Actul din 2024 Structura organizatorică şi de personal, precum şi atribuţiile serviciilor de anatomie patologică şi prosectură din cadrul spitalelor

M.Of. 698

În vigoare
Versiune de la: 18 Iulie 2024
Actul din 2024 Structura organizatorică şi de personal, precum şi atribuţiile serviciilor de anatomie patologică şi prosectură din cadrul spitalelor
Dată act: 8-iul-2024
Emitent: Ministerul Sanatatii
CAPITOLUL I:Dispoziţii generale
Art. 1
(1)Serviciile de anatomie patologică şi prosectură din cadrul spitalelor asigură, prin mijloace cu caracter ştiinţific, stabilirea diagnosticului de certitudine, contribuind la realizarea cercetării ştiinţifice în domeniul medical şi la îmbunătăţirea asistenţei medicale.
(2)Activitatea de anatomie patologică şi prosectură constă în efectuarea de examene macroscopice şi microscopice asupra produselor biologice recoltate fie persoanelor în viaţă, fie la autopsia cadavrelor, precum: piese operatorii, material bioptic, biopsii de tract digestiv, bronşice, hepatice, pancreatice, renale, puncţii medulare, ganglionare, lichide biologice, material aspirat cu ac fin, frotiuri exfoliative, organe, fragmente tisulare şi altele asemenea.
Art. 2
(1)În spitalele publice sau private se organizează un serviciu de anatomie patologică şi prosectură unic ca secţie sau departament, subordonat administrativ direct conducerii spitalului.
(2)În cazul spitalelor care au două sau mai multe puncte de lucru, în funcţie de serviciile medicale autorizate în cadrul acestora, serviciul de anatomie patologică şi prosectură unic va avea puncte de lucru în fiecare punct de lucru al spitalului.
(3)Structura funcţională a serviciilor de anatomie patologică şi prosectură prevăzute la alin. (1) cuprinde următoarele compartimente:
a)compartimentul de histopatologie;
b)compartimentul de citologie;
c)compartimentul de prosectură.
(4)În cadrul compartimentului de histopatologie pot fi desfăşurate activităţi de microscopie electronică şi patologie moleculară.
(5)În conformitate cu prevederile art. 28 alin. (2) din Normele metodologice de aplicare a Legii nr. 104/2003 privind manipularea cadavrelor umane şi prelevarea organelor şi ţesuturilor de la cadavre în vederea transplantului, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 451/2004, cu modificările şi completările ulterioare, în condiţiile în care spitalul nu are serviciu propriu de anatomie patologică şi prosectură se va încheia un contract cu un spital care are serviciu de anatomie patologică şi prosectură, cheltuielile aferente serviciilor medicale de anatomie patologică şi prosectură fiind suportate din bugetul spitalului care solicită examenele histopatologice.
(6)Spitalele fără servicii de anatomie patologică şi prosectură, prevăzute la alin. (5), au obligaţia înfiinţării unei/unui camere frigorifice/frigider mortuar cu cel puţin două locuri pentru păstrarea cadavrelor, în conformitate cu prevederile art. 3 alin. (1) lit. d) din normele metodologice aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 451/2004, cu modificările şi completările ulterioare.
CAPITOLUL II:Conducerea serviciului de anatomie patologică şi prosectură
Art. 3
(1)Şeful serviciului de anatomie patologică şi prosectură asigură coordonarea întregii activităţi administrative şi medicale din cadrul acestuia. Funcţia de şef serviciu al serviciului de anatomie patologică şi prosectură se ocupă conform dispoziţiilor legale în vigoare.
(2)Şeful serviciului de anatomie patologică şi prosectură este în mod obligatoriu medic anatomopatolog, cel puţin specialist, încadrat ca medic sau cercetător ştiinţific.
(3)Funcţia de asistent medical şef în cadrul serviciului de anatomie patologică şi prosectură se ocupă conform dispoziţiilor legale în vigoare de către asistenţi medicali absolvenţi ai unei instituţii de învăţământ medical, pregătiţi în specialitatea asistent medical de laborator, cu o vechime de cel puţin 5 ani în specialitatea respectivă.
CAPITOLUL III:Atribuţiile personalului din cadrul serviciului de anatomie patologică şi prosectură
Art. 4
(1)În conformitate cu prevederile art. 22 din normele metodologice aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 451/2004, cu modificările şi completările ulterioare, serviciul de anatomie patologică şi prosectură este încadrat cu personal medical conform normativelor de personal din unităţile sanitare.
