Art. 10. - Art. 10: Amalgamul dentar - Regulamentul 852/17-mai-2017 privind mercurul şi de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1102/2008
Acte UE
Jurnalul Oficial 137L
În vigoare Versiune de la: 30 Iulie 2024
Art. 10: Amalgamul dentar
(1)Începând cu 1 ianuarie 2019 amalgamul dentar se utilizează numai sub formă încapsulată predozată. Se interzice utilizarea de către medicii dentişti a mercurului în vrac.
(2)Începând cu 1 iulie 2018, amalgamul dentar nu se foloseşte în tratamentele dentare ale dinţilor de lapte, la copiii sub 15 ani şi la femeile însărcinate sau care alăptează, decât dacă acest lucru este considerat strict necesar de către medicul dentist din motive legate de nevoile medicale specifice ale pacientului.
(21)Începând cu 1 ianuarie 2025, amalgamul dentar nu se foloseşte în tratamentele dentare în Uniune, decât dacă acest lucru este considerat strict necesar de către medicul dentist din motive legate de nevoile medicale specifice ale pacientului.
Respectând pe deplin competenţa statelor membre în ceea ce priveşte organizarea şi prestarea de servicii de sănătate şi de îngrijire medicală şi prin derogare de la primul paragraf, în statele membre în care amalgamul dentar este singurul material rambursat public la nivelul de cel puţin 90 % în temeiul dreptului intern pentru pacienţii care nu sunt eligibili pentru alte materiale de obturaţie dentară rambursate şi persoanele cu venituri mici sunt afectate în mod disproporţionat din punct de vedere socioeconomic de data de eliminare de 1 ianuarie 2025, amalgamul dentar poate fi utilizat pentru tratament dentar până la 30 iunie 2026. Statele membre oferă şi pun la dispoziţia publicului explicaţii motivate privind utilizarea derogării, inclusiv măsurile adecvate care urmează să fie puse în aplicare până la 30 iunie 2026, şi le notifică Comisiei până la 31 august 2024.
(3)Până la 1 iulie 2019, statele membre elaborează un plan naţional privind măsurile pe care intenţionează să le pună în aplicare pentru a reduce treptat utilizarea amalgamului dentar.
Statele membre pun la dispoziţia publicului pe internet planurile lor naţionale şi le transmit Comisiei în termen de o lună de la adoptarea acestora.
(4)Începând cu 1 ianuarie 2019, operatorii cabinetelor dentare în care se utilizează amalgam dentar sau care îndepărtează plombe dentare pe bază de amalgam sau extrag dinţi care conţin astfel de plombe se asigură că unităţile lor sunt dotate cu separatoare de amalgam care să reţină şi să colecteze particulele de amalgam, inclusiv cele din apa uzată.
Aceşti operatori se asigură că:
a)separatoarele de amalgam puse în funcţiune începând cu 1 ianuarie 2018 furnizează un nivel de retenţie de cel puţin 95 % a particulelor de amalgam;
b)începând cu 1 ianuarie 2021, toate separatoarele de amalgam aflate în uz furnizează nivelul de retenţie indicat la litera (a).
Separatoarele de amalgam se întreţin în conformitate cu instrucţiunile fabricantului pentru a asigura cel mai ridicat nivel de retenţie posibil.
(5)Se consideră că separatoarele de amalgam şi capsulele care sunt conforme cu standardele europene sau cu alte standarde naţionale sau internaţionale care prevăd un nivel echivalent de calitate şi de retenţie îndeplinesc cerinţele prevăzute la alineatele (1) şi (4).
(6)Medicii dentişti se asigură că deşeurile de amalgam, inclusiv reziduurile de amalgam, particulele şi plombele şi dinţii, sau părţi ale acestora, contaminate cu amalgam dentar, sunt manipulate şi colectate de o unitate sau întreprindere autorizată de gestionare a deşeurilor.
Medicii dentişti nu evacuează în mediu aceste deşeuri de amalgam, în niciun caz, direct sau indirect.
(7)Începând cu 1 ianuarie 2025, se interzice exportul de amalgam dentar.
Începând cu 1 iulie 2026, se interzic importul şi fabricarea de amalgam dentar.
Prin derogare de la al doilea paragraf de la prezentul alineat, importul şi fabricarea de amalgam dentar sunt permise pentru nevoile medicale specifice astfel cum se menţionează la alineatul (2a) primul paragraf.