Art. 22. - În vederea îndeplinirii responsabilităţilor care îi revin, farmacistul-şef trebuie: - Norma din 2008 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman

M.Of. 855

Ieşit din vigoare
Versiune de la: 19 Decembrie 2008
Art. 22
(1)În vederea îndeplinirii responsabilităţilor care îi revin, farmacistul-şef trebuie:
a)să fie direct subordonat reprezentantului managementului de la cel mai înalt nivel al deţinătorului autorizaţiei de distribuţie angro de medicamente;
b)să aibă autoritatea definită prin organigramă;
c)să aibă responsabilităţile clar definite;
d)să aibă acces în toate zonele, spaţiile şi la toate documentele (inclusiv contracte cu părţi terţe) şi înregistrările legate de activităţile desfăşurate de distribuitorul angro.
(2)În activitatea sa, farmacistul-şef trebuie să urmărească:
a)desfăşurarea activităţilor autorizate în acord cu buna practică de distribuţie, acurateţea şi calitatea înregistrărilor, în conformitate cu procedurile standard de operare stabilite pentru fiecare tip de activitate;
b)întocmirea şi păstrarea evidenţelor referitoare la delegarea responsabilităţilor.