(2)Diagnosticul histopatologic şi citopatologic este elaborat exclusiv de către medicul anatomopatolog.
(3)Medicii cu specialitatea de medicină de laborator şi specialitatea genetică medicală pot lucra exclusiv în compartimentele de histopatologie şi citologie în care se desfăşoară activităţi de patologie moleculară.
Art. 5
(1)Medicul anatomopatolog stabileşte diagnosticul macroscopic necropsic, diagnosticul histopatologic, diagnosticul citopatologic, diagnosticul molecular, diagnosticul intraoperator.
(2)Diagnosticul histopatologic şi citopatologic se poate efectua prin examinarea la microscop a preparatelor histopatologice/citopatologice sau prin examinarea imaginilor de lame scanate.
(3)Diagnosticul histopatologic şi citopatologic poate folosi programe de analiză automată a imaginii bazate pe algoritmi de inteligenţă artificială.
Art. 6
Competenţa profesională a personalului care îşi desfăşoară activitatea în serviciul de anatomie patologică şi prosectură se evaluează şi se perfecţionează periodic prin cursuri/instruiri în vederea cunoaşterii şi respectării regulilor de biosiguranţă, precauţiilor universale şi măsurilor postexpunere.
CAPITOLUL IV:Servicii medicale efectuate în cadrul serviciului de anatomie patologică şi prosectură
Art. 7
(1)În cadrul serviciului de anatomie patologică şi prosectură pot fi efectuate următoarele servicii medicale:
a)prelucrarea prelevatelor tisulare recoltate prin biopsie, operaţie chirurgicală sau necropsie (autopsie); prelucrarea prelevatelor tisulare se poate face începând din stadiul de piesă proaspătă, fixată sau bloc de parafină până la stadiul de preparate (lame) histopatologice colorate;
b)prelucrarea prelevatelor citopatologice reprezentate de lichide biologice, material aspirat cu ac fin, frotiuri exfoliative şi amprente ale fragmentelor tisulare proaspete până la stadiul de citobloc şi/sau preparate (lame) citopatologice colorate;
c)diagnosticarea preparatelor histopatologice şi citopatologice colorate prin metode clasice şi imunohistochimice, precum şi a preparatelor de microscopie electronică sau patologie moleculară;
d)prelucrarea preparatelor tisulare proaspete şi diagnostic intraoperator;
e)diagnosticarea prin telemedicină (telepatologie) a preparatelor histopatologice şi citopatologice, precum şi diagnosticul intraoperator, realizate la distanţă de către medicul anatomopatolog. Pentru telepatologie trebuie folosite doar dispozitive care permit scanarea şi digitalizarea întregului preparat histopatologic/citopatologic. Nu este permis diagnosticul prin telepatologie pe fragmente de imagini (fotografii sau scanuri parţiale de lamă). Responsabilitatea trimiterii unui scan integral al lamei aparţine persoanei fizice sau juridice care solicită diagnosticul telepatologic;
f)autopsia şi diagnosticul anatomopatologic (macro- şi microscopic);
g)îmbălsămarea, spălarea, îmbrăcarea şi cosmetizarea cadavrelor în condiţiile legii; îmbălsămarea decedaţilor din spital se realizează de către personalul serviciului de anatomie patologică şi prosectură din spitalul respectiv.
(2)Serviciile prevăzute la alin. (1) nu sunt furnizate pentru a doua opinie medicală.
(3)Serviciul de anatomie patologică şi prosectură întocmeşte, menţine actualizată şi afişează lista serviciilor medicale pe care le efectuează.
(4)În cazul serviciilor de anatomie patologică şi prosectură cu servicii medicale subcontractate, lista serviciilor medicale prevăzută la alin. (3) va cuprinde şi serviciile subcontractate, precum şi unităţile în care se efectuează acestea.
Art. 8
Activitatea din compartimentele de prosectură şi autopsiile anatomopatologice se realizează numai în spitale sau în instituţii de medicină legală.
CAPITOLUL V:Structura funcţională a serviciului de anatomie patologică şi prosectură
Art. 9
(1)Serviciul de anatomie patologică şi prosectură trebuie să fie astfel structurat şi dotat încât să prevină riscul contaminărilor accidentale şi să înlesnească desfăşurarea activităţii în cadrul acestuia.
(2)Regulile care stau la baza îndeplinirii acestui obiectiv sunt următoarele:
a)fluxul activităţilor în compartimentul de prosectură trebuie să fie unidirecţional (cu respectarea principiului sensului unic);
b)realizarea secvenţială a procedurilor, cu luarea măsurilor de precauţie adecvate pentru integritatea probelor şi protecţia personalului;
c)transportul produselor biologice trebuie să se realizeze în mod obligatoriu în recipiente închise dispuse în cutii de transport adecvate.
