şi a receptorilor;

d)asigurarea supleerii fiziologice a organelor aflate în insuficienţă cronică ireversibilă şi/sau înlocuirea ţesuturilor nefuncţionale prin transplant de organe, ţesuturi şi/sau celule;

e)evaluarea periodică a pacienţilor transplantaţi;

f)tratamentul stării posttransplant în ambulatoriu a pacienţilor cu transplant;

g)crearea şi gestionarea unei baze de date informatice pe teritoriul României privind persoanele fizice care şi-au dat acceptul pentru a dona celule stern hematopoietice;

h)tratamentul infertilităţii cuplului.

(3)Structură:

5.1. Subprogramul de transplant de organe, ţesuturi şi celule de origine umană

5.2. Subprogramul de transplant de celule stem hematopoietice periferice şi centrale

5.3. Subprogramul de fertilizare in vitro şi embriotransfer

SUBSECŢIUNEA 1:5.1. Subprogramul de transplant de organe, ţesuturi şi celule de origine umană

(1)Activităţi:

a)realizarea testărilor imunologice şi virusologice a potenţialilor donatori, inclusiv a donatorilor aflaţi în moarte cerebrală menţinuţi în condiţii fiziologice, precum şi a receptorilor (inclusiv cross-match);

b)coordonarea activităţii de transplant care constă în coordonarea prelevării organelor şi/sau ţesuturilor şi/sau celulelor de la donator, organizarea acţiunilor de instruire a coordonatorilor locali precum şi acordarea sprijinului logistic pentru crearea reţelei naţionale de coordonare;

c)menţinerea în condiţii fiziologice a donatorilor aflaţi în moarte cerebrală, inclusiv realizarea testărilor acestora;

d)evaluarea periodică a pacienţilor transplantaţi;

e)realizarea procedurilor de transplant;

f)tratamentul stării posttransplant în ambulatoriu a pacienţilor cu transplant;

(2)Criterii de eligibilitate:

a)donatori (vii sau decedaţi) de organe, ţesuturi şi celule;

b)bolnavi aflaţi pe listele de aşteptare pentru transplantul de organ;

c)bolnavi cu hemopatii maligne aflaţi pe listele de aşteptare pentru transplantul de celule stern hematopoietice;

d)bolnavi cu deteriorări osoase şi instabilităţi ligamentare;

e)bolnavi care au suferit arsuri mari;

f)bolnavi cu leziuni care antrenează deficienţe morfo-funcţionale la nivel celular, având urmări invalidante sau ducând la deces;

g)bolnavi transplantaţi care necesită administrare în regim ambulatoriu a tratamentului imunosupresor şi evaluare periodică a evoluţiei posttransplant.

(3)Indicatori de evaluare:

1.indicatori fizici:

a)număr donatori vii testaţi imunologic şi virusologie: 1.276;

b)număr receptori testaţi imunologic şi virusologie: 1.322;

c)număr testări compatibilitate cross-match: 1.177;

d)număr diagnosticări morţi cerebrale şi menţinere în condiţii fiziologice a donatorilor-cadavru (inclusiv testare): 270;

e)număr acţiuni de coordonare: 1.270;

f)număr estimativ de transplanturi ce urmează a fi efectuate, pe tipuri:

f¹)transplant hepatic: 70;

f²)transplant renal: 272;

f³)transplant de cord: 16;

f⁴)transplant celule pancreatice: 10;

f⁵)transplant medular:

- autotransplant: 130;

- allotransplant: 35;

f⁶)transplant cord-pulmon: 1;

f⁷)transplant os şi tendon: 730;

f⁸)transplant piele: 70;

f⁹)transplant de cornee: 15;

g)număr consultaţii evaluare periodică a pacienţilor transplantaţi:

g¹)transplant renal: 7.640;

g²)transplant hepatic: 1.000;

g³)transplant cord: 240.

