Secţiunea 10 - Expunerea accidentală şi neintenţionată - Norma din 2018 privind cerinţele de bază de securitate radiologică
M.Of. 517 bis
În vigoare Versiune de la: 25 Iunie 2018
SECŢIUNEA 10:Expunerea accidentală şi neintenţionată
Art. 152
(1)Întreprinderea îndeplineşte următoarele cerinţe:
a)pune în practică toate măsurile rezonabile pentru a reduce probabilitatea şi amploarea expunerii accidentale sau neintenţionate a persoanelor supuse expunerii medicale;
b)stabileşte programe de asigurare a calităţii, pentru practicile radioterapeutice, care includ un studiu al riscurilor pe care le implică expunerile accidentale sau neintenţionate;
c)implementează un sistem adecvat pentru ţinerea evidenţei şi analiza evenimentelor care implică ori care pot implica expuneri medicale accidentale sau neintenţionate, proporţional cu riscul radiologie al practicii respective, pentru toate expunerile medicale;
d)ia măsuri pentru informarea medicului abilitat să facă trimiteri şi a practicianului, precum şi a pacientului sau a reprezentantului acestuia, cu privire la expunerile neintenţionate sau accidentale semnificative din punct de vedere clinic şi la rezultatele analizelor;
e)informează de îndată Ministerul Sănătăţii şi CNCAN asupra producerii de evenimente semnificative, conform reglementărilor specifice elaborate de Ministerul Sănătăţii şi CNCAN;
f)asigură evaluarea rezultatelor investigaţiei evenimentelor menţionate la lit. e), ia măsurile corective pentiu evitarea unor astfel de evenimente şi efectuează raportarea lor către Ministerul Sănătăţii şi CNCAN, în perioada de timp menţionată în reglementările specifice.
(2)Întreprinderea trebuie să investigheze şi raporteze cu promptitudine la Ministerul Sănătăţii şi CNCAN următoarele evenimente:
a)orice expunere în scop de tratament aplicată persoanei greşite, organului sau ţesutului greşit al unei persoane, ori utilizarea radiofarmaceuticului greşit sau cu activitatea sau doza totală sau cu doza fracţionată care diferă semnificativ, în plus sau în minus, faţă de valoarea prescrisă de practician, care poate conduce la efecte secundare severe;
b)orice eroare în planificarea şi iradierea volumelor ţintă în cazul expunerilor în scop de tratament;
c)orice procedură de radiodiagnostic sau radiologie intervenţională aplicată persoanei greşite, regiunii greşite a pacientului;
d)alte evenimente semnificative conform reglementarilor specifice emise de Ministerul Sănătăţii şi CNCAN.
(3)Ministerul Sănătăţii şi CNCAN diseminează prin intermediul paginilor web proprii, precum şi prin alte mijloace, informaţii relevante pentru protecţia radiologică în expunerea medicală şi informaţiile privind lecţiile învăţate în urma producerii unor evenimente semnificative.