Art. 10
(1)Serviciul de anatomie patologică şi prosectură este structurat astfel:
a)spaţiu pentru recepţia probelor;
b)spaţiu pentru redactarea electronică/eliberarea buletinelor de diagnostic histopatologic şi/sau citopatologic;
c)compartiment de citologie prevăzut cel puţin cu:
1.o încăpere pentru prelucrarea preparatelor citopatologice;
2.o încăpere pentru diagnosticul microscopic;
d)compartiment de histopatologie prevăzut cel puţin cu:
1.spaţii pentru prepararea probelor şi pieselor anatomice şi pentru diverse determinări histochimice, o încăpere pentru orientare macroscopică, două încăperi pentru tehnica histopatologică, o încăpere pentru tehnica imunohistochimică;
2.încăperi pentru diagnosticul microscopic, minimum 4 mp/anatomopatolog;
3.spaţiu destinat depozitării pieselor macroscopice după orientare;
4.în cazul în care în cadrul serviciului de anatomie patologică şi prosectură se desfăşoară şi activitate de pregătire a medicilor rezidenţi, vor fi prevăzute şi încăperi pentru aceştia;
e)spaţii pentru activitatea de microscopie electronică, prevăzute cel puţin cu:
1.o încăpere pentru tehnica de microscopie electronică;
2.o încăpere pentru microscopul electronic;
f)spaţii pentru activitatea de patologie moleculară prevăzute cel puţin cu trei încăperi distincte, în funcţie de tipul de tehnici folosite;
g)compartiment de prosectură, prevăzut cel puţin cu:
1.încăpere de primire a decedaţilor;
2.cameră frigorifică compartimentată în boxe pentru depozitarea cadavrelor;
3.sală de autopsie/necropsie (cu unul sau două posturi de autopsie, în funcţie de mărimea spitalului);
4.sală pentru pregătirea cadavrelor în vederea predării acestora către aparţinător;
5.spaţiu pentru predarea cadavrelor către aparţinător, cu acces propriu sau exterior;
6.hol de aşteptare pentru aparţinători, prevăzut cu grup sanitar;
7.birou pentru întocmirea documentelor de deces;
8.vestiar şi sală de repaus pentru personal;
9.grup sanitar prevăzut cu duşuri pentru personal;
10.grup sanitar pentru aparţinători;
h)spaţii anexe:
1.spaţiu pentru depozitarea materialelor sanitare, consumabilelor, reactivilor, substanţelor toxice şi precursorilor de droguri;
2.spaţiu pentru depozitarea deşeurilor infecţioase până la neutralizarea şi/sau evacuarea lor;
3.spaţiu pentru arhivă de:
(i)documente;
(ii)histotecă (blocuri de parafină şi lame histopatologice/citopatologice);
4.vestiar şi sală de repaus pentru personal;
5.grup sanitar;
i)alte spaţii/birouri pentru personalul de conducere din cadrul serviciului.
(2)Serviciul de anatomie patologică şi prosectură care are în componenţă atât compartiment de histopatologie, cât şi de citologie poate utiliza în comun încăperile pentru colorarea preparatelor cito şi histopatologice, respectiv încăperile pentru diagnostic microscopic, depozite, arhivă, în funcţie de volumul activităţii şi de locaţia compartimentelor.
Art. 11
(1)Spaţiul şi mobilierul serviciului de anatomie patologică şi prosectură trebuie astfel concepute încât să prevină contaminarea mediului şi a personalului.
(2)Mobilierul din sălile de lucru trebuie să fie de tip modular, confecţionat din materiale rezistente la dezinfectante.
(3)Podelele, pereţii, tavanele şi mesele de lucru trebuie să aibă suprafaţă netedă, lavabilă, neabsorbantă, rezistentă la acţiunea agenţilor dezinfectanţi, uşor de curăţat şi de dezinfectat.
(4)Îmbinările dintre pereţi şi podea trebuie să fie concave (rotunjite) în sala de necropsie şi sala de orientare a pieselor macroscopice.
(5)Serviciul de anatomie patologică şi prosectură trebuie să dispună de instalaţii de alimentare cu energie electrică dimensionate corespunzător sarcinii impuse funcţionării concomitente a aparaturii din serviciu şi a celorlalţi consumatori din clădire, precum şi de sursă proprie de alimentare cu energie electrică pentru echipamentele la care întreruperea funcţionării poate influenţa calitatea prelucrării histopatologice şi citopatologice, prelucrarea, transmisia şi stocarea datelor.
