Art. 3. - Norma din 2008 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman
M.Of. 855
Ieşit din vigoare
Versiune de la: 19 Decembrie 2008
Art. 3
(1)Distribuitorii angro de medicamente distribuie numai medicamente care sunt autorizate de punere pe piaţă, conform legii.
(2)Prin excepţie de la prevederile alin. (1), distribuitorii angro pot distribui medicamente fără autorizaţie de punere pe piaţă în situaţiile prevăzute la art. 699 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006, cu modificările şi completările ulterioare, pe baza unei aprobări exprese a Ministerului Sănătăţii Publice (MSP).
(3)Prin excepţie de la prevederile alin. (1), distribuitorii angro pot distribui şi medicamente pentru investigaţie clinică unităţilor clinice în care ANM a aprobat desfăşurarea unui studiu clinic.
(4)Distribuitorii angro de medicamente pot deţine şi distribui şi alte produse, cum sunt: substanţe farmaceutice, cosmetice, suplimente alimentare, dispozitive medicale, plante şi produse din plante, cu respectarea legislaţiei specifice domeniului respectiv de activitate, care vor fi depozitate în zone distincte.