Art. 10. - Norma din 2008 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman
M.Of. 855
Ieşit din vigoare
Versiune de la: 19 Decembrie 2008
Art. 10
(1)Autorizaţia de distribuţie angro se emite în formatul prevăzut în anexa nr. 4, în două exemplare originale, dintre care unul se înmânează unităţii solicitante, iar celălalt rămâne la ANM - Departamentul inspecţie farmaceutică.
(2)Autorizaţia de distribuţie angro de medicamente emisă de ANM este valabilă pe perioadă nedeterminată.
(3)Inspectorii ANM vor efectua inspecţii periodice de urmărire în unităţile de distribuţie angro autorizate, conform Planului anual de inspecţie, întocmit în acord cu rezultatele evaluării riscului în cazul fiecărui distribuitor angro.