Capitolul i - Condiţii generale - Norma sanitara veterinara din 2014 privind condiţiile de organizare şi funcţionare a unităţilor farmaceutice veterinare, precum şi procedura de înregistrare sanitară veterinară/autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar

M.Of. 541 bis

În vigoare
Versiune de la: 9 Mai 2025
CAPITOLUL I:Condiţii generale
Art. 4
Farmaciile veterinare şi punctele farmaceutice veterinare pot fi înfiinţate doar cu respectarea condiţiilor referitoare la domeniile de competenţă, prevăzute în legislaţia în vigoare.
Art. 5
(1)În unităţile farmaceutice veterinare care depozitează şi/sau comercializează produse medicinale veterinare, acestea trebuie să fie aşezate pe grupe de acţiune sau în mod ordonat, permiţând separarea seriilor şi rotaţia stocurilor.
(2)În unităţile farmaceutice veterinare este interzisă desfăşurarea altor activităţi în afara celor prevăzute în înregistrarea sanitară veterinară/autorizaţia sanitară veterinară.
(3)Personalul din unităţile farmaceutice veterinare trebuie să poarte echipament de protecţie, ecuson cu numele şi funcţia/calificarea deţinută.

(4)Toate unităţile farmaceutice veterinare trebuie să încheie un contract cu o unitate specializată pentru colectarea şi distrugerea produselor neconforme sau expirate.
(5)Toate unităţile farmaceutice veterinare trebuie să aplice măsuri corespunzătoare de prevenire şi combatere a dăunătorilor.
(6)În unităţile farmaceutice veterinare:
a)activitatea se desfăşoară în spaţii curate, igienizate;
b)ambalajele vor fi depozitate separat de restul produselor;
c)vestiarele şi grupurile sanitare trebuie să fie uşor de întreţinut şi fără comunicare directă cu spaţiile de depozitare;
d)fumatul şi consumul de alimente şi băuturi nealcoolice sunt permise numai în locuri special amenajate, separate de zonele folosite pentru depozitarea şi manipularea produselor medicinale veterinare, reagenţilor şi seturilor de diagnostic de uz veterinar;
e)dotarea cu mobilier şi aparatură trebuie să ţină cont de tipul şi volumul activităţii desfăşurate, iar mobilierul trebuie să includă rafturi, dulapuri, mese şi paleţi din materiale lavabile, uşor igienizabile;
f)balanţele şi echipamentele de măsurare trebuie să aibă precizia adecvată activităţii desfăşurate; acestea trebuie etalonate şi verificate metrologic conform legislaţiei specifice în vigoare, cu înregistrarea şi păstrarea documentelor corespunzătoare.
Art. 6
(1)În unităţile farmaceutice veterinare sunt interzise deţinerea şi comercializarea animalelor.
(2)Produsele medicinale veterinare se comercializează angro numai de către distribuitorii angro de produse medicinale veterinare sau de către fabricanţii de produse medicinale veterinare, în conformitate cu prevederile art. 99 din Regulamentul (UE) 2019/6. Produsele medicinale veterinare se comercializează cu amănuntul numai prin farmacii veterinare şi puncte farmaceutice veterinare, în conformitate cu prevederile prezentei norme sanitare veterinare.

(3)Comercializarea cu amănuntul la distanţă a produselor medicinale veterinare poate fi realizată doar prin farmacii veterinare şi puncte farmaceutice veterinare autorizate sanitar-veterinar/înregistrate sanitar-veterinar conform prezentei norme sanitare veterinare şi numai cu produse medicinale veterinare care se eliberează fără prescripţie medicală veterinară, în condiţiile stabilite de art. 104 din Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European şi al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare şi de abrogare a Directivei 2001/82/CE.

(4)Unităţile farmaceutice veterinare prevăzute la alin. (3) au următoarele obligaţii în conformitate cu prevederile art. 104 din Regulamentul (UE) 2019/6 şi cu prevederile Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2021/1.904 al Comisiei din 29 octombrie 2021 de adoptare a designului unui logo comun pentru vânzarea cu amănuntul la distanţă a medicamentelor de uz veterinar:
a)notifică la Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor intenţia de a comercializa cu amănuntul la distanţă produsele medicinale veterinare prevăzute la alin. (3), în formatul prevăzut în anexa nr. 31;
b)să afişeze logoul comun, în mod clar, pe fiecare pagină a site-ului propriu care are legătură cu oferta de vânzare la distanţă a produselor medicinale veterinare şi care conţine un link către rubrica Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, aferentă comerciantului cu amănuntul din lista comercianţilor cu amănuntul cărora li se permite să ofere produse medicinale veterinare spre vânzare la distanţă.