(6)Serviciul de anatomie patologică şi prosectură trebuie să dispună de instalaţii de alimentare cu apă rece şi caldă.
(7)Se va asigura iluminarea corespunzătoare a posturilor de lucru prin iluminat natural şi/sau artificial.
(8)Conductele vor fi amplasate în pereţi sau casete închise (cu excepţia conductelor de alimentare cu gaz) sau, când acest lucru nu este posibil, conductele vor fi amplasate pe pereţii culoarelor.
(9)Spaţiile de lucru vor avea aerisire directă şi instalaţie de climatizare şi tratare a aerului.
Art. 12
(1)Dotarea minimă obligatorie cu echipamente necesare autorizării funcţionării serviciului de anatomie patologică şi prosectură este prevăzută în anexa nr. 2 la ordin.
(2)Serviciul de anatomie patologică şi prosectură cu compartiment de histopatologie şi/sau citologie trebuie să fie dotat cu sistem informatic de management de laborator certificat care să includă cel puţin un modul de trasabilitate a probelor.
(3)Compartimentele de histopatologie şi de citologie din cadrul serviciului de anatomie patologică şi prosectură pot folosi în comun echipamentele din dotarea minimă obligatorie, în funcţie de volumul activităţii şi de locaţia compartimentelor.
CAPITOLUL VI:Îndepărtarea deşeurilor rezultate din activitatea serviciului de anatomie patologică şi prosectură
Art. 13
(1)Serviciul de anatomie patologică şi prosectură trebuie să fie racordat la reţeaua de canalizare sau să deţină instalaţii proprii de colectare, tratare şi evacuare a apelor uzate, fără a se produce poluarea solului, apei şi aerului.
(2)Colectarea, depozitarea, evacuarea şi neutralizarea deşeurilor rezultate în urma desfăşurării activităţii medicale în serviciul de anatomie patologică şi prosectură se realizează în conformitate cu prevederile legale în vigoare.
Art. 14
(1)Serviciul de anatomie patologică şi prosectură trebuie să aibă în dotare recipiente corespunzătoare pentru colectarea separată a deşeurilor pe categorii: deşeuri periculoase, precum deşeuri infecţioase, tăietoare-înţepătoare, chimice, şi deşeuri nepericuloase, precum cele asimilate deşeurilor menajere.
(2)La nivelul spitalului din care face parte serviciul de anatomie patologică şi prosectură trebuie să existe contract de colectare şi neutralizare a deşeurilor periculoase cu societăţi specializate sau să aibă în dotare un sistem propriu de neutralizare a deşeurilor periculoase.
(3)Colectarea, depozitarea şi evacuarea deşeurilor rezultate în urma desfăşurării activităţii serviciului de anatomie patologică şi prosectură se realizează în conformitate cu prevederile Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.226/2012 pentru aprobarea Normelor tehnice privind gestionarea deşeurilor rezultate din activităţi medicale şi a Metodologiei de culegere a datelor pentru baza naţională de date privind deşeurile rezultate din activităţi medicale.
CAPITOLUL VII:Managementul calităţii
Art. 15
Managementul calităţii trebuie realizat în conformitate cu cerinţele generale şi particulare privind calitatea şi competenţa prevăzute în standardele naţionale utilizate pentru acreditarea serviciilor de anatomie patologică şi prosectură.
CAPITOLUL VIII:Cerinţe de securitate
Art. 16
Pentru desfăşurarea activităţii în condiţii de securitate trebuie respectate prevederile aplicabile din standardul SR EN ISO 15189:2023.
Art. 17
(1)Substanţele cu regim toxic şi precursorii de droguri se păstrează în spaţii securizate, conform legislaţiei în vigoare.
(2)Arhiva serviciului de anatomie patologică şi prosectură se păstrează în spaţii securizate, conform legislaţiei în vigoare.
Art. 18
(1)Accesul în spaţiul de lucru al serviciului de anatomie patologică şi prosectură este permis doar personalului autorizat care îşi desfăşoară activitatea în cadrul acestuia.
(2)În situaţii speciale, când se impune prezenţa unor persoane din afara serviciului de anatomie patologică şi prosectură, accesul se poate permite numai cu aprobarea şefului serviciului de anatomie patologică şi prosectură şi numai în prezenţa unui angajat al serviciului.
Publicat în Monitorul Oficial cu numărul 698 din data de 18 iulie 2024