Capitolul iii - Punctul farmaceutic veterinar - Norma sanitara veterinara din 2014 privind condiţiile de organizare şi funcţionare a unităţilor farmaceutice veterinare, precum şi procedura de înregistrare sanitară veterinară/autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar
M.Of. 541 bis
În vigoare Versiune de la: 9 Mai 2025
CAPITOLUL III:Punctul farmaceutic veterinar
Art. 22 (1)Produsele medicinale veterinare şi alte produse de uz veterinar expirate, rechemate sau returnate trebuie să fie păstrate separat, în zone special amenajate şi identificate.(2)În cazul amplasării punctului farmaceutic veterinar în cadrul complexurilor comerciale, supermarket, hipermarket, pieţe agroalimentare, se pot utiliza grupurile sanitare comune.Art. 23
(3)Activitatea din cadrul punctului farmaceutic veterinar se desfăşoară cu respectarea prevederilor Legii nr. 160/1998 pentru organizarea şi exercitarea profesiunii de medic veterinar, republicată, cu modificările şi completările ulterioare.
(4)[textul din Art. 23, alin. (4) din partea II, capitolul III a fost abrogat la 09-mai-2025 de Art. I, punctul 1. din Ordinul 663/2025]
(5)Medicul veterinar prevăzut la alin. (1) lit. a) are următoarele responsabilităţi:a)efectuează/dispune recepţia calitativă şi cantitativă a produselor medicinale veterinare şi a altor produse de uz veterinar, la primirea acestora în punctul farmaceutic veterinar;
b)se asigură că evidenţele privind intrările şi ieşirile de produse medicinale veterinare sunt ţinute la zi, astfel încât să poată fi realizată trasabilitatea acestora;
c)informează furnizorul produsului medicinal veterinar despre evenimentele adverse apărute la animale în urma administrării produsului medicinal veterinar respectiv;
d)cunoaşte legislaţia sanitar-veterinară în vigoare, în special cea referitoare la produsele medicinale veterinare, se informează permanent cu privire la noutăţile terapeutice şi de farmacovigilenţă la nivel naţional şi internaţional;
e)coordonează, verifică şi evaluează activitatea personalului prevăzut la alin. (1) lit. b), unde este cazul;
f)verifică asigurarea condiţiilor de păstrare a produselor medicinale veterinare conform specificaţiilor din prospect.
(3)Activitatea din cadrul punctului farmaceutic veterinar se desfăşoară cu respectarea prevederilor Legii nr. 160/1998 pentru organizarea şi exercitarea profesiunii de medic veterinar, republicată, cu modificările şi completările ulterioare.(4)[textul din Art. 23, alin. (4) din partea II, capitolul III a fost abrogat la 09-mai-2025 de Art. I, punctul 1. din Ordinul 663/2025](5)Medicul veterinar prevăzut la alin. (1) lit. a) are următoarele responsabilităţi:a)efectuează/dispune recepţia calitativă şi cantitativă a produselor medicinale veterinare şi a altor produse de uz veterinar, la primirea acestora în punctul farmaceutic veterinar;b)se asigură că evidenţele privind intrările şi ieşirile de produse medicinale veterinare sunt ţinute la zi, astfel încât să poată fi realizată trasabilitatea acestora;c)informează furnizorul produsului medicinal veterinar despre evenimentele adverse apărute la animale în urma administrării produsului medicinal veterinar respectiv;d)cunoaşte legislaţia sanitar-veterinară în vigoare, în special cea referitoare la produsele medicinale veterinare, se informează permanent cu privire la noutăţile terapeutice şi de farmacovigilenţă la nivel naţional şi internaţional;e)coordonează, verifică şi evaluează activitatea personalului prevăzut la alin. (1) lit. b), unde este cazul;f)verifică asigurarea condiţiilor de păstrare a produselor medicinale veterinare conform specificaţiilor din prospect.Art. 26 (1)La sediul punctului farmaceutic veterinar trebuie să existe, în format letric, în original sau în copie, sau, după caz, în format electronic, cu obligativitatea păstrării integrităţii datelor, următoarele documente:a)acte care să ateste provenienţa şi calitatea produselor, facturi sau note de transfer, buletine de analiză şi certificate de calitate/conformitate;
b)[textul din Art. 26, alin. (1), litera B. din partea II, capitolul III a fost abrogat la 22-ian-2024 de Art. I, punctul 15. din Ordinul 165/2023]
c)documentele care atestă efectuarea recepţiei cantitative şi calitative a produselor.
d)înregistrările privind gestiunea/fişele de magazie ale produselor medicinale veterinare cuprind intrările, ieşirile, seria şi valabilitatea, stocul faptic la zi.
(1)La sediul punctului farmaceutic veterinar trebuie să existe, în format letric, în original sau în copie, sau, după caz, în format electronic, cu obligativitatea păstrării integrităţii datelor, următoarele documente:a)acte care să ateste provenienţa şi calitatea produselor, facturi sau note de transfer, buletine de analiză şi certificate de calitate/conformitate;b)[textul din Art. 26, alin. (1), litera B. din partea II, capitolul III a fost abrogat la 22-ian-2024 de Art. I, punctul 15. din Ordinul 165/2023]c)documentele care atestă efectuarea recepţiei cantitative şi calitative a produselor.d)înregistrările privind gestiunea/fişele de magazie ale produselor medicinale veterinare cuprind intrările, ieşirile, seria şi valabilitatea, stocul faptic la zi.