Partea 1 - PRECIZĂRI - Ghid din 2019 privind terapia menopauzei

M.Of. 738 bis

În vigoare

Versiune de la: 10 Septembrie 2019

PARTEA 1:

(1)PRECIZĂRI

Ghidurile clinice pentru Obstetrică şi Ginecologie sunt elaborate sistematic la nivel naţional cu scopul de a asista personalul medical pentru a lua decizii în îngrijirea pacientelor cu afecţiuni ginecologice şi obstetricale. Ele prezintă recomandări de bună practică medicală clinică bazate pe dovezi publicate, pentru a fi luate în considerare de către medicii obstetricieni/ginecologi şi de alte specialităţi, precum şi de cadrele medicale auxiliare implicate în îngrijirea pacientelor cu afecţiuni ginecologice şi obstetricale.

Deşi ghidurile reprezintă o fundamentare a bunei practici medicale bazate pe cele mai recente dovezi disponibile, ele nu intenţionează să înlocuiască raţionamentul practicianului în fiecare caz individual. Decizia medicală este un proces integrativ care trebuie să ia în considerare circumstanţele individuale şi opţiunea pacientei, precum şi resursele, caracterele specifice şi limitările instituţiilor de practică medicală. Este de aşteptat ca fiecare practician care aplică recomandările în scopul diagnosticării, definirii unui plan terapeutic sau de urmărire, sau al efectuării unei proceduri clinice particulare să utilizeze propriul raţionament medical independent în contextul circumstanţial clinic individual, pentru a decide orice îngrijire sau tratament al pacientei în funcţie de particularităţile acesteia, opţiunile diagnostice şi curative disponibile.

Instituţiile şi persoanele care au elaborat acest ghid au depus eforturi pentru ca informaţia conţinută în ghid să fie corectă, redată cu acurateţe şi susţinută de dovezi. Dată fiind posibilitatea erorii umane şi/sau progresele cunoştinţelor medicale, ele nu pot şi nu garantează că informaţia conţinută în ghid este în totalitate corectă şi completă. Recomandările din acest ghid clinic sunt bazate pe un consens al autorilor privitor la abordările terapeutice acceptate în momentul actual. În absenţa dovezilor publicate, ele sunt bazate pe consensul experţilor din cadrul specialităţii. Totuşi, ele nu reprezintă în mod necesar punctele de vedere şi opiniile tuturor clinicienilor şi nu le reflectă în mod obligatoriu pe cele ale Grupului Coordonator.

Ghidurile clinice nu sunt gândite ca directive pentru un singur curs al diagnosticului, managementului, tratamentului sau urmăririi unui caz, sau ca o modalitate definitivă de îngrijire a pacientei. Variaţii ale practicii medicale pot fi necesare pe baza circumstanţelor individuale şi opţiunii pacientei, precum şi resurselor şi limitărilor specifice instituţiei sau tipului de practică medicală. Acolo unde recomandările acestor ghiduri sunt modificate, abaterile semnificative de la ghiduri trebuie documentate în întregime în protocoale şi documente medicale, iar motivele modificărilor trebuie justificate detaliat.

Instituţiile şi persoanele care au elaborat acest ghid îşi declină responsabilitatea legală pentru orice inacurateţe, informaţie percepută eronat, pentru eficacitatea clinică sau succesul oricărui regim terapeutic detaliat în acest ghid, pentru modalitatea de utilizare sau aplicare sau pentru deciziile finale ale personalului medical rezultate din utilizarea sau aplicarea lor. De asemenea, ele nu îşi asumă responsabilitatea nici pentru informaţiile referitoare la produsele farmaceutice menţionate în acest ghid. În fiecare caz specific, utilizatorii ghidurilor trebuie să verifice literatura de specialitate specifică prin intermediul surselor independente şi să confirme că informaţia conţinută în recomandări, în special dozele medicamentelor, este corectă.

