Art. 37. - Art. 37: Regimul lingvistic - Regulamentul 746/05-apr-2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro şi de abrogare a Directivei 98/79/CE şi a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei

Acte UE

Jurnalul Oficial 117L

În vigoare
Versiune de la: 10 Ianuarie 2025
Art. 37: Regimul lingvistic
Toate documentele necesare în temeiul articolelor 34 şi 35 sunt redactate în limba sau în limbile stabilite de către statul membru în cauză.
La aplicarea primului paragraf, statele membre iau în considerare posibilitatea de a accepta şi de a utiliza o limbă de circulaţie, utilizată pe scară largă în domeniul medical, pentru întreaga documentaţie în cauză sau pentru o parte din aceasta.
În temeiul articolelor 34 şi 35, Comisia furnizează traducerea documentaţiei sau a unei părţi a acesteia într-o limbă oficială a Uniunii, astfel cum este necesar pentru ca documentaţia respectivă să fie uşor de înţeles de către echipa de evaluare în comun numită în conformitate cu articolul 35 alineatul (3).