Art. 52. - Art. 52: Sistemul electronic privind organismele notificate şi privind certificatele de conformitate - Regulamentul 746/05-apr-2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro şi de abrogare a Directivei 98/79/CE şi a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei

Acte UE

Jurnalul Oficial 117L

În vigoare
Versiune de la: 10 Ianuarie 2025
Art. 52: Sistemul electronic privind organismele notificate şi privind certificatele de conformitate
În scopul prezentului regulament, următoarele informaţii sunt colectate şi prelucrate în temeiul articolului 57 din Regulamentul (UE) 2017/745 în sistemul electronic instituit în conformitate cu respectivul articol:
(a)lista filialelor menţionată la articolul 33 alineatul (2);
(b)lista experţilor menţionată la articolul 36 alineatul (2);
(c)informaţiile referitoare la notificarea menţionată la articolul 38 alineatul (10) şi notificările modificate menţionate la articolul 42 alineatul (2);
(d)lista organismelor notificate menţionată la articolul 39 alineatul (2);
(e)rezumatul raportului menţionat la articolul 40 alineatul (12);
(f)notificările privind evaluările conformităţii şi certificatele menţionate la articolul 50 alineatul (1);
(g)retragerea sau respingerea cererilor de certificate menţionate la articolul 49 alineatul (2) şi în anexa VII secţiunea 4.3;
(h)informaţiile privind certificatele menţionate la articolul 51 alineatul (5);
(i)rezumatul caracteristicilor de siguranţă şi performanţă menţionat la articolul 29.