(2)CUPRINS

1 Introducere

2 Scop

3 Metodologie de elaborare şi revizie

3.1 Etapele procesului de elaborare

3.2 Principii

3.3 Etapele procesului de revizie

3.4 Data reviziei

4 Structură

5 Evaluare şi diagnostic

5.1 Evaluarea şi diagnosticul stării de sănătate a femeilor la menopauză

6 Conduită

6.1 Indicaţiile terapiei hormonale la menopauză

6.2 Contraindicaţiile terapiei hormonale la menopauză

6.3 Consilierea pacientelor cu privire la beneficiile/riscurile THM pe termen scurt, mediu şi lung

6.4 Alegerea THM

6.5 Regimuri de THM

6.5.1 Alegerea între terapia cu estroprogestative sau estrogeni neopozaţi

6.5.2 Alegerea între THM pe termen scurt sau pe termen lung

6.5.3 Alegerea între terapia secvenţială sau continuu-combinată în terapia estro-progestativă

6.6 Conduita în cazul efectelor adverse

6.6.1 Efectele adverse ale THM

6.6.2 Cum se începe THM?

6.6.3 Cum se opreşte THM?

6.7 Alternative la THM

6.8 Conduita în sângerarea anormală/amenoreea sub THM

6.9 Recomandări terapeutice în menopauză

6.9.1 Simptomele vasomotorii

6.9.2 Tulburările genito-urinare

6.9.3 Tulburările de cogniţie şi/sau psihologice la menopauză

6.9.4 Osteoporoza

6.10 Consilierea pacientelor în raport cu riscurile potenţiale ale THM

6.10.1 Patologia veziculei biliare la menopauză şi THM

6.10.2 Patologia cardiovasculară la menopauză

6.10.2.1 Boala coronariană la menopauză şi THM

6.10.2.2 Accidentele vasculare cerebrale la menopauză şi THM

6.10.2.3 Riscul tromboembolic la menopauză

6.10.3 Patologia neoplazică în menopauză

6.10.3.1 Hiperplazia şi cancerul endometrial

6.10.3.2 Riscul cancerului ovarian subTHM

6.10.3.3 Riscul cancerului mamar subTHM

6.10.3.4 Riscul cancerului colorectal în menopauză sub THM

7 Urmărire şi monitorizare

8 Aspecte administrative

9 Bibliografie

10 Anexe

Anexa 1. Lista participanţilor la Reuniunea de Consens de la Bucureşti, 29-30 Martie 2019

Anexa 2. Grade de recomandare şi nivele ale dovezilor

Anexa 3. THM în menopauză

(3)GRUPUL DE COORDONARE A ELABORĂRII GHIDURILOR (2009)

(6)MEMBRII GRUPULUI TEHNIC DE REVIZIE A GHIDULUI (2019)

(7)ABREVIERI

AVC	Accident vascular cerebral
BA	Boala Alzheimer
BCV	Boala cardiovasculară
COC	Contraceptive orale combinate
DXA	Dual energy x-ray absorptiometry (absorbţiometrie cu raze X cu energie duală)
DHEA	Dehidroepiandrosteron
EEC	Estrogeni equini conjugaţi
EKG	Electrocardiogramă
EPAT	Estrogen in the prevention of atherosclerosis (estrogen în prevenţia aterosclerozei)
FSH	Hormon foliculo-stimulant
HDL colesterol	High density lipoprotein colesterol
HERS	The Heart and Estrogen/progestin Replacement Study
HTA	Hipertensiune arterială
GIM	Grosime intimă/medie
IC	Interval de confidenţă
IMC	Indice de masă corporală
IMO	Indice de masă osoasă
ISRS	Inhibitor selectiv al recaptării serotoninei
LDL-colesterol	Low density lipoprotein colesterol
MORE	Multiple Outcomes of Raloxifene Evaluation randomized trial
MPA	Medroxiprogesteron acetat
MWS	Million Women Study
NHANES	National Health and Nutrition Examination Survey
NHS	Nurses' Health Study
PAI	Inhibitorul activatorului plasminogenului
PEPI	The Postmenopausal Estrogen/Progestin Interventions
PERF	Preventive Effects on bone mass and osteoporotic fractures
PROSPER	Pravastatinum in elderly individuals at risk of vascular disease
RCT	Randomized controlled trial (trial controlat randomizat)
RO	Raţia Odds
RR	Risc relativ
RUTH	Raloxifeneum Use for the Heart
SERM	Selective estrogen-receptor modulators (modulatori selectivi ai receptorilor estrogenici)
SGU	Sindromul geniro-urinar asociat menopauzei
STEAR	Selective Tissue Estrogenic Activiy Regulator (regulatorul selectiv al activităţii tisulare estrogenice)
SVM	Simptome vasomotorii
TH/THM	Terapie hormonală în menopauză
THMS	Terapie hormonală de substituţie
vs.	Versus
WELL-HART	Women's Estrogen-Progestin Lipid-Lowering Hormone Atherosclerosis Regression Trial Research Group
WEST	Women's Estrogen for Stroke Trial
WHI	Women Health Initiative