2.indicatori de eficienţă:

a)cost mediu/testare donatori: 1.800 lei;

b)cost mediu/testare receptori: 1.800 lei;

c)cost mediu/testare compatibilitate cross-match: 1.080 lei;

d)cost mediu/menţinere în condiţii fiziologice a donatorilor în moarte cerebrală şi testarea acestora: 13.140 lei;

e)cost mediu/acţiune coordonare: 1.000 lei;

f)cost mediu/transplant hepatic: 232.239 lei;

g)cost mediu/transplant renal: 66.278 lei;

h)cost mediu/transplant cord: 107.000 lei;

i)cost mediu/transplant cord-pulmon: 117.572 lei;

j)cost mediu/transplant celule pancreatice: 83.980 lei;

k)cost mediu/transplant celule stem hematopoietice - autolog: 88.499 lei;

l)cost mediu/transplant celule stem hematopoietice - allogenic: 162.602 lei;

m)cost mediu/transplant os-tendon: 4.200 lei;

n)cost mediu/transplant piele: 4.200 lei;

o)cost mediu/transplant de cornee: 1.000 lei";

p)cost mediu/evaluare periodică a pacienţilor transplantaţi:

p¹)transplant renal: 400 lei/pacient transplantat;

p²)transplant hepatic: 1.288 lei/pacient consultat;

p³)transplant cord: 1.747/pacient consultat.

3.indicatori de rezultat:

a)procent de pacienţi recuperaţi pe tip de transplant: 90%.

(4)Unităţi care derulează subprogramul*)

*) Unităţile sanitare derulează subprogramul numai în condiţiile îndeplinirii prevederilor legale referitoare la autorizarea şi acreditarea unităţilor sanitare pentru efectuarea prelevării şi transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană.

a)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş - Secţia clinică de hematologie şi transplant celule stern, Clinica ATI, Secţia clinică de ortopedie-traumatologie nr. 1, coordonare transplant, Centrul pentru boli cardiovasculare şi transplant - Laboratorul clinic de imunologie transplant;

b)Institutul Clinic Fundeni, Bucureşti - Centrul pentru transplant medular, Centrul pentru boli digestive şi transplant hepatic, Centrul pentru uronefrologie şi transplant renal, Laboratorul de analize II (diagnostic, biologie moleculară, imunologie, HLA şi virusologie);

c)Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti - Secţia de chirurgie cardiovasculară, Clinica ATI, Secţia clinică de chirurgie plastică - microchirurgie reconstructivă, Clinica Ortopedie-Traumatologie I, II şi III;

d)Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti - Clinica ortopedie-traumatologie I şi II;

e)Serviciul de ambulanţă Bucureşti-Ilfov al municipiului Bucureşti şi al judeţului Ilfov - realizează coordonarea la nivel naţional a activităţilor de transplant;

f)Spitalul Clinic de Urgenţă «Bagdasar - Arseni» Bucureşti - Secţia ATI, Secţia clinică de chirurgie plastică - microchirurgie reconstructivă;

g)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «Grigore Alexandrescu» Bucureşti - Secţia clinică de chirurgie plastică - microchirurgie reconstructivă;

h)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «M.S. Curie» - Secţia clinică de ortopedie şi traumatologie;

i)Spitalul Clinic de Urgenţă de Chirurgie Plastică, Reparatorie şi Arsuri Bucureşti - Secţia clinică de chirurgie plastică, microchirurgie reconstructivă I arşi;

j)Spitalul Clinic Colentina - Secţia de ortopedie-traumatologie;

k)Spitalul Clinic de Ortopedie-Traumatologie şi TBC Osteoarticular «Foişor» Bucureşti;

l)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă nr. 1 Cluj-Napoca - Secţia ATI;

m)Spitalul Clinic de Recuperare Cluj - Secţia clinică de chirurgie plastică şi microchirurgie reconstructivă;

n)Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii «Louis Ţurcanu» Timişoara;

o)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă nr. 1 Timişoara - Centrul regional de imunologie şi transplant, Clinica ATI, Centrul de hemodializă şi transplant renal, coordonare transplant, Secţia clinică de chirurgie plastică - microchirurgie reconstructivă - Casa Austria;

p)Institutul Clinic de Urologie şi Transplant Renal Cluj-Napoca - Laboratorul clinic de analize medicale şi imunologie, coordonare transplant;

q)Spitalul Clinic Judeţean Constanţa - Clinica chirurgie, coordonare transplant, Clinica ATI, Secţia clinică de chirurgie plastică şi microchirurgie reconstructivă;

