Art. 1. - articolul 1 se înlocuieşte cu următorul text: - Regulamentul 94/15-ian-2026 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 378/2005 în ceea ce priveşte probele de referinţă, taxele, rapoartele de evaluare şi laboratoarele naţionale de referinţă
Acte UE
Jurnalul Oficial seria L
Neintrat în vigoare Versiune de la: 16 Ianuarie 2026
Art. 1
Regulamentul (CE) nr. 378/2005 se modifică după cum urmează:
1.articolul 1 se înlocuieşte cu următorul text:
"Articolul 1: Obiect şi domeniu de aplicare
Prezentul regulament stabileşte norme detaliate de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 în ceea ce priveşte îndatoririle şi sarcinile laboratorului de referinţă al UE (LRUE), care este Centrul Comun de Cercetare al Comisiei, cu sediul în Geel, Belgia."
2.articolul 3 alineatul (4) se modifică după cum urmează:
(a)teza introductivă se înlocuieşte cu următorul text:
"Cu excepţia cazului în care solicitantul trebuie să furnizeze probe de referinţă în conformitate cu alineatul (3), probele de referinţă nu sunt necesare pentru:"
(b)se adaugă următoarea literă (c):
"(c) o cerere de reînnoire a unei autorizaţii existente, transmisă în conformitate cu articolul 14 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, cu condiţia ca probele de referinţă deţinute de LRUE în legătură cu autorizaţia existentă a aditivului pentru hrana animală să fie în forma în care aditivul pentru hrana animală este preconizat să fie introdus pe piaţă."
3.la articolul 4, se adaugă următorul alineat (4):
"(4) În cazul în care LRUE consideră că, din cauza evoluţiilor ulterioare transmiterii cererii, trebuie îndeplinite îndatoriri şi sarcini suplimentare, iar nivelurile finale ale taxelor care sunt relevante pentru tipul de cerere în cauză trebuie să fie mai mari decât cele calculate la momentul transmiterii cererii, el comunică solicitantului respectivele consideraţii şi taxa suplimentară corespunzătoare. Solicitantul informează LRUE cu privire la orice dezacord referitor la taxa suplimentară în termen de 15 zile de la primirea comunicării."
4.la articolul 5 alineatul (2), se adaugă următoarea literă (aa):
"(aa) o indicaţie privind care dintre îndatoririle şi sarcinile prevăzute în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu au putut fi îndeplinite ca urmare a dezacordului notificat de solicitant cu privire la taxele suplimentare, astfel cum se menţionează la articolul 4 alineatul (4);"
5.la articolul 5 alineatul (4), al doilea paragraf se înlocuieşte cu următorul text:
"În pofida prevederilor alineatului (4), Comisia, LRUE sau autoritatea pot considera, pe baza unor factori legitimi relevanţi pentru cerere, în particular necesitatea de a adapta metodele de analiză în funcţie de evoluţiile ştiinţifice şi tehnologice, că este necesară o nouă evaluare a metodelor de analiză. În astfel de cazuri, solicitantul trebuie să fie informat de LRUE şi se aplică articolul 4 alineatul (4)."
6.articolul 6 se înlocuieşte cu următorul text:
"Articolul 6: Laboratoare naţionale de referinţă
(1) LRUE trebuie să fie asistat de un grup de laboratoare naţionale de referinţă ("grupul") pentru îndatoririle şi sarcinile menţionate la punctele 2.2, 2.4 şi 3 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(2) Statele membre pot desemna laboratoare naţionale de referinţă cu scopul includerii în lista laboratoarelor naţionale de referinţă care participă la grup, cu condiţia ca laboratoarele naţionale de referinţă desemnate să respecte cerinţele stabilite în anexa I. Statele membre comunică respectivele desemnări LRUE-ului şi Comisiei. LRUE este responsabil de publicarea pe site-ul său de internet a listei laboratoarelor naţionale de referinţă desemnate de statele membre, inclusiv numele şi adresa fiecăruia dintre ele, precum şi de actualizarea listei respective, ori de câte ori este necesar, la primirea informaţiilor relevante. Aceeaşi procedură se aplică în cazul în care un stat membru doreşte să retragă din grup un laborator naţional de referinţă pe care l-a desemnat.
(3) Prima publicare de către LRUE a listei laboratoarelor naţionale de referinţă desemnate de statele membre să participe la grup se aplică de la 5 februarie 2026.
(4) Membrii grupului şi LRUE realizează înţelegeri pentru definirea relaţiilor dintre ei, în special în domeniul financiar. În particular, înţelegerile pot prevedea obligaţia LRUE de a distribui o parte din taxele încasate de el la ceilalţi membri ai grupului. Înţelegerile dintre membrii grupului şi LRUE se adaptează pentru a reflecta orice modificare a grupului. Fără a aduce atingere dispoziţiilor acestor înţelegeri, LRUE poate emite orientări pentru membrii grupului, astfel cum se prevede la articolul 12 alineatul (2)."
7.articolul 9 alineatul (2) se elimină;
8.articolul 12 alineatul (2) se înlocuieşte cu următorul text:
"(2) LRUE poate elabora orientări detaliate pentru laboratoarele naţionale de referinţă, inclusiv criterii pentru desemnarea laboratoarelor raportoare."
9.anexa I se modifică după cum urmează:
(a)titlul se înlocuieşte cu următorul text:
"Cerinţe pentru laboratoarele care participă la grupul de laboratoare naţionale de referinţă, astfel cum se menţionează la articolul 6 alineatul (2) "
(b)litera (a) din anexa I se înlocuieşte cu următorul text:
"(a) să fi fost desemnate ca laborator naţional de referinţă de către un stat membru în scopul participării la grupul menţionat la articolul 21 şi în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1831/2003;"
10.anexa II se elimină;
11.anexa IV, la rubrica "Niveluri ale taxei în funcţie de tipul de cerere de autorizare a unui aditiv pentru hrana animalelor în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1831/2003", se modifică după cum urmează:
(a)punctul 4 se înlocuieşte cu următorul text:
"4. Cererile de modificare a termenilor unei autorizaţii existente [articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003]:
- în cazul în care se aplică articolul 3 alineatul (4) litera (b) şi articolul 5 alineatul (4) litera (b):
Taxa = 0 EUR
- în cazul în care se aplică doar articolul 3 alineatul (4) litera (b), doar componenta 2 este aplicabilă:
Taxa = 4 000 EUR
- în cazul în care nu se aplică nici articolul 3 alineatul (4) litera (b), nici articolul 5 alineatul (4) litera (b):
Taxa = Componenta 1 + Componenta 2 = 6 000 EUR"
(b)punctul 5 se înlocuieşte cu următorul text:
"5. Cererile de reînnoire a unei autorizaţii pentru un aditiv pentru hrana animală [articolul 14 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003]:
- în cazul în care se aplică articolul 3 alineatul (4) litera (c) şi articolul 5 alineatul (4) litera (c):
Taxa = 0 EUR
- în cazul în care se aplică doar articolul 3 alineatul (4) litera (c), doar componenta 2 este aplicabilă:
Taxa = 4 000 EUR
- în cazul în care nu se aplică nici articolul 3 alineatul (4) litera (c), nici articolul 5 alineatul (4) litera (c):
Taxa = Componenta 1 + Componenta 2 = 6 000 EUR"