Art. 34. - Datele înregistrate, potrivit prevederilor prezentei hotărâri, se stochează în Baza naţională de date privind dispozitivele medicale a Ministerului Sănătăţii. - Hotararea 55/2009 privind dispozitivele medicale implantabile active

M.Of. 112

În vigoare
Versiune de la: 12 Iunie 2021
Art. 34
(1)Datele înregistrate, potrivit prevederilor prezentei hotărâri, se stochează în Baza naţională de date privind dispozitivele medicale a Ministerului Sănătăţii.
*) ATENŢIE! Potrivit art. 33 alin. (1) din O.U.G. nr. 46/2021, la data intrării în vigoare a ordonanţei de urgenţă Hotărârea se abrogă, cu excepţia articolelor menţionate la alin. (2) din aceeaşi O.U.G. Art. 34 alin. (1) se abrogă la 24 de luni de la data publicării anunţului prevăzut la lit. a).

(2)Baza naţională prevăzută la alin. (1) cuprinde date referitoare la:
a)înregistrarea producătorilor şi dispozitivelor, potrivit art. 29;
*) ATENŢIE! Potrivit art. 33 alin. (1) din O.U.G. nr. 46/2021, la data intrării în vigoare a ordonanţei de urgenţă Hotărârea se abrogă, cu excepţia articolelor menţionate la alin. (2) din aceeaşi O.U.G. Art. 34 alin. (2) lit. a) se abrogă la 24 de luni de la data publicării anunţului prevăzut la lit. a).

b)certificatele emise, modificate, suplimentate, suspendate, retrase sau respinse potrivit prevederilor prevăzute în anexele nr. 2-5;
*) ATENŢIE! Potrivit art. 33 alin. (1) din O.U.G. nr. 46/2021, la data intrării în vigoare a ordonanţei de urgenţă Hotărârea se abrogă, cu excepţia articolelor menţionate la alin. (2) din aceeaşi O.U.G. Art. 34 alin. (2) lit. b) se abrogă la 24 de luni de la data publicării anunţului prevăzut la lit. a).

c)procedura de vigilenţă prevăzută la art. 13;
*) ATENŢIE! Potrivit art. 33 alin. (1) din O.U.G. nr. 46/2021, la data intrării în vigoare a ordonanţei de urgenţă Hotărârea se abrogă, cu excepţia articolelor menţionate la alin. (2) din aceeaşi O.U.G. Art. 34 alin. (2) lit. c) se abrogă la 6 luni de la data publicării anunţului prevăzut la lit. a);

d)investigaţiile clinice prevăzute în cap. VI.
*) ATENŢIE! Potrivit art. 33 alin. (1) din O.U.G. nr. 46/2021, la data intrării în vigoare a ordonanţei de urgenţă Hotărârea se abrogă, cu excepţia articolelor menţionate la alin. (2) din aceeaşi O.U.G. Art. 34 alin. (2) lit. d) se abrogă la 6 luni de la data publicării anunţului prevăzut la lit. a);

(3)[textul din Art. 34, alin. (3) din capitolul VII a fost abrogat la 12-iun-2021 de Art. 33, alin. (2), litera D. din capitolul VI din Ordonanta urgenta 46/2021]