Capitolul ii - Condiţii generale privind suplimentele alimentare - Legea 56/2021 privind suplimentele alimentare

M.Of. 332

În vigoare
Versiune de la: 7 Iulie 2024
CAPITOLUL II:Condiţii generale privind suplimentele alimentare
Art. 3
(1)Introducerea pe piaţă de către producător, importator sau persoana responsabilă cu plasarea produsului pe piaţă în România a suplimentelor alimentare se realizează pe baza certificatului de notificare.
(2)Modificările privind calitatea şi/sau compoziţia suplimentelor alimentare impun o nouă notificare a produsului, cu eliberarea unui nou certificat de notificare.

(3)Certificatul de notificare se anulează dacă suplimentul alimentar periclitează sănătatea umană sau dacă în compoziţia acestuia sunt substanţe interzise sau retrase prin acte normative intracomunitare ulterior eliberării Certificatului de notificare.

Art. 4
Suplimentele alimentare se comercializează consumatorului final numai sub formă preambalată.
Art. 5
(1)Suplimentele alimentare care conţin ingredientele prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a) şi b) se notifică la Institutul Naţional de Sănătate Publică, prin transmiterea unei cereri de notificare tipizate, însoţită de modelul etichetei pentru produsul în cauză, inclusiv eticheta originală şi specificaţia tehnică a produsului, depuse în format letric sau în format electronic. După analiza dosarului de notificare, pentru produsele conforme cu prevederile prezentei legi, Institutul Naţional de Sănătate Publică emite certificatul de notificare.

(2)[textul din Art. 5, alin. (2) din capitolul II a fost abrogat la 24-oct-2023 de Art. V, punctul 8. din Ordonanta urgenta 88/2023]
(3)La producerea suplimentelor alimentare pot fi utilizate numai vitaminele şi mineralele cuprinse în legislaţia comunitară.
(4)Cantităţile maxime de vitamine şi minerale prezente în suplimentele alimentare, în porţia zilnică de consum recomandată de producător, se stabilesc ţinând cont de nivelurile superioare sigure de vitamine şi de minerale stabilite prin evaluarea ştiinţifică a riscului, pe baza datelor ştiinţifice general acceptate.
(5)Pentru a asigura prezenţa unor cantităţi de vitamine şi minerale în suplimentele alimentare, cantităţile minime trebuie să reprezinte 15% din valorile de referinţă ale nutrientului, prevăzut în legislaţia comunitară.
(6)Suplimentele alimentare care conţin ingredientele prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. c)-g) se notifică la Institutul Naţional de Sănătate Publică, pe baza dosarului de notificare depus în format letric sau format electronic. După analiza dosarului de notificare, pentru produsele conforme cu prevederile prezentei legi, Institutul Naţional de Sănătate Publică emite certificatul de notificare.

(7)Suplimentele alimentare prevăzute la alin. (1) şi (6) nu pot fi introduse pe piaţă înainte de data eliberării certificatului de notificare de către structura de specialitate desemnată la nivelul autorităţii competente.
Art. 6
(1)Suplimentele alimentare prevăzute la art. 1 alin. (2) notificate într-un alt stat membru din Uniunea Europeană şi/sau Spaţiul Economic European pot fi puse prima dată pe piaţa din România prin notificare la Institutul Naţional de Sănătate Publică, prin transmiterea unei cereri de notificare tipizate, însoţită de un model al etichetei produsului în limba română, inclusiv eticheta originală şi declaraţia de recunoaştere reciprocă, în conformitate cu prevederile Regulamentului (UE) nr. 2019/515 al Parlamentului European şi al Consiliului din 19 martie 2019 privind recunoaşterea reciprocă a mărfurilor comercializate în mod legal în alt stat membru şi de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 764/2008. În urma analizei documentelor, Institutul Naţional de Sănătate Publică eliberează certificatul de notificare.

(2)Pentru suplimentele alimentare provenite din ţări terţe, producătorii, importatorii sau persoana responsabilă cu introducerea pe piaţă a acestora vor/va solicita certificat de notificare de la autoritatea competentă, în conformitate cu prevederile normelor prevăzute la art. 15.
Art. 7
(1)Denumirea sub care se comercializează produsele prevăzute în prezenta lege este cea de supliment alimentar.
(2)În etichetarea, prezentarea şi în comunicările comerciale referitoare la suplimentele alimentare, adresate consumatorilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii, este interzisă atribuirea proprietăţilor de prevenire, tratare sau vindecare a unei boli umane sau referirea la asemenea proprietăţi.
(3)În etichetarea, prezentarea şi în comunicările comerciale referitoare la suplimentele alimentare este interzisă utilizarea afirmaţiilor directe sau care să sugereze faptul că alimentaţia variată şi echilibrată nu poate asigura cantităţi adecvate de substanţe nutritive.
(4)Fără a prejudicia prevederile Regulamentului (UE) nr. 1.169/2011 al Parlamentului European şi al Consiliului din 25 octombrie 2011 privind informarea consumatorilor cu privire la produsele alimentare, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1.924/2006 şi (CE) nr. 1.925/2006 ale Parlamentului European şi ale Consiliului şi de abrogare a Directivei 87/250/CEE a Comisiei, a Directivei 90/496/CEE a Consiliului, a Directivei 1999/10/CE a Comisiei, a Directivei 2000/13/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, a Directivelor 2002/67/CE şi 2008/5/CE ale Comisiei şi a Regulamentului (CE) nr. 608/2004 al Comisiei, eticheta suplimentelor alimentare trebuie să conţină următoarele indicaţii:
a)numele categoriilor de nutrienţi sau substanţe care caracterizează produsul sau o indicare a naturii acestor nutrienţi sau substanţe;
b)porţia zilnică recomandată;
c)un avertisment împotriva depăşirii porţiei zilnice recomandate;
d)un avertisment privind evitarea utilizării suplimentelor alimentare ca înlocuitor pentru un regim alimentar variat;
e)un avertisment care să indice că produsele respective nu trebuie lăsate la îndemâna copiilor mici.

(5)Comunicările comerciale pentru promovarea suplimentelor alimentare vor respecta prevederile prezentei legi şi ale actelor normative privind publicitatea; în comunicările comerciale pentru promovarea suplimentelor alimentare se vor utiliza exclusiv informaţiile prezente pe eticheta suplimentului alimentar, analizate în cadrul procedurii de certificare a notificării de către Institutul Naţional de Sănătate Publică, în conformitate cu prevederile legislaţiei naţionale/europene în vigoare.

Art. 8
(1)Ministerul Sănătăţii va afişa pe site-ul său oficial:
a)documentele necesare notificării suplimentelor alimentare;
b)lista plantelor admise în suplimentele alimentare, preluată de la Ministerul Agriculturii şi Dezvoltării Rurale;
c)lista substanţelor cu efect nutriţional sau fiziologic admise în suplimentele alimentare;
d)lista cu suplimentele alimentare notificate deja la Ministerul Sănătăţii, prin structurile de specialitate, respectiv centrele regionale de sănătate publică, din anul 2007, până la data intrării în vigoare a prezentei legi.
(2)Ministerul Sănătăţii afişează şi actualizează lunar pe site-ul propriu lista suplimentelor alimentare prevăzute la art. 1 alin. (2), notificate de către Institutul Naţional de Sănătate Publică