Subcapitolul 1 - Vaccinarea BCG - Ghid din 2015 metodologic de implementare a Programului naţional de prevenire, supraveghere şi control al tuberculozei
M.Of. 748 bis
În vigoare Versiune de la: 4 Aprilie 2022
SUBCAPITOLUL 1:Vaccinarea BCG
(1)Este o metodă de imunizare activă prin care se realizează o profilaxie antituberculoasă relativă, care nu împiedică infectarea cu MT şi nici nu întrerupe lanţul epidemiologic al bolii.
(2)Indicaţiile vaccinării:
Vaccinarea BCG oferă protecţie împotriva diseminărilor sistemice micobacteriene, cum sunt meningita şi miliara TB.
În România, BCG vizează obligatoriu nou-născuţii. Vaccinarea se efectuează nediscriminatoriu la toţi nou-născuţii, la vârsta de 2-7 zile (dacă nu există contraindicaţii), înainte de externarea din maternitate şi fără testare tuberculinică prealabilă. Dacă din diverse motive nou-născutul nu a putut fi vaccinat în maternitate, urmează să fie recuperat vaccinal de către medicul pneumolog. Până la vârsta de 3 luni, recuperarea se face fără testare la prealabilă la PPD, iar după vârsta de 3 luni cu testare la tuberculină şi scrisoare medicală de la medicul de familie, care să ateste starea de sănătate şi data ultimului vaccin efectuat. Recuperarea celor nevaccinaţi din diferite motive (născuţi în străinătate, contraindicaţii ale vaccinării la naştere) se poate realiza până la vârsta de 4 ani.
Copilul HIV pozitiv nu se vaccinează BCG, iar copilul născut din mamă HIV-pozitivă va fi testat HIV după 2 luni de la naştere şi se va putea vaccina BCG doar dacă este HIV-negativ.
Sistarea producţiei de vaccin BCG în România a determinat achiziţionarea altor produse biologice BCG omologe de la alţi producători. Studiile efectuate la nivel internaţional de către OMS (pentru 25 de ţări) au demonstrat că nu există o corelaţie între puterea protectivă şi diametrul cicatricei postvaccinale de >= 3 mm. Din acest considerent recuperarea copiilor cu cicatrice vaccinală sub 3 mm, la vârsta de 6 luni nu e suficient de argumentată putând fi eventual efectuată într-un teritoriu cu nivel al endemiei deosebit de ridicat (IG a tuberculozei >100%000) numai la cei cu test tuberculinic negativ.
Totuşi sugarul fără cicatrice BCG poate fi revaccinat la decizia medicului pneumolog. Acesta va ţine cont de endemia teritoriului din care vine sugarul, de condiţiile socio-economice familiale, de antecedentele personale patologice şi heredo-colaterale, statusul imunitar, starea de nutriţie (distrofie), apartenenţa la grupurile la risc. Persistenţa formelor grave de tuberculoză ale sugarului şi copilului mic, a deceselor prin tuberculoză (indiferent de localizare), a sechelelor determinate de tuberculoza sistemului osos, a sindroamelor restrictive post-TB, în paralel cu creşterea confirmării bacteriologice sunt doar câteva elemente care conduc la concluzia că diagnosticul TB la copil trebuie îmbunătăţit. Revizuirea "Ghidului naţional de diagnostic şi tratament al tuberculozei copilului" este imperios necesară.
(3)Contraindicaţiile vaccinării BCG:
1._
a)temporare: starea febrilă, leziunile tegumentare eruptive, greutate sub 2.500 g;
b)absolute: infecţia HIV simptomatică, imunodeficienţe (congenitale, leucemii, limfoame, neoplazii generalizate), tratamente imunosupresoare cu corticosteroizi, agenţi alkilanţi, antimetaboliţi etc.
2.Tehnica vaccinării BCG prevăzută în anexa 25 din prezentul Ghid metodologic se va respecta cu stricteţe, luând în considerare şi indicaţiile din prospectul produsului biologic utilizat. În caz contrar, riscul de apariţie al reacţiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) este mare. Managementul cazului de RAPI este prevăzut în anexa 26 din prezentul Ghid metodologic.