(5)[textul din Art. 6, alin. (5) din partea II, capitolul I a fost abrogat la 18-apr-2022 de Art. I, punctul 6. din Ordinul 42/2022]
(6)[textul din Art. 6, alin. (6) din partea II, capitolul I a fost abrogat la 18-apr-2022 de Art. I, punctul 6. din Ordinul 42/2022]
(7)[textul din Art. 6, alin. (7) din partea II, capitolul I a fost abrogat la 18-apr-2022 de Art. I, punctul 6. din Ordinul 42/2022]
(8)[textul din Art. 6, alin. (8) din partea II, capitolul I a fost abrogat la 18-apr-2022 de Art. I, punctul 6. din Ordinul 42/2022]
(9)
[textul din Art. 6, alin. (9) din partea II, capitolul I a fost abrogat la 18-apr-2022 de Art. I, punctul 6. din Ordinul 42/2022]
(10)[textul din Art. 6, alin. (10) din partea II, capitolul I a fost abrogat la 18-apr-2022 de Art. I, punctul 6. din Ordinul 42/2022]
Art. 7
Comercializarea furajelor medicamentate se realizează conform legislaţiei sanitare veterinare în vigoare, numai prin unităţile farmaceutice veterinare, autorizate sanitar veterinar.
Art. 8
(1)Achiziţionarea produselor medicinale veterinare de către farmaciile veterinare şi punctele farmaceutice veterinare se efectuează numai pe bază de notă de comandă, conform anexei nr. 1.
(2)Achiziţionarea produselor medicinale veterinare de către unităţile în care se desfăşoară activităţi de asistenţă medical-veterinară se efectuează numai pe bază de notă de comandă, conform anexei nr. 2.
(3)Achiziţionarea produselor medicinale veterinare de către exploataţiile comerciale de animale, grădini zoologice, rezervaţii naturale de animale, delfinarii, primării/consilii locale care deţin adăposturi de animale, asociaţii/organizaţii pentru protecţia animalelor legal constituite şi care deţin adăposturi de animale, se efectuează numai pe bază de notă de comandă, vizată, semnată şi parafată de un medic veterinar din cadrul unităţii de asistenţă medical-veterinară care deţine un contract de prestări servicii medicale veterinare, conform anexei nr. 3.
(4)Achiziţionarea produselor medicinale veterinare de către ministere sau structuri de servicii specializate ale statului pentru siguranţă şi ordine publică, care deţin animale, se efectuează numai pe bază de notă de comandă emisă de către acestea, conform anexei nr. 3.
(41)Achiziţionarea produselor medicinale veterinare antiparazitare pentru albine, de către exploataţiile apicole familiale/stupine înregistrate sanitar veterinar, din depozitele farmaceutice veterinare, se efectuează numai pe bază de notă de comandă, vizată, semnată şi parafată de medicul veterinar organizat în condiţiile legii, cu care formele asociative apicole legal constituite deţin contract de prestări servicii medicale veterinare, conform anexei nr. 3; tratamentele vor fi consemnate în registrul de consultaţii şi tratamente deţinut de medicul veterinar care a întocmit nota de comandă.

(5)Furnizorii şi beneficiarii produselor medicinale veterinare trebuie să păstreze notele de comandă în original, respectiv în copie, alături de facturile fiscale.
(6)Notele de comandă vor fi transmise furnizorilor, de către beneficiari în original, scanate prin e-mail, înmânate direct sau prin fax.
(7)Beneficiarii produselor medicinale veterinare care deţin animale, cu excepţia ministerelor sau structurilor de servicii specializate ale statului pentru siguranţă şi ordine publică, trebuie să fie înregistraţi/autorizaţi sanitar veterinar ca unităţi deţinătoare de animale, conform legislaţiei în vigoare.
(8)Justificarea utilizării produselor medicinale veterinare în exploataţiile comerciale de animale se face pe baza registrului de consultaţii şi tratamente al unităţii de asistenţă medical-veterinară care deţine un contract de prestări servicii medicale veterinare cu exploataţia respectivă.
(9)După achiziţionarea produselor medicinale veterinare prescrise de către un medic veterinar cu drept de liberă practică, proprietarii sau deţinătorii de animale pot administra animalelor doar capsule, comprimate şi ovule sau le pot efectua inhalaţii, instilaţii sau aplicaţii locale, în situaţia în care nu este necesară administrarea acestor produse exclusiv de către medicul veterinar cu drept de liberă practică.
(10)În situaţia achiziţionării altor produse medicinale veterinare decât cele prevăzute la alin. (9), prescrise de către un medic veterinar cu drept de liberă practică, proprietarii sau deţinătorii de animale sunt obligaţi să se adreseze medicului veterinar sau personalului de specialitate cu studii medii, în vederea administrării acestor produse la animalele bolnave.

(11)Este interzisă plasarea comenzilor şi/sau rezervarea de către persoane fizice sau juridice a produselor medicinale veterinare care se eliberează pe bază de prescripţie veterinară, prin intermediul sistemelor informatice electronice, de către farmacii veterinare şi puncte farmaceutice veterinare.