Art. 787. - prevederile armonizate pentru implementarea art. 57 din Directiva 2001/83/CE , cu modificările şi completările ulterioare. - Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii - Republicare

M.Of. 652

În vigoare
Versiune de la: 11 Decembrie 2025 până la: 31 Decembrie 2025
Art. 787
ANMDMR participă la consultări organizate de Comisia Europeană cu statele membre ale UE şi cu părţile interesate, în vederea întocmirii unui ghid detaliat, privind în special:

a)formularea unor atenţionări speciale pentru anumite categorii de medicamente;
b)informaţii speciale pentru medicamentele care se eliberează fără prescripţie medicală;
c)lizibilitatea informaţiilor de pe etichetă şi prospect;
d)metodele de identificare şi autentificare a medicamentelor;
e)lista excipienţilor care trebuie să apară pe eticheta medicamentului şi modul în care aceşti excipienţi trebuie să fie indicaţi;
f)prevederile armonizate pentru implementarea art. 57 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările şi completările ulterioare.
ANMDMR aplică prevederile acestui ghid detaliat.

Documente corelate

Acte numărul de obiecte din listă: (2)
Influenţat de numărul de obiecte din listă: (2)
Jurisprudenţă numărul de obiecte din listă: (12)
Hotarari judecătoresti numărul de obiecte din listă: (12)