r)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă «Sf. Spiridon» Iaşi - Laboratorul de imunologie şi genetică, Clinica ATI, coordonare transplant, secţia clinică de oftalmologie;

s)Spitalul Clinic «CI. Parhon» Iaşi - Clinica urologie;

t)Institutul Naţional de Hematologie Transfuzională «Prof. Dr. C.T. Nicolau» Bucureşti;

u)Spitalul Judeţean de Urgenţă Alba Iulia - Secţia ATI;

v)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă nr. 1 Craiova - Secţia ATI, coordonare transplant;

w)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov - Secţia ATI, coordonare transplant;

x)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Oradea - Secţia ATI, coordonare transplant;

y)Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Sibiu - Secţia ATI.

(5)Din fondurile alocate Subprogramului de transplant de organe, ţesuturi şi celule de origine umană se suportă şi următoarele:

a)cheltuieli de deplasare pentru organizarea acţiunilor de coordonare;

b)cheltuieli de transport ale echipelor operatorii;

c)cheltuieli de transport ale organelor, ţesuturilor şi celulelor prelevate în vederea efectuării procedurilor de transplant;

d)cheltuieli de personal aferente personalului încadrat cu contract individual de muncă, în condiţiile legii, pentru coordonarea activităţii de transplant;

e)cheltuieli de personal pentru plata orelor suplimentare efectuate, în condiţiile legii, de personalul încadrat cu contract individual de muncă în secţii de ATI, care participă la activitatea de menţinerea în condiţii fiziologice a donatorilor aflaţi în moarte cerebrală;

f)cheltuieli de personal pentru plata orelor suplimentare efectuate, în condiţiile legii, de personalul încadrat cu contract individual de muncă în unităţile sanitare care participă la activitatea de realizare a testărilor imunologice şi virusologice a potenţialilor donatori, inclusiv a donatorilor aflaţi în moarte cerebrală menţinuţi în condiţii fiziologice, precum şi a receptorilor (inclusiv cross-match);

g)servicii funerare pentru donatorii-cadavru, inclusiv transportul acestora la locul de înmormântare;

h)mijloace de comunicare;

i)campanii de promovare a donării.

Activităţile, criteriile de eligibilitate, indicatorii, natura cheltuielilor şi unităţile care derulează activitatea menţionată la lit. f) sunt prevăzute în Secţiunea B la prezentele norme.

SUBSECŢIUNEA 2:5.2. Subprogramul de transplant de celule stern hematopoietice periferice şi centrale

(1)Activităţi:

a)recrutarea donatorilor voluntari de celule stern;

b)recoltarea probelor de la donatorii voluntari de celule stern;

c)transportul probelor recoltate de la donatorii voluntari către laboratoarele de histocompatibilitate;

d)realizarea grupei sanguine şi a Rh-ului;

e)realizarea testărilor virusologice şi de histocompatibilitate.

(2)Indicatori de evaluare:

1) indicatori fizici:

a)numărul de donatori voluntari de celule stern hematopoietice identificaţi şi testaţi: 3.400;

2) indicatori de eficienţă:

3) indicatori de rezultat:

a)cost mediu/donator voluntar identificat şi testat: 2.200 lei;

a)realizarea bazei de date informatice pe teritoriul României privind persoanele fizice care şi-au dat acceptul pentru a dona celule stern, în care să fie prevăzute datele personale, medicale şi de histocompatibilitate;

b)realizarea interconectării Registrului Naţional al Donatorilor Voluntari de Celule Stern Hematopoietice cu organismele similare internaţionale.

(3)Unităţi care derulează subprogramul:

a)Registrul Naţional al Donatorilor Voluntari de Celule Stern Hematopoietice;

b)Institutul Naţional de Hematologie Transfuzională "Prof. Dr. C.T. Nicolau" Bucureşti;

c)centrele regionale de transfuzii sanguine;

d)centrele de transfuzii sanguine teritoriale;

e)Institutul Clinic Fundeni.

SUBSECŢIUNEA 3:5.3. Subprogramul de fertilizare in vitro şi embriotransfer

Subprogramul de fertilizare in vitro şi embriotransfer se derulează conform prevederilor Normelor metodologice pentru realizarea şi raportarea activităţilor specifice în cadrul subprogramului de fertilizare in vitro şi embriotransfer, aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii.