Secţiunea 1 - A. Clasificarea medicamentelor antituberculoase - Ghid din 2015 metodologic de implementare a Programului naţional de prevenire, supraveghere şi control al tuberculozei

M.Of. 748 bis

În vigoare
Versiune de la: 4 Aprilie 2022
SECŢIUNEA 1:A. Clasificarea medicamentelor antituberculoase
(1)_
a)Medicamente antituberculoase de primă linie (esenţiale);
b)Medicamente de rezervă (linia a II-a).
(2)Din categoria medicamentelor antiTB de primă linie fac parte: Izoniazida, Rifampicina, Pirazinamida, Streptomicina şi Etambutolul (tabelul 2).
Tabelul 2. Medicamentele antiTB esenţiale, mod de acţiune, forme de prezentare, cale de administrare şi dozaj în funcţie de ritmul de administrare

Medicamentul

Forma de prezentare

Modul de acţiune

Calea de administrare

Ritmul de administrare

7/7

(mg/kg)

3/7

(mg/kg)

Izoniazida (H)

tb. de 100 mg şi 300 mg; sol. inj (100 mg/ml fl a 5 ml); sirop 100 mg/5 ml fl. a 200 ml

bactericid

oral/inj

5 (4-6)

10(8-15)

Rifampicina (R)

cps. de 150, 300 mg, sol. inj. 30 mg/ml, fl. a 20 ml

bactericid

oral/inj

10(8-12)

10 (8-12)

Etambutol (E)

tb. de 400 mg, cps. de 250 mg, sol. inj. 100 mg/ml, fl. a 10 ml

bacteriostatic

oral/inj

15 (15-25)

30 (25-35)

Streptomicina (SM)

sol. apoasă, fiole de 1 g

bactericid

i.m.

15(12-18)

15 (12-18)

Pirazinamida (Z)

tb. de 500 mg

bactericid

oral

25 (20-30)

35 (30-40)

Combinaţiile în doze fixe de medicamente antituberculoase includ cel puţin Izoniazida şi Rifampicina. Sunt recomandate întrucât asigură creşterea complianţei şi previn monoterapia accidentală care ar putea produce chimiorezistenţă.
(3)Medicamentele antituberculoase de linia I sub formă injectabilă sau siropuri
1.Pentru situaţii speciale există alternativa preparatelor medicamentoase sub formă de soluţii injectabile, perfuzabile sau siropuri.
2.Formele injectabile sau perfuzabile permit administrarea unui tratament corect la cazurile de tuberculoză la care nu este posibilă administrarea pe cale orală:
a)intoleranţe digestive severe la medicamentele orale (greaţă, vărsături)
b)sindroame de maladsorbţie
c)dificultăţi de deglutiţie
d)intervenţii chirurgicale în sfera digestivă
e)pacienţi cu stare generală gravă, comatoşi,
f)meningite sau meningoencefalite tuberculoase
g)pacienţi cu tuberculoză ce sunt supuşi intervenţiilor chirurgicale în perioada pre şi postoperatorie.
3.Siropurile sunt recomandate în special copiilor până la vârsta de 6 ani; Izoniazida sirop poate fi folosită inclusiv pentru tratamentul chimioprofilactic.
4.Dozele maxime admise ale medicamentelor antituberculoase esenţiale sunt următoarele (tabelul 3):
Tabelul 3. Dozele maxime admise la medicamentele antituberculoase de linia I

Medicamentul

Doza maximă

7/7

3/7

Izoniazidă

300 mg

900 mg

Rifampicină

600 mg

600 mg

Pirazinamidă

2000 mg

3000 mg

Etambutol

1600 mg

2000 mg

Streptomicină

1 g

1 g

5.Medicamentele de rezervă sunt reprezentate de: aminoglicozide (Kanamicina, Amikacina, Capreomicina), tiamide (Protionamida, Etionamida), fluorochinolone (Levofloxacina, Ofloxacina, Moxifloxacina), Cicloserina, PAS şi Claritromicina (tabelul 4).
Tabelul 4. Lista medicamentelor antituberculoase de rezervă (linia II)

Medicament

Mod de acţiune

Cale de administrare

Regim zilnic (mg/kgc)

Aminoglicozide:

Kanamicina (K)

Amikacina (AK)

Capreomicina (CM)

bactericide

injectabilă

15-20 mg/kgc sau 750 mg -1 g/zi

Tiamide:

Protionamida (PTM)

Etionamida (ETM)

Bactericide

orală

15-20 mg/kgc sau 750 mg – 1 g/zi

Fluoroquinolone(FQ):

Levofloxacina (LVF)

Ofloxacina (OFX)

Moxifloxacina (MFX)

Bactericide

orală

750-1000 mg/zi

800 mg/zi

400 mg/zi

Cicloserina (CS)

Bacteriostatic

orală

15-20 mg/kgc sau 750 mg/zi - 1 g/zi

PAS

Bacteriostatic

orală

150 mg/kgc sau 8-12 g/zi

Claritromicina (Cl)

Bactericid

orală

15-20 mg/kgc sau 